🔥【浙商医药|郭双喜】国庆假期期间创新药大事记复盘及后续投资策略
[礼物]行情复盘：
港股创新药在美债收益率上行、市场风险偏好恶化+南向资金缺位的情况下，呈现出单日涨幅波动较大的情况，区间跌幅-1.97%；
美股医药在S&P500创历史新高的背景下，XBI指数区间跌幅-4.23%，前期涨幅巨大的Biotech、AI4S等标的发生获利兑现；
[礼物]重要产业事件关键词：IO+ADC、自免抗体、TCE
1️⃣AZ/第一三共/ Summit Therapeutics进一步扩大合作：继9月28日AZ宣布20亿美元股权投资Summit，双方就AK112联合AZ的Sone-Ve（CLDN 18.2 ADC，AZ从康诺亚引进）用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究之后，10月2日三方共同宣布，评估 Datroway（TROP2 ADC）联合AK112在包括肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型中的应用，计划首先在一线三阴性乳腺癌（TNBC）中启动一项 III 期试验。
简评：看好IO+ADC赛道的产业趋势，相关标的：康方生物、信达生物、科伦博泰、映恩生物、
百利天恒、
荣昌生物、三生制药、
恒瑞医药等。
2️⃣赛诺菲、再生元就长效自免抗体达成80亿美元合作：9月30日双方就将4款新型长效自免抗体，包括IL-13抗体（临床1期，3-6月给药一次）、IL-4/IL-13双抗、IL-4抗体和IL-4Rα抗体（后三者处于临床前）达成合作，再生元将从赛诺菲获得10亿美元的预付款，里程碑付款达70亿美元，再生元还可以选择是否将赛诺菲的TSLP/IL-13双抗lunsekimig纳入合作范围，其可在该药物完成慢性阻塞性肺病（COPD）III期研究后行使权利。
简评：长效自免抗体成为业内共识，康诺亚CM512（TSLP/IL-13，Ph3）竞争力显著。
3️⃣艾博生物与诺华就in vivo TCE达成77.75亿美元合作：艾博生物将ABO2203（mRNA编码CD19xCD3 TCE）以及其RNA平台的使用权限以及其他潜在项目的独家许可选择权授予诺华，前者将获得5.75亿美元的首付款以及72亿美元里程碑付款。
简评：in vivo TCE带来了差异化的B细胞耗竭机制，相比于现货型TCE有望带来差异化优势，相关标的：艾博生物、剂泰科技。
4️⃣再生元实体瘤TCE Ubamatamab（CD3*MUC16）更新进展：11例800mg Ubamatamab单药组
中位治疗线数为4低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的患者中，ORR=73%，mDOR=9个月,mPFS=11个月，90%的患者出现了1-2级的CRS。既往临床试验数据显示，在复发性晚期LGSOC中，ORR通常低于15%，目前唯一获批的疗法在生物标志物筛选的患者群体（约占LGSOC总人群的30%）中的ORR为44%，再生元计划与FDA讨论启动确证性、随机对照3期临床研究。
简评：实体瘤TCE是过去2年多以来领域内的热点、难点问题，时至今日，自从DLL3成功以后尚未有新靶点取得实质性重大进展，再生元作为领域内老牌玩家一直在此方向深耕，期待新靶点成功。实体瘤TCE相关标的：维立志博、时迈药业、
泽璟制药、信达生物、
百济神州等。
🌹投资策略：国内兑现，全球重估
基本判断：创新药基本面依然强势，中国资产正逐步纳入全球研发体系。我们看好中国创新药资产“美元化”估值重塑，海外更具弹性的“新市场”，或创造本土创新药更具发展性的“新估值”。我们推荐：百济神州（A）、信达生物、科伦博泰/
科伦药业、康方生物、
艾力斯、中国生物制药、石药集团/
石药创新、康哲药业、
诺诚健华（A）、荣昌生物（A）、
众生药业、泽璟制药-U、
迪哲医药-U、
苑东生物、映恩生物-B、康诺亚-B、维立志博-B等。
风险提示：政策变化、产品商业化及临床进展不及预期、企业现金流承压、海外临床及BD交易推进不及预期。
🌹如需讨论各事件详细观点请联系：浙商医药郭双喜/赵丹13651318727/彭波/盖文化