【兴证医药】
恒瑞医药公布HER3 ADC（SHR-A2009）治疗EGFR TKI耐药NSCLC国内III期期中分析数据
HERON-Lung01研究：498 例患者被随机分组（SHR-A2009 组，8 mg/kg，Q3W，n=250；PBC组（含铂化疗），Q3W，4个周期后培美曲塞维持治疗，n=248）。疾病进展后，允许从PBC组交叉至SHR-A2009组。中位随访时间为 7.7 个月。
主要终点PFSbyBICR（8.3 vs 5.4个月，HR 0.47，95% CI 0.36–0.60；单侧 P <0.0001）。OS数据尚不成熟，但结果显示SHR-A2009组优于PBC组（HR 0.70；95% CI 0.43–1.14），19.4%患者在疾病进展后从PBC组转入SHR-A2009组。ORR（60.0% vs 34.3%）、DCR（92.8% vs 83.1%）和mDOR（8.5 vs 4.4个月）。
安全性方面，≥3 TRAE（40.7% vs 38.9%），最常见的不良事件包括中性粒细胞计数降低（25.8% vs 19.2%）、白细胞计数降低（11.7% vs 12.1%）和贫血（6.0% vs 10.9%）,TRAE导致停药（1.2% vs 1.3%）。 SHR-A2009 组有 6 例患者（2.4%；1-2级，n=5；3级，n=1）发生间质性肺病。
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