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国泰海通医药】康诺亚更新推荐:多款预期差资产展现BIC潜力,当前位置极具布局性价比
☀️核心观点:TSLP/IL13双抗为全球进度领先的长效化自免双抗,ERS大会哮喘及国内慢鼻2期验证早期数据,打开出海窗口期;TSLP单抗(哮喘)/CD38单抗(IgAN)均有BIC潜力,为目前预期差资产;国内司普奇拜单抗加速放量,销售有望持续超预期;18.2 ADC/CDH17ADC数据即将在26 ESMO公布,当前位置极具布局性价比!
🌹CM326(TSLP单抗):展现BIC潜力,强化双抗疗效信心
CM326针对中重度哮喘的2期数据表明,208例患者治疗24周,年化急性发作率Q2W组降低95.6%(P=0.002)、Q4W组降低68.0%(P=0.018),FEV1较基线+0.17L和+0.19L(特泽鲁单抗Q4W全人群降低56%,52w肺功能改善+0.13L),安全性与安慰剂相当。CM326有BIC潜力,双抗TSLP端采用的也是单抗序列部分,进一步增强512疗效信心。
🌹CM512(TSLP/IL13双抗):ERS早期哮喘数据亮眼,即将进3期
海外哮喘Ib期数据表明,针对50例轻中度哮喘受试者,第1天和第29天给药,第 4 天/第7周较基线平均增加181/330ml(扣除安慰剂),FeNO和BEC给药后也快速下降,展现优异的早期数据。国内慢鼻已达到2期终点,26H1进入3期(半年一针方案);海外合作伙伴27年预计启动慢鼻、哮喘、COPD的MRCT 3期临床。
🌹CM313(CD38单抗):IgAN治疗潜力靶点,给药频率与疗效优于竞品
凭借优异的1b期长期数据,武田同靶点管线mezagitamab已调整IgAN的3期方案(从持续治疗改成6个月治疗+长期停药随访),并预期在26年底研发日调整该产品的峰值指引。康诺亚CM313的2期中期分析,24w的24h-UPCR较基线下降66.9%(vs mezagitamab 49.9%),同时具有QM给药潜力(vs mezagitamab QW-Q2W),预计27H1启动3期。
联系人:余文心/余克清/汪晋