中药Ⅱ

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物

东吴证券研究所

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医药生物行业跟踪周报
全球首个CLDN18.2 ADC 后线OS 显著获
益，建议关注康诺亚、德琪医药等

2026 年08 月02 日

证券分析师 朱国广
执业证书：S0600520070004
zhugg@dwzq.com.cn
证券分析师 向潇
执业证书：S0600525090003
xiangxiao@dwzq.com.cn

行业走势

相关研究
《ESMO 前瞻：中国口头汇报数量创
新高，ADC 与双抗赛道全球竞争力持
续验证》
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《全球ADC 龙头进入商业化，重点推
荐科伦博泰生物、百利天恒等》
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增持（维持）
投资要点
◼ 本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为2.6%、-6.21%，相对
沪深300 的超额分别为3.91 个百分点、-5.3 个百分点；本周、年初至今
恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.77%、-2.07%，相对于恒生科技指数
的超额分别为-6.08、9.8 个百分点。本周A 股涨幅居前中红医疗
（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌幅居
前欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。
本周H 股涨幅居前现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、
长风药业（+26.08%），跌幅居前永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B
（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。
◼ CMG901 全球III 期成功，CLDN18.2 靶点值得关注：2026 年7 月28
日,康诺亚生物公告披露,其与阿斯利康合作开发的CLDN18.2 靶向
ADC——CMG901(AZD0901)全球III 期试验（CLARITY-Gastric01）取
得积极顶线结果,成为全球首个在关键注册III 期中证明总生存期(OS)获
益的CLDN18.2 ADC。作为一款完全源自中国本土研发、并授权跨国药
企推向全球的创新药,CMG901 以III 期硬终点验证了CLDN18.2 作为实
体瘤优质靶点的成药前景。从机制看,CLDN18.2 仅在正常胃黏膜的分化
上皮特异表达、其余器官基本缺失,并在胃癌、胰腺癌等多种上皮肿瘤中
因紧密连接破坏、表位暴露而高选择性呈现,兼具高肿瘤特异性与低脱
靶毒性,可支撑单抗、双抗、ADC、CAR-T 等多模态开发。当前国内药
企已在该靶点形成梯队清晰、模态多元的竞争布局:康诺亚率先跑通全
球III 期并有望推动阳性人群定义扩展,礼新医药、信达生物临床进度居
前、商业化落地在即,德琪医药则在低表达乃至超低表达人群中展现出
获益人群拓展空间。我们认为CLDN18.2 赛道临床催化密集、国产管线
原研实力凸显,其全球竞争力值得重点关注。
◼ 7 月31 日，罗氏制药宣布，中国国家药品监督管理局正式批准罗视佳
® ， 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、
糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄
斑水肿。7 月30 日，强生宣布埃万妥单抗皮下注射剂型用于治疗复发或
转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获
得FDA 优先审评。7 月29 日，国家药监局（NMPA）官网显示，华奥泰生
物的瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银
屑病（GPP）发作。 7 月27 日，大冢制药（Otsuka）宣布Centanafadine
缓释胶囊（商品名：Simtriyo）获得FDA 批准上市，用于治疗体重≥20kg
的6 岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。
◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中
药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生
物、百利天恒等。从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、
信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。
从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议
关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药
明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医
疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议
关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓
等。
◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发
进度不及预期。
-21%
-16%
-11%
-6%
-1%
4%
9%
14%
19%
24%
2025/8/1
2025/11/30
2026/3/31
2026/7/30
医药生物
沪深300

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内容目录
1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4
2. CMG901 全球III 期成功，CLDN18.2 靶点值得关注..................................................................... 7
2.1. CLDN18.2 生理机制与适用癌种成药特点 ............................................................................... 7
2.2. 康诺亚CMG901 注册临床证明OS 获益，数据结果优秀 .................................................. 10
2.3. 德琪医药ATG-022 有效于CLDN18.2 低表达人群.............................................................. 10
2.4. CLDN18.2 管线数据对比 ......................................................................................................... 12
3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 13
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 13
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 18
3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 23
3.4. 行业洞察与监管洞察............................................................................................................... 24
4. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 24
4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.52 倍，较历史均值低5.80 倍........................... 24
4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大....................................................... 25
4.3. 个股表现................................................................................................................................... 26
5. 风险提示 ............................................................................................................................................ 26
6. 附录 .................................................................................................................................................... 27

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图表目录
图1： CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式 ........................................................................................ 8
图2： CLDN18.2 中高表达肿瘤患者比例 ............................................................................................ 8
图3： 针对CLDN18.2 的多种靶向疗法 ............................................................................................... 9
图4： CLINCH 临床数据显示ATG-022 未来有望突破CLDN18.2 低表达人群 ............................ 11
图5： CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式 ...................................................................................... 12
图6： 医药行业2021 年初至今（2026 年7 月31 日）市场表现.................................................... 24
图7： 2007 年7 月至今（2026 年7 月31 日）期间医药板块绝对估值水平变化......................... 25
图8： 子行业估值情况......................................................................................................................... 26

表1： 本周建议关注组合....................................................................................................................... 4
表2： 国内CLDN18.2 相关主要管线研发情况（截至2026.7） ....................................................... 9
表3： CMG901 全球III 期临床开展情况 .......................................................................................... 10
表4： ATG-022 CLINCH 研究安全性数据......................................................................................... 11
表5： 国内主要CLDN18.2 管线临床数据汇总（ADC 与CAR-T） .............................................. 13
表6： 板块表现（%） ......................................................................................................................... 25
表7： A 股本周涨跌幅前十 ................................................................................................................. 26
表8： A 股2026 年年初至今涨跌幅前十 ........................................................................................... 26
表9： 国内药品注册分类..................................................................................................................... 27

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1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为2.6%、-6.21%，相对沪深300 的
超额分别为3.91 个百分点、-5.3 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分
别为-1.77%、-2.07%，相对于恒生科技指数的超额分别为-6.08、9.8 个百分点。本周A
股涨幅居前中红医疗（+44.01%）、爱朋医疗（+25.74%）、陇神戎发（+22.81%），跌
幅居前欧林生物（-15.88%）、益方生物-U（-15.33%）、普蕊斯（-11.6%）。本周H 股
涨幅居前现代中药集团（+32.00%）、东阳光药（+26.73%）、长风药业（+26.08%），
跌幅居前永泰生物-B（-33.02%）、映恩生物-B（-22.73%）、劲方医药-B（-20.33%）。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器
械等。具体标的选择思路：
➢
具体标的：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。
➢
从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
➢
从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。
➢
从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。
➢
从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。
➢
从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医
药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。
➢
从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
➢
从AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。
➢
从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。
表1：本周建议关注组合
股票代码
公司名称
EPS（元/股）
2025A
归母净利润（亿元）
本周涨跌幅（%）
市值（亿元）
2023A
2024A
2025A
688235.SH
百济神州
-0.10
-67.16
-49.78
14.61
-5.15
3962.64
688506.SH
百利天恒
-2.06
-7.80
37.08
-10.54
-4.18
1230.36
1801.HK
信达生物
0.66
-10.28
-0.95
8.14
-3.61
1509.38
9995.HK
荣昌生物
-1.68
-15.11
-14.68
7.10
-1.74
461.46
2096.HK
先声药业
0.34
7.15
7.33
13.44
-2.99
317.17
300558.SZ
贝达药业
0.72
3.48
4.03
3.05
-1.41
241.92
2162.HK
康诺亚-B
-0.86
-3.59
-5.15
-5.23
-11.71
218.38
0013.HK
和黄医药
0.54
1.01
0.38
4.57
0.97
154.49
002019.SZ
亿帆医药
0.33
-5.51
3.86
4.02
4.80
124.92
6855.HK
亚盛医药
-3.11
-9.26
-4.05
-12.43
-4.47
126.26
9966.HK
康宁杰瑞制药-B
0.24
-2.11
1.66
-1.14
-6.16
72.79
9969.HK
诺诚健华
-0.13
-6.31
-4.41
6.42
-1.16
241.31
600276.SH
恒瑞医药
1.13
43.02
63.37
77.11
1.18
3589.40

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5 / 29
002422.SZ
科伦药业
1.04
24.56
29.36
17.02
4.26
620.34
002653.SZ
海思科
0.28
2.95
3.95
2.60
-6.88
691.04
600196.SH
复星医药
1.23
23.86
27.70
33.71
-5.66
698.60
601607.SH
上海医药
1.52
37.68
45.53
57.25
5.79
224.49
002262.SZ
恩华药业
1.21
10.37
11.44
10.57
-9.21
80.66
688192.SH
迪哲医药-U
-1.88
-11.08
-8.46
-7.64
-8.69
78.87
300573.SZ
兴齐眼药
2.62
2.12
2.40
6.96
3.39
371.01
002294.SZ
信立泰
0.60
5.80
6.02
6.52
-8.18
237.47
2171.HK
科济药业-B
-0.90
-7.48
-7.98
-0.98
2.93
625.23
688513.SH
苑东生物
1.37
2.27
2.38
2.84
9.88
151.79
688136.SH
科兴制药
0.62
-1.90
0.31
1.56
4.18
194.66
603259.SH
药明康德
5.02
96.07
94.50
191.51
4.16
79.29
002821.SZ
凯莱英
2.88
22.69
9.49
11.33
4.78
86.90
300363.SZ
博腾股份
0.00
2.67
-2.88
0.96
4.51
84.77
300347.SZ
泰格医药
0.71
20.25
4.05
8.88
1.90
35.71
300725.SZ
药石科技
0.86
1.97
2.20
1.84
2.74
3832.04
301096.SZ
百诚医药
-1.72
2.72
-0.53
-0.90
-3.52
550.73
688238.SH
和元生物
-0.45
-1.28
-3.22
-2.35
-0.83
84.45
301333.SZ
诺思格
1.57
1.63
1.40
1.37
6.47
430.43
1548.HK
金斯瑞生物科技
1.42
-0.95
29.62
-5.33
-2.24
85.62
300759.SZ
康龙化成
0.85
16.01
17.93
16.64
-1.51
41.31
603127.SH
昭衍新药
0.30
3.97
0.74
2.98
1.66
35.83
2315.HK
百奥赛图-B
0.30
-3.83
0.34
1.73
-0.99
45.59
301080.SZ
百普赛斯
1.03
1.54
1.24
1.66
12.17
395.25
688139.SH
海尔生物
0.80
4.06
3.67
2.51
-4.49
676.12
688046.SH
药康生物
0.30
1.59
1.10
1.43
-8.22
311.28
301080.SZ
百普赛斯
1.03
1.54
1.24
1.66
-3.65
224.12
688131.SH
皓元医药
1.39
1.27
2.02
2.40
-7.35
81.12
688293.SH
奥浦迈
0.38
0.54
0.21
0.42
6.21
89.35
688105.SH
诺唯赞
-0.07
-0.71
-0.18
-0.17
-7.82
99.06
688315.SH
诺禾致源
0.42
1.78
1.97
1.67
-7.35
81.12
688133.SH
泰坦科技
0.09
0.73
0.13
-0.31
14.04
165.73
688710.SH
益诺思
0.00
1.94
1.48
-0.31
-6.56
70.24
600521.SH
华海药业
0.31
8.30
11.19
2.66
3.20
90.06
603520.SH
司太立
-0.07
0.44
-0.49
0.10
6.53
52.94
603538.SH
美诺华
0.45
0.12
0.67
1.02
-1.49
32.62
688166.SH
博瑞医药
0.15
2.02
1.89
0.55
-7.40
100.39
000739.SZ
普洛药业
0.74
10.55
10.31
8.91
4.43
250.34
002399.SZ
海普瑞
0.29
-7.83
6.47
3.49
8.25
37.97
300702.SZ
天宇股份
0.55
0.27
0.56
1.40
-5.54
84.03
688426.SH
康为世纪
-1.22
-0.84
-1.57
-1.07
-5.37
143.55
301301.SZ
川宁生物
0.42
9.41
14.00
7.69
2.74
234.24
605116.SH
奥锐特
1.05
2.89
3.55
4.49
3.75
142.18
002550.SZ
千红制药
0.34
1.82
3.56
3.99
1.12
69.07

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6 / 29
002332.SZ
仙琚制药
0.28
5.63
3.97
4.50
12.78
18.97
000661.SZ
长春高新
2.35
45.32
25.83
1.55
7.41
330.43
300009.SZ
安科生物
0.40
8.47
7.07
7.35
4.96
138.00
300357.SZ
我武生物
0.75
3.10
3.18
3.81
3.77
123.88
000403.SZ
派林生物
0.59
6.12
7.45
4.19
10.49
99.13
603883.SH
老百姓
0.55
9.29
5.19
3.82
7.02
97.21
603939.SH
益丰药房
1.35
14.12
15.29
16.78
4.36
275.58
605266.SH
健之佳
0.83
4.14
1.28
1.48
6.76
25.87
002044.SZ
美年健康
0.08
5.06
2.82
2.85
10.65
187.10
1951.HK
锦欣生殖
-0.34
3.45
2.83
-9.76
-1.81
58.70
300015.SZ
爱尔眼科
0.35
33.59
35.56
32.40
7.33
844.40
301267.SZ
华厦眼科
0.53
6.66
4.29
4.41
6.41
138.10
301239.SZ
普瑞眼科
-0.68
2.68
-1.02
-0.61
8.47
48.67
600763.SH
通策医疗
1.16
5.00
5.01
5.02
8.82
164.96
6078.HK
海吉亚医疗
0.74
6.83
5.98
1.65
0.30
61.60
2273.HK
固生堂
1.50
2.52
3.07
3.53
3.81
68.95
2252.HK
微创机器人-B
-0.46
-10.12
-6.42
-2.50
2.97
214.72
0853.HK
微创医疗
-0.09
-4.78
-2.14
0.49
2.44
128.85
688617.SH
惠泰医疗
5.45
5.34
6.73
8.21
9.59
321.84
9996.HK
沛嘉医疗-B
-0.34
-3.93
-2.27
-2.03
-4.74
27.12
300453.SZ
三鑫医疗
0.47
2.07
2.27
2.65
6.10
50.85
002223.SZ
鱼跃医疗
1.74
23.96
18.06
14.82
5.56
281.50
688161.SH
威高骨科
0.67
1.12
2.24
2.69
6.90
86.16
688677.SH
海泰新光
1.45
1.46
1.35
1.71
-6.00
82.06
300298.SZ
三诺生物
0.50
2.84
3.26
0.93
8.85
91.04
688114.SH
华大智造
-0.62
-6.07
-6.01
-2.22
5.75
207.51
688468.SH
科美诊断
0.14
1.47
1.27
0.44
7.75
23.99
002901.SZ
大博医疗
1.31
0.59
3.57
6.00
-0.67
178.86
688029.SH
南微医学
3.25
4.86
5.53
5.70
2.66
136.92
300595.SZ
欧普康视
0.55
6.67
5.72
4.80
8.62
102.69
688050.SH
爱博医疗
1.87
3.04
3.88
2.68
8.03
80.90
688366.SH
昊海生科
1.67
4.16
4.20
2.51
7.34
72.61
2160.HK
微创心通-B
0.00
-4.72
-0.49
-0.19
5.71
14.13
300760.SZ
迈瑞医疗
7.09
115.82
116.68
81.36
8.54
1926.33
688271.SH
联影医疗
2.08
19.74
12.62
18.69
5.24
952.07
300832.SZ
新产业
2.10
16.54
18.28
16.20
-0.93
376.12
603658.SH
安图生物
1.92
12.17
11.94
10.68
5.24
189.20
603882.SH
金域医学
-1.20
6.43
-3.81
-1.73
6.89
128.60
688690.SH
纳微科技
0.37
0.69
0.83
1.36
-3.58
137.10
688108.SH
赛诺医疗
0.08
-0.40
0.01
0.47
3.56
65.70
688575.SH
亚辉龙
0.25
3.55
3.02
0.23
7.63
52.40
688085.SH
三友医疗
0.19
0.96
0.11
0.63
9.48
47.02
688606.SH
奥泰生物
3.72
1.81
3.02
2.20
6.41
35.39
000963.SZ
华东医药
2.11
28.39
35.12
34.14
1.85
510.51

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7 / 29
300896.SZ
爱美客
4.84
18.58
19.58
12.91
10.55
329.83
600436.SH
片仔癀
4.01
27.97
29.77
21.59
8.24
841.27
000999.SZ
华润三九
1.66
28.53
33.68
34.21
4.49
429.53
300181.SZ
佐力药业
0.85
3.83
5.08
6.32
5.64
101.14
600557.SH
康缘药业
0.41
5.37
3.92
3.04
4.12
72.92
600566.SH
济川药业
1.79
28.23
25.32
17.78
0.68
247.39
600129.SH
太极集团
-0.64
8.22
0.27
1.21
7.13
87.01
603998.SH
方盛制药
0.67
1.87
2.55
3.06
5.58
41.54
000423.SZ
东阿阿胶
2.61
11.51
15.57
17.39
7.35
349.47
600422.SH
昆药集团
0.70
4.45
6.48
3.50
5.96
68.66
600993.SH
马应龙
1.33
4.43
5.28
5.81
7.99
107.81
688658.SH
悦康药业
-0.52
1.85
1.24
-2.62
7.53
55.26
600329.SH
达仁堂
4.65
9.87
22.29
21.31
4.59
294.87
600998.SH
九州通
0.55
21.74
25.07
22.55
2.79
259.69
数据来源：wind（数据截至2026 年7 月31 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得
到），公司公告，东吴证券研究所

2. CMG901 全球III 期成功，CLDN18.2 靶点值得关注
2026 年7 月28 日,康诺亚生物公告披露:其与阿斯利康合作开发的CLDN18.2 靶向
ADC——CMG901(阿斯利康代号AZD0901),全球III 期临床（CLARITY-Gastric01）取得
积极顶线结果。CMG901 由此成为全球首个在关键注册III 期中证明总生存期(OS)获益
的CLDN18.2 ADC,为晚期胃癌后线治疗提供了全新的精准方案。它是一款完全源自中
国本土研发、并由跨国药企引进推向全球的创新药,印证了国产ADC 平台的原创价值。
靶点的成药性最终要由III 期终点来验证。CMG901 的OS 获益,不仅坐实了其自身的临
床价值,更从底层逻辑上再次确认了CLDN18.2 作为实体瘤优质靶点的成药前景。
2.1. CLDN18.2 生理机制与适用癌种成药特点
CLDN18.2(Claudin-18.2)属于紧密连接蛋白Claudin 家族。该家族是上皮或内皮细
胞间紧密连接的整合组分,负责形成细胞旁屏障、调控离子与小分子的旁路通透。
CLDN18 基因第一个外显子可被选择性剪接,形成CLDN18.1 与CLDN18.2 两种变体;二
者序列高度相似,差异仅在第一个胞外区,而该胞外区正是抗体药物识别的主要靶表位。
CLDN18.2 在正常胃黏膜的分化上皮中特异性表达,其余正常器官基本缺失。而另一
种亚型CLDN18.1 则主要表达于正常肺泡上皮,参与肺泡屏障形成。生理上,CLDN18.2 通
过调控Na⁺、H⁺等离子的旁路通透维持胃上皮屏障的选择通透性。在恶性转化中,紧密连
接结构破坏使原本被遮蔽的CLDN18.2 胞外表位暴露,同时基因异常激活,使其高选择性
地稳定表达于特定肿瘤组织,并参与促进肿瘤侵袭与转移。

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图1：CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式

数据来源：《Cancers (Basel)》，东吴证券研究所
CLDN18.2 在胃及周边癌症中的表达率很高。根据发表在《Nature Medicine》上针
对过往文章数据的综述，CLDN18.2 在胃癌/胃食管交界处癌中阳性率约为60%-80%，在
胰腺癌中约为50%，在食管癌中约为30%-50%，在肺癌中约为40%-60%；此外，Claudin
18.2 也在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性
肿瘤中异常激活和过度表达。
图2：CLDN18.2 中高表达肿瘤患者比例

数据来源：德琪医药，东吴证券研究所
CLDN18.2 的成药性源于其表达与结构特征的共同作用。一方面,正常组织中它仅在
胃黏膜表达,靶向药物的脱靶范围被限制在单一器官,正常组织毒性可预期性较高，它可
以被用作一种靶向胃及周边区域的导航靶点;另一方面,正常胃黏膜中CLDN18.2 位于紧
密连接内部被遮蔽,而恶性转化后连接破坏、表位暴露于细胞表面成为抗体可结合的靶
点。这两大特性使得CLDN18.2 兼具较高的肿瘤特异性与较低的脱靶毒性。
CLDN18.2 可以适用于多类靶向药的开发。目前以CLDN18.2 为靶点的药物开发主
要覆盖四种模态:单抗通过ADCC、CDC 等机制介导肿瘤杀伤,以Zolbetuximab 为代表;
ADC 在抗体靶向性基础上偶联毒素载荷提升杀伤强度,康诺亚的CMG901 即属此类;双

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抗同时结合CLDN18.2 与免疫细胞表面分子(如CD3),介导T 细胞对肿瘤的重定向杀
伤;CAR-T 疗法则以CLDN18.2 为识别抗原构建嵌合抗原受体T 细胞,用于实体瘤治疗。
图3：针对CLDN18.2 的多种靶向疗法

数据来源：Nature Reviews Drug Discovery，东吴证券研究所
基于Claudin 18.2 靶点的高潜力，国内各大药企针对其进行了非常丰富的布局，药
物形式包括单抗、双抗、ADC、CAR-T 疗法。
表2：国内CLDN18.2 相关主要管线研发情况（截至2026.7）

药理类型
药品名称
靶点
研发机构
疾病
中国最高阶段
首次公示
美国最高阶段
首次公示
单抗
佐妥昔单抗
CLDN18.2
安斯泰来
胃癌、胃食管交界处癌、胃食管癌、食管腺癌、胰腺
癌、腹膜转移癌、食管癌
获批上市
2024/12/25
获批上市
2024/10/18
osemitamab
CLDN18.2
创胜集团
胃食管交界处癌、胃癌、胆管癌、胆道癌、胰腺癌、
实体瘤、肺腺癌、胰腺导管癌、胆囊癌
III期
2023/7/17
I/II期
2020/5/21
M108
CLDN18.2
明济生物
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、实体瘤
III期
2023/11/13
临床前
-
ASKB589
CLDN18.2
奥赛康
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌
III期
2023/11/23
临床前
-
ADC
IBI343
CLDN18.2
信达生物
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、实体瘤、胰腺导管
癌
申请上市
2024/2/2
I期
2022/7/14
sonesitatug vedotin
CLDN18.2
康诺亚、
阿斯利康
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺导管癌、食管腺癌、胃
食管癌、食管癌、实体瘤、胰腺癌
III期
2024/3/7
III期
2024/3/7
SHR-A1904
CLDN18.2
恒瑞医药
实体瘤、胃食管交界处癌、胃癌、胰腺癌
III期
2024/4/3
I/II期
2022/3/14
LM-302
CLDN18.2
礼新医药、
中国生物制药
胃癌、胃食管交界处癌、胃癌或胃食管交界处癌、胆
道癌、胰腺癌、消化道癌症、腹膜转移癌、实体瘤
申请上市
2024/4/8
I期
2021/8/12
XNW27011
CLDN18.2
安斯泰来、
信诺维
胃食管交界处癌、胃癌、实体瘤、卵巢癌、胰腺癌、
胆道癌、非小细胞肺癌、结直肠癌
III期
2025/7/10
I/II期
2022/12/31
ATG-022
CLDN18.2
德琪医药
实体瘤、妇科肿瘤、胃癌、胃食管交界处癌
II期
2024/3/20
临床前
-
SYSA1801
CLDN18.2
石药巨石、
Elevation Oncology
胃癌、胃食管交界处癌、实体瘤、非小细胞肺癌、胰
腺癌、食管癌、消化道癌症
I期
2024/11/13
I期
2023/8/8
双抗
QLS31905
CD3/CLDN18.2
齐鲁制药
胰腺癌、实体瘤、胃癌、胃食管交界处癌、胆道癌
III期
2025/7/22
临床前
-
IBI389
CD3/CLDN18.2
信达生物
胰腺癌、癌症、实体瘤
II期
2023/11/13
临床前
-
spevatamig
CLDN18.2/CD47 Phanes Therapeutics 胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、实体瘤、胰腺导管
癌、胆管癌
II期
2025/5/14
I/II期
2022/8/1
AZD5863
CD3/CLDN18.2
AstraZeneca、
和铂医药
胰腺导管癌、胃癌、食管腺癌、胃食管交界处癌、胰
腺癌、实体瘤
I/II期
2023/8/22
I/II期
2023/8/22
CAR-T
舒瑞基奥仑赛
CLDN18.2
科济药业
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、肝细胞癌、B细胞
淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞白血病、实体瘤
批准上市
2025/6/25
I/II期
2020/5/27
IMC002
CLDN18.2
易慕峰
胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、实体瘤、卵巢癌
III期
2025/6/18
临床前
-
CTB001
CLDN18.2
北恒生物
实体瘤、胃癌、胰腺癌、胃食管交界处癌、食管癌
I/II期
2021/4/20
临床前
-

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10 / 29
数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

2.2. 康诺亚CMG901 注册临床证明OS 获益，数据结果优秀
CMG901（Sone-Ve）是康诺亚与乐普生物合作开发的一款CLDN18.2 ADC。2023
年2 月，双方合资公司KYM Biosciences 与阿斯利康达成协议，将该分子的全球开发和
商业化权益授予后者。交易包含6300 万美元首付款及超过11 亿美元的里程碑付款，是
当时CLDN18.2 赛道金额最高的海外授权交易之一。而就在2026 年7 月，阿斯利康在
其26Q2 财报中披露其终止了另一款CLDN18.2 ADC（AZD4360）的开发，显示出阿斯
利康对CMG901 的重视。
III 期关键临床公布积极顶线结果。这次宣布取得OS 显著获益的全球III 期临床研
究为CLARITY-Gastric01，主要研究CMG901 在CLDN18.2 阳性晚期胃癌/胃食管结合
部（GEJ）癌的二线及后线患者治疗中的疗效。入组标准为肿瘤细胞在任何染色强度下
CLDN18.2 表达比例至少为25%，总计已入组594 人。该临床是首个在该治疗场景中显
示抗CLDN18.2 ADC 可带来总生存获益的III 期临床试验，根据康诺亚的公告，该研究
结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。
其合作伙伴阿斯利康则表示相关数据将在即将召开的医学会议上公布，并将提交全球注
册机构审批。
截至2026 年7 月，CMG901 有两项注册临床开展中。CLARITY Gastric 01 进展最
快，此次已经取得顶线结果，我们预计后续阿斯利康将启动上市申报流程。CLARITY
Gastric 02 则是一项评估HER2 阴性晚期胃癌患者疗效的研究，目标入组2130 人，目前
仍在全球招募受试者中。
表3：CMG901 全球III 期临床开展情况

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

2.3. 德琪医药ATG-022 有效于CLDN18.2 低表达人群
ATG-022 是一款靶向CLDN18.2 ADC 可广泛覆盖CLDN18.2 高表达、低表达及超
低表达的肿瘤患者，具有亚纳摩尔级亲和力及更强的内化特性，其连接子-载荷VC-
MMAE 的DAR 为4。美国FDA 授予了ATG-022 两项孤儿药资格，分别用于治疗胃癌
临床登记号
研发代号
适应症
首次公示日期
NCT07431281
CLARITY-Gastric02
胃癌; 食管腺癌;
胃食管交界处癌
2025/12/17
NCT06346392
CLARITY-Gastric01
胃癌; 胃食管交界处癌
2024/3/7

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和胰腺癌。NMPA 已经将该产品纳入突破性治疗品种，用于治疗既往经过2 线及以上治
疗的CLDN18.2 阳性表达，HER2 阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌
（GC/GEJC）。
CLINCH I/II 期临床研究数据显示积极疗效。ATG-022 在CLDN18.2 高表达、低表
达及超低表达的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性和良好的安
全性。对于CLDN18.2 中高表达患者中（IHC 2+ > 20%）：2.4 mg/kg 剂量组（n=30），
ORR 为40%，包括1 例CR；DCR 为90%；mPFS 为6.97 个月；9 个月时的OS 率为
82.7%，12 个月时的OS 率为66.2%；1.8 mg/kg 剂量组（n=25），ORR 为40%，包括1
例CR；DCR 为84%。对于CLDN18.2 低表达及极低表达患者（IHC 2+ ≤ 20%）：有
效剂量范围1.8-2.4 mg/kg（n=18），ORR 为33.3%，包括1 例CR；DCR 为50%；特别
值得注意的是，部分应答患者的CLDN18.2 表达水平低于5%，体现出ATG-022 在低表
达及极低表达人群中显著的抗肿瘤活性。
图4：CLINCH 临床数据显示ATG-022 未来有望突破CLDN18.2 低表达人群

数据来源：德琪医药，东吴证券研究所
ATG-022 同时表现出较好的安全性，患者整体耐受性良好，未出现眼毒性及间质性
肺炎。
表4：ATG-022 CLINCH 研究安全性数据

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数据来源：德琪医药，东吴证券研究所
截至2026 年7 月，德琪医药正在和默沙东合作开展与帕博利珠单抗联用治疗胃癌
的临床。该临床于2026 年1 月启动。
图5：CLDN18.2 靶点生理机制与成药模式

数据来源：德琪医药，东吴证券研究所

2.4. CLDN18.2 管线数据对比
我们认为国内进度领先的CLDN18.2 管线都值得关注。这些国产管线涵盖ADC 与
CAR-T 两类模态,构成了当前全球CLDN18.2 赛道中不可忽视的一支力量。其中,礼新医
药(LM-302)与信达生物(IBI343)的临床进度居前,已迈入靠近上市的关键阶段,商业化落
剂量扩展 1.8 mg/kg
剂量扩展 2.