创新药旗手众生药业——1601全球首创pan-PDE…

📅 09-21 11:38 📰 刨米机AI精选
【创新药旗手】众生药业——1601全球首创pan-PDE抑制剂数据碾压已获批药物,MASH领域潜力大单品驱动估值重塑!【支持东吴医药朱国广团队】

🔥【旗手观点】

1️⃣ZSP1601——全球首创pan-PDE抑制剂,MASH领域FIC+BIC,数据碾压已获批竞品

ZSP1601作为全球首创pan-PDE抑制剂,在MASH领域具备FIC+BIC双标签。IIb期数据显示,纤维化改善至少1级且MASH无恶化比例达64.9%(安慰剂32.5%),相比安慰剂提升29.5%——显著优于已获批的THR-β抑制剂瑞司美替罗(11.7%)及司美格鲁肽(14.4%)。商业化潜力对标瑞司美替罗(24年4月获批,25年全年销售额9.6亿美元),MDGL凭借该单一商业化管线美股市值达123亿美金。众生1601数据大幅优于瑞司美替罗,BD价值空间巨大。

2️⃣BD出海——FIC+BIC双标签,海外MNC关注度高,BD期权价值显著

ZSP1601作为口服小分子,具备FIC+BIC双标签,海外MNC兴趣度极高。公司已参加刚刚结束的BIO 2026,并开展多场路演交流。催化剂方面:26年内启动中国单药III期临床、适应症拓展2期(联用GLP-1、治疗F4肝硬化患者),新英格兰发布详细II期数据。

3️⃣RAY1225——全球首创双周双靶GLP-1/GIP激动剂,减重数据亮眼,商业化授权齐鲁有保障

RAY1225为全球首创Q2W全偏向型双靶激动剂,具备月给药潜力。II期24周18mg减重21.18%,优于替尔泊肽,≥15%减重达标率100%;降糖方面HbA1c降幅2.22%,达标率94.4%,肝脂肪相对降幅72.28%。商业化在即:预计26Q4递交减重适应症NDA,27Q2递交降糖适应症NDA。国内商业化权益已授权齐鲁(2亿首付+最高8亿里程碑+双位数销售提成),国内50亿峰值预期,公司保留海外权益。MASH、OSA适应症IND已获批,持续拓展空间广阔。

4️⃣流感药FIC医保放量+中药主业稳健,提供坚实安全边际

FIC流感药昂拉地韦(甲流PB2靶点FIC)2025年5月获批上市并已入医保,青少年及儿童适应症已NDA,峰值预期20亿元。中成药业务提供现金流''安全垫''。26年收入指引27-28亿元(yoy 7%-11%),归母3亿元(yoy 9%),主业稳健增长提供安全边际。

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