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荣昌生物】泰它西普更新gMG更长随访数据，该适应症有望于27年迎多项里程碑（甘坛焕/刘创13671921329）
9月29日，泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）中国Ⅲ期临床研究的一项最新事后分析结果：超过94%的患者在MG-ADL评分上实现了至少5分改善，超过一半的初始MG-ADL评分为6-10的患者达到了MSE，并且一旦达到MSE，大部分剩余随访时间内都能维持这一状态：在达到MSE的患者中，86.7%的MSE状态能在下一次月度评估中持续。达到MSE后的剩余随访期内，最初接受泰它西普治疗患者和从安慰剂转用泰它西普患者分别有83%和85%的时间保持该状态。
临床经验显示，一次或短期内达到MSE并不等同于长期持续保持这种疾病控制水平。但此次数据显示泰它西普的应答随持续治疗而提升，并适用于不同基线疾病严重程度的广泛人群。
VorBio董事会主席兼首席执行官Jean-PaulKress医学博士表示，如果UPSTREAMMG试验能够在全球范围内复制这一表现，泰它西普能让医生在治疗选择上更有信心。
9月8日，VorBio宣布泰它西普治疗gMG的全球Ⅲ期临床研究（UPSTREAMMG）已完成患者入组，该研究24周主要终点的顶线结果预计于27H1公布。同时，VorBio计划启动其治疗眼肌型重症肌无力（oMG）的全球Ⅲ期注册性临床研究（UPSTREAMoMG），首例患者入组给药预计在27H1完成。国内方面，泰它西普治疗gMG适应症已于25M5获批上市，治疗oMG的Ⅲ期临床研究已完成患者入组，预计27H1读出数据。
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