【中金医药】医药工业十五五规划发布，创
新产业链与国际化提速
‼️9月18日，十部门发布医药工业“十五五”规划，突出创新药械、AI4S、产业链自主可控与国际化，对创新药、CXO、生命科学工具、制药装备及精准诊疗产业链形成积极影响。
📌2026年9月18日，工信部、国家发改委等十部门联合发布《
》。规划提出，到2030年规模以上医药工业企业营业收入达到3.5万亿元以上（2025年，2.5万亿），创新药产业规模年均增长20%以上；医药上市企业平均研发投入强度达到10%以上，FIC占全球创新药比例达到25%以上，累计上市
创新医疗器械不少于200个，并培育50家百亿级企业、20个千亿级产业园区和5个以上全球年销售额超10亿美元的品种。政策重心已由规模扩张转向创新质量、产业效率和全球竞争力提升。
📌规划重点包括四条主线：1）强化源头创新：重点支持FIC/BIC、新型ADC、小核酸、多肽、细胞与基因治疗、核药及高端医疗器械；2）补强产业链短板：补强高端辅料、培养基、层析填料、仪器试剂、制药装备和工业软件等产业链短板；3）精准诊疗：推动基因测序、多组学、液体活检、AI病理等精准诊疗技术发展，贯通“检测—诊断—治疗”闭环；4）国际化：支持创新药国际多中心临床、海外注册及研发生产网络建设，提升创新药械和CRO/CDMO的国际竞争力。规划首次提到超限制造、太空制药、生物制造、量子计算、超级计算、计算医学、新一代脑机接口、异种移植器官、人工生命体系合成、类器官与器官芯片等前沿方向。
📌我们看好三类方向：一是受益于研发投入、国产替代和AI赋能的CXO、生命科学工具、仪器试剂等制药供应链，部分有望进化和成长中的AI4S企业；二是具备全球竞争力和持续BD能力的创新药械企业；三是具备海外临床、注册和商业化能力的国际化企业。规划首次系统覆盖高质量数据集、可信数据空间、医药垂类大模型及智能体，并将AI应用由靶点发现、分子设计拓展至临床试验、工艺优化、真实世界研究和智慧监管。预计AI4S发展提速，逐步形成“数据—模型—自动化实验—临床反馈”闭环。
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