【兴证医药】Arrowhead首项双靶小核酸披露I/IIa期数据
9月15日,Arrowhead披露ARO-DIMER-PA(同时靶向PCSK9和APOC3)治疗混合型高脂血症的I/IIa期中期topline数据。ARODIMER-PA-1001为随机、安慰剂对照I/IIa期研究,计划最多纳入78例患者,评价单次及多次给药的安全性、PK/PD以及LDL-C、TG变化。
单次给药数据:PCSK9平均最大-72%、APOC3 -88%;
【LDL-C -54%、TG -73%】、non-HDL-C -61%、ApoB -50%。
目前披露的是各指标的平均最高降幅,未披露固定时间点或安慰剂校正结果;完整数据计划于后续医学会议公布。
#对比Inclisiran单次给药,PCSK9 -74.5%,【LDL-C -50.6%】;
Plozasiran单次给药,APOC3 约-94%,【TG 约-63%】;
安全性方面,单次剂量递增已完成至400mg,最常见TEAE为注射部位事件和头痛,暂未观察到药物相关SAE;研究正在继续评估多次给药。
布局双靶点siRNA的企业:
必贝特、
迈威生物/Kalexo、瑞博生物、
前沿生物、中国生物制药等
资料来源:Arrowhead公司公告;
注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
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