【兴证医药】
首药控股Ficonalkib关键II期数据亮相2026 WCLC
公司第三代ALKi Ficonalkib（SY-3505）治疗「二代ALKi经治 ALK+ NSCLC 2L+」的关键II期研究于2026 WCLC口头报告。
（*为相较于摘要的新增部分）
[玫瑰]基线水平
数据截至2026年1月29日，全人群N=153
中位随访18.5mo
既往仅1种二代ALK TKI 68.0%
既往2种ALK TKI 24.8%
既往≥3种ALK TKI 7.2%
既往化疗经治 29.4%
基线CNS转移 35.3%
[玫瑰]疗效
[1] 全人群（N=153）
cORR 43.1%，IC-ORR 65.0%
DCR 75.2%（*）
mDoR 15.2mo
mPFS 9.7mo，12mo-PFS 44.1%（*）
12mo-OS 79.4%（*）
[2] 既往≥2种ALK-TKI（N=49）（*）
cORR 38.8%，IC-ORR 53.8%
DCR 71.4%
[玫瑰]安全性
Gr3+ TRAE 30.1%（*）
TRAE致中断 20.9%
TRAE致减量 12.4%
TRAE致永久停药 2.0%
无神经毒性（*）
#Lorlatinib二代ALK TKI经治I/II期注册临床数据
[1] EXP3B（既往1种二代ALK TKI经治，基线CNS转移46%）
cORR 42.9%，IC-cORR 66.7%
mPFS 5.5mo
mOS 37.4mo
[2] EXP4-5（既往≥2种ALK TKI经治）
cORR 38.7%，IC-cORR 54.2%
mPFS 6.9mo
mOS 19.2mo
[3] ALK+/ROS1+ NSCLC总体安全性：
Gr3-4 TRAE 49.8%
TRSAE 9.8%
TRAE致中断 36.4%
TRAE致减量 26.2%
TRAE致停药 4.7%
外周神经病变49.5%
认知影响31.3%（TRAE 24.4%）
资料来源：2026 WCLC
注：仅为公开资料整理，不具备投资建议
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