医药行业周报
医疗
器械出口增量比重提升
证 券 研 究 报 告
投资评级
：
报告日期
：
推荐
（
维持
）
2026
年
09
月
07
日
分析师
：
胡博新
SAC
编号
：
S1050522120002
分析师
：
吴景欢
SAC
编号
：
S1050523070004
行业周报
2
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1
.
医疗器械出口占据主要增量
，
国内政策改革深化影响
根据
Wind
数据分析显示
，
2026
年上半年财报公布有出口的
医疗器械上市
公司中
，
境外业务收入
占
比已从
2025
年
H
1
的
35
.
33
%
提升至
2026
年
H
1
的
38
.
27
%
，
出口收入合计同比增长
18
.
18
%
，
占收入增量比重的
70
.
67
%
。
根据医保商会
，
2026
上半年医疗
器械出口额
271
亿美元
，
同比增长
12
.
4
%
，
其中对欧盟医疗器械出口额达
55
.
7
亿美元
，
同比增长
18
.
2
%
，
欧美日
韩等发达经济
体已成为中国医疗出口的主要市场
。
医院诊断与治疗类产品占据
47
.
4
%
，
高端影像
、
手术设备
、
植入耗材拉动效果明显
，
品
类内部结构高端化提速
。
国内市场
，
虽然上市公司业务总量仍有增长
，
但内部结构分化
明显
。
根据
医装数胜
，
体外诊断设备
和医学影像设备上半年分别下滑
22
.
38
%
和
15
.
77
%
，
而高值耗材增长
5
.
79
%
，
放射治疗设备增长
40
.
29
%
。
带量采购仍在持续
推进
，
但对于高值耗材细分领域
，
主要品类已完成首次集采并续约
，
直接降价的一次性影响已减弱
。
2026
年进入医疗政策深
化改革阶段
，
立项指南和收费调整
、
耗材价格治理和
DRG/DIP
3
.
0
等政策持续加强
，
体外诊断等细分领域依然面临降价等综
合压力
，
但也
同时具备
机遇
，
国产
替代趋势持续
强化
。
从
进口数据来看
，
体外诊断试剂进口额同比下降
15
.
4
%
，
IVD
国产化率
提升
。
展望
2027
~
2028
年
，
出口仍是医疗器械增量的主要来源
，
国内市场进入存量博弈阶段
，
从目前分化进入到竞争出清
，
胜出
企业将获得
更大的市场份额
。
3
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2
.
癌症疫苗
是未来
mRNA
技术的主要突破方向
2026
年
8
月
19
日
，
Moderna
和默沙东共同宣布
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
Autogene
联用
KEYTRUDA
在完全切除的
IIB
-
IV
期黑
色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果
。
受此信息催化
，
Moderna
8
月
19
日涨幅达到
170
.
52
%
。
mRNA
技术在新冠和
RSV
疫苗
上已实现产品注册
上市
。
对比
传统疫苗
，
mRNA
疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势
，
但
mRNA
疫苗在癌症防治上缺
少足够的临床数据支持
。
Intismeran
Autogene
的阳性数据具有里程碑意义
。
从市场价值来看
，
传染病疫苗受制于疫情防控
，
而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求
，
全球癌症患者人数也在持续增加
，
mRNA
癌症疫苗是
mRNA
技术市场价值跃升的核
心路径
。
国内布局
mRNA
技术
的企业
大部分起源于新冠疫苗的开发
，
而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态
，
Moderna
的
积极结果进一步提升了企业布局的信心
。
产业资本也有望增加对
mRNA
方向的投入
。
2026
年
8
月
25
日
，
康希诺生物与德普世
生物签署合作
《
mRNA
个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议
》
。
此前在
mRNA
领域
，
康希诺生物已布局
mRNA
疫苗用于胶质母细胞瘤
、
横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发
。
云顶新耀计划在
2026
年第四季度开展对
mRNA
疫苗
EVM
16
的
IIT
Ib
研究
。
4
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3
.
CDMO
景气度订单增长持续兑现
，
新品种有望持续贡献订单弹性
国内
CDMO
企业已陆续公布
2026
年
H
1
业绩
，
行业龙头
药明康德不仅实现了业绩的大幅增长
，
对全年业绩指引也进行上调
。
凯莱英和
康龙化成也更新订单情况
，
新签订单同比增长
54
.
6
%
和
50
%
+
（
康龙化成
CDMO
板块
）
。
订单增长与全球市场大单
品放量密切相关
，
2026
年
H
1
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的销售额位居全球市场
TOP
1
，
以
88
%
的增幅和
129
.
59
亿美元的增量
贡献了全球创新药品的主要增量
，
其增长拉动了多肽
CDMO
的需求快速增长
。
2026
年
4
月
，
口服小分子
GLP
-
1
Orforglipron
获得美国
FDA
批准
，
也为中国
CDMO
企业带来新订单
。
分子胶和环肽类小分子结构复杂
，
合成工艺路线长
，
收率低
，
其商
业化落地更依赖于中国
CDMO
供应链
。
8
月
26
日
，
FDA
批准
Revolution
Medicines
的
Daraxonrasib
上市
，
其定价预计为每月
3
.
98
万美元
（
约人民币
26
万元
）
，
年费用
46
.
8
万美元
（
约人民币
322
万元
）
，
假设按照行业
5
%
-
6
%
的比例估算
CDMO
费用
，
预计单人份制造价格达到
16
.
1
-
19
.
32
万元
。
Daraxonrasib
未来主要适应症为胰腺癌
，
目前美国每年约有
6
万人确诊胰腺癌
，
假设按照
40
%
渗透率估算
，
其
CDMO
市场将达到
38
.
64
-
46
.
37
亿元
。
5
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4
.
创新药国内
增速
分化
，
出海
新项目陆续落地
8
月份以来
，
创新药企陆续公布中报和业绩情况
，
增速有所分化
，
其中和黄医药上半年国内市场增长超过
40
%
，
信达生物
Q
2
产
品收入增长约
60
%
，
恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长
2
.
58
%
，
增速分化与创新品种竞争格局密切相关
。
相对于较为内
卷的国内市场
，
中国创新药出海势头则保持强劲
，
其中
百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售额
161
.
27
亿元
，
同比增长
28
.
7
%
，
其中美国销售额
113
.
90
亿元
，
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
，
根据医药魔方
，
2026
H
1
中国
License
-
out
出海总金
额
997
亿美元
，
约为
2024
年全年
（
522
亿
）
的
2
倍
，
接近
2025
年全年
（
1357
亿
）
的
73
%
，
预计
2026
全年出海总金额有望
再创新高
。
2026
年
9
月
3
日
，
和黄医药和
GSK
就
HMPL
-
A
830
达成授权协议
，
HMPL
-
A
830
是一全球首创
(first
-
in
-
class)
的抗体靶
向偶联药物
("ATTC")
候选药物
，
由高选择性
、
高活性的
KRAS
(Kirsten
大鼠肉瘤
)
小分子抑制剂作为有效载荷
，
与抗表皮生长
因子受体
("EGFR")
抗体偶联而成
。
中国出海新药品类持续丰富
。
6
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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5
. TYK2
靶点市场潜力逐步发掘
，
期待更多中国自免新药出海
7
月
16
日
，
武田公布了泽索昔替尼
（
TYK
2
靶点抑制剂
）
两项针对中重度斑块状银屑病
（
PsO
）
成人患者的关键性
III
期研究新
数
，
约
70
%
接受泽索昔替尼治疗的患者在第
16
周达到静态医师整体评估
（
sPGA
）
0
/
1
（
皮损清除或几乎清除
）
，
且银屑病面
积和严重程度指数
（
PASI
）
75
应答率早在第
4
周即显著高于安慰剂组
，
并持续提高至第
24
周
。
中国企业中
，
包括
诺诚健华
，
益方生物等企业也在跟进
TYK
2
抑制剂的开发
，
其中
诺诚健华的新型
TYK
2
抑制剂
ICP
-
488
治疗中重度斑块状银屑病
III
期注册临
床研究达到主要终点
，
另一款口服
TYK
2
抑制剂
ICP
-
332
也达到成人非节段型白癜风的
II
期主要研究终点和中重度特应性皮炎
注册
III
期主要终点
。
根据医药魔方
，
2025
年中国
License
-
out
项目中免疫领域达
34
项
，
为第二大适应症领域
。
双特异性抗体在
自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现
BD
的重要突破路径
。
2026
年
3
月
，
吉利德收购
Ouro
Medicines
，
获得
CM
336
（
BCMA/CD
3
双抗
）
大中华区外全球权益
，
康诺亚将获得约
2
.
5
亿美元首付款
+
约
0
.
7
亿美元里程碑付款
，
至多
6
.
1
亿美元的里
程碑付款
+
销售净额的分层特许权使用费
。
支撑
CM
336
对外授权主要是
CM
336
在治疗既往接受过多种治疗的复发
/
难治性自身
免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效
，
患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解
，
同时安全
性良好
。
8
月
10
日
，
康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效
TSLP
x
IL
-
13
双阻断剂
CM
512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
II
期临床
试验达到全部研究终点
。
7
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2026
年中国创新出海趋势持续强化
，
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
，
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
，
具体的推选方向和选
股思路如下
：
1
）
医疗器械领域出口持续拉动
，
国内市场分化挑战和机遇并存
，
推荐
【
新产业
】
，
【
美好医疗
】
，
关注
【
迈瑞医疗
】
，
【
亚辉龙
】
，
【
英科医疗
】
；
2
）
ICL
行业应收账款风险基本出清
，
行业迎来修复
，
推荐
【
金域医学
】
，
关注
【
迪安诊断
】
和
【
艾迪康控股
】
。
3
）
CXO
景气度进入业绩确认期
，
新签
CDMO
订单有望提升
，
估值有提升空间
，
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益诺
思
】
。
4
）
下一代抗
HIV
新药授权出海
，
推荐
【
艾迪药业
】
。
5
）
mRNA
疫苗中国企业跟进研发
，
推荐
【
康希诺
】
，
【
上海谊众
】
，
关注
【
云顶新耀
】
，
【
石药创新
】
；
中国供应链参与
，
推荐
【
昂利
康
】
，
关注
【
键凯科技
】
。
6
）
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
，
关注
【
加科思
-
B
】
、
【
劲方医药
-
B
】
，
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
7
）
自免领域
，
关注口服方向以及
UC/
IBD
等难治领域的突破
，
推荐
【
益方生物
】
，
【
亚虹医药
】
，
关注
【
荃信生物
】
、
【
诺诚健华
】
，
国
内商业化突破和重磅品种潜力
，
关注
【
康诺亚
】
；
8
）
中国企业在
MASH
领域的进展和持续突破
，
有望实现出海突破
，
推荐
【
众生药业
】
。
9
）
胰岛素和类似物出海突破
，
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。
重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
9
资料来源
：
Wind
，
华鑫证券研究所
（
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
）
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
09
-
07
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
24.64
0.32
0.38
0.49
77.00
64.84
50.29
买入
002821.SZ
凯莱英
163.02
3.14
3.88
5.01
51.92
42.02
32.54
603259.SH
药明康德
153.83
6.42
7.15
8.88
23.96
21.51
17.32
买入
603456.SH
九洲药业
15.07
0.82
0.91
1.00
18.38
16.56
15.07
买入
603882.SH
金域医学
26.70
-
0.37
0.88
1.11
-
72.16
30.34
24.05
买入
603939.SH
益丰药房
22.90
1.38
1.55
1.73
16.59
14.77
13.24
买入
688091.SH
上海谊众
40.56
0.31
0.37
0.42
130.84
109.62
96.57
买入
688382.SH
益方生物
-
U
19.49
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
35.44
-
42.37
-
55.69
买入
688488.SH
艾迪药业
15.44
-
0.05
0.13
0.24
-
308.80
118.77
64.33
买入
10
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
11
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果
01
医 药 行 情 跟 踪
12
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一周涨跌幅
医药行业最近一周跑输沪深
300
指数
0.67
个百分点
，
涨幅排名第
23
位
医药生物行业指数最近一周
（
2026/08/29
-
2026/09/04
）
跌幅为
2.00%
，
跑输了沪深
300
指数
0.67
个百分点
；
在申万
31
个
一级行业指数中
，
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
23
位
。
13
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一月涨跌幅
医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
1.60
个百分点
，
涨幅排名第
21
位
医药生物行业指数最近一月
（
2026/08/04
-
2026/09/04
）
涨幅为
0.45%
，
跑赢沪深
300
指数
1.60
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物指数最近一月超额收益排名第
21
位
。
14
1.
行情跟踪
-
子行业涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源：
WIND
，华鑫证券研究所
图表
：
子行业周涨跌幅
图表
：
子行业月涨跌幅
子行业医药商业周跌幅最小
，
医疗服务月涨幅最大
最近一周跌幅最小的子板块为医药商业
，
跌幅
0
.
26
%
（
相对沪深
300
：
1
.
07
%
）
；跌幅最大的为医疗服务
，
跌幅
2
.
71
%
（
相
对沪深
300
：
-
1
.
39
%
）
。
最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务
，
涨幅
4
.
54
%
（
相对沪深
300
：
5
.
69
%
）
；跌幅最大的为中药
II
，
跌幅
3
.
79
%
（
相对
沪深
300
：
-
2
.
64
%
）
。
15
1.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，华鑫证券研究所
近一周
（
2026/08/
29
-
2026/0
9
/
04
），
涨幅最大的是
洁特生物
、
正川股份
、
启明医疗
-
B
；
跌幅最大的建凯
科技
、
神奇制药
、
*
ST
三圣
。
16
1.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
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高效
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资料来源：
WIND
，华鑫证券研究所
图表
：
细分子行业一年涨跌幅
图表
：
细分子行业
PE
（
TTM
）
分细分子行业来看
，
最近一年
(2025/09/04
-
2026/09/04
），
医疗服务涨幅最大
医疗服务涨幅最大
，
1
年期涨幅
16.81%
；
PE
（
TTM
）
目前为
31.43
倍
。
化学制药跌幅最大
，
1
年期跌幅
22.58%
；
PE
（
TTM
）
目前为
3
7
.
96
倍
。
生物制品
，
医疗器械
，
医药商业
、
中药
1
年期变动分别为
-
22.14%
，
-
15.74%
，
-
10.21%
，
-
16.47%
。
02
医药板块走势与估值
18
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源：
WIND
，华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅
医药生物行业最近
1
月涨幅为
0.45%
，
跑赢沪深
300
指数
1.60
个百分点
医药生物行业指数最近一月
（
2026/8/4
-
2026/9/4
）
涨幅为
0.45%
，
跑赢沪深
300
指数
1.60
个百分点
；
最近
3
个月
（
2026/6/4
-
2026/9/4
）
涨幅为
6.68
%
，
跑赢沪深
300
指数
14.59
个百分点
；
最近
6
个月
（
202
6
/3/4
-
2026/9/4
）
跌幅为
2.30
%
，
跑赢沪深
300
指数
0.02
个百分点
。
19
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源：
WIND
，华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅
医药生物行业估值高于历史五年平均
医药生物行业指数当期
PE
（
TTM
）
31.96
倍
；
高于
5
年历史平均估值
30.27
倍
。
03
团队近期研究成果
21
资料来源
：
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
3.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告
：
生物制剂和口服药物百花齐放
，
银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告
：
供给端和需求端持续向好
，
血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告
：
政策扶持吸入制剂行业
，
替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势
、
深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告
：
呼吸道疾病检测市场
：
呼吸道疾病高发
，
快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告
：
GLP
-
1
药物供不应求
，
带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告
：
划时代大品种
GLP
-
1RA
，
在慢性疾病领域不断拓展
，
市场前景广阔
2023
-
11
-
15
上海谊众
（
688091.SH
）：
创新药获得临床批文
，
研发加速落地
2025
-
0
9
-
03
点评报告
益丰药房
（
603939.SH
）：
同店增长
，
Q2
收入增速提升
2026
-
0
9
-
0
1
金域医学
（
603882.SH
）：
降本增效推动利润持续回升
2026
-
0
8
-
3
1
九洲药业
（
603456.SH
）：
Q2
业绩环比提升
，
TIDES
订单增长
32%
2025
-
08
-
10
药明康德
（
603259.SH
）：
小分子
D&M
保持高速增长
，
上调全年业绩指
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
：
电子洁净室项目持续中标
，
第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.SH)
：
A+H
回购彰显长期信心
，
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30
益方生物
-
U (688382.SH):
创新药管线顺利推进
，
TYK2
抑制剂具备
BIC
潜力
2026
-
05
-
06
艾迪药业
（
688488.SH
）：
抗
HIV
药物高速增长
，
创新药研发和国际化布局加快
2026
-
05
-
01
东诚药业
（
002675.SZ
）：
核药业务快速增长
，
创新药管线进展顺利
2026
-
04
-
13
西藏药业
（
600211.SH
）：
存量业务快速增长
，
布局创新药打造第二增长曲线
2026
-
04
-
13
川宁生物
（
301301.SZ
）：
青霉素价格波动
，
合成生物学稳步推进
2026
-
04
-
06
富祥药业
（
300497.SZ
）：
新业务迎来收获阶段
，
业绩大幅扭亏
2026
-
04
-
06
04
行业重要政策和要闻
23
4.
近期行业重要政策
资料来源
：
国家医疗保障局
、
国家卫生健康委等
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
09.02
国家医疗保障局关于印发按病组和病种分值付费
3.0
版分组方案并做好落地实施相关工作的通知
国家医疗保障局
为更好回应临床和患者需求
，
国家医疗保障局组织专家研究形成了
《
按病组
（
DRG
）
付费
3.0
版分组方案
》
和
《
按病种分值
（
DIP
）
付
费
3.0
版分组方案
》
（
以下统称为
“
3.0
版分组
”
），
规范基层病种
推进同病同付
，
提升数据质量夯实信息基础
。
09.02
关于做好
2026
年基本公共卫生服务工作的通知
国家卫生健康委
2026
年
，
基本公共卫生服务经费人均财政补助标准为
99
元
。
各地
要按照
《
财政部国家卫生健康委关于下达
2026
年基本公共卫生服
务补助资金预算的通知
》（
财社
〔
2026
〕
44
号
）
和
《
财政部国家
卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于印发基本公共卫生服务补
助资金管理办法的通知
》（
财社
〔
2026
〕
56
号
）
有关要求
，
及时
分解下达绩效目标
，
足额落实并规范管理使用经费
。
24
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
9
月
3
日
卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗
（
中文商品名
：
乐意保
，
英文商品名
：
Leqembi
）
的皮下注射制剂获得国家药监局
（
NMPA
）
批准上市
，
用于作为早期阿尔茨海默病的每周
1
次初始治疗药物
。
9
月
3
日
CDE
网站显示
，
罗氏的伐米奇拜单抗
（
vamikibart
）
申报上市
，
用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿
（
UME
）。
该适应症已在
8
月被纳入优先
审评
。
9
月
3
日
Medicus
Pharma
在向
SEC
提交的文件中透露
，
于
9
月
2
日与辉瑞达成一项合作开发与许可协议
，
获得
PF
-
08046031
的全球开发
、
生产和
商业化权益
。
9
月
3
日
CDE
网站显示
，
默克
（
Merck
KGaA
）
递交了西妥昔单抗
（
中文商品名
：
爱必妥
，
英文商品名
：
Erbitux
）
的新适应症上市申请
，
用于治
疗携带
BRAF
V600E
突变的转移性结直肠癌
（
mCRC
）
成人患者
。
9
月
3
日
康方生物宣布依沃西单抗
（
商品名
：
依达方
®
）
对比帕博利珠单抗一线治疗
PD
-
L1
表达阳性
（
PD
-
L1 TPS≥1%
）
的局部晚期或转移性非
小细胞肺癌
（
NSCLC
）
的
III
期临床研究
（
HARMONi
-
2/AK112
-
303
）
在期中分析中达到了总生存期
（
OS
）
关键次要终点
，
取得具有统
计学显著性和临床获益的阳性结果
。
25
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
9
月
3
日
和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克
（
GSK
）
附属公司达成独家开发及许可协议
，
授予后者除中国内地
、
香港
、
澳门和台
湾以外的全球范围内开发和商业化
HMPL
-
A830
的权利
。
临床开发将首先聚焦于结直肠癌
、
胰腺癌和肺癌适应症
。
协议包括
1.1
亿美元
的首付款以及潜在的开发
、
注册和商业化里程碑付款
，
总额可达
12.95
亿美元
，
外加基于净销售额的特许权使用费
。
9
月
3
日
国家药监局
（
NMPA
）
官网显示
，
贝达药业
ALK
抑制剂恩沙替尼获批新适应症
，
用于间变性淋巴瘤激酶
（
ALK
）
阳性的
IB
期至
IIIB
期非
小细胞肺癌
（
NSCLC
）
患者的术后辅助治疗
。
9
月
3
日
国家药监局
（
NMPA
）
官网显示
，
两款国产呼吸道合胞病毒
（
RSV
）
单抗获批上市
，
分别为
泰诺麦博的芮特韦拜单抗
（
Retavibart
，
TNM001
）
和瑞阳制药的库莱韦拜单抗
（
RB0026
）。
9
月
2
日
CDE
网站显示
，
甘李药业的
GLP
-
1
双周制剂博凡格鲁肽
（
GZR18
）
申报上市
。
9
月
2
日
CDE
显示
，
正大天晴的
Rolditamig
Deuderuxtecan
（
TQB2102
）
拟纳入优先审评
，
用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗
的不可切除或转移性
HER2
低表达
（
IHC 1+
或
IHC 2+/ISH
-
）
成人乳腺癌患者
。
这是首个拟纳入优先审评的
HER2
双抗
ADC
。
26
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
09.01
688192
迪哲医药
许可协议生效
公司与阿斯利康就舒沃哲
®
签署的全球独家开发
、
商业化许可协议于
2026
年
8
月
31
日正式生
效
；
公司将获得
6
亿美元首付款
、
最高
4
亿美元临床开发里程碑
、
最高
5
亿美元销售里程碑及
阶梯式特许权使用费
。
08.31
688062
迈威生物
许可协议
思努赛授予公司
SST001
项目在大中华区内不可转让
、
可分许可的独占许可
；
公司将支付
2,000
万元首付款
、
最高不超过
2,000
万元里程碑付款以及净销售额
4.3%
的提成
。
08.29
000538
云南白药
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
21,884,075,971.15
元
，
同比增长
2.95%
；
归属于上市公
司股东的净利润
3,701,170,618.67
元
，
同比增长
1.88%
。
08.29
300122
智飞生物
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
4,023,767,992.30
元
，
同比下降
18.36%
；
归属于上市公
司股东的净利润
-
808,508,103.45
元
，
同比下降
33.35%
。
08.29
002019
亿帆医药
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
2,467,572,376.09
元
，
同比下降
6.36%
；
归属于上市公
司股东的净利润
205,025,090.84
元
，
同比下降
32.48%
。
27
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.29
300142
沃森生物
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
834,215,184.81
元
，
同比下降
27.72%
；
归属于上市公司股
东的净利润
54,192,194.54
元
，
同比增长
25.56%
。
08.29
002030
达安基因
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
327,825,993.97
元
，
同比下降
3.17%
；
归属于上市公司股东
的净利润
-
120,386,063.78
元
，
同比增长
33.91%
。
08.29
002603
以岭药业
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
4,074,750,595.00
元
，
同比增长
0.86%
；
归属于上市公司股
东的净利润
757,298,017.44
元
，
同比增长
13.28%
。
08.29
301207
华兰疫苗
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
44,385,271.38
元
，
同比下降
25.98%
；
归属于上市公司股东
的净利润
36,443,163.15
元
，
同比增长
75.23%
。
08.29
002007
华兰生物
业绩公告
2026
年上半年
，
公司实现营业收入
1,566,637,468.50
元
，
同比下降
12.88%
；
归属于上市公司
股东的净利润
383,354,561.74
元
，
同比下降
25.69%
。
28
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
29
医药组介绍
胡博新
：
药学专业硕士
，
10
年证券行业医药研究经验
，
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
：
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
，
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
，
7
年的生物类科研实体经验
，
3
年医药行业研究经验
。
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
，
以勤勉的职业态度
，
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
，
不因
，
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
：
证券投资评级说明
30
华鑫证券有限责任公司
（
以下简称
“
华鑫证券
”
）
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
，
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
，
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
，
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
，
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
，
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
，
在任何时候均不构成对任何人的个人推荐
。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
，
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
，
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
，
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
，
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
本公司在知晓范围内依法合规地履行披露
。
本报告中的资料
、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
，
可能会随时调整
。
该等意见
、
评估及预测无需通知即可随时更改
。
在不同时期
，
华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
、
评估及预测不一致的研究报告
。
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。
免责条款
以报告日后的
12
个月内
，
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
：
A
股市场以沪深
300
指数为基准
；
新三板市场以三板成指
（
针对协
议转让标的
）
或三板做市指数
（
针对做市转让标
的
）
为基准
；
香港市场以恒生指数为基准
；
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
：
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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报告编号
:
260906221943