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国泰海通医药】IBD赛道前瞻:多款口服产品poc,有望成为布局热门
以下均为最高剂量组疗效:
🌹PDE4抑制剂:UC最佳疗效,联用潜力好
和美药业的莫米司特2期UC诱导期缓解率δ值43%(N=92),维持期缓解率52%-75%,口服赛道最佳疗效;银屑病适应症已上市,安全性得到监管验证,具有极好的联用与出海潜力。
🌹miR-124激动剂:UC维持期疗效好,关注安全性风险
Abivax(市值~80e美金)的Obefazimod 3期UC诱导期缓解率δ值14%/19%,维持期δ值40%+,2026Q4美国NDA,重点关注监管对恶性肿瘤事件态度及lable黑框风险。
恒瑞医药HRS-7085 2期UC诱导期缓解率δ值 66.7%(N=30),疗效惊艳但样本量较小,目前无安全风险。
🌹口服IL-23R环肽:初步验证疗效,吉利德重金布局
强生的icotrokinra 2期UC诱导期缓解率δ值19.1%(N=252),美国获批PSO安全性得到验证。吉利德近期宣布以12.75亿美元现金从瀚辰星泰收购口服IL-23R环肽周制剂HCXT-2001,以强化其IBD领域,我们预期未来有望与其口服α4β7小分子展开联用。国内翰森制药、
三生国健、
海思科布局同靶点周制剂环肽。
🌹口服α4β7小分子:GS-1427靶点初步poc,但量效关系弱
吉利德的GS-1427 2期UC诱导期缓解率δ值23.0%(N=238),安全性良好。但考虑AT经治患者比例较低(22%低于行业平均~50%),且量效关系较弱,仍需进一步观察大样本数据。礼来同靶点产品单药疗效较弱,已与其IL-23p19单抗联用;国内海思科同靶点全球进度第三。
🌹TYK2抑制剂:Zasocitinib靶点初步poc,但量效关系弱
武田表示Zasocitinib在2期UC(N=210)50mg组看到很强的名义p值,疗效与其他口服药物相当,但75mg组未显示该效果,内镜终点与主要终点保持一致。同时反馈CD更有信心,2期数据预计2027Q1末读出。
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