1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.26%、-1.38%，相对沪深300 的超额收益分别为2.31%、1.37%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为+4.03%、+2.52%，相对于恒生科技指数跑赢8.05%、15.84%。本周医药板块表现较强，其中化学制药涨幅领先（+1.13%），其余板块中原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）等跌幅较小。本周A 股涨幅居前美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%），跌幅居前三博脑科（-23.19%）、多瑞医药（-23.18%）、翔宇医疗（-21.40%）。本周H 股涨幅居前现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%），跌幅居前旺山旺水-B（-30.65%）、轩竹生物-B（-29.57%）、友芝友生物-B（-29.52%）。◼ TCE：冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星。T 细胞衔接器（TCE）通过直接桥接 T 细胞与肿瘤细胞、强效介导特异性细胞杀伤的作用机制，已在多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液瘤中展现出突破性疗效。目前TCE 的临床应用边界不断拓宽；当前技术演进方向主要有：1）TCE 三抗、四抗（引入双TAA 或共刺激因子）；2）条件激活（遮蔽肽、空间位阻）；3）从肿瘤向自免疾病突破；4）精准调控CD3 亲和力；5）精准靶向T细胞亚群。近期国内及海外均有TCE 相关BD 落地，我们认为TCE 赛道有望持续诞生具备重磅潜力的创新品种，本周周报我们对VIR、泽璟制药-U、德琪医药、维立志博、复宏汉霖、康诺亚的TCE 平台及管线进行了详细梳理。◼ 金赛药业宣布，在研新药GenSci128 胃癌适应症再获美国FDA 孤儿药资格。Corcept Therapeutics 宣布，美国FDA 批准Lifyorli 联合白蛋白紫杉醇，用于治疗特定铂耐药卵巢癌等相关病症。阿斯利康宣布，甲磺酸奥希替尼片联合化疗用于特定晚期非小细胞肺癌一线治疗的TOP 3期临床取得积极结果。华东医药1 类新药注射用HDM2024 获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。礼来1 类新药注射用LY4170156 获批临床，拟定单药治疗既往接受过含铂方案的铂耐药卵巢癌成人患者。科伦博泰生物自主研发的新型TAA-PD-L1 双抗ADC 药物SKB103，获批开展晚期实体瘤相关临床试验。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。标的思路：从TCE 角度，建议关注泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-8%-5%-2%1%4%7%10%13%16%19%22%25%2025/3/312025/7/292025/11/262026/3/26医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.26%、-1.38%，相对沪深300 的超额收益分别为2.31%、1.37%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为+4.03%、+2.52%，相对于恒生科技指数跑赢8.05%、15.84%。本周医药板块表现较强，其中化学制药涨幅领先（+1.13%），其余板块中原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）等跌幅较小。本周A 股涨幅居前美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%），跌幅居前三博脑科（-23.19%）、多瑞医药（-23.18%）、翔宇医疗（-21.40%）。本周H 股涨幅居前现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%），跌幅居前旺山旺水-B（-30.65%）、轩竹生物-B（-29.57%）、友芝友生物-B（-29.52%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从TCE 角度，建议关注泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.370.073662.41002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.361.60558.04002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.841.70108.52002653.SZ海思科0.282.772.783.958.05617.52601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.53-1.18618.93行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ信立泰0.716.376.776.026.51689.85301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.002.55251.11002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.441.13227.33300705.SZ九典制药*1.482.693.685.12-1.3469.84000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.61-0.55302.51688513.SH苑东生物2.342.472.272.3813.80117.18002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.86-1.58159.351801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.955.491483.58300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.031.60182.096855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.057.69171.589966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-7.7875.029969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.417.46231.342315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.3412.84261.212162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.1518.73180.880013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-0.45190.872096.HK先声药业0.409.3325.387.334.77313.30688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.782.253587.42688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.085.641184.04603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.506.712894.24002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.495.16360.51300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.882.72110.92300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.056.45460.22300725.SZ药石科技*1.183.141.972.200.9383.56688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-1.3144.13603456.SH九洲药业1.809.2112.506.062.28147.561548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.620.00242.70300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.930.65485.59603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.747.62226.60688139.SH海尔生物1.806.014.063.67-3.8097.01688046.SH药康生物0.541.651.731.106.4059.98301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.241.8870.77688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-0.7358.00688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-1.1777.20688315.SH诺禾致源0.731.772.201.970.2957.39688133.SH泰坦科技2.321.251.720.13-1.6533.31688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-4.0822.75688710.SH益诺思0.001.351.941.4826.5993.03300636.SZ同和药业*0.431.011.061.071.1533.26600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.193.40236.87603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.4914.1447.79603538.SH美诺华*0.003.390.120.6740.7386.37688166.SH博瑞医药0.702.402.451.893.64209.52000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.316.23203.31002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.471.09163.16行业跟踪周报东吴证券研究所300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.566.0079.86000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-1.53352.95300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.54154.60300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-3.4895.05300357.SZ我武生物0.913.493.903.181.96133.51688276.SH百克生物1.771.824.752.32-2.1374.09300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.18-3.45361.94300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-3.60192.88300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-1.28155.48603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-0.62504.87000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-3.95124.69603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-3.04199.98603883.SH老百姓1.967.859.345.19-1.32102.45603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-1.43292.19002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-1.1073.67605266.SH健之佳3.723.744.141.28-2.4329.18002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-2.08221.55300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-3.81895.24301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-0.53141.46301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.02-2.0950.44600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-1.32187.556078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-1.0371.00601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.601.11397.672273.HK固生堂1.561.832.743.071.5163.05300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.153.8193.910853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.143.65190.38688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.736.64348.30300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.274.7551.79300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-2.90141.51002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-2.91340.64300653.SZ正海生物*1.211.851.911.351.0935.10688161.SH威高骨科1.835.446.032.248.56122.80688677.SH海泰新光1.781.831.461.352.7847.78603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-6.1876.97300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-2.9688.19688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-2.89208.59688468.SH科美诊断0.621.531.981.270.8329.40002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.570.94178.24603987.SH康德莱*0.813.122.312.15-1.1537.43688029.SH南微医学3.243.314.865.531.38136.34300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-2.37129.10688050.SH爱博医疗4.002.333.153.880.52100.72688366.SH昊海生科3.391.804.564.20-3.0490.27300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.620.2182.95行业跟踪周报东吴证券研究所300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.680.052056.30688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-0.21937.23300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-0.8369.89300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-2.6165.49300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-1.58385.55603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-2.57190.68603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.81-3.99119.24688690.SH纳微科技0.452.750.690.832.7599.6206606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-0.1084.84688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-2.1750.03000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.121.46622.236699.HK时代天使*0.072.140.530.12-2.13113.65300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-6.83363.35600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-2.14922.65000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-5.60465.32300181.SZ佐力药业0.722.733.715.08-2.75109.00600557.SH康缘药业0.994.344.773.92-3.5276.15600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-9.72236.14600129.SH太极集团*1.993.508.220.270.1988.89603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-0.9848.69600572.SH康恩贝*0.293.585.926.220.46110.09000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-0.27359.79002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-2.5935.20600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-2.6586.30603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-0.0945.15600993.SH马应龙1.294.794.435.28-0.70109.66688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-1.4079.43600329.SH达仁堂1.558.629.8722.294.26339.00600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-0.97256.66688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.313.5454.68数据来源：wind（数据截至2026 年3 月27 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. TCE：冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星
什么是TCE？➢基本原理：TCE（T-cell engagers，T 细胞衔接器）是一种通过工程化手段合成的特异性抗体（双特异性或多特异性），其核心功能是将T 细胞（通常通过结合CD3 受体）与目标细胞（如肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原TAA）物理性地连接在一起 。➢形成免疫突触：这种连接模仿了天然的T 细胞激活过程，形成免疫突触，且无需主要组织相容性复合体（MHC）分子的参与即可触发细胞毒性 。行业跟踪周报东吴证券研究所➢杀伤方式：激活后的T 细胞释放穿孔素和颗粒酶导致目标细胞坏死，并分泌细胞因子（如IFN-γ、TNF-α）进一步放大免疫反应 。➢协同刺激：多特异性TCEs 还可以结合CD28、4-1BB 或CD2 等协同刺激分子，增强T 细胞的增殖和活性，或通过结合PD-1/PD-L1 等检查点阻断来对抗T 细胞耗竭 。全球范围内，目前TCE 获批的适应症以血液瘤为主，获批实体瘤适应症的TCE 仅安进的CD3/DLL3（小细胞肺癌）、Immunocore 的gp100 × CD3（葡萄膜黑色素瘤），商业化方面，其中安进的Tarlatamab 25 年的销售额达6.3 亿美元，强生的BCMA/CD3的25 年销售额达6.7 亿美元。图1：全球获批或进入3 期临床的TCE数据来源：PubMed，东吴证券研究所TCE 技术演进方向有哪些？1)三抗、四抗（引入双TAA 或共刺激因子）：新的设计模式主要分为两类：一是同时靶向两个不同的肿瘤抗原（如 BCMA 和 GPRC5D），通过增加靶点特异性来降低单抗原丢失导致的耐药风险；二是在 CD3 和 TAA 的基础上，整合一个共刺激分子（如 CD28、4-1BB 或 CD2），旨在增强 T 细胞的活化、增殖和抗耗竭能力，从而显著提升对实体瘤的杀伤效果。2)亲和力精准调控：早期 TCE 设计对 CD3 和 TAA 的亲和力选择较为随意，常导致严重的细胞因子释放综合征（CRS）和脱靶毒性。当前的技术演进方向聚焦于精准的亲和力调控策略，核心原则是 “肿瘤抗原高亲和、CD3 低亲和”。通过降低 CD3 结合臂的亲和力，可以减少 T 细胞的过度活化和全身性细胞因子风暴。同时，采用 2:1 的不对称分子构型（2 个 TAA 结合臂 + 1 个低亲和 CD3 结合臂），能够确保 TCE 分子优先在肿瘤高表达区域聚集并激活行业跟踪周报东吴证券研究所T 细胞，从而在保持疗效的同时，最大限度地降低对正常组织的损伤。3)条件激活（遮蔽肽、空间位阻）：这类 TCE 分子被设计为在健康组织中处于“静默” 状态，仅在特定的肿瘤微环境（TME）中被激活。激活开关可以是肿瘤微环境中高表达的蛋白酶、酸性 pH 值、高浓度的 ATP 或者TAA 结合等。当 TCE 分子到达肿瘤部位后，这些特定的环境因素会触发其结构变化，从而暴露出 CD3 结合位点，实现对 T 细胞的精准激活。这一技术策略能够显著降低全身性毒性，为安全有效地治疗实体瘤提供了新的解决方案。4)长效化：通过 Fc 融合、FcRn 突变等技术延长半衰期，实现便捷的静脉推注给药，提升患者依从性。5)精准 T 细胞亚群靶向：传统 TCE 会广谱激活所有 CD3+T 细胞，这不仅包括具有杀伤功能的 CD8 + 细胞毒性 T 细胞，也包括调节性 T 细胞（Treg），可能导致免疫抑制和副作用。新一代 TCE 技术致力于实现对特定 T 细胞亚群的精准靶向。例如，优先激活 CD8 + 杀伤性 T 细胞以增强抗肿瘤效果，或开发靶向 γδT 细胞的衔接器，这类 T 细胞不依赖 MHC 呈递抗原，且不易被 Treg 抑制，在实体瘤治疗中展现出独特优势。此外，针对肿瘤浸润 T 细胞（TIL）偏好性激活的设计也在探索中。这些策略旨在实现更强的肿瘤杀伤效力和更少的全身性副作用。6)从肿瘤拓展到自免疾病：B 细胞耗竭疗法是目前TCE 在自免领域最成熟的应用方向，主要通过靶向B 细胞或浆细胞表面的特定抗原（CD19、CD20、BAFF-R 和BCMA ），清除各种状态下的致病性B 细胞 。Vir Biotechnology：遮蔽肽TCE 数据积极并且与安斯泰来达成BD。2 月 23 日，Astellas（安斯泰来）和 Vir Biotechnology 达成 17 亿美元的全球合作，共同推进VIR-5500，一种靶向 PSMA 的 PRO-XTEN®双掩蔽 TCE，用于治疗前列腺癌。该药物利用肿瘤微环境中固有的高蛋白酶活性（这些蛋白酶在健康组织中的活性较低）选择性激活TCE，从而解决 TCE 的非肿瘤毒性问题（细胞因子风暴）。从临床数据来看，在接受VIR-5500 单药治疗的 1 期临床试验（n=58）中，所有患者的数据显示 VIR-5500 总体耐受性良好，迄今为止未观察到剂量限制性毒性 (DLT)。12% (7/58) 的患者出现 ≥3 级治疗相关不良事件，且均可控。在最高剂量组中，PSA 可评估患者的 PSA50 下降率为82% (14/17)，PSA90 下降率为 53% (9/17)。在符合 RECIST（实体瘤疗效评价标准）的患者中，45% (5/11) 的患者观察到客观缓解。行业跟踪周报东吴证券研究所图2：VIR-5500 疗效数据图3：VIR-5500 疗效数据数据来源：VIR，东吴证券研究所数据来源：VIR，东吴证券研究所德琪医药：公司的AnTenGager™ 平台具有以下核心特点：①即插即用 DAA （驱动突变抗原）兼容 + 双价结合：适配多类疾病相关抗原，可靶向低表达肿瘤抗原，拓展适应症覆盖。②专利 CD3 序列：结合独特构象表位，快结合 - 快解离动力学，增强抗肿瘤活性并降低细胞因子释放。③空间位阻遮蔽技术：未结合靶细胞时隐藏 CD3 位点，实现靶向依赖激活，显著降低 CRS 与钩效应风险。3 月4 日，德琪医药宣布与全球自免巨头优时比（UCB）达成全球独家授权协议，优时比将获得德琪旗下CD19/CD3 TCE管线（ATG-201）的全球开发、生产及商业化的独家权益，用于治疗B 细胞相关自身免疫性疾病。而德琪医药将获得0.8 亿美元的首付款以及近期里程碑付款，并有望获得最高超过11 亿美元的里程碑付款等。图4：德琪医药TCE 平台特点数据来源：德琪医药推介材料，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所泽璟制药：ZG006（DLL3/DLL3/CD3）小细胞肺癌数据亮眼。截至2025 年9 月30日，共60 例三线及以上小细胞肺癌（SCLC）患者按1:1 随机接受ZG006 10 mg Q2W 或30 mg Q2W 治疗并纳入分析。首次给药均为1 mg 滴定剂量。两组患者的基线特征总体均衡。有效性方面，基于IRC 评估的结果显示：10 mg Q2W 组（30 例）和30 mg Q2W组（30 例）最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR） 两组均为73.3%；中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03月和5.59 月；中位持续缓解时间（mDoR）两组均尚未成熟，6 个月的DoR 率分别为71.8%和69.5%，9 个月的DoR 率分别为61.6%和55.6%；中位生存时间（mOS）两组也均未成熟，6 个月的OS 率分别为83.2%和76.7%，12 个月的OS 率分别为69.1%和58.2%。安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，未发生任何因治疗期不良事件（TEAE）导致的永久停药。常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子综合征（CRS）及实验室检查异常等，绝大多数TRAE 为1-2 级。CRS 主要发生于前两个治疗周期，绝大多数为1-2 级，对症治疗后大多可快速恢复。图5：泽璟ZG006 分子设计特点数据来源：泽璟制药推介材料，东吴证券研究所复宏汉霖：临床前布局TCE 四抗，具备两个2 个 TAA 结合臂，并且引入CD28，旨在增强 T 细胞的活化、增殖和抗耗竭能力。并且通过特殊表位和顺式结合，实现依赖TAA 结合的CD3 结合，依赖CD3 结合的CD28 结合。行业跟踪周报东吴证券研究所图6：复宏汉霖DLL3 四抗TCE 临床前数据图7：复宏汉霖STEAP1 四抗TCE 临床前数据数据来源：复宏汉霖推介材料，东吴证券研究所数据来源：复宏汉霖推介材料，东吴证券研究所维立志博：公司的LeadsBody® 平台采用2 个TAA+CD3 结构，并且沉默 Fc 以保护 T 细胞, 仅在肿瘤相关抗原存在的情况下，优先在肿瘤微环境中被激活。图8：维立志博TCE 平台特点数据来源：维立志博推介材料，东吴证券研究所康诺亚：公司的BCMA/CD3 TCE(CM336)目前在MM 及自身免疫性溶血性贫血均有较好临床数据。2024 年，康诺亚将CM336 的大中华区外全球权益授权给Ouro，获得1600 万美元首付款，以及最高6.1 亿美元里程碑付款和销售分成，同时，康诺亚获得Ouro 的少数股权。3 月24 日，吉利德以16.7 亿美元首付款+5 亿美元里程碑收购Ouro，获得其BCMA/CD3 TCE 双抗新药CM336。这款产品未来的特许销售提成将由吉利德履行支付给康诺亚。行业跟踪周报东吴证券研究所图9：康诺亚TCE 布局自免及肿瘤数据来源：康诺亚推介材料，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表1: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点迈威（上海）生物科技股份有限公司;9MW5211 注射液申请临床CXSL2600352注射剂生物制品not available北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS014004Phase I/IICXHL2600358片剂化学药品c-Met北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS014004Phase I/IICXHL2600357片剂化学药品c-Met广州一品红制药有限公司;APH03571 片申请临床CXHL2600374片剂化学药品Flt3; IRAK4广州一品红制药有限公司;APH03571 片申请临床CXHL2600373片剂化学药品Flt3; IRAK4德琪（杭州）生物有限公司;ATG-201 注射申请临床CXSL2600349注射剂生物制品CD3; CD19成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;注射用BL-M08D1Phase ICXSL2600348注射剂(冻干)生物制品not available康百达（四川）生物医药科技有限公司;BY101921 片Phase I/IICXHL2600379片剂化学药品PARP7康百达（四川）生物医药科技有限公司;BY101921 片Phase I/IICXHL2600378片剂化学药品PARP7行业跟踪周报东吴证券研究所Eli Lilly and Company;LillySuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;Brenipatide 注射液Phase IIIJXHL2600091注射剂化学药品not availableEli Lilly and Company;LillySuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;Brenipatide 注射液Phase IIIJXHL2600092注射剂化学药品not availableEli Lilly and Company;LillySuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;Brenipatide 注射液Phase IIIJXHL2600094注射剂化学药品not availableEli Lilly and Company;LillySuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;Brenipatide 注射液Phase IIIJXHL2600093注射剂化学药品not available苏州春海生物医药有限公司;CH3127 片申请临床CXHL2600369片剂化学药品not available苏州春海生物医药有限公司;CH3127 片申请临床CXHL2600367片剂化学药品not available苏州春海生物医药有限公司;CH3127 片申请临床CXHL2600368片剂化学药品not available江苏德迈药业有限公司;DMI019 鼻喷雾剂申请临床CXHL2600359鼻用喷雾剂化学药品2.2not available江苏德迈药业有限公司;DMI019 鼻喷雾剂申请临床CXHL2600360鼻用喷雾剂化学药品2.2not available江苏德迈药业有限公司;DMI019 鼻喷雾剂申请临床CXHL2600361鼻用喷雾剂化学药品2.2not available长春金赛药业有限责任公司;GenSci161 注射液申请临床CXSL2600347注射剂生物制品IL-1α; IL-1β上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;HB0056 注射Phase I/IICXSL2600344注射剂生物制品TSLP; IL-11上海超阳药业有限公司;HP-002 片申请临床CXHL2600354片剂化学药品BTK上海超阳药业有限公司;HP-002 片申请临床CXHL2600356片剂化学药品BTK上海超阳药业有限公司;HP-002 片申请临床CXHL2600355片剂化学药品BTK福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600351注射剂化学药品GIPR; GLP-1R福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600350注射剂化学药品GIPR; GLP-1R福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600348注射剂化学药品GIPR; GLP-1R福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600349注射剂化学药品GIPR; GLP-1R福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600353注射剂化学药品GIPR; GLP-1R福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射申请上市CXHL2600352注射剂化学药品GIPR; GLP-1R广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;INV-6452 片Phase ICXHL2600382片剂化学药品CDK2; CDK4广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限INV-6452 片Phase ICXHL2600381片剂化学药品CDK2; CDK4行业跟踪周报东吴证券研究所公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司;MerckSharp&DohmeLLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;MK-1084 片Phase IIIJXHL2600086片剂化学药品KRAS G12CMerckSharp&DohmeLLC;MSD R&D (China) Co. Ltd;MK-1084 片Phase IIIJXHL2600087片剂化学药品KRAS G12C武汉朗来科技发展有限公司;武汉启瑞药业有限公司;MY008211A申请上市CXHB2600084片剂化学药品CFB武汉朗来科技发展有限公司;武汉启瑞药业有限公司;MY008211A申请上市CXHB2600083片剂化学药品CFB深圳若见辉瞳生物科技有限公司;ODV 混悬滴眼液申请临床CXHL2600366滴眼剂化学药品not available深圳若见辉瞳生物科技有限公司;ODV 混悬滴眼液申请临床CXHL2600365滴眼剂化学药品not available深圳若见辉瞳生物科技有限公司;ODV 混悬滴眼液申请临床CXHL2600364滴眼剂化学药品not available齐鲁制药有限公司;QLS2311 注射申请临床CXSL2600353注射剂生物制品not available上海齐鲁锐格医药研发有限公司;RGT-490 片申请临床CXHL2600387片剂化学药品PI3Kα上海齐鲁锐格医药研发有限公司;RGT-490 片申请临床CXHL2600386片剂化学药品PI3Kα深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0120 片Phase IICXHB2600082片剂化学药品ETA深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0120 片Phase IICXHB2600081片剂化学药品ETA苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-6914射液申请临床CXSL2600339注射剂生物制品not available四川科伦博泰生物医药股份有限公司;SKB571Phase IICXSL2600350注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-MetTakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.;SPERAPHARMA Inc.;TAK-360 片Phase IIJXHB2600049片剂化学药品OX2RTakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.;SPERAPHARMA Inc.;TAK-360 片Phase IIJXHB2600050片剂化学药品OX2RTakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.;SPERAPHARMA Inc.;TAK-360 片Phase IIJXHB2600046片剂化学药品OX2RTakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.;SPERAPHARMA Inc.;TAK-360 片Phase IIJXHB2600047片剂化学药品OX2RTakedaDevelopmentCenterAmericas,Inc.;SPERAPHARMA Inc.;TAK-360 片Phase IIJXHB2600048片剂化学药品OX2R杭州天玑济世生物科技有限公司;TJ0113 胶囊Phase IICXHL2600383胶囊剂化学药品Mcl-1行业跟踪周报东吴证券研究所正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;TQH3906Phase IICXHB2600085胶囊剂化学药品JAK1; TYK2正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;TQH3906Phase IICXHB2600086胶囊剂化学药品JAK1; TYK2珠海联邦制药股份有限公司;TUL321 胶囊申请临床CXHL2600377胶囊剂化学药品not available珠海联邦制药股份有限公司;TUL321 胶囊申请临床CXHL2600375胶囊剂化学药品not available珠海联邦制药股份有限公司;TUL321 胶囊申请临床CXHL2600376胶囊剂化学药品not available成都闻泰医药科技股份有限公司;VCT220 片Phase IIICXHL2600370片剂化学药品GLP-1R成都闻泰医药科技股份有限公司;VCT220 片Phase IIICXHL2600372片剂化学药品GLP-1R成都闻泰医药科技股份有限公司;VCT220 片Phase IIICXHL2600371片剂化学药品GLP-1R苏州信诺维医药科技股份有限公司;XNW5004 片Phase IIICXHL2600362片剂化学药品EZH2苏州信诺维医药科技股份有限公司;XNW5004 片Phase IIICXHL2600363片剂化学药品EZH2AstraZenecaAB;AstraZenecaInvestment (China) Co. , Ltd.;阿伏利尤单抗注射液申请上市JXSL2600086注射剂生物制品2.2IFNAR-1英百瑞（杭州）生物医药有限公司;IBR854 细胞注射液Phase IICXSL2600345注射剂生物制品5T4英百瑞（杭州）生物医药有限公司;IBR854 细胞注射液Phase IICXSL2600346注射剂生物制品5T4AstraZenecaAB;AbbVieLimited; AstraZeneca AB;奥拉帕利片已上市JYHB2600192片剂化学药品5.1PARP1; PARP2AstraZenecaAB;AbbVieLimited; AstraZeneca AB;奥拉帕利片已上市JYHB2600193片剂化学药品5.1PARP1; PARP2Amgen Inc.;BeOneMedicines(Beijing) Co., Ltd.;注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)已上市JXSL2600083注射剂(冻干)生物制品2.1CD3; CD19Amgen Inc.;BeOneMedicines(Beijing) Co., Ltd.;注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)已上市JXSL2600084注射剂(冻干)生物制品2.1CD3; CD19GlaxoSmithKlineTradingServicesLimited;GLAXOOPERATIONSUKLTDTRADINGASGLAXOWELLCOMEOPERATIONS;GlaxoSmithKline(China)InvestmentCompanyLimited;贝普若韦生注射液申请上市JXHS2600033注射剂化学药品HBVASTRAZENECAAB;SimtraDeutschland GmbH;注射用德达博妥单抗已上市JXSB2600048注射剂(冻干)生物制品TROP2Sanofi Winthrop Industrie;SanofiWinthrop Industrie;/;厄贝沙坦片已上市JYHZ2600063片剂化学药品AT1RSanofi Winthrop Industrie;SanofiWinthrop Industrie;/;厄贝沙坦片已上市JYHZ2600064片剂化学药品AT1R行业跟踪周报东吴证券研究所Sanofi Winthrop Industrie;SanofiWinthrop Industrie;/;厄贝沙坦片已上市JYHZ2600062片剂化学药品AT1RSanofi Winthrop Industrie;SanofiWinthrop Industrie;/;厄贝沙坦片已上市JYHZ2600061片剂化学药品AT1R苏州盛迪亚生物医药有限公司;夫那奇珠单抗注射液已上市CXSL2600340注射剂生物制品2.2IL-17A苏州盛迪亚生物医药有限公司;夫那奇珠单抗注射液已上市CXSL2600342注射剂生物制品2.2IL-17A苏州盛迪亚生物医药有限公司;夫那奇珠单抗注射液已上市CXSL2600341注射剂生物制品2.2IL-17APfizer Europe MA EEIG;PfizerItalia S.r.l.;酒石酸伐尼克兰片已上市JYHB2600187片剂化学药品α7 receptor; α4β2receptorPfizer Europe MA EEIG;PfizerItalia S.r.l.;酒石酸伐尼克兰片已上市JYHB2600189片剂化学药品α7 receptor; α4β2receptorPfizer Europe MA EEIG;PfizerItalia S.r.l.;酒石酸伐尼克兰片已上市JYHB2600188片剂化学药品α7 receptor; α4β2receptorMerckSharp&DohmeB.V.;MSD International GmbHT/A MSD Ireland (Carlow);MSDR&D (China) Co., Ltd;来特莫韦注射已上市JYHZ2600066注射剂化学药品5.1terminaseMerckSharp&DohmeB.V.;MSD International GmbHT/A MSD Ireland (Carlow);MSDR&D (China) Co., Ltd;来特莫韦注射已上市JYHZ2600065注射剂化学药品5.1terminase正大天晴（广州）医药有限公司;拉尼兰诺片Phase IIICXHL2600380片剂化学药品PPARα; PPARδ;PPARγViiV Healthcare B.V.;DelpharmPoznanS.A;GlaxoSmithKline(China) Investment Co. Ltd.;硫酸阿巴卡韦已上市JYHZ2600067片剂化学药品HIV-1 RTGLAXOSMITHKLINE,S.A.;Glaxo Wellcome S.A.;硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂已上市JYHB2600191吸入气雾剂化学药品β2-adrenergicreceptorBoehringerIngelheimInternational GmbH;BoehringerIngelheim (China) InvestmentCo.,Ltd.;那米司特片已上市JXHL2600089片剂化学药品2.4PDE4BBoehringerIngelheimInternational GmbH;BoehringerIngelheim (China) InvestmentCo.,Ltd.;那米司特片已上市JXHL2600088片剂化学药品2.4PDE4BBoehringerIngelheimInternational GmbH;BoehringerIngelheim (China) InvestmentCo.,Ltd.;那米司特片已上市JXHL2600090片剂化学药品2.4PDE4B行业跟踪周报东吴证券研究所ABIVAX S.A.;Delpharm LilleS.A.S.;obefazimodPhase IIIJXHB2600044胶囊剂化学药品miR-124ABIVAX S.A.;Delpharm LilleS.A.S.;obefazimodPhase IIIJXHB2600043胶囊剂化学药品miR-124ABIVAX S.A.;Delpharm LilleS.A.S.;obefazimodPhase IIIJXHB2600045胶囊剂化学药品miR-124Merck Healthcare KGaA;MerckSerono (Beijing) PharmaceuticalR&D Co., Ltd.;注射用M9140Phase I/IIJXSL2600085注射剂(冻干)生物制品CEAH. Lundbeck A/S;H. LundbeckA/S;氢溴酸西酞普兰片已上市JYHB2600190片剂化学药品SERT安明康源制药（吉林）有限公司;安康源生物科技（吉林）有限公司 ;人脐带间充质干细胞注射液(安明康源)申请临床CXSL2600351注射剂生物制品not availableNovartisPharmaSchweizAG;Novartis Farma S.p.A;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市JYHZ2600069片剂化学药品AT1R; NEPNovartisPharmaSchweizAG;Novartis Farma S.p.A;无;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市JYHZ2600070片剂化学药品AT1R; NEPNovartisPharmaSchweizAG;Novartis Farma S.p.A;无;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市JYHZ2600068片剂化学药品AT1R; NEPSantenPharmaceuticalCo.,Ltd.;Nipro Pharma CorporationHanyu Plant;盐酸依匹斯汀乳膏Phase IIIJXHB2600042乳膏剂化学药品5.1H1 receptor诺合泰生物科技（重庆）有限公司;治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗Phase IIICXSL2600343注射剂生物制品H5北京智飞绿竹生物制药有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司;重组B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)Phase ICXSB2600054注射剂生物制品2.6not available通化安睿特生物制药股份有限公司;通化安睿特生物制药股份有限公司;重组人血白蛋白注射液申请上市CXSS2600050注射剂生物制品2.4albumin数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表2: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点迈威（上海）生物科技股份有限公司; 苏州众合生物医药科技有限公司;阿达木单抗注射液已上市CYSB2600111注射剂生物制品TNF-α四川明欣药业有限责任公司;阿达帕林过氧苯甲酰凝胶已上市CYHS2600695凝胶剂化学药品RARγ; RARβ行业跟踪周报东吴证券研究所山西振东安欣生物制药有限公司;阿达帕林过氧苯甲酰凝胶已上市CYHS2600728凝胶剂化学药品RARγ; RARβ云鹏医药集团有限公司;以岭万洲国际制药有限公司;艾普拉唑肠溶已上市CYHB2600605肠溶片化学药品proton pump北京双鹭药业股份有限公司;阿仑膦酸钠口服溶液已上市CYHS2600709口服溶液剂化学药品FPPS新华制药（高密）有限公司;中孚药业股份有限公司;注射用阿洛西林钠已上市CYHB2600593注射剂(冻干)化学药品PBP上海欣峰制药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;注射用氨曲南阿维巴坦钠已上市CYHS2600716注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase黑龙江天辰药业有限公司;阿昔洛韦凝胶已上市CYHB2600596凝胶剂化学药品viral polymerase山东朗诺制药有限公司;巴瑞替尼片已上市CYHS2600722片剂化学药品JAK1; JAK2山东朗诺制药有限公司;巴瑞替尼片已上市CYHS2600723片剂化学药品JAK1; JAK2新石阳光药业（河北）有限公司;缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)已上市CYHB2600563片剂化学药品AT1R;L-typecalcium channel山东新时代药业有限公司;达沙替尼片已上市CYHB2600566片剂化学药品Bcr-Abl;BTK;EphA2;PDGFRβ; c-Kit;Src; Lck; Fyn;YES1; TEC山东新时代药业有限公司;达沙替尼片已上市CYHB2600567片剂化学药品Bcr-Abl;BTK;EphA2;PDGFRβ; c-Kit;Src; Lck; Fyn;YES1; TEC浙江普洛康裕制药有限公司;碘化钾片已上市CYHS2600721片剂化学药品华润紫竹药业有限公司;地诺孕素片已上市CYHB2600585片剂化学药品progestin山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;地塞米松磷酸钠注射液已上市CYHB2600588注射剂化学药品glucocorticoid山东辰欣佛都药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;地塞米松磷酸钠注射液已上市CYHB2600587注射剂化学药品glucocorticoid海南林依生物科技有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;拉米夫定多替拉韦片已上市CYHS2600694片剂化学药品HIV-1 integrase;HIV-1 RT; HBVpolymerase;LINE-1河北龙海药业股份有限公司;恩他卡朋片已上市CYHS2600715片剂化学药品COMT; FTO四川宏明博思药业有限公司;恩替卡韦胶囊已上市CYHB2600568胶囊剂化学药品原5HBV polymerase宜昌人福药业有限责任公司;恩扎卢胺软胶已上市CYHB2600583软胶囊化学药品AR浙江华海药业股份有限公司;二十碳五烯酸乙酯软胶囊已上市CYHS2600705软胶囊化学药品EPA; PPARα云鹏医药集团有限公司;兰西哈三联制药有限公司;非奈利酮片已上市CYHB2600609片剂化学药品MR行业跟踪周报东吴证券研究所云鹏医药集团有限公司;兰西哈三联制药有限公司;非奈利酮片已上市CYHB2600608片剂化学药品MR湖北长联杜勒制药有限公司;复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)已上市CYHS2600713注射剂化学药品not available江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;腹膜透析液( 乳酸盐-G2.5%)已上市CYHB2600601透析用溶液剂化学药品原6not available江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;腹膜透析液( 乳酸盐-G1.5%)已上市CYHB2600600透析用溶液剂化学药品原6not available江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;低钙腹膜透析液( 乳酸盐-G2.5%)已上市CYHB2600599透析用溶液剂化学药品原6not available广东岭南制药有限公司;氟尿嘧啶注射已上市CYHB2600573注射剂化学药品原6TYMS佛山昊朗药业有限责任公司;甘露醇注射液已上市CYHB2600589注射剂化学药品not available瑞阳制药股份有限公司;山东齐都药业有限公司;甘油磷酸钠注射液已上市CYHS2600727注射剂化学药品not available成都克莱蒙医药科技有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;枸橼酸氢钾钠颗粒已上市CYHS2600714颗粒剂化学药品not available中山万远新药研发有限公司;中山万汉制药有限公司;聚乙烯醇滴眼已上市CYHB2600606滴眼剂化学药品not available安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;坎地氢噻片已上市CYHB2600584片剂化学药品AT1R; NCC重庆圣华曦药业股份有限公司;克唑替尼胶囊已上市CYHS2600730胶囊剂化学药品ALK;c-Met;ROS1国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHS2600718乳膏剂化学药品not available湖南先施制药有限公司;磷酸奥司他韦胶囊已上市CYHS2600724胶囊剂化学药品neuraminidase重庆药友制药有限责任公司;磷酸芦可替尼已上市CYHS2600706片剂化学药品JAK1; JAK2海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;注射用磷酸左奥硝唑酯二钠已上市CYHS2600725注射剂(冻干)化学药品not available上海生物制品研究所有限责任公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600110注射剂生物制品3.3CD20吉林道君药业股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;硫酸氢氯吡格雷片已上市CYHS2600700片剂化学药品P2Y12 receptor苏州弘森药业股份有限公司;扬州市三药制药有限公司;硫酸特布他林口服溶液已上市CYHS2600696口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor新华制药（高密）有限公司;罗红霉素干混悬剂已上市CYHB2600592干混悬化学药品50S subunit行业跟踪周报东吴证券研究所河北一品制药股份有限公司;洛索洛芬钠贴已上市CYHB2600612贴剂化学药品COX河北一品制药股份有限公司;洛索洛芬钠贴已上市CYHB2600613贴剂化学药品COX重庆万霖生物医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;洛索洛芬钠口服溶液已上市CYHS2600731口服溶液剂化学药品COX西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;美索巴莫注射已上市CYHB2600590注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;灭菌注射用水已上市CYHB2600579注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;灭菌注射用水已上市CYHB2600582注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;灭菌注射用水已上市CYHB2600580注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;灭菌注射用水已上市CYHB2600581注射剂化学药品not available黑龙江天辰药业有限公司;莫匹罗星软膏已上市CYHS2600720软膏剂化学药品bacterial IRS云南龙津康佑生物医药有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;佩玛贝特片已上市CYHS2600719片剂化学药品PPARα四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司;培美曲塞二钠注射液申请上市CYHS2600711注射剂化学药品GARTfase;TYMS; DHFR四川双通医疗科技有限公司;上海创诺制药有限公司;培美曲塞二钠注射液申请上市CYHS2600712注射剂化学药品GARTfase;TYMS; DHFR石家庄格瑞药业有限公司;吡嘧司特钾滴眼液已上市CYHS2600708滴眼剂化学药品not available海南制药厂有限公司制药二厂;英资迈世通（鹤壁）药业有限公司;葡醛内酯片已上市CYHB2600597片剂化学药品原6not available洛阳昊隆药业有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600575注射剂化学药品carbohydrate洛阳昊隆药业有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600574注射剂化学药品carbohydrate洛阳昊隆药业有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600577注射剂化学药品carbohydrate洛阳昊隆药业有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600576注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600559注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600558注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600555注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600553注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600557注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600554注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600556注射剂化学药品carbohydrate浙江国镜药业有限公司;葡萄糖氯化钠注射液已上市CYHB2600603注射剂化学药品Na+;carbohydrate行业跟踪周报东吴证券研究所浙江国镜药业有限公司;葡萄糖氯化钠注射液已上市CYHB2600604注射剂化学药品Na+;carbohydrate浙江国镜药业有限公司;葡萄糖氯化钠注射液已上市CYHB2600602注射剂化学药品Na+;carbohydrate山东齐都药业有限公司;葡萄糖酸钙氯化钠注射液已上市CYHB2600571注射剂化学药品Ca2+山东齐都药业有限公司;葡萄糖酸钙氯化钠注射液已上市CYHB2600572注射剂化学药品Ca2+四川百利药业有限责任公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHS2600691片剂化学药品AT1R; NEP景时（杭州）药业有限公司;浙江浙北药业有限公司;双氯芬酸钠搽已上市CYHS2600704外用溶液剂化学药品COX合肥力成药业有限公司;他克莫司缓释胶囊已上市CYHS2600740胶囊剂(缓释)化学药品CaN; FKBP12合肥力成药业有限公司;他克莫司缓释胶囊已上市CYHS2600739胶囊剂(缓释)化学药品CaN; FKBP12湖南省湘中制药有限公司;碳酸锂片已上市CYHB2650084片剂化学药品原6GSK-3广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;龙胆碳酸氢钠已上市CYHB2600586片剂化学药品gastric acid浙江莎普爱思药业股份有限公司;头孢地尼颗粒已上市CYHS2600701颗粒剂化学药品PBP浙江莎普爱思药业股份有限公司;头孢地尼颗粒已上市CYHS2600702颗粒剂化学药品PBP海南倍特药业有限公司;注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液已上市CYHS2600710注射剂(粉针+水)化学药品PBP海南广升誉制药有限公司;金鸿药业股份有限公司;头孢克肟干混悬剂已上市CYHS2600697干混悬化学药品PBP宏越科技（湖州）有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;维生素K1 滴已上市CYHS2600707滴剂化学药品vitamin K1北京福元医药股份有限公司;吉林振澳制药有限公司;维生素K1 注射液已上市CYHS2600717注射剂化学药品vitamin K1重庆药友制药有限责任公司;注射用炎琥宁已上市CYHB2600578注射剂(冻干)化学药品not available上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;盐酸氨溴索注射液已上市CYHB2600594注射剂化学药品GBA江苏广承药业有限公司;盐酸丙卡特罗口服溶液已上市CYHB2600611口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor江苏广承药业有限公司;盐酸丙卡特罗口服溶液已上市CYHB2600610口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司;盐酸达泊西汀已上市CYHB2600607片剂化学药品SERT行业跟踪周报东吴证券研究所北京诚济制药股份有限公司;盐酸丁螺环酮已上市CYHS2600729片剂化学药品5-HT1A receptor广东健信制药股份有限公司;注射用盐酸多西环素已上市CYHB2650083注射剂(冻干)化学药品原3.330S subunit深圳市中联制药有限公司;盐酸二甲双胍已上市CYHB2600591片剂化学药品PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍已上市CYHB2600565片剂化学药品PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍已上市CYHB2600564片剂化学药品PEN2福建东瑞制药有限公司;盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)已上市CYHB2600598缓释片化学药品PEN2浙江英格莱制药有限公司;盐酸伐地那非已上市CYHS2600690片剂化学药品PDE5植恩生物技术股份有限公司;盐酸罗匹尼罗缓释片已上市CYHB2600595缓释片化学药品D2 receptor; D3receptor甘肃农垦药物碱厂有限公司;羟考酮纳洛酮缓释片已上市CYHS2600733缓释片化学药品opioid receptor; μopioid receptor甘肃农垦药物碱厂有限公司;羟考酮纳洛酮缓释片已上市CYHS2600732缓释片化学药品opioid receptor; μopioid receptor甘肃农垦药物碱厂有限公司;羟考酮纳洛酮缓释片已上市CYHS2600734缓释片化学药品opioid receptor; μopioid receptor亿腾医药（珠海）有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;注射用盐酸万古霉素已上市CYHS2600726注射剂(冻干)化学药品not available黑龙江亿达鸿药业有限公司;盐酸乙哌立松已上市CYHS2600699片剂化学药品not available南京亿华药业有限公司;盐酸左布比卡因注射液已上市CYHB2600552注射剂化学药品原6not available盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶已上市CYHS2600703吸入剂化学药品β2-adrenergicreceptor江苏联环药业股份有限公司;联环药业（安庆）有限公司;依巴斯汀口服溶液已上市CYHB2600560口服溶液剂化学药品H1 receptor沈阳红旗制药有限公司;乙磺酸尼达尼布软胶囊已上市CYHB2600570软胶囊化学药品FGFR; PDGFR;VEGFR沈阳红旗制药有限公司;乙磺酸尼达尼布软胶囊已上市CYHB2600569软胶囊化学药品FGFR; PDGFR;VEGFR安徽正善生物药业有限公司;大桐制药（中国）有限责任公司;瑞舒伐他汀依折麦布片(I)已上市CYHS2600698片剂化学药品HCVentry;NPC1L1; HMG-CoA reductase数据来源：CDE, 东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢3 月26 日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3 期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19 缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3 月25 日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS 分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS 为34.0 个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6 个月，死亡风险降低了56%。➢3 月26 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，华东医药申报的1 类新药注射用HDM2024 获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款双抗ADC 新药，已经于今年3 月在美国获批1 期临床。 注射用HDM2024 是由中美华东研发的1 类生物新药，是一款 靶向表皮生长因子受体1（EGFR/HER1）和人表皮受体3（HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bs-ADC） 。➢3 月26 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1 类新药注射用KHN922 获批临床，拟单药用于晚期实体瘤。 KHN922 是一种 新型双载荷HER3 靶向抗体偶联药物（ADC） 。根据研究人员此前在2025 年AACR 大会披露的临床前研究结果，KHN922 是一种新型双载荷HER3 靶向ADC，由人源化IgG1 抗体（patritumab）组成，该抗体与拓扑异构酶I 抑制剂（Topoli，EXA）和RNA 聚合酶Il 抑制剂（RNAPOL Ili,TPL）偶联。➢3 月26 日，金赛药业宣布，其在研新药GenSci128 继胰腺癌后， 胃癌适应症再获美国FDA 授予孤儿药资格 。 TP53 是人类癌症中最常发生突变的基因。TP53 基因编码的p53 蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。➢3 月26 日，Corcept Therapeutics 宣布，美国FDA 已批准Lifyorli（relacorilant）联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel），用于治疗既往接受过1 至3 线全身治疗（其中至少一线包含bevacizumab）的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 根据新闻稿，Lifyorli 是首个获得FDA 批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA）。 该批准主要基于Lifyorli 在关键性ROSELLA试验中获得的积极结果。➢3 月24 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，礼来（EliLilly and Company）申报的1 类新药注射用LY4170156 获批临床，拟定适应症为： 单药治疗既往接受过含铂药物治疗方案的铂耐药卵巢癌成人患者 。 该行业跟踪周报东吴证券研究所产品旨在靶向所有表达水平的FRα，并改善治疗指数。 FRα是一种由 FOLR1基因编码的细胞表面糖蛋白，与必需营养素叶酸和还原性叶酸结合，将其带入细胞，促进细胞分裂和生长。➢3 月24 日，科伦博泰生物宣布，其自主研发的新型TAA-PD-L1 双抗 ADC 药物SKB103 的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。 SKB103 是科伦博泰生物基于专有平台研发的一款新型双抗ADC。 作为单一分子，其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。
4. 行业洞察与监管洞察
本周无药品监管部门发布的行业监管类动态。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.26%、-1.38%，相对沪深300 的超额收益分别为2.31%、1.37%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为+4.03%、+2.52%，相对于恒生科技指数跑赢8.05%、15.84%。图10：医药行业2021 年初至今（2026 年3 月27 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为34.51 倍，较历史均值低3.90 倍截至2026 年3 月27 日，医药指数市盈率为34.51 倍，环比上周下降0.68 倍，低于历史均值3.90倍；沪深300指数市盈率为13.91倍，医药指数盈利率溢价率为148.0%，环比上周下降2.9pp，低于历史均值32.1pp。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/11/24 2022/7/15 2023/3/17 2023/11/1 2024/6/26 2025/2/25 2025/9/19沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所图11：2007 年7 月至今（2026 年3 月27 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周原料药、医疗器械涨幅较大本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.26%、-1.38%，相对沪深300 的超额收益分别为2.31%、1.37%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为+4.03%、+2.52%，相对于恒生科技指数跑赢8.05%、15.84%。本周医药板块表现较强，其中化学制药涨幅领先（+1.13%），其余板块中原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）等跌幅较小。表2：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801151.SI化学制药1.13-2.98851511.SI原料药-0.094.54801156.SI医疗服务-0.812.33801150.SI生物医药-1.26-1.38801155.SI中药-1.82-1.75801152.SI生物制品-2.20-2.21000300.SH沪深300-3.57-2.75801153.SI医疗器械-3.75-0.13000001.SH上证指数-4.44-1.39801154.SI医药商业-4.68-4.93数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年3 月27 日）0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/062010/11/212014/04/082017/08/242021/01/092024/05/27估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所图12：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年3 月27 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%），跌幅居前三博脑科（-23.19%）、多瑞医药（-23.18%）、翔宇医疗（-21.40%）。本周H股涨幅居前现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%），跌幅居前旺山旺水-B（-30.65%）、轩竹生物-B（-29.57%）、友芝友生物-B（-29.52%）。47.179.847.129.233.839.439.538.314.638.527.046.119.925.643.945.534.513.9医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表3：A 股本周涨跌幅前十表4：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）美诺华54.43三博脑科-23.19美诺华103.64常山药业-37.92万邦德40.68多瑞医药-23.18万邦德86.93合富中国-36.97泽璟制药-U27.54翔宇医疗-21.40宝莱特76.54鹭燕医药-35.27三生国健25.78科源制药-20.98万泽股份74.09向日葵-31.81华纳药厂24.40创新医疗-20.85华兰股份72.86康芝药业-30.26九安医疗24.10麦澜德-19.50九安医疗71.43通化金马-27.97康拓医疗24.01爱朋医疗-19.16爱迪特62.04益方生物-U-26.62富祥药业22.29爱迪特-16.99康拓医疗60.77天臣医疗-23.77联环药业19.06伟思医疗-16.17荣昌生物58.86海南海药-23.22海思科18.99中红医疗-15.66益诺思49.47ST 诺泰-22.60数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年3 月27 日）行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表5：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
行业跟踪周报东吴证券研究所
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所