医药行业周报
关注
mRNA
癌症疫苗进展
证 券 研 究 报 告
投资评级
：
报告日期
：
推荐
（
维持
）
2026
年
08
月
24
日
分析师
：
胡博新
SAC
编号
：
S1050522120002
分析师
：
吴景欢
SAC
编号
：
S1050523070004
行业周报
2
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.mRNA
癌症疫苗取得临床重要突破
，
未来产业前景广阔
2026
年
8
月
19
日
，
Moderna
和默沙东共同宣布
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
Autogene
联用
KEYTRUDA
在完全切除的
IIB
-
IV
期黑
色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果
。
Intismeran
Autogene
为
mRNA
个体化癌症疫苗
，
区别于通用型疫苗
，
Intismeran
Autogene
包含的肿瘤抗原是经过肿瘤
活检
、
测序
、
筛选
、
优化后得到的
，
临床实验组
99
.
1
%
的抗原为独立
，
仅有
0
.
9
%
存在
重叠
。
此前肿瘤
疫苗临床
失败的重要
原因之一在于
肿瘤抗原的异质性
，
mRNA
肿瘤疫苗通过个体化设计解决此问题
，
对于肿
瘤疫苗的
研发具有重要
的里程碑意义
。
目前
Moderna
和默沙东还在推进非小细胞肺癌
、
肾细胞癌和非浸润膀胱癌的辅助治疗
研究
，
晚期黑色素细胞瘤的主治
治疗也在推进中
。
这意味着未来
mRNA
癌症
疫苗将不是
停留在单一瘤种或者仅限于控制癌症
复发的场景
，
未来有希望和
K
药联用进入关键前期
。
Moderna
也在持续迭代
mRNA
疫苗的技术平台
，
第二代技术会考虑个体化
疫苗的持续治疗和成本问题
，
开发通用型而且具有相当保护力的疫苗
。
第三代技术
，
mRNA
技术将于
TCE
和体内
CAR
-
T
结合
，
进一步提高肿瘤的响应率
，
未来
mRNA
癌症疫苗有望成为肿瘤免疫治疗的主要增长极
。
3
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2.
CDMO
景气度紧跟海外大单品增长和新分子药物上市
海外
MNC
已陆续披露
2026
年中期业绩
。
从单品种来看
，
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的半年销售额位居
TOP
1
，
以
88
%
的增幅
和
129
.
59
亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量
。
外延并购和创新管线聚焦方面
，
2026
H
1
在
TOP
10
的
MNC
中
，
除
诺华之外
，
其他研发投入均增长
。
在海外大单品上量中
，
中国企业也获得了发展机遇
，
首先是替尔泊肽等
GLP
-
1
大品种对多
肽合成链的拉动
，
CDMO
龙头
药明康德
2026
H
1
营业收入增长
38
.
93
%
，
扣非净利增长
89
.
39
%
，
其中
TIDES
业务收入同比增
长
44
.
3
%
，
预计全年
TIDES
业务收入将实现
~
45
%
增长
。
8
月
13
日
，
FDA
批准
BMS
新型蛋白降解剂
Iberdomide
上市
，
拥有复
杂结构的小分子药物再添一员
。
2026
年美国
FDA
已批准了
Icotrokinra
(
2026
.
03
.
17
)
、
Orforglipron
（
2026
.
04
.
01
)
、
Enlicitide
（
2026
.
07
.
16
）
等拥有复杂结构的小分子上市
。
中国企业依靠研发和工艺放大的效率优势
，
成为复杂小分子供应链的核心
。
从
MNC
研发管线的精简和中国创新
BD
出海的趋势看出
，
中国新药创新已经是全球创新不可缺少的一环
。
2026
上半年
，
全球
医药交易总金额的前十中
，
中国药企占
8
席
。
中国创新药已逐步从过去的跟随逐渐转向原创性的发现
，
新靶点验证需求提升
，
带动早研相关产业链的景气度
。
4
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3.
创新药国内
分化
，
出海则保持强劲
8
月份以来
，
创新药企陆续公布中报和业绩情况
，
增速有所分化
，
其中和黄医药上半年国内市场增长超过
40
%
，
信达生物
Q
2
产
品收入增长约
60
%
，
恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长
2
.
58
%
，
增速分化与创新品种竞争格局密切相关
。
相对于较为内
卷的国内市场
，
中国创新药出海势头则保持强劲
，
其中
百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售额
161
.
27
亿元
，
同比增长
28
.
7
%
，
其中美国销售额
113
.
90
亿元
，
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
，
根据医药魔方
，
2026
H
1
中国
License
-
out
出海总金
额
997
亿美元
，
约为
2024
年全年
（
522
亿
）
的
2
倍
，
接近
2025
年全年
（
1357
亿
）
的
73
%
，
预计
2026
全年出海总金额有望
再创新高
。
回顾
2026
年上半年
，
创新药受行业偏好影响
，
指数涨幅为
-
7
.
56
%
，
跑输沪深
300
指数
15
.
11
个百分点
。
7
月以来创新
药迎来反弹的契机
，
虽然中间略有波动
，
但持续落地的出海
BD
和积极的临床数据发布
，
市场仍保持较高的关注度
。
统计分析
2026
年上半年创新药个股的市场表现
，
分化显著
，
科伦药业创历史新高
，
但超过
2
/
3
的创新药和
CRO
个股为负收益
。
驱动价值
分化的基础主要是核心管线临床进度和
BD
预期
，
如科伦博泰的
SKB
264
/MK
-
2870
，
不仅仅是国内多个适应症获批
，
进入医保
后迅速商业化
，
还包括正在推进的
17
项全球
3
期临床研究
。
2026
年以来多项三期临床研究的发布
，
显著提升了对未来海外上市
并成为全球爆品的信心
。
对比
2025
年
，
2026
年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑
，
并非只有
BD
进展和预期
。
展望
2026
年下半年
，
市场风格偏好的变化
，
创新药的关注度已显著提升
，
但个股分化趋势仍将延续
，
后期关键临床数据和商
业化落地后更决定价值的走向
。
5
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4.
TYK2
靶点市场潜力逐步发掘
，
期待更多中国自免新药出海
7
月
16
日
，
武田公布了泽索昔替尼
（
TYK
2
靶点抑制剂
）
两项针对中重度斑块状银屑病
（
PsO
）
成人患者的关键性
III
期研究新
数
，
约
70
%
接受泽索昔替尼治疗的患者在第
16
周达到静态医师整体评估
（
sPGA
）
0
/
1
（
皮损清除或几乎清除
）
，
且银屑病面
积和严重程度指数
（
PASI
）
75
应答率早在第
4
周即显著高于安慰剂组
，
并持续提高至第
24
周
。
中国企业中
，
包括
诺诚健华
，
益方生物等企业也在跟进
TYK
2
抑制剂的开发
，
其中
诺诚健华的新型
TYK
2
抑制剂
ICP
-
488
治疗中重度斑块状银屑病
III
期注册临
床研究达到主要终点
，
另一款口服
TYK
2
抑制剂
ICP
-
332
也达到成人非节段型白癜风的
II
期主要研究终点和中重度特应性皮炎
注册
III
期主要终点
。
根据医药魔方
，
2025
年中国
License
-
out
项目中免疫领域达
34
项
，
为第二大适应症领域
。
双特异性抗体在
自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现
BD
的重要突破路径
。
2026
年
3
月
，
吉利德收购
Ouro
Medicines
，
获得
CM
336
（
BCMA/CD
3
双抗
）
大中华区外全球权益
，
康诺亚将获得约
2
.
5
亿美元首付款
+
约
0
.
7
亿美元里程碑付款
，
至多
6
.
1
亿美元的里
程碑付款
+
销售净额的分层特许权使用费
。
支撑
CM
336
对外授权主要是
CM
336
在治疗既往接受过多种治疗的复发
/
难治性自身
免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效
，
患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解
，
同时安全
性良好
。
8
月
10
日
，
康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效
TSLP
x
IL
-
13
双阻断剂
CM
512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
II
期临床
试验达到全部研究终点
。
6
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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5.
重视
MASH
新药研发中的中国力量
代谢相关脂肪性肝病
（
MASLD
）
已成为全球最常见的慢性肝病之一
，
其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
（
MASH
）
由于可能
进展为肝纤维化
、
肝硬化乃至肝癌而备受关注
。
MASH
的发生发展涉及代谢紊乱
、
脂毒性
、
炎症反应以及纤维化等多个相互
交织的生物学过程
，
复杂的致病机制增加了药物研发难度
。
MASH
的疾病状态具有较强的动态性
，
肝脂肪含量和炎症水平可
能在短时间内因体重变化
、
饮食结构或运动情况发生波动
。
因此
，
MASH
试验中往往存在较高的安慰剂反应率
，
给临床试验
疗效评估带来挑战
。
截止目前
，
FDA
批准的治疗
MASH
新药仅有瑞美替罗
（
Resmetirom
）
和司美格鲁肽
（
Semaglutide
）
，
进入临床
2
b/
3
的项目数量也非常有限
。
众生药业是全球治疗
MASH
适应症中进展较快的中国企业
。
2026
年
5
月
7
日
，
众生药业
宣布
ZSP
1601
片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
（
MASH
）
的
IIb
期临床试验达到主要终点
，
其中
100
mg
组
、
50
mg
组和安
慰剂组的应答率分别为
64
.
9
%
、
57
.
6
%
和
32
.
5
%
，
与安慰剂组的率差分别为
31
.
85
%
和
27
.
37
%
。
ZSP
1601
是一款磷酸二酯酶
（
PDE
）
抑制剂
，
为全球
FIC
类药物
，
其作用靶点偏向炎症方向
。
区别于目前已获批的代谢方向
，
未来具备联用潜力
。
IIb
期
肝活检组织学结果显示
ZSP
1601
片
100
mg
组纤维化改善
≥
1
分且
MASH
无恶化
、
纤维化改善
≥
2
分且
MASH
无恶化受试者比例扣
除安慰剂后的率差分别为
29
.
50
%
和
10
.
60
%
，
在已有
II
期结束结果的
MASH
新药中
，
ZSP
1601
片成为
BIC
的潜力
。
7
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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6.
GLP
-
1
全球市场第一
，
中国企业继续追赶
2026
上半年替尔泊肽销售
276
.
93
亿美元
，
司美格鲁肽销售
175
.
25
亿美元
，
分别位列全球销售的
TOP
1
和
TOP
2
，
两品种合计
销售
452
.
18
亿美元
。
2026
年
7
月
9
日
，
欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部
《
GLP
-
1
减重专家共识
》
，
进一步提升
GLP
-
1
类药
物在减重的产业地位
。
新药方面
，
礼来的口服小分子
GLP
-
1
(
Orforglipron
)
已上市
，
三靶点激动剂
Retatrutide
划于
2027
年第
一季度向美国
FDA
递交上市申请
。
相对于礼来
，
国内企业仍在持续的追赶
，
而且展现更强的后发潜力
。
联邦制药的三靶点
UBT
251
注射液
II
期研究结果亮相
2026
ADA
，
在安全性和耐受性方面
，
UBT
251
展现更好的优势
，
同时减重效果和
Retatrutide
二期
24
周结果相近
。
6
月
15
日
，
联邦制药登记了一项
UBT
251
注射液
III
期
（
超重
/
肥胖
）
临床试验
。
口服小分子方面
，
7
月
22
日
，
甘李药业的
GZC
8072
片申报临床
，
区别于礼来的
Orforglipron
的日制剂
，
GZC
8072
片是基于天然
GLP
-
1
开发的超长效多
肽类似物新药口服周制剂
。
8
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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7.
线下
药店总量持续出清
，
龙头经营优化
，
长期关注产业整合
全国药店总量持续出清
。
根据中康资讯
，
全国药店总量在
2024
年
Q
3
达到约
70
.
6
万家
，
之后持续下降
，
截至
2025
年
Q
4
，
已经
连续
5
个季度关店数量超过
1
万家
，
2026
年
Q
1
门店数净减少约
3400
家
。
供给的逐步出清
，
新开门店节奏放缓
，
2026
年同店客
流迎来逐步恢复
，
根据米内网数据
，
2026
年
5
月的店均客流量为
1686
人次
（
含
O
2
O
配送
）
，
同比提升
5
.
8
%
。
刚性需求部分是
支撑客单价的重要基础
。
根据米内网数据
，
2026
年
1
-
5
月药品
销售累计同比增长
1
.
5
%
，
药品销售
占比提升至
82
.
8
%
。
政策方
面
，
此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压
，
实际上从医保支出数据来看依然保持稳定
。
根据医保局
2025
年统计公报
，
2025
年职工医保参保人员药店费用
2157
.
99
亿元
，
居民医保参保人员药店购药费用
296
.
69
亿元
，
两项合计
2454
.
68
亿元
，
对比
2024
年同期
，
仍有增长
。
经营效益方面
，
2025
年多数连锁药店选择战略性收缩或谨慎扩张
，
重心转向提升单店产出和盈利能
力
。
数据显示
，
2025
年百强企业平均综合毛利率为
30
.
9
%
，
平均净利润率为
3
.
2
%
，
较
2024
年分别回升
0
.
5
和
1
个百分点
。
行业
集中度提升是推动连锁药店上市公司增长的重要因素
，
2024
~
2025
年行业出清阶段
，
上市企业也进行了优化管理
，
新开和并
购步伐显著放缓
。
根据中康药店通数据
，
2025
年全国
Top
20
连锁中
，
仅
5
家连锁实现门店净增长
。
根据
2026
年
Q
1
财报
，
益丰
药房和
健之佳实现单季度门店数量的净增长
，
内生增长逐步恢复
。
2026
年
Q
1
，
大参林进行了两项同行业投资并购业务
，
涉及
门店数为
58
家
，
药店整合并购步伐有望在
2026
年恢复
。
9
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2026
年中国创新出海趋势持续强化
，
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
，
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
，
具体的推选方向和
选股思路如下
：
1
）
CXO
景气度进入业绩确认期
，
新签
CDMO
订单有望提升
，
估值有提升空间
，
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益
诺思
】
、
【
普蕊斯
】
。
早研方向关注
【
药康生物
】
。
2
）
自免领域
，
关注口服方向以及
UC/IBD
等难治领域的突破
，
推荐
【
益方生物
】
，
【
亚虹医药
】
，
关注
【
荃信生物
】
、
【
诺诚健华
】
，
国内商业化突破和重磅品种潜力
，
关注
【
康诺亚
】
；
3
）
中国企业在
MASH
领域的进展和持续突破
，
有望实现出海突破
，
推荐
【
众生药业
】
。
4
）
GLP
-
1
创新出海
，
推荐
【
众生药业
】
，
【
歌礼制药
】
，
关注
【
联邦制药
】
、
【
恒瑞医药
】
、
【
甘李药业
】
。
5
）
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
，
关注
【
加科思
-
B
】
、
【
劲方医药
-
B
】
，
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
6
）
关注核药市场的发展机遇
，
推荐
【
百洋医药
】
、
【
东诚药业
】
，
关注
【
中国同辐
】
。
7
）
胰岛素和类似物出海突破
，
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。
8
）
Q
2
同店趋势好转
，
行业并购整合节奏恢复
，
推荐
【
益丰药房
】
和
【
老百姓
】
。
9
）
两用物项管理效果见证落地
，
中国产业链替代进程加速
，
粉体价格提升提升利润
，
推荐
【
爱迪特
】
，
关注
【
国瓷材料
】
。
10
）
放疗技术革新突破
，
推荐
【
百洋医药
】
。
重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
10
资料来源
：
Wind
，
华鑫证券研究所
（
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
）
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
08
-
24
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
26.17
0.32
0.38
0.49
81.78
68.87
53.41
买入
002821.SZ
凯莱英
168.10
3.14
3.91
4.98
53.54
42.99
33.76
301235.SZ
华康洁净
43.35
1.09
1.87
2.79
39.77
23.18
15.54
买入
301257.SZ
普蕊斯
48.52
1.39
1.72
2.04
34.91
28.21
23.78
603259.SH
药明康德
162.86
6.42
7.15
8.88
25.37
22.78
18.34
买入
688176.SH
亚虹医药
-
U
12.20
-
0.73
-
0.55
-
0.26
-
16.71
-
22.18
-
46.92
买入
688382.SH
益方生物
-
U
20.00
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
36.36
-
43.48
-
57.14
买入
688488.SH
艾迪药业
16.49
-
0.05
0.13
0.24
-
329.80
126.85
68.71
买入
688513.SH
苑东生物
45.56
1.61
1.71
1.92
28.30
26.64
23.73
11
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
12
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果
01
医 药 行 情 跟 踪
14
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究
所
图表
：
板块近一周涨跌幅
医药行业最近一周跑输沪深
300
指数
1.37
个百分点
，
涨幅排名第
23
位
医药生物行业指数最近一周
（
2026/08/15
-
2026/08/21
）
跌幅为
2.38%
，
跑输了沪深
300
指数
1.37
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数
中
，
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
23
位
。
15
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一月涨跌幅
医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
7.08
个百分点
，
涨幅排名第
12
位
医药生物行业指数最近一月
（
2026/07/21
-
2026/08/21
）
涨幅为
4.54%
，
跑赢沪深
300
指数
7.08
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物指数最近一月超额收益排名第
12
位
。
16
1
.
行 情 跟 踪
-
子 行 业 涨 跌 幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
子行业周涨跌幅
图表
：
子行业月涨跌幅
17
1
.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
近一周
（
2026/08/15
-
2026/08/21
），
涨幅最大的是思路迪医药股份
、
神奇制药
、
汉森制药
；
跌幅最大的
宝莱特
、
贝达
药业
、
银诺医药
-
B
。
18
1
.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
细分子行业一年涨跌幅
图表
：
细分子行业
PE
（
TTM
）
分细分子行业来看
，
最近一年
(2025/8/21
-
2026/8/21
），
医疗服务涨幅最大
医疗服务涨幅最大
，
1
年期涨幅
28.00
%
；
PE
（
TTM
）
目前为
34.70
倍
。
中药跌幅最大
，
1
年期跌幅
20.36%
；
PE
（
TTM
）
目前为
23.06
倍
。
化学制药
，
生物制品
，
医疗器械
，
医药商业
1
年期变动分别为
-
19.04%
，
-
18.58
%
，
-
18.89%
，
-
13.53%
。
02
医 药板 块走 势与 估 值
20
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅
医药生物行业最近
1
月涨幅为
4.54%
，
跑赢沪深
300
指数
7.08
个百分点
医药生物行业指数最近一月
（
2026/7/21
-
2026/8/21
）
涨幅为
4.54%
，
跑赢沪深
300
指数
7.08
个百分点
；
最近
3
个月
（
2026/5/21
-
2026/8/21
）
跌幅为
0.34%
，
跑赢沪深
300
指数
7.02
个百分点
；
最近
6
个月
（
2026/2/21
-
2026/8/21
）
跌幅为
6.54%
，
跑输沪深
300
指数
2.30
个百分点
。
21
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资
料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数
Band
估值走势
图表
：
医药生物指数动态市盈率
医药生物行业估值高于历史五年平均
医药生物行业指数当期
PE
（
TTM
）
34.21
倍
；
高于
5
年历史平均估值
30.25
倍
。
03
团 队 近 期 研 究 成 果
23
资料来源
：
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
3
.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好，血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告：政策扶持吸入制剂行业，替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告：呼吸道疾病检测市场：呼吸道疾病高发，快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告：
GLP
-
1
药物供不应求，带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告：划时代大品种
GLP
-
1RA
，在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔
2023
-
11
-
15
九洲药业（
603456.SH
）：
Q2
业绩环比提升，
TIDES
订单增长
32%
2025
-
08
-
10
点评报告
药明康德
（
603259.SH
）：小分子
D&M
保持高速增长，上调全年业绩指
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
：电子洁净室项目持续中标，第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.
SH)
：
A+H
回购彰显长期信心，
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30
益方生物
-
U (688382.SH):
创新药管线顺利推进，
TYK2
抑制剂具备
BIC
潜力
2026
-
05
-
06
艾迪药业（
688488.SH
）：抗
HIV
药物高速增长，创新药研发和国际化布局加快
2026
-
05
-
01
东诚药业（
002675.SZ
）：核药业务快速增长，创新药管线进展顺利
2026
-
04
-
13
西藏药业（
600211.SH
）：存量业务快速增长，布局创新药打造第二增长曲线
2026
-
04
-
13
川宁生物（
301301.SZ
）：青霉素价格波动，合成生物学稳步推进
2026
-
04
-
06
富祥药业（
300497.SZ
）：新业务迎来收获阶段，业绩大幅扭亏
2026
-
04
-
06
亚虹医药
-
U (688176.SH)
：核心品种
APL
-
1702
获批上市，公司发展迈入新阶段
2026
-
03
-
11
爱迪特（
301580.SZ
）：投资央山医疗，加速产业协同
2026
-
03
-
02
亿帆医药（
002019.SZ
）：
F
-
652
新增适应症临床获批，国内国外快速推进
2026
-
03
-
02
04
行业重要政策和要闻
25
4.
近期行业重要政策
资料来源
：
国家医疗保障局
、
国家药品监督管理局
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
2026.08.20
国家医保局对
“
药品限二线使用
”
规则对应部分知
识点进行调整
国家医疗保障局
国家医保局
就
“
药品限二线使用
”
规则对应的部分知识点调整如下
：
一
是增加阿布昔替尼片
、
昂戈瑞西单抗注射液
、
吡洛西利片
、
司普奇拜单
抗注射液
、
替尔泊肽注射液
、
盐酸替那帕诺片
、
伊努西单抗注射液
、
英
克司兰钠注射液等
8
种药品
。
二是删除赛沃替尼片
。
2026.08.20
国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊上市
国家药品监督管理局
近日
，
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序
，
批准成都盛迪医药
有限公司申报的
1
类创新药富马酸立康可泮胶囊
（
商品名称
：
恒优达
）
上市
，
该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红
蛋白尿症
（
PNH
）
成人患者
。
26
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
08.21
CDE
网站显示
，
翰森制药的
B7
-
H3 ADC
瑞康立伏妥塔单抗
（
Risvutatug Rezetecan
，
研发代号
：
HS
-
20093
）
拟纳入优先审评
，
适
应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌
（
SCLC
）。
08.21
CDE
官网显示
，
维立志博的奥帕替苏米单抗
（
LBL
-
024
）
申报上市
，
用于既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌
（
EP
-
NEC
）。
该药物是全球首个递交上市申请的
PD
-
L1/4
-
1BB
双抗
。
08.21
近日
，
君实生物的
PD
-
1/VEGF
-
A
双抗在
2026
年世界肺癌大会
（
WCLC
）
亮相
，
展示联合铂类双药化疗新辅助治疗非小细胞肺癌
（
NSCLC
）
的
II
期临床数据
。
08.20
国家药监局
（
NMPA
）
官网显示
，
恒瑞医药的立康可泮
（
商品名
：
恒优达
，
研发代号
：
HRS
-
5965
）
胶囊获批上市
，
用于治疗既往未
接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症
（
PNH
）
成人患者
。
08.20
国家药监局
（
NMPA
）
官网显示
，
三生制药的安弗利奇塔单抗
（
anflekitug
，
研发代号
：
SSGJ
-
613
，
商品名
：
益赛那
）
获批上市
27
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
08.17
阿斯利康和第一三共联合宣布
Enhertu
（
德曲妥珠单抗
）
单药一线治疗非小细胞肺癌
（
NSCLC
）
的
III
期
DESTINY
-
Lung04
研究取得了
高水平的积极结果
。
08.17
百利天恒宣布
，
公司自主研发的
EGFR/HER3
双抗
ADC
伦康依隆妥单抗
/
宜泽康
®
（
BL
-
B01D1/iza
-
bren
），
用于非小细胞肺癌的
Ⅲ
期
临床试验
（
研究方案编号
：
BL
-
B01D1
-
301
）
中
，
经独立数据监查委员会
（
iDMC
）
判断
，
在预设的期中分析中达到无进展生存期
（
PFS
）
主要终点
，
OS
方面亦观察到获益趋势
，
其适应症为
：
既往经
EGFR
-
TKI
治疗失败的
EGFR
敏感突变的局部晚期或转移性非小细
胞肺癌
。
08.17
阿斯利康宣布正在终止
PD
-
1/CTLA
-
4
双抗
Volrustomig
一线治疗非小细胞肺癌
（
NSCLC
）
的
III
期
eVOLVE
-
Lung02
研究
。
08.17
和黄医药今日宣布沃瑞沙
®
(
赛沃替尼
)
和泰瑞沙
®
(
奥希替尼
)
的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体
("EGFR")
突
变非小细胞肺癌患者的
SAFFRON
III
期研究取得积极的顶线结果
，
显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期
("PFS")
和总生存期
("OS")
改善
。
研究中患者的肿瘤伴有高水平的
MET
过表达或扩增
，
并且既往曾接受过泰瑞沙
®
治疗后疾病进展
。
08.15
美国临床试验收录网站显示
，
辉瑞启动了
Tilrekimig
（
PF
-
07275315
）
的首个
III
期临床试验
。
28
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.21
688336
三生国健
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
86,570.32
万元，同比增长
34.84%
；归属于上市公司股东的
净利润
37,132.39
万元，同比增长
95.10%
。
08.20
600276
恒瑞医药
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
15,455,583,728.11
元，同比下降
1.94%
；归属于上市公司股
东的净利润
4,465,439,428.10
元，同比增长
0.34%
。
08.20
688578
艾力斯
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
3,319,788,082.89
元，同比增长
39.85%
；归属于上市公司股
东的净利润
1,540,790,493.67
元，同比增长
46.57%
。
08.20
688271
联影医疗
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
7,051,579,098.09
元，同比增长
17.22%
；归属于上市公司股
东的净利润
896,995,952.14
元，同比下降
10.12%
。
08.20
688617
惠泰医疗
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
1,526,351,745.77
元，同比增长
25.75%
；归属于上市公司股
东的净利润
537,319,119.80
元，同比增长
26.38%
。
29
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.19
688278
特宝生物
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
1,836,563,644.13
元，同比增长
21.58%
；归属于上市公司股东的
净利润
476,526,946.01
元，同比增长
11.37%
。
08.18
688506
百利天恒
临床进展
公司自主研发的全球首创
、
新概念
、
全球首个且唯一获批上市的
EGFR
×
HER3
双抗
ADC
伦康依隆
妥单抗
/
宜泽康在非小细胞肺癌的
III
期临床试验中
，
经独立数据监查委员会判断
，
在预设的期中分
析中达到无进展生存期主要终点
，
OS
方面亦观察到获益趋势
；
这是全球首个双抗
ADC
药物在非
小细胞肺癌治疗中达到主要终点的
III
期临床研究
。
08.18
01833
平安好医生
业绩公告
截至
2026
年
6
月
30
日止六个月，公司录得收入为人民币
2,483.8
百万元，同比下降
0.7%
；录得归母
利润人民币
219.3
百万元，同比增长
63.5%
。
08.17
600196
复星医药
许可交易
控股子公司复宏汉霖与
Sandoz AG
签订
《
合作框架协议
》，
可就至多
10
款单克隆抗体和
/
或抗体
偶联药物生物类似药产品或成分开展海外相关区域的注册
、
商业化
、
开发
、
生产等许可合作
，
并
已就首批
3
款合作产品达成具体商业条款
、
1
款潜在合作产品向
Sandoz AG
授出选择权
；
就首批
3
款合作产品
，
复宏汉霖可收取的首付款
、
开发里程碑及开发预算里程碑
、
销售里程碑款项至多
31,400
万美元
。
08.15
600329
达仁堂
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
2,454,590,636.50
元，同比下降
7.39%
；归属于上市公司股东的
净利润
644,747,359.84
元，同比下降
66.55%
。
30
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
31
医药组介绍
胡博新
：
药学专业硕士
，
10
年证券行业医药研究经验
，
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
：
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
，
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
，
7
年的生物类科研实体经验
，
3
年医药行业研究经验
。
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
，
以勤勉的职业态度
，
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
，
不因
，
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
：
证券投资评级说明
32
华鑫证券有限责任公司
（
以下简称
“
华鑫证券
”
）
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
，
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
，
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
，
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
，
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
，
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
，
在任何时候均不构成对任何人的个人推荐
。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
，
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
，
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
，
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
，
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
本公司在知晓范围内依法合规地履行披露
。
本报告中的资料
、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
，
可能会随时调整
。
该等意见
、
评估及预测无需通知即可随时更改
。
在不同时期
，
华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
、
评估及预测不一致的研究报告
。
华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务
。
本报告版权仅为华鑫证券所有
，
未经华鑫证券书面授权
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任何机构和个人不得以任何形式刊载
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、
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分
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若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告
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则由该机构独自为此发送行为负责
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本报告同时不构成
华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议
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免责条款
以报告日后的
12
个月内
，
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
：
A
股市场以沪深
300
指数为基准
；
新三板市场以三板成指
（
针对协
议转让标的
）
或三板做市指数
（
针对做市转让标
的
）
为基准
；
香港市场以恒生指数为基准
；
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
：
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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报告编号
:
260823222447