1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300 的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A 股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H 股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。◼ “十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确：我国在脑机接口领域的顶层规划布局不断加强，2025 年8 月7 日，工信部等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028 年）》，凸显国家对脑机接口产业发展的支持；“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，政策端不断加码。海内外共振，加速抢占全球科技高地：脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40 亿美元。2026 年1 月初，马斯克在社交媒体上回复，Neuralink将于2026 年开始对其脑机接口设备进行大规模生产，并将推进一种流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。强脑科技近日已完成约20 亿元融资，是该领域除Neuralink 以外世界第二大规模融资。当前全球脑机接口真处于爆发前夜，我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期，建议关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。◼ 泽璟制药人促甲状腺素β获批上市；百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2 阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗。1 月8 日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品；1 月8 日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3 期临床研究HERIZON-GEA-01 的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2 靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1 抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2 阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-4%0%4%8%12%16%20%24%28%32%36%2025/1/132025/5/132025/9/102026/1/8医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300 的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A 股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H 股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.377.074233.21002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.3615.30540.78002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.845.53119.57002653.SZ海思科0.282.772.783.959.47629.17601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.530.79663.06行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ信立泰0.716.376.776.0210.31609.36301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.009.47247.54002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.441.99249.992171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.987.4495.16300705.SZ九典制药*1.482.693.685.125.2778.90000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.616.15324.80688513.SH苑东生物2.342.472.272.384.92114.00002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.867.69156.671801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.9513.321549.02300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.038.91213.946855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.057.96205.149966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.6614.09106.499969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.417.84237.872315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.343.34160.442162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.159.54174.910013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.3810.98202.732096.HK先声药业0.409.3325.387.332.97315.38688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.7816.534823.10688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.086.441419.87603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.509.312956.31002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.4911.88374.91300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.8810.15139.12300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.056.16518.25300725.SZ药石科技*1.183.141.972.2012.42101.36688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.2212.6148.68603456.SH九洲药业1.809.2112.506.068.60172.911548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.6212.04313.31300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.9311.12561.73603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.7420.28315.55688139.SH海尔生物1.806.014.063.673.40104.00688046.SH药康生物0.541.651.731.1014.8472.32301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.249.3198.68688293.SH奥浦迈0.961.050.820.217.0459.70688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.186.9485.15688315.SH诺禾致源0.731.772.201.9712.9562.43688133.SH泰坦科技2.321.251.720.1315.8142.16688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.579.8229.44688710.SH益诺思0.001.351.941.4844.0389.65300636.SZ同和药业*0.431.011.061.072.9332.46600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.199.61278.49603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.496.6043.93603538.SH美诺华*0.003.390.120.679.6746.55688166.SH博瑞医药0.702.402.451.8911.29231.01000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.310.61189.64行业跟踪周报东吴证券研究所002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.474.41180.62300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.567.8488.56000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.835.78399.37300009.SZ安科生物*0.637.038.477.077.42171.81300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.973.94118.45300357.SZ我武生物0.913.493.903.1810.05163.36688276.SH百克生物1.771.824.752.327.6984.01300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.184.93473.97300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.4211.38193.84300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.027.99178.15603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.064.09591.48000403.SZ派林生物1.895.876.127.454.82136.38603233.SH大参林1.2510.3611.679.154.31209.32603883.SH老百姓1.967.859.345.193.58116.34603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.292.26269.27002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.143.4277.89605266.SH健之佳3.723.744.141.283.2330.66002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.8216.10239.94300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.564.011064.96301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.294.12157.25301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.021.2249.81600763.SH通策医疗1.895.485.005.013.63186.396078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.9811.0387.15601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.606.21343.572273.HK固生堂1.561.832.743.075.1771.48300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.1519.8488.740853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.148.56223.24688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.739.20374.66300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.274.5947.61300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.205.08165.07002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.065.63404.60300653.SZ正海生物*1.211.851.911.355.9138.07688161.SH威高骨科1.835.446.032.247.92120.52688677.SH海泰新光1.781.831.461.357.4455.59603108.SH润达医疗1.094.185.160.5520.00108.30300298.SZ三诺生物0.734.472.843.269.00104.49688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.0123.44312.39688468.SH科美诊断0.621.531.981.276.9531.49002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.578.06211.94603987.SH康德莱*0.813.122.312.153.7238.96688029.SH南微医学3.243.314.865.536.85163.71300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.7210.48145.31688050.SH爱博医疗4.002.333.153.886.78125.27688366.SH昊海生科3.391.804.564.205.33106.61行业跟踪周报东吴证券研究所300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.6213.2183.94300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.686.952469.50688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.629.491132.48300406.SZ九强生物*1.063.895.245.333.9079.62300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.275.1871.17300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.2811.68493.59603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.944.74212.00603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.8118.69155.93688690.SH纳微科技0.452.750.690.835.81110.28688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.0117.8894.36688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.021.8951.61000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.120.46695.126699.HK时代天使*0.072.140.530.129.69114.08300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.585.78453.62600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.771.911037.77000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.682.25484.29300181.SZ佐力药业0.722.733.715.082.72116.43600557.SH康缘药业0.994.344.773.924.3983.40600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-0.49241.12600129.SH太极集团*1.993.508.220.273.27102.78603998.SH方盛制药0.552.861.872.555.7852.21600572.SH康恩贝*0.293.585.926.221.35114.56000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.571.75321.60002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.2011.4536.53600422.SH昆药集团0.923.835.356.482.7197.65603439.SH贵州三力0.902.012.612.741.5448.58600993.SH马应龙1.294.794.435.281.46122.46688658.SH悦康药业0.693.351.851.2440.60143.06600329.SH达仁堂1.558.629.8722.294.27366.33600998.SH九州通1.2220.8521.7425.073.32266.75688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.3111.6271.14数据来源：wind（数据截至206 年1 月9 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. “十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地
2.1. “十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确2025 年8 月7 日，工信部、卫健委等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028 年）》，明确提出到到2027 年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。到2030 年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。“十五五”规划也将“脑机接口”行业跟踪周报东吴证券研究所列为需要前瞻布局的六大未来产业之一。在此背景下，国家药监局、医保局分别从审评端、支付端出台相应文件，为脑机接口行业发展保驾护航。支付端：2025 年3 月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，各个身份陆续出台脑机接口医保收费标准。表2：各省脑机医保收费标准省份执行时间侵入式脑机接口置入费（元/次）侵入式脑机接口取出费（元/次）非侵入式脑机接口适配费（元/次）备注湖北省
2025 年3 月
全国首个落地省份；儿童患者置入/取出费每次加收20%；暂未明确医保类别，2025年11 月完成全国首例“医保价”手术。浙江省非侵入式适配费纳入医保乙类，个人自付10%后按比例报销；限定支付范围为智能仿生假肢安装，每残肢支付一次；儿童置入/取出费每次加收30%。江苏省儿童置入/取出费每次加收30%；暂未明确医保类别，一次性耗材另行收费。北京市
2026 年1 月
植入式相关费用可按标准报销，已落地医保收费代码；统一标准无医院等级差异，后续拟逐步纳入全国医保。四川省三甲6583 、三乙6035、二甲5486、二乙4937、二乙以下三甲3173、三乙
2908 、二甲
2644 、二乙
2380、二乙以下三甲965、三乙884、二甲804、二乙724、二乙以下643三项均为医保丙类（全额自费）；儿童置入/取出费加收20%；价格为省管公立医疗机构最高限价，涵盖全流程人力及基础物资消耗。海南省
2026 年1 月5 日前
最高6500（儿童加收最高1950）最高3100（儿童加收最高465）最高960全部纳入医保丙类；按最高限价执行，下浮不限；儿童加价为定额最高值。新疆维吾尔自治区
2026 年1 月5 日前
最高6000（儿童加收最高1800）最高3000（儿童加收最高900）最高900全部纳入医保丙类；按最高限价执行，下浮不限；儿童加价为定额最高值，整体价格低于其他省份。数据来源：各省医保局，东吴证券研究所审评端：国家药监局于2025 年12 月召开专项推进会，将“植入式脑机接口医疗器械”列入《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》，开辟绿色通道，加速脑机接口产品审评审批。2.2. 海内外共振，加速抢占全球科技高地脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40 亿美元。2013 年，美国正式颁布“脑计行业跟踪周报东吴证券研究所划”，在神经科学领域明确七个优先研发方向，以推动阿尔茨海默病、精神分裂症、孤独症、癫痫以及创伤性脑损伤等脑疾病治疗技术的进步。美国政府针对“脑计划”持续投入经费，在2014 - 2023 年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40 亿美元，凸显美国政府对“脑计划”的重视程度。近期，脑机接口行业海内外共振，国际巨头加速技术迭代与量产落地，国内政策、资本、企业协同发力推进产业化进程。国际端，Neuralink 以技术迭代与量产规划引领行业方向，从全自动手术流程落地到中长期技术路线图公布，持续推动侵入式脑机接口向规模化应用迈进。国内端，，强脑科技完成20 亿元Pre-IPO 轮融资，拟近期递表上市，系全球马斯克neuralink 外最大规模的脑机融资。表3：脑机接口最近动态时间事件备注Neuralink 宣布2026 年大规模量产脑机接口设备，推出全自动手术流程线材可穿硬脑膜无需切除，R1 机器人几十分钟完成精准植入；全球20 名患者植入，累计使用时长超1.5 万小时。Neuralink 公布未来技术路线图，聚焦多维度技术突破2025 年Q4 实现言语皮层芯片植入；2026 年电极扩至3000个并启动“盲视”试验，2027-2028 年推进万级电极及AI 融合。多家上市公司披露脑机接口业务进展，加速临床转化与产品布局亚辉龙达成战略合作，麦澜德预计Q1 获首张注册证，翔宇医疗计划年内新增数十款产品。北京发布超百通道侵入式柔性脑机接口，天坛医院推进临床研究产品完成注册检验与生物相容性检测，实现首例临床研究；天坛医院专病病房推动技术从科研向临床牵引转变。强脑科技完成20 亿元Pre-IPO 轮融资，拟近期递表上市投资方含IDG 资本、蓝思科技，系全球马斯克之外最大规模脑机融资，2025 年销售额表现亮眼。数据来源：东吴证券研究所整理2.3. 看好国内脑机产业链发展，重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。1） 微创脑科学：背靠微创集团，在脑深部刺激（BDS）及介入式脑机接口领域拥有天然优势。介入式脑机接口需要解决颅内支架、入路方式等问题，而微创脑科学是我国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，自首个产品于2004 年获得批准起，产品组合累积共有30 款商业化产品及候选产品。微创脑科学CTO 廖旺才博士还担任微创旗下子公司微创次元脑科学总经理，2025 年10 月29 日，微创次元脑科学全资子公司微创神奕研发的Einstein®/爱因斯坦™靶向脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation, DBS，又称“脑起搏器”），在四川大学华西医院成功实施上市前临床研究的首例入组。这标志着微创®在高壁垒、前瞻性的智能化神经调控与商用级脑机接口领域的布局迈出关键一步。行业跟踪周报东吴证券研究所另外，2025 年11 月20 日，微创脑科学举行了“混沌脑机研究院”揭牌仪式。该研究院的成立，旨在推进脑机接口（BCI）技术在医疗应用方面的前瞻性研究与技术储备。脑机接口技术被视为未来医疗科技的重要方向之一。混沌脑机研究院，是微创脑科学™向脑机接口方向前沿技术领域迈出的关键一步，将为探索神经系统疾病解决方案建立技术平台。2） 翔宇医疗：翔宇医疗是国内康复医疗设备龙头，聚焦非侵入式脑机接口，以 “自研全链路 + 临床场景优先” 为核心，布局医疗级与消费级双赛道。公司自 2015年启动研发，依托 Sun-BCI Lab 脑科学实验室，定位 “脑机接口 + 康复”生态构建者，以非侵入式技术为主线，打造从芯片、电极、算法到整机的全链路自研闭环。2025 年上半年公司研发投入 9114.7 万元，占营收 25.39%，约 60%-70%投向脑机接口相关领域，累计专利超 1900 项。2025 年 6 月，公司两款非侵入式脑机接口产品获 NMPA 注册证，用于脑卒中、脊髓损伤等运动功能康复，实现意念控制康复设备。此外，公司已提交十几款产品注册申请，覆盖运动康复、认知言语训练、脑电监测、神经调控等场景，2025 年春节前计划发布约 30款新品，形成全场景临床解决方案。3） 美好医疗：美好医疗是国内医疗器械精密制造龙头，公司作为全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商，长期致力于人工耳蜗组件的研发与生产转化，与客户保持深度协作。目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。依托人工耳蜗成熟技术底座，以全链路供应链 + CDMO 服务为核心，为脑机接口核心组件提供研发与制造服务，2025 年底已产生小规模销售收入。
3. 研发进展与企业动态
3.4. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢1 月5 日，默沙东宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普，中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3 周皮下注射一次。➢1 月 5 日，NMPA 官网显示，百济神州BCL-2 抑制剂「索托克拉」两项适应症中国获批上市，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20 治疗和BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。➢1 月6 日，赛诺菲宣布创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家行业跟踪周报东吴证券研究所药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS 可能对很多人来说非常陌生，但这一疾病是与我们熟知的甘油三酯水平相关的遗传性疾病。➢1 月7 日，ReviR 溪砾科技宣布于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117 用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026 年第一季度开启 I 期临床试验。➢1 月7 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药抗PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。➢1 月8 日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁®）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。➢1 月8 日，智翔金泰宣布双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的附条件上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)已上市CYSB2600003注射剂(冻干)生物制品原6meningococcus齐鲁制药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;注射用阿格司亭α已上市CYSB2600005注射剂(冻干)生物制品G-CSFJanssen Research &Development, LLC;Cilag AG;埃万妥单抗注射液(皮下注射)已上市JXSB2600002注射剂生物制品2.1EGFR; c-Met;HAasePfizer Pharma GmbH;HauptPharma Latina S.r.l.;PfizerInvestment CO., Ltd.;注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(2:1)已上市JYHZ2500312注射剂(冻干)化学药品β-lactamase;PBPAmgen Inc.;BeOne Medicines(Beijing) Co., Ltd.;注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)已上市JXSL2600001注射剂(冻干)生物制品2.1CD3; CD19行业跟踪周报东吴证券研究所AstraZeneca AB;ASTRAZENECADUNKERQUE PRODUCTION;布地格福吸入气雾剂已上市JYHB2500727吸入气雾剂化学药品mAChR; β2-adrenergicreceptor;glucocorticoid上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;双歧杆菌三联活菌散已上市CYSB2600006散剂生物制品not availableTeva Branded PharmaceuticalProducts R&D LLC;AnestaLLC;氘丁苯那嗪片已上市JYHB2500726片剂化学药品5.1VMAT2Daiichi Sankyo EuropeGmbH;Baxter Oncology GmbH;注射用德达博妥单抗已上市JYSB2500315注射剂(冻干)生物制品TROP2广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;地塞米松棕榈酸酯注射液已上市CXHS2500168注射剂化学药品2.4glucocorticoid武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;注射用多索茶已上市CYHB2502603注射剂(冻干)化学药品PDEDelpharm MilanoS.r.l.;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;非奈利酮片已上市JTH2500205片剂化学药品MRBayer Vital GmbH;Bayer AG;钆布醇注射液已上市JYHB2600022注射剂化学药品not available赛诺菲（北京）制药有限公司;赛诺菲（北京）制药有限公司;甘精胰岛素注射液已上市CYSB2600002注射剂生物制品insulinRoche Pharma (Schweiz)AG;Roche Diagnostics GmbH;格菲妥单抗注射液已上市JYSB2600009注射剂生物制品CD3; CD20Novartis EuropharmLimited;Siegfried Barbera,S.L.; NovartisPharmaceuticalManufacturing LLC;甲磺酸达拉非尼胶囊已上市JYHB2600001胶囊剂化学药品BRAFJanssen Research &Development, LLC;Janssen-Cilag SpA;甲磺酸兰泽替尼片已上市JXHB2600001片剂化学药品2.4EGFR T790MPFIZER NV/SA;PfizerManufacturing Belgium NV;注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已上市JYHB2500723注射剂(冻干)化学药品glucocorticoidNovartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;雷珠单抗注射已上市JYSB2600008眼内注射剂生物制品VEGF-AAbbVie Deutschland GmbH &Co. KG;AbbVie DeutschlandGmbH & Co. KG;洛匹那韦利托那韦片已上市JYHB2600004片剂化学药品CYP3A4; HIV-1protease;SARS-CoV-23CLpro; SARS-CoV-1 3CLpro;MERS-CoV3CLpro行业跟踪周报东吴证券研究所Sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI;Sanofi-AventisSA;硫酸羟氯喹片已上市JYHB2500729片剂化学药品not availableEisai Inc.;TerumoCorporation KofuFactory;Eisai China Inc.;仑卡奈单抗注射液(皮下注射)已上市JXSS2600001注射剂生物制品AβCelgene Corporation, aBristol-Myers SquibbCompany;Patheon ItaliaS.p.A.;注射用罗特西已上市JYSB2600002注射剂(冻干)生物制品3.1ACVR2BPfizer Europe MAEEIG;Catalent PharmaSolutions, LLC;氯苯唑酸软胶已上市JYHB2600018软胶囊化学药品5.1TTR信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;玛仕度肽注射已上市CYHB2600018注射剂化学药品GLP-1R; GCGR;OXMGlaxoSmithKline TradingServices Limited;GlaxoOperations UK Ltd.;美泊利珠单抗注射液已上市JYSB2600003注射剂生物制品IL-5Y-mAbs Therapeutics,Inc.;Patheon ManufacturingServices LLC;那西妥单抗注射液已上市JYSB2500311注射剂生物制品3.1GD2Novo Nordisk A/S;NovoNordisk A/S;注射用培妥罗凝血素α已上市JYSB2500313注射剂(冻干)生物制品3.1factor VIIISanten Pharmaceutical Co.,Ltd.;Santen PharmaceuticalCo., Ltd. Noto Plant;吡诺克辛钠滴眼液已上市JYHB2600029滴眼剂化学药品not availableEli Lilly NederlandB.V.;Lilly del Caribe,lnc.;Lilly SuzhouPharmaceutical Co.,Ltd.;匹妥布替尼片已上市JXHS2500142片剂化学药品2.4BTK C481SN.V. Organon;N.V.Organon;Organon (Shanghai)Pharmaceutical TechnologyCo. , Ltd.;去氧孕烯炔雌醇片已上市JYHZ2500309片剂化学药品estrogen;progestinNovartis Pharma AG;NovartisPharmaceuticalManufacturing LLC;瑞米布替尼片已上市JXHB2500174片剂化学药品BTKNovartis Pharma SchweizAG;Novartis Farma S.p.A. ;Novartis PharmaceuticalManufacturing LLC;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市JYHB2600020片剂化学药品AT1R; NEPHaleon Schweiz AG;Haleon CHSARL;双氯芬酸二乙胺乳胶剂已上市JYHB2600016凝胶剂化学药品COX行业跟踪周报东吴证券研究所Janssen-Cilag InternationalNV;Excella GmbH & Co. KG;司来帕格片已上市JYHB2600008片剂化学药品PGI2 receptor成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;司普奇拜单抗注射液已上市CXSS2600004注射剂生物制品2.2IL-4Rα百济神州（苏州）生物科技有限公司;索托克拉片已上市CXHB2500347片剂化学药品Bcl-2Bristol-Myers SquibbCompany;Bristol-MyersSquibb (China) InvestmentCo., Ltd.;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHL2500402胶囊剂化学药品2.4mAChR; M1receptor; M4receptorProvention Bio, Inc.;PCISan Diego, Inc.;替利珠单抗注射液已上市JYSB2600007注射剂生物制品CD3乐普生物科技股份有限公司;注射用维贝柯妥塔单抗已上市CXSL2600046注射剂(冻干)生物制品2.2EGFR西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;硝酸咪康唑栓已上市CYHB2600025阴道栓化学药品fungal CYP51深圳微芯生物科技股份有限公司;深圳微芯药业有限责任公司;西达本胺片已上市CYHB2600022片剂化学药品2.4HDACNovartis Pharma SchweizAG;AbbVie Ireland NL B.V.;盐酸阿曲生坦已上市JYHB2600014片剂化学药品ETANovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;盐酸阿思尼布已上市JXHL2600005片剂化学药品2.4STAMP默克制药（江苏）有限公司;默克制药（江苏）有限公司;盐酸二甲双胍缓释片已上市CYHB2600003缓释片化学药品PEN2江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司;盐酸凯普拉生已上市CYHB2600006片剂化学药品proton pumpBayer Vital GmbH;BayerHealthCare ManufacturingS.r.l.;盐酸莫西沙星已上市JYHB2600025片剂化学药品bacterial TopIIGrunenthalGmbH;Farmaceutici FormentiS.p.A.;Mundipharma（China）Pharmaceutical Co., Ltd;盐酸曲马多胶已上市JYHZ2600001胶囊剂化学药品NET; μ opioidreceptor; SERT山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;盐酸托鲁地文拉法辛缓释片已上市CXHS2600006缓释片化学药品2.4DAT; NET; SERT广州必贝特医药股份有限公司;注射用盐酸伊吡诺司他已上市CXHL2600010注射剂(冻干)化学药品2.4HDAC; PI3KNovartis Pharma AG;NovartisPharma Produktions GmbH;盐酸伊普可泮胶囊已上市JXHB2500175胶囊剂化学药品2.4CFB行业跟踪周报东吴证券研究所N.V. Organon;N.V. Organon;依托孕烯植入已上市JYHB2600027植入剂化学药品progestinMerck Sharp & Dohme LLC;MSDIreland (Carlow);九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已上市JYSB2600005注射剂生物制品HPVBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;宗艾替尼片已上市JXHL2600008片剂化学药品2.4HER2Alimera Sciences,Inc.;EyePointPharmaceuticals US, Inc.;氟轻松玻璃体内植入剂未知JYHB2600005眼内植入剂化学药品5.1glucocorticoid重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;GR1803 注射申请上市CXSS2600003注射剂生物制品BCMA; CD3福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600039注射剂化学药品GIPR; GLP-1R四川海思科制药有限公司;海思科制药（眉山）有限公司;HSK39297 片申请上市CXHS2600002片剂化学药品CFB南京清普生物科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;注射用QP-申请上市CXHS2500166注射剂(冻干)化学药品2.1;2.2not available北京百奥药业有限责任公司;北京星昊盈盛药业有限公司;YHAX申请上市CXHS2600005片剂化学药品2.2not available海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司;艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)申请上市CXHS2600003干混悬化学药品2.2gastric acid;proton pump瀚晖制药有限公司;海博麦布阿托伐他汀钙片申请上市CXHL2501524片剂化学药品2.3NPC1L1; HMG-CoA reductaseAbbVie AG;ForestLaboratories IrelandLimited;AbbViePharmaceutical Trading(Shanghai) Co., Ltd.;阿托吉泮片申请上市JXHS2600001片剂化学药品2.4CGRP receptor复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;丁二酸复瑞替尼胶囊申请上市CXHS2600010胶囊剂化学药品ALK; ROS1Janssen Research &Development, LLC;Johnson &Johnson (China) InvestmentLtd.;尼卡利单抗注射液申请上市JXSL2500251注射剂生物制品2.2FcRn石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;普卢格列汀二甲双胍缓释片申请上市CXHS2600008缓释片化学药品2.3DPP-4; PEN2深圳南粤药业有限公司;深圳南粤药业有限公司;人工唾液喷雾申请上市CXHS2500167喷雾剂化学药品2.2not available行业跟踪周报东吴证券研究所杭州沐源生物医药科技股份有限公司;江苏和晨药业有限公司;缬沙坦左氨氯地平片申请上市CXHS2600001片剂化学药品2.3AT1R; L-typecalciumchannelUCB Pharma S.A.;UCB Trading(Shanghai) Co., Ltd ;盐酸芬氟拉明溶液申请上市JXHL2600001口服溶液剂化学药品2.4not available贵州生诺生物科技有限公司;SND002 细胞注射液申请临床CXSL2501177注射剂生物制品not available上海劲威生物科技有限公司;治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液申请临床CXSL2501164注射剂生物制品HBV元羿生物科技（上海）有限公司;ADX-038 注射申请临床CXHL2501498注射剂化学药品CFB中山康方生物医药有限公司;注射用AK150申请临床CXSL2501152注射剂(冻干)生物制品CSF-1R;LILRB2; LILRB1艾立康（合肥）医药科技有限公司;ALK2403 片申请临床CXHL2501511片剂化学药品not availableAmgen Inc.;AmgenBiotechnology Consultation(Shanghai) Co., Ltd.;AMG 436申请临床JXHL2500396未知化学药品not available双翼原创（上海）医药有限公司;AOB01-0036胶囊申请临床CXHL2501502胶囊剂化学药品not available海糖（江苏）生物医药科技有限公司;AOSC 冻干粉申请临床CXHL2501496未知化学药品not available苏州亚盛药业有限公司;APG-3288 片申请临床CXHL2501514片剂化学药品BTK阿格纳生物制药有限公司;广州市锐博生物科技有限公司;Argo-3002申请临床CXSL2600005未知生物制品1.2not available本康生物制药（深圳）有限公司;BKB020 靶向活化型T 细胞注射液申请临床CXSL2501151注射剂生物制品not available成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;BL-ARC002 注射液申请临床CXSL2600019注射剂生物制品not available杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司;注射用BR2060申请临床CXSL2600047注射剂(冻干)生物制品IL-4R赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司;CG105 CAR-T细胞注射液申请临床CXSL2501172注射剂生物制品BCMA成都微芯药业有限公司;CS08399 片申请临床CXHL2501516片剂化学药品PRMT5优恺泽生物医药（上海）有限公司;CT0596 CAR T细胞注射液申请临床CXSL2600003注射剂生物制品BCMA科笛生物医药（无锡）有限公司;CU-40104 搽申请临床CXHL2501493外用溶液剂化学药品2.2not available苏州星核迪赛生物技术有限公司;DSL201 注射申请临床CXSL2501184注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所前沿生物药业（南京）股份有限公司;FB7013 注射申请临床CXHL2501518注射剂化学药品MASP2恒济医药（上海）有限公司;FH001 片申请临床CXHL2600005片剂化学药品not available上海复星医药产业发展有限公司;FXS0683 片申请临床CXHL2600002片剂化学药品not available北京福元医药股份有限公司;FY103 注射液申请临床CXHL2501517注射剂化学药品not available长春金赛药业有限责任公司;注射用GenSci136申请临床CXSL2600033注射剂(冻干)生物制品BAFF; APRIL江苏柯菲平医药股份有限公司;H008AMX 片申请临床CXHL2600012片剂化学药品2.3not available和记黄埔医药（上海）有限公司;注射用HMPL-A580申请临床CXSL2600011注射剂(冻干)生物制品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-10529 胶申请临床CXHL2600020胶囊剂化学药品KRAS G12D江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;HS-10587 片申请临床CXHL2600038片剂化学药品not available上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;HS-20138 注射液申请临床CXHL2600045注射剂化学药品not available上海海思盛诺医药科技有限公司;HSK55879 片申请临床CXHL2501520片剂化学药品not available南京吉盛澳玛生物医药有限公司;IAMA-001 凝申请临床CXHL2501488凝胶剂化学药品not available北京诺诚健华医药科技有限公司;ICP-538 片申请临床CXHL2600033片剂化学药品not available应世生物科技（南京）有限公司;IN10028 肠溶申请临床CXHL2600042肠溶片化学药品FAK应世生物科技（深圳）有限公司;注射用IN30758申请临床CXSL2600002注射剂(冻干)生物制品integrin四川科伦药业股份有限公司;KLA578-2 贴申请临床CXHL2501529贴剂化学药品2.2not available上海菌济健康科技有限公司;LBP-ShC4申请临床CXSL2501175未知生物制品not available成都心正合医药科技有限公司;LC-1016 注射申请临床CXHL2501510注射剂化学药品not available成都先衍生物技术有限公司;LDR2515 注射申请临床CXHL2501532注射剂化学药品INHBE临港国家实验室;LG-0317 片申请临床CXHL2600022片剂化学药品not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;NIO752 注射申请临床JXHL2500398注射剂化学药品Tau南京正大天晴制药有限公司;中国药科大学;NTQ6179 片申请临床CXHL2600014片剂化学药品SSTR2行业跟踪周报东吴证券研究所四川普锐特药业有限公司;吸入用PRT-申请临床CXHL2600027吸入剂化学药品2.2not available齐鲁制药有限公司;QLH2405 注射申请临床CXSL2600006注射剂生物制品not available齐鲁制药有限公司;注射用QLS5308申请临床CXSL2501169注射剂(冻干)生物制品not available中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司;RAG-01 注射申请临床CXHL2501497注射剂化学药品CDKN1A南京瑞初医药有限公司;RC010 吸入粉雾剂申请临床CXHL2501526吸入粉雾剂化学药品not available南京瑞初医药有限公司;绍兴瑞初医药科技有限公司;RC017 眼膏申请临床CXHL2501533眼膏化学药品not available上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;注射用RGL-申请临床CXSL2600012注射剂(冻干)生物制品not available深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0145 注射申请临床CXHL2600021注射剂化学药品not available深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0150 片申请临床CXSL2600027片剂生物制品not available上海则正医药科技股份有限公司;SL-0044申请临床CXHL2600029未知化学药品2.4not available三生国健药业（上海）股份有限公司;SSGJ-716 注射液申请临床CXSL2600014注射剂生物制品not available上海循曜生物科技有限公司;绍兴循曜磐拓生物医药科技有限公司;SV003 注射液申请临床CXSL2501155注射剂生物制品not available上海翊石医药科技有限公司;SYH2059 吸入粉雾剂申请临床CXHL2501503吸入粉雾剂化学药品PDE4B北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;SYH2082 注射申请临床CXHL2600019注射剂化学药品GIPR; 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20 价肺炎球
菌多糖结合疫Phase IICXSL2501154注射剂生物制品3.2not available杭州新元素药业股份有限公司;ABP-745 片Phase IICXHL2501525片剂化学药品NLRP3深圳普瑞金生物药业股份有限公司;BCMA CAR-T(普瑞金)注射Phase IICXSL2501171注射剂生物制品BCMA上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;注射用FH-Phase IICXSB2600012注射剂(冻干)生物制品B7-H3; EGFR江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6209 胶Phase IICXHB2600009胶囊剂化学药品CDK4上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;Pimurutamab注射液Phase IICXSL2501158注射剂生物制品EGFR苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-Phase IICXSL2600015注射剂(冻干)生物制品c-Met江苏恒瑞医药股份有限公司;SHR-3167 注射液Phase IICXSB2500249注射剂生物制品insulin武汉光谷中源药业有限公司;VUM02 注射液Phase IICXSB2500248注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所杭州维坦医药科技有限公司;WT-1108 片Phase IICXHL2501530片剂化学药品P2X3 receptor英百瑞（杭州）生物医药有限公司;IBR854 细胞注射液Phase IICXSL2501162注射剂生物制品5T4京东方再生医学科技有限公司;人脐带间充质干细胞注射液Phase IICXSL2501180注射剂生物制品not available上海洛启生物医药技术有限公司;重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)Phase IICXSL2501157吸入剂生物制品IL-4RαDaiichi Sankyo,Inc.;Daiichi Sankyo Co.,Ltd.;DS-3939a 注射液Phase I/IIJXSB2500165注射剂生物制品Muc1苏州复融生物技术有限公司;FL115 注射液Phase I/IICXSL2501179注射剂生物制品IL-15; IL-15R苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司;GC012F 注射Phase I/IICXSB2600011注射剂生物制品BCMA; CD19杭州艾赛免疫生物医疗有限公司;ICG318 CAR-T细胞注射液Phase I/IICXSL2501168注射剂生物制品CD19; BCMA石药集团巨石生物制药有限公司;JMT108 注射Phase I/IICXSL2501166注射剂生物制品IL-15; PD1礼新医药科技（上海）有限公司;LM-168 注射Phase I/IICXSL2501178注射剂生物制品CTLA4Merck Sharp & DohmeLLC ;Vetter DevelopmentServices USA, Inc. ;Patheon Italia S. p. 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β-lactamase沈阳东星医药科技有限公司;沈阳康芝制药有限公司;去痛片已上市CYHB2600014片剂化学药品adenosinereceptor; COX;PDE南京绿叶制药有限公司;南京绿叶制药有限公司;注射用氨磷汀已上市CYHB2600001注射剂(冻干)化学药品原2not available山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;阿帕他胺片已上市CYHS2504478片剂化学药品AR江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;阿奇霉素干混悬剂已上市CYHS2600122干混悬化学药品50S subunit大桐制药（中国）有限责任公司;大桐制药（中国）有限责任公司;氯吡格雷阿司匹林片已上市CYHS2504519片剂化学药品P2Y12receptor; COX浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)已上市CYHS2504496片剂化学药品HCV entry;NPC1L1; HMG-CoA reductase湖州亚瑟制药有限公司;湖州亚瑟制药有限公司;白消安注射液已上市CYHS2600114注射剂化学药品DNA北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;巴瑞替尼片已上市CYHS2600012片剂化学药品JAK1; JAK2行业跟踪周报东吴证券研究所苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;贝伐珠单抗注射液已上市CYSB2500335注射剂生物制品VEGF-A浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;苯磺酸氨氯地平片已上市CYHS2504517片剂化学药品L-type calciumchannel江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;苯磺酸美洛加巴林片已上市CYHS2600109片剂化学药品GABA; α2δ四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已上市CYHS2600062吸入剂化学药品glucocorticoid浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;丙酸氟替卡松乳膏已上市CYHS2504507乳膏剂化学药品glucocorticoid浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;丙酸氟替卡松乳膏已上市CYHS2504470乳膏剂化学药品glucocorticoid新乡市常乐制药有限责任公司;江西科伦药业有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHS2600057滴眼剂化学药品not available石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;吸入用布地奈德混悬液已上市CYHS2600100吸入剂化学药品glucocorticoid浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;布立西坦片已上市CYHS2600067片剂化学药品SV2A浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;布立西坦片已上市CYHS2600065片剂化学药品成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;布洛芬注射用浓溶液已上市CYHB2600034注射剂化学药品COX宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;布瑞哌唑片已上市CYHS2600095片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;布瑞哌唑片已上市CYHS2600021片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor北京金城泰尔制药有限公司;北京金城泰尔制药有限公司;雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装已上市CYHS2504483组合包化学药品PR; estrogen行业跟踪周报东吴证券研究所上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司;醋酸地塞米松已上市CYHB2650001片剂化学药品glucocorticoid上海全宇生物科技确山制药有限公司;上海全宇生物科技确山制药有限公司;醋酸地塞米松已上市CYHB2600031片剂化学药品原6glucocorticoid山东诚创蓝海医药科技有限公司;远大生命科学（山东）有限公司;达格列净片已上市CYHS2600089片剂化学药品SGLT2南京泽恒医药技术开发有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;甲基多巴片已上市CYHS2600061片剂化学药品α2-adrenergicreceptor烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;间苯三酚口崩已上市CYHS2504486口腔崩解片化学药品not available新疆新姿源生物制药有限责任公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司;结合雌激素片已上市CYHB2502616片剂化学药品原6estrogen合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;酒石酸长春瑞滨注射液已上市CYHS2504468注射剂化学药品microtubule南京美瑞制药有限公司;南京美瑞制药有限公司;酒石酸托特罗定片已上市CYHB2650002片剂化学药品M3 receptor浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;聚多卡醇注射已上市CYHS2600093注射剂化学药品not available津药和平（天津）制药有限公司;津药永光（河北）制药有限公司;聚乙烯醇滴眼已上市CYHS2600009滴眼剂化学药品not available浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;糠酸莫米松乳已上市CYHS2504477乳膏剂化学药品glucocorticoid广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;糠酸莫米松乳已上市CYHS2600080乳膏剂化学药品glucocorticoid湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;注射用克林霉素磷酸酯已上市CYHB2502613注射剂(冻干)化学药品50S subunit湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司;克立硼罗软膏已上市CYHS2600094软膏剂化学药品PDE4石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;兰索拉唑肠溶胶囊已上市CYHS2504500胶囊剂(肠溶)化学药品proton pump常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;利伐沙班片已上市CYHB2600012片剂化学药品factor Xa行业跟踪周报东吴证券研究所成都天兴致远生物科技有限公司;利非司特滴眼已上市CYHL2600003滴眼剂化学药品αLβ2浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;利那洛肽胶囊已上市CYHS2600113胶囊剂化学药品GC-C东药集团沈阳施德药业有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;磷霉素钙胶囊已上市CYHB2502612胶囊剂化学药品MurA湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;磷酸奥司他韦胶囊已上市CYHS2600011胶囊剂化学药品neuraminidase广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;磷酸奥司他韦胶囊已上市CYHS2504462胶囊剂化学药品neuraminidase国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;维生素D2 软胶囊已上市CYHB2600028软胶囊化学药品vitamin D2浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;乌苯美司胶囊已上市CYHB2650005胶囊剂化学药品原2LTA4H; APB江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;乌帕替尼缓释已上市CYHS2504513缓释片化学药品JAK1宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;乌帕替尼缓释已上市CYHS2600063缓释片化学药品JAK1南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;乌帕替尼缓释已上市CYHS2600004缓释片化学药品JAK1浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;乌帕替尼缓释已上市CYHS2504480缓释片化学药品JAK1南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;戊酸雌二醇片已上市CYHS2600064片剂化学药品estrogen华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;硝苯地平控释已上市CYHB2600017控释片化学药品L-type calciumchannel北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;硝酸甘油舌下已上市CYHS2600121舌下片化学药品NO西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;硝酸咪康唑乳已上市CYHB2600024乳膏剂化学药品fungal CYP51BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICAL硝酸异康唑乳已上市JYHB2500728乳膏剂化学药品fungal CYP51行业跟踪周报东吴证券研究所LABORATORIESLIMITED;Bright FuturePharmaceuticalsFactory;马应龙药业集团股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;西甲硅油乳剂已上市CYHS2600003口服乳化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;西甲硅油乳剂已上市CYHS2504516口服乳化学药品not available北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;西尼地平片已上市CYHS2504509片剂化学药品L-type calciumchannel; N-type calciumchannel浙江海宏气体股份有限公司;浙江海宏气体股份有限公司;氧(液态)已上市CYHS2504459医用气化学药品not available林德气体（广西）有限公司;林德气体（广西）有限公司;氧(液态)已上市CYHS2600033医用气化学药品not available辰光（天津）制药有限公司;辰光（天津）制药有限公司;盐酸阿莫罗芬搽剂已上市CYHS2600028外用溶液剂化学药品not available湖北唯森制药有限公司;上海美优制药有限公司;氨溴特罗口服溶液已上市CYHB2600013口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA上海中西三维药业有限公司;上海上药中西制药有限公司;盐酸倍他司汀已上市CYHB2550415片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;盐酸倍他司汀注射液已上市CYHB2502605注射剂化学药品H1 receptor;H3 receptorBRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED;BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALSFACTORY;/;盐酸丙卡特罗口服溶液已上市JYHS2600001口服溶液剂化学药品5.2β2-adrenergicreceptor江苏正大清江制药有限公司;苏州欧康维视生物科技有限公司;盐酸丙卡特罗吸入溶液已上市CYHS2504475吸入剂化学药品β2-adrenergicreceptor湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;盐酸布比卡因注射液已上市CYHB2650009注射剂化学药品not available石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;盐酸氮䓬斯汀滴眼液已上市CYHS2600039滴眼剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;恩格列净二甲双胍缓释片(IV)已上市CYHS2600054缓释片化学药品SGLT2; PEN2浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;吡格列酮二甲双胍片已上市CYHS2600112片剂化学药品PPARγ; PEN2石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;盐酸决奈达隆已上市CYHS2600036片剂化学药品calciumchannel; K+channel;sodium channel河北锐健医药科技有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司;盐酸拉贝洛尔注射液已上市CYHS2600098注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor; β-adrenergicreceptor福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;盐酸乐卡地平已上市CYHS2600050片剂化学药品L-type calciumchannel南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 ;盐酸氯普鲁卡因注射液已上市CYHS2504505注射剂化学药品not available安徽宏业药业有限公司;达普司他片Phase IIICYHL2500233片剂化学药品HIF-PH数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.6. 重要研发管线一览➢1 月8 日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3 期临床研究HERIZON-GEA-01 的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2 靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1 抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2 阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以最新突破性摘要口头报告发布（摘要号：LBA285；美国太平洋标准时间1 月8 日上午8:57-9:07）。
4. 行业洞察与监管洞察
➢12 月29 日，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9 号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。行业跟踪周报东吴证券研究所
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为7.81%、7.81%，相对沪深300 的超额收益分别为5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢9.29%、9.29%。图1：医药行业2021 年初至今（2026 年1 月9 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.7. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.96 倍，较历史均值高0.53 倍截至2026 年1 月9 日，医药指数市盈率为38.96 倍，环比上周上升2.01 倍，高于历史均值0.53 倍；沪深300 指数市盈率为14.41 倍，医药指数盈利率溢价率为170.4%，环比上周上升9.2pp，低于历史均值10pp。图2：2007 年7 月至今（206 年1 月9 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.8. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升12.34%，优于其他子板块本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/1/4 2021/5/19 2021/9/21 2022/1/27 2022/6/6 2022/10/17 2023/2/23 2023/6/27 2023/10/27 2024/3/7 2024/7/10 2024/11/18 2025/3/28 2025/7/18 2025/10/14沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所表6：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801156.SI医疗服务12.3412.34801153.SI医疗器械9.429.42801150.SI生物医药7.817.81801151.SI化学制药7.177.17801152.SI生物制品7.167.16851511.SI原料药6.686.68801154.SI医药商业5.825.82000001.SH上证指数3.823.82801155.SI中药2.892.89000300.SH沪深3002.792.79数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年1 月9 日）图3：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2025 年12 月26 日）5.9. 个股表现本周A 股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H 股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。。47.280.447.129.333.939.339.438.414.742.134.948.721.827.448.846.739.014.4医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表9：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势表7：A 股本周涨跌幅前十表8：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）创新医疗61.04百花医药-21.65创新医疗61.04百花医药-21.65三博脑科56.15宏源药业-11.60三博脑科56.15宏源药业-11.60美好医疗56.13合富中国-11.02美好医疗56.13合富中国-11.02前沿生物-U55.96通化金马-7.82前沿生物-U55.96通化金马-7.82益诺思44.03*ST 长药-6.90益诺思44.03*ST 长药-6.90悦康药业40.60多瑞医药-6.37悦康药业40.60多瑞医药-6.37爱朋医疗40.29华兰股份-5.93爱朋医疗40.29华兰股份-5.93安必平39.47常山药业-5.02安必平39.47常山药业-5.02成都先导38.68康芝药业-4.16成都先导38.68康芝药业-4.16维康药业38.49特宝生物-3.69维康药业38.49特宝生物-3.69数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年1 月9 日）行业跟踪周报东吴证券研究所（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所