荣昌生物/艾伯维:启动PD-1/VEGF双抗联合c-Met ADC一线非鳞NSCLC临床【招商医药】
🌹荣昌生物与艾伯维启动RC148联合Temab-A的一线非鳞NSCLC II期临床,研究拟入组约200例患者,评估PD-L1/VEGF双抗(RC148)联合c-Met ADC(Temab-A)的疗效与安全性,主要PI为周彩存教授。
🌹Temab-A为艾伯维重点推进的新一代c-Met ADC,采用Top1抑制剂payload,目前已获得NSCLC和CRC两个FDA突破性疗法认定。此前在EGFR突变NSCLC后线治疗中,Temab-A已披露约63%的ORR、9.8个月mDoR和10.9个月mPFS;在EGFR野生型及c-Met高表达/MET扩增人群中同样显示出较高缓解率。
🌹RC148此前已经在一线NSCLC积累联合化疗数据。10 mg/kg联合化疗在非鳞NSCLC中ORR为75.9%、cORR为72.4%、mPFS为11.1个月;鳞癌中ORR达到90.0%、cORR为76.7%、mPFS为11.8个月, 本次研究进一步把RC148的联合开发拓展至ADC组合。
🌹从全球PD-1/VEGF开发格局看,头部资产正加快向ADC联合拓展:BNT327已布局B7-H3 ADC等多个组合,并在2026 WCLC披露首个PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的肺癌数据;阿斯利康宣布开展依沃西联合Dato-DXd的多瘤种全球开发,首个项目进入一线TNBC全球III期。
🌹艾伯维管理层多次将Temab-A定义为具备数十亿美元峰值潜力的核心肿瘤资产,并明确判断仅CRC单一适应症即具备数十亿美元商业机会。目前Temab-A已进入CRC III期,并在NSCLC、GEA、PDAC等多个实体瘤推进开发。此次RC148直接与Temab-A进入一线非鳞NSCLC联合开发,意味着RC148开始进入艾伯维核心ADC资产的组合开发体系,有望兑现全球差异化价值。
(梁广楷/许菲菲/焦玉鹏/侯彪)