医药行业周报关注临床数据,把握长期价值报告日期:(维持)2026年04月06日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
1.创新药强势反弹,关注临床数据的发布
自3月23日至4月3日,近两周时间,创新药指数反弹8.04%,大幅跑赢沪深300指数10.8个百分点。创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)创新药宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,
荣昌生物,科伦博泰生物-B,康方生物等已于3月初开始反弹,目前涨幅已超过30%,荣昌生物(688331.SH)创股价历史新高。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29 日- 6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新
2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待
2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82 亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4 月17–22 日美国AACR大会,中国多个双抗ADC ,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
4. 小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展
2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals, Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,
前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam 合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71 亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
5. 中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市
2026年4月2日,
百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
6.关注具备价格主导权的品种,兽药氟苯尼考提价
3月份以来,中东地缘冲突,原油价格大幅起落,3月23日至4月3日,ICE布油的振幅达到17.67%。原油的波动也影响了下游石化产品的价格波动。
卓创资讯监测的107个产品之中,本周期有39个产品上涨,占比36.45%;51个产品持稳,占比47.66%;17个产品下降,占比15.89%。石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业和低值耗材,对是否调价和调价幅度,大部分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月3日VE价格为111.5元,较年初提升100.90%,VA价格为110元,较年初提升76%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。医药行业观点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
7.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性
一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,截至1月22日,国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%,产线利用率提升,订单量保持高位水平。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除
英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格的大幅上涨有利于中国企业在海外的建厂布局和以煤炭作为能源的成本优势的扩大。医药推选及选股推荐思路诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:1)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【
上海谊众】、【
汇宇制药】。2)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【
昂利康】,关注【科伦博泰-B】。3)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【
东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。4)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【
阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【
迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【
奥锐特】、【
东富龙】、【
凯莱英】、【
蓝晓科技】。5)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【
亚虹医药】,【
益方生物】,关注【荃信生物】、【
诺诚健华】。6) GLP-1减重领域的对外授权,推荐【
众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】,减重保健品研发布局关注【
美诺华】。7)CXO景气周期传递,CDMO大品种订单推动,推荐【
益诺思】和【
普蕊斯】,CDMO大订单推动推荐【凯莱英】和【维亚生物】。8)关注原料药中具备价格话语权的品种,提价弹性覆盖超过成本,推荐【
浙江医药】、【
川宁生物】、【
亿帆医药】,关注【联邦制药】、【
国邦医药】、【
普洛药业】,合成生物学赋能,关注【富祥药业】、【
金城医药】。9)丁腈和PVC手套提价,海外竞争优势扩大,关注【英科医疗】、【
蓝帆医疗】、【
中红医疗】。重点关注公司及盈利预测诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明公司代码名称2026-04-06股价EPSPE2025E2026E2025E2026E688658.SH
悦康药业19.290.270.120.3271.44160.7560.28688621.SH阳光诺和65.571.582.062.4141.5031.8327.211873.HK维亚生物1.970.080.110.1431.3617.9114.07301257.SZ普蕊斯58.801.341.531.9020.1438.4430.89301015.SZ百洋医药25.961.321.061.5518.4024.4316.69688176.SH亚虹医药-U13.83-0.67-0.73-0.55-20.64-18.95-25.15603939.SH
益丰药房23.411.261.421.6319.1416.4314.35603883.SH
老百姓13.550.680.790.9023.9817.1614.99300497.SZ富祥药业17.73-0.49-0.091.11-36.18-197.0015.97风险提示诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
CONTENTS
2.医药板块走势与估值
1.医药行情跟踪
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4.行业重要政策和要闻
3.团队近期研究成果
01 医药行情跟踪
1 . 行情跟踪- 行业一周涨跌幅
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:板块近一周涨跌幅医药行业最近一周跑赢沪深300指数3.63个百分点,涨幅排名第2位医药生物行业指数最近一周(2026/03/28-2026/04/03)涨幅为2.26%,跑赢沪深300指数3.63个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物行业指数最近一周涨幅排名第2位。2.26%3.63%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%通信医药生物食品饮料银行交通运输有色金属家用电器建筑材料汽车石油
石化机械设备非银金融美容护理钢铁综合国防军工纺织服饰传媒农林牧渔电子社会服务轻工制造计算机商贸零售建筑装饰基础化工环保煤炭房地产电力设备公用事业绝对收益率
1 . 行情跟踪- 行业月度涨跌幅
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:板块近一月涨跌幅医药行业最近一个月跑赢沪深300指数7.46个百分点,涨幅排名第2位医药医药生物行业指数最近一月(2026/03/03-2026/04/03)涨幅为2.84%,跑赢沪深300指数7.46个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物指数最近一月超额收益排名第2位。2.84% 7.46%-20%-15%-10%-5%0%5%10%通信医药生物银行食品饮料建筑装饰电力设备家用电器公用事业煤炭环保纺织服饰轻工制造交通运输农林牧渔汽车社会服务电子机械设备基础化工美容护理传媒商贸零售建筑材料计算机非银金融房地产钢铁综合国防军工有色金属石油石化绝对收益率相对收益率
1 . 行情跟踪- 子行业涨跌幅
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:子行业周涨跌幅图表:子行业月涨跌幅子行业中医药商业周涨幅最大,化学制药月涨幅最大最近一周涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅5.65%(相对沪深300:7.03%);跌幅最大的为医疗器械,跌幅0.54%(相对沪深300:0.83%)。最近一月涨幅最大的子板块为化学制药,涨幅7.35%(相对沪深300:11.98%);跌幅最大的为医疗器械,跌幅2.46%(相对沪深300:2.16%)。5.65%-0.54%7.03%0.83%-2.0%-1.0%0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%绝对收益率相对收益率7.35%-2.46%11.98%2.16%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%绝对收益率相对收益率
1.行情跟踪-医药板块个股周涨跌幅
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明近一周(2026/03/28-2026/04/03),涨幅最大的是海苔新光、
津药药业、
双鹭药业;跌幅最大的*ST长药、威高股份、
华兰股份。
1.行情跟踪-子行业相对估值
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:细分子行业一年涨跌幅图表:细分子行业PE(TTM)-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%-20%0%20%40%60%80%100%化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)中药(申万)医疗服务(申万)医药商业(申万)化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)分细分子行业来看,最近一年(2025/04/03-2026/04/03),医疗服务涨幅最大医疗服务涨幅最大,1年期涨幅23.84%;PE(TTM)目前为27.49倍。中药跌幅最大,1年期跌幅3.42%;PE(TTM)目前为26.58倍。化学制药,生物制品,医疗器械,医药商业1年期变动分别为14.04%,-0.30%,0.54%,4.22% 。
02 医药板块走势与估值
2.医药板块走势与估值
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:医药生物指数走势图表:指数涨跌幅医药生物行业最近1月涨幅为2.84% ,跑赢沪深300指数7.46个百分点医药生物行业指数最近一月(2026/03/03-2026/04/03)涨幅为2.84% ,跑赢沪深300指数7.46个百分点;最近3个月(2026/01/03-2026/04/03)涨幅为7.08%,跑赢沪深300指数4.93个百分点;最近6个月(2025/10/03-2026/04/03)跌幅为2.83%,跑输沪深300指数4.18个百分点。-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%沪深300医药生物指数2.847.08-2.837.464.93-4.18-8.0-4.00.04.08.012.01M3M6M绝对表现(%)相对表现(%)
2.医药板块走势与估值
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明图表:医药生物指数Band估值走势图表:医药生物指数动态市盈率医药生物行业估值高于历史五年平均医药生物行业指数当期PE(TTM)35.01倍;高于5年历史平均估值30.54倍。5,00010,00015,00020,00025,0002021-04-032022-04-032023-04-032024-04-032025-04-032026-04-医药生物(申万)801150.SIPE-TTM20X45.1430.5435.0120.54历史最高平均PE当前PE历史最低
03 团队近期研究成果
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
3.华鑫医药团队近期研究成果
项目内容发表时间深度报告专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期2025-09-09医药行业深度报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显2024-06-07医药行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速2024-01-18
英诺特(688253):独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场2024-01-14医药行业深度报告:呼吸道疾病检测市场:呼吸道疾病高发,快检应用拓宽2023-12-12医药行业深度报告:GLP-1药物供不应求,带动原料药CDM0及上游需求增长2023-11-18医药行业深度报告:划时代大品种GLP-1RA,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔2023-11-15点评报告亚虹医药-U(688176.SH):核心品种APL-1702获批上市,公司发展迈入新阶段2026-03-11
爱迪特(301580.SZ):投资央山医疗,加速产业协同2026-03-02亿帆医药(002019.SZ):F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进2026-03-02益诺思(688710.SH):新签订单大幅增长,整合临床研究服务2026-03-02亚虹医药-U(688176.SH):仿制药收入持续增长,创新品种APL-1702获批在即-11-07维亚生物(1873.HK):受益行业回暖,AI持续赋能2025-10-08阳光诺和(688621.SH):并购朗研生命,实现CRO+医药工业布局2025-09-27
长春高新(000661s.SZ):合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向2025-09-26
西藏药业(600211.SH):主营业务稳健,股权投资创新药打造新增长曲线2025-09-05
百诚医药(301096.SZ):静待新集采落地,储备创新转型2025-09-0504行业重要政策和要闻
4 . 近期行业重要政策
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明发布日期文件发文机构主要内容2026.04.02《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》国家药监局此项意见提出到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成,算力支撑底座更加集约高效,形成满足监管智能化需要的高质量数据集、垂直大模型和智能体,人工智能在审评审批、监督检查、检验监测、政务服务等场景中有效应用,人机协同效率显著提升,全生命周期数智化监管能力迈上新台阶。到2035年,基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。2026.04.02《国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》国家药监局此通知提出省级药品监管部门要做好生产许可等相关工作;省级药品监管部门要压实企业主体责任,严格审核委托双方是否建立覆盖生产全过程和全部生产场地的统一质量保证体系,原则上申请人和受托生产企业至少一方须具备三年以上同剂型生物制品商业化生产经验;国家药监局药品审评中心要严格开展生物制品分段生产上市许可及补充申请技术审评,重点审核工艺衔接合理性与全过程质量可控性;省级药品监管部门要切实落实属地监管责任,强化生物制品分段生产相关企业的监督检查,督促企业全面落实药品质量安全主体责任,保障药品安全、有效、质量可控;等一系列要求。
4 . 近期行业要闻梳理
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明时间新闻04.02中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺诚健华申报的1类新药ICP-054片获批临床,拟开发治疗斑块状银屑病。根据诺诚健华公开资料,这是一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂。04.02
恒瑞医药宣布,在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上,该公司在研的双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者1期研究数据发布。该研究结果显示,SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征,同时安全性和耐受性良好,有望为这一群体带来新的治疗选择。04.01荣昌生物宣布,公司自主研发的双抗ADC药物RC288,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的1/2a期临床试验。03.31中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的1类新药JNJ-88549968注射液获批临床,拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。公开资料显示,这是强生在研的一款靶向CALRmut×CD3的双特异性T细胞重定向抗体。03.31阿斯利康(AstraZeneca)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准硫酸氢司美替尼胶囊,一种选择性、口服MEK抑制剂,用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童及成人患者的治疗。
4 . 近期行业要闻梳理
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明时间新闻03.30先声药业宣布,与康乃德生物医药合作的创新抗体药物乐德奇拜单抗针对成人、青少年中重度特应性皮炎患者的3期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)并进行口头报告。研究数据显示,乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症,且深度清除皮损的疗效可维持至52周。03.30正大天晴宣布其自主研发的TQB2102(HER2双表位双抗ADC)用于HER2阳性晚期乳腺癌的一项3期临床试验(TQB2102-Ⅲ-02),已完成全部受试者入组。今年2月,该产品用于HER2低表达乳腺癌的关键注册研究已率先完成入组。03.30信达生物宣布,胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液,在中国肥胖受试者中开展的2期9mg剂量的临床研究结果近日在Cell子刊MED全文在线发表。03.27阿斯利康(AstraZeneca)宣布,特泽利尤单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准两项适应症:用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗;本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。03.27博锐生物与优时比(UCB)共同宣布,生物制剂比奇珠单抗双适应症同日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。新闻稿表示,此次获批标志着这款IL-17A/F双靶点生物制剂在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。
4 . 周重要上市公司公告一览
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明时间代码公司名称公告主题主要内容04.03301103
何氏眼科设立产业基金公司于2026年1月29日召开第三届董事会第十六次会议,审议通过了《关于与专业投资机构共同投资基金的议案》,同意公司作为有限合伙人使用自有资金认缴出资8,000万元人民币参与投资设立上海浦清本草创业投资合伙企业(有限合伙)04.03600521
华海药业获得证书公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片的《药品注册证书》。04.03002422
科伦药业股份回购公司本次回购股份事项所涉议案《关于回购公司股份方案的议案》已经2026年1月4日召开的第八届董事会第十一次会议审议通过。截至2026年3月31日,通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份,回购股份数量为350,000股,占公司总股本的比例为0.02%,成交最高价为29.702 元/股,最低价为29.55元/股,成交金额为10,366,040元(不含交易费用)。04.03688658悦康药业通过评审公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。04.01600518
康美药业股权转让公司拟将全资子公司上海德大堂国药有限公司100% 股权及相关资产以人民币1.00元的价格转让给上海康美药业有限公司。本次转让完成后,康美药业不再持有德大堂国药股权及相关资产,德大堂国药不再纳入康美药业合并报表范围。
4 . 周重要上市公司公告一览
诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明时间代码公司名称公告主题主要内容04.01002737
葵花药业设立子公司公司决定使用自有资金1,000万元人民币投资设立全资子公司葵花药业集团(湖北)医药有限公司(筹),最终注册信息以市场监督管理部门最终核定的信息为准。03.31688136
科兴制药临床获批公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB19注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)、系统性红斑狼疮(SLE)。03.31688117
圣诺生物许可证获批公司全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司(以下简称“眉山汇龙”)于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,03.30920230
欧康医药获得证书公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的曲克芦丁原料药欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP 证书”)。03.30300636
同和药业发明专利公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书,发明名称为一种瑞色替罗中间体及其制备方法以及瑞色替罗的制备方法。风险提示诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
医药组介绍胡博新:药学专业硕士,10 年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。吴景欢:中国疾病预防控制中心博士、副研究员,研究方向为疫苗、血制品、创新药,7年的生物类科研实体经验,3年医药行业研究经验。诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。