投资要点
◼ 本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300 的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%；本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。本周A 股涨幅居前
昂利康（+26.16%）、
英诺特（+20.43%）、
麦澜德（+18.75%），跌幅居前
九安医疗（-18.76%）、
华兰股份（-13.42%）、
康芝药业（-10.12%）。本周H 股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。◼ 2026 年AACR 于4 月17 日至22 日在美国召开，从目前已披露的摘要信息看，国内企业本届AACR 的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证，而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。一方面，临床阶段产品进入集中兑现期：
君实生物披露了JS207两项II 期联合治疗研究，显示PD-1/VEGF 双抗正由单药活性验证迈向联合治疗拓展；再鼎医药则围绕DLL3 ADC zoci 展示了其在小细胞肺癌脑转移及其他神经内分泌癌中的积极数据；
信立泰披露了 5T4 ADC JK06 用于泛癌种的数据，在 NSCLC 和乳腺癌等瘤种中显示出一定疗效和较好的安全性；另一方面，中国公司在下一代ADC、TCE 等前沿方向上的布局也在加快外显，正由“跟进式布局”逐步过渡到“平台化输出”。其中，乐普生物将展示最新双特异性ADC 及新型免疫肿瘤融合蛋白候选产品，和黄医药将展示ATTC 平台分子HMPL-A580，复宏汉霖集中披露多项基于Hanjugator 平台的ADC/TCE 资产，映恩生物公开首个双载荷ADC，整体反映出中国创新药企业在前沿技术平台上的持续推进。◼
百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请（sBLA）获得CDE 受理，拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2 阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌；拜耳宣布塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY 2927088）获批上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；利奥制药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。
广生堂-奈瑞可韦（HBcAg 抑制剂）在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I 期临床试验（试验编号：CTR20261470）。本项临床试验的题目为：“GST-HG141 片与利福平、伊曲康唑在健康成年受试者中的药物相互作用研究”，计划招生健康成年志愿者40 名。◼ 具体标的思路：从TCE 角度，建议关注
泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、
百利天恒等。从小核酸角度，建议关注
前沿生物、
福元医药、
悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、
益方生物、
一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、
恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注
皓元医药、
奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO 角度，建议关注
药明康德、
凯莱英及
康龙化成等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。0%3%6%9%12%15%18%21%24%27%30%2025/4/172025/8/162025/12/152026/4/15医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300 的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%；本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。本周A 股涨幅居前昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H 股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。具体标的思路：➢从TCE 角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从CXO 角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-1.283738.73002422.SZ
科伦药业*1.7817.0924.5629.363.62562.99002675.SZ
东诚药业*0.393.072.101.840.79115.44002653.SZ
海思科0.282.772.783.95-0.18627.38601607.SH
上海医药*1.4156.1737.6845.53-0.99630.05002294.SZ信立泰0.716.376.776.02-6.63654.95301301.SZ
川宁生物0.294.125.7714.00-1.34230.14002262.SZ
恩华药业1.379.0111.1111.44-1.41226.93300705.SZ
九典制药*1.482.693.685.12-2.2569.69000513.SZ
丽珠集团2.3619.0919.5420.61-1.74300.02688513.SH
苑东生物2.342.472.272.38-1.52118.03002019.SZ
亿帆医药*0.461.91-5.513.86-2.70149.011801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.953.391587.70行业跟踪周报东吴证券研究所300558.SZ
贝达药业*1.011.453.484.03-0.41185.426855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.057.35196.939966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.6626.73115.949969.HK
诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.414.45277.402315.HK
百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-2.42261.662162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.155.67236.750013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.385.10215.642096.HK先声药业0.409.3325.387.330.36357.95688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.780.973800.00688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-1.771231.97603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-6.532965.56002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.49-5.66412.88300363.SZ
博腾股份*0.2320.052.67-2.88-1.18118.42300347.SZ
泰格医药*2.5220.0720.254.05-0.45495.95300725.SZ
药石科技*1.183.141.972.200.1888.99688238.SH
和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-1.9645.43603456.SH
九洲药业1.809.2112.506.06-1.85151.381548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.627.42301.08300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.93-2.06559.82603127.SH
昭衍新药*0.5810.743.970.74-3.53276.73688139.SH
海尔生物1.806.014.063.676.92106.15688046.SH
药康生物0.541.651.731.100.5977.33301080.SZ
百普赛斯1.442.041.541.24-1.6680.35688293.SH奥浦迈0.961.050.820.217.4377.73688105.SH
诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-5.7975.01688315.SH
诺禾致源0.731.772.201.97-0.1460.27688133.SH
泰坦科技2.321.251.720.133.1835.78688426.SH
康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-0.1022.66688710.SH
益诺思0.001.351.941.48-3.1095.78300636.SZ
同和药业*0.431.011.061.07-1.1133.81600521.SH
华海药业*0.7511.688.3011.194.26252.74603520.SH
司太立*0.55-0.760.44-0.490.6447.96603538.SH
美诺华*0.003.390.120.675.87115.76688166.SH
博瑞医药0.702.402.451.898.09242.65000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.31-0.22205.97002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-1.42163.16300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-3.6878.40000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.830.72353.36300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.30165.08300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-0.0595.00300357.SZ我武生物0.913.493.903.182.02140.11688276.SH百克生物1.771.824.752.32-1.8972.89300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.18-1.65370.32300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-0.80199.28行业跟踪周报东吴证券研究所300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-0.78157.15603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.061.48501.46000403.SZ派林生物1.895.876.127.450.70122.70603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-2.08198.05603883.SH老百姓1.967.859.345.192.01104.20603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-1.54272.18002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-0.4873.20605266.SH健之佳3.723.744.141.28-1.7829.02002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-0.38207.46300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-1.56882.18301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-0.76143.14301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.02-4.3955.72600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-2.18184.336078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-2.7474.59601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.601.04368.872273.HK固生堂1.561.832.743.07-0.5765.30300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-1.1590.460853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.142.23175.44688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-1.71361.10300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.27-5.9448.76300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-0.17140.16002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.060.61328.81300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-0.5635.37688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-3.43121.72688677.SH海泰新光1.781.831.461.3512.4998.57603108.SH润达医疗1.094.185.160.550.3977.39300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-2.2988.52688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-2.92206.43688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-1.6328.96002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.571.02181.26603987.SH康德莱*0.813.122.312.150.2338.66688029.SH南微医学3.243.314.865.53-8.09138.14300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-1.62125.25688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-2.6597.19688366.SH昊海生科3.391.804.564.200.1889.92300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-0.9584.69300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-0.901900.50688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-0.89931.13300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-0.5870.30300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-2.1164.40300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-2.05357.11603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-1.10195.14603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.812.29126.10688690.SH纳微科技0.452.750.690.831.08128.74行业跟踪周报东吴证券研究所06606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-2.1589.61688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-0.7348.52000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-4.44604.166699.HK时代天使*0.072.140.530.129.06154.23300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-0.37346.62600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-2.91882.71000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-1.15457.33300181.SZ佐力药业0.722.733.715.08-0.83109.21600557.SH康缘药业0.994.344.773.920.8078.81600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-0.92229.49600129.SH太极集团*1.993.508.220.27-1.3489.61603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-4.3445.44600572.SH康恩贝*0.293.585.926.225.88118.73000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-1.33347.94002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-3.4333.81600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-1.2484.55603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-0.5444.90600993.SH马应龙1.294.794.435.28-2.75106.73688658.SH悦康药业0.693.351.851.246.4189.69600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-1.02313.43600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-1.87265.23688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.313.4663.72数据来源：Wind（数据截至2026 年4 月17 日收盘价。数据后带*为截至4 月17 日Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. AACR 2026 观察：中国创新药由单点突破迈向平台化输出
2026 年AACR 年会于4 月17 日至22 日在美国圣迭戈举行，是全球肿瘤基础研究、转化研究和早期药物开发最核心的学术会议之一。与更偏后期临床和注册导向的ASCO、ESMO 相比，AACR 更强调机制创新、临床前验证以及早期临床信号，因此往往是新技术方向和新一代重磅资产最早被市场系统识别和定价的重要窗口。从中国公司的参会情况看，2026 AACR 延续了近两年的一条清晰主线：中国创新药企业已不再局限于传统靶点和单一品种展示，而是更多围绕平台能力、新技术形态和差异化分子设计展开竞争。根据AACR 官网摘要，今年中国公司在AACR 上的展示重点主要集中于ADC、双/多抗、TCE 以及新型抗体偶联和递送技术，部分项目已不只是临床前概念验证，而是开始给出更具转化意义的数据支持。换言之，中国药企在AACR上的角色，正从“参与国际交流”升级为“在全球创新前沿争夺话语权”。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：2026 AACR 中国公司展出部分创新品种梳理数据来源：AACR，东吴证券研究所2.1. 部分公司梳理君实生物是本届AACR 中最值得关注的公司之一，核心原因在于公司此次集中披露了JS207 在两个大适应症上的II 期联合治疗数据，以及JS212 在EGFR-TKI 经治公司药品疾病靶点药理类型数据阶段session_numberGSK | 翰森制药mocertatug rezetecan实体瘤B7-H4ADC临床前PO.ET09.07GSK | 翰森制药risvutatug rezetecan小细胞肺癌CD276ADC临床前PO.ET09.08Pfizer | 三生制药SSGJ-707实体瘤PD1|VEGF-A双抗临床前PO.IM01.14百济神州索托克拉血液系统肿瘤Bcl-2抑制剂临床前PO.ET05.02百济神州BGB-21447血液系统肿瘤|B细胞血癌Bcl-2抑制剂临床前PO.MCB02.01贝达药业BPI-585725肿瘤KRAS降解剂临床前LBPO.ET03博奥信 |
安科生物BSI-128 (AK2024)HER2阳性乳腺癌HER2单抗|ADC临床前PO.ET01.03创胜集团osemitamab胰腺癌CLDN18.2抗体临床结果PO.CL05.11德琪医药ATG-106卵巢癌|肾癌CDH6双抗|TCE临床前PO.IM01.16德琪医药ATG-112实体瘤ALPP|ALPG|CD3|ALPPL2bispecific TCE临床前PO.IM01.16德琪医药ATG-125实体瘤CD276|PDL1双抗ADC临床前PO.IM01.09
东阳光药HEC201625肿瘤|癌症PDL1small molecule inhibitor临床前PO.ET09.06复宏汉霖EGFR/cMet 双抗ADC肿瘤|癌症EGFR|c-Met双抗|camptothecin-based linker-payload临床前PO.ET02.14复宏汉霖ALPP/ALPPL2 ADC实体瘤ALPP|ALPPL2ADC临床前PO.ET02.06复宏汉霖HLX3902前列腺癌STEAP1|CD3|CD28tri-specific TCE临床前PO.CL05.12复宏汉霖E-608肿瘤|癌症CD276融合蛋白|sialidase临床前PO.ET01.05复宏汉霖HLX22|HLX02|HLX11|AMX-818 乳腺癌|胃癌HER2ADC临床前PO.ET02.06复宏汉霖ADAM9 ADC结直肠|胃|乳腺|胰腺|肺癌ADAM9ADC临床前PO.ET02.06复宏汉霖HLX43癌症PDL1ADC临床前PO.ET05.01海思科HSK46575去势抵抗前列腺癌CYP11A1抑制剂临床前LBPO.CL03海思科HSK47977非霍奇金淋巴瘤BCL6降解剂临床前LBPO.CH01海思科CDH17/CEACAM5 双抗ADCCDH17|CEACAM5ADC临床前LBPO.ET01海思科HSC00189卵巢癌CDH6|FOLR1双抗ADC临床前LBPO.ET01和誉医药ABK-EGFR-1癌症EGFR抑制剂临床前LBPO.ET03和誉医药ABSK211胰腺癌|结直肠癌|肺癌KRAS抑制剂临床前PO.ET09.08和誉医药ABSK131|ABSK141实体瘤|非小细胞肺癌|胰腺导管癌PRMT5MTA-cooperative PRMT5 inhibitor临床前PO.ET09.01和誉医药ABK-CDK4HR阳性乳腺癌|乳腺癌CDK4抑制剂临床前PO.MCB01.01和誉医药ABSK061实体瘤FGFR2|FGFR3抑制剂临床结果PO.CL01.10恒瑞医药Cpd-1308HR阳性乳腺癌|乳腺癌CDK4|CDK2抑制剂临床前PO.MCB01.01
华东医药HDM2024实体瘤EGFR|HER3ADC临床前PO.IM01.13华东医药HDM2021肿瘤|癌症Cbl-b抑制剂临床前PO.CH01.03基石药业CS5006结直肠癌|非小细胞肺癌|头颈部鳞状细胞癌|食管鳞状细胞癌|实体瘤ITGB4ADC临床前PO.ET07.01基石药业CS5008小细胞肺癌|神经内分泌肿瘤SSTR2|DLL3ADC|双抗临床前PO.ET07.01基石药业CS5007实体瘤EGFR|HER3ADC临床前PO.ET07.01劲方医药GFH603食管鳞状细胞癌|鳞状非小细胞肺癌|肺腺癌|胰腺导管癌|肿瘤|癌症Keap1|CUL3|Nrf2分子胶临床前PO.ET01.02劲方医药GFS784肿瘤|非小细胞肺癌EGFR|RasADC临床前PO.ET01.03劲方医药GFH276RAS-mutant tumorsRas|KRASmolecular-glue panRAS(ON) inhibitor临床前PO.ET09.07晶泰科技modified p53 neo-epitopepeptides肿瘤|癌症p53peptide vaccine临床前PO.IM01.03
康辰药业KC1086HR阳性乳腺癌KAT6A|KAT6B|KAT7抑制剂临床前PO.ET09.01康辰药业KC1101急性髓系白血病|结肠癌|三阴性乳腺癌TACC3抑制剂临床前PO.ET09.01乐普生物MRG008非小细胞肺癌EGFR|TPBG双抗ADC临床前PO.CL05.11乐普生物CDH17-CD3-4-1BB tri-specificT cell engager结直肠癌|消化道癌症CDH17tri-specific T cell engager临床前PO.IM01.09乐普生物LPD002实体瘤PD1|IL-2Rα融合蛋白临床前PO.CL05.11诺诚健华ICP-B794肿瘤|癌症CD276ADC临床前LBPO.ET03
荣昌生物RC108非小细胞肺癌|肺癌c-MetADC临床前PO.ET05.02荣昌生物payload-recycling ADC (PR-ADC)癌症MSLNADC临床前PO.ET02.01荣昌生物 | 百奥赛图RC118胃癌|胰腺癌|胃食管交界处癌CLDN18.2ADC临床前PO.ET02.04石药集团ADC-2419|P5多发性骨髓瘤IKZF1|IKZF3|CRBN|CD38抗体偶联降解剂临床前PO.CH01.06石药集团JMT108黑色素瘤|肝细胞癌PD1融合蛋白临床前PO.IM01.15思路迪3D1015前列腺癌|去势抵抗前列腺癌PSMAradioligand临床前PO.ET08.03
微芯生物targeting ROR1 ADC结直肠癌|乳腺癌|血液系统肿瘤ROR1ADC临床前PO.ET02.04微芯生物NW008实体瘤MICA/BADC临床前PO.ET02.05微芯生物CS231295小细胞肺癌AURKB|RB1multi-kinase inhibitor临床前PO.ET09.09微芯生物ALPP/ALPPL2 targeting proteindrug conjugate胃癌ALPP|ALPGADC临床前PO.ET02.01
亚虹医药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体)急性髓系白血病GSPT1|CD123抗体偶联降解剂临床前PO.ET02.05亚盛医药奥雷巴替尼套细胞淋巴瘤LYN|BTK多激酶抑制剂|BTK inhibitor临床前PO.ET09.10亚盛医药APG-2449结直肠癌|黑色素瘤FAK|BRAF|MEK多激酶抑制剂临床前PO.ET03.07亚盛医药EEDi-5273小细胞肺癌EEDEED inhibitor|topoisomerase I inhibitor临床前PO.ET09.01亚盛医药奥雷巴替尼子宫癌|子宫内膜癌FGFR2|SRC|PI3K|Akt多激酶抑制剂临床前PO.ET09.07药捷安康替恩戈替尼HR阳性乳腺癌|endocrine resistanceFGFR|JAK临床前PO.ET03.02应世生物 | 药石科技IN10028实体瘤FAK|PTK2B抑制剂临床前PO.ET09.10英矽智能ISM6210HR阳性乳腺癌CDK4抑制剂临床前PO.ET09.07英矽智能ISM3830实体瘤|癌症Cbl-b抑制剂临床前PO.ET09.07映恩生物DB-1326肿瘤|癌症MUC1ADC临床前PO.CL07.05映恩生物DB-1329实体瘤CDCP1ADC临床前PO.CL07.05映恩生物DB-1323胰腺癌|卵巢癌MSLNADC临床前PO.CL07.05映恩生物DB-1421EGFR|MUC1双抗临床前PO.CL07.05再鼎医药ZL-1222实体瘤PD1immunocytokine临床前PO.IM01.15再鼎医药ZL-6201肉瘤|实体瘤LRRC15ADC临床前PO.CH01.06行业跟踪周报东吴证券研究所NSCLC 中的早期临床结果，此次AACR 中市场关注度最高的仍是JS207。JS207+XELOX 一线治疗mCRC（II 期）数据体现出较强早期活性，对应“PD-1/VEGF 双抗+化疗”在MSS/pMMR 消化道肿瘤中的扩适应症尝试。截至2025 年12 月18 日，共32 例患者入组并接受治疗，其中9 例处于安全性导入期、23 例处于剂量扩展期，且全部为MSS/pMMR 人群。基线方面， 56%原发位于左半结肠、44%位于右半结肠，53%有肝转移、50%有肺转移。方案上，采用JS207 10 mg/kg Q3W 联合XELOX，JS207 最长可持续至2 年。有效性方面，在31 例可评估患者中，ORR 67.7%、DCR 96.8%，且截至分析时中位PFS 和中位DoR 均未达到。安全性方面，未见DLT， 46.9%发生≥3级TEAE；最常见的≥3 级TEAE 为中性粒细胞减少、白细胞减少以及胃肠道不良反应等。JS207+JS007 一线治疗晚期HCC（II 期）数据显示出在一线晚期肝癌中的疗效潜力，也进一步探索“PD-1/VEGF+CTLA-4”的三重免疫/血管通路的协同。截至2025 年12月15 日，共10 例患者入组剂量探索阶段，其中初始剂量组3 例、高剂量组7 例；入组人群为既往未接受过全身抗癌治疗的不可切除或转移性HCC 患者。方案上，采用JS20710 mg/kg Q3W 联合JS007 治疗。有效性方面，初始剂量组和高剂量组的ORR 分别为33.3%和71.4%，DCR 分别为100%和85.7%，显示出在更高联合强度下较强的早期抗肿瘤活性。安全性方面，未见DLT，30.0%患者发生≥3 级TRAE，且无治疗相关死亡；常见不良反应主要包括转氨酶升高、贫血、发热、血小板减少等。从资产成熟度看，JS207 并不是“只有概念没有底子”的新分子。根据2025 ESMO Asia数据，JS207 单药在PD-L1 阳性一线NSCLC 中已取得ORR 58.1%、DCR 87.1%，说明其作为下一代IO 药物已具备一定临床验证基础。本次AACR 是市场首次更接近地判断：JS207 能否从单药活性走向联合方案的平台化拓展，尤其是在CRC 和HCC 两个大适应症上打开后续注册或BD 想象空间；往后看，JS207+JS212 联用临床若能顺利读出，有望把公司当前的资产叙事从单管线推进，进一步升级为平台协同。图2：截至26 年3 月JS207 主要二期临床研究计划及进展行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：君实生物官网，东吴证券研究所再鼎医药的关注点则更偏向“临床数据兑现”。公司此次AACR更新的是DLL3 ADCzocilurtatug pelitecan（ZL-1310, zoci）在小细胞肺癌脑转移和其他神经内分泌癌中的结果。根据公司公告，zoci 在既往治疗后的ES-SCLC 脑转移患者中取得了53.7%的确认颅内客观缓解率（iORR）；在1.6 mg/kg 剂量组，确认iORR 进一步达到62.5%（10/16），其中包含完全缓解病例。与此同时，在肺外神经内分泌癌（epNEC）中，公司披露确认ORR 为38.2%。从披露的数据来看，一方面，SCLC 脑转移人群临床预后差、系统治疗选择有限，颅内应答本身就具备较高临床意义；另一方面，zoci 不只是在“系统病灶”上有活性，而是显示出真正可读的中枢神经系统穿透/控制潜力。下一步，公司将会快速推进zoci 针对2L+ SCLC 的全球III 期，预计2027 年上半年完成入组后进行期中分析；同时和1L SCLC 与epNEC 注册性项目以及与安进和勃林格殷格翰开展和DLL3 TCE 联用的临床合作也将迅速推进。图3：zoci 针对2L+ SCLC 的全球III 期计划图4：截至26 年2 月zoci 的临床计划行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：再鼎医药官网，东吴证券研究所数据来源：再鼎医药官网，东吴证券研究所信立泰本届AACR 披露了 5T4 ADC JK06 的更新 I/II 期数据，进一步体现出其在多瘤种中的早期开发潜力。截止 2026 年 3 月 29 日，JK06 在 NSCLC 可评估患者中实现 ORR 26%，其中鳞癌亚组 ORR 43%；在 乳腺癌 可评估患者中 ORR 26%，其中 HR+ 亚组达 44%。安全性方面，JK06 在≤5.2 mg/kg 剂量下整体耐受性较好，绝大多数治疗相关不良反应为1–2 级；扩展队列112 例安全性可评估患者中仅见3 例3 级不良事件，分别为疲乏、步态异常和角膜炎，未见4 级或5 级事件，在全部153 例已入组患者中仅7 例因TRAE 需要减量，整体安全性表现较好。整体来看，JK06 开始在肺癌、乳腺癌等重点瘤种中同时展现出一定疗效和耐受性平衡，后续也期待扩展队列读出及关键适应症推进节奏。乐普生物本届AACR 开始系统展示下一代平台资产，布局方向已从传统ADC 进一步延伸至双特异性ADC 和新型IO 融合蛋白。具体来看，公司此次展示了两款临床前候选产品，分别为EGFR/5T4 双抗ADC 和PD-1/IL-2α 偏向性融合蛋白。其中，EGFR/5T4双特异性ADC 反映出公司正尝试在传统单靶点ADC 基础上，通过双靶点设计提升肿瘤识别精度和异质性覆盖能力；PD-1/IL-2α 偏向性融合蛋白则体现出公司在IO 方向上，开始围绕细胞因子偏向性设计进行延伸，目标是在增强抗肿瘤免疫活性的同时改善安全性表现。和黄医药本届AACR 展示了新平台ATTC 及其代表分子HMPL-A580。该分子以EGFR 抗体为递送基础，搭载PI3K/PIKK 抑制剂payload，属于区别于传统细胞毒ADC的新型偶联分子。临床前数据显示，其payload 对PI3K/PIKK 家族的抑制IC50 约为1–10 nM，并在418 种激酶筛选中表现出较好的选择性；在38 种人源实体瘤细胞系中，HMPL-A580 对EGFR 表达肿瘤细胞增殖具有明显抑制作用，对EGFR 高表达、EGFR突变或PAM 通路异常模型更敏感；在小鼠异种移植模型中，以1–10 mg/kg、每周一次、连续两周给药后呈现剂量/暴露依赖性的抑瘤效应，且整体活性优于单独抗体或单独行业跟踪周报东吴证券研究所payload 处理。图5：截至26 年3 月下一代ATTC 产品时间表数据来源：和黄医药官网，东吴证券研究所复宏汉霖本届AACR 共展示7 项FIC/BIC 潜力资产，覆盖ADC、TCE 和免疫融合蛋白等方向，体现出公司ADC+TCE+IO 平台能力的系统输出。具体来看，7 项资产分别为：HLX43（PD-L1 ADC）、HLX316（B7-H3×sialidase 融合蛋白）、HLX3902（STEAP1×CD3×CD28 三抗TCE）、HLX48（EGFR×cMET 双抗ADC）、HLX49（HER2双表位ADC）、HLX402（ADAM9 ADC）和HLX85（ALPP/ALPPL2 ADC）。其中，HLX43 展示的是临床前机制和药效数据，主要体现其兼具PD-L1 阻断与payload 杀伤的双重作用；HLX316 聚焦肿瘤免疫抑制微环境调节；HLX3902 主要面向前列腺癌；HLX48、HLX49、HLX402 和HLX85 则进一步拓展了Hanjugator 平台在双抗ADC、双表位ADC及新靶点ADC 上的应用范围。映恩生物展示了自己的新一代双payload ADC。首个双载荷ADC DB-1326 靶向TA-MUC1，采用 Topo1 抑制剂+海鞘素衍生物 的双payload 方案，其中后者根据公司此前公开信息对应芦比替定衍生物 DUP9。整体设计思路不只是“多装一个毒素”，而是基于两类载荷在机制上的互补性：Topo1i 主要作用于DNA 损伤，而芦比替定衍生物兼具RNA 聚合酶II 抑制、DNA 修复干扰及肿瘤微环境调节潜力，理论上可通过RNA+DNA 双重抑制增强协同杀伤，并有望改善肿瘤异质性和耐药问题。从临床前结果看，DB-1326 裸抗对TA-MUC1 具有较强结合能力，且对无糖基化MUC1 多肽无明显结合，显示出较好的肿瘤选择性；同时未偶联抗体可在TA-MUC1 阳性肿瘤细胞中发生内吞。药效方面，DB-1326 在体外对多种肿瘤细胞株表现出较强细胞毒性，在不同靶点表行业跟踪周报东吴证券研究所达水平的CDX 和PDX 模型中均呈现剂量依赖性抑瘤，且整体抗肿瘤活性优于单载荷ADC。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢4 月17 日，广生堂-奈瑞可韦（HBcAg 抑制剂）在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I 期临床试验（试验编号：CTR20261470）。本项临床试验的题目为：“GST-HG141 片与利福平、伊曲康唑在健康成年受试者中的药物相互作用研究”，计划招生健康成年志愿者40 名。试验将在中国实施。➢4 月17 日，利奥制药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650 万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。➢4 月15 日，拜耳宣布塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY 2927088）获批上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。塞伐艾替尼是拜耳开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR 和HER2 突变（包括HER2 exon 20 插入突变）的肿瘤有抑制活性。2025 年11 月19 日，塞伐艾替尼在美国获批上市，用于治疗经FDA 批准的伴随诊断设备证明肿瘤携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变并且接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 成人患者。➢4 月13 日，百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请（sBLA）获得CDE 受理，拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。泽尼达妥单抗单药已于2025 年5月在国内获批上市，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2 高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Bristol-Myers SquibbCompanyAdmilparantPhase IIIJXHL2600112片剂化学药品LPAR1上海思德克索生物科技有限公STX11101 注射液申请临床CXSL2600403注射剂生物制品not available迈威(上海)生物科技股份有限公司注射用6MW5311申请临床CXSL2600410注射剂(冻干)生物制品LILRB4; CD3苏州昂拓生物医药有限公司ART105 注射申请临床CXHL2600436注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所苏州
奥赛康生物医药有限公司;云顶新耀医药科技有限公司ASKG712 注射液Phase ICXSB2600065注射剂生物制品Ang2; VEGF-A杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司BBT002 皮下注射液Phase IICXSL2600407注射剂生物制品IL-4Rα; IL-5百济神州(苏州)生物科技有限公司BGB-43395Phase ICXHL2600451片剂化学药品CDK4百欧恩泰(上海)医药有限公司;映恩生物制药(苏州)有限公司注射用BNT324Phase IICXSB2600063注射剂(冻干)生物制品B7-H3上海邦耀生物科技有限公司靶向CD19 非病毒PD1 定点整合CAR-T 细胞注射液Phase I/IICXSB2600067注射剂生物制品CD19本道生物科技(杭州)有限公司BTL-203 注射申请临床CXSL2600421注射剂生物制品FcRn; CD3康威(广州)生物科技有限公司注射用CAN016申请临床CXSL2600412注射剂(冻干)生物制品HER2苏州迪新宸科生物科技有限公DN002 注射用冻干粉针剂申请临床CXSL2600420注射剂(冻干)生物制品not available上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司注射用FH-Phase IICXSL2600417注射剂(冻干)生物制品B7-H3; EGFRGlaxosmithkline Research& Development Ltd.; 葛兰素史克(中国)投资有限公司;GlaxosmithklineManufacturing S.P.A.GSK3862995B 注射液Phase IIJXSB2600055注射剂生物制品IL-33高维医药(杭州)有限公司GW01-200申请临床CXHL2600448片剂化学药品not available杭州中美华东制药有限公司注射用HDM2005Phase I/IICXSL2600401注射剂(冻干)生物制品ROR1杭州中美华东制药有限公司注射用HDM2017Phase ICXSL2600414注射剂(冻干)生物制品CDH17成都盛迪医药有限公司HRS-8797 片申请临床CXHL2600433片剂化学药品not available福建盛迪医药有限公司注射用HRS5580Phase IICXHL2600457注射剂(冻干)化学药品2.4NK1上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-10502 片Phase ICXHL2600458片剂化学药品PARP1上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-10529 胶批准临床CXHB2600106胶囊剂化学药品KRAS G12D西藏海思科制药有限公司; 辽宁海思科制药有限公司HSK46575Phase I/IICXHB2600109片剂化学药品CYP11A1湖北生物医药产业技术研究院有限公司注射用HWS113申请临床CXSL2600402注射剂(冻干)生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所长春海悦药业股份有限公司HY21006 胶申请临床CXHL2600455胶囊剂化学药品2.4not available成都茵创园医药科技有限公司;江苏正大清江制药有限公司IJ-25-362 片批准临床CXHB2600107片剂化学药品not available南京艾美斐生物医药科技股份有限公司IPG1094 片Phase ICXHL2600437片剂化学药品MIF北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司注射用KGX105申请临床CXSL2600408注射剂(冻干)生物制品CD3; EGFR上海青润医药科技有限公司KR23335 片Phase ICXHB2600110片剂化学药品not available乐普生物科技股份有限公司MRG007Phase I/IICXSL2600409注射剂(冻干)生物制品CDH17Pfizer Inc.; 辉瑞(北京)研究开发有限公司PF-
08049820 水
合物片Phase IJXHB2600053片剂化学药品STAT6杭州启函生物科技有限公司QT-019C 细胞注射液申请临床CXSL2600405注射剂生物制品BCMA; CD19启元生物(杭州)有限公司; 北京天佑启元生物科技有限公司QY-iHEP02注射液申请临床CXSL2600413注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用SHR-A2009Phase IIICXSL2600422注射剂(冻干)生物制品HER3苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用SHR-Phase IICXSL2600418注射剂(冻干)生物制品c-Met上海盛迪医药有限公司SHR-4610 注射液Phase I/IICXSL2600425注射剂生物制品PD1; VEGF四川科伦博泰生物医药股份有限公司SKB107 注射Phase ICXHB2600108注射剂化学药品FPPS四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用SKB500Phase IICXSL2600411注射剂(冻干)生物制品B7-H3正大天晴药业集团股份有限公TQC5524 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600444吸入粉雾剂化学药品not available北京泰德制药股份有限公司注射用TRD209批准临床CXHL2600435注射剂(冻干)化学药品SHP2皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司VERT-002 注射液批准临床CXSB2600064注射剂生物制品c-Met北京先通国际医药科技股份有限公司[177Lu]Lu-XT381 注射申请临床CXHL2600441注射剂化学药品not availableNovartis PharmaceuticalsCorporation; 葛兰素史克(中国)投资有限公司; NovartisFarmaceutica S.A.;Glaxosmithkline L.L.C.;Glaxo Operations UK Ltd.;北京诺华制药有限公司; Lek艾曲泊帕乙醇胺片已上市JYHB2600219片剂化学药品TPO receptor行业跟踪周报东吴证券研究所Pharmaceuticals D.D.;Siegfried Barbera, S.L.;Glaxosmithkline TradingServices Ltd.; 依格斯(北京)医疗科技有限公司;Smithkline BeechamCorporation; NovartisPharmaceuticalManufacturing LLCRoche Registration Ltd.; 罗氏(中国)投资有限公司; RocheDiagnostics GmbH阿替利珠单抗注射液(皮下注射)已上市JYSB2600094注射剂生物制品HAase; PDL1第一三共(中国)投资有限公司;Simtra DeutschlandGmbH; 阿斯利康投资(中国)有限公司; AstraZeneca plc;艾昆纬医药科技(上海)有限公司; Daiichi Sankyo Inc;AstraZeneca AB; DaiichiSankyo Co., Ltd.; BaxterOncology GmbH.注射用德曲妥珠单抗已上市JXSS2600035注射剂(冻干)生物制品3.1HER2强生(中国)投资有限公司;Janssen Research &Development, L.L.C.戈利木单抗/古塞奇尤单抗注射液Phase IIJXSL2600099注射剂生物制品2.3IL-23p19;TNF-α强生(中国)投资有限公司; 西安杨森制药有限公司; JanssenResearch & Development,L.L.C.; Janssen-Cilag AG古塞奇尤单抗注射液已上市JXSS2600036注射剂生物制品3.1IL-23p19浙江
海正药业股份有限公司海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片申请临床CXHL2600431片剂化学药品2.3L-type calciumchannel;NPC1L1;HMG-CoAreductaseCatalent GermanyEberbach Gmbh.; R. P.Scherer Gmbh. & Co. Kg.;北京诺华制药有限公司; HongKong Novartis Ltd. BeijingRepresentative环孢素软胶囊已上市JYHB2600214软胶囊化学药品CaN; NTCP;Cyp成都赜灵生物医药科技股份有限公司; 四川大学华西医院; 贵州百灵企业集团制药股份有限公司注射用甲磺酸普依司他Phase IIICXHL2600456注射剂(冻干)化学药品HDAC1;HDAC2行业跟踪周报东吴证券研究所Genentech, Inc.; 罗氏(中国)投资有限公司; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Hoffmann-La Roche Ag酒石酸吉雷司群胶囊申请上市JXHS2600039胶囊剂化学药品ER上海亲合力生物医药科技股份有限公司注射用莱古杉Phase I/IICXHL2600449注射剂(冻干)化学药品microtubule吉利德(上海)医药科技有限公司; Rottendorf PharmaGmbh.来那帕韦钠片已上市JXHS2600041片剂化学药品5.1HIV-1 capsid葛兰素史克(中国)投资有限公司; Glaxosmithkline (China)Investment Co., Ltd.Beijing RepresentativeOffice; Glaxo OperationsUK Ltd.; GlaxosmithklinePharmaceuticals S.A.;Delpharm Poznan SpolkaAkcyjna拉莫三嗪片已上市JYHZ2600091片剂化学药品sodiumchannelAsahi Kasei CorporationBeijing Representative;Asahi Kasei CorporationKamishimaPharmaceuticals Plant;Asahi Kasei CorporationNagoya PharmaceuticalsPlant咪唑立宾片已上市JYHB2600216片剂化学药品not available上海恒瑞医药有限公司; 江苏恒瑞医药股份有限公司注射用瑞康曲妥珠单抗已上市CXSL2600426注射剂(冻干)生物制品2.2HER2Bayer AG; 拜耳医药保健有限公司塞伐艾替尼片已上市JXHS2600038片剂化学药品2.4EGFR C797S;EGFR exon 20;HER2 exon 20Johnson & JohnsonPharmaceutical Ltd.;Patheon ManufacturingServices L.L.C.; 强生(中国)投资有限公司; JanssenResearch & Development,L.L.C.特立妥单抗注射液已上市JXSS2600038注射剂生物制品2.2BCMA; CD3勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司; 百济神州(上海)生物科技有限公司替雷利珠单抗注射液已上市CXSS2600065注射剂生物制品2.2PD1上海宝济药业股份有限公司乌司他丁注射液(生物药)申请临床CXSL2600415注射剂生物制品2.4ulinastatin行业跟踪周报东吴证券研究所信迪利单抗注射液已上市CXSL2600416注射剂生物制品2.2PD1宜昌人福药业有限责任公司盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶申请临床CXHL2600442含漱剂化学药品2.2NMDAreceptorExcella GmbH; 罗氏(中国)投资有限公司; ChugaiPharmaceutical Co., Ltd.; F.Hoffmann-La Roche Ltd.盐酸阿来替尼胶囊已上市JYHB2600218胶囊剂化学药品2.4ALK; RETFortrea Inc.; DelpharmEvreux;
诺思格(北京)医药科技股份有限公司盐酸曲恩汀片已上市JXHL2600111片剂化学药品2.4Cu杭州泰格医药科技股份有限公司; Alexion AthloneManufacturing Facility(AAMF); Alexion PharmaInternational Sarl;AstraZeneca plc; AlexionPharma GmbH依库珠单抗注射液已上市JYSB2600093注射剂生物制品3.1C5Patheon Italia S.P.A.;Swedish Orphan BiovitrumAG; 苏庇医药(广州)有限公司依马利尤单抗注射液已上市JYSB2600097注射剂生物制品IFNγ诺华英克司兰钠注射液已上市JXHL2600110注射剂化学药品2.4PCSK9Patheon ManufacturingServices L.L.C.; BeOneMedicines AG; 无锡药明生物技术股份有限公司; 百济神州(北京)生物科技有限公司注射用泽尼达妥单抗已上市CXSS2600064注射剂(冻干)生物制品2.2HER2北京
中关村上地生物科技发展有限公司; 北京伟德杰生物科技有限公司重组抗白介素-6 受体人源化单克隆抗体注射液Phase IIICXSL2600404注射剂生物制品IL-6R百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Bristol-Myers SquibbCompanyAdmilparantPhase IIIJXHL2600112片剂化学药品LPAR1上海思德克索生物科技有限公STX11101 注射液申请临床CXSL2600403注射剂生物制品not available迈威(上海)生物科技股份有限公司注射用6MW5311申请临床CXSL2600410注射剂(冻干)生物制品LILRB4; CD3苏州昂拓生物医药有限公司ART105 注射申请临床CXHL2600436注射剂化学药品not available苏州奥赛康生物医药有限公司;云顶新耀医药科技有限公司ASKG712 注射液Phase ICXSB2600065注射剂生物制品Ang2; VEGF-A行业跟踪周报东吴证券研究所杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司BBT002 皮下注射液Phase IICXSL2600407注射剂生物制品IL-4Rα; IL-5百济神州(苏州)生物科技有限公司BGB-43395Phase ICXHL2600451片剂化学药品CDK4百欧恩泰(上海)医药有限公司;映恩生物制药(苏州)有限公司注射用BNT324Phase IICXSB2600063注射剂(冻干)生物制品B7-H3上海邦耀生物科技有限公司靶向CD19 非病毒PD1 定点整合CAR-T 细胞注射液Phase I/IICXSB2600067注射剂生物制品CD19本道生物科技(杭州)有限公司BTL-203 注射申请临床CXSL2600421注射剂生物制品FcRn; CD3康威(广州)生物科技有限公司注射用CAN016申请临床CXSL2600412注射剂(冻干)生物制品HER2苏州迪新宸科生物科技有限公DN002 注射用冻干粉针剂申请临床CXSL2600420注射剂(冻干)生物制品not available上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司注射用FH-Phase IICXSL2600417注射剂(冻干)生物制品B7-H3; EGFRGlaxosmithkline Research& Development Ltd.; 葛兰素史克(中国)投资有限公司;GlaxosmithklineManufacturing S.P.A.GSK3862995B 注射液Phase IIJXSB2600055注射剂生物制品IL-33高维医药(杭州)有限公司GW01-200申请临床CXHL2600448片剂化学药品not available杭州中美华东制药有限公司注射用HDM2005Phase I/IICXSL2600401注射剂(冻干)生物制品ROR1杭州中美华东制药有限公司注射用HDM2017Phase ICXSL2600414注射剂(冻干)生物制品CDH17成都盛迪医药有限公司HRS-8797 片申请临床CXHL2600433片剂化学药品not available福建盛迪医药有限公司注射用HRS5580Phase IICXHL2600457注射剂(冻干)化学药品2.4NK1上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-10502 片Phase ICXHL2600458片剂化学药品PARP1上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-10529 胶批准临床CXHB2600106胶囊剂化学药品KRAS G12D西藏海思科制药有限公司; 辽宁海思科制药有限公司HSK46575Phase I/IICXHB2600109片剂化学药品CYP11A1湖北生物医药产业技术研究院有限公司注射用HWS113申请临床CXSL2600402注射剂(冻干)生物制品not available长春海悦药业股份有限公司HY21006 胶申请临床CXHL2600455胶囊剂化学药品2.4not available行业跟踪周报东吴证券研究所成都茵创园医药科技有限公司;江苏正大清江制药有限公司IJ-25-362 片批准临床CXHB2600107片剂化学药品not available南京艾美斐生物医药科技股份有限公司IPG1094 片Phase ICXHL2600437片剂化学药品MIF北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司注射用KGX105申请临床CXSL2600408注射剂(冻干)生物制品CD3; EGFR上海青润医药科技有限公司KR23335 片Phase ICXHB2600110片剂化学药品not available乐普生物科技股份有限公司MRG007Phase I/IICXSL2600409注射剂(冻干)生物制品CDH17Pfizer Inc.; 辉瑞(北京)研究开发有限公司PF-
08049820 水
合物片Phase IJXHB2600053片剂化学药品STAT6杭州启函生物科技有限公司QT-019C 细胞注射液申请临床CXSL2600405注射剂生物制品BCMA; CD19启元生物(杭州)有限公司; 北京天佑启元生物科技有限公司QY-iHEP02注射液申请临床CXSL2600413注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用SHR-A2009Phase IIICXSL2600422注射剂(冻干)生物制品HER3苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用SHR-Phase IICXSL2600418注射剂(冻干)生物制品c-Met上海盛迪医药有限公司SHR-4610 注射液Phase I/IICXSL2600425注射剂生物制品PD1; VEGF四川科伦博泰生物医药股份有限公司SKB107 注射Phase ICXHB2600108注射剂化学药品FPPS四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用SKB500Phase IICXSL2600411注射剂(冻干)生物制品B7-H3正大天晴药业集团股份有限公TQC5524 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600444吸入粉雾剂化学药品not available北京泰德制药股份有限公司注射用TRD209批准临床CXHL2600435注射剂(冻干)化学药品SHP2皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司VERT-002 注射液批准临床CXSB2600064注射剂生物制品c-Met北京先通国际医药科技股份有限公司[177Lu]Lu-XT381 注射申请临床CXHL2600441注射剂化学药品not available数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点行业跟踪周报东吴证券研究所裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600746注射剂化学药品原6PDE山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;氨吡啶缓释片申请上市CYHS2600853缓释片化学药品K+ channel江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;奥氮平萨米多芬片申请临床CYHL2600050片剂化学药品D2 receptor;μ opioidreceptor; 5-HT2A receptor;5-HT2Creceptor; 5-HT3 receptor浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司;依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)申请上市CYHS2600866片剂化学药品HCV entry;NPC1L1; HMG-CoA reductase北京葆年堂（菏泽）药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;阿昔莫司胶囊未知CYHB2600770胶囊剂化学药品niacin南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;苯磺贝他斯汀口崩片申请上市CYHS2600885口腔崩解片化学药品H1 receptor杭州知兴制药有限公司;杭州知兴制药有限公司;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申请上市CYHS2600879吸入剂化学药品glucocorticoid成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;布洛芬注射用浓溶液已上市CYHB2600740注射剂化学药品COXHETERO LABSLIMITED;HETERO LABSLIMITED;GuangzhouBosheng PharmaceuticalCo., Ltd;醋酸阿比特龙申请上市JYHS2600009片剂化学药品5.2CYP17A1成都
圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;醋酸奥曲肽注射液已上市CYHB2600762注射剂化学药品somatostatin上海丽珠制药有限公司;上海丽珠制药有限公司;注射用醋酸亮丙瑞林微球已上市CYHB2600761注射剂(微球)化学药品GnRHR中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司;湖北华世通生物医药科技有限公司;达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)申请上市CYHS2600845缓释片化学药品SGLT2; PEN2南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;布洛芬对乙酰氨基酚片申请上市CYHS2600876片剂化学药品COX行业跟踪周报东吴证券研究所优辉药业（北京）有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;非诺贝特片申请上市CYHS2600859片剂化学药品PPARα北京先通国际医药科技股份有限公司;北京善为正子医药技术有限公司;国通（中山）医药技术有限公司;国通（无锡）医药技术有限公司;氟[18F]妥司特注射液申请上市CYHS2600867注射剂化学药品not available湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;氟比洛芬凝胶贴膏申请上市CYHS2600862贴膏剂化学药品COX山西
振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;小儿复方磺胺甲噁唑颗粒未知CYHB2600766颗粒剂化学药品bacterialDHPS;bacterial DHFR安徽
泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;复方硫酸钠片申请上市CYHB2600735片剂化学药品not available西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;富马酸酮替芬口服溶液申请上市CYHS2600887口服溶液剂化学药品H1 receptor江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)已上市CYHB2600747透析用溶液剂化学药品原6not available广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)申请上市CYHS2600875透析用溶液剂化学药品not available大玮（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;呋塞米口服溶申请上市CYHS2600849口服溶液剂化学药品NKCC2河南合智医药科技有限公司;遂成药业股份有限公司;开塞露(含甘油)已上市CYHB2600737外用溶液剂化学药品not available山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;枸橼酸西地那非口崩片申请上市CYHS2600883口腔崩解片化学药品PDE5河南合智医药科技有限公司;遂成药业股份有限公司;过氧化氢溶液已上市CYHB2600738外用溶液剂化学药品not available广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;琥珀酸亚铁片申请上市CYHS2600868片剂化学药品Fe福元药业有限公司;福元药业有限公司;糠酸莫米松乳已上市CYHB2600768乳膏剂化学药品glucocorticoid行业跟踪周报东吴证券研究所苏州第四制药厂有限公司;苏州第四制药厂有限公司;克立硼罗软膏申请上市CYHS2600855软膏剂化学药品PDE4昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;克唑替尼胶囊已上市CYHB2600763胶囊剂化学药品ALK; c-Met;ROS1山东
鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;来特莫韦片申请上市CYHS2600847片剂化学药品terminase河北一品生物医药有限公司;河北一品生物医药有限公司;磷酸阿米吡啶申请上市CYHS2600850片剂化学药品K+ channelHetero LabsLimited;Hetero LabsLimited;Hetero Pharma(Beijing) Co., Limited;磷酸奥司他韦干混悬剂已上市JYHZ2600095干混悬化学药品5.2neuraminidasePurzer PharmaceuticalCo., Ltd.;HealthChemical PharmaceuticalCo., Ltd.;KUNSHANJIANMAO TRADING CO.,LTD.;磷酸钠盐灌肠已上市JYHZ2600093灌肠剂化学药品not available四川奇裕医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;注射用磷酸左奥硝唑酯二钠申请上市CYHS2600869注射剂(冻干)化学药品not available南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;洛索洛芬钠贴申请上市CYHS2600852贴剂化学药品COX杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;美阿沙坦钾片申请上市CYHS2600864片剂化学药品AT1R山东济坤生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;米诺地尔搽剂未知CYHB2600734外用溶液剂化学药品K+ channel南京恩泰医药科技有限公司;东莞市普济药业有限公司;浙江
莎普爱思药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液已上市CYHB2600759注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg;carbohydrate北京亚宝生物药业有限公司;
亚宝药业集团股份有限公司;尼莫地平片申请上市CYHS2600886片剂化学药品L-type calciumchannelMENDELIKABSINC;LABORATOIRESK.A.B.S. INC.;CHINESE尼替西农胶囊已上市JYHZ2600089胶囊剂化学药品5.2HPPD行业跟踪周报东吴证券研究所MEDICINES (GUANGZHOU)LTD.;山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;吡拉西坦片未知CYHB2600773片剂化学药品AMPA receptor洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;葡萄糖氯化钠注射液已上市CYHB2600775注射剂化学药品Na+;carbohydrate山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;葡萄糖酸钙片未知CYHB2600754片剂化学药品Ca2+亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;葡萄糖酸锌口服溶液已上市CYHB2600757口服溶液剂化学药品ZnAbbott B.V.;AbbottBiologicalsB.V.;Shanghai AbbottPharmaceutical Co.,Ltd.;乳果糖口服溶已上市JYHZ2600092口服溶液剂化学药品not available浙江福瑞喜药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2600861吸入剂化学药品M3 receptor上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600888凝胶剂化学药品not available成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒申请上市CYHS2600854诊断试化学药品not available海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;海南省海口市秀英区南海大道
283 号;
碳酸氢钠注射未知CYHB2600772注射剂化学药品gastric acid石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;注射用替考拉申请上市CYHS2600877注射剂(冻干)化学药品not available山东百诺医药股份有限公司;山东明仁
福瑞达制药股份有限公司;酮咯酸氨丁三醇片申请上市CYHS2600848片剂化学药品COX苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;头孢克洛干混悬剂已上市CYHB2600753干混悬化学药品PBP广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;注射用头孢拉已上市CYHB2600749注射剂(冻干)化学药品PBP上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;注射用头孢噻肟钠已上市CYHB2600756注射剂(冻干)化学药品PBPCipla Limited;M/S GLANDPHARMA LIMITED;Cipla维生素K1 注射液申请上市JYHS2600008注射剂化学药品5.2vitamin K1行业跟踪周报东吴证券研究所(China) PharmaceuticalCo., Ltd.;山东济坤生物制药有限公司;中孚药业股份有限公司;腺苷钴胺胶囊未知CYHB2600733胶囊剂化学药品vitamin B12山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;小儿氨酚黄那敏颗粒未知CYHB2600765颗粒剂化学药品not available山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;西咪替丁片已上市CYHB2600771片剂化学药品H2 receptor重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;注射用亚胺培南西司他丁钠申请上市CYHS2600889注射剂(冻干)化学药品membranedipeptidase;PBP山东光明药业有限公司;山东光明药业有限公司;氧氟沙星滴眼已上市(Inactive)CYHB2600758滴眼剂化学药品bacterial TopII四川普锐特药业有限公司;吸入用盐酸氨溴索溶液申请上市(Other)CYHL2600047吸入剂化学药品GBA湖北太子药业有限公司;湖北太子药业有限公司;氨溴特罗口服溶液申请上市CYHS2600856口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东博士伦福瑞达制药有限公司;盐酸奥洛他定滴眼液申请上市CYHS2600880滴眼剂化学药品H1 receptor广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;盐酸班布特罗口服溶液已上市CYHB2600742口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)已上市CYHB2600741片剂化学药品SGLT2; PEN2深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司;西格列汀二甲双胍缓释片申请上市CYHS2600881缓释片化学药品DPP-4; PEN2上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;盐酸罗哌卡因注射液已上市CYHB2650090注射剂化学药品not available浙江视方极医药科技有限公司;盐酸毛果芸香碱滴眼液申请临床CYHL2600049滴眼剂化学药品mAChR石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;盐酸米那普仑申请上市CYHS2600858片剂化学药品NET; SERT
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;盐酸哌罗匹隆申请上市CYHS2600884片剂化学药品D2 receptor;5-HT2Areceptor福建东瑞制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;盐酸曲唑酮片未知CYHB2600745片剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT行业跟踪周报东吴证券研究所江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;盐酸乌拉地尔注射液申请上市CYHS2600873注射剂化学药品not available上海现代哈森（商丘）药业有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司;盐酸溴己新注射液未知CYHB2600777注射剂化学药品not available无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;依达拉奉右莰醇注射用浓溶申请上市CYHS2600891注射剂化学药品not available长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;乙酰半胱氨酸申请上市CYHS2600860片剂化学药品GSH辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司;异福片未知CYHB2600767片剂化学药品α-synuclein;ENR; bacterialRNAPBRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED;Bright FuturePharmaceuticalsFactory;/;愈创罂粟待因已上市JYHZ2600094片剂化学药品not available丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;蔗糖羟基氧化铁颗粒申请上市CYHS2600878颗粒剂化学药品石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;左奥硝唑氯化钠注射液申请上市CYHS2600865注射剂化学药品not available数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢4 月17 日，寰柏生物的AF02（分子胶，研发代码为not available）正式启动一项针对肺动脉高压的中国I 期临床试验，试验编号为CTR20261206。该试验的标题为：“评估AF02 在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I 期临床研究”。本研究将在中国境内开展，计划招募68 名健康受试者。➢4 月17 日，
康缘药业的KYS202003A（IL-2，溶瘤病毒）在中国正式启动一项针对实体瘤患者的I 期临床试验（试验编号：CTR20261506）。本试验的题目为“评价溶瘤病毒（KYS202003A）注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效的剂量递增、开放性临床研究”。研究计划入组18 例受试者，试验地区为中国。➢4 月15 日，劲方医药的GFH375（一种KRAS G12D 抑制剂）正式启动一项中行业跟踪周报东吴证券研究所国本地Ⅱ期（Phase II）临床试验，试验编号为CTR20261083。该研究为多中心、开放标签、随机化临床试验，旨在评估GFH375 单药以及联合治疗在KRASG12D 突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的有效性、药代动力学特征以及安全性和耐受性。本次试验计划在中国地区开展，目标入组患者人数为90 人。➢4 月14 日，翰森制药启动了一项代号为HS-20152（适应症待公布，其他类型）新药的中国Ⅰ期临床试验（试验编号：CTR20261159）。本次临床试验针对肾病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA 肾病，以及C3 肾小球病五类疾病进行，旨在评估HS-20152 在健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。此临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，计划在中国招募32名健康志愿者参与。➢4 月14 日，诺诚健华的ZB021（IL-17F/IL-17A 抑制剂）启动了一项针对斑块状银屑病的中国I 期临床试验，试验注册号为CTR20261397。该试验标题为“一项评价ICP-054 在健康受试者中安全性、耐受性与药代动力学的单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验”。本次试验将在中国开展，计划招募受试者112 例。
4. 行业洞察与监管洞察
➢4 月13 日，药审中心（CDE）发布关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，鼓励和促进ARC 药物的研发，进一步明确ARC 药物的药学技术要求。➢4 月6 日，为进一步明确肉毒毒素类药物的药学技术要求，CDE 基于审评实践及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》。
5. 行情回顾
本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300 的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%。图6：医药行业2021 年初至今（2026 年4 月17 日）市场表现行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为35.05 倍，较历史均值低3.35 倍截至2026 年4 月17 日，医药指数市盈率为35.05 倍，环比上周下降0.26 倍，低于历史均值3.35倍；沪深300指数市盈率为14.4倍，医药指数盈利率溢价率为143.3%，环比上周下降5pp，低于历史均值36.7pp。图7：2007 年7 月至今（2026 年4 月17 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医药生物制品上涨1.98%，领先于其他子板块本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/292021/11/262022/7/21 2023/3/272023/11/132024/7/10 2025/3/13 2025/10/3沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所000300.SH沪深3001.992.13801152.SI生物制品1.983.70000001.SH上证指数1.642.08801151.SI化学制药0.290.07851511.SI原料药0.078.17801150.SI生物医药-0.641.12801154.SI医药商业-0.70-1.98801155.SI中药-0.89-1.86801153.SI医疗器械-1.160.27801156.SI医疗服务-3.395.90数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年4 月17 日）图8：子行业估值情况数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月17 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）昂利康26.16九安医疗-18.76美诺华172.87康芝药业-38.74英诺特20.43华兰股份-13.42万邦德110.19
向日葵-35.56行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
麦澜德18.75康芝药业-10.12
宝莱特105.80
合富中国-33.77君实生物-U18.28
天智航-U-9.77
万泽股份97.59
常山药业-29.68
振德医疗16.62
诚达药业-9.63荣昌生物92.97
鹭燕医药-28.75
多瑞医药16.43
康拓医疗-9.40
海泰新光90.52
百花医药-27.12
赛伦生物15.55金花股份-9.40九安医疗88.19
珍宝岛-24.97宝莱特14.97
南微医学-8.09
爱迪特78.21
热景生物-24.15
近岸蛋白14.63
哈三联-7.98赛伦生物62.15
海南海药-22.94
康惠股份14.35
华纳药厂-7.28益诺思53.88
特宝生物-22.80数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月17 日）行业跟踪周报东吴证券研究所
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所