2026 年 7 月仿制药月报
仿制药月报
— 2026 年 7 月
2026 年 7 月仿制药月报
一、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息 ................................................................................................. 1
1.1 本月一致性评价仿制药申请信息 ................................................................................................................ 1
1.2 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息 ............................................................................................... 2
二、本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息 ..................................................................................................... 3
2.1 通过一致性评价信息 .................................................................................................................................... 3
2.2 新注册分类仿制药获批上市信息 ................................................................................................................ 5
2.3 首家通过/视同通过一致性评价品种 ........................................................................................................... 7
2.4 达七家通过/视同通过一致性评价品种 ..................................................................................................... 10
三、仿制药最新政策速递 ........................................................................................................................................ 12
目录
2026 年 7 月仿制药月报
1
一、 本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息
1.1 本月一致性评价仿制药申请信息
根据摩熵医药数据库统计，2026 年 7 月共有 14 个品种 （按受理号计16 项） 一致性评价申请获CDE 承
办， 申请品种主要为消化系统与代谢药物， 申请剂型主要为注射剂。普伐他汀钠片与盐酸异丙肾上腺素注射
液为受理号最多的品种，均有 2 个；长春海悦药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，有 2 个品种。
一
一致性评价申请品种数量排名榜
一致性评价申请企业数量排名榜
一致性评价申请剂型分布（按受理号计）
一致性评价申请治疗领域（按受理号计）
注射剂, 8, 50%
片剂, 6, 38%
胶囊剂, 1,
6%
颗粒剂, 1,
6%
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
普伐他汀钠片
盐酸异丙肾上腺素注…
复方磺胺甲噁唑片
法莫替丁注射液
注射用水溶性维生素
注射用阿奇霉素
瑞巴派特片
甲硝唑片
盐酸氨溴索注射液
盐酸齐拉西酮胶囊
维生素B6注射液
艾司唑仑片
门冬氨酸钾镁注射液
阿奇霉素颗粒
受理号数 企业数
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
长春海悦药业股份有限公司
华北制药股份有限公司
西南药业股份有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
上海海虹实业（集团）巢湖…
大冢制药
山东
新华制药股份有限公司
山西双雁药业有限公司
江苏
康缘药业股份有限公司
江苏
恩华药业股份有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
受理号数 品种数
消化系统与代
谢药物, 5, …
心血管系统药物,
4, 23%
系统用抗感染
药物, 4, 24%
神经系统药物,
2, 12%
呼吸系统药
物, 1, 6%
抗寄生虫药
物、杀虫药物
与驱虫药物, 1,
6%
2026 年 7 月仿制药月报
2
1.2 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息
根据摩熵医药数据库统计，2026 年 7 月期间共有 302 项（共计 181 个品种）新注册分类仿制药申请获
CDE 承办，其中新注册分类临床申请 8 项，新注册分类上市申请 294 项。本月申请品种主要为消化系统与
代谢药物，申请剂型主要为片剂。注射用甲磺酸萘莫司他为申请企业数最多的品种，有 12 家；辰欣药业股
份有限公司与南京海纳制药有限公司是申请品种数最多的企业，各有 5 个品种。
新注册分类仿制药申请品种数量排名榜（部分）
新注册分类仿制药申请企业数量排名榜（部分）
新注册分类仿制药申请剂型分布（按受理号计）
新注册分类仿制药申请治疗领域（按受理号计）
片剂,99
注射剂, 79, 26%
口服液体剂,
36, 12%
胶囊剂,
26, 8%
眼用制
剂, 21, …
凝胶剂, 12, 4%
吸入剂, 9, 3%
其他, 20, 7%
9
11
7
7
6
3
3
4
5
3
3
3
4
5
2
注射用甲磺酸萘莫司他
多替诺雷片
盐酸氨溴索口服溶液
达格列净片
玻璃酸钠滴眼液
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
比拉斯汀口服溶液
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
磷酸奥司他韦胶囊
比拉斯汀口服溶液
米诺地尔搽剂
阿达帕林凝胶
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
司美格鲁肽注射液
富马酸依美斯汀滴眼液
受理号数 企业数
7
7
4
4
3
3
3
4
4
4
3
3
3
3
3
3
辰欣药业股份有限公司
南京海纳制药有限公司
浙江赛默制药有限公司
江苏万高药业股份有限公司
合肥利民制药有限公司
峨眉山通惠制药有限公司
江西施美药业股份有限公司
南京海纳医药科技股份有…
江苏福邦药业有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司
上海理想制药有限公司
优尼特尔南京制药有限公司
常州四药制药有限公司
康普药业股份有限公司
浙江华海制药科技有限公司
翎耀生物科技（上海）有…
受理号数 品种数
消化系统与代
谢药物, 50,
15%
神经系统药物,
38, 11%心血管系统药
物, 36, 11%
呼吸系统药物,
37, 11%
肌肉-骨骼系统
药物, 30, 9%
血液和造血系
统药物, 32, 10%
感觉系统药物,
23, 7%
抗肿瘤药物和免疫机
能调节药物, 18, 5%
其他, 68, 21%
2026 年 7 月仿制药月报
3
二、 本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息
根据摩熵医药数据库统计，2026 年 7 月期间共有 282 个（共计 492 个受理号）品种通过/视同通过一致
性评价，其中通过一致性评价品种数量 24 个，视同通过一致性评价品种数量 263 个。本期过评品种主要为
系统用抗感染药物。过评企业数最多的品种为布瑞哌唑片和维生素 B6 注射液，有 8 家企业过评。 首家过评
品种有 30 个，达七家过评品种有 180 个。
2.1 通过一致性评价信息
2026 年 7 月一致性评价过评品种信息一览表（部分）
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHB2550363 注射用盐酸地
尔硫卓
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性
心动过速;不稳定型心绞痛
天津
天士力之
骄药业有限公
司
2026-07-02
CYHB2450601
CYHB2450600
注射用阿奇霉
素
脓肿;急性鼻窦炎 ;细菌感染 ;细菌性
肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌性皮肤
感染;支气管炎 ;肺炎衣原体感染 ;沙
眼衣原体感染;慢性阻塞性肺病等
瑞阳制药股份
有限公司 2026-07-03
CYHS2501081
CYHS2501082
甲苯磺酸艾多
沙班片
深静脉血栓形成;肺栓塞;静脉血栓形
成;血栓栓塞
江西迪赛诺医
药集团有限公
司
2026-07-10
二
近一年一致性评价过评药品数量
0
100
200
300
400
500
600
按受理号计 按品种计
2026 年 7 月仿制药月报
4
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2403403 丙戊酸钠口服
溶液
痴呆;脊髓性肌萎缩症;遗传性青少年
型糖尿病;癫痫
翎耀生物科技
（上海）有限
公司
2026-07-10
CYHS2500820 葡萄糖酸钙氯
化钠注射液
钙缺乏症;过敏;高钾血症引起的心功
能异常;低钙血症引起的心功能异常;
钙通道阻滞引起的心功能异常 ;氟中
毒;镁中毒
石家庄四药有
限公司 2026-07-10
CYHS2500338 聚乙二醇钠钾
散 便秘 郑州泰丰制药
有限公司 2026-07-10
CYHS2403401 注射用替考拉
宁
细菌性心内膜炎;细菌性肺炎;细菌性
呼吸道感染;细菌性皮肤感染;细菌性
尿路感染 ;骨感染 ;艰难梭菌感染 ;复
杂性皮肤组织感染;脓胸;革兰阳性菌
感染;关节感染;MRSA 感染;腹膜炎;
脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;新型肺
炎冠状病毒感染 (COVID-19);囊性纤
维化
安徽省先锋制
药有限公司 2026-07-10
CYHS2404439 丁溴东莨菪碱
注射液
抑郁症 ;晕动病 ;内耳疾病 ;恶心和呕
吐
广东博卓医药
科技有限公司 2026-07-10
CYHS2500169 钆特酸葡胺注
射液
脑疾病;脊柱病;阿尔茨海默病 ;癌症;
中枢神经系统疾病;癫痫
扬子江药业集
团广州海瑞药
业有限公司
2026-07-10
CYHS2404424
CYHS2500453
盐酸氮卓斯汀
滴眼液 过敏性结膜炎
江西
马应龙美
康药业有限公
司
2026-07-10
CYHS2402460 盐酸艾司洛尔
氯化钠注射液 糖尿病足溃疡 江西亿友药业
有限公司 2026-07-10
CYHS2402531 甲磺酸多沙唑
嗪缓释片 高血压;前列腺增生 河南福森药业
有限公司 2026-07-10
CYHS2404280 盐酸埃克替尼
片
多发性神经纤维瘤 II 型，（听神经
多发性神经纤维瘤）;转移性食管癌;
鼻咽癌 ;转移性胰腺癌 ;非小细胞肺
癌;腺癌
昆山龙灯瑞迪
制药有限公司 2026-07-10
CYHS2404445 复合磷酸氢钾
注射液 低磷血症
内蒙古白医制
药股份有限公
司
2026-07-10
2026 年 7 月仿制药月报
5
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2500853 普拉洛芬滴眼
液
眼疾;一般性伤害性疼痛 ;肌肉炎症 ;
炎症性疾病;关节肌肉骨骼疼痛;肌肉
骨骼痛;术后疼痛
江苏福邦药业
有限公司 2026-07-10
CYHS2403891 富马酸福莫特
罗吸入溶液
哮喘 ;慢性阻塞性肺病 ;慢性支气管
炎;肺气肿
江苏大红鹰恒
顺药业有限公
司
2026-07-10
CYHS2404307
CYHS2404308
布比卡因脂质
体注射液 局部麻醉;疼痛;带状疱疹后神经痛
浙江圣兆药物
科技股份有限
公司
2026-07-10
CYHB2600706 利丙双卡因乳
膏 疼痛;局部麻醉 上海朝晖药业
有限公司 2026-07-14
CYHB2550325 腺苷钴胺片 特应性皮炎 福建古田药业
有限公司 2026-07-20
CYHB2550264 尿素[13C]胶囊
呼气试验药盒 诊断胃中幽门螺杆菌
深圳市中核海
得威生物科技
有限公司
2026-07-24
2.2 新注册分类仿制药获批上市信息
近一年新注册分类仿制药过评药品数量
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
按受理号计 按品种计
2026 年 7 月仿制药月报
6
2026 年 7 月新注册分类仿制药过评信息一览表（部分）
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2403358 普瑞巴林
胶囊
带状疱疹后神经痛；纤维肌痛；成人部分
性癫痫发作
东北制药集团
沈阳第一制药
有限公司
2026-07-01
CYHS2403562
注射用盐
酸万古霉
素
败血症；感染性心内膜炎；骨髓炎；关节
炎；灼伤等
福安药业集团
湖北人民制药
有限公司
2026-07-01
CYHS2403678 醋酸钙口
服溶液 / 合肥恩瑞特药
业有限公司 2026-07-01
CYHS2404113 蒙脱石散 急慢性腹泻 健民药业集团
股份有限公司 2026-07-01
CYHS2404237 尼莫地平
片
蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛；急性脑
血管病恢复期的血液循环改善
湖南科伦制药
有限公司 2026-07-01
CYHS2404459 他达拉非
片 勃起功能障碍
珠海联邦制药
股份有限公司
中山分公司
2026-07-01
CYHS2404553 二羟丙茶
碱注射液 哮喘 "江西科为制
药有限公司 2026-07-01
CYHS2404595 氨茶碱注
射液 哮喘 亚邦医药股份
有限公司" 2026-07-01
CYHS2500102 乙酰半胱
氨酸颗粒 慢性支气管炎
湖南赛隆药业
（长沙）有限
公司
2026-07-01
CYHS2500599 布瑞哌唑
片 精神分裂症 湖南欧拉医药
科技有限公司 2026-07-01
CYHS2500625
枸橼酸托
法替布缓
释片
活动性类风湿关节炎 湖南新汇制药
股份有限公司 2026-07-01
CYHS2500924
美洛昔康
纳米晶注
射液
/ 石药集团欧意
药业有限公司 2026-07-01
CYHS2502872 替尔泊肽
注射液 2 型糖尿病 安徽艾立德制
药有限公司 2026-07-01
CYHS2403125 蔗糖铁注
射液 补铁治疗 礼来苏州制药
有限公司 2026-07-01
2026 年 7 月仿制药月报
7
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2403210 双嘧达莫
片 抗血小板聚集 礼来苏州制药
有限公司 2026-07-01
CYHS2403926 琥珀酸亚
铁片 缺铁性贫血 黑龙江亿达鸿
药业有限公司 2026-07-01
CYHS2404076 醋酸去氨
加压素片 中枢性尿崩症 江苏利泰尔药
业有限公司 2026-07-01
CYHS2404350 己酮可可
碱缓释片 周围性血管疾病 杭州
康恩贝制
药有限公司 2026-07-01
CYHS2500209 克立硼罗
软膏 轻度至中度特应性皮炎
亚宝药业集团
股份有限公司 2026-07-01
2.3 首家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩熵医药数据库统计，2026 年 7 月期间共有 30 个（共计 39 个受理号）品种首次过评/视同过评一
致性评价， 过评受理号最多的领域为消化系统与代谢药物与神经系统药物药物，均有 7 个。 过评受理号最多
的企业为礼来，有 4 个。
2026 年 7 月首家通过/视同通过一致性评价品种信息一览表
近一年首家通过/视同通过一致性评价品种数量
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
按受理号计 按品种计
2026 年 7 月仿制药月报
8
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评情况 过评日期
CYHS2403125 蔗糖铁注射液 缺铁性贫血 石药集团欧意药
业有限公司 视同通过 2026-07-01
CYHS2403862 西尼地平片 高血压;肾血管性高
血压
湖南
九典制药股
份有限公司 视同通过 2026-07-01
CYHS2404076 醋酸去氨加压
素片
尿崩症 ;夜尿症 ;泌
尿系统疾病;遗尿症
江苏利泰尔药业
有限公司 视同通过 2026-07-01
CYHS2500273 美索巴莫片 肌张力过强;疼痛 石家庄四药有限
公司 视同通过 2026-07-01
CYHS2501484
CYHS2501485
盐酸卡立哌嗪
胶囊 / 浙江
京新药业股
份有限公司 视同通过 2026-07-01
CYHS2502870
CYHS2502871
CYHS2502872
CYHS2502874
替尔泊肽注射
液
溃疡性结肠炎;非酒
精性脂肪性肝炎;代
谢相关脂肪性肝病;
慢性肾脏疾病;斑片
状银屑病;脂肪营养
不良 ; 银屑病关节
炎;阻塞性睡眠呼吸
暂停综合征 ; 糖尿
病;肾病等
礼来 视同通过 2026-07-01
CYHS2404280 盐酸埃克替尼
片
多发性神经纤维瘤
II 型， （听神经多发
性神经纤维瘤）;转
移性食管癌 ; 鼻咽
癌;转移性胰腺癌 ;
非小细胞肺癌;腺癌
昆山龙灯瑞迪制
药有限公司 视同通过 2026-07-10
CYHB2600507 联苯苄唑溶液 真菌感染 福元药业有限公
司 通过 2026-07-15
CYHS1900500
CYHS1900501
左奥硝唑氯化
钠注射液 寄生虫感染;预防
南京卡文迪许生
物工程技术有限
公司
视同通过 2026-07-16
CYHS2302375 注射用苯磺酸
瑞马唑仑
感觉缺失 ; 药物依
赖;焦虑障碍
成都
苑东生物制
药股份有限公司 视同通过 2026-07-16
CYHS2404557 艾托格列净片 室性心律失常;2 型
糖尿病
山东朗诺制药有
限公司 视同通过 2026-07-16
2026 年 7 月仿制药月报
9
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评情况 过评日期
CYHS2500158
硝呋太尔制霉
菌素阴道软胶
囊
细菌性阴道病;滴虫
性阴道炎;外阴阴道
白色念珠菌病;泌尿
系统感染;消化道阿
米巴病;贾第虫病
江苏征瑞医药科
技有限公司 视同通过 2026-07-16
CYHB2550325 腺苷钴胺片 特应性皮炎 福建古田药业有
限公司 通过 2026-07-20
CYHS2401218
碳酸氢钠血滤
置换液（钾
4mmolL 无
钙）
上海峰林生物科
技有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2401623 阿替卡因肾上
腺素注射液 疼痛；局部麻醉 扬州中宝药业股
份有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2402337
噻托溴铵/奥达
特罗吸入喷雾
剂
哮喘；慢性阻塞性
肺病
南昌谷森生物制
药有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2402788 盐酸特比萘芬
涂膜剂 甲癣；脚癣 江苏知原药业股
份有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2404278 盐酸氯胺酮注
射液
背部疼痛；复杂性
局部痛综合征等
国药集团工业有
限公司廊坊分公
司
视同通过 2026-07-23
CYHS2404540
噻托溴铵/奥达
特罗吸入喷雾
剂
哮喘；慢性阻塞性
肺病
艾特美（苏州）
医药科技有限公
司
视同通过 2026-07-23
CYHS2500053 丁酸氢化可的
松乳膏
肾上腺机能减退；
先天性肾上腺增生
症； 炎症性疾病； 消
化系统疾病
江苏知原药业股
份有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2500173 左甲状腺素钠
口服溶液
甲状腺功能减退；
甲状腺肿瘤；甲状
腺功能亢进；内分
泌疾病；器官移植
排斥反应
泊诺（天津）创
新医药研究有限
公司
视同通过 2026-07-23
CYHS2500397 达芦那韦片 艾滋病病毒感染 江苏
艾迪药业集
团股份有限公司 视同通过 2026-07-23
CYHS2503109
CYHS2503110
盐酸达利雷生
片
慢 性 阻 塞 性 肺 疾
病；创伤后应激障
碍；阿片类药物滥
用；酒精中毒等
海南先声药业有
限公司 视同通过 2026-07-23
2026 年 7 月仿制药月报
10
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评情况 过评日期
CYHB2550264 尿素[13C]胶囊
呼气试验药盒
诊断胃中幽门螺杆
菌
深圳市中核海得
威生物科技有限
公司
通过 2026-07-24
CYHB2600844 酒石酸艾格司
他胶囊
溶酶体贮积病 ;I 型
戈谢病;III 型戈谢病
北京凯莱天成医
药科技有限公司 视同通过 2026-07-28
CYHS2302473
CYHS2302474
洛索洛芬钠贴
剂
炎症性疾病 ;疼痛 ;
肌痛 ;眼部炎症 ;骨
关节炎;类风湿性关
节炎;关节肌肉骨骼
疼痛
广东仁想药业有
限公司 视同通过 2026-07-30
CYHS2302614 洛索洛芬钠贴
剂
炎症性疾病 ;疼痛 ;
肌痛 ;眼部炎症 ;骨
关节炎;类风湿性关
节炎;关节肌肉骨骼
疼痛
湖南九典制药股
份有限公司 视同通过 2026-07-30
CYHS2402710 氯化钾注射液
（Ⅱ）
石家庄杏林锐步
医药科技股份有
限公司
视同通过 2026-07-30
CYHS2500201 噻托溴铵吸入
喷雾剂
哮喘;慢性阻塞性肺
病;呼吸系统疾病
艾特美（苏州）
医药科技有限公
司
视同通过 2026-07-30
CYHS2500250 磷霉素氨丁三
醇颗粒
细菌性尿路感染;膀
胱炎 ; 粪肠球菌感
染;大肠杆菌感染 ;
单纯型尿路感染
海南赛立克药业
有限公司 视同通过 2026-07-30
CYHS2501333 注射用右旋兰
索拉唑
十二指肠溃疡;消化
道出血 ; 消化性溃
疡;胃溃疡 ;食管炎 ;
胃食管反流;胃损伤
湖南赛隆药业有
限公司 视同通过 2026-07-30
CYHB2550185 炔雌醇环丙孕
酮片
男性性欲异常;妇女
多毛症 ;痤疮 ;青春
期早熟;前列腺癌
浙江
仙琚制药股
份有限公司 通过 2026-07-31
2.4 达七家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩熵医药数据库统计，2026 年 7 月期间共有 180 个（共计 350 个受理号）品种一致性评价达七家
过评。7 月 16 日，海南元盈医药科技有限公司的维生素 B12 注射液视同通过一致性评价，过评总企业数达
到了 9 家。维生素 B12 注射液是血液和造血系统药物，主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也
可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。维生素 B12 注射液 2025 年医院端销售额达
10.19 亿元，贵州柏强制药有限公司以 61357.79 万元的销售额占据 70.8%的市场。
2026 年 7 月仿制药月报
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7 月 16 日，鲁南贝特制药有限公司的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂视同通过一致性评价，过评总企业
数达到了 11 家。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是青霉素类复方药物，主要用于治疗：1.上呼吸道感染(包括
耳、鼻、喉科)：如复发性扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎；2.下呼吸道感染：如急、慢性支气管炎(尤适用于严
重感染)、大叶性肺炎、支气管肺炎；3.泌尿系统感染：如膀胱炎(特别是感染反复发作或复杂感染，不包括
前列腺炎)；4.皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、动物咬伤合并伤口感染；5.口腔感染：如严重的齿龈脓肿合
并颌面部蜂窝织炎。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂2025 年医院端销售额达 2.77 亿元，珠海联邦制药股份有
限公司中山分公司以 6180.95 万元占据 22.24%的市场。
2026 年 7 月通过/视同通过一致性评价达七家品种信息一览表（部分）
受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2403678 醋酸钙口服溶液
慢性肾衰竭所致的高磷血
症
合肥恩瑞特药业
有限公司 2026-07-01
CYHS2500909 醋氯芬酸片
强直性脊柱炎;炎症性疾病;
肌 肉 骨 骼 痛;骨 关 节 炎; 疼
痛;类风湿性关节炎
合肥英太制药有
限公司 2026-07-01
CYHS2404545 卡铂注射液 乳腺肿瘤;头颈部肿瘤等
云南植物药业有
限公司
2026-07-10
CYHS2500644
依折麦布阿托伐他汀
钙片(Ⅰ)
高胆固醇血症 ;家族性高胆
固醇血症
江苏康缘药业股
份有限公司
2026-07-10
CYHS2404312 维生素 B12 注射液
恶性贫血;维生素 B12 缺乏
症
海南元盈医药科
技有限公司 2026-07-16
0
50
100
150
200
250
300
350
400
按受理号计 按品种计
近一年通过/视同通过达七家品种数量
2026 年 7 月仿制药月报
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受理号 药品名称 参考适应症 CDE 企业名称 过评日期
CYHS2500258
阿莫西林克拉维酸钾
干混悬剂
腹腔脓肿;急性支气管炎;细
菌感染等
鲁南贝特制药有
限公司
2026-07-16
CYHS2500326 苯溴马隆片 高尿酸血症
广州
一品红制药
有限公司
2026-07-23
CYHS2500818
CYHS2500819
盐酸异丙肾上腺素注
射液
心源性或感染性休克； 完全
性房室传导阻滞； 心搏骤停
成都瑞尔医药科
技有限公司
2026-07-23
CYHS2501684 盐酸乙哌立松片 肌肉痉挛
山东京卫制药有
限公司
2026-07-23
CYHS2403774 复方聚乙二醇(3350)电
解质口服液 成人便秘 湖南先施制药有
限公司 2026-07-30
CYHS2500146 替米沙坦氢氯噻嗪片 / 浙江
华海药业股
份有限公司 2026-07-30
备注： 本章节以摩熵医药数据库 2026.07.01-2026.07.31 更新数据为参考依据， 可通过摩熵一致性评价数
据库或联系摩熵客服获取并下载本月过评/视同过评品种清单。
三、 仿制药最新政策速递
本月仿制药政策一览表
发布日期 标题 颁发部门 信息分类
2026-07-01
国家药监局关于氯雷他定分散片 处方
药转换为非处方药的公告(2026 年第 61
号)
国家药品监督管理局 部门规范性文件
2026-07-08 关 于 开 展 老 年 合 理 用 药 促 进 行 动
（2026—2030 年）的通知 国家卫生健康委员会 其他
2026-07-09 关于印发国家基本药物目录 (2026 年
版)的通知 国家卫生健康委员会 部门规范性文件
2026-07-10 国家医保局发布第十八批智能监管 “两
库”规则和知识点 国家医保局 部门规范性文件
2026-07-14
关于公布通过 2026 年国家基本医疗保
险、 生育保险和工伤保险药品目录及商
业健康保险创新药品目录调整形式审
查的申报药品名单的公告
国家医保局 部门规范性文件
2026-07-20
国家药监局关于杏仁止咳颗粒和九味
芩香含漱液等9 个品种转换为非处方药
的公告(2026 年第 67 号)
国家药品监督管理局 部门规范性文件
2026-07-22 第 12 批国家组织药品集中带量采购公
告(第 2 号) 国家医保局 部门规范性文件
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