1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.56%、-11.96%，相对沪深300 的超额分别为-1.49%、-10.93%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.46%、-12.99%，相对于恒生科技指数的超额分别为-3.19%、-1.26%。本周医疗服务（0.69%）、化学制药（0.20%）小幅上涨，而原料药（-2.23%）、医疗器械（-1.93%）、生物制品（-1.24%）等小幅下跌。本周A 股涨幅居前赛伦生物（+23.33%）、花园生物（+22.79%）、正川股份（+21.60%），跌幅居前ST 南新（-28.04%）、英特集团（-16.68%）、海泰新光（-16.55%）。本周H 股涨幅居前宜明昂科-B（+13.88%）、加科思-B（+12.32%）、迈威生物-B（+12.05%），跌幅居前轻松健康（-27.65%）、一脉阳光（-18.04%）、银诺医药-B（-16.02%）。◼ 2026 年二季度，医药板块涌现增持&回购潮，产业资本&管理层“真金白银”彰显发展信心。2026 年4 月1 日至2026 年6 月12 日，A 股医药板块上市公司确认回购63 家，其中创新药板块药明康德、泰格医药、信立泰回购金额前三，分别于6 月10 日、5 月14 日、6 月2 日公告回购10 亿、10 亿、5 亿元；H 股医药板块上市公司发生回购动作25 家，累计回购金额前三药明康德、药明生物、中国生物制药，分别为22.8 亿、7.7 亿、2.2 亿港元。同期，A 股医药板块上市公司累计发布增持公告68条，涉及公司28 家；港股医药板块累计发生增持147 次，涉及公司68家，均为高管或产业资本增持。◼ 6 月12 日，济群医药加诺思®（多西拉敏片）获批治疗“短期失眠”；6 月11 日，Biohaven 全球首创IgA 肾病新药启动III 期临床；6 月12日，南京济群医药历时12 年研发的加诺思近日获国家药品监督管理局批准，成为唯一一个专门针对“短期失眠”的新治疗药物，即将上市，有望填补“短期失眠”蓝海市场。6 月11 日，美国临床试验收录网站显示，Biohaven 启动了新一代降解剂BHV-1400 的首个III 期临床试验（BHV1400-301）。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=420），旨在评估BHV-1400（500mg，每2 周1 次，皮下注射）治疗IgA 肾病患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第52 个月的尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线变化情况。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-11%-7%-3%1%5%9%13%17%21%25%29%2025/6/162025/10/142026/2/112026/6/11医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.56%、-11.96%，相对沪深300 的超额分别为-1.49%、-10.93%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.46%、-12.99%，相对于恒生科技指数的超额分别为-3.19%、-1.26%。本周医疗服务（0.69%）、化学制药（0.20%）小幅上涨，而原料药（-2.23%）、医疗器械（-1.93%）、生物制品（-1.24%）等小幅下跌。本周A 股涨幅居前赛伦生物（+23.33%）、花园生物（+22.79%）、正川股份（+21.60%），跌幅居前ST 南新（-28.04%）、英特集团（-16.68%）、海泰新光（-16.55%）。本周H 股涨幅居前宜明昂科-B（+13.88%）、加科思-B（+12.32%）、迈威生物-B（+12.05%），跌幅居前轻松健康（-27.65%）、一脉阳光（-18.04%）、银诺医药-B（-16.02%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。➢从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老百姓。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2025A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2023A2024A2025A600276.SH恒瑞医药1.1643.0263.3777.112.993218.38002422.SZ科伦药业*1.0724.5629.3617.027.80593.52002675.SZ东诚药业*0.242.101.841.96-0.48102.99002653.SZ海思科0.232.953.952.605.76563.54601607.SH上海医药*1.5437.6845.5357.250.49605.95300573.SZ兴齐眼科*2.822.122.406.961.30133.75行业跟踪周报东吴证券研究所603676.SH卫信康0.542.142.462.33-0.1139.03002294.SZ信立泰0.585.806.026.52-3.04348.94301301.SZ川宁生物0.349.4114.007.690.93192.90002262.SZ恩华药业1.0410.3711.4410.570.62197.472171.HK科济药业-0.18-7.48-7.98-0.98-7.9790.49300705.SZ九典制药*0.953.685.124.73-6.5552.78000513.SZ丽珠集团2.2819.5420.6120.233.95282.98688513.SH苑东生物1.612.272.382.84-0.4382.62605116.SH奥锐特1.112.893.554.497.1382.37002550.SZ千红制药0.311.823.563.99-1.9876.02688192.SH迪哲医药-1.66-11.08-8.46-7.64-1.87180.25600079.SH人福医药1.1421.3413.3018.55-0.57282.70002332.SZ仙琚制药0.455.633.974.503.2485.17002019.SZ亿帆医药*0.33-5.513.864.020.10122.251801.HK信达生物0.48-10.28-0.958.14-0.201328.89300558.SZ贝达药业*0.733.484.033.0510.53226.61600196.SH复星医药1.2623.8627.7033.711.54597.116855.HK亚盛医药-3.49-9.26-4.05-12.430.23130.379966.HK康宁杰瑞*-0.12-2.111.66-1.142.1669.189969.HK诺诚健华*0.38-6.31-4.416.425.21195.889995.HK荣昌生物1.29-15.11-14.687.105.74420.822315.HK百奥赛图*0.43-3.830.341.73-7.84172.232162.HK康诺亚-1.91-3.59-5.15-5.230.34175.060013.HK和黄医药3.731.010.384.57-1.59151.442096.HK先声药业0.547.157.3313.442.33259.39688235.SH百济神州1.01-67.16-49.7814.61-1.733335.37688506.SH百利天恒-2.55-7.8037.08-10.549.28957.87603259.SH药明康德6.4296.0794.50191.513.262975.10002821.SZ凯莱英*3.1422.699.4911.330.64422.26300363.SZ博腾股份*0.182.67-2.880.962.1677.06300347.SZ泰格医药*1.0320.254.058.882.31342.86300725.SZ药石科技*0.791.972.201.84-2.7374.94301096.SZ百诚医药-0.832.72-0.53-0.90-8.0259.01688238.SH和元生物*-0.36-1.28-3.22-2.35-7.7634.72301333.SZ诺思格1.421.631.401.37-1.1644.38603456.SH九洲药业0.8210.336.067.304.31113.671548.HK金斯瑞生物科技-1.73-0.9529.62-5.330.77284.93300759.SZ康龙化成*0.9416.0117.9316.64-2.99411.18603127.SH昭衍新药*0.403.970.742.98-0.25243.69688139.SH海尔生物0.794.063.672.51-9.2285.67688046.SH药康生物0.351.591.101.432.1973.06301080.SZ百普塞斯0.991.541.241.66-0.8862.12688131.SH皓元医药1.131.272.022.402.73163.43688293.SH奥浦迈0.370.540.210.42-4.4649.83行业跟踪周报东吴证券研究所688105.SH诺唯赞*-0.04-0.71-0.18-0.174.6372.48688315.SH诺禾致源0.401.781.971.67-8.3951.28688133.SH泰坦科技-0.190.730.13-0.31-8.6930.59688710.SH益诺思-0.221.941.48-0.31-4.7476.50300636.SZ同和药业*0.171.061.070.732.7228.56600521.SH华海药业*0.188.3011.192.66-3.67216.35603520.SH司太立*0.020.44-0.490.10-4.5841.08603538.SH美诺华*0.460.120.671.02-3.1893.24688166.SH博瑞医药0.132.021.890.55-6.87191.88000739.SZ普洛药业0.7710.5510.318.91-0.37186.16002399.SZ海普瑞*0.24-7.836.473.49-3.74136.02300702.SZ天宇股份*0.400.270.561.401.5167.75688426.SH康为世纪-0.95-0.84-1.57-1.07-3.3818.99000661.SZ长春高新0.3845.3225.831.55-2.82271.28300009.SZ安科生物*0.448.477.077.35-2.25130.48300294.SZ博雅生物*0.222.373.971.130.9684.46300357.SZ我武生物0.733.103.183.81-3.96111.84688276.SH百克生物-0.635.012.32-2.63-2.5560.15300122.SZ智飞生物-6.1581.0820.06-147.23-0.64295.87300142.SZ沃森生物*0.114.191.421.78-2.28184.88300601.SZ康泰生物*0.068.612.020.70-1.17131.24603392.SH万泰生物*-0.3212.481.06-3.98-12.12373.25000403.SZ派林生物0.446.127.454.19-6.68112.91688062.SZ迈威生物0.000.000.000.000.000.00002252.SZ上海莱士0.2417.7921.9315.77-3.47330.29600161.SH天坛生物0.5511.1015.4910.91-0.77254.49603233.SH大参林1.0811.669.1512.357.85195.65603883.SH老百姓0.509.295.193.821.9491.83603939.SH益丰药房1.3814.1215.2916.789.30263.70002727.SZ一心堂*0.455.491.142.63-1.5965.41605266.SH健之佳0.964.141.281.48-1.3525.90002044.SZ美年健康0.075.062.822.85-6.94194.15002390.SZ信邦制药0.062.871.011.20-2.0356.371951.HK锦欣生殖-0.363.452.83-9.76-3.5259.24300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.40-0.94788.93301267.SZ华厦眼科0.526.664.294.41-0.66139.19301239.SZ普瑞眼科-0.412.68-1.02-0.61-0.6349.72600763.SH通策医疗1.125.005.015.02-1.26154.586078.HK海吉亚医疗0.276.835.981.65-2.8956.162273.HK固生堂1.492.523.073.530.5164.08300143.SZ盈康生命0.091.001.150.69-6.9268.01688621.SZ阳光诺和0.000.000.000.000.000.00301080.SZ百普赛斯0.991.541.241.66-0.8862.122252.HK微创机器人-B*-0.24-10.12-6.42-2.50-2.55252.26行业跟踪周报东吴证券研究所0853.HK微创医疗*0.18-4.78-2.140.49-4.47131.15688617.SH惠泰医疗5.825.346.738.211.72290.139996.HK沛嘉医疗-0.31-3.93-2.27-2.03-8.1328.20300453.SZ三鑫医疗*0.512.072.272.654.9348.87300529.SZ健帆生物*0.674.368.205.33-2.79133.69002223.SZ鱼跃医疗1.4823.9618.0614.820.15260.24300653.SZ正海生物*0.461.911.350.82-2.3126.64688161.SH威高骨科0.671.122.242.69-7.4289.28688677.SH海泰新光1.421.461.351.71-16.55132.00603108.SH润达医疗-0.9111.841.81-5.48-10.5363.09300298.SZ三诺生物0.172.843.260.93-1.0782.41688114.SH华大智造-0.53-6.07-6.01-2.224.64216.17688468.SH科美诊断0.111.471.270.44-3.3624.23603222.SH济民医疗-0.47-0.65-0.60-2.46-5.6842.74002901.SZ大博医疗*1.450.593.576.004.10174.51603987.SH康德莱*0.552.312.152.400.5531.84688029.SH南微医学3.044.865.535.700.42138.46300595.SZ欧普康视*0.546.675.724.80-2.08101.26688050.SH爱博医疗1.393.043.882.68-2.4978.15688366.SH昊海生科1.094.164.202.51-3.9272.652160.HK心通医疗-0.28-4.72-0.49-0.19-6.3318.85300206.SZ理邦仪器0.532.211.623.063.8578.25300760.SZ迈瑞医疗6.71115.82116.6881.364.611831.27688271.SH联影医疗2.2719.7412.6218.690.92939.70300406.SZ九强生物*0.325.245.331.90-3.4367.66300463.SZ迈克生物*-0.063.131.27-0.36-6.0551.64300832.SZ新产业2.0616.5418.2816.20-2.02342.42603658.SH安图生物1.8712.1711.9410.680.51178.63603882.SH金域医学*-0.376.43-3.81-1.735.25117.11688690.SH纳微科技0.340.690.831.36-13.99145.98688108.SH赛诺医疗0.11-0.400.010.474.2684.97688575.SH亚辉龙0.043.553.020.23-3.6554.22688085.SH三友医疗0.190.960.110.63-3.0745.67688606.SH奥泰生物2.781.813.022.20-4.9537.41000963.SZ华东医药1.9528.3935.1234.144.60510.516699.HK时代天使*1.190.530.120.28-1.55119.46300896.SZ爱美客4.2718.5819.5812.91-4.66285.25600436.SH片仔癀*3.5827.9729.7721.59-1.59721.33000999.SZ华润三九2.0628.5333.6834.212.64413.56300181.SZ佐力药业0.903.835.086.32-1.6393.07600557.SH康缘药业0.545.373.923.04-1.6268.62600566.SH济川药业1.9328.2325.3217.78-3.14249.86600129.SH太极集团*0.228.220.271.21-2.6973.83603998.SH方盛制药0.701.872.553.061.9643.34行业跟踪周报东吴证券研究所600572.SH康恩贝*0.195.926.224.74-0.72104.78000423.SZ东阿阿胶*2.7011.5115.5717.391.77325.08002864.SZ盘龙药业*0.911.101.200.96-2.7228.88600422.SH昆药集团0.464.456.483.50-1.5064.72603439.SH贵州三力0.112.932.740.46-12.0661.14600993.SH马应龙1.354.435.285.81-0.71102.72688658.SH悦康药业-0.581.851.24-2.62-1.5360.84600329.SH达仁堂2.779.8722.2921.31-2.30294.95600998.SH九州通0.4521.7425.0722.550.42241.53688136.SH科兴制药0.77-1.900.311.56-2.9038.40600511.SH国药股份2.6521.4620.0019.974.39210.13603368.SH柳药集团1.798.508.557.091.6565.98数据来源：wind（数据截至2026 年6 月12 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 医药增持&回购潮，产业资本&管理层“真金白银”彰显发展信
2026 年4 月1 日至2026 年6 月12 日，A 股医药板块上市公司合计确认回购63 家，其中已完成回购6 家，实施中21 家，股东大会通过11 家，董事会预案19 家。其中创新药板块药明康德、泰格医药、信立泰回购金额前三，分别于6 月10 日、5 月14 日、6 月2 日公告回购10 亿、10 亿、5 亿元；非药板块联影医疗、鱼跃医疗、爱尔眼科回购金额前三，分别于4 月21 日、5 月23 日、4 月24 日公告回购6 亿、4 亿、3.03 亿元。多数回购用于实施股权激励或进行股权激励注销，保障原有股东权益，向市场传递积极信号。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：A 股医药上市公司回购情况（2026 年4 月1 日-2026 年6 月12 日）数据来源：wind，东吴证券研究所2026 年4 月1 日至2026 年6 月12 日，H 股医药板块上市公司发生回购动作25 家，创新药板块累计回购金额前三药明康德、药明生物、中国生物制药，分别为22.8 亿、7.7亿、2.2 亿港元。非药板块累计回购金额前三京东健康、固生堂、锦欣生殖，分别为7.1、3.1、1.5 亿元。行业跟踪周报东吴证券研究所图2：H 股医药上市公司回购情况（2026 年4 月1 日-2026 年6 月12 日）数据来源：wind，东吴证券研究所2026 年4 月1 日至2026 年6 月12 日，A 股医药板块上市公司确认增持公司数28家，累计增持公告68 条。其中增持记录数量前三分别为迈瑞医疗（10 条）、通策医疗（10 条）、华特达因（6 条），且均为高管增持。期间累计增持占流通股比例前三分别为振东制药（1.3187%）、一心堂（1.1126%）、ST 凯利（1.0673%）。行业跟踪周报东吴证券研究所图3：A 股医药上市公司增持情况（2026 年4 月1 日-2026 年6 月12 日）数据来源：wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所2026 年6 月，港股医药公司累计发生增持记录29 次，涉及公司13 家，单笔增持金额前三为石药集团、绿叶制药、百奥赛图，增持金额分别为8038 万、6086 万、4285 万港元。而增持次数三分别为基石药业（6 次）、云顶新耀（4 次）、三生制药（3 次），包含高管及产业资本增持。图4：H 股医药上市公司增持情况（2026 年6 月）数据来源：wind，东吴证券研究所2026 年5 月，港股医药公司累计发生增持记录63 次，涉及公司29 家，单笔增持金额前三为百济神州、石药集团、药明康德，增持金额分别为2.85 亿、2.83 亿、2.09 亿港元。而增持次数三分别为云顶新耀（7 次）、开拓药业（7 次）、泰格医药（5 次），包含高管及产业资本增持。行业跟踪周报东吴证券研究所图5：H 股医药上市公司增持情况（2026 年5 月）数据来源：wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所2026 年4 月，港股医药公司累计发生增持记录55 次，涉及公司24 家，单笔增持金额前三为基石药业、恒瑞医药、石药集团，增持金额分别为2.35 亿、1.24 亿、0.75 亿港元。而增持次数三分别为开拓药业（7 次）、昭衍新药（6 次）、沛嘉医疗-B（6 次），包含高管及产业资本增持。图6：H 股医药上市公司增持情况（2026 年4 月）数据来源：wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢6 月12 日，南京济群医药历时12 年研发的加诺思(琥珀酸多西拉敏片)近日获国家药品监督管理局批准，成为唯一一个专门针对“短期失眠”的新治疗药物，即将上市，有望填补“短期失眠”蓝海市场。。➢6 月11 日，武田公布了新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的一项随机、多中心、双盲、III 期研究的积极顶线结果。➢6 月11 日，CDE 网站显示，百利天恒的伦康依隆妥单抗申报第三项适应症，用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者。➢6 月11 日，国家药监局（NMPA）网站显示，康方生物的古莫奇单抗获批上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。➢6 月10 日，上海科技大学生命科学与技术学院仓勇课题组与其创办的达歌生物合作，在Nature 杂志发表重磅研究论文，首次报道了靶向RNA 结合蛋白HuR 的新型分子胶降解剂，成功突破HuR“不可成药”的瓶颈；同时研究发现BRAF 基因突变可作为HuR 分子胶降解剂治疗肿瘤的生物标志物，并阐明了HuR 直接调控癌基因BRAF 的分子机制，为复发难治性BRAF 突变结直肠癌开辟了全新的精准治疗策略。➢6 月10 日，CDE 网站显示，翰森制药引进的HS-10568（SHR6508）申报上市。HS-10568（SHR6508）是一款钙敏感受体（CaSR）变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌。2025 年12 月，翰森制药与恒瑞医药订立许可协议，获得在中国大陆（不含中国港澳台地区）开发、生产和商业化SHR6508 的权益。➢6 月8 日，国家药监局（NMPA）官网显示，荣昌生物的泰它西普获批两项新适应症，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）和原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病。该药物是干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海君康立泰生物医药科技有限公司;铜[64Cu]-RAX301 注射液申请临床CXHL2600689注射剂化学药品PSMA天劢源和生物医药（长春）有限公司;重组抗CD19m-CD3 抗体注射液Phase ICXSL2600625注射剂生物制品CD3; CD19行业跟踪周报东吴证券研究所厦门特宝生物工程股份有限公司;ACT201 注射液申请临床CXHL2600690注射剂化学药品HBV中山康方生物医药有限公司;注射用AK157D1申请临床CXSL2600629注射剂(冻干)生物制品not available阿斯利康全球研发（中国）有限公司;AZD0901Phase IIICXSB2600109注射剂生物制品CLDN18.2Sanofi-Aventis Recherche &Developpement;Genzyme IrelandLtd.,;Sanofi-AventisDeutschland GmbH;Amlitelimab 注射液Phase IIIJXSB2600082注射剂生物制品OX40L兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;注射用A 型肉毒毒素已上市CYSB2600170注射剂(冻干)生物制品BoNT/A; SNAP25博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;BGM0504 注射液申请上市CXHS2600087注射剂化学药品GIPR; GLP-1R四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;注射用BL-M14D1Phase ICXSB2600110注射剂(冻干)生物制品DLL3原研港脑科学技术（上海）有限公司;原研药港生命科学技术（北京）集团有限公司;CA-301 注射液申请临床CXHL2600682注射剂化学药品not available厦门红观生物科技有限公司;DY1133 滴眼剂申请临床CXSL2600618滴眼剂生物制品not availableIpsen Bioscience, Inc.;Ipsen(Shanghai) InnovationPharmaceutical Co.,Ltd;Elafibranor 片申请临床JXHL2600215片剂化学药品2.4PPARα; PPARδ成都普什制药有限公司;FCZR批准临床CXHB2600172未知化学药品2.2not available亘喜生物科技（上海）有限公司;阿斯利康投资（中国）有限公司;苏州亘喜生物科技有限公司;GC012F 注射液Phase I/IICXSL2600633注射剂生物制品BCMA; CD19Novartis Pharma AG;/;GIA632 注射液Phase IIJXSL2600140注射剂生物制品IL-15和铂医药（上海）有限责任公司;注射用HBM7004申请临床CXSL2600623注射剂(冻干)生物制品CD3; B7-H4山东盛迪医药有限公司;HRS-1597 片申请临床CXHL2600691片剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海恒瑞医药有限公司;HS-10568 注射申请上市CXHS2600085注射剂化学药品CaSR青岛中赛伯曼生物科技有限公司;HS-IT101 注射Phase IICXSL2600631注射剂生物制品not available海思科医药集团股份有限公司;HSK42360-Na 片Phase ICXHB2600171片剂化学药品not available海思科医药集团股份有限公司;HSK47388 片（I）Phase IICXHL2600680片剂化学药品IL-23R合源生物科技股份有限公司;广东合源生物医药有限公司;HY001N 细胞注射液批准临床CXSL2600628注射剂生物制品CD19英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司;IBR822 细胞注射液Phase I/IICXSL2600613注射剂生物制品TROP2南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;IPG1094 片Phase ICXHL2600686片剂化学药品MIF行业跟踪周报东吴证券研究所Pfizer Inc.;PfizerManufacturing Belgium N.V.;Catalent France Limoges SAS;PF-08653944 注射液批准临床JXHB2600071注射剂其他GLP-1REli Lilly and Company;Lillydel Caribe, Inc.;Muvalaplin 片Phase IIIJXHB2600072片剂化学药品lipoprotein(a)百欧恩泰（上海）医药有限公司;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;Pumitamig 注射Phase IIICXSL2600617注射剂生物制品PDL1; VEGF-A齐鲁制药有限公司;注射用QLS2319申请临床CXSL2600619注射剂(冻干)生物制品not available仁景（苏州）生物科技有限公司;RG002 注射液Phase I/IICXSL2600611注射剂生物制品HPV E6; HPV E7F. Hoffmann-La RocheLtd.;Vetter DevelopmentServices Austria GmbH;Patheon ManufacturingServices LLC;RO7790121 注射Phase IIIJXSB2600091注射剂生物制品TL1A上海偌妥生物科技有限公司;注射用RT023申请临床CXSL2600616注射剂(冻干)生物制品CEACAM5; EGFR神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;SCT650C 注射Phase IIICXSB2600108注射剂生物制品IL-17神州细胞工程有限公司;SCTA02A 注射液申请临床CXSL2600627注射剂生物制品not available神州细胞工程有限公司;SCTB10 注射液申请临床CXSL2600630注射剂生物制品factor IXa;factor X广州知易生物科技股份有限公司;SK10 胶囊申请临床CXSL2600624胶囊剂生物制品not available深圳市图微安创科技开发有限公司;TB-B002D 注射Phase ICXHL2600696注射剂化学药品not available上海正大天晴医药科技开发有限公司;注射用TQB6426申请临床CXSL2600626注射剂(冻干)生物制品not available广东万泰元科创药业有限公司;WTITD003 片申请临床CXHL2600701片剂化学药品2.2not available上海信诺维生物医药有限公司;/;注射用XNW28012Phase IIICXSB2600107注射剂(冻干)生物制品tissue factor北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;YKYY033 注射液申请临床CXHL2600703注射剂化学药品factor XI上海璎黎药业有限公司;YL-13027 片Phase I/IICXHL2600677片剂化学药品ALK5上海谊众药业股份有限公司;YXC-002 片申请临床CXHL2600687片剂化学药品EGFR C797S北京美欧赛奥金生物科技有限公司;ZMPB-NK006 注射液Phase ICXSL2600614注射剂生物制品not available辉粒药业（苏州）有限公司;辉粒药业（苏州）有限公司;注射用阿立哌唑缓释微球已上市CXHB2600177注射剂(微球)化学药品2.2D2 receptor; 5-HT1A receptor;5-HT2A receptorEli Lilly and Company;LillySuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;奥氟格列隆钙申请上市JXHL2600207片剂化学药品2.4GLP-1R行业跟踪周报东吴证券研究所华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;奥木替韦单抗注射液已上市CYSB2600168注射剂生物制品rabies virusJanssen-Cilag InternationalNV;Janssen Ortho, LLC;Catalent Pharma Solutions,LLC;Xian JanssenPharmaceutical Ltd.;阿帕他胺片已上市JXHS2600061片剂化学药品2.4ARNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;BYL719Phase IIIJXHL2600214片剂化学药品2.4PI3Kα国健亦诺生物科技（北京）有限公司;靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液Phase ICXSL2600620注射剂生物制品MSLNTakeda PharmaceuticalsInternational AG IrelandBranch;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;醋酸艾替班特注射液已上市JYHB2600315注射剂化学药品5.1B2 receptorDaiichi Sankyo, Inc.;SimtraDeutschland GmbH;DS-1062a已上市JXSB2600090注射剂(冻干)生物制品TROP2Daiichi Sankyo EuropeGmbH;Simtra Deutschland GmbH;注射用德曲妥珠单抗已上市JYSB2600152注射剂(冻干)生物制品2.2HER2葛兰素史克（中国）投资有限公司;注射用Efimosferminalfa批准临床CXSL2600632注射剂(冻干)生物制品FGF21Pfizer Europe MA EEIG;FarevaAmboise;伏立康唑干混悬剂已上市JYHB2600310干混悬化学药品fungal CYP51江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;氟唑帕利胶囊已上市CXHB2600176胶囊剂化学药品PARPJanssen-Cilag InternationalNV;Janssen-Cilag S.p.A.;甲磺酸兰泽替尼片已上市JYHB2600317片剂化学药品2.4EGFR T790MImmedica PharmaAB;Altasciences CDMOPhiladelphia, LLC.;加那索龙口服混悬剂已上市JYHB2600318口服混悬剂化学药品5.1GABAA receptor中山万汉制药有限公司;甲硝唑滴眼液申请临床CXHL2600698滴眼剂化学药品2.2not availableAstraZeneca AB;KagamiishiPlant, Nipro PharmaCorporation;AstraZenecaInvestment (China) Co., Ltd;吉非替尼片已上市JYHZ2600136片剂化学药品EGFRGlaxoSmithKline TradingServices Limited;GlaxoOperations UK Ltd (trading asGlaxo Wellcome Operations);糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂已上市JYHB2600324鼻用喷雾剂化学药品glucocorticoid行业跟踪周报东吴证券研究所AstraZeneca AB;AstraZenecaNijmegen B.V.; AstraZenecaAB;AZD2936Phase IIIJXSB2600083注射剂生物制品PD1; TIGIT晶核生物医药（上海）有限公司;[177Lu]JH0401
82 注射液
批准临床CXHB2600170注射剂化学药品FAP成都百利多特生物药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;注射用BL-B01D1申请上市CXSS2600090注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3Pfizer Europe MA EEIG;PfizerManufacturing DeutschlandGmbH;洛拉替尼片已上市JYHB2600314片剂化学药品ALK; ROS1;CLIP1-LTKCelgene Corporation, aBristol-Myers SquibbCompany;Patheon ItaliaS.p.A.;Bristol-Myers Squibb(China) Investment Co., Ltd;注射用罗特西已上市JXSS2600050注射剂(冻干)生物制品2.2ACVR2BJanssen-Cilag InternationalNV;Almac Pharma ServicesLimited;Johnson & JohnsonPharmaceutical Ltd.;麦格司他胶囊已上市JYHZ2600139胶囊剂化学药品GCSAmgen Inc.;Amgen Inc.;AMG 133Phase IIIJXSB2600086注射剂生物制品GIPR; GLP-1R信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司;玛仕度肽注射已上市CYHB2601111注射剂化学药品GLP-1R; GCGR;OXM赣州和美药业股份有限公司;莫米司特片已上市CXHL2600681片剂化学药品2.4PDE4Janssen Research &Development, LLC;VetterPharma-Fertigung GmbH & Co.KG;尼卡利单抗注射液已上市JXSB2600079注射剂生物制品FcRn北京朗天生物医药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司;帕拉米韦吸入溶液Phase IIICXHB2600174吸入剂化学药品2.2neuraminidase辽宁依生生物制药有限公司;辽宁依生生物制药有限公司;冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已上市CYSB2600165注射剂(冻干)生物制品rabies virusAstraZeneca UK Limited;IPRPharmaceuticals,INCORPORATED;瑞舒伐他汀钙已上市JYHB2600321片剂化学药品HMG-CoAreductaseA&Z Pharmaceutical, Inc.;A&ZPharmaceutical, Inc.;碳酸钙D3 咀嚼片（III）已上市JYHB2600312咀嚼片化学药品gastric acid;Ca2+; P;vitamin D3Boehringer IngelheimInternationalGmbH ;Boehringer IngelheimPharma GmbH & Co.KG;注射用替奈普已上市JYSB2600151注射剂(冻干)生物制品2.2tPA行业跟踪周报东吴证券研究所AbbVie Inc.;AbbVie Inc.;AbbVie Ireland NL B.V.;Upadacitinib已上市JXHB2600067缓释片化学药品2.4JAK1泰州迈博太科药业有限公司;西妥昔单抗β注射液已上市CXSL2600615注射剂生物制品2.2EGFRMERCK SERONO LIMITED;MERCKHEALTHCARE KGAA;Merck SeronoCo., Ltd.;盐酸二甲双胍缓释片已上市JYHZ2600138缓释片化学药品PEN2Sirtex Medical Inc.;SirtexSingapore Manufacturing PteLtd;/;钇[90Y]微球注射液已上市JYHZ2600140注射剂化学药品5.1not availableBone GuardianLimited;Universal Farma,S.L.;伊班膦酸钠注射液已上市JYHB2600320注射剂化学药品FPPSNovo Nordisk A/S;Novo NordiskA/S;依柯胰岛素注射液已上市JYSB2600148注射剂生物制品insulinFerring PharmaceuticalsA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co.KG;人促卵泡激素δ注射液已上市JYSB2600154注射剂生物制品3.1FSH数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点四川科瑞德制药股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司;阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2601352凝胶剂化学药品RARγ; RARβ江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;阿托伐他汀钙申请上市CYHS2601378片剂化学药品HMG-CoAreductase海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;替米沙坦氨氯地平片申请上市CYHS2601394片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel江西山香药业有限公司;江西山香药业有限公司;苯磺酸美洛加巴林片申请上市CYHS2601326片剂化学药品GABA; α2δ山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;苯磺酸美洛加巴林片申请上市CYHS2601397片剂化学药品GABA; α2δ天方药业有限公司;天方药业有限公司;苯磺酸美洛加巴林片申请上市CYHS2601386片剂化学药品GABA; α2δ广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司;比拉斯汀口服溶液申请上市CYHS2601344口服溶液剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北创健药业有限公司;吸入用丙酸倍氯米松混悬液申请上市CYHS2601343吸入剂化学药品glucocorticoid吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;布美他尼注射未知CYHB2601105注射剂化学药品NKCC1丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;布美他尼注射液申请上市CYHS2601382注射剂化学药品NKCC1浙江华义制药有限公司;浙江华义制药有限公司;布瑞哌唑片申请上市CYHS2601355片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor晋城海斯制药有限公司;晋城海斯制药有限公司;双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊已上市CYSB2600169胶囊剂(肠溶)生物制品not available四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装申请上市CYHS2601337组合包化学药品estrogen; PR辽宁海思科制药有限公司;沈阳海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液已上市CYHB2601077注射剂化学药品not available迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;达格列净片申请上市CYHS2601369片剂化学药品SGLT2湖南千金协力药业有限公司;湖南千金协力药业有限公司;蛋白琥珀酸铁口服溶液申请上市CYHS2601341口服溶液剂化学药品Fe鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV）申请上市CYHS2601390胶囊剂(缓释)化学药品NO杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;德谷门冬双胰岛素注射液申请上市CXSS2600091注射剂生物制品3.3insulin迈威（重庆）生物医药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;地舒单抗注射已上市CYSB2600166注射剂生物制品RANKL杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;多替诺雷片申请上市CYHS2601340片剂化学药品URAT1辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;多替诺雷片申请上市CYHS2601347片剂化学药品URAT1广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;氨基酸（15）腹膜透析液申请上市CYHS2601359透析用溶液剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;甘露醇注射液已上市CYHB2601095注射剂化学药品not available杭州沐源生物医药科技股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;甘油磷酸钠注射液申请上市CYHB2601080注射剂化学药品not available北京四环科宝制药股份有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司;注射用葛根素已上市CYHB2601100注射剂(冻干)化学药品not available江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;环吡酮搽剂申请上市CYHS2601371外用溶液剂化学药品not available西安利君制药有限责任公司;琥乙红霉素片已上市CYHB2650132片剂化学药品50S subunit南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;注射用甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601358注射剂(冻干)化学药品protease湖南埃威格林医药科技有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;注射用甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601327注射剂(冻干)化学药品protease丹东宏业制药有限公司;辽宁海一制药有限公司;人工牛黄甲硝唑胶囊未知CYHB2601078胶囊剂化学药品not available湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;精氨酸布洛芬申请上市CYHS2601368片剂化学药品not available中寰生物技术（福州）有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司;卡铂注射液已上市CYHB2601087注射剂化学药品DNA苏州高迈药业有限公司;杭州民生药业股份有限公司;糠酸莫米松乳申请上市CYHS2601375乳膏剂化学药品glucocorticoid哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;克立硼罗软膏申请上市CYHS2601367软膏剂化学药品PDE4重庆康刻尔制药股份有限公司;山东诺禾康药业有限公司;利丙双卡因乳申请上市CYHS2601330乳膏剂化学药品not available海南和瑞达药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHB2601107乳膏剂化学药品not available广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHB2601070乳膏剂化学药品not available北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司;利福昔明干混悬剂已上市CYHB2601074干混悬化学药品原5bacterial RNAP鲁南贝特制药有限公司;利鲁唑片已上市CYHB2650134片剂化学药品EAAT2行业跟踪周报东吴证券研究所重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;磷酸奥司他韦颗粒申请上市CYHS2601380颗粒剂化学药品neuraminidaseADDENDA PHARMACEUTICALSS.R.L.;ALFASIGMAS.p.A.;注射用磷酸肌酸钠已上市JYHB2600316注射剂(冻干)化学药品not available浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;磷酸特地唑胺申请上市CYHS2601396片剂化学药品50S subunit北京双吉制药有限公司;北京双吉制药有限公司;硫软膏已上市CYHB2601082软膏剂化学药品not available江西众泽源医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;洛索洛芬钠口服溶液申请上市CYHS2601325口服溶液剂化学药品COX湖南派格兰药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;罗替高汀贴片申请上市CYHS2601322贴剂(缓释)化学药品D1 receptor;D2 receptor;D3 receptor;D4 receptor华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;生理氯化钠溶已上市CYHB2601092注射剂化学药品原6Na+甘肃扶正药业科技股份有限公司;甘肃扶正药业科技股份有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2601071注射剂化学药品Na+广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;马来酸噻吗洛尔滴眼液申请上市CYHS2601324滴眼剂化学药品β-adrenergicreceptor中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;吗啉硝唑氯化钠注射液申请上市CYHS2601351注射剂化学药品not available健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司;美洛昔康注射液（III）申请上市CYHS2601331注射剂化学药品COX-1; COX-2重庆国泰康宁制药有限责任公司;重庆国泰康宁制药有限责任公司;蒙脱石混悬液申请上市CYHS2601363口服混悬剂化学药品not available湖北康正药业有限公司;湖北康正药业有限公司;米诺地尔搽剂申请上市CYHS2601401外用溶液剂化学药品K+ channel北京诺博特生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHB2601075外用溶液剂化学药品K+ channel江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;莫匹罗星软膏已上市CYHB2601109软膏剂化学药品bacterial IRS信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;帕拉米韦氯化钠注射液申请上市CYHS2601388注射剂化学药品neuraminidase行业跟踪周报东吴证券研究所广东万泰元科创药业有限公司;注射用泮托拉唑钠已上市CXHL2600695注射剂(冻干)化学药品2.4proton pump成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;吡非尼酮片申请上市CYHS2601361片剂化学药品p38γ山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;普瑞巴林口崩申请上市CYHS2601333口腔崩解片化学药品GABA; α2δ甘肃扶正药业科技股份有限公司;甘肃扶正药业科技股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2601072注射剂化学药品carbohydrate浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;缬沙坦氢氯噻嗪片申请上市CYHS2601370片剂化学药品AT1R; NCC远大医药（天津）有限公司;远大医药（天津）有限公司;氢溴酸替格列汀片申请上市CYHS2601342片剂化学药品DPP-4Hemony PharmaceuticalGermanyGmbH;Laboratorios LeónFarma, S. A.;屈螺酮炔雌醇已上市JYHB2600311片剂化学药品5.2estrogen;progestin湖北美思创药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;乳果糖口服溶已上市CYHB2601115口服溶液剂化学药品not available东吴制药（山东）有限公司;东吴制药（山东）有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2601391吸入剂化学药品M3 receptor宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;乳酸环丙沙星注射液已上市CYHB2601073注射剂化学药品not available瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片申请上市CYHS2601354片剂化学药品AT1R; NEP辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHB2601103片剂化学药品AT1R; NEP深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHB2601097片剂化学药品AT1R; NEP北京韩美药品有限公司;扬州市三药制药有限公司;羧甲司坦口服溶液已上市CYHB2601094口服溶液剂化学药品not available昆山新蕴达生物科技有限公司;特立帕肽注射申请临床CXSL2600621注射剂生物制品3.3PTH桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;腺苷钴胺胶囊已上市CYHB2601084胶囊剂化学药品vitamin B12吉林省吴太感康药业有限公司;吉林省吴太感康药业有限公司;小儿氨酚黄那敏颗粒已上市CYHB2601093颗粒剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所福元药业有限公司;福元药业有限公司;曲安奈德益康唑乳膏申请上市CYHS2601372乳膏剂化学药品fungal CYP51;glucocorticoid福元药业有限公司;福元药业有限公司;曲安奈德益康唑乳膏申请上市CYHS2601373乳膏剂化学药品fungal CYP51;glucocorticoid江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;西甲硅油咀嚼申请上市CYHS2601335咀嚼片化学药品not available江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;西诺氨酯片申请上市CYHS2601365片剂化学药品GABAAreceptor;sodium channel上海宏成药业有限公司;西妥昔单抗注射液申请临床CXSL2600622注射剂生物制品3.3EGFR泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司;泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司;申请上市CYHS2601376医用气化学药品not available湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司;盐酸艾司洛尔注射液已上市CYHB2601079注射剂化学药品β1-adrenergicreceptor安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;盐酸氨溴索滴申请上市CYHS2601389滴剂化学药品GBA南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;盐酸奥洛他定滴眼液申请上市CYHS2601339滴眼剂化学药品H1 receptor武汉福星生物药业有限公司;盐酸苯海拉明注射液未知CYHB2650133注射剂化学药品H1 receptor沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳华泰药物研究有限公司;盐酸多塞平片申请上市CYHS2601336片剂化学药品H1 receptor;NET; SERT石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;盐酸二甲双胍缓释片已上市CYHB2601106缓释片化学药品PEN2哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;注射用盐酸兰地洛尔申请上市CYHS2601362注射剂(冻干)化学药品β-adrenergicreceptor沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;盐酸利多卡因眼用凝胶申请上市CYHS2601374凝胶剂(眼用)化学药品not available江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2601392注射剂化学药品not available湖北广济药业股份有限公司;武汉福星生物药业有限公司;盐酸莫西沙星氯化钠注射液申请上市CYHS2601381注射剂化学药品bacterial TopII北京华素制药股份有限公司;盐酸哌甲酯缓释咀嚼片申请临床CYHL2600071咀嚼缓释片化学药品DAT; NET行业跟踪周报东吴证券研究所康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;布洛芬去氧肾上腺素片申请上市CYHS2601350片剂化学药品α1-adrenergicreceptor; COX兆科药业（广州）有限公司;兆科药业（广州）有限公司;盐酸曲唑酮缓释片申请上市CYHS2601349缓释片化学药品5-HT2Areceptor; SERT宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;盐酸他喷他多缓释片申请上市(Other)CYHB2601090缓释片化学药品NET; μ opioidreceptor江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2601379口服溶液剂化学药品not available湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;盐酸溴己新注射液已上市CYHB2601083注射剂化学药品not available河南中帅药业有限公司;盐酸右哌甲酯BE 临床CYHL2600070片剂化学药品DAT; NET南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;依折麦布片申请上市CYHS2601395片剂化学药品HCV entry;NPC1L1数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢6 月11 日，美国临床试验收录网站显示，Biohaven 启动了新一代降解剂BHV-1400 的首个III 期临床试验（BHV1400-301）。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验（n=420），旨在评估BHV-1400（500mg，每2 周1 次，皮下注射）治疗IgA 肾病患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第52 个月的尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线变化情况。➢6 月11 日，信达生物启动一项在中国开展的随机、双盲、Phase II/III 临床研究，旨在评估信迪利单抗联合化疗并加用或不加用伊匹木单抗N01，用于可切除胃癌/胃食管结合部腺癌围手术期治疗的疗效与安全性。研究试验编号为NCT07643623，计划入组720 例受试者。➢6 月11 日，百利天恒启动伦康依隆妥单抗（HER3/EGFR 双特异性抗体偶联药物）联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国II/III 期临床试验。该研究登记编号为NCT07641855。本研究将在中国开展，计划入组180 例患者。➢6 月10 日，恒瑞医药启动HRS-9821 吸入混悬液在中国开展的II 期临床试验。HRS-9821 为一款小分子PDE4/PDE3 抑制剂，本研究拟评估其用于中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效与安全性。计划在中国开展，目标入组90例患者行业跟踪周报东吴证券研究所➢6 月10 日，华东医药启动HDM2020（FGFR2 靶向抗体偶联药物，ADC）在中国开展的一项Ib 期临床试验，用于评估其在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步疗效。研究开展地区为中国，计划入组受试者150 例。➢6 月9 日，科伦博泰生物启动SKB571（c-Met/EGFR 双特异性抗体/抗体偶联药物）在中国开展的Ⅱ期临床试验，用于非小细胞肺癌治疗研究。该试验登记编号为CTR20262216。本研究计划在中国开展，目标入组人数为200 例受试者。本研究的主要终点为由研究者依据RECIST v1.1 标准评估的客观缓解率（ORR）。➢6 月9 日，翰森制药启动HS-10506（OX2R 及其他相关靶点）用于失眠症的中国III 期临床试验。该研究登记编号为CTR20262272。本试验将在中国开展，计划入组600 例成人失眠障碍患者。➢6 月9 日，康方生物启动了一项针对晚期尿路上皮癌的中国Ⅱ期临床试验，旨在评估AK146D1 单药或联合依沃西单抗（AK112）治疗晚期尿路上皮癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效。该研究登记编号为NCT07636772。本研究在中国开展，目标入组人数为132 例。➢6 月8 日，复宏汉霖HLX48（靶向c-Met/EGFR 的双特异性抗体偶联药物）启动一项针对晚期/转移性实体瘤的国际多中心I 期临床试验。该研究试验编号为CTR20262145，试验标题为“一项评估HLX48（抗EGFR×c-MET 双抗ADC）在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I 期临床研究”。本研究将在国际多中心开展，计划入组57 例受试者。➢6 月8 日，默沙东和吉利德共同宣布将终止Keytruda（帕博利珠单抗）联合Trodelvy（戈沙妥珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III 期KEYNOTE-D46/EVOKE-03 研究。该研究是一项全球性、随机、开放标签临床试验（n=620），旨在评估Keytruda 联合Trodelvy 对比Keytruda 单药治疗既往未接受过治疗且PD-L1 TPS≥50%、无EGFR/ALK/ROS1 基因组突变的转移性NSCLC 患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
4. 行业洞察与监管洞察
5 月29 日，为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”），自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划，纳入试点后该框架将作为全程研发档案，申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件，无名额限制，招募期5 年。行业跟踪周报东吴证券研究所5 月29 日，国家局ICH 工作办公室与药审中心宣布，计划于6 月底在深圳举办ICH《E11A：儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会，面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.56%、-11.96%，相对沪深300 的超额分别为-1.49%、-10.93%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-0.46%、-12.99%，相对于恒生科技指数的超额分别为-3.19%、-1.26%。图7：医药行业2021 年初至今（2026 年6 月12 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为30.33 倍，较历史均值低8.04 倍截至2026 年6 月12 日，医药指数市盈率为30.33 倍，环比上周下降0.13 倍，低于历史均值8.04倍；沪深300指数市盈率为14.42倍，医药指数盈利率溢价率为110.4%，环比上周下降1.4pp，低于历史均值69.4pp。图8：2007 年7 月至今（2026 年6 月12）期间医药板块绝对估值水平变化行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、化学制药小幅上涨本周医疗服务（0.69%）、化学制药（0.20%）小幅上涨，而原料药（-2.23%）、医疗器械（-1.93%）、生物制品（-1.24%）等小幅下跌。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801156.SI医疗服务0.69-4.36801151.SI化学制药0.20-15.06000001.SH上证指数0.091.58801150.SI生物医药-0.56-11.96801154.SI医药商业-0.80-15.28000300.SH沪深300-0.823.18801155.SI中药-1.18-12.05801152.SI生物制品-1.24-16.01801153.SI医疗器械-1.93-9.61851511.SI原料药-2.23-7.49数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年6 月12 日）图9：子行业估值情况0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月12 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前赛伦生物（+23.33%）、花园生物（+22.79%）、正川股份（+21.60%），跌幅居前ST 南新（-28.04%）、英特集团（-16.68%）、海泰新光（-16.55%）。本周H股涨幅居前宜明昂科-B（+13.88%）、加科思-B（+12.32%）、迈威生物-B（+12.05%），跌幅居前轻松健康（-27.65%）、一脉阳光（-18.04%）、银诺医药-B（-16.02%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）赛伦生物23.33ST 南新-28.04海泰新光156.33ST 海王-54.34花园生物22.79英特集团-16.68华兰股份136.40*ST 未名-52.80正川股份21.60海泰新光-16.55荣丰控股109.98合富中国-50.33爱迪特17.82*ST 未名-16.51赛伦生物108.36热景生物-49.43迪安诊断17.66舒泰神-15.19美诺华99.58向日葵-48.78灵康药业15.23艾德生物-14.67宝莱特95.80ST 嘉应-48.65荣昌生物12.22珍宝岛-14.29英诺特91.52康芝药业-48.38贝达药业10.53纳微科技-13.99华康洁净80.31鹭燕医药-46.98佰仁医疗10.04九安医疗-13.84康惠股份78.21ST 迪瑞-46.20仁度生物9.77上海凯宝-12.55科源制药58.46海南海药-45.73数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月12 日）行业跟踪周报东吴证券研究所降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标行业跟踪周报东吴证券研究所准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所