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投资逻辑
美国财政部于当地时间10月22日发布《全面对外投资国家安全法案》 （COINS）实施细则征求意见稿，拟将生物技术
纳入对外投资监管范围，意见征询截至12 月 7 日，目前尚未生效。拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投
资、具有特定权利的债务融资、合资及绿地投资等交易。我们认为，该规则对常规创新药授权出海的直接影响预计有
限：以“首付款＋里程碑＋销售分成”为核心、且不涉及受管投资安排的产品授权交易，未被单独列为受管交易，主
流License-out路径仍然通畅。
药品： 10月 20日，GSK宣布其反义寡核苷酸（ASO）药物 Bepirovirsen获美国 FDA 批准上市，联合核苷（酸）类
似物逆转录酶抑制剂 （NrtI） 用于治疗慢性乙型肝炎 （CHB） ， 成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法， 也是 FDA
批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物中国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万，功能性治愈需求巨大，建议
关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线（ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法）催化。
CXO： 2026年中报披露后，多家头部CXO企业在全年高增长的背景下，进一步上调全年业绩指引。业绩指引上调，一
方面反映下游创新药海内外订单持续落地，另一方面验证 CXO 行业景气上行逻辑不断夯实。
医疗器械：国内企业创新研发成果加速，临床认可度有望提升。先健科技子公司元心科技自主研发的ICS Elpis可吸
收外周球扩覆膜支架系统进入
创新医疗器械特别审查程序，产品植入且降解完成后，病变血管有望恢复接近自然的生
理结构，消除了永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题。
医疗服务及消费医疗：安徽省、 江西省医保局陆续就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见， 统一项目口径、
明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一，检验的诊断价值有望在定价中得到体现。
中药：后续建议持续关注流感发病率走势。
投资建议
前三季度创新药出海延续高景气。据官方披露，一季度我国创新药对外授权交易额超过 600 亿美元，上半年累计约
1100亿美元，前三季度累计约1300亿美元，已接近2025年全年水平。上半年，石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达
—辉瑞合作的潜在交易总额分别达到185 亿美元、152 亿美元和 105 亿美元。进入四季度，翰森与罗氏再度达成ADC
合作，潜在总金额超155亿美元，进一步彰显海外药企对中国创新资产的认可。在MNC核心产品专利到期、管线补充
需求持续释放的背景下，我们持续看好创新药出海趋势，建议关注双抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道，以及临床数据
催化密集、海外合作持续推进的创新药企业。
创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投
资机会。具体布局思路而言：(1)布局业绩财报窗口期，掘金业绩超预期标的；(2)关注学会大会动态，把握重磅临床
数据发布窗口；(3)聚焦核心赛道， 持续关注小核酸、 双抗、ADC等相关标的的投资机会， 把握产业兑现期的红利行情。
重点标的
恒瑞医药、
百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映
恩生物、康诺亚、
甘李药业、
华东医药、
特宝生物、
南微医学、先健科技、
鱼跃医疗、时代天使、
爱尔眼科、固生堂、
益丰药房、
大参林、
华润三九、
羚锐制药、
济川药业、
东阿阿胶、药明合联等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
行业周报
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内容目录
海外政策扰动有限，创新药出海高景气有望延续 ..................................................... 4
药品：GSK反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准 ....................................................... 6
GSK Bepirovirsen获 FDA批准上市，慢性乙肝功能性治愈时代开启 ................................. 6
CXO 及制药上游供应链：国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气 ................................. 9
国内外投融资水平持续高增长 ................................................................. 9
国内外CXO公司二季度业绩靓眼，期待三季度订单和业绩良好表现 ................................ 10
医疗器械：国内企业创新研发成果加速，临床认可度有望提升 ........................................ 11
医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善 .......................................................... 12
迪安诊断：26Q3归母净利润同比增长438.03%，经营修复态势稳步显现 ............................ 12
三鑫医疗：经营稳健增长，26Q3收入利润环比加速 ............................................. 12
检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地，安徽、江西相继公布项目整合方案 .................... 12
中药：关注流感发病率走势 ...................................................................... 13
投资建议 ...................................................................................... 13
风险提示 ...................................................................................... 13
图表目录
图表 1： 年初至今各申万一级行业表现（%） ....................................................... 4
图表 2： 10月19 日~10月 23日各申万一级行业表现（%） ........................................... 4
图表 3： 10月19 日~10月 23日医药生物申万三级细分涨跌幅（%） ................................... 5
图表 4： 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5
图表 5： 本周医药板块景气度 .................................................................... 6
图表 6： 本周A股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23） ................................... 7
图表 7： 本周A股部分个股股价走势（2026/10/19-2026/10/23） ..................................... 7
图表 8： 本周H股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23） ................................... 8
图表 9： 本周H股部分个股股价走势（2026/10/19-2026/10/23） ..................................... 8
图表 10： 本周美股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23） .................................. 8
图表 11： 26/09-26/10月国内创新药获批上市情况 .................................................. 9
图表 12： 26/09-26/10月国内创新药申报上市情况 .................................................. 9
图表 13： 26/09-26/10月创新药跨国交易情况 ...................................................... 9
图表 14： 海外投融资数据情况 .................................................................. 10
图表 15： 国内投融资数据情况 .................................................................. 10
图表 16： 海外CXO公司中报业绩情况 ............................................................ 10
图表 17： 部分国内CXO公司对2026年业绩指引 ................................................... 11
行业周报
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图表 18： 南方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 13
图表 19： 北方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 13
行业周报
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海外政策扰动有限，创新药出海高景气有望延续
美国财政部于当地时间10月 22日发布《全面对外投资国家安全法案》 （COINS）实施细则
征求意见稿，拟将生物技术纳入对外投资监管范围，意见征询截至12 月 7 日，目前尚未
生效。拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投资、具有特定权利的债务融资、合
资及绿地投资等交易。我们认为，该规则对常规创新药授权出海的直接影响预计有限：以
“首付款＋里程碑＋销售分成”为核心、且不涉及受管投资安排的产品授权交易，未被单
独列为受管交易，主流License-out路径仍然通畅。
前三季度创新药出海延续高景气。据官方披露，一季度我国创新 药对外授权交易额超过
600 亿美元，上半年累计约1100 亿美元，前三季度累计约1300 亿美元，已接近2025 年
全年水平。上半年，石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达—辉瑞合作的潜在交易总额分别
达到185亿美元、152亿美元和105亿美元。 进入四季度， 翰森与罗氏再度达成ADC合作，
潜在总金额超155亿美元，进一步彰显海外药企对中国创新资产的认可。在MNC核心产品
专利到期、管线补充需求持续释放的背景下，我们持续看好创新药出海趋势，建议关注双
抗、ADC、小核酸等BD活跃赛道，以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企
业。
图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）
来源：iFinD，
国金证券研究所
图表2：10月 19日~10 月23日各申万一级行业表现（%）
行业周报
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来源：iFinD，国金证券研究所
图表3：10月 19日~10 月23日医药生物申万三级细分涨跌幅（%）
来源：iFinD，国金证券研究所
图表4：本周医药生物涨跌幅前十
来源：iFinD，国金证券研究所
行业周报
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图表5：本周医药板块景气度
来源：国金证券研究所
药品：GSK 反义寡核苷酸乙肝新药获 FDA 批准
GSK Bepirovirsen获 FDA批准上市，慢性乙肝功能性治愈时代开启
10 月 20日，GSK宣布其反义寡核苷酸 （ASO） 药物 Bepirovirsen（商品名 Hibsago，
中文通用名：贝普若韦生）获美国 FDA 批准上市，联合核苷（酸）类似物逆转录酶
抑制剂（NrtI）用于治疗慢性乙型肝炎（CHB） ，成为全球首个获批的慢性乙肝功能性
治愈疗法，也是 FDA 批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物。该药此前
已于 8 月 24 日在日本获批（获 SENKU 认定） ，此次美国获批基于 FDA 优先审
评程序及突破性疗法认定。Bepirovirsen 由 GSK 从 Ionis Pharmaceuticals 引进并共
同开发。
慢性乙肝是全球重大公共卫生问题。现行标准治疗以核苷（酸）类似物为主，可有效
抑制病毒 DNA复制、 延缓肝硬化及肝癌等并发症， 但无法清除肝细胞核内的cccDNA
病毒模板，患者需长期乃至终身服药，停药后病毒复制迅速反弹，一年功能性治愈率
不足 1%。Bepirovirsen 通过特异性识别并降解乙肝病毒 RNA， 从源头切断病毒复制
模板、 降低乙肝表面抗原 （HBsAg） 等病毒蛋白合成， 并刺激免疫系统产生持久应答，
为功能性治愈（停用所有治疗后 HBV DNA 与 HBsAg 持续检测不到至少 24 周）提
供了全新机制路径。
本次获批基于全球多中心 III 期 B-Well 1 和 B-Well 2 研究（结果已发表于《新英
格兰医学杂志》 ） ， 两项研究共纳入全球 29 个国家约 1800 名经治慢乙肝患者， 主要
终点为基线 HBsAg≤3000 IU/mL 人群的功能性治愈比例。合并数据显示，在基线
HBsAg≤3000 IU/mL 的成人患者中，接受 6 个月 Bepirovirsen 治疗后功能性治愈
率达 19%（233/1220） ，安慰剂组为 0%（0/614） ，具有统计学与临床意义；在基线
HBsAg≤1000 IU/mL 亚组（约占全球慢乙肝确诊病例的 45%）中，功能性治愈率达
26%（200/768） 。安全性方面，不良反应与既往试验一致，最常见为注射部位反应、
发热、疲劳及头痛。
中国方面，Bepirovirsen 已在中国递交上市申请，目前处于审评阶段，并已获中国突
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破性治疗药物认定及优先审评资格；2026 年 5 月，正大天晴与 GSK 达成合作，获
得 Bepirovirsen 在中国的商业化权益。 中国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万， 功能性
治愈需求巨大，建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线
（ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法）催化。
本周 A 股创新药标的股价呈现震荡态势，其中中证创新药产业指数本周+1.0%，而申万医
药生物指数本周+0.0%。
图表6：本周 A股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23）
来源：iFinD，国金证券研究所
A 股创新药板块的52家上市公司，共计32家上涨，20家下跌，平均涨跌幅+0.6%。
其中涨跌幅前三分别为
百利天恒 （+14.4%） 、
首药控股 （+12.5%） 、 百济神州 （+8.5%），
涨跌幅后三分别为
莱美药业（-19.8%） 、
向日葵（-16.9%） 、
誉衡药业（-12.7%）。
图表7：本周 A股部分个股股价走势（2026/10/19-2026/10/23）
来源：iFinD，国金证券研究所
H 股创新药板块的51家上市公司，共计14 家上涨，36 家下跌，平均涨跌幅-2.5%。
其中涨跌幅前三分别为乐普生物-B（+11.1%） 、 赛生药业 （+8.7%） 、 华领医药-B（+7.7%），
涨跌幅后三分别为科笛-B（-18.6%） 、
百奥赛图-B（-15.6%） 、来凯医药-B（-12.7%）。
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图表8：本周 H股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23）
来源：iFinD，国金证券研究所
图表9：本周 H股部分个股股价走势（2026/10/19-2026/10/23）
来源：iFinD，国金证券研究所
本周美股创新药指数反弹，其中纳斯达克生物技术指数本周+4.0%。
图表10：本周美股创新药整体股价走势（2026/10/19-2026/10/23）
来源：iFinD，国金证券研究所
2026/09/01-2026/10/23，共计10款新药获CDE批准上市，其中4款为国产药物，6 款进
口药物；共22款创新药申报NDA，其中17款为国产药物，5 款为进口药物；共有18款药
物达成BD合作，其中1款为License-in，17款为License-out。
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图表11：26/09-26/10 月国内创新药获批上市情况
来源：insight，国金证券研究所
图表12：26/09-26/10 月国内创新药申报上市情况
来源：insight，国金证券研究所
图表13：26/09-26/10 月创新药跨国交易情况
来源：insight，国金证券研究所
CXO 及制药上游供应链：国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气
国内外投融资水平持续高增长
2026年 9月海外融资金额221 亿美元，同比+2%，环比-2%；2026年9月国内融资金额15
亿美元，同比-17%，环比+88%。
通用名 厂家 靶点 CDE 承办时间 受理号适应症 注册分类 国产/进口
他舒替尼 卫材药业 FGFR1,FGFR2,FGFR3 2026-09-02 胆道癌 1 进口
芮特韦拜单抗
泰诺麦博 RSV F protein 2026-09-02 呼吸道合胞病毒感染 1 国产
艾曲帕米 箕星药业 Calcium channel 2026-09-02 阵发性室上性心动过速 1 国产
利扎布替尼 赛诺菲 BTK 2026-09-02 免疫性血小板减少症 1 进口
库莱韦单抗注射液 瑞阳制药 RSV F protein 2026-09-03 呼吸道合胞病毒感染 1 国产
伏索利肽 Vetter Pharma NPR2 2026-09-15 软骨发育不全 1 进口
塞普替尼 礼来 RET 2026-09-15 实体瘤 1 进口
非索非那定 赛诺菲 HRH1 2026-10-20 赛诺菲 1 进口
A型肉毒杆菌毒素-QM1114-DP Galderma RHOB,SNAP25 2026-10-20 Galderma 1 进口
巴托利单抗 和铂医药 FcRn 2026-10-20 和铂医药 1 国产
通用名 靶点 厂家 适应症（按项目）国内状态 国产/进口 获批日期 注册分类（ CDE）
HRS-7535片 GLP1R 恒瑞医药 2型糖尿病 国产 2026-09-01 1
卓托奇拜单抗注射液 IL-4Rα 恒瑞医药 特应性皮炎 国产 2026-09-02 1
博凡格鲁肽注射液 GLP1R 甘李药业 肥胖 国产 2026-09-02 1
注射用HS-20093 B7-H3 翰森制药 小细胞肺癌 国产 2026-09-02 1
伐米奇拜单抗注射液 IL6 罗氏 葡萄膜炎性黄斑水肿 进口 2026-09-03 1
HRS-7535片 GLP1R 恒瑞医药 肥胖 国产 2026-09-03 1
奥莱泊肽注射液 GLP1R,GIPR 翰森制药 肥胖(推测) 国产 2026-09-07 1
瑞普泊肽注射液 GLP1R,GIPR 恒瑞医药 2型糖尿病 国产 2026-09-09 1
NCX 470滴眼液 AKR1C3,PTGFR 欧康维视 高眼压,开角型青光眼 国产 2026-09-10 1
SHR-2004注射液 FXIa 恒瑞医药 静脉血栓栓塞症 国产 2026-09-14 1
注射用美罗培南普纳巴坦 PBP,Beta-lactamase 齐鲁制药 复杂性腹腔感染 国产 2026-09-15 1
马来酸依格美妥司他片 EZH2
信诺维 外周T细胞淋巴瘤 国产 2026-09-15 1
司来帕格片 PTGIR 强生 - 进口 2026-09-20 5.1
帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 K+ Corden Pharma 高钾血症(推测) 进口 2026-09-22 5.1
注射用HS-20093 B7-H3 翰森制药 - 国产 2026-09-24 1
Sonesitatug Vedotin CLDN-18.2 阿斯利康 胃癌 进口 2026/10/8 1
泰利奇拜单抗注射液（皮下注射） IL-4Rα
智翔金泰 慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 国产 2026-10-14 1
非唑奈坦片 TACR3 安斯泰来 潮热(推测) 进口 2026-10-15 1
联格列净片 SGLT2
联环药业 2型糖尿病 国产 2026-10-19 1
联格列净片 SGLT2 联环药业 2型糖尿病 国产 2026-10-19 1
依非兰诺片 PPARα,PPARδ 益普生制药 原发性胆汁性胆管炎 国产 2026-10-21 5.1
泰利奇拜单抗注射液（皮下注射） IL-4Rα 智翔金泰生物 - 国产 2026-10-23 1
项目名称 靶点 交易时间 转让方 受让方 交易类型一 交易类型二 交易金额
SIM0660 CD19，CD79A，CD3 2026-09-01 先声药业 罗氏制药 授权/许可 License out 首付款：75百万美元，里程碑付款：1455百万美元
司普奇拜单抗 IL-4Rα 2026-09-02 康诺亚生物 AEIRA PTE. LTD. 授权/许可 License out -
吡洛西利 CDK4，CDK6，CDK2 2026-09-03 轩竹生物 INNOBIC 授权/许可 License out -
MW101 - 2026-09-08 时安生物 Moonwalk Biosciences 授权/许可 License out -
MDL-201 UTRN 2026-09-10 嘉因生物 Modalis Therapeutics 授权/许可，合作 License out -
SL4903 BCMA，GPRC5D 2026-09-15 森朗生物 Tempest Therapeutics 期权 License out -
双抗偶联物ADC MICA，MICB 2026-09-16 诗健生物 SovranBio 合作 License out -
FXR0906 APOC3 2026-09-17
复星医药 未披露企业 授权/许可 License out -
多西他赛 Tubulin 2026-09-22 保宁制药
亿帆医药 授权/许可 License in 交易总额：277.14百万美元
放射性配体疗法 - 2026-09-22 博锐创合 诺华制药 授权/许可 License out 交易总额：900百万美元，特许权使用费：就未来全球净销售额获得特
许权使用费
MGDs - 2026/10/8 迪拓生物 罗氏制药 授权/许可 License out -
MRX-23 - 2026-10-10
盟科药业 ClearideBio 授权/许可 License out
首付款：1百万美元，里程碑付款：223百万美元，其他交易额：如
ClearideBio对外再许可或自行商业化，公司可按协议取得再许可收入分
成及销售提成
ALK7 siRNA(大睿生物) ALK7 2026-10-13 大睿生物 Roche 授权/许可 License out 首付款：100百万美元，里程碑付款：1060百万美元，特许权使用费：
tiered royalties on global net sales.
AN4035 CEACAM5，RAS 2026-10-13 阿诺生物 Merck、Lilly 合作 License out -
VIS-102 NTRK1，NGFR 2026-10-13
海特生物 Visara, Inc. 授权/许可 License out -
福奈妥匹坦+帕洛诺司琼 NK1R，5-HT3 receptor 2026-10-19 赫尔森医药 复星医药 授权/许可 License out -
艾立布林 Tubulin 2026-10-21 亿帆医药 卫材药业 授权/许可 License out -
HCXT-2001 IL23R 2026-10-22 瀚辰星泰医药 吉利德制药 转让/收购 License out 交易总额：1275百万美元，首付款：1275百万美元
行业周报
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图表14：海外投融资数据情况
来源：Insight数据库，国金证券研究所
图表15：国内投融资数据情况
来源：Insight数据库，国金证券研究所
国内外 CXO 公司二季度业绩靓眼，期待三季度订单和业绩良好表现
近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报，整体来看，各公司二季度订单均出现明显改
善，临床前book-to-bill指标改善明显，同时大多数企业均上修业绩指引。
图表16：海外 CXO公司中报业绩情况
分类 公司 26Q2 收入 26Q2 收 26Q2 订单情况 26Q1 后全年收 26Q2 后全年 指引变化情况
551
501
546
-200%
0%
200%
400%
600%
800%
1000%
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2017M1
2017M4
2017M7
2017M10
2018M1
2018M4
2018M7
2018M10
2019M1
2019M4
2019M7
2019M10
2020M1
2020M4
2020M7
2020M10
2021M1
2021M4
2021M7
2021M10
2022M1
2022M4
2022M7
2022M10
2023M1
2023M4
2023M7
2023M10
2024M1
2024M4
2024M7
2024M10
2025M1
2025M4
2025M7
2025M10
2026M1
2026M4
2026M7
境外投融资金额（亿美元，左轴） 境外投融资额同比 境外投融资额环比
-200%
0%
200%
400%
600%
800%
1000%
0
20
40
60
80
100
120
140
2017M1
2017M4
2017M7
2017M10
2018M1
2018M4
2018M7
2018M10
2019M1
2019M4
2019M7
2019M10
2020M1
2020M4
2020M7
2020M10
2021M1
2021M4
2021M7
2021M10
2022M1
2022M4
2022M7
2022M10
2023M1
2023M4
2023M7
2023M10
2024M1
2024M4
2024M7
2024M10
2025M1
2025M4
2025M7
2025M10
2026M1
2026M4
2026M7
中国投融资金额（亿美元，左轴） 中国投融资额同比 中国投融资额环比
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（亿美元） 入增速 入指引 收入指引
早研 Thermo Fisher 119.90 10% 在手订单 297亿美元 3-4% 3-4% 上修至区间上限
临床前
CRO
Charles river 10.00 -3%
DSA在手订单 19.7亿美元
DSA新签订单 7.01亿美元， 环比+12.6%
Book-to-bill 1.19x（近四年最高）
内生(-1.5%)-
(-0.5%)
内生 0%~1% 上修
临床
CRO
IQVIA 43.70 9%
Q2 新签订单 32亿美元，+19%
12 个月新签订单 113亿美元，+13%
5.2-6.4% 5.9-7.1% 上修
Medpace 7.10 17%
新签订单 8亿美元，+28%
累计订单 30 亿美元，+5%
8.9%-12.8% 10.9%-14% 上修
CDMO
Lonza 26.70 16% 未披露 - 11-12%
维持
上修 EBITDA利润
率 1-2pct
三星生物 8.90 30% 累计在手订单 243亿美元 15%-20% 15%-20%
区间维持
业绩接近区间上限
来源：各公司财报，国金证券研究所
2026 年中报披露后，多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下，进一步上调全年业绩指
引。业绩指引上调，一方面反映下游创新药海内外订单持续落地，另一方面验证 CXO 行
业景气上行逻辑不断夯实。
图表17：部分国内CXO公司对2026年业绩指引
公司 业绩指引
药明康德
年报&一季报后指引：2026年公司整体收入预计达到 513-530亿元，持续经营业务收入同比增长 18-22%
中报后指引：2026年公司整体收入预计达到 585-605亿元，持续经营业务收入同比增速 35-39%
药明生物
年报后指引：2026年公司收入预计实现 13-17%同比增长
中报后指引：2026年公司收入预计实现 15-18%同比增长
凯莱英 2026 年公司收入增长预计为 19-22%，经营业绩将呈现加速增长态势
康龙化成
年报&一季报后指引：公司目标 2026 年收入同比增长 12-18%
中报后指引：公司目标 2026 年收入同比增长 15-20%
来源：各公司财报，国金证券研究所
医疗器械：国内企业创新研发成果加速，临床认可度有望提升
先健科技 ICS Elpis可吸收外周球扩覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
10月 19日，先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品ICS Elpis可吸收外周球
扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
ICS Elpis是全球首款全降解外周覆膜支架系统，适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性
狭窄或闭塞病变的治疗，是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第4 款进入国家创新“绿
色通道”的产品，也是先健科技第20款进入该通道的创新产品。
外周动脉疾病（PAD）是影响中老年人肢体健康的常见疾病。我国≥35岁人群中PAD患者
人数估算约为4530万， 其中髂总动脉、 髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢PAD
流入道病变，该部位病变会直接造成下肢缺血，并导致间歇性跛行、静息痛等，极大的威
胁患者的生活质量。
尤其对于合并钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变，传统永久金属支架虽能恢
复管腔通畅，但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题。临床亟需
一种兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案。
此次获批进入国家创新“绿色通道”的ICS Elpis以高强度铁氮合金（Fe-0.05%N）作为
支架基体，表面负载高孔隙率聚己内酯（PCL）静电纺丝纤维覆膜。与目前临床常用的永
久金属支架相比，ICS Elpis的径向支撑力更强、 内皮化速率更快， 可有效应对钙化斑块、
血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变。
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支架植入后，支架基体与覆膜均可逐步降解吸收。待降解完成后，病变血管有望完成自身
重塑，恢复接近自然的生理结构，消除了永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问
题，降低了远期血栓风险，避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预。
同时， 支架在完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰， 极大的提升了随访便利性。
ICS Elpis 已完成首次人体临床（FIM研究）全部受试者入组。研究结果显示，其器械成
功率与手术成功率均达 100%，受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅，初步验证了
ICS Elpis的安全性与有效性。
目前，ICS Elpis 已获 NMPA 注册临床试验许可，即将开展随机对照临床试验研究。随着
后续临床试验的稳步推进， 将会有更多高质量的循证医学证据进一步验证该产品的安全性
和有效性。
医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善
迪安诊断：26Q3归母净利润同比增长438.03%，经营修复态势稳步显现
10 月 20 日，迪安诊断发布 2026 年第三季度报告。2026 年 1-9 月，公司实现营业收入
74.09亿元 （同比-2.07%） ；归母净利润4.82亿元（同比+750.28%） ； 扣非归母净利润4.18
亿元（同比+1074.80%） 。单三季度看，公司实现营业收入26.35 亿元（同比+0.23%） ；归
母净利润2.50亿元（同比+438.03%） ；扣非归母净利润1.79亿元（同比+299.38%）。
分业务看，报告期内公司诊断服务业务收入26.45 亿元（同比+0.87%） ；渠道产品业务收
入47.10亿元（同比-4.47%） ；自有产品业务收入3.00亿元（同比+5.70%）。
公司多措并举夯实经营基本盘：一是营业收入逐季改善，经营修复态势稳步显现；二是深
化战略业务布局， 前三季度新增精准中心10家、 累计达120家， 相关业务额同比增长45%；
三是持续拓展高价值客户，前三季度新签客户1237 家，市场份额进一步提升；四是全面
深化精细化管理，推动综合毛利率同比上升1.35 个百分点，前三季度经营活动产生的现
金流量净额8.24亿元，盈利结构与盈利质量持续夯实。
三鑫医疗：经营稳健增长，26Q3收入利润环比加速
10 月 16 日，三鑫医疗发布 2026 年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入13.05 亿
元（同比+11.78%） ；归母净利润2.10 亿元（同比+13.68%） ；扣非归母净利润1.93 亿元
（同比+15.59%） 。单三季度看，公司实现营业收入4.68 亿元（同比+15.16%） ，实现归母
净利润0.78亿元（同比+11.89%）。
产品端，公司紧跟集采市场机遇，不断丰富血液净化产品群，持续推进湿膜透析器、血液
透析滤过器、CRRT管路等新产品的市场开拓，为血液净化业务补充新的利润增长来源，其
中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品。海外方面，公司聚焦“一带一路”等新
兴市场， 持续推动产品自主持证， 提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案。
检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地，安徽、江西相继公布项目整合方案
8月 14日， 国家医保局印发 《检验类医疗服务价格项目立项指南 （试行） 》 及映射关系表，
将检验类医疗服务价格项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项。指南
覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域；下一步，
各省将参照指南制定全省统一的价格基准， 由具有价格管理权限的统筹地区确定实际执行
价格。
在项目设置上，指南以检验指标和服务产出为导向，原则上不因检验方法不同分别设立主
项目，同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项。指南还明确了联检
分档计价规则，并将“作出诊断分析、出具诊断报告”纳入部分检验项目的服务产出和价格
构成，为地方定价体现检验诊断的技术价值提供依据。
9 月 30 日，国家医保局表示，40 批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制，各省级
医保部门正加快对接落地，并面向社会征集国家指南、本地区项目映射关系及执行中的具
体问题。随着全国项目框架明确，政策工作进一步进入地方项目衔接、价格测算和实施准
备阶段。
10月 16日，安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见，拟对照国
家指南整合设立662项检验类价格项目，废止原有925项，并公布整合后项目表及新旧项
目映射关系表。安徽综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意
见方案。
行业周报
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10月 19日，江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见。在完成现行项
目映射对接和费用测算，并征求医疗机构等方面意见的基础上，江西将国家指南中的662
个主项目、114个加收项和7 个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格，同步公布价
格表、映射关系表及拟废止项目表。
安徽、江西相继公布征求意见稿，检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段，
后续其他省份有望陆续公布方案。统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系
走向规范统一，检验的诊断价值有望在定价中得到体现。
中药：关注流感发病率走势
2026 年第 42 周，全国（未含港澳台地区）流感监测网络实验室对1041 家国家级流感样
病例监测哨点医院采集的标本开展检测，共检测20287 份。南方省份检测到2085 份流感
病毒阳性标本， 其中205份为A(H1N1)pdm09，1153份为A(H3N2)，727份为B(Victoria)。
北方省份检测到369份流感病毒阳性标本， 其中110份为A(H1N1)pdm09，154份为A(H3N2)，
105份为B(Victoria)。
2026年 3月 30日－2026年10月 18日，CNIC耐药监测数据显示，除1株A(H3N2)亚型和
2 株 B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外，其余 A(H3N2)亚型和
B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感； 所有A(H1N1)pdm09亚型流感毒株均
对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和 B(Victoria)系流感毒株
均对聚合酶抑制剂敏感。
后续建议持续关注流感发病率走势。
图表18：南方省份哨点医院报告的流感样病例% 图表19：北方省份哨点医院报告的流感样病例%
来源：国家疾控中心，国金证券研究所 来源：国家疾控中心，国金证券研究所
投资建议
创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD 出海管线海外临床进展顺
利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：(1)布局业绩财报窗口期，掘金
业绩超预期标的；(2)关注学会大会动态， 把握重磅临床数据发布窗口；(3)聚焦核心赛道，
持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。
风险提示
汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显
影响。 其程度依赖于汇率本身的波动， 同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。
国内外政策风险：若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升，将
可能对部分公司业绩增长产生影响。
投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司有较大影响，若全球医药投融资市
场不够活跃，将影响部分公司的业绩表现。
并购整合不及预期的风险：部分公司进行并购扩大业务布局，
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行业投资评级的说明：
买入：预期未来 3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上；
增持：预期未来 3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%－15%；
中性：预期未来 3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%；
减持：预期未来 3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。
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