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国泰海通医药】创新药政策更新：技术出口目录修订征求意见：管''平台''不管''品种''，创新药出海主通道不变
☀️事件：10月16日（周五盘后），商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《
》公开征求意见（反馈截止11月15日），拟在人工智能、生物医药、光伏三个领域增列约40项技术，并同步对相关技术出口实施临时登记管理。其中生物医药拟增列5项，涉及细胞和基因治疗（CGT）、小核酸（siRNA）、病原微生物三个方向。
☀️管什么：管''平台与方法''，不管''品种''。拟禁止3项：CGT技术工艺平台、siRNA药物技术工艺平台（仅禁所有权对外转让，授权许可、外包研发生产、品种层面BD、单一品种开发工艺均被注释逐一点名排除）、病原微生物人工基因改造与定向传代增益技术（全面禁止、无例外条款，属生物安全逻辑）；拟限制2项：CGT/siRNA全新靶点发现和验证技术（限全球未公开披露靶点，靶点一经专利、论文、会议披露即出圈；授权许可适用自动许可，即报即出）。法定框架上，禁止=不得出口、无申请通道；限制=许可管理、经许可可以出口。
☀️不管什么：出海主通道与技术主类别均在范围之外。技术类别上，抗体、ADC、多肽、小分子等当前BD交易占比最高的类别均未被列入目录，本次拟管控仅覆盖CGT、siRNA、病原微生物三个方向；交易形式上，License-out、品种层面BD、联合开发与共同商业化、授权+股权的NewCo结构、CXO外包服务、学术交流与论文发表，均被官方答记者问及注释条款明确排除；CXO为境外提供研发生产服务亦明确不属于管理范围。
☀️后续跟踪三个节点：①11月15日征求意见截止；②正式稿逐条比对，重点为''技术工艺平台''认定标准与''全新靶点''认定细则；③征求意见期间的登记案例披露情况可作为“平台技术”定义的观察窗口。
🌹联系人：余文心/余克清/廖博闻/汪晋/薛健博