[發]【ERS 2026 呼吸赛道速递 · 三】TSLP通路数据密集披露,国产管线进入III期窗口:
[太阳]康诺亚/石药CM326(抗TSLP单抗)发布中重度哮喘II期结果(壁报),208例患者治疗24周,年化急性发作率Q2W组降低95.6%(P=0.002)、Q4W组降低68.0%(P=0.018),FEV1较基线+0.17L和+0.19L,安全性与安慰剂相当;哮喘和CRSwNP III期推进中;COPD II期已启动(318例),注意该研究为嗜酸富集设计(入组要求EOS≥150/µL);
[太阳]Upstream Bio verekitug(抗TSLP受体单抗)重度哮喘VALIANT II期入选口头报告,年化加重率较安慰剂降低56%(100mg Q12W)和39%(400mg Q24W),嗜酸≥300亚组降低87%、但嗜酸<150人群未达显著;week 60安慰剂校正FEV1改善122-139mL;计划2027Q1启动III期(400mg每12周给药新方案),COPD II期(VENTURE)在研;
[太阳]赛诺菲lunsekimig(TSLP/IL-13双抗)发布DUET(CRSwNP IIa)与AIRCULES(哮喘IIb)详细数据,两研究均达主要终点,III期推进中;Generate Biomedicines golukibart公布SOLAIRIA-1/2 III期设计;
[庆祝]点评:1)CM326的II期急性发作数据是本次国产披露中最强的数据(Q2W组AAER降低95.6%),但其COPD II期为嗜酸富集设计(EOS≥150),在tozorakimab全人群数据面前人群覆盖广度是潜在短板,哮喘III期结果与COPD人群策略为TSLP赛道关键跟踪点;2)海外TSLP已有三个分子进入或即将进入III期(golukibart、lunsekimig、verekitug),验证靶点确定性的同时加剧拥挤;且verekitug低嗜酸人群未达显著,TSLP通路"全人群"证据强度目前仍弱于IL-33通路,国产管线需有差异化;3)TSLP受体长效路径(verekitug季度给药)对应的国内解法是康诺亚CM512(半衰期约70天,突破性治疗品种):CRSwNP II期已达终点、III期已于2026年9月完成登记(300mg每24周一次、半年一针),建议关注III期入组推进与对外授权进展。
[烟花]国内对应标的:#康诺亚 (02162.HK)/#石药集团 (01093.HK)CM326;#中国生物制药 (01177.HK)TQC2731(CRSwNP II期);#
健康元 (600380.SH)JKN2401(COPD III期);#康诺亚 CM512(TSLP/IL-13双抗,突破性治疗,CRSwNP III期已登记);#信达生物 (01801.HK)IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗,I期);#荃信生物QX027N (TSLP/IL-13双抗,I期完成)
[玫瑰]联系人:余文心/余克清/廖博闻/汪晋/薛健博