请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报（2.9-2.15）
2026 年2 月第二周创新药周报
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势西南证券研究院分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017联系人：张旭安电话：15281061810行业相对指数表现数据来源：聚源数据股票家数行业总市值（亿元）52,556.5047,243.34行业市盈率TTM37.0沪深300 市盈率TTM14.2相关研究
1. 2026 年2 月第一周创新药周报
(2026-02-10)
2. 驱动基因阴性NSCLC 专题•下一代治
疗范式：双抗、IO+ADC (2026-02-10)
3. 医药行业周报（2.2-2.6）：持续关注低
位创新药、脑机接口、AI 医疗(2026-02-08)
4. 创新药专题：中国声音响彻2026 年
JPM 大会 (2026-02-06)
5. 2026 年1 月第四周创新药周报
(2026-02-02)
6. 医药行业周报（1.26-1.30）：创新药
BD预期落地，建议关注低位创新药、脑机接口、AI 医疗 (2026-02-01)2026 年2月第二周，陆港两地创新药板块共计67个股上涨，82个股下跌。其中涨幅前三为基石药业-B（+16.54%）、再鼎医药（+15.06%）、中国抗体-B（13.17%）。跌幅前三为北海康成-B（-9.71%）、思路迪医药股份（-8.72%）、圣诺医药-B（-6.76%）。本周 A 股创新药板块上涨0.5%，跑赢沪深 300 指数0.14pp，生物医药下跌1.34%。近 6 个月A 股创新药累计下跌11.55%，跑输沪深 300 指数22.45pp，生物医药累计下跌9.90%。本周港股创新药板块上涨2.66%，跑赢恒生指数2.63pp，恒生医疗保健上涨3.21%。近6个月港股创新药累计下跌11.38%，跑输恒生指数16.51pp，恒生医疗保健累计下跌8.85%。本周XBI 指数下跌2.16%，近6 个月XBI 指数累计上涨35.90%。国内重点创新药进展2 月国内6款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。海外重点创新药进展2 月美国1款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。本周美国无NDA 获批上市，无BLA 获批上市。2 月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成19起重点交易，披露金额的重点交易有3起。瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals 签订协议，交易金额为44.6 亿美元；Araris Biotech 与ChugaiPharmaceutical 签订协议，交易金额为7.8亿美元；Memo Therapeutics 与CSL签订协议，交易金额为3.28 亿美元。风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。-8%-1%7%15%22%30%25/225/425/625/825/1025/1226/2医药生物沪深300医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分
1 A 股和港股创新药板块本周走势
2026 年2 月第二周，陆港两地创新药板块共计67 个股上涨，82 个股下跌。其中涨幅前三为基石药业-B（+16.54%）、再鼎医药（+15.06%）、中国抗体-B（13.17%）。跌幅前三为北海康成-B（-9.71%）、思路迪医药股份（-8.72%）、圣诺医药-B（-6.76%）。图1：A+H 市场创新药个股本周涨跌幅数据来源：wind，西南证券整理1.1 A 股创新药板块本周走势本周 A 股创新药板块上涨0.5%，跑赢沪深 300 指数0.14pp，生物医药下跌1.34%。近 6 个月A 股创新药累计下跌11.55%，跑输沪深 300 指数22.45pp，生物医药累计下跌9.90%。图2：A 股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分1.2 港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块上涨2.66%，跑赢恒生指数2.63pp，恒生医疗保健上涨3.21%。近6 个月港股创新药累计下跌11.38%，跑输恒生指数16.51pp，恒生医疗保健累计下跌8.85%。图3：港股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理1.3 美股XBI 指数本周走势本周XBI 指数下跌2.16%，近6 个月XBI 指数累计上涨35.90%。图4：XBI 指数走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分
2 2 月上市创新药一览
2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量2 月国内6 款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周2 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。图5：2020 年-2026 年2 月(截至2 月15 日)国内每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理本周国内首次公示临床试验数量共21 个。其中BE/I 期临床试验17 个，II 期临床试验2个，III 期临床试验2 个，无Ⅳ期临床试验。图6：2023 年11 月-2026 年2 月(截至2 月15 日)国内首次公示临床试验数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分2.2 美国上市创新药2 月美国1 款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。本周美国无NDA 获批上市，无BLA 获批上市。图7：2020 年-2026 年2 月(截至2 月15 日)FDA 每月上市创新药数量(个)数据来源：FDA，西南证券整理2.3 欧洲上市创新药2 月欧洲无创新药获批上市。图8：2020 年-2026 年2 月(截至2 月15 日)欧洲每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理2.4 日本上市创新药本周日本无创新药获批上市。医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分图9：2020 年-2026 年2 月(截2 月15 日)日本每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理
3 本周国内外重点创新药进展
3.1 国内重点创新药进展概览本周国内2 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。表1：本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点中国生物制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司中国生物制药有限公司的贝莫苏拜单抗（安得卫®）获NMPA批准，用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是贝莫苏拜单抗获批的第四个适应症，使其成为全球第三款用于该患者群体的PD-L1 抑制剂。未来计划包括联合安罗替尼一线治疗鳞状非小细胞肺癌以及用于晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤的两项适应症，目前正在上市审评阶段。贝莫苏拜单抗非小细胞肺癌补充适应症批准上市PDL1江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司宣布孚来美显著改善T2DM 患者认知功能和情绪状态。孚来美有望为T2DM 患者提供血糖调控、代谢改善、认知功能与情绪调节的多重综合获益。聚乙二醇洛塞那
2 型糖尿病;认
知障碍临床结果，研发进展GLP-1R苏州华毅乐健生物科技有限公司血友病A 基因治疗里程碑突破GS1191-0445A 型血友病III 期临床factorVIII
百奥泰生物制药股份有限公司；STADAArzneimittelAG;百
奥泰生物制药股份有限公司宣布，其戈利木单抗生物类似药Gotenfia 已获得欧盟委员会上市批准。此次批准涵盖了类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎以及幼年特发性关节炎的治疗。该授权是继人用药品委员会于2025 年12 月给出积极意见后获得的，覆盖欧盟27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登。BAT2506类风湿性关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎;中轴型脊柱关节炎;幼年特发性关节炎首次批准上市TNF-α上海复宏汉霖生物技术股份有限复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型I 期临床研究申请中国获批HLX15多发性骨髓瘤I 期临床CD38医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点公司江苏
恒瑞医药股份有限公司恒瑞医药：恒瑞医药关于药品纳入突破性治疗品种名单的公瑞康曲妥珠单抗非小细胞肺癌突破性疗法HER2中山康方生物医药有限公司康方生物IL-4Rα/ST2 双抗获批开展7 项呼吸及自免疾病II期临床AK139结节性痒疹;慢性阻塞性肺病;支气管哮喘;过敏性鼻炎;慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉II 期临床IL-4Rα;IL-33R数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种3.2 美国重点创新药进展概览本周美国无NDA 获批上市，无BLA 获批上市。表2：本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点AstraZenecaAstraZeneca plc（阿斯利康）公布了倍择瑞®令畅®（布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗）治疗未控制哮喘患者的III期KALOS与LOGOS 试验的阳性完整结果。这种固定剂量三联吸入疗法（ICS/LABA/LAMA）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联疗法信必可®、PT009 及其合并治疗组相比，显示出显著的统计学和临床意义的改善。布地奈德+福莫特罗;布地奈德+格隆溴铵+福莫特罗;PT009 (布地奈德+福莫特罗);PT-009哮喘III 期临床2-adrenergicreceptor;mAChR;glucocorticoidGileadSciences, Inc.Gilead Sciences, Inc.已申请扩大Trodelvy（sacituzumabgovitecan）200mg 静脉输注剂的适应症。此次申请旨在将其用于免疫疗法不适用、激素受体阴性、HER2 阴性的不可切除或复发性乳腺癌的一线治疗。该申请基于国际多中心III 期随机开放性研究ASCENT-03（GS-US-592-6238）的结果，该研究比较了sacituzumab govitecan与医生选择的化疗在未经治疗的晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性。Trodelvy 目前在日本获批用于经化疗的HR-/HER2-乳腺癌。戈沙妥珠单抗三阴性乳腺癌补充适应症递交上市申请TROP2BridgeBioPharma, Inc.BridgeBio Pharma, Inc. 公布了口服infigratinib 治疗软骨发育不全儿童的3期PROPEL 3 研究的积极顶线结果。该药物耐受性良好，无因研究药物导致的中断或严重不良事件。BridgeBio计划在2026 年下半年提交新药申请和上市许可申请。infigratinib软骨发育不全III 期临床FGFR1;FGFR2;FGFR3Eli Lilly andCompanyLimitedEli Lilly and Company Limited 的安妥来利和安妥来（米吉珠单抗）已在中国获批，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。米吉珠单抗克罗恩病;溃疡性结肠炎首次批准上市IL-23p19StokeTherapeuticsInc.Stoke Therapeutics Announces First Patient Dosed inPhase 1 Study of STK-002, a Potential Disease-ModifyingMedicine for the Treatment of Autosomal Dominant OpticSTK-002视神经病变;视神经萎缩I 期临床OPA1医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点Atrophy (ADOA)Eli Lilly andCompanyLimited;VeruInc.;NovoNordisk A/SVeru Reports Fiscal 2026 First Quarter Financial Resultsand Clinical Program Progressenobosarm;司美格鲁肽肥胖II 期临床GLP-1R;AR数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种4 本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展本周全球共达成19 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals 签订协议，交易金额为44.6 亿美元；Araris Biotech 与ChugaiPharmaceutical 签订协议，交易金额为7.8 亿美元；Memo Therapeutics 与CSL 签订协议，交易金额为3.28 亿美元。图10：2021 年-2026 年2 月(截至2 月15 日)国内公司和全球TOP 药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)数据来源：医药魔方，西南证券整理表3：本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展（亿美元）出让方受让方药物总金额交易方案勤浩医药GileadSciences(Top20 MNC)GH31勤浩医药宣布其合成致死疗法MAT2A 抑制剂GH31与吉利德达成全球合作Teikoku Pharma Usa康哲药业利多卡因康哲药业签订原研药Lidoderm®利多卡因凝胶贴膏独家经销协议NBHLFRONTEO新抗体药物管线; NBHL现有管线FRONTEO とエヌビィー健康研究所、GPCR 抗体創薬における共同研究の基本方針に合意Nxera Pharma--GPCR-targeted projectGPCR 標的プログラムに関するライセンス契約締結のお知らせ瑞博生物MadrigalPharmaceuticals六款针对MASH的siRNA疗法44.6瑞博生物-B：内幕消息 - 就若干siRNA 资产与Madrigal 订立独家全球授权协议ZellunaMedpaceZI-MA4-1Zelluna selects Medpace as CRO for ZIMA-101first-in-human clinical trial医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案Helsinn HealthcareMagnaPharm奈妥匹坦+帕洛诺司琼;帕洛诺司琼HelsinnandMagnaPharmenterlong-termagreement for AKYNZEO® and ALOXI® acrossfive Central and Eastern European countriesNovaCellTechnologyDongkoo Bio&PharmaNCP112DongKoo Bio & Pharma licenses Novacell atopicdermatitis drug candidate NCP112Algok BioKeeps Biopharmaidetrexed킵스바이오파마,미국 알곡바이오서 항암제 기술도입 계약Citius OncologyUniphar地尼白介素Citius Oncology Expands International Distributionof LYMPHIR™ to European Union ThroughExclusive Agreement w ith UnipharAbClonStrike PharmaSTR3/19Strike Pharma receives Eurostars grant for a novelin vivo CAR-T project in collaboration with AbClonInc.英矽智能康哲药业Pharma.AI. candidates英矽智能与康哲药业在中枢神经系统及自身免疫疾病领域达成多项合作Araris BiotechChugaiPharmaceuticalAraLinQ ADC; aralinq®linker-payload platform7.8Chugai and Araris Biotech AG Enter LicenseAgreementforAraris'Linker-PayloadADCTechnology AraLinQ®Key2brainOliX PharmaceuticalssiRNA-BBB shuttleconjugate; Key2Brain’sBBB shuttle technologyKey2Brain and OliX Pharmaceuticals Enter aStrategic Evaluation and Option Agreement toAdvance CNS-Targeted siRNA DeliveryHelsinn HealthcareEsteve帕洛诺司琼; 奈妥匹坦+帕洛诺司琼Helsinn and ESTEVE expand their partnershipextending the Distribution and Licence Agreementfor AKYNZEO® and ALOXI® to AustriaGaluxIsu Abxis罕见病治疗药物이수앱지스, 갤럭스와 AI 신약개발 협력 본격화EthrisDZIFmRNA-based vaccinesEthris and German Center for Infection Research(DZIF)AnnounceStrategicCollaborationtoDevelop mRNA-Based VaccinesIambic TherapeuticsTakedaPharmaceuticals(Top2
0 MNC)
high-priority smallmolecule programsIambic Announces Collaboration w ith Takeda toAdvance AI-Driven Design of Small MoleculesMemo TherapeuticsCSLrecombinant polyclonalIgG products3.28Memo Therapeutics AG Enters into a Collaborationand Option Agreement w ith CSL for Developmentof Recombinant Polyclonal IgG Technology数据来源：公司公告，官方新闻，西南证券整理
5 风险提示
药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分附表：A 股、港股创新药板块成分股股票代码A 股成分股股票代码港股成分股600276.SH恒瑞医药1276.HK恒瑞医药688235.SH
百济神州-U6160.HK百济神州688506.SH
百利天恒3692.HK翰森制药600196.SH
复星医药1801.HK信达生物000963.SZ
华东医药1177.HK中国生物制药002294.SZ
信立泰9926.HK康方生物688331.SH
荣昌生物6990.HK科伦博泰生物-B300765.SZ新诺威1093.HK石药集团002653.SZ
海思科1530.HK三生制药002422.SZ
科伦药业2196.HK复星医药000661.SZ
长春高新9995.HK荣昌生物688428.SH
诺诚健华-U2617.HK药捷安康-B688578.SH
艾力斯2696.HK复宏汉霖603087.SH
甘李药业0867.HK康哲药业688180.SH
君实生物-U2096.HK先声药业688336.SH
三生国健1513.HK丽珠医药000513.SZ
丽珠集团1877.HK君实生物600079.SHST 人福0512.HK远大医药688278.SH
特宝生物9688.HK再鼎医药002773.SZ
康弘药业3933.HK联邦制药688192.SH
迪哲医药-U6855.HK亚盛医药-B600521.SH
华海药业9969.HK诺诚健华688266.SH
泽璟制药-U9606.HK映恩生物-B300558.SZ
贝达药业0013.HK和黄医药002262.SZ
恩华药业2162.HK康诺亚-B300723.SZ
一品红2565.HK派格生物医药-B688166.SH
博瑞医药1952.HK云顶新耀688520.SH
神州细胞2591.HK银诺医药-B000766.SZ
通化金马0460.HK四环医药600380.SH
健康元9887.HK维立志博-B688062.SH
迈威生物-U2186.HK绿叶制药600062.SH
华润双鹤2157.HK乐普生物-B002755.SZ
奥赛康2652.HK长风药业688382.SH
益方生物-U9966.HK康宁杰瑞制药-B002020.SZ
京新药业2142.HK和铂医药-B002019.SZ亿帆医药2595.HK劲方医药-B300009.SZ安科生物2256.HK和誉-B300204.SZ舒泰神2171.HK科济药业-B600867.SH通化东宝2616.HK基石药业-B医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分股票代码A 股成分股股票代码港股成分股300573.SZ兴齐眼药2315.HK百奥赛图-B300357.SZ我武生物1672.HK歌礼制药-B600211.SH西藏药业0775.HK长江生命科技002317.SZ众生药业6955.HK博安生物301263.SZ泰恩康1477.HK欧康维视生物-B688321.SH微芯生物2105.HK来凯医药-B002675.SZ东诚药业2509.HK荃信生物-B600267.SH海正药业1167.HK加科思-B688091.SH上海谊众2410.HK同源康医药-B688177.SH百奥泰1541.HK宜明昂科-B002550.SZ千红制药2561.HK维昇药业-B688443.SH智翔金泰-U2552.HK华领医药-B601089.SH福元医药6996.HK德琪医药-B688658.SH悦康药业1349.HK复旦张江688513.SH苑东生物2487.HK科笛-B688505.SH复旦张江6978.HK永泰生物-B603367.SH辰欣药业2181.HK迈博药业-B688553.SH汇宇制药-W2563.HK华昊中天医药-B603590.SH康辰药业1061.HK亿胜生物科技688136.SH科兴制药2566.HK九源基因002940.SZ昂利康3681.HK中国抗体-B688799.SH华纳药厂6998.HK嘉和生物002038.SZ双鹭药业2511.HK君圣泰医药-B688566.SH吉贝尔2348.HK东瑞制药300584.SZ海辰药业6622.HK兆科眼科-B688197.SH首药控股-U2126.HK药明巨诺-B688176.SH亚虹医药-U6628.HK创胜集团-B688488.SH艾迪药业1244.HK思路迪医药股份688373.SH盟科药业-U2137.HK腾盛博药-B002793.SZ罗欣药业2257.HK圣诺医药-B688221.SH前沿生物-U1228.HK北海康成-B688302.SH海创药业-U0950.HK李氏大药厂688687.SH凯因科技9939.HK开拓药业-B300683.SZ海特生物0690.HK联康生物科技集团688189.SH南新制药0455.HK天大药业688163.SH赛伦生物8329.HK海王英特龙数据来源：Wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.9-2.15）请务必阅读正文后的重要声明部分