1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周（2.24-2.27，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.5%、3.0%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.6%、1.2%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-6.1%、7.2%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%、-6.9%；本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅较大，化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大；本周A 股涨幅居前爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%），跌幅居前泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）。本周（2.23-2.27，下同）H 股涨幅居前联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%），跌幅居前百济神州（-10.3%）、 映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）。医药板块表现特点：本周A 股医药略有反弹，H 股医药下跌较多。◼ 基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点关注济川药业、以岭药业、方盛制药、盘龙药业等。2025 年以来，基药目录调整稳步推进， 25 年3 月：国家卫健委《2025年药政工作要点》明确修订《基药目录管理办法》，为目录调整奠定政策基础；26年1 月：新版《国家基本药物目录管理办法》发布，为基药目录调整提供政策指导：在目录结构优化、遴选核心规则等多个方面提出了细化规定。我们认为，基药目录距离上一轮调整已经8 年，此次新版《国家基本药物目录管理办法》的发布，为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法，基药目录调整有了实质性的进展。此外，历史情况表明，中药品种纳入基药目录后，放量趋势明确，基药目录落地，有望提振板块整体业绩。建议关注济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业等。◼ 赛诺菲达必妥获批两项适应症，GSK 乙肝疗法在日本递交上市申请，科伦博泰TROP2ADC 将于ELCC 进行口头报告，诺和联邦UBT251II 期数据读出，百利天恒双抗ADC治疗后线TNBC 达到主要终点：2 月27 日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮成人患者，以及用于6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗；2 月26 日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法新药Bepirovirsen 在日本递交上市申请，该药品为慢性乙肝领域首款完成III 期研究的小核酸药物；此外，跨国药企研发亦取得重要进展：2 月25 日，科伦博泰和默沙东共同研发的TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗针对局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌的II 期临床试验结果成功入选欧洲肺癌大会（ELCC）LBA，将于3 月25 日至28 日在小型口头报告专场环节亮相；2 月24 日，诺和诺德和联邦制药共同宣布，长效GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂 UBT251 的中国减重II 期研究取得了积极结果，平均体重最大降幅达19.7%；2 月23 日，百利天恒自研 EGFR×HER3 双抗ADC iza-bren，在针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III 期临床试验中，期中分析成功达到了PFS 与OS 双主要研究终点。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股、英矽智能等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-8%-5%-2%1%4%7%10%13%16%19%22%25%2025/3/32025/7/12025/10/292026/2/26医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周（2.24-2.27，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.5%、3.0%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.6%、1.2%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-6.1%、7.2%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%、-6.9%；本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅较大，化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大；本周A 股涨幅居前爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%），跌幅居前泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）。本周（2.23-2.27，下同）H 股涨幅居前联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%），跌幅居前百济神州（-10.3%）、 映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）。医药板块表现特点：本周A 股医药略有反弹，H 股医药下跌较多。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：➢从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股、英矽智能等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-2.873754.00002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.36-3.23488.05002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.840.76109.67002653.SZ海思科0.282.772.783.95-2.73522.44601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.530.23637.84行业跟踪周报东吴证券研究所300573.SZ兴齐眼药#N/A2.122.403.385.25179.43002294.SZ信立泰0.716.376.776.02-3.29547.49301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.003.94253.11002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.440.46241.862171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-9.4881.75300705.SZ九典制药*1.482.693.685.120.6577.45000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.611.78314.67688513.SH苑东生物2.342.472.272.38-6.82105.92002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.8610.98162.271801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-6.231476.64300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.030.31193.546855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-1.18175.099966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-5.3384.869969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-4.05213.352315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-0.57233.732162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.15-4.60154.890013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-3.24198.022096.HK先声药业0.409.3325.387.33-2.36321.87688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-7.843971.09688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-7.801092.46603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-3.832924.38002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.49-3.06351.85300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.880.51127.82300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.05-2.04513.52300725.SZ药石科技*1.183.141.972.20-1.4093.92688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.225.5048.55603456.SH九洲药业1.809.2112.506.060.51156.901548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-0.75261.07300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.93-1.00543.84603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.741.86275.24688139.SH海尔生物1.806.014.063.670.67103.97688046.SH药康生物0.541.651.731.100.4170.07301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.24-3.8780.48688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-3.2766.21688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.181.3083.72688315.SH诺禾致源0.731.772.201.970.5263.93688133.SH泰坦科技2.321.251.720.134.3141.36688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.571.9528.27688710.SH益诺思0.001.351.941.482.6881.49300636.SZ同和药业*0.431.011.061.07-0.8335.19600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.191.78239.41603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.490.5845.95603538.SH美诺华*0.003.390.120.675.6749.34688166.SH博瑞医药0.702.402.451.891.04193.82行业跟踪周报东吴证券研究所000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.31-0.55209.33002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-0.25176.37300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-1.1987.03000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.839.60390.68300009.SZ安科生物*0.637.038.477.072.14167.47300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.971.46112.20300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-1.90140.43688276.SH百克生物1.771.824.752.320.5681.20300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.182.31413.89300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.423.17197.68300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.021.35168.10603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.062.07518.27000403.SZ派林生物1.895.876.127.454.60134.10603233.SH大参林1.2510.3611.679.151.87222.99603883.SH老百姓1.967.859.345.190.40113.53603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-0.41294.61002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.140.2279.47605266.SH健之佳3.723.744.141.280.1531.68002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.820.57274.00300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.562.61988.49301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.290.97157.00301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.020.3650.00600763.SH通策医疗1.895.485.005.017.71226.196078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-6.7482.14601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.609.03369.992273.HK固生堂1.561.832.743.07-7.4064.50300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.151.7686.490853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-2.93209.75688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.735.95347.27300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.270.3248.61300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.200.30158.52002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.062.11387.96300653.SZ正海生物*1.211.851.911.352.3937.75688161.SH威高骨科1.835.446.032.245.48121.60688677.SH海泰新光1.781.831.461.35-3.0255.06603108.SH润达医疗1.094.185.160.550.4496.59300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-0.6199.84688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-2.47265.32688468.SH科美诊断0.621.531.981.272.8531.85430685.BJ新芝生物*0.000.000.000.000.000.00002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.573.54203.61603987.SH康德莱*0.813.122.312.151.5240.80688029.SH南微医学3.243.314.865.534.11155.03300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.723.71142.71行业跟踪周报东吴证券研究所688050.SH爱博医疗4.002.333.153.884.77120.57688366.SH昊海生科3.391.804.564.200.15106.01300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.620.7684.86300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.680.082254.17688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.623.731077.17300406.SZ九强生物*1.063.895.245.331.3176.98300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.271.1171.47300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.280.54411.17603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.940.36207.48603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.81-0.13144.26688690.SH纳微科技0.452.750.690.832.87115.6106606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.010.2293.29688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.021.0754.71000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-0.17630.406699.HK时代天使*0.072.140.530.120.94129.02300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-1.69432.04600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-2.57984.86000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.680.52480.63300181.SZ佐力药业0.722.733.715.080.78117.27600557.SH康缘药业0.994.344.773.920.2181.75600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.322.24256.04600129.SH太极集团*1.993.508.220.270.6397.49603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-0.0854.40600572.SH康恩贝*0.293.585.926.221.13113.63000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-0.89350.13002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-2.2638.98600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-0.1692.96603439.SH贵州三力0.902.012.612.740.6749.32600993.SH马应龙1.294.794.435.28-0.41116.08688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-2.4292.61600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-0.42331.22600998.SH九州通1.2220.8521.7425.072.72266.75数据来源：Wind（数据截至2026 年2 月27 日收盘价。数据后带*为截至2 月27 日Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点推荐佐力药业、
方盛制药等。2025 年以来，基药目录调整稳步推进：2025 年3 月：国家卫健委《2025 年药政工作要点》明确，开展基药制度评估、修订《基药目录管理办法》，为目录调整奠定政策基础。行业跟踪周报东吴证券研究所2025 年9 月：卫健委回应人大建议，明确基药目录将纳入国谈创新药、重大新药创制成果，首次清晰界定创新药入基方向，同步提及中药优质品种纳入考量。2026 年1 月：新版《国家基本药物目录管理办法》发布，明确中药纳入规则；新版《国家基本药物目录管理办法》，在目录结构优化、遴选核心规则等多个方面提出了细化规定：表1：《国家基本药物目录管理办法》要点核心要点类别具体内容核心影响发布主体与施行时间由国家卫生健康委等11 部门联合印发（国卫药政发〔2026〕2 号），2026 年2 月正式施行，是基药目录调整的核心政策依据。明确基药调整的政策框架，为中药品种入基提供清晰政策指引。核心功能定位坚持中西医并重、中西药并用、临床首选原则，将“优先使用”写入总则，强化基药在基本医疗服务中的核心地位。提升中药在临床用药中的优先级，为中药产品放量提供政策支撑。目录结构优化明确基药分为化学药品和生物制品、中药（中药饮片+中成药）两大类；中成药按功能分类，统一通用名称，包含儿童中药品种。规范中药目录管理，拓宽儿童中药适用场景，提升中药入基的规范性。遴选核心规则优先纳入优质中成药、经典名方；禁止纳入含濒危野生动植物药材、主要用于滋补保健的药品；突出临床价值，衔接疾病谱变化。划定中药入基边界，优质、临床价值高的中药品种入基概率大幅提升。动态调整机制调整周期原则上不超过3 年，可应急调整；调出聚焦临床价值不足、可替代强的品种，实现“能进能出”。推动中药行业良性迭代，优质品种持续保留，低效品种逐步退出。多政策协同基药供应使用与分级诊疗、药品集采、医保支付报销等政策深度衔接，健全监测评价体系。解决中药“入基易、放量难”问题，医保+基药双驱动，保障中药销量落地。数据来源：《国家基本药物目录管理办法》，东吴证券研究所参照历史情况，产品纳入基药后，放量得到保证：1）“986”政策：2019 年10 月国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”；2）2020 年2，六部委发文《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，明确推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。在“986”政策以及“1+X”用药原则下，基药目录产品放量趋势明确，以佐力药业乌灵胶囊为例，2018 年在基药目录调整中纳入目录后，放量迅速，增速由2017/2018 年的-12.82%/0.89%提升至2019/2020/2021 年的32.31%/20.3%/32.52%。图1：乌灵胶囊历年销量情况行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：佐力药业公司公告，东吴证券研究所我们认为，基药目录距离上一轮调整已经8 年，此次新版《国家基本药物目录管理办法》的发布，为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法，基药目录调整有了实质性的进展。此外，历史情况表明，中药品种纳入基药目录后，放量趋势明确，基药目录落地，有望提振板块整体业绩。建议关注方盛制药、佐力药业、三力制药、盘龙药业等。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢2 月27 日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗高致死罕见病大疱性类天疱疮的成人患者，以及用于6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。达必妥由此成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6 岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα 单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。➢2 月26 日，美国FDA 通过特批通道批准宗艾替尼（zongertinib），用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发，是全球首个且目前唯一获批的口服HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制HER2（ERBB2），同时避免对野生型EGFR 的抑制，从而最大程度减少相关毒性。➢2 月26 日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法新药Bepirovirsen 在日本递交上市申请，用于治疗慢性乙肝。作为慢性乙肝领域首款完成III 期研究的小核酸药物。GSK 认为，Bepirovirsen 有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。➢2 月25 日，CDE 网站显示，康方生物靶向IL-4Rα 的曼多奇单抗（AK120）申报上市，用于治疗特应性皮炎（AD）。➢2 月25 日，三生国健宣布SSGJ-611（IL-4Rα 单抗）的新药上市申请（NDA）已获得国家药监局（NMPA）受理。SSGJ-611 是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα 单抗，用于治疗特应性皮炎。➢2 月24 日，广东东阳光药业股份有限公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发的靶向尼帕病毒G 蛋白单克隆抗体HEC-648 注射液，其临床试验申请获CDE 正式-12.82%0.89%32.31%20.30%32.52%-20%-10%0%10%20%30%40%销量（万盒）增速18年新进基药目录行业跟踪周报东吴证券研究所受理。HEC-648 注射液是国内首个尼帕病毒抗体药物。表2：创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点齐鲁制药有限公司;QLS7305 注射Phase ICXHL2600235注射剂化学药品not available齐鲁制药有限公司;QLS7305 注射Phase ICXHL2600233注射剂化学药品not available齐鲁制药有限公司;QLS7305 注射Phase ICXHL2600234注射剂化学药品not available三生国健药业（上海）股份有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司;重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液申请上市CXSS2600030注射剂生物制品IL-4Rα杭州浩博医药有限公司;AHB-171 注射申请临床CXHL2600240注射剂化学药品not available上海安领科生物医药有限公司;注射用ALK201Phase I/IICXSL2600264注射剂(冻干)生物制品FGFR2AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co.,Ltd.;AZD0486Phase IIIJXSL2600054注射剂生物制品CD3; CD19AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co.,Ltd.;AZD0486Phase IIIJXSL2600053注射剂生物制品CD3; CD19百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-21447 片PhaseI(Inactive)CXHB2600049片剂化学药品Bcl-2百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-21447 片PhaseI(Inactive)CXHB2600051片剂化学药品Bcl-2百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-21447 片PhaseI(Inactive)CXHB2600052片剂化学药品Bcl-2Bristol-Myers SquibbCompany;Bristol-MyersSquibb (China) InvestmentCo., Ltd.;BMS-986528注射液申请临床JXSL2600056注射剂其他not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;ECI830Phase I/IIJXHL2600071未知化学药品CDK2Novartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;ECI830Phase I/IIJXHL2600069未知化学药品CDK2Novartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forECI830Phase I/IIJXHL2600070未知化学药品CDK2行业跟踪周报东吴证券研究所BioMedical Research Co.,Ltd.;argenx BV;PPDPharmaceutical Development（Beijing）Co.，Ltd.;Empasiprubart 注射用浓溶Phase IIIJXSL2600057注射剂生物制品C2江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;注射用FH-Phase IICXSL2600247注射剂(冻干)生物制品B7-H3; EGFRNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;FWY003 胶囊申请临床JXHL2600067胶囊剂化学药品not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;FWY003 胶囊申请临床JXHL2600068胶囊剂化学药品not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;FWY003 胶囊申请临床JXHL2600066胶囊剂化学药品not available杭州格博生物医药有限公司;GLB-002 胶囊Phase ICXHL2600209胶囊剂化学药品CRBN; IKZF1;IKZF3宜昌东阳光长江药业股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司;HEC-648 注射申请临床CXSL2600234注射剂生物制品not available丽珠医药集团股份有限公司;H001 片Phase IICXHL2600236胶囊剂化学药品thrombin成都盛迪医药有限公司;HRS-1635 片申请临床CXHL2600221片剂化学药品not available成都盛迪医药有限公司;HRS-1635 片申请临床CXHL2600220片剂化学药品not available上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-4642 注射液Phase IIICXHL2600229注射剂化学药品KRAS G12D上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-4642 注射液Phase IIICXHL2600230注射剂化学药品KRAS G12D江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6093 片Phase ICXHL2600232片剂化学药品KRAS G12D江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6093 片Phase ICXHL2600231片剂化学药品KRAS G12D江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6209 胶Phase IICXHL2600223胶囊剂化学药品CDK4上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;HRS-6719 片Phase I/IICXHL2600225片剂化学药品PRMT5上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;HRS-6719 片Phase I/IICXHL2600224片剂化学药品PRMT5山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;HRS-6719 片Phase I/IICXHL2600226片剂化学药品PRMT5行业跟踪周报东吴证券研究所山东盛迪医药有限公司;HRS-7058 胶Phase IICXHL2600228胶囊剂化学药品KRAS G12C山东盛迪医药有限公司;HRS-7058 胶Phase IICXHL2600227胶囊剂化学药品KRAS G12C山东盛迪医药有限公司;HRS-8080 片Phase IIICXHL2600215片剂化学药品ER山东盛迪医药有限公司;HRS-8080 片Phase IIICXHL2600216片剂化学药品ER广东恒瑞医药有限公司;HRS-9813 胶Phase IICXHL2600217胶囊剂化学药品not available上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;HS-20117-2注射液Phase ICXSL2600267注射剂生物制品not available上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;注射用HS-20122Phase ICXSL2600256注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met北京诺诚健华医药科技有限公司;ICP-488 片Phase IIICXHL2600212片剂化学药品TYK2云南白药集团股份有限公司;INB301 注射申请临床CXSL2600238注射剂生物制品GDF15南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;IPG1094 片Phase ICXHL2600243片剂化学药品MIF南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;IPG1094 片Phase ICXHL2600242片剂化学药品MIF上海爱萨尔生物医药股份有限公司;IxCell PB-ZRAK 注射液申请临床CXSL2600243注射剂生物制品not available津药生物科技（天津）有限公司;JYSW003-21软膏申请临床CXHL2600210软膏剂化学药品not available津药生物科技（天津）有限公司;JYSW003-21软膏申请临床CXHL2600211软膏剂化学药品not available北京康弘生物医药有限公司;KHN939 注射未知CXSB2600037注射剂生物制品not available来凯制药（宁波）有限公司;LAE118 片申请临床CXHL2600247片剂化学药品PI3Kα来凯制药（宁波）有限公司;LAE118 片申请临床CXHL2600246片剂化学药品PI3Kα武汉启瑞药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司;MY008211A 片申请上市CXHS2600033片剂化学药品CFBMerck Sharp & Dohme LLC, asubsidiary of Merck & Co.,Inc.;MSD R&D (China) Co.Ltd.;Nemtabrutinib 片Phase IIIJXHL2600062片剂化学药品BTK C481SMerck Sharp & Dohme LLC, asubsidiary of Merck & Co.,Inc.;MSD R&D (China) Co.Ltd.;Nemtabrutinib 片Phase IIIJXHL2600061片剂化学药品BTK C481SMerck Sharp & Dohme LLC, asubsidiary of Merck & Co.,Nemtabrutinib 片Phase IIIJXHL2600063片剂化学药品BTK C481S行业跟踪周报东吴证券研究所Inc.;MSD R&D (China) Co.Ltd.;湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;PD-DP-008 凝Phase ICXHB2600050凝胶剂化学药品not available普公生物科技（杭州）有限公司;PGc 注射液申请临床CXSL2600240注射剂生物制品not available普罗思特（南京）生物科技有限公司;PSTC100 片申请临床CXHL2600238片剂化学药品not available普罗思特（南京）生物科技有限公司;PSTC100 片申请临床CXHL2600239片剂化学药品not availableMerck Sharp & Dohme LLC;BSPPharmaceuticals S.p.A.;注射用MK-Phase IIIJXSB2600032注射剂(冻干)生物制品HER3苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-A2009Phase IIICXSL2600249注射剂(冻干)生物制品HER3Institut de RecherchesInternationalesServier;Servier (Beijing)Pharmaceutical Research &Development Co., LTD ;S095035申请临床JXHL2600065片剂其他MAT2AInstitut de RecherchesInternationalesServier;Servier (Beijing)Pharmaceutical Research &Development Co., LTD ;S095035申请临床JXHL2600064片剂其他MAT2A神州细胞工程有限公司;SCTB35 注射Phase ICXSL2600236注射剂生物制品CD3; CD20神州细胞工程有限公司;SCTB35 注射Phase ICXSL2600235注射剂生物制品CD3; CD20神州细胞工程有限公司;SCTB39-1 注射液Phase I/IICXSL2600242注射剂生物制品not available神州细胞工程有限公司;SCTB41 注射Phase I/IICXSL2600241注射剂生物制品PD1; TGF-β;VEGF苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-Phase IICXSL2600248注射剂(冻干)生物制品c-Met苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-申请临床CXSL2600237注射剂(冻干)生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;注射用SHR-9839（sc）Phase I/IICXSL2600252注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-A2102Phase IIICXSL2600250注射剂(冻干)生物制品nectin-4上海先纬医药科技有限公司;注射用SIM0613申请临床CXSL2600239注射剂(冻干)生物制品LRRC15Takeda Development CenterAmericas, Inc.;Takeda APACTAK-360 片Phase IIJXHL2600059片剂化学药品OX2R行业跟踪周报东吴证券研究所Biopharmaceutical Researchand Development CompanyLimited;Takeda Development CenterAmericas, Inc.;Takeda APACBiopharmaceutical Researchand Development CompanyLimited;TAK-360 片Phase IIJXHL2600058片剂化学药品OX2RTakeda Development CenterAmericas, Inc.;Takeda APACBiopharmaceutical Researchand Development CompanyLimited;TAK-360 片Phase IIJXHL2600056片剂化学药品OX2RTakeda Development CenterAmericas, Inc.;Takeda APACBiopharmaceutical Researchand Development CompanyLimited;TAK-360 片Phase IIJXHL2600060片剂化学药品OX2RTakeda Development CenterAmericas, Inc.;Takeda APACBiopharmaceutical Researchand Development CompanyLimited;TAK-360 片Phase IIJXHL2600057片剂化学药品OX2R正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;注射用TQB2102Phase IIICXSL2600258注射剂(冻干)生物制品HER2上海正大天晴医药科技开发有限公司;TQB2868 注射Phase IIICXSL2600262注射剂生物制品PD1; TGF-β正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;TQB2930 注射Phase IIICXSL2600261注射剂生物制品HER2正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;TQB2930 注射Phase IIICXSL2600260注射剂生物制品HER2联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;UBT38006 注射液申请临床CXSL2600257注射剂生物制品insulin上海跃赛生物科技有限公司;UX-GIP001 注射液申请临床CXSL2600259注射剂生物制品not available江苏威凯尔医药科技股份有限公司;VC005 凝胶Phase IICXHL2600218凝胶剂化学药品JAK1浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;XC2309 注射Phase ICXHB2600054注射剂化学药品proton pump浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司新昌制药厂;XC2309 注射Phase ICXHB2600053注射剂化学药品proton pump行业跟踪周报东吴证券研究所江苏荃信生物医药股份有限公司;奥托奇拜单抗注射液Phase IIICXSL2600263注射剂生物制品IL-4Rα深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;苯甲酸福格列汀片已上市CYHB2600388片剂化学药品DPP-4深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;苯甲酸福格列汀片已上市CYHB2600387片剂化学药品DPP-4Takeda Pharma A/S;PennPharmaceutical ServicesLtd; Takeda IrelandLimited;布格替尼片已上市JYHB2600121片剂化学药品5.1ALK; EGFRC797S上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;甲磺酸达麦利替尼片申请上市CXHS2600034片剂化学药品c-Met上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;甲磺酸达麦利替尼片申请上市CXHS2600035片剂化学药品c-MetImmedica PharmaAB;Altasciences CDMOPhiladelphia, LLC.;加那索龙口服混悬剂已上市JYHB2600108口服混悬剂化学药品5.1GABAA receptor丹诺医药（中山）有限公司;注射用TNP-Phase I/IICXHL2600237注射剂(冻干)化学药品bacterial TopIV; bacterialDNA gyrase;bacterial RNAPGlaxoSmithKline TradingServices Limited;GLAXOOPERATIONS UK LTD TRADINGAS GLAXO WELLCOMEOPERATIONS;GlaxoSmithKline(China) Investment CompanyLimited;利奈昔巴特片申请上市JXHS2600028片剂化学药品ISBTIncyte BiosciencesDistribution B.V.;TiofarmaB.V.;/;磷酸芦可替尼乳膏已上市JXHS2600027乳膏剂化学药品5.1JAK1; JAK2中山康方生物医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;曼多奇单抗注射液申请上市CXSS2600023注射剂生物制品IL-4Rα中山康方生物医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;曼多奇单抗注射液申请上市CXSS2600024注射剂生物制品IL-4RαTakeda Development CenterAmericas, Inc.;VetterPharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Mezagitamab注射剂Phase IIIJXSB2600029注射剂生物制品CD38Seagen Inc.;BSPPharmaceuticals S.p.A.;PF-08046047Phase IIIJXSB2600034注射剂(冻干)生物制品ITGB6行业跟踪周报东吴证券研究所Seagen Inc.;BSPPharmaceuticals S.p.A.;PF-08046047Phase IIIJXSB2600033注射剂(冻干)生物制品ITGB6珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;四价流感重组蛋白疫苗Phase ICXSB2600038注射剂生物制品1.3influenzavirus珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;四价流感重组蛋白疫苗Phase ICXSB2600039注射剂生物制品1.3influenzavirus重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)申请上市CXSS2600031注射剂生物制品IL-4Rα山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;瑞格列汀二甲双胍片（Ⅱ）已上市CYHB2600378片剂化学药品DPP-4; PEN2山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）已上市CYHB2600377片剂化学药品DPP-4; PEN2恺兴生命科技（上海）有限公司;上海科济制药有限公司;泽沃基奥仑赛注射液已上市CYSB2600074注射剂生物制品BCMA上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司;自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液Phase IICXSL2600265注射剂生物制品not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research;FUB523 注射Phase IIIJXSL2600055注射剂生物制品APRIL数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点成都康弘生物科技有限公司;KH812 眼内注射液申请临床CXSL2600244眼内注射剂生物制品3.3not available双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;阿苯达唑片未知CYHB2600370片剂化学药品not available国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;艾拉莫德片申请上市CYHS2600569片剂化学药品not available宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;艾拉莫德片申请上市CYHS2600536片剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;艾司唑仑片已上市CYHB2650061片剂化学药品GABAA receptor湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;艾司唑仑片已上市CYHB2650060片剂化学药品GABAA receptor宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;艾托格列净片申请上市CYHS2600572片剂化学药品SGLT2湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;注射用阿昔洛已上市CYHB2600383注射剂(冻干)化学药品viralpolymerase湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;注射用阿昔洛已上市CYHB2600382注射剂(冻干)化学药品viralpolymerase江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;巴瑞替尼片申请上市CYHS2600566片剂化学药品JAK1; JAK2南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司;巴瑞替尼片已上市CYHB2600380片剂化学药品JAK1; JAK2苏州盛迪亚生物医药有限公司;贝伐珠单抗注射液已上市CXSL2600253注射剂生物制品2.2VEGF-A四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHS2600544滴眼剂化学药品not available江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;布比卡因脂质体注射液已上市CYHB2600400注射剂(脂质体)化学药品not available宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;布美他尼片已上市CYHB2650065片剂化学药品NKCC1江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;布美他尼注射申请上市CYHS2600529注射剂化学药品NKCC1江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;布美他尼注射申请上市CYHS2600530注射剂化学药品NKCC1万特制药（海南）有限公司;南京海纳制药有限公司;草酸艾司西酞普兰口服溶液未知CYHB2600376口服溶液剂化学药品SERTABBOTT LABORATORIESB.V.;ABBOTTLABORATORIES B.V.;肠内营养粉剂(TP)已上市JYHB2600109散剂化学药品not availableABBOTT LABORATORIESB.V.;ABBOTTLABORATORIES B.V.;肠内营养混悬液( TPF-FOS)已上市JYHB2600119口服混悬剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司;醋酸地塞米松已上市CYHB2650067片剂化学药品glucocorticoid山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)申请上市CYHS2600557缓释片化学药品SGLT2; PEN2山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)申请上市CYHS2600556缓释片化学药品SGLT2; PEN2山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)申请上市CYHS2600555缓释片化学药品SGLT2; PEN2浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)申请上市CYHS2600554缓释片化学药品SGLT2; PEN2安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;蛋白琥珀酸铁口服溶液申请上市CYHS2600550口服溶液剂化学药品Fe四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;地夸磷索钠滴眼液申请上市CYHS2600543滴眼剂化学药品P2Y2 receptor石家庄康力药业有限公司;石家庄康力药业有限公司;对乙酰氨基酚已上市CYHB2600368片剂化学药品COX广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;多替诺雷片申请上市CYHS2600510片剂化学药品URAT1广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;多替诺雷片申请上市CYHS2600512片剂化学药品URAT1吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;非奈利酮片申请上市CYHS2600567片剂化学药品MR成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用复方甘草酸苷已上市CYHB2600372注射剂(冻干)化学药品原6amino acid成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用复方甘草酸苷已上市CYHB2600374注射剂(冻干)化学药品原6amino acid成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用复方甘草酸苷已上市CYHB2600373注射剂(冻干)化学药品原6amino acid第一三共制药（上海）有限公司;第一三共制药（上海）有限公司;复方甲氧那明胶囊已上市CYHB2600375胶囊剂化学药品β-adrenergicreceptor; H1receptor; PDE行业跟踪周报东吴证券研究所上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;氟伐他汀钠缓释片申请上市CYHS2600535缓释片化学药品HMG-CoAreductase石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)已上市CYHS2600507透析用溶液剂化学药品not available石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司;氟尿嘧啶注射已上市CYHB2600389注射剂化学药品TYMS杭州倍特生物医药有限公司;氟轻松氢醌维A 酸乳膏申请临床CYHL2600026乳膏剂化学药品glucocorticoid; retinoid;RARα; RARγ;RARβ; PIN1山西惠达林曦医药科技有限公司;临汾宝珠制药有限公司;骨化三醇口服溶液申请上市CYHS2600523口服溶液剂化学药品vitamin D3安徽永生堂药业有限责任公司;安徽永生堂药业有限责任公司;环酯红霉素片申请上市CYHS2600505片剂化学药品50S subunit安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;注射用甲苯磺酸奥马环素申请上市CYHS2600528注射剂(冻干)化学药品30S subunit河南福森药业有限公司;淄博万杰制药有限公司;甲磺酸多沙唑嗪缓释片未知CYHB2600371缓释片化学药品α1-adrenergicreceptor成都青山利康药业股份有限公司;注射用甲磺酸萘莫司他申请临床CYHL2600028注射剂(冻干)化学药品protease成都青山利康药业股份有限公司;注射用甲磺酸萘莫司他申请临床CYHL2600027注射剂(冻干)化学药品protease江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;甲硫酸新斯的明注射液申请上市CYHS2600503注射剂化学药品AChE江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;甲硫酸新斯的明注射液申请上市CYHS2600502注射剂化学药品AChE远大生命科学（鞍山）有限公司;远大生命科学（鞍山）有限公司;胶原酶软膏已上市CXHB2600048软膏剂化学药品2.4not available四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;甲硝唑片已上市CYHB2600409片剂化学药品not available四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;聚乙烯醇滴眼申请上市CYHS2600571滴眼剂化学药品not available四川好医生攀西药业有限责任公司;优尼特尔南京制药有限公司;聚乙烯醇滴眼申请上市CYHS2600570滴眼剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所山东如至生物医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司;坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)申请上市CYHS2600527片剂化学药品AT1R; NCC江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;雷米普利片申请上市CYHS2600511片剂化学药品ACE湖南派格兰药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;利多卡因凝胶贴膏申请上市CYHS2600500贴膏剂化学药品not available山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHB2600379乳膏剂化学药品not available广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;磷/碳酸氢钠血滤置换液申请上市CYHS2600521透析用溶液剂化学药品not available上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600078注射剂生物制品CD20上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600077注射剂生物制品CD20北京康必得药业有限公司;北京康必得药业有限公司;硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市CYHS2600506胶囊剂化学药品not available仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;硫酸长春新碱注射液申请上市CYHS2600496注射剂化学药品microtubule南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;硫酸沙丁胺醇口服溶液申请上市CYHS2600551口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor四川智强医药科技开发有限公司;四川美大康华康药业有限公司;硫辛酸注射液已上市CYHB2600386注射剂化学药品原6not available山西同达药业有限公司;山西同达药业有限公司;洛索洛芬钠片申请上市CYHS2600508片剂化学药品COX郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;芦曲泊帕片申请上市CYHS2600515片剂化学药品TPO receptor石家庄凯赛医药科技有限公司;华夏国药（菏泽）制药有限公司;氯化钾颗粒申请上市CYHS2600553颗粒剂化学药品K+回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;碳酸氢钠林格注射液未知CYHB2600393注射剂化学药品gastric acid;Na+; K+; Ca2+河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;氯雷他定糖浆申请上市CYHS2600522糖浆剂化学药品H1 receptor河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;氯雷他定糖浆申请上市CYHS2600524糖浆剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所辽宁大熊制药有限公司;辽宁大熊制药有限公司;蒙脱石混悬液申请上市CYHS2600532口服混悬剂化学药品not available杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;米诺地尔搽剂申请上市CYHS2600537外用溶液剂化学药品K+ channel兆科药业（合肥）有限公司;奈立膦酸钠注射液申请临床CYHL2600029注射剂化学药品FPPS黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;尼莫地平口服溶液申请上市CYHS2600564口服溶液剂化学药品L-type calciumchannel黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;尼莫地平口服溶液申请上市CYHS2600565口服溶液剂化学药品L-type calciumchannel江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;诺氟沙星胶囊已上市CYHB2650066胶囊剂化学药品bacterial TopII开封明仁药业有限公司;辅仁药业集团有限公司;帕拉米韦注射申请上市CYHS2600509注射剂化学药品neuraminidase江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;佩玛贝特片申请上市CYHS2600504片剂化学药品PPARα重庆海默尼制药有限公司;北京金城泰尔制药有限公司;普罗雌烯阴道用软胶囊已上市CYHB2600399阴道软胶囊化学药品原6estrogen四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;普瑞巴林胶囊已上市CYHB2600369胶囊剂化学药品GABA; α2δ国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600406注射剂化学药品carbohydrate国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600408注射剂化学药品carbohydrate国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600407注射剂化学药品carbohydrate国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600410注射剂化学药品carbohydrate国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600405注射剂化学药品carbohydrate回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;葡萄糖酸钙氯化钠注射液已上市CYHB2600394注射剂化学药品Ca2+行业跟踪周报东吴证券研究所回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;葡萄糖酸钙氯化钠注射液已上市CYHB2600395注射剂化学药品Ca2+山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;注射用氢化可的松琥珀酸钠已上市CYHS2600513注射剂(冻干)化学药品glucocorticoid上海信谊天平药业有限公司;上海信谊天平药业有限公司;炔诺酮片已上市CYHB2600381片剂化学药品progestin山西康宝生物制品股份有限公司;山西康宝生物制品股份有限公司;人纤维蛋白原已上市CYSB2600075注射剂(冻干)生物制品原15fibrinogen博晖生物制药股份有限公司;博晖生物制药股份有限公司;人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)已上市CYSB2600076注射剂生物制品rabies virus山东鲁抗三叶制药有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;乳果糖口服溶已上市CYHS2600520口服溶液剂化学药品not available山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;瑞舒伐他汀钙申请上市CYHS2600497片剂化学药品HMG-CoAreductase山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;瑞舒伐他汀钙申请上市CYHS2600498片剂化学药品HMG-CoAreductase湖南状元制药有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公双氯芬酸钠缓释片已上市CYHS2600540缓释片化学药品COX湖南状元制药有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公双氯芬酸钠缓释片已上市CYHS2600541缓释片化学药品COX上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已上市CYHB2650064注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase广州白云山拜迪生物医药有限公司;南京赛诺生物制药有限公司;司美格鲁肽注射液申请临床CXSL2600246注射剂生物制品3.3GLP-1R南京赛诺生物制药有限公司;广州白云山拜迪生物医药有限公司;司美格鲁肽注射液申请临床CXSL2600245注射剂生物制品3.3GLP-1R杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600027注射剂生物制品3.3GLP-1R杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600029注射剂生物制品3.3GLP-1R行业跟踪周报东吴证券研究所杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600025注射剂生物制品3.3GLP-1R杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600028注射剂生物制品3.3GLP-1R杭州九源基因生物医药股份有限公司;杭州九源基因生物医药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600026注射剂生物制品3.3GLP-1R湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司;他达拉非片申请上市CYHS2600514片剂化学药品PDE5湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司;他达拉非片申请上市CYHS2600516片剂化学药品PDE5广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;碳酸氢钠血滤置换液申请上市CYHS2600517透析用溶液剂化学药品not available浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;酮洛芬凝胶申请上市CYHS2600539凝胶剂化学药品COX浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;酮洛芬凝胶申请上市CYHS2600538凝胶剂化学药品COX北京锐业制药有限公司;北京锐业制药（潜山）有限公司;注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液已上市CYHB2600396注射剂(粉针+水)化学药品PBP北京锐业制药有限公司;北京锐业制药（潜山）有限公司;注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液已上市CYHB2600397注射剂(粉针+水)化学药品PBP重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;注射用头孢美唑钠已上市CYHB2650059注射剂(冻干)化学药品原6PBP哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;注射用头孢曲松钠已上市CYHB2600403注射剂(冻干)化学药品PBP; EAAT2上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2600392注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2650055注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2650058注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2650057注射剂(冻干)化学药品PBP上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2600390注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2650056注射剂(冻干)化学药品PBP行业跟踪周报东吴证券研究所上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2600391注射剂(冻干)化学药品PBP河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;头孢托仑匹酯颗粒申请上市CYHS2600526颗粒剂化学药品PBP河南君善生物技术有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;头孢托仑匹酯颗粒申请上市CYHS2600525颗粒剂化学药品PBP海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;褪黑素颗粒申请上市CYHS2600545颗粒剂化学药品MT1; MT2海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;褪黑素颗粒申请上市CYHS2600546颗粒剂化学药品MT1; MT2海南盈达润泽药业有限公司;北京亚宝生物药业有限公司;妥洛特罗贴剂申请上市CYHS2600501贴膏剂化学药品β2-adrenergicreceptor烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;维生素K1 注射液申请上市CYHS2600531注射剂化学药品vitamin K1烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;维生素K1 注射液申请上市CYHS2600533注射剂化学药品vitamin K1安徽佳和药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;氨溴特罗口服溶液申请上市CYHS2600548口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA安徽佳和药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;氨溴特罗口服溶液申请上市CYHS2600547口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;盐酸达泊西汀申请上市CYHS2600519片剂化学药品SERT河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;盐酸达泊西汀申请上市CYHS2600518片剂化学药品SERT山东海山药业有限公司;山东海山药业有限公司;盐酸氮䓬斯汀滴眼液申请上市CYHS2600534滴眼剂化学药品H1 receptor烟台正方制药有限公司;烟台正方制药有限公司;吡格列酮二甲双胍片申请上市CYHS2600495片剂化学药品PPARγ; PEN2桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;盐酸非索非那定口服混悬液申请上市CYHS2600563口服混悬剂化学药品H1 receptor浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市CYHS2600560胶囊剂化学药品D2 receptor;D3 receptor;5-HT1Areceptor浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市CYHS2600562胶囊剂化学药品D2 receptor;D3 receptor;行业跟踪周报东吴证券研究所5-HT1Areceptor浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市CYHS2600561胶囊剂化学药品D2 receptor;D3 receptor;5-HT1Areceptor成都地奥九泓制药厂;成都青山利康药业股份有限公司;盐酸卡替洛尔滴眼液申请上市CYHS2600499滴眼剂化学药品β-adrenergicreceptor南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 ;盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2600559注射剂化学药品not available南京海纳医药科技股份有限公司;西安远大德天药业股份有限公司 ;盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2600558注射剂化学药品not available天津红日药业股份有限公司;宜昌三峡制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;天津红日药业股份有限公司;盐酸莫西沙星氯化钠注射液已上市CYHB2600385注射剂化学药品bacterial TopII远大医药（西安）有限公司;西安远大德天药业股份有限公司;盐酸曲唑酮片已上市CYHB2600401片剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;注射用盐酸万古霉素已上市CYHB2600402注射剂(冻干)化学药品原6not available南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;盐酸文拉法辛缓释片申请上市CYHS2600549缓释片化学药品NET; SERT湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2600568口服溶液剂化学药品not available成都倍特药业股份有限公司;依普利酮片BE 临床CYHL2600031片剂化学药品MR成都倍特药业股份有限公司;依普利酮片BE 临床CYHL2600030片剂化学药品MR四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;依诺肝素钠注射液已上市CYHB2650062注射剂化学药品原6heparin四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;依诺肝素钠注射液已上市CYHB2650063注射剂化学药品原6heparin苏州盛迪亚生物医药有限公司;伊匹木单抗注射液Phase IIICXSL2600251注射剂生物制品2.2CTLA4行业跟踪周报东吴证券研究所瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;吸入用乙酰半胱氨酸溶液已上市CYHB2600398吸入剂化学药品GSH湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;瑞舒伐他汀依折麦布片(I)申请上市CYHS2600552片剂化学药品HCV entry;NPC1L1; HMG-CoA reductase四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;左氧氟沙星滴眼液申请上市CYHS2600542滴眼剂化学药品bacterial TopII四川信拓医药技术有限公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;左氧氟沙星片已上市CYHB2600384片剂化学药品bacterial TopII数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢2 月26 日，石药集团SYH2053（PCSK9，siRNA 疗法）正式启动一项针对中国高胆固醇血症及血脂异常患者的III 期临床试验（试验编号：CTR20260549），名称为“评价SYH2053 注射液单药治疗中国原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床试验”。该研究将在中国多中心进行，计划入组受试者760 人，本次临床试验的主要终点为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）较基线的变化百分比，用以评估SYH2053 在改善高胆固醇血症及血脂异常方面的有效性和安全性。➢2 月26 日，复宏汉霖的HLX43（PD-L1 ADC）在中国正式启动一项针对乳腺癌的II 期临床试验（试验编号：CTR20260692），全称为：“一项评估HLX43（抗PD-L1 的ADC）在经标准治疗后疾病进展的HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的II 期临床研究”。该试验目标入组人数为60 人，主要终点包括ORR（客观缓解率）及PFS（无进展生存期），均依据RECIST v1.1 标准评估。➢2 月26 日，恒瑞医药旗下的矿物皮质激素受体拮抗剂HRS-1780 正式启动一项针对慢性肾病的中国III 期临床试验（试验编号：CTR20260587），预计招募1978 名参与者。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III 期临床试验，旨在评估HRS-1780 在成年慢性肾脏病受试者中的有效性及安全性。➢2 月25 日，科伦博泰和默沙东共同研发的TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗的OptiTROP-Lung03 试验结果成功入选欧洲肺癌大会（ELCC）LBA，将于3 月25 日至28 日在小型口头报告专场（Mini Oral Session）环节亮相。OptiTROP-Lung03 是一项针对经EGFR-TKI 和含铂化疗治疗（序贯或联合）失败后的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的二期临床试验。行业跟踪周报东吴证券研究所➢2 月25 日，再鼎医药DLL3 ADC zocilurtatug pelitecan 正式启动一项针对小细胞肺癌的国际多中心 III 期临床试验。该试验预计在全球多地开展，计划入组总人数为 480 人。 主要终点为ORR（客观缓解率）及OS（总生存期）。➢2 月24 日，诺和诺德和联邦制药共同宣布长效GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂UBT251 的中国减重II 期研究取得了积极结果。基于该结果，联邦制药计划启动一项针对中国超重或肥胖患者的III 期临床试验。结果显示，治疗24周后，UBT251 组受试者的平均体重最大降幅为19.7%（-17.5kg），而安慰剂组为2.0%（-1.6kg）。此外，所有剂量组在关键次要指标（如腰围、血糖、血压和血脂）上均实现了具有显著统计学意义的改善效果。➢2 月23 日，百利天恒宣布其自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗ADC iza-bren，在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III 期临床试验（研究编号：BL-B01D1-307）中，其预设的期中分析成功达到了PFS（无进展生存期）与OS（总生存期）双主要研究终点。
4. 行业洞察与监管洞察
➢2 月24 日，为加强CAR-T 细胞治疗药品说明书的规范性，推动说明书撰写和持续完善等相关工作，药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T 细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》。➢2 月24 日，为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，药审中心在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，制定了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》。
5. 行情回顾
本周（2.24-2.27，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.5%、3.0%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.6%、1.2%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-6.1%、7.2%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%、-6.9%。行业跟踪周报东吴证券研究所图2：医药行业2021 年初至今（2026 年2 月27 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为37.20 倍，较历史均值低1.22 倍截至2026 年2 月13 日，医药指数市盈率为37.20 倍，环比上周提升0.19 倍，低于历史均值1.22 倍；沪深300 指数市盈率为14.13 倍，医药指数盈利率溢价率为163.3%，环比上周下降0.8pp，低于历史均值16.9pp。图3：2007 年7 月至今（2026 年2 月27 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周生物制品板块上涨2.6%，领先于其他子板块本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅较大，化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大。0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801152.SI生物制品2.563.09801153.SI医疗器械2.166.27000001.SH上证指数1.984.89851511.SI原料药1.896.97801154.SI医药商业1.131.87000300.SH沪深3001.081.74801155.SI中药0.732.28801150.SI医药生物0.502.96801151.SI化学制药-0.64-1.65801156.SI医疗服务-0.999.40数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年2 月27 日）图4：子行业估值情况数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年2 月27 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%），跌幅居前泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）。本周（2.23-2.27，下同）H 股涨幅居前联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%），跌幅居前百济神州（-10.3%）、 映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）。47.280.147.129.233.939.439.538.414.640.734.147.021.227.244.746.737.214.1医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）爱迪特36.90泽璟制药-U-13.03爱迪特96.83合富中国-29.80万泽股份27.05美好医疗-10.35万泽股份90.23鹭燕医药-25.92科源制药20.77博拓生物-8.67天智航-U84.00常山药业-24.88多瑞医药20.01百济神州-U-7.84宝莱特65.43百花医药-24.35尔康制药18.60百利天恒-7.80*ST 荣控59.57向日葵-24.14ST 百灵14.68热景生物-7.35科源制药54.61康芝药业-22.44*ST 荣控14.38苑东生物-6.82华兰股份54.15热景生物-21.79华康洁净13.54艾迪药业-6.80泓博医药49.56益方生物-U-21.66康希诺12.68上海谊众-6.58迪安诊断46.44百利天恒-18.11康惠股份11.96前沿生物-U-6.19华康洁净45.13通化金马-16.30数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年2 月27 日）行业跟踪周报东吴证券研究所（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制品（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所