[爱心]【招商医药】MASH行业深度报告:市场广阔而药物有限,多项重磅管线将迎来关键节点
🌹MASH市场广阔,但目前上市药物有限。MASH作为一种慢性进展性肝脏疾病,是导致肝硬化和肝癌的首要原因之一,治疗需求迫切;然而由于MASH治疗的复杂性,很长时间内均未有MASH治疗药物获批上市,截至2026H1,FDA仅加速批准Resmetiron(2024)和司美格鲁肽(2025)用于F2-F3 MASH治疗,而国内尚未有针对MASLD/MASH药物获批上市。
🌹THR-β和GLP-1RA靶点率先撞线,关注FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新机制药物和联用策略。抗炎、改善纤维化和脂质代谢是MASH药物开发的核心诉求,THR-β和GLP-1R靶点通过直接靶向肝脏和调节全身代谢,疗效得到验证,后续需要重点关注GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE以及小核酸疗法在提升疗效和安全性方面的差异化优势。
🌹Resmetiron开启MASH治疗新纪元,多项重磅管线将在2026H2-2027读出关键数据。Resmetiron是FDA批准的首款MASH治疗药物,2024年2月上市后销售额快速增长,2025年达到9.6亿美元,26H2-27H1将多项重磅管线将陆续读出核心数据:1)Resmetiron针对F4c MASH适应症的Ⅲ期临床试验MAESTRO-NASH OUTCOMES将在2027年读出数据,有望成为首个获批F4c MASH治疗药物,市场空间翻倍;2)罗氏/89 bio开发的Pegozafermin将在2027H1和2028年读出F2-F3 MASH以及F4 MASH的顶线组织学数据;3)诺和诺德/Akero开发的Efruxifermin分别于2026Q4和2027年读出p3 synchrony REAL-WORLD和synchrony HISTOLOGY数据;4)inventiva开发的泛PPARs激动剂lanifibranor将在26Q4读出Ⅲ期顶线数据,并于27H1递交NDA。
☀️投资建议:MASH是一类拥有庞大患者数量但药物治疗却刚刚起步的多发性代谢疾病,相比于IBD、RA和银屑病等治疗领域,MASH治疗仍处于早期阶段,建议关注标的包括:Madrigal、inventiva、
海思科、
众生药业、中国生物制药、瑞博生物、
华东医药、
海创药业等
[咖啡]风险提示:研发失败、政策变动、市场推广、竞争加剧、技术迭代风险
(联系人:梁广楷/许菲菲/焦玉鹏/欧阳京)