[太阳]【英矽智能】Rentosertib 双催化:NBT 6时钟生物年龄逆转 + IPF III期首例入组给药【东吴医药朱国广团队】
[礼物]9月7–8日,《
》发表英矽智能 AI 创新药 Rentosertib(TNIK 小分子)展现抗衰潜力,且 3 期临床已经完成首例患者给药。
[玫瑰]数据:Rentosertib(TNIK 小分子,PharmaAI 发现+Chemistry42
设计)IIa 期纵向 Olink 蛋白质组(n=42,IPF,12周),6大衰老时钟(ProtAge/OrganAge/PAC/ipfP3GPT/PAOPAC等)一致指向治疗组预测生物学年龄下降;平均生物学年龄逆转约3–4年、个别时钟峰值近6年。#Rentosertib直接逆转了部分典型的年龄相关蛋白表达轨迹,进一步验证了Rentosertib的抗衰老效应。
[玫瑰]3 期进展:GENESIS-IPF-3(NCT07687459/CTR20262475)于北京协和完成首例患者入组并给药,同日上海市肺科医院完成首例入组,牵头 PI 徐作军,Co-PI 钟南山院士、陈昶。
[玫瑰]设计:52周、随机双盲安慰剂对照,计划中国约47中心入组约320例,主要终点52周 FVC 年下降率,关键次要终点首次疾病进展事件时间。预计顺利情况下 III 期启动至获批约需3–4年。#全球首个生成式AI-FIC进入确证性3期实质推进。
[玫瑰]AIDD效率:①靶点到 PCC 约18个月、9个月内提名9个PCC;②AI发现靶点TNIK,之前从未与纤维化建立过关联,或许说明AI在复杂疾病的靶点发现方面的新开辟,FDA 孤儿药+CDE 突破性治疗;③26H1收入1.06亿美元(+287%)、经调整净利超5100万美元;④26年签约合作总额约73亿美元、2021年来累计近110亿美元。