华创医药创新药周报20261025…

【华创医药】创新药周报20261025：默沙东/Moderna肿瘤疫苗发布III期详细结果

🔹III 期INTerpath-001临床结果显示，在接受手术切除的IIB-IV 期皮肤黑色素瘤患者中，intismeran autogene + K药 vs K药单药：
✓2年无复发生存期 (RFS) 率：82.2 vs 70.0% （HR=0.58，95% CI, 0.45–0.75）
✓2年无远处转移生存期 (DMFS)率：88.5%和80.2% （HR=0.62，95% CI, 0.45–0.85）

🔹此前的II 期KEYNOTE-942 临床结果显示，在IIIB-IV 期患者人群中：
✓5年RFS率：72.4% vs 49.1% （HR=0.51）；
✓5年 DMFS 率：83.9% vs 65.4%（HR=0.41）；

🔹新辅助免疫治疗珠玉在前，术后叠加疫苗如何定位？
✓II期SWOG S1801试验显示：在III-IV期患者中，术前3次+术后15次K药vs术后18次K药的2年EFS%为72% vs 49%（HR=0.58）。
✓两位黑色素瘤治疗领军人物指出：在临床实践中仅有约20%的患者适合新辅助治疗（Paolo Ascierto教授）；且intismeran与新辅助免疫疗法更多是“互补”，未来重点在于如何将两种优秀的治疗方法结合起来（Georgina Long教授）。

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