摩炳·咨询
查数据·找摩炳
仿制药月报
一2026年8月
扫描二维码
申请摩摘医药数据库免费使用
www.pharnexcloud.com
摩·咨询
2026年8月仿制药月报
滴·咨询
查数据·找摩熵
通摩滴·咨询
目录
、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息
1.1本月一致性评价仿制药申请信息
1.2本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息
.2
二、本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息
2.1通过一致性评价信息
2.2 新注册分类仿制药获批上市信息
.5
2.3首家通过/视同通过一致性评价品种
2.4达七家通过/视同通过一致性评价品种
三、
仿制药最新政策速递
遍摩·咨询
摩椅·咨询
摩商·咨询
睡摩炳·咨询
摩炳·咨询
摩·咨询
摩·咨询
摩·咨询
摩熵·咨询
遍摩椅·咨询
摩熵·咨询
摩·咨询
遍摩·咨询
遍摩熵·咨询
摩熵·咨询
睡摩滴·咨询
通摩·咨询
通摩滴·咨询
通摩·咨询
遍摩滴·咨询
通摩滴·咨询
通摩滴·咨询
摩·咨询
摩熵·咨询
·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩摘
本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息
1.1本月一致性评价仿制药申请信息
根据摩医药数据库统计，2026年8月共有8个品种（按受理号计13项）
一致性评价申请获CDE 承
办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂和片剂。注射用氮曲南为受理号最多的品
种，有3个；企业申请品种数相同，均为1个品种。
致性评价申请治疗领域（按受理号计）
致性评价申请剂型分布 (按受理号计)
抗寄生虫药物、杀虫药物
消化系统与代谢药物，1,7%
和驱虫药物,1,7%
胶囊剂,3, 23%
全身用激素类制
剂(不含性激素和
神经系统药物,
胰岛素),2,15%
1, 7%
注射剂,5,39%
肌肉-骨骼系统
药物,1,7%
摩·咨
片剂,5,38%
通摩滴·咨询
系统用抗感染
药物，8,57%
致性评价申请品种数量排名榜
-致性评价申请企业数量排名榜
■受理号数
■企业数
■受理号数
■品种数
注射用氨曲南
哈药集团三精明水药业有
哈药集团制药总厂
注射用磷霉素钠
华北制药股份有限公司
盐酸米诺环素胶囊
四川美大康华康药业有限·
醋酸去氨加压素片
海南中和药业股份有限公司
甲硝唑片
湖北民康制药有限公司
四川科瑞德制药股份有限
盐酸替扎尼定口腔崩解片
大连奥森制药有限公司
苯妥英钠片
睡摩熵·咨询
通摩熵·咨询
天津
力生制药股份有限公司
阿法骨化醇软胶囊
安徽
金太阳生化药业有限
通摩·咨询
摩·咨询
摘·咨订
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩摘
1.2本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息
）
CDE承办，其中新注册分类临床申请7项，新注册分类上市申请311项。本月申请品种主要为消化系统与
代谢药物，申请剂型主要为片剂。达格列净片为申请企业数最多的品种，有10家；山东百诺医药股份有限
公司是申请品种数最多的企业，有4个品种。
新注册分类仿制药申请治疗领域 (按受理号计)
新注册分类仿制药申请剂型分布 (按受理号计)
皮肤病药物,
眼用制剂，12,4%
系统用抗感染
24, 7%
其他,25,8%
药物,26,8%
其他，55,16%
吸入剂,12,4%
心血管系统药
片剂,123
外用液体剂，
物, 28, 8%
15, 5%
肌肉-骨骼系统
胶囊剂,
药物,32,10%
消化系统与代
26, 8%
谢药物,
血液和造血系
57, 17%
口服液体剂，
统药物,33,10%
30, 9%
神经系统药物，
呼吸系统药物
46, 14%
34, 10%
注射剂,75,23%
新注册分类仿制药申请品种数量排名榜 (部分)
新注册分类仿制药申请企业数量排名榜（部分）
■受理号数
■企业数
■受理号数
■品种数
达格列净片
10
宜昌人福药业有限责任公司
普瑞巴林缓释片
山东百诺医药股份有限公司
硫酸氨基葡萄糖胶囊
6
华益药业科技（安徽）有限公司
多替诺雷片
山东禾琦制药有限公司
苯磺酸美洛加巴林片
5
山东达因金控儿童制药有限公司
乳果糖口服溶液
山东
鲁抗医药集团赛特有限责任公司
二硫化硒洗剂
山东齐都药业有限公司
替尔泊肽注射液
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
注射用盐酸兰地洛尔
浙江诺得药业有限公司
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
深圳
翰宇药业股份有限公司
洛索洛芬钠贴剂
重庆药友制药有限责任公司
草酸艾司西普兰片
长春澜江医药科技有限公司
阿莫西林胶囊
乐声药业石家庄有限公司
非布司他片
南京海纳制药有限公司
依达拉奉右茨醇注射用浓溶液
合肥英太制药有限公司
摩熵
遍摩滴·咨询
摩熵·咨询
2026 年8月仿制药月报
查数据·找摩
本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息
根据摩炳医药数据库统计，2026年8月期间共有199个（共计394个受理号）品种通过/视同通过一致
性评价，其中通过一致性评价品种数量19个，视同通过一致性评价品种数量187个。本期过评品种主要为
神经系统药物。过评企业数最多的品种为洛索洛芬钠贴剂，有8家企业过评。首家过评品种有12个，达七
家过评品种有9个。
2.1通过一致性评价信息
近一年一致性评价过评药品数量
70
60
50
40
30
20
10
12X
按受理号计
按品种计
2026年8月一致性评价过评品种信息一览表（部分）
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
维生素B6 缺乏症;预防异烟肼中毒;妊娠、放射病
2026-08-06
维生素 B6 注
湖北天圣药业有
CYHB2550169
及抗癌药所致的呕吐;脂溢性皮炎;新生儿遗传性
射液
限公司
维生素B6 依赖综合征
盐酸多巴酚
广东南国药业有
2026-08-06
CYHB2550191
心肌梗死;心脏衰竭
丁胺注射液
限公司
江苏吴中医药集
2026-08-06
维生素 B12
CYHB2550231
恶性贫血,维生素B12缺乏症
团有限公司苏州
注射液
制药厂
2026-08-06
山东鲁抗医药集
硫酸阿米卡
CYHB2550260
囊性纤维化;铜绿假单胞菌感染
团赛特有限责任
星注射液
公司
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩摘
受理号
药品名称
参考适应症
CDE企业名称
过评日期
CYHB2550267
布美他尼注
河南欣泰药业有
自闭症;高血压;多尿;癫痫
2026-08-06
射液
限公司
疼痛；子宫内膜异位症；下背痛带状疤疹后神经
痛;神经病理性疼痛;肌肉骨骼痛;感觉障碍;局部
盐酸利多卡
上海浦津林州制
CYHB2550201
麻醉;糖尿病性周围神经病变;膀胱炎;膀胱疾病;
2026-08-11
因注射液
药有限公司
间质性膀胱炎；丛集性头痛癫痛：性交疼痛；不孕
症;哮喘;泌尿生殖系统疾病;急迫性尿失禁
盐酸布比卡
湖南科伦制药有
CYHB2650009
带状疤疹后神经病
2026-08-11
因注射液
限公司
阿莫西林克
腹腔脓肿；急性支气管炎；细菌感染；细菌性肺炎；
国药集团威奇达
CYHB2650054
拉维酸钾干
2026-08-14
细菌性呼吸道感染;细菌性皮肤感染等
药业有限公司
混悬剂
西吡氯铵含
新型肺炎冠状病毒感染(COVID-19);流感病毒感
四川健能制药有
CYHB2550194
2026-08-18
染;甲癣
限公司
CYHB2550197
复方醋酸钠
成都赛诺联创生
电解质失衡低钾血症，骨质疏松
2026-08-18
CYHB2550198
林格注射液
物科技有限公司
广州
白云山天心
CYHB2550207
胞磷胆碱钠
脑卒中;脑缺血脑出血
制药股份有限公
2026-08-18
CYHB2550208
注射液
司
CYHB2550304
盐酸林可霉
腹腔脓肿；脓肿；寻常性痤疮；急性支气管炎；眼部
楚雄和创药业有
2026-08-18
CYHB2550305
素注射液
细菌感染;细菌感染;细菌性肺炎等
限责任公司
盐酸异丙嗪
皮肤粘膜的过敏：季节性过敏性鼻炎；血管运动性
上海禾丰制药有
CYHB2550310
2026-08-18
注射液
鼻炎;过敏性结膜炎;荨麻疹;血管神经性水肿等
限公司
重酒石酸去
广州白云山明兴
CYHB2550184
甲肾上腺素
急性心肌梗死;低血压
2026-08-20
制药有限公司
注射液
十二指肠溃疡;内分泌肿瘤;食管炎;胃食管反流;
奥美拉唑肠
幽门螺杆菌感染;胃溃疡;佐林格-埃利森综合征;
上海延安药业有
CYHB2550172
2026-08-26
溶胶囊
胃肠病;反流性食管炎;胃肠道溃疡;佐林格-埃利
限公司
森综合征性溃疡
CYHB2550246
注射用赖氮
深圳华药南方制
发热;疼痛
2026-08-26
CYHB2550247
匹林
药有限公司
乙酰半胱氨
肝损伤；对乙酰氨基酚中毒；药物性肝中毒；黏膜
杭州民生药业股
CYHB2550217
2026-08-28
酸注射液
炎,硬皮病;睡眠一呼吸暂停综合征;直肠炎
份有限公司
注射用氮曲
安徽威尔曼制药
CYHB2550256
感染
2026-08-28
南
有限公司
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩
遍摩滴·咨询
2.2新注册分类仿制药获批上市信息
近一年新注册分类仿制药过评药品数量
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
Y
10月
2025年
2026
按受理号计
按品种计
2026年8月新注册分类仿制药过评信息一览表（部分）
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
CYHS2101938
奥扎格雷钠
广西铭磊维生制
运动障碍;脑卒中;血栓形成;脑梗塞
2026-08-03
CYHS2101939
注射液
药有限公司
盐酸左沙丁
海南斯达制药有
CYHB2500310
胺醇雾化吸
哮喘;慢性阻塞性肺病
2026-08-04
限公司
入溶液
盐酸曲唑酮
远大医药 (西安)
CYHB2600401
抑郁症;糖尿病性周围神经病变;失眠;早泄
2026-08-04
片
有限公司
甲磺酸仑伐
山东新时代药业
CYHB2500599
纤维化;前列腺增生;湿性年龄相关性黄斑变性
2026-08-06
替尼胶囊
有限公司
多发性骨髓瘤;急性淋巴母细胞白血病;非霍奇金
淋巴瘤;巨球蛋白血症;慢性淋巴细胞白血病;皮肤
CYHS2301990
注射用卡非
T 细胞淋巴瘤;去势抵抗性前列腺癌;神经内分泌
吉斯美（武汉）制
2026-08-06
CYHS2301991
佐米
肿瘤;肾细胞癌;实体瘤;套细胞淋巴瘤;未特别指
药有限公司
明的外周 T 细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;血液肿瘤;
浆细胞病;恶性肿瘤
丙戊酸钠缓
痴呆;脊髓性肌萎缩症;遗传性青少年型糖尿病,癫
山东京卫制药有
CYHS2302 526
2026-08-06
释片(I)
痛
限公司
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩摘
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
CYHS2400250
洛索洛芬钠
炎症性疾病;疼痛;肌痛;眼部炎症;骨关节炎;类风
湖南及正医药科
CYHS2400251
2026-08-06
贴剂
湿性关节炎;关节肌肉骨骼疼痛
技有限公司
盐酸阿莫罗
武汉诺安药业有
CYHB2502088
白色念珠菌感染甲瘫癣症；毛痒菌感染
2026-08-11
芬搽剂
限公司
盐酸米那普
四川科瑞德制药
CYHB2401897
抑郁症;纤维肌痛
2026-08-12
仑片
股份有限公司
阿法骨化醇
湖北欣泽霏药业
CYHB2500998
骨质疏松症
2026-08-12
滴剂
有限公司
细菌性皮肤感染;大肠杆菌感染;毛囊炎;流感嗜血
CYHB2501964
莫匹罗星软
杆菌感染;脓疤疮;MRSA感染;金黄色葡萄球菌感
江苏万高药业股
2026-08-12
CYHB2501965
膏
染;葡萄球菌感染;链球菌感染;化脓性链球菌感
份有限公司
染;细菌感染;感染
甲磺酸溴隐
非酒精性脂肪性肝炎;2 型糖尿病;乳溢症;帕金森
北京
福元医药股
CYHS2403417
2026-08-20
亭片
病
份有限公司
中长链脂肪
乳/氨基酸
辽宁
海思科制药
CYHS2403 541
补充脂肪
2026-08-20
(16)/葡萄糖
有限公司
(36%)注射液
注射用硫酸
海南
双成药业股
CYHS2403981
细首感染;细苗性呼吸道感染铜绿假单胞菌感染
2026-08-20
多黏菌素B
份有限公司
注射用甲磺
南京泽恒医药技
CYHS2404194
胰腺炎
2026-08-20
酸加贝酯
术开发有限公司
CYHS2404327
利伐沙班口
急性冠状动脉综合征;冠状动脉疾病;深静脉血栓
北京福元医药股
2026-08-20
CYHS2404328
崩片
形成;肺栓塞;周围血管疾病;血栓栓塞
份有限公司
重酒石酸去
山西振东泰盛制
CYHS2404614
甲肾上腺素
急性心肌梗死；低血压
2026-08-20
药有限公司
注射液
草酸艾司西
抑郁症;广泛性焦虑障碍;重性抑郁障碍;强迫症;
浙江百代医药科
CYHB2300259
2026-08-24
普兰片
惊恐障碍社交恐惧症焦虑性障碍
技有限公司
重度抑郁症;抑郁;双相 I 型障碍;双相 II 型障
福建省闽东力捷
氢溴酸伏硫
CYHB2500711
碍;暴食症;广泛性焦虑障碍;焦虑障碍;注意力缺
迅药业股份有限
2026-08-24
西汀片
陷多动障碍
公司
雌二醇片/雌
二醇地屈孕
扬州
奥锐特药业
CYHB2601027
雌激素缺之;激素缺之症；骨质疏松症
2026-08-24
酮片复合包
有限公司
装
6
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩
家
摩熵·咨询
2.3首家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩炳医药数据库统计，2026年8月期间共有12个（共计17个受理号）品种首次过评/视同过评一
致性评价，过评受理号最多的领域为消化系统与代谢药物，有5个。过评受理号最多的企业为南京海纳医药
科技股份有限公司，有4个。
近一年首家通过/视同通过一致性评价品种数量
45
40
35
30
25
20
15
10
按受理号计
按品种计
2026年8月首家通过/视同通过一致性评价品种信息一览表
受理号
药品名称
参考适应症
CDE企业名称
过评情况
过评日期
CYHS2402091
CYHS2402092
巴氯芬注射
酒精中毒：药物戒断综合征；肌张力过强；
南京海纳医药科
视同通过
2026-08-06
CYHS2402093
液
复杂性局部痛综合征
技股份有限公司
CYHS2402094
乙酰唑胺缓
河南中帅医药科
CYHS2403298
高山病：青光眼
视同通过
2026-08-06
释胶囊
技有限责任公司
南京优科制药有
CYHS2404548
限公司
福建大生物医
CYHS2501041
依达拉奉右
药有限公司
茨醇注射用
缺血性脑卒中
视同通过
2026-08-06
浓溶液
九华华源药业
CYHS2500855
（桂林）有限公
司
摩炳·咨询
2026 年8月仿制药月报
查数据·找摩
受理号
药品名称
参考适应症
CDE企业名称
过评情况
过评日期
CYHS2500150
溃疡性结肠炎;溃疡性直肠炎;克罗恩病;
美沙拉秦缓
济川药业集团有
憩室炎;炎症性肠病;间质性膀胱炎;炎症
视同通过
2026-08-06
释颗粒
限公司
性疾病
小儿多种维
山东鲁盛制药有
CYHS2500807
生素注射液
维生素缺乏症;矿物质缺乏症
视同通过
2026-08-06
限公司
(13)
阿法骨化醇
湖北欣泽霏药业
CYHB2500998
骨质疏松症
视同通过
2026-08-12
滴剂
有限公司
碳酸氢钠血
滤置换液(钾
成都青山利康药
CYHS2501350
2mmol/L无
视同通过
2026-08-20
业股份有限公司
钙)
碳酸氢钠血
滤置换液(无
成都青山利康药
CYHS2501352
钾、无钙、
视同通过
2026-08-20
业股份有限公司
0.6 mmol/L
镁)
雌二醇片/潍
二醇地屈孕
扬州奥锐特药业
CYHB2601027
雌激素缺乏;激素缺乏症;骨质疏松症
视同通过
2026-08-24
酮片复合包
有限公司
装
格拉司琼透
化疗引起的恶心呕吐;化疗引起的呕吐；
杭州朱养心药业
CYHS2404393
视同通过
2026-08-27
皮贴片
呕吐；恶心放疗引起的呕吐;辐射病
有限公司
阿尔茨海默型痴呆：恶性肿瘤:AL淀粉
样变;淀粉样变性;多系统菱缩;额颐叶痴
北京先通国际医
氟[18F]贝他
CYHS2503855
呆;进行性核上性麻痹;帕金森病;外伤性
苯注射液
药科技股份有限
视同通过
2026-08-27
脑损伤;转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌
公司
病；轻度神经认知障碍
北京斯利安药业
CYHS2504363
甜莱碱散
高胱氨酸尿;非酒精性脂肪性肝炎
视同通过
2026-08-27
有限公司
2.4达七家通过/视同通过一致性评价品种
根据摩熵医药数据库统计，2026年8月期间共有9个（共计49个受理号）品种一致性评价达七家过
评。8月3日，广西铭磊维生制药有限公司的奥扎格雷钠注射液视同通过一致性评价，过评总企业数达到了
5家。吡美莫司乳膏是血栓烷(TX)合成酶抑制剂，主要用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗寒所伴随的运动障
碍，能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。吡美莫司乳膏2026年上半年医院端销售额达1.54亿元，晖致以
通摩炳·咨询
遍摩滴·咨
遍摩熵·咨讠
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩
摩炳·咨询
1.20亿元的销售额占据78%的市场。
8月6日，湖南及正医药科技有限公司的洛索洛芬钠贴剂视同通过一致性评价，过评总企业数达到了8
家。托伐普坦片是非笛体类消炎镇痛药，主要用于治疗骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。通过抑
制前列腺素合成实现镇痛抗压的作用。洛索洛芬钠贴剂 2026 年上半年医院端销售额达 1.88亿元，Lead
Chemical 占据全部市场。
近一年通过/视同通过达七家品种数量
60
50
40
30
20
10
按受理号计
按品种计
2026年8月通过/视同通过一致性评价达七家品种信息一览表
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
CYHS2101938
广西铭磊维生制
CYHS2101939
药有限公司
2026-08-03
CYHS2102242
哈尔滨三联药业
CYHS2102243
股份有限公司
CYHS2102030
湖北神州华瑞医
2026-08-06
CYHS2102031
药有限公司
CYHS2201219
石家庄四药有限
奥扎格雷钠
2026-08-25
CYHS2201220
运动障碍;脑卒中;血栓形成;脑梗塞
公司
注射液
CYHS2201217
山东华鲁制药有
2026-08-27
CYHS2201218
限公司
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
山东京卫制药有
CYHS2403089
限公司
锦州奥鸿药业有
CYHS2303666
限责任公司
2026-08-06
CYHS2401997
四川
科伦药业股
丙戊酸钠缓
痴呆;脊髓性肌萎缩症;遗传性青少年型糖尿病;癫
份有限公司
释片(I)
痛
辰欣药业股份有
CYHS2404026
限公司
上海安必生制药
CYHS2301177
技术有限公司
2026-08-27
南通联亚药业股
CYHS2403975
份有限公司
CYHS2400250
浙江百代医药科
CYHS2400251
技有限公司
CYHS2401245
北京福元医药股
摩熵·
CYHS2401246
份有限公司
CYHS2402632
四川科伦药业股
2026-08-06
CYHS2402633
份有限公司
CYHS2402803
北京诚济制药股
CYHS2402804
洛索洛芬钠
炎症性疾病;疼痛;肌痛;眼部炎症;骨关节炎;类风
份有限公司
CYHS2403478
贴剂
湿性关节炎;关节肌肉骨骼疼痛
金鸿药业股份有
CYHS2403479
限公司
CYHS2500354
齐河
前沿生物药
2026-08-20
CYHS2500355
业有限公司
CYHS2500500
河北一品制药股
CYHS2500501
份有限公司
2026-08-27
CYHS2501118
湖南华纳大药厂
CYHS2501119
股份有限公司
非节段型白疫风；克罗恩氏病；类风湿关节炎强直
性脊柱炎;特应性皮炎；系统性红斑狼疮;斑秃:化
脓性汗腺炎;巨细胞动脉炎;溃疡性结肠炎;银屑病
乌帕替尼缀
山东齐都药业有
CYHS2503402
关节炎；椎关节炎；幼年类风湿关节炎；白癜
2026-08-06
释片
限公司
风;Takayasu 氏动脉炎;免疫系统紊乱;幼年特发性
关节炎;中轴型脊柱炎;系统性硬化;阿尔茨海默型
痴呆;未明确定义的疾病
骨髓纤维化;真性红细胞增多症;非节段型白瘢风;
CYHS2500758
骨髓增殖性疾病;结节性痒疹;特应性皮炎;移植物
磷酸芦可替
浙江麒正药业有
CYHS2500759
抗宿主病;原发性血小板增多症;转移性胰腺癌;慢
2026-08-20
尼片
限公司
CYHS2500760
性粒细胞性白血病;结肠直肠癌;化脓性汗腺炎;急
性淋巴母细胞白血病等
10
摩熵·咨询
2026年8月仿制药月报
查数据·找摩
受理号
药品名称
参考适应症
CDE 企业名称
过评日期
奥卡西平口
JYHS2400005
癫痫;部分性发作
印度熙德隆
2026-08-20
服混悬液
注射用吲哚
肝硬化;肝纤维化；初性肝炎;职业和药物中毒性肝
石家庄四药有限
CYHS2500221
2026-08-27
菁绿
病;诊断脉络膜血管疾病
公司
CYHS2500320
蒙脱石混悬
合肥远志医药科
消化系统疾病；腹泻
2026-08-27
液
技开发有限公司
CYHS2500360
骨髓纤维化;真性红细胞增多症;非节段型白癜风;
哈尔滨三联药业
CYHS2500361
骨髓增殖性疾病;结节性痒疹;特应性皮炎;移植物
股份有限公司
磷酸芦可替
CYHS2500386
抗宿主病;原发性血小板增多症;转移性胰腺癌;慢
2026-08-27
尼片
常州制药厂有限
CYHS2500387
性粒细胞性白血病;结肠直肠癌;化脓性汗腺炎;急
公司
CYHS2500388
性淋巴母细胞白血病等
非节段型白瘢风;克罗恩氏病;类风湿关节炎;强直
性脊柱炎;特应性皮炎;系统性红斑狼疮;斑秃;化
脓性汗腺炎;巨细胞动脉炎;溃疡性结肠炎;银屑病
石药集团中诺药
乌帕替尼缓
CYHS2501393
关节炎;椎关节炎;幼年类风湿关节炎;白瘢
业（石家庄）有限
2026-08-27
释片
风;Takayasu氏动脉炎,免疫系统紊乱;幼年特发性
公司
关节炎;中轴型脊柱炎;系统性硬化;阿尔茨海默型
病痴呆;未明确定义的疾病
CYHS2501690
肺动脉高压;慢性血栓栓塞性肺性高血压;系统性
浙江华海制药科
CYHS2501691
利奥西呱片
硬化；左心疾病引起的肺动脉高压，雷诺病；囊性纤
2026-08-27
技有限公司
CYHS2501692
维化;特发性肺纤维化;冠状动脉疾病
备注：本章节以摩炳医药数据库2026.08.01-2026.08.31更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数
据库或联系摩炳客服获取并下载本月过评/视同过评品种清单。
遍摩熵·咨询
遍摩熵·咨询
摩熵·咨询
遍摩熵·咨询
摩熵·咨询
通摩·咨询
遍摩·咨询
遍摩熵·咨询
摩熵·咨询
遍摩熵·咨询
遍摩·咨询
摩炳·咨询
遍摩熵·咨询
摩熵·咨询
炳·咨询
2026年8月仿制药月报
季炳·咨询
查数据·找摩
三
仿制药最新政策速递
本月仿制药政策一览表
发布日期
标题
颁发部门
信息分类
国家药品监督管理局主责国家重点研
2026-08-13
发计划重点专项管理实施细则（征求意
国家药监局综合司
其他
见稿)
2026-08-18
全民医疗保障“十五五”规划
国家医疗保障局
其他
关于公开征求<[177lu]奥索度曲肽注
2026-08-21
射液仿制药药学研究技术要求(征求意
国家药品审评中心
部门规范性文件
见稿)>意见的通知
药物浓度-QTc 临床研究技术指导原则
国家药品监督管理局
2026-08-24
其他
(征求意见稿)
药品审评中心
关于公开征求<全身型重症肌无力治疗
2026-08-28
药物临床试验技术指导原则(征求意见
国家药品审评中心
部门规范性文件
稿)>意见的通知
国家药品监督管理局
关于发布<药物临床试验机构监督检查
2026-08-31
食品药品审核查验中
部门规范性文件
要点及判定原则(2026年修订)>的通告
心
关于发布<药品注册核查要点与判定原
国家药品监督管理局
2026-08-31
则 (药物临床试验)(2026 年修订)>的通
食品药品审核查验中
部门规范性文件
告
心
遍摩滴·咨询
遍摩熵·咨询
通摩椅·咨询
遍摩·咨询
摩熵·咨询
睡摩炳·咨询
摩熵·咨询
通摩熵·咨询
通摩炳·咨询
遍摩熵·咨询
12
通摩滴·咨询
摩滴·咨询
遍摩熵·咨询
摩炳·咨询
摩熵·咨询
查数据·找摩熵
版权声明：
COPYRIGHTNOTICE:
本报告版权属于摩炳数科（成都）医药科技有限公司，并受法律保护。
转载、摘编或利用其它方式使用本报告文字或者观点的，应注明来源。
违反上述声明者，编者将追究其相关法律责任。
Co.,Ltd., and is protected by law.
Those who reprint,extract orusethetext orviewsof this report inotherways should
indicate the source,and those who violate the above statement will be investigated
for theirrelevant legal responsibilities
摩·咨询
结合数据资源与行业资源
查数据·找摩熵
提供专业咨询服务与定制化解决方案
摩咨询是摩数科旗下生物医药专业咨询服务品牌，由深耕医药领域多年的专业人土组成
核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业，涵盖立项、市场、战略、投资等从业背
景，依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库，为客户提供专业咨询服
务和定制化解决方案。
市场洞察与营销赋能
立项评估及管线规划
产业规划及研究服务
分析市场现状，洞察行业趋
提供疾病领域品种调研、专
以数据为基础，为组织、园
势，依托数据分析和深度研
家访谈、品种立项、项目交
区、企业提供科学的决策依
究，辅助商业决策。
易整套服务。
据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
投资决策与交易估值服务
十五五"战略规划咨询服务
帮助客户深入了解目标领域
为药企/投资机构提供市场调
为政府及行业大中型企业提
和市场情况，发现潜在机
研、价值评估、专利评估、
供外部环境洞察、地方发展
会，优化业务决策。
募投报告及IPO行研等决策支
评估、先进经验对标、总体
持服务。
战略规划等服务。
数据驱动决策，一站式生物医药咨询服务
数据库免费试用
●销售数据，覆盖医院/药店/电商
扫一扫
立即申请
·真实世界数据，细分到科室
●药品流向数据，细分到医院
·500+医药行业研究报告
10万份行业报告
免费下载
●200+真实项目案例
·1300+业内高端专家资源
■定制需求/数据库咨询
官方网站：consult.pharnexcloud.com
Q
400-9696-311转1
■联系地址
(成都）：成都高新区天府大道北段1480号孵化园1号楼A座1-9号附1号2楼
(重庆）：重庆市渝中区平安国际金融中心2506-2