证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物
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医药生物行业跟踪周报
商业化兑现渐入佳境 ，中报季奏响创新药强
音，推荐关注
百济神州、
泽璟制药等
2026 年 08 月 10 日
证券分析师 朱国广
执业证书：S0600520070004
zhugg@dwzq.com.cn
行业走势
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增持（维持）
[Table_Tag]
[T able_Summary] 投资要点
◼ 本周、年初至今 A 股生物医药指数涨跌幅分别为 6.27%、-0.32%，相
对沪深 300 的超额分别为 3.75 个百分点、-5.90 个百分点；本周、年初
至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 9.15%、6.89%，相对于恒生科技
指数的超额分别为 8.42、18.11 个百分点。本周 A 股涨幅居前
义翘神州
（+59.82%）、
百花医药（+49.93%）、
华兰股份（+44.65%），跌幅居
前
健帆生物（-11.94%）、
惠泰医疗（-8.31%）、
大参林（-7.11%）。本
周 H 股涨幅居前歌礼制药-B（+33.65%）、君圣泰医药-B（+30.77%）、
金斯瑞生物科技（+27.24%），跌幅居前
东阳光药（-15.21%）、现代中
药集团（-14.65%）、盈证国际（-13.04%）。
◼ 26 中报季启幕，创新药商业化兑现成色,行业业绩整体可期：首批发布
业绩或预告的创新药企商业化节奏清晰、 报表质量亮眼。 百济神州率先
领跑，26Q2 全球总收入 17.05 亿美元 （同比+30%）、26H1 归母净利润
32.71 亿元（同比+627.1%），已超 2025 全年并上调指引，核心产品百
悦泽单季销售突破 12 亿美元、实体瘤管线密集兑现；泽璟制药首次实
现半年度盈利，26H1 收入 12.05 亿元（同比+221%）、归母净利润 6.4
亿元、现金流转正，ZG006、ZG005 数据优异并达成海外授权，两者均
维持"买入"评级。 其余预告亦亮眼： 信达生物收入超82 亿元 （同比+55%
以上），
荣昌生物预计约58.5 亿元（同比约+433%）、扭亏为盈，石药
创新、 康诺亚受授权与放量驱动扭亏， 和铂、 迪哲延续增长或收窄亏损。
同期，默沙东、阿斯利康、辉瑞、GSK 等海外 MNC 亦密集推进从中国
引进的创新资产， 多项III 期数据集中兑现， 中国创新全球价值获印证。
◼ 8 月 6 日，国家药监局（NMPA）官网显示，
恒瑞医药的艾玛昔替尼获
批上市， 适应于对非甾体抗炎药 （NSAID） 应答不佳或不耐受且存在客
观炎症征象（表现为 C 反应蛋白升高和/或磁共振成像异常）的活动性
放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。8 月 6 日，CDE 官网显示，翰
宇药业在国内递交替尔泊肽注射液的上市申请。 该产品已在美国申报上
市。 替尔泊肽是礼来公司研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球
减重及降糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。7 月
31 日，
百利天恒/伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，HER3/EGFR 双特异性抗
体偶联药物） 在中国启动一项针对非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 的Ⅱ/
Ⅲ期临床试验，试验编号为 CTR20262899。该研究题为“一项评估 BL-
B01D1 联合PD-1/VEGF 双特异性抗体，对比替雷利珠单抗联合含铂双药
化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机、开放性、
多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究（PANKU-Lung06）”。
◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为 :创新药>科研服务>CXO>药店>中
药>医疗器械等，具体标的思路：从 ADC 角度，建议关注科伦博泰生
物、百利天恒等。从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、
信达生物、 泽璟制药等。 从小核酸角度， 建议关注
前沿生物、
必贝特等。
从自免角度，建议关注康诺亚、
益方生物等。从创新药龙头角度，建议
关注百济神州、 恒瑞医药等。 从CXO、 上游科研服务角度， 建议关注药
明康德、
凯莱英、
百奥赛图、
皓元医药、
奥浦迈、金斯瑞生物等。从医
疗器械角度，建议关注
联影医疗、
鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议
关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注
益丰药房、
老百姓
等。
◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期； 医保政策风险等； 产品销售及研发
进度不及预期。
-22%
-18%
-14%
-10%
-6%
-2%
2%
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2025/8/11 2025/12/9 2026/4/8 2026/8/6
医药生物 沪深300
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内容目录
1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4
2. 2026 中报季开启，创新药商业化兑现成色 ...................................................................................... 7
2.1. 百济神州：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期..................................................... 7
2.2. 泽璟制药：核心管线全面开花迎收获期................................................................................. 9
2.3. 和黄药业：呋喹替尼/索凡替尼驱动中国区强劲复苏 ......................................................... 10
2.4. 众多创新药公司已披露业绩预告，26 中报业绩值得期待.................................................. 12
2.5. 关键对外授权中国资产 26 中报临床进展更新..................................................................... 14
3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 16
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 16
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 22
3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 28
3.4. 行业洞察与监管洞察............................................................................................................... 29
4. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 29
4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 34.48 倍，较历史均值低 3.83 倍........................... 30
4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、原料药涨幅较大........................................................... 30
4.3. 个股表现................................................................................................................................... 31
5. 风险提示 ............................................................................................................................................ 32
6. 附录 .................................................................................................................................................... 33
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图表目录
图 1： 百济神州收入与净利润持续增长（亿美元）........................................................................... 8
图 2： 百悦泽（泽布替尼）销售持续增长（亿美元）....................................................................... 9
图 3： 泽璟制药实现扭亏为盈（亿元）............................................................................................. 10
图 4： 和黄医药收入及归母净利润情况（亿美元）......................................................................... 11
图 5： 和黄药业 ATTC 平台布局......................................................................................................... 12
图 6： 医药行业 2021 年初至今（2026 年 8 月 7 日）市场表现...................................................... 30
图 7： 2007 年 7 月至今（2026 年 8 月 7 日）期间医药板块绝对估值水平变化........................... 30
图 8： 子行业估值情况......................................................................................................................... 31
表 1： 本周建议关注组合....................................................................................................................... 4
表 2： 国内主要创新药公司中报业绩预计披露时间点（截至 2026.8.7 已披露的公司）............. 14
表 3： 板块表现（%） ......................................................................................................................... 31
表 4： A 股本周涨跌幅前十 ................................................................................................................. 32
表 5： A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ........................................................................................... 32
表 6： 国内药品注册分类..................................................................................................................... 33
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1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、 年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为 6.27%、-0.32%， 相对沪深300 的
超额分别为 3.75 个百分点、-5.90 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅
分别为 9.15%、6.89%， 相对于恒生科技指数的超额分别为8.42、18.11 个百分点。本周
A 股涨幅居前
义翘神州（+59.82%）、百花医药（+49.93%）、华兰股份（+44.65%），
跌幅居前健帆生物（-11.94%）、惠泰医疗（-8.31%）、大参林（-7.11%）。本周H 股涨
幅居前歌礼制药-B（+33.65%） 、 君圣泰医药-B（+30.77%） 、 金斯瑞生物科技 （+27.24%），
跌幅居前东阳光药（-15.21%）、现代中药集团（-14.65%）、盈证国际（-13.04%）。
具体思路:看好的子行业排序分别为 :创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器
械等。具体标的选择思路：
➢ 具体标的：从 ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。
➢ 从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
➢ 从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。
➢ 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。
➢ 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。
➢ 从 CXO、 上游科研服务角度， 建议关注
药明康德、凯莱英、 百奥赛图、 皓元医
药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。
➢ 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
➢ 从 AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。
➢ 从药店角度，建议关注益丰药房、
老百姓等。
表1：本周建议关注组合
股票代码 公司名称
EPS（元/股）
2025A
归母净利润（亿元）
本周涨跌幅（%） 市值（亿元）
2023A 2024A 2025A
688235.SH 百济神州 -0.10 -67.16 -49.78 14.61 16.45 4617.02
688506.SH 百利天恒 -2.06 -7.80 37.08 -10.54 3.04 1267.81
1801.HK 信达生物 0.66 -10.28 -0.95 8.14 9.40 1653.88
9995.HK 荣昌生物 -1.68 -15.11 -14.68 7.10 5.50 486.86
2096.HK 先声药业 0.34 7.15 7.33 13.44 0.81 319.74
300558.SZ
贝达药业 0.72 3.48 4.03 3.05 22.10 297.22
2162.HK 康诺亚-B -0.86 -3.59 -5.15 -5.23 11.97 244.52
0013.HK 和黄医药 0.54 1.01 0.38 4.57 9.99 169.93
002019.SZ
亿帆医药 0.33 -5.51 3.86 4.02 0.68 125.77
6855.HK 亚盛医药 -3.11 -9.26 -4.05 -12.43 7.81 136.14
9966.HK 康宁杰瑞制药-B 0.24 -2.11 1.66 -1.14 7.36 78.15
9969.HK
诺诚健华 -0.13 -6.31 -4.41 6.42 4.84 252.98
600276.SH 恒瑞医药 1.13 43.02 63.37 77.11 1.00 3625.24
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600196.SH
复星医药 1.23 23.86 27.70 33.71 2.24 634.23
002422.SZ
科伦药业 1.04 24.56 29.36 17.02 4.60 722.85
002653.SZ
海思科 0.28 2.95 3.95 2.60 14.78 801.86
002262.SZ
恩华药业 1.21 10.37 11.44 10.57 -1.18 221.85
2171.HK 科济药业-B -0.90 -7.48 -7.98 -0.98 14.32 91.10
688513.SH
苑东生物 1.37 2.27 2.38 2.84 11.48 87.93
002294.SZ
信立泰 0.60 5.80 6.02 6.52 8.26 401.67
688192.SH
迪哲医药-U -1.88 -11.08 -8.46 -7.64 9.70 260.49
601607.SH
上海医药 1.52 37.68 45.53 57.25 -0.95 619.30
300573.SZ
兴齐眼药 2.62 2.12 2.40 6.96 0.31 152.26
301301.SZ
川宁生物 0.42 9.41 14.00 7.69 3.78 202.02
605116.SH
奥锐特 1.05 2.89 3.55 4.49 5.28 83.47
002550.SZ
千红制药 0.34 1.82 3.56 3.99 3.68 90.10
002332.SZ
仙琚制药 0.28 5.63 3.97 4.50 -0.35 84.48
688136.SH
科兴制药 0.62 -1.90 0.31 1.56 14.76 40.98
603259.SH 药明康德 5.02 96.07 94.50 191.51 20.55 4619.45
002821.SZ 凯莱英 2.88 22.69 9.49 11.33 12.85 621.48
300363.SZ
博腾股份 0.00 2.67 -2.88 0.96 31.53 111.08
300347.SZ
泰格医药 0.71 20.25 4.05 8.88 8.72 467.97
300725.SZ
药石科技 0.86 1.97 2.20 1.84 29.71 111.06
301096.SZ
百诚医药 -1.72 2.72 -0.53 -0.90 18.14 48.80
688238.SH
和元生物 -0.45 -1.28 -3.22 -2.35 25.54 44.98
301333.SZ
诺思格 1.57 1.63 1.40 1.37 20.36 54.87
1548.HK 金斯瑞生物科技 1.42 -0.95 29.62 -5.33 27.24 502.99
300759.SZ
康龙化成 0.85 16.01 17.93 16.64 23.04 831.92
603127.SH
昭衍新药 0.30 3.97 0.74 2.98 22.51 381.34
2315.HK 百奥赛图-B 0.30 -3.83 0.34 1.73 23.23 276.18
301080.SZ
百普赛斯 1.03 1.54 1.24 1.66 33.84 108.57
688139.SH
海尔生物 0.80 4.06 3.67 2.51 3.22 92.23
688046.SH
药康生物 0.30 1.59 1.10 1.43 37.93 136.63
301080.SZ 百普赛斯 1.03 1.54 1.24 1.66 33.84 108.57
688131.SH 皓元医药 1.39 1.27 2.02 2.40 21.59 201.51
688293.SH 奥浦迈 0.38 0.54 0.21 0.42 27.98 89.90
688105.SH
诺唯赞 -0.07 -0.71 -0.18 -0.17 33.30 120.04
688315.SH
诺禾致源 0.42 1.78 1.97 1.67 16.82 61.85
688133.SH
泰坦科技 0.09 0.73 0.13 -0.31 26.46 41.26
688710.SH
益诺思 0.00 1.94 1.48 -0.31 27.36 127.85
600521.SH
华海药业 0.31 8.30 11.19 2.66 4.96 262.77
603520.SH
司太立 -0.07 0.44 -0.49 0.10 4.62 39.72
603538.SH
美诺华 0.45 0.12 0.67 1.02 18.12 99.26
688166.SH
博瑞医药 0.15 2.02 1.89 0.55 15.79 166.21
000739.SZ
普洛药业 0.74 10.55 10.31 8.91 15.78 271.19
002399.SZ
海普瑞 0.29 -7.83 6.47 3.49 2.79 146.14
300702.SZ
天宇股份 0.55 0.27 0.56 1.40 10.03 76.00
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688426.SH
康为世纪 -1.22 -0.84 -1.57 -1.07 10.85 21.03
000661.SZ
长春高新 2.35 45.32 25.83 1.55 -0.60 328.43
300009.SZ
安科生物 0.40 8.47 7.07 7.35 3.51 142.84
300357.SZ
我武生物 0.75 3.10 3.18 3.81 5.16 130.27
000403.SZ
派林生物 0.59 6.12 7.45 4.19 1.63 100.74
603883.SH 老百姓 0.55 9.29 5.19 3.82 -3.28 94.03
603939.SH 益丰药房 1.35 14.12 15.29 16.78 -2.55 268.54
605266.SH
健之佳 0.83 4.14 1.28 1.48 -1.43 25.50
002044.SZ
美年健康 0.08 5.06 2.82 2.85 0.84 188.67
1951.HK 锦欣生殖 -0.34 3.45 2.83 -9.76 1.84 59.78
300015.SZ
爱尔眼科 0.35 33.59 35.56 32.40 -2.86 820.22
301267.SZ
华厦眼科 0.53 6.66 4.29 4.41 -1.76 135.66
301239.SZ
普瑞眼科 -0.68 2.68 -1.02 -0.61 2.52 49.90
600763.SH
通策医疗 1.16 5.00 5.01 5.02 -0.70 163.80
6078.HK 海吉亚医疗 0.74 6.83 5.98 1.65 -1.15 60.89
2273.HK 固生堂 1.50 2.52 3.07 3.53 -6.05 64.78
2252.HK 微创机器人-B -0.46 -10.12 -6.42 -2.50 11.53 239.47
0853.HK 微创医疗 -0.09 -4.78 -2.14 0.49 3.13 132.87
688617.SH 惠泰医疗 5.45 5.34 6.73 8.21 -8.31 295.09
9996.HK 沛嘉医疗-B -0.34 -3.93 -2.27 -2.03 6.97 29.01
300453.SZ
三鑫医疗 0.47 2.07 2.27 2.65 -1.95 49.86
002223.SZ 鱼跃医疗 1.74 23.96 18.06 14.82 -2.64 274.08
688161.SH
威高骨科 0.67 1.12 2.24 2.69 2.88 88.64
688677.SH
海泰新光 1.45 1.46 1.35 1.71 10.96 91.05
300298.SZ
三诺生物 0.50 2.84 3.26 0.93 0.00 91.04
688114.SH
华大智造 -0.62 -6.07 -6.01 -2.22 8.05 224.21
688468.SH
科美诊断 0.14 1.47 1.27 0.44 4.01 24.95
002901.SZ
大博医疗 1.31 0.59 3.57 6.00 3.12 184.45
688029.SH
南微医学 3.25 4.86 5.53 5.70 1.82 139.42
300595.SZ
欧普康视 0.55 6.67 5.72 4.80 -0.78 101.88
688050.SH
爱博医疗 1.87 3.04 3.88 2.68 -1.82 79.43
688366.SH
昊海生科 1.67 4.16 4.20 2.51 1.64 73.80
2160.HK 微创心通-B 0.00 -4.72 -0.49 -0.19 6.31 15.03
300760.SZ
迈瑞医疗 7.09 115.82 116.68 81.36 -4.70 1835.76
688271.SH 联影医疗 2.08 19.74 12.62 18.69 -2.57 927.59
300832.SZ
新产业 2.10 16.54 18.28 16.20 0.88 379.42
603658.SH
安图生物 1.92 12.17 11.94 10.68 -2.05 185.31
603882.SH
金域医学 -1.20 6.43 -3.81 -1.73 4.36 134.21
688690.SH
纳微科技 0.37 0.69 0.83 1.36 23.71 169.60
688108.SH
赛诺医疗 0.08 -0.40 0.01 0.47 11.32 73.14
688575.SH
亚辉龙 0.25 3.55 3.02 0.23 2.94 53.94
688085.SH
三友医疗 0.19 0.96 0.11 0.63 5.07 49.41
688606.SH
奥泰生物 3.72 1.81 3.02 2.20 3.92 36.78
000963.SZ
华东医药 2.11 28.39 35.12 34.14 -0.41 508.41
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300896.SZ
爱美客 4.84 18.58 19.58 12.91 -3.43 318.51
600436.SH
片仔癀 4.01 27.97 29.77 21.59 -1.76 826.48
000999.SZ
华润三九 1.66 28.53 33.68 34.21 -2.63 418.22
300181.SZ
佐力药业 0.85 3.83 5.08 6.32 -0.42 100.72
600557.SH
康缘药业 0.41 5.37 3.92 3.04 -1.01 72.19
600566.SH
济川药业 1.79 28.23 25.32 17.78 -3.50 238.75
600129.SH
太极集团 -0.64 8.22 0.27 1.21 3.17 89.77
603998.SH
方盛制药 0.67 1.87 2.55 3.06 2.75 42.68
000423.SZ
东阿阿胶 2.61 11.51 15.57 17.39 -2.23 341.67
600422.SH
昆药集团 0.70 4.45 6.48 3.50 -2.76 66.77
600993.SH
马应龙 1.33 4.43 5.28 5.81 -3.45 101.13
688658.SH
悦康药业 -0.52 1.85 1.24 -2.62 7.65 59.49
600329.SH
达仁堂 4.65 9.87 22.29 21.31 -2.90 286.32
600998.SH
九州通 0.55 21.74 25.07 22.55 -3.11 251.62
数据来源：wind（数据截至 2026 年 8 月 7 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得
到），公司公告，东吴证券研究所
2. 2026 中报季开启，创新药商业化兑现成色
进入 8 月中报披露期， 创新药商业化进展成为市场核心主线。以百济神州为代表的
龙头率先交卷，营收高速增长、核心产品放量明确，经营性亏损持续收窄乃至迈入盈利
拐点，报表质量亮眼。这既印证了创新药商业化能力的持续成熟，也标志着国产创新药
从"研发驱动"向"研发＋商业化双轮驱动"的跃迁。叠加出海 BD 首付款与里程碑收入陆
续确认，我们认为 2026 中报季有望成为验证商业化逻辑、重塑板块估值的重要窗口。
龙头打头阵已定调，行业整体表现值得期待。
2.1. 百济神州：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期
业绩大超预期，盈利能力迈入加速释放期。2026 年 8 月 5 日，百济神州公布 2026
年第二季度及上半年未经审计业绩。2026 年 Q2 全球总收入 17.05 亿美元 （同比+30%），
2026 年 H1 归母净利润达 32.71 亿元（同比+627.1%），大幅超过 2025 全年 14.16 亿元
净利润，标志着公司盈利能力迈入加速释放期。公司同步大幅上调 2026 年全年财务指
引， 由63-65 亿美元上调至 66-68 亿美元， 非GAAP 经营利润由 14.5-15.5 亿美元上调至
17-18 亿美元。 中国企业会计准则下2026 年度经营业绩预测由 436-452 亿元上调至 449-
462 亿元。
业绩超预期背后是公司经营杠杆的充分释放 ——核心产品百悦泽全球放量带动收
入规模效应显现，而销售费用率、管理费用率持续优化，叠加研发管线进入收获期后里
程碑收入陆续确认， 公司正从"高研发投入、 低利润率"向"研发＋商业化双轮驱动、 利润
加速释放"的新阶段跃迁。
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图1：百济神州收入与净利润持续增长（亿美元）
数据来源：Wind，东吴证券研究所
百悦泽单季突破 12 亿美元， 全球领先地位进一步强化：2026Q2 百悦泽全球销售额
达 12 亿美元（同比+31%），其中美国市场 8.93 亿美元（同比+31%）。H1 百悦泽全球
销售额 161.27 亿元（同比+28.7%），美国 113.90 亿元（同比+27.2%）。截至 2026 年 8
月，百悦泽已在全球 80 多个市场获批，累计治疗患者超30 万例，是全球获批适应症最
广泛的 BTK 抑制剂 （5 项） ， 亦是唯一在头对头ALPINE 试验中证明相较伊布替尼 PFS
优效性的 BTK 抑制剂（HR=0.69，p=0.0014），纳入 10000 万例一线 CLL 患者的真实
世界 Medicare 研究进一步显示百悦泽与阿可替尼 /伊布替尼相比可分别降低死亡风险
24%/36%。MANGROVE 3 期试验达到主要终点，百悦泽联合利妥昔单抗相比 BR 方案
使初治 MCL 进展或死亡风险降低 43%，有望进一步打开增量空间。从竞争格局看，百
悦泽在全球 BTK 抑制剂市场的份额持续提升，已成为该领域增速最快的产品之一。随
着适应症版图扩张、 真实世界证据积累、 以及医保准入范围扩大， 百悦泽有望在未来2-
3 年内进一步巩固其"Best-in-Class BTK 抑制剂"的市场地位。
11.8 14.2
24.6
38.1
53.4
32.2
(14.1)
(20.0)
(8.8) (6.5)
2.9 4.6
-30
-20
-10
0
10
20
30
40
50
60
2021 2022 2023 2024 2025 2026H1
营业收入 GAAP净利润
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图2：百悦泽（泽布替尼）销售持续增长 （亿美元）
数据来源：Wind，东吴证券研究所
实体瘤管线多点推进，关键里程碑密集临近：1）PD-1 单抗百泽安 2026H1 全球销
售额 29.84 亿元（同比+12.9%），安进授权产品 20.65 亿元（同比+19.6%）；2）基于
HERIZON-GEA-01 试验，百泽安联合百赫安一线治疗 HER2 阳性胃食管腺癌的申请已
获 FDA 优先审评受理、中国 CDE 受理，公司预计分别于 26H2、27H1 取得监管审批结
果；3）CDK4 抑制剂 BGB-43395 用于 HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的 III 期试验已完成
首例患者入组；4）GPC3 x 4-1BB 双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国潜在注册性队列
已完成入组，二线肝细胞癌 III 期公司预计年底前完成首例入组；5）PRMT5 抑制剂获
FDA 孤儿药资格用于胰腺癌，PD-1 x VEGF -A x CTLA -4 三抗已完成 I 期首例入组。
PRMT5 抑制剂与 CEA ADC 概念验证数据将在 ESMO 公布。
2.2. 泽璟制药：核心管线全面开花迎收获期
公司 26H1 收入 12.05 亿元 （同比+221%）， 归母净利润6.4 亿元 （首次实现半年度
盈利） ， 经营活动净现金流8.09 亿元 （由负转正） ， 剔除Q1 并表首付款后实现收入 5.43
亿元（同比+44%）。26Q2 实现收入 3 亿元（同比+44%），归母净利润 0.07 亿元（扭
亏为盈），业绩符合我们预期。
2.2
5.5
12.9
26.2
39.9
23.4
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
2021 2022 2023 2024 2025 2026H1
百悦泽
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图3：泽璟制药实现扭亏为盈（亿元）
数据来源：Wind，东吴证券研究所
核心研发项目达成多项里程碑进展。1）ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三靶点 TCE）获
2 项 CDE 突破性治疗品种认定+2 项 FDA 孤儿药资格认定，ASCO 口头报告数据优异
（3L+ SCLC cORR 53-57%，NEC 30mg 组 cORR 56.3%）；与艾伯维深度合作充分挖掘
临床价值与市场潜力，首付款 1 亿美元+里程碑最高 6000 万美元+行权后最高 10.75 亿
美元。2）ZG005（PD-1/TIGIT 双抗），ASCO 口头报告一线 HCC 数据亮眼（20mg 组
mPFS 11.2 个月 vs 对照 6.7 个月，HR=0.35），已启动 2 项 III 期临床研究（联合贝伐
一线 HCC、联合化疗神经内分泌癌等），具备广泛联合用药潜力。
商业化持续拓展， 构建多元产品矩阵。1） 泽普生 （多纳非尼） 晚期肝癌、RAIR-DTC
适应症均纳入医保， 贡献核心现金流。2） 泽普凝 （重组人凝血酶） 纳入医保目录后销量
增长明显，与远大生命科学合作加速渗透。3）泽普平（吉卡昔替尼）MF 适应症 26 年
1 月纳入医保，重症斑秃适应症 26 年 6 月获批上市；中重度特应性皮炎 III 期已达到主
要终点、强直性脊柱炎处于 III 期临床，看好多适应症驱动快速放量。4）注射用人促甲
状腺素β：26 年 1 月获批用于甲状腺癌术后诊断， 为首个获批该适应症的国产新药， 与
默克合作商业化推广（授权款总额 2.5 亿元+销售分成）。
2.3. 和黄药业：呋喹替尼/索凡替尼驱动中国区强劲复苏
公司 2026H1 营收 2.783 亿美元 （同比+0.22%） ， 肿瘤产品销售分成后收入1.214 亿
美元（同比+19.37%），主因是呋喹替尼（同比+41.4%）、索凡替尼（同比+44.88%）中
国销售额增长显著，肿瘤产品全球总销售额达 2.798 亿美元；研发费用 7,878 万美元，
销售费用 7,199 万美元，归母净利润 1592.8 万美元（同比-96.50%）， 系公司2025H1 上
海和黄药业剥离，一次性收益 4.163 亿美元所致；截至 2026 年 6 月 30 日，现金及等价
物合计 13.748 亿美元，现金储备充裕
2
3 4
5
8
12
-4.51 -4.58
-2.79
-1.38 -1.63
6.4
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
12
14
2021 2022 2023 2024 2025 2026H1
营业总收入 归母净利润
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图4：和黄医药收入及归母净利润情况 （亿美元）
数据来源：Wind，东吴证券研究所
肿瘤产品中国市场强劲复苏，肿瘤/免疫业务增长稳健。2026H1，公司中国市场整
体销售额达 9,440 万美元（同比+31.8%），核心产品较 2025H1 同比增长均超过 40%：
（1） 呋喹替尼 （爱优特®） 销售额达6,080 万美元 （同比+41.40%） ， 综合收入4,710 万
美元 （同比+40.18%） ， 得益于其与信迪利单抗组成的联合疗法2L pMMR 子宫内膜癌自
2026 年 1 月 1 日起纳入医保，2L 肾癌亦于 5 月获批；（2）索凡替尼（苏泰达®）综合
收入达 1,840 万美元（同比+44.88%），得益于 CSCO 神经内分泌癌指南提升为Ⅰ级推
荐、先于竞品生长素类似物，叠加公司聚焦重点医院的营销策略，导致市占率提升。
2026H1，肿瘤/免疫业务总营收增长 13.1%至 1.623 亿美元。
呋喹替尼（海外商品名：FRUZAQLA®）海外市场持续扩张。2026H1 美国以外市
场销售额增长约 70%至 6,890 万美元，美国市场保持稳定，受益于 3L mCRC 治疗需求
及新市场上市驱动； FRUZAQLA®综合收入 4,310 万美元 （含武田生产收入及特许权使
用费），同比持平，主因是终端销售放量带来的特许权使用费增长与阶段性生产收入回
落相互抵消所致。 同时， 公司上海工厂于2026 年 1 月获得 FDA 批准， 可与瑞士CDMO
双源保障全球供应。
3.6 4.3
8.4
6.3
5.5
2.8
(2.0)
(3.6)
1.0 0.4
4.6
0.2
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
2021 2022 2023 2024 2025 2026H1
营业总收入 归母净利润
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图5：和黄药业 ATTC 平台布局
数据来源：和黄药业业绩材料，东吴证券研究所
公司重要催化剂梳理：（1）赛沃替尼用于 2L MET 扩增/过表达 EGFR 突变非小细
胞肺癌的 SAFFRON 全球 III 期及 1L MET 过表达 EGFR 突变非小细胞肺癌的 SANOVO
中国 III 期我们预计于 2026H2 读出顶线数据； （2） 凡瑞格拉替尼用于二线FGFR2 融合
/重排肝内胆管癌的关键 II 期数据我们预计于 2026 年 7 月在 ESMO 胃肠道肿瘤大会上
公布；（3）公司自研的抗体靶向药物（ATTC）平台是中长期价值看点：HMPL-A251
（PI3K/PIKK-HER2 A TTC）和 HMPL-A580（PI3K/PIKK-EGFR ATTC）剂量递增及扩展
研究正在推进中，我们预计 HMPL-A830（未知靶点）将于 2026H2 启动全球临床试验。
2.4. 众多创新药公司已披露业绩预告，26 中报业绩值得期待
康诺亚于 7 月 15 日发布公告，披露 2026 上半年产品收入最新消息及正面盈利预
告。公司预计集团 26H1 实现利润不低于人民币 12 亿元，扭转上年同期约 0.79 亿元的
亏损。根据公告，扭亏为盈主要受益于非经常性收益与核心产品销售双轮驱动：核心产
品康悦达®（司普奇拜单抗、IL-4Rα 单抗）26H1 销售收入达 3.9 亿元， 同比增长132%；
同时报告期确认出售 Ouro Medicines 少数股权首付款及阿斯利康就 CMG901
（Claudin18.2 ADC）启动 III 期临床触发的里程碑付款等非经常性收益合计约 19 亿元。
迪哲医药于 7 月 24 日发布 2026 年半年度业绩预告的自愿性披露公告。公司预计
26H1 实现营业收入约 5.22 亿元， 同比增加约47.04%； 预计归母净利润亏损约2.1 亿元，
较上年同期减少亏损约 1.67 亿元，同比亏损收窄约 44.35%；扣非后归母净亏损约 2.31
亿元， 同比亏损收窄约44.90%。 根据公告， 业绩改善主要源于两款已获批产品舒沃替尼、
戈利普替尼在国家医保政策支持与覆盖下，凭借差异化临床优势，市场份额持续扩大，
推动营业收入持续增长；同时公司表示在研产品管线临床及注册申报亦取得多项进展。
和铂医药于 7 月 24 日发布正面盈利预告。公司预计集团 26H1 收入介于 1.20 亿至
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1.25 亿美元， 较2025 年同期 1.01 亿美元增长约 19%-24%； 溢利预计为6,200 万至 6,700
万美元，经调整溢利总额达 7,000 万至 7,500 万美元。根据公告，收入增长主要源于与
阿斯利康、百时美施贵宝的持续全球战略合作，与Solstice Oncology 的授权合作及过往
项目触发的里程碑付款，以及诺纳生物抗体业务强劲增长。
石药创新于 7 月 27 日发布公告预告 2026 上半年业绩情况。公司预计 26H1 实现归
母净利润 11.8-13.6 亿元、扣非后归母净利润 11.5-13.3 亿元，均较上年同期实现扭亏为
盈，并实现较高水平盈利。根据公告，业绩扭亏主要源于两方面：一是报告期内公司持
续加大研发创新投入，重点布局抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等技术平台，生物创新
药业务研发及商业化持续推进； 二是控股子公司巨石生物与阿斯利康签署 《战略合作与
授权协议》，巨石生物将获得 4.5 亿美元首付款，带动技术授权收入大幅增加。
信达生物于 8 月 5 日发布公告预告 2026 上半年业绩情况。公司预计 26H1 产品收
入超 82 亿元，同比增长 55%以上。26Q2 产品收入超过 43 亿元，同比增长 60%以上。
根据公告，强劲增长主要得益于核心产品的持续放量以及新上市产品的快速上量贡献。
公告同时表示，2026 年下半年公司将继续推进研发管线， 在肿瘤、 心血管及代谢 （CVM）、
自身免疫、 眼科等核心治疗领域加速布局， 多个在研产品有望迎来临床及注册申报的关
键进展。
荣昌生物于 8 月 6 日发布公告预告 2026 上半年业绩情况。公司预计 26H1 实现营
业收入约 58.5 亿元， 同比增加约433%； 预计实现归母净利润约47 亿元、 扣非后归母净
利润约 43 亿元，均较上年同期 （净亏损约4.5 亿元） 实现扭亏为盈。 根据公告，业绩大
幅增长主要源于两方面： 一是核心产品泰它西普、 维迪西妥单抗国内销售收入持续增长；
二是公司与艾伯维就 RC148 签署独家授权许可协议，艾伯维获得 RC148 在大中华区以
外地区的开发、生产及商业化独家权利，带动技术授权收入大幅增加。
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表2：国内主要创新药公司中报业绩预计披露时间点 （截至 2026.8.7 已披露的公司）
数据来源：Wind，东吴证券研究所
2.5. 关键对外授权中国资产 26 中报临床进展更新
默沙东 26Q2 季报更新中国授权资产进展，sac-TMT 领衔"后 K 药时代"管线布局。
公司于 2026 年 8 月 4 日发布 Q2 业绩， 将授权自科伦博泰的TROP2 ADC sac-TMT（MK-
2870）列为管线亮点：TroFuse-005 子宫内膜癌全球 III 期达到 OS 与 PFS 双主要终点，
为其 17 项全球 III 期计划中的首个 III 期结果；公司表示计划将"国家优先审评券"用于
该适应症申报，并将于 2026 年 10 月 26 日 ESMO 披露详细数据。另两项中国资产亦进
展积极： 授权自礼新医药 （现属中国生物制药） 的PD-1/VEGF 双抗 MK-2010（LM-299），
公司看好其与可瑞达的联用潜力 （此前AACR 公布一线 NSCLC ORR 55%的亮眼数据） ；
授权自恒瑞医药的口服 Lp(a)抑制剂 HRS-5346 中国 II 期稳步推进。默沙东对中国资产
的持续加码与数据兑现， 印证了中国创新药源头价值正获跨国龙头的全球化推进与验证。
诺华 26Q2 季报管线表更新舶望两款 siRNA 心血管资产，均推进至全球 II 期。公
司于 2026 年 7 月 21 日发布 Q2 业绩， 管线表中列示授权自舶望制药 （Argo Biopharma）
的两款资产——Lp(a) siRNA DII235与高血压 AGT siRNA QCZ484， 当前均处II 期临床，
公司预计两者首次上市申报均在 2029 年左右。 两款资产授权自2024 年 1 月诺华与舶望
的合作（合计首付款 1.85 亿美元、潜在总价值最高 41.65 亿美元），临床稳步推进，反
映中国 siRNA 平台在心血管领域获全球龙头认可。
证券代码 证券简称 预计
披露日期 证券代码 证券简称 预计
披露日期 证券代码 证券简称 预计
披露日期
688505.SH
复旦张江 2026-08-15 000661.SZ 长春高新 2026-08-21 688506.SH 百利天恒 2026-08-27
1548.HK 金斯瑞生物科技 2026-08-15 002675.SZ
东诚药业 2026-08-22 688222.SH
成都先导 2026-08-27
0867.HK 康哲药业 2026-08-17 688553.SH
汇宇制药 -W 2026-08-22 688302.SH
海创药业 -U 2026-08-27
6990.HK 科伦博泰生物 2026-08-17 688687.SH
凯因科技 2026-08-22 002653.SZ 海思科 2026-08-27
002262.SZ 恩华药业 2026-08-18 688136.SH 科兴制药 2026-08-22 000963.SZ 华东医药 2026-08-27
2171.HK 科济药业 -B 2026-08-18 000513.SZ
丽珠集团 2026-08-22 2616.HK 基石药业 -B 2026-08-27
300765.SZ 石药创新 2026-08-18 2256.HK 和誉-B 2026-08-24 002020.SZ
京新药业 2026-08-27
301263.SZ
泰恩康 2026-08-18 002940.SZ
昂利康 2026-08-25 688180.SH
君实生物 -U 2026-08-27
1952.HK 云顶新耀 2026-08-18 600380.SH
健康元 2026-08-25 002422.SZ 科伦药业 2026-08-27
9939.HK 开拓药业 -B 2026-08-19 002821.SZ 凯莱英 2026-08-25 688068.SH
热景生物 2026-08-27
688278.SH
特宝生物 2026-08-19 688428.SH 诺诚健华 2026-08-25 300723.SZ
一品红 2026-08-27
6855.HK 亚盛医药 2026-08-19 688331.SH 荣昌生物 2026-08-25 002755.SZ
奥赛康 2026-08-28
1177.HK 中国生物制药 2026-08-19 300204.SZ
舒泰神 2026-08-25 688185.SH
康希诺 2026-08-28
688578.SH
艾力斯 2026-08-20 600867.SH
通化东宝 2026-08-25 603716.SH
塞力医疗 2026-08-28
600276.SH 恒瑞医药 2026-08-20 002294.SZ 信立泰 2026-08-25 601607.SH 上海医药 2026-08-28
688321.SH
微芯生物 2026-08-20 002317.SZ
众生药业 2026-08-25 688488.SH
艾迪药业 2026-08-29
300558.SZ 贝达药业 2026-08-21 600079.SH ST人福 2026-08-26 688520.SH
神州细胞 2026-08-29
688192.SH 迪哲医药 -U 2026-08-21 688177.SH
百奥泰 2026-08-26 688197.SH
首药控股 -U 2026-08-29
1875.HK 东曜药业 -B 2026-08-21 600196.SH 复星医药 2026-08-26 688176.SH
亚虹医药 -U 2026-08-29
2696.HK 复宏汉霖 2026-08-21 603087.SH
甘李药业 2026-08-26 002019.SZ 亿帆医药 2026-08-29
1513.HK 丽珠医药 2026-08-21 600267.SH
海正药业 2026-08-26 688166.SH 博瑞医药 2026-08-31
002793.SZ
罗欣药业 2026-08-21 3692.HK 翰森制药 2026-08-26 1672.HK 歌礼制药 -B 2026-08-31
688336.SH
三生国健 2026-08-21 002773.SZ
康弘药业 2026-08-26 688062.SH
迈威生物 -U 2026-08-31
688382.SH 益方生物 -U 2026-08-21 688373.SH
盟科药业 -U 2026-08-26 688221.SH 前沿生物 -U 2026-08-31
688513.SH 苑东生物 2026-08-21 688091.SH
上海谊众 2026-08-26 688443.SH
智翔金泰 -U 2026-08-31
688658.SH 悦康药业 2026-08-21 688235.SH 百济神州 2026-08-27
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阿斯利康 26Q2 季报密集兑现中国授权资产，CMG-901 胃癌 III 期 OS 获益领衔。
公司于 2026 年 7 月 27 日发布 H1/Q2 业绩，核心进展来自授权自康诺亚的 Claudin18.2
ADC CMG-901（AZD0901） ： 同日披露的CLARITY-Gastric01 全球 III 期显示，2L+/3L+
CLDN18.2 阳性晚期胃癌患者 OS 显著获益，为首个在该适应症显示 OS 获益的抗
CLDN18.2 ADC，公司管理层在公开电话会中预计其峰值销售有望达 30-50 亿美元。BD
端，AZ 于 2026 年 7 月与迪哲医药达成舒沃替尼 （EGFR exon20 TKI） 全球独家授权 （首
付 6 亿美元、里程碑最高 9 亿美元），该产品 2L 已在美获批、并基于全球 III 期 WU-
KONG28 递交 1L 上市申请。 此外， 与和黄医药合作的MET-TKI 赛沃替尼， 其奥希替尼
联用 2L EGFRm+ NSCLC 的 SAFFRON 全球 III 期数据预计 2026H2 读出（和黄医药口
径）；授权自诚益生物的口服GLP-1 受体激动剂依来格列隆（AZD5004）已于 ADA 公
布 IIb 期减重 11.8%、HbA1c 降低 1.9%数据并推进 III 期。阿斯利康对多款中国资产的
持续兑现，凸显中国创新已成其全球增长重要引擎。
辉瑞 26Q2 季报重点展示中国授权双抗与 ADC 管线，SSGJ-707 剑指"下一代基石
疗法"。公司于 2026 年 8 月 4 日发布 Q2 业绩，管理层在电话会中重点讨论授权自三生
制药的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707（PF-08634404） ： 披露一线PD-L1 阳性 NSCLC 单药
确认 ORR 约 68%、中位 PFS 约 12.4 个月，将其定位为"下一代基石疗法"。该资产于
2025 年授权引进，首付 12.5 亿美元、里程碑最高 48 亿美元。此外与信达生物战略合作
的 EGFR×c-MET 双载荷 ADC IBI3028 （MMAE＋TOP1i）在电话会中被点名，目前处
I 期； 经收购Seagen 承继的荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗， 其一线尿路上皮癌全球
III 期 DV-001 公司预计 2027 年初迎来主要终点。辉瑞对中国双抗、ADC 资产的密集布
局，凸显中国创新已成其肿瘤管线的重要来源。
BMS 26Q2 季报更新百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC iza-bren 进展。公司于 2026
年 7 月 30 日发布 Q2 业绩，管线更新中列示 iza-bren（BL-B01D1、BMS-986507）于 6
月 ASCO 公布的两项中国 III 期（一线 TNBC、食管鳞癌）阳性中期数据，均达统计学
显著且具临床意义的改善。 该资产授权自百利天恒 （2023 年 12 月交易， 首付8 亿美元、
潜在总额最高 84 亿美元），全球关键 III 期布局持续扩容，印证中国双抗 ADC 的全球
价值。
GSK 26Q2 季报重点披露翰森制药两款 ADC 进展，B7-H3 ADC 领跑同类。公司于
2026 年 7 月 28 日发布 Q2 业绩，重点点名授权自翰森的 B7-H3 ADC Ris -Rez（原 HS-
20093） ： 翰森中国主办的III 期 ARTEMIS-008（小细胞肺癌） 达到OS 主要终点， 为B7-
H3 靶向 ADC 在所有瘤种中首个阳性 III 期 OS 数据， 并正由SCLC 向多个泛癌种拓展，
以单一资产支撑起一条肿瘤管线。另一款授权自翰森的 B7-H4 ADC Mo -Rez（原 HS-
20089） 妇科肿瘤疗效强劲，GSK 正推进 BEHOLD 系列 5 项全球 III 期 （铂耐药卵巢癌、
子宫内膜癌等） ， 其中2 项已于 2026 年 6 月入组、3 项计划下半年启动。 此外，GSK 还
通过授权与并购纳入恒瑞医药、 映恩生物等多家中国企业管线， 中国创新已成其核心领
域重要来源。
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3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
表1: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
企业名称 药品名称 企业进度 受理号 剂型
药品类
别
注册分
类 靶点
AbbVie Inc.;AbbVie
Pharmaceutical Trading
(Shanghai) Co.,Ltd. ; ABBV-382 Phase I JXSL2600183 注射剂 生物制品 1 类 α4β7
艾伯维医药贸易 （上海） 有
限公司; ABBV-701 申请临床 CXSL2600809 注射剂 生物制品 1 类 TL1A
艾博生命科学 （上海） 有限
公司;苏州艾博生物科技有
限公司; ABO2011 Phase I/II CXSB2600186 注射剂 生物制品 1 IL-12
艾博生命科学 （上海） 有限
公司;苏州艾博生物科技有
限公司; ABO2102 Phase I CXSB2600188 注射剂 生物制品 1 KRAS
成都艾迪医药技术有限公
司;江苏艾迪药业集团股份
有限公司;南京艾迪医药科
技有限公司; ADC118 BE 临床 CXHL2600972 片剂 化学药品 1 类
HBV
polymerase;
HIV-1 RT; HIV-1
integrase
杭州浩博医药有限公司; AHB-121 申请临床 CXHL2600955 注射剂 化学药品 1 not available
礼邦制药 （扬州） 有限公司;
药源生物科技 （启东） 有限
公司;
AP301(alebund
) 申请上市 CXHS2600115 胶囊剂 化学药品 1 类 P
广州百济神州生物制药有
限公司; BG-C477 Phase I CXSB2600199
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 CEACAM5
Longboard
Pharmaceuticals,
Inc.;Avema Pharma
Solutions; Patheon,
Inc.; Bexicaserin Phase III JXHB2600102 口服溶液剂 化学药品 1 类
5-HT2C
receptor
杭州成邦医药科技有限公
司; CB345 Phase I CXHL2600971 未知 化学药品
2.2 类2.4
类 not available
康诺亚生物医药科技有限
公司;成都康诺行生物医药
科技有限公司; CM336 Phase III CXSB2600191 注射剂 生物制品 1 类 CD3; BCMA
康诺亚生物医药科技有限
公司; CM583 申请临床 CXSL2600819 注射剂 生物制品 1 not available
Novartis Pharma
AG;China Novartis
Institutes for DDY391 批准临床 JXHL2600323 片剂 其他 1 类 not available
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BioMedical Research
Co., Ltd.;
浙江道尔生物科技有限公
司; DR30206 Phase I/II CXSL2600820
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1
TGF- β; PDL1;
VEGF
迪哲 （江苏） 医药股份有限
公司; DZD6008 Phase I/II CXHL2600968 片剂 化学药品 1 EGFR
北京顺欣祥宇生物科技有
限公司;
ELPIS 人脐带间
充质干细胞 (顺
欣祥宇生物) 申请临床 CXSB2600197 注射剂 生物制品 1 类 not available
上海灵识质源生物技术有
限公司; ES502 申请临床 CXSL2600821 注射剂 生物制品 1 类 KRAS G12V
明济生物制药 （北京） 股份
有限公司; FG-M108 Phase III CXSL2600840 注射剂 生物制品 1 类 CLDN18.2
劲方医药科技 （上海） 股份
有限公司; GFH276 Phase I/II CXHL2600956 片剂 化学药品 1 类 Ras; PPIA
杭州远大生物制药有限公
司;杭州远大生物制药有限
公司; GLS-W1100 Phase I CXSB2600189 胶囊剂 生物制品 1 类 not available
Gilead Sciences,
Inc.;Gilead Sciences
Shanghai Pharmaceutical
Technology Co., Ltd.; GS-5718 申请临床 JXHL2600328 片剂 化学药品 1 类 IRAK4
甘李药业山东有限公司; GZC8072 申请临床 CXSL2600823 片剂 生物制品 1 not available
长春金赛药业有限责任公
司; GenSciP133 申请临床 CXSL2600814 注射剂 生物制品 1 类 PTH; RANKL
上海汇伦医药股份有限公
司; HL-1186 Phase II/III CXHB2600285 片剂 化学药品 1 Nav1.8
恒翼生物医药 （江苏） 有限
公司; HPP737 Phase III CXHB2600291 胶囊剂 化学药品 1 类 PDE4
江苏恒瑞医药股份有限公
司; HRS-4508 Phase II CXHL2600967 片剂 化学药品 1 类 HER2
上海翰森生物医药科技有
限公司;常州恒邦药业有限
公司; HS-20093 Phase III CXSL2600838
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 B7-H3
信达生物制药 （苏州） 有限
公司; IBI3002 Phase II CXSL2600822 注射剂 生物制品 1 类 TSLP; IL-4Rα
信达生物制药 （苏州） 有限
公司; IBI3034 申请临床 CXSL2600813 未知 生物制品 1 类 TACI; BCMA
苏州易慕峰生物制药有限
公司;深圳易慕峰生物科技
股份有限公司; IMC002 Phase III CXSL2600845 注射剂 生物制品 1 类 CLDN18.2
广东省创新药转化医学研
究院有限公司;佛山市原力
生物科技有限公司; INV-9956 Phase I/II CXHL2600957 胶囊剂 化学药品 1 CYP11A1
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Janssen Research &
Development,
LLC;Johnson & Johnson
(China) Investment
Ltd.; JNJ-87189401 批准临床 JXSL2600188 注射剂 生物制品 1 CD28; PSMA
江苏康宁杰瑞生物制药有
限公司; JSKN022 Phase I CXSL2600837
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 PDL1; αvβ6
北京
康辰药业股份有限公
司; KC1086 Phase I CXHL2600966 片剂 化学药品 1 类 KAT6; KAT7
丽珠集团利民制药厂; LPM7100328 Phase III CXHB2600279 胶囊剂 化学药品 1 GnRHR
Eli Lilly and
Company;LILLY (BEIJING)
MEDICAL TECHNOLOGY
INNOVATION CO., LTD.; LY900043 申请临床 JXHL2600319 注射剂 化学药品 1 类 not available
珠海市丽珠单抗生物技术
有限公司; LZSN2501 申请临床 CXSL2600834 注射剂 生物制品 1 factor XI
Marea Therapeutics,
Inc.;Beijing MEDPACE
Ltd.; MAR002 申请临床 JXSL2600182 未知 生物制品 1 GHR
北京天广实生物技术股份
有限公司; MBS314 申请临床 CXSL2600843 注射剂 生物制品 1 类
CD3; GPRC5D;
BCMA
深圳微芯生物科技股份有
限公司;成都微芯新域生物
技术有限公司; NW001 申请临床 CXSL2600833
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 PDL1; HDAC
普罗思特 （南京） 生物科技
有限公司; PSTC100 申请临床 CXHL2600953 片剂 化学药品 1 类 not available
Janssen Research &
Development,
LLC;Johnson & Johnson
(China) Investment
Ltd.; Pasritamig Phase III JXSL2600186 注射剂 生物制品 1 CD3; KLK2
上海齐鲁制药研究中心有
限公司; QLS2401 申请临床 CXSL2600808 注射剂 生物制品 1 类
CD3; STEAP1;
PSMA
F. Hoffmann -La Roche
Ltd;Roche R&D Center
(China) Ltd.; RO7568282 申请临床 JXHL2600322 胶囊剂 化学药品 1 NLRP3
浙江我武生物科技股份有
限公司; S01D 申请临床 CXHL2600976 片剂 化学药品 1 类 not available
苏州盛迪亚生物医药有限
公司;苏州盛迪亚生物医药
有限公司; SHR-1826 Phase II CXSB2600190
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 c-Met
上海盛迪医药有限公司; SHR-4610 Phase I/II CXSL2600836 注射剂 生物制品 1 类 VEGF; PD1
苏州盛迪亚生物医药有限
公司; SHR-4849 Phase II CXSL2600835 注射剂 生物制品 1 类 DLL3
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上海恒瑞医药有限公司; SHR-7787 Phase II CXSL2600832 注射剂 生物制品 1 类 CD3; DLL3
苏州盛迪亚生物医药有限
公司; SHR-9839 Phase II CXSL2600828
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 c-Met; EGFR
苏州盛迪亚生物医药有限
公司;上海恒瑞医药有限公
司; SHR-A2102 Phase III CXSL2600829
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 nectin-4
北京科兴控股 （集团） 有限
公司;中国科学院生物物理
研究所; SNA01 申请临床 CXSL2600818 注射剂 生物制品 1 类 not available
深圳赛保尔生物药业有限
公司; SPGL008 Phase I/II CXSL2600839 注射剂 生物制品 1 类 IL-15; B7-H3
沈阳三生制药有限责任公
司; SSGJ-709 Phase I CXSL2600841
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 LAG3; PD1
三生国健药业 （上海） 股份
有限公司; SSGJ-718 申请临床 CXSL2600847 注射剂 生物制品 1 类 TL1A; IL-23
石药集团巨石生物制药有
限公司; SYS6043 Phase III CXSL2600830 注射剂 生物制品 1 类 B7-H3
石药集团巨石生物制药有
限公司; SYS6062 申请临床 CXSL2600812 未知 生物制品 1 not available
Viatris Innovation
GmbH;Ten23 health
Valais AG ； Idorsia
Pharmaceuticals Ltd ；
Catalent France Limoges
S.A.S. ； Kindeva Drug
Delivery; Selatogrel Phase III JXHB2600101 注射剂 化学药品 1 类 P2Y12 receptor
浙江扬厉医药技术有限公
司; VB19055 Phase II CXHL2600963 片剂 化学药品 1 ALDOS
香雪生命科学技术（广东）
有限公司; XLS-103 批准临床 CXSL2600815 注射剂 生物制品 1 KRAS G12V
苏州信诺维医药科技股份
有限公司; XNW26018 申请临床 CXHL2600974 片剂 化学药品 1 not available
江苏众红生物工程创药研
究院有限公司; ZHB123 申请临床 CXSL2600817 舌下片 生物制品 1 类 not available
Bayer AG;Bayer AG; 阿柏西普 已上市 JYSB2600220 眼内注射剂 生物制品 无 VEGFR
上海盛迪医药有限公司; 阿得贝利单抗 已上市 CXSL2600811 注射剂 生物制品 2.2 类 PDL1
齐鲁制药有限公司;江苏泰
康生物医药有限公司; 阿格司亭α 已上市 CYSB2600237
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 无 G-CSF
Eli Lilly and
Company;LILLY (BEIJING)
MEDICAL TECHNOLOGY
INNOVATION CO., LTD.; 艾洛林肽 Phase III JXHL2600313 注射剂 化学药品 1 类 AMYR
渐宽 （苏州） 生物科技有限
公司; 艾托莫德 Phase I CXHL2600952 片剂 化学药品 1 类 S1PR1
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上海津曼特生物科技有限
公司;江苏康宁杰瑞生物制
药有限公司; 安尼妥单抗 已上市 CXSS2600114 注射剂 生物制品 2.2 类 HER2
Amgen Inc.;Patheon Inc.
（负责片剂生产及 HDPE 瓶
包装）; 阿普米司特 已上市 JYHB2600434 片剂 化学药品 PDE4
Chiesi Farmaceutici
S.p.A.;Chiesi
Farmaceutici
S.p.A.;Chiesi
Pharmaceutical
Consulting (Shanghai)
Co.,Ltd;
丙酸倍氯米松 +
富 马 酸 福 莫 特
罗+格隆溴铵 已上市 JYHZ2600187 吸入气雾剂 化学药品 5.1 类
glucocorticoid
; mAChR; β2-
adrenergic
receptor
湖南慧泽生物医药科技有
限公司;北京金城泰尔制药
有限公司; 醋酸阿比特龙 Phase I CXHB2600283 软胶囊 化学药品 2.2 类 CYP17A1
Merck Sharp & Dohme B.
V.;FAREVA Mirabel; 醋酸卡泊芬净 已上市 JYHZ2600185
注射剂 ( 冻
干) 化学药品
glucan
synthase
武汉瑞佶生物科技有限公
司;深圳瑞吉生物科技有限
公司;
冻 干 二 价 人 类
偏肺病毒 mRNA
疫苗 申请临床 CXSL2600842
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1.1 not available
MERCK CANADA INC;MSD
INTERNATIONAL GMBH T/A
MSD IRELAND;MSD R&D
(China) Co. Ltd.;
多拉韦林+伊拉
曲韦 申请上市 JXHS2600086 片剂 化学药品 5.1 HIV-1 RT
GlaxoSmithKline Trading
Services Limited;Glaxo
Operations UK Ltd.
(trading as Glaxo
Wellcome Operations); 多塔利单抗 Phase III JXSB2600139 注射剂 生物制品 3.1 PD1
石药集团中诺药业（石家
庄）有限公司;石药集团中
诺药业 （石家庄） 有限公司;
多 西 他 赛 白 蛋
白 申请上市 CXHS2600114
注射剂 ( 冻
干) 化学药品 2.2 microtubule
Bayer Inc.;Bayer AG; 钆喷酸葡胺 已上市 JYHB2600442 注射剂 化学药品 无 not available
四川海思科制药有限公司;
海思科制药 （眉山） 有限公
司;
琥 珀 酸 思 普 可
泮 已上市 CYHB2601502 片剂 化学药品 1 类 CFB
Takeda Pharmaceuticals
U.S.A., Inc.;Catalent
Indiana, LLC; 拉那利尤单抗 已上市 JYSB2600218 注射剂 生物制品 3.1 类 PKK
AbbVie Inc.;AbbVie
Pharmaceutical Trading
(Shanghai) Co.,Ltd. ; 利生奇珠单抗 已上市 JXSL2600184 注射剂 生物制品 2.2 类 IL-23p19
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GlaxoSmithKline Trading
Services
Limited;Glaxosmithkline
Manufacturing S.p.A.; 玛贝兰妥单抗 已上市 JYSB2600222
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 2.2 类 BCMA
GlaxoSmithKline Trading
Services
Limited;Glaxosmithkline
Manufacturing S.p.A.; 玛贝兰妥单抗 已上市 JYSB2600221
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 2.2 类 BCMA
Boehringer Ingelheim
International
GmbH;Boehringer
Ingelheim Pharma GmbH &
Co. KG;
马 来 酸 阿 法 替
尼 已上市 JYHB2600436 片剂 化学药品 无
HER2; HER4;
EGFR
Sanofi Winthrop
Industrie;Patheon
Manufacturing Services
LLC;Sanofi (China)
Investment Co., Ltd.; 尼塞韦单抗 已上市 JXSS2600072 注射剂 生物制品 3.1 类 RSV fusion
H. Lundbeck A/S;H.
Lundbeck A/S;Xian
Janssen Pharmaceutical
Ltd.;
氢 溴 酸 西 酞 普
兰 已上市 JYHZ2600186 片剂 化学药品 无 SERT
金麦安博生物制药（苏州）
有限公司;
rinatabart
sesutecan Phase III CXSL2600827
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 1 类 FRα
苏州盛迪亚生物医药有限
公司;
瑞 康 曲 妥 珠 单
抗 已上市 CXSL2600810
注射剂 ( 冻
干) 生物制品 2.2 类 HER2
海南科进生物制药有限公
司;海南科进生物制药有限
公司; 舒林酸 已上市 CYHB2601486 片剂 化学药品 3 COX
成都康诺行生物医药科技
有限公司;
司普奇拜单抗 已上市
CXSB2600193
注射剂
生物制品 1 IL-4Rα
AbbVie Inc.;AbbVie
Pharmaceutical Trading
(Shanghai) Co., Ltd. ;
telisotuzumab
adizutecan
Phase
III(Inactive
) JXSL2600180
注射剂 ( 冻
干)
生物制品 1 c-Met
Takeda Pharma
A/S;Takeda
Pharmaceutical Company
Ltd.;Takeda (China)
International Trading
Co., Ltd;
维得利珠单抗 已上市
JXSS2600070
注射剂 ( 冻
干)
生物制品 2.2 类 α4β7
Tetraphase
Pharmaceuticals,
Inc.;Patheon Italia
S.p.A.;
盐酸依拉环素 已上市
JYHB2600444
注射剂 ( 冻
干)
化学药品 5.1 类 30S subunit
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Janssen-Cilag
International
NV;Catalent CTS LLC;
Cilag AG;Xian -Janssen
Pharmaceutical Ltd.;
伊布替尼 已上市
JYHZ2600188
胶囊剂
化学药品 无 BTK; ITK
成都倍特药业股份有限公
司;
乙醇+碘普罗胺 申请临床
CXHL2600959
注射剂
化学药品 2.3 not available
Bristol-Myers Squibb
Pharma EEIG;Bristol -
Myers Squibb Holdings
Pharma, Ltd., Liability
Company; Samsung
Biologics Co. Ltd;
伊匹木单抗 已上市
JYSB2600219
注射剂
生物制品 CTLA4
数据来源：CDE，东吴证券研究所
3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
表2: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
申报企业 药品(CDE)
项目中国阶
段 受理号 剂型 药品类别
注册分类
(CDE) 靶点
黑龙江天辰药业有限公司 ;
黑龙江天辰药业有限公司; 阿达帕林 申请上市 CYHS2601910 凝胶剂 化学药品 4 RARβ; RARγ
安徽杰玺医药有限公司 ;安
徽杰玺医药有限公司;
阿达帕林 +
过氧苯甲酰 申请上市 CYHS2601862 凝胶剂 化学药品 4 RARβ; RARγ
浙江善渊制药有限公司 ;浙
江善渊制药有限公司; 艾拉莫德 申请上市 CYHS2601864 片剂 化学药品 4 not available
丽珠集团丽珠制药厂 ;健康
元海滨药业有限公司; 阿立哌唑 申请上市 CYHS2601903
注射剂
(长效) 化学药品 4
5-HT2A
receptor; D2
receptor; 5 -
HT1A receptor
鲁南贝特制药有限公司 ;鲁
南贝特制药有限公司; 阿莫西林 申请上市 CYHS2601906 胶囊剂 化学药品 3 PBP
山东诚康药业有限公司 ;哈
尔滨格拉雷药业有限公司; 阿莫西林 已上市 CYHB2601511 胶囊剂 化学药品 6 PBP
四 川 贝 灵 合 益 制 药 有 限 公
司;四川贝灵合益制药有限
公司; 氨甲环酸 申请上市 CYHS2601889 片剂 化学药品 4 PLG
郑州德迈药业有限公司 ;郑
州德迈药业有限公司; 阿帕他胺 申请上市 CYHS2601856 片剂 化学药品 4 AR
Amgen Inc.;Patheon Inc.
（负责片剂生产及HDPE 瓶包
装）; 阿普米司特 已上市 JYHB2600432 片剂 化学药品 PDE4
齐鲁制药 （海南） 有限公司;
齐鲁制药有限公司 ;齐鲁制
药（海南）有限公司;
阿托伐他汀
钙 已上市 CYHB2601485 片剂 化学药品 4
HMG-CoA
reductase
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华泰民康 （沈阳） 科技有限公
司;辽宁康博士制药有限公
司;
阿托伐他汀
钙 申请上市 CYHS2601914 片剂 化学药品 4
HMG-CoA
reductase
中曦 （福建） 药业有限公司;
药大制药有限公司;
苯磺酸美洛
加巴林 申请上市 CYHS2601911 片剂 化学药品 4 GABA; α2δ
哈尔滨市泽尼康药业有限公
司;黑龙江天宏药业股份有
限公司; 苯扎贝特 已上市 CYHB2601499 片剂 化学药品 6 PPARα
石家庄四药有限公司 ;石家
庄四药有限公司; 别嘌醇 已上市 CYHB2601493 片剂 化学药品 3 XO
润生药业有限公司 ;润生药
业有限公司;
丙酸氟替卡
松 已上市 CYHB2601483
吸入粉雾
剂 化学药品 glucocorticoid
江西科睿药业有限公司 ;江
西科睿药业有限公司; 布立西坦 已上市 CYHB2601496
口服溶液
剂 化学药品 3 SV2A
扬州奥锐特药业有限公司 ;
扬州奥锐特药业有限公司; 雌二醇 申请上市 CYHS2601908 片剂 化学药品 4 estrogen
广东科泓药业有限公司 ;广
东科泓药业有限公司;
醋酸钠林格
葡萄糖 申请上市 CYHS2601853 注射剂 化学药品 3 not available
湖北省
宏源药业科技股份有
限公司;湖北同德堂药业有
限公司; 达格列净 申请上市 CYHS2601897 片剂 化学药品 4 SGLT2
吉 林 华 康 药 业 股 份 有 限 公
司;吉林华康药业股份有限
公司; 地氯雷他定 申请上市 CYHS2601854
口服溶液
剂 化学药品 3 H1 receptor
山 东 百 诺 医 药 股 份 有 限 公
司;哈尔滨三联药业股份有
限公司;
对乙酰氨基
酚 申请上市 CYHS2601934 注射剂 化学药品 3 COX
安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公
司;安徽贝克生物制药有限
公司;
恩曲他滨 +
富马酸丙酚
替诺福韦 申请上市 CYHS2601872 片剂 化学药品 4
HBV polymerase;
HIV-1 RT
湖 南 迈 欧 医 疗 科 技 有 限 公
司;湖南迈欧医疗科技有限
公司;
复方托吡卡
胺 申请上市 CYHS2601878 滴眼剂 化学药品 4
α 1-adrenergic
receptor; mAChR
浙 江 百 代 医 药 科 技 有 限 公
司;浙江赛默制药有限公司; 氟伐他汀钠 申请上市 CYHS2601861 缓释片 化学药品 4
HMG-CoA
reductase
国药集团致君 （深圳） 坪山制
药有限公司 ;国药集团致君
（深圳） 坪山制药有限公司; 氟伐他汀钠 申请上市 CYHS2601902 缓释片 化学药品 4
HMG-CoA
reductase
宁波科尔康美诺华药业有限
公司;宁波美诺华天康药业
有限公司;
富马酸伏诺
拉生 已上市 CYHB2601495 片剂 化学药品 4 proton pump
哈 药 集 团 生 物 工 程 有 限 公
司;哈药集团生物工程有限
公司; 夫西地酸 申请上市 CYHS2601936 乳膏剂 化学药品 4 not available
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正大天晴药业集团股份有限
公司;正大天晴药业集团股
份有限公司;
枸橼酸伊沙
佐米 申请上市 CYHS2601883 胶囊剂 化学药品 4 proteasome
海 南 普 利 制 药 股 份 有 限 公
司;海南普利制药股份有限
公司; 环磷酰胺 申请上市 CYHS2601918
注射剂
(冻干) 化学药品 4 DNA
北京远方通达医药技术有限
公司;北京昭衍生物技术有
限公司;
琥珀酸索利
那新 申请上市 CYHS2601913
口服混悬
剂 化学药品 3 M3 receptor
安 徽 正 药 医 药 科 技 有 限 公
司;华益药业科技 （安徽） 有
限公司; 琥珀酸亚铁 申请上市 CYHS2601935 片剂 化学药品 3 Fe
河南欣泰药业有限公司 ;河
南欣泰药业有限公司;
甲磺酸萘莫
司他 申请上市 CYHS2601884
注射剂
(冻干) 化学药品 3 protease
株 洲 千 金 药 业 股 份 有 限 公
司;湖南千金湘江药业股份
有限公司;
甲磺酸溴隐
亭 申请上市 CYHS2601890 片剂 化学药品 4
dopamine
receptor
润尔眼科药物 （广州） 有限公
司;润尔眼科药物 （广州） 有
限公司; 加替沙星 申请上市 CYHS2601932 滴眼剂 化学药品 3
bacterial Top
II
费森尤斯卡比华瑞制药有限
公司;费森尤斯卡比华瑞制
药有限公司;
精制鱼油 +
中链甘油三
酯+橄榄油+
大豆油 + 复
方氨基酸
(16 ② )+ 葡
萄糖 + 电解
质 已上市 CYHS2601928
注射剂
(乳剂) 化学药品 4 not available
江苏福邦药业有限公司 ;江
苏福邦药业有限公司; 聚乙烯醇 申请上市 CYHS2601892 滴眼剂 化学药品 4 not available
漯河市汇创医药有限公司 ;
湖 南 九 典 制 药 股 份 有 限 公
司; 卡泊三醇 申请上市 CYHS2601916 软膏剂 化学药品 4 vitamin D3
海鸿恒隆 （海南） 生物科技有
限公司;江苏亚邦强生药业
有限公司; 克霉唑 申请上市 CYHS2601888 含片 化学药品 3 fungal CYP51
北京中泰邦医药科技有限公
司;江苏盈科生物制药有限
公司;
利多卡因 +
丙胺卡因 已上市 CYHB2601490 乳膏剂 化学药品 4 not available
石药集团中诺药业 （石家庄）
有限公司 ;石药集团中诺药
业（石家庄）有限公司; 利奈唑胺 申请上市 CYHS2601922 干混悬剂 化学药品 4 50S subunit
四川美大康华康药业有限公
司; 磷霉素钠 未知 CYHB2650168
注射剂
(冻干) 化学药品 MurA
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健 民 药 业 集 团 股 份 有 限 公
司;健民药业集团股份有限
公司;
硫酸氨基葡
萄糖 申请上市 CYHS2601880 胶囊剂 化学药品 4 not available
山东禾琦制药有限公司 ;山
东达因金控儿童制药有限公
司;
硫酸沙丁胺
醇+ 异丙托
溴铵 申请上市 CYHS2601873 吸入剂 化学药品 4
mAChR; β 2-
adrenergic
receptor
山东禾琦制药有限公司 ;山
东达因金控儿童制药有限公
司;
硫酸特布他
林 申请上市 CYHS2601891 吸入剂 化学药品 4
β 2-adrenergic
receptor
海南回元堂药业有限公司 ;
海南回元堂药业有限公司; 洛索洛芬钠 申请上市 CYHS2601893 贴剂 化学药品 4 COX
广东大翔制药有限公司 ;广
东大翔制药有限公司;
氯化钠 + 氯
化钙 + 氯化
钾+ 碳酸氢
钠 申请上市 CYHS2601919 注射剂 化学药品 3
gastric acid;
Na+; K+; Ca2+
宁波大红鹰药业股份有限公
司;宁波大红鹰药业股份有
限公司;
马来酸依那
普利 申请上市 CYHS2601869 片剂 化学药品 4 ACE
宜昌东阳光长江药业股份有
限公司;宜昌东阳光长江药
业股份有限公司;
吗替麦考酚
酯 申请上市 CYHS2601858 胶囊剂 化学药品 4 IMPDH
Dr. Falk Pharma
GmbH;Corden Pharma
Fribourg AG,
Zweigniederlassung
Ettingen; 美沙拉秦 已上市 JYHB2600437 灌肠剂 化学药品 not available
深圳市朗博生物医药股份有
限公司;江苏知原药业股份
有限公司; 米诺地尔 已上市 CYHB2601512
外用溶液
剂 化学药品 3 K+ channel
上 海 小 方 制 药 股 份 有 限 公
司;上海
小方制药股份有限
公司; 莫匹罗星 申请上市 CYHS2601931 软膏剂 化学药品 4 bacterial IRS
浙江国镜药业有限公司 ;浙
江国镜药业有限公司; 尼莫地平 已上市 CYHB2601489
口服溶液
剂 化学药品 3
L-type calcium
channel
浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公
司;浙江华海药业股份有限
公司;
培哚普利叔
丁胺 已上市 CYHB2601506 片剂 化学药品 4 ACE
南 京 赛 瑞 谱 顿 制 药 有 限 公
司;
泼尼松龙琥
珀酸钠 申请临床 CYHL2600086
注射剂
(冻干) 化学药品 3 glucocorticoid
华润双鹤利民药业 （济南） 有
限公司;华润双鹤利民药业
（济南）有限公司; 普瑞巴林 申请上市 CYHS2601907 缓释片 化学药品 3 GABA; α2δ
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信 合 援 生 制 药 股 份 有 限 公
司;信合援生制药股份有限
公司; 葡萄糖 已上市 CYHB2601507 注射剂 化学药品 carbohydrate
河 北 天 成 药 业 股 份 有 限 公
司;河北天成药业股份有限
公司;
葡萄糖 + 氯
化钠 已上市 CYHB2601504 注射剂 化学药品
Na+;
carbohydrate
四川益生智同医药生物科技
发展有限公司 ;合肥诚志生
物制药有限公司; 去铁酮 申请上市 CYHS2601898
口服溶液
剂 化学药品 4 Fe
安 徽 美 来 药 业 股 份 有 限 公
司;马鞍山丰原制药有限公
司; 瑞维那新 申请上市 CYHS2601860 吸入剂 化学药品 4 M3 receptor
广东大翔制药有限公司 ;海
南通用三洋药业有限公司;
乳糖酸红霉
素 申请上市 CYHS2601857
注射剂
(冻干) 化学药品 3 50S subunit
江苏神华药业有限公司 ;江
苏神华药业有限公司;
沙库巴曲缬
沙坦钠 已上市 CYHB2601491 片剂 化学药品 4 NEP; AT1R
海 南 科 进 生 物 制 药 有 限 公
司;海南科进生物制药有限
公司; 舒林酸 已上市 CYHB2601487 片剂 化学药品 3 COX
连云港润众制药有限公司 ;
连云港润众制药有限公司; 司美格鲁肽 申请上市 CXSS2600116 注射剂 生物制品 3.3 GLP-1R
深 圳 翰 宇 药 业 股 份 有 限 公
司;深圳
翰宇药业股份有限
公司; 替尔泊肽 申请上市 CYHS2601925 注射剂 化学药品 4 GLP-1R; GIPR
苏州东瑞制药有限公司 ;苏
州东瑞制药有限公司; 头孢他啶 已上市 CYHB2601508
注射剂
(冻干) 化学药品 PBP
湖 北 广 济 药 业 股 份 有 限 公
司;山东
鲁抗医药股份有限
公司;
头孢他啶 +
阿维巴坦钠 申请上市 CYHS2601870
注射剂
(冻干) 化学药品 4
β -lactamase;
PBP
石家庄格瑞药业有限公司 ;
石家庄格瑞药业有限公司; 妥布霉素 已上市 CYHB2601509 滴眼剂 化学药品 4 30S subunit
珠海健福制药有限公司 ;珠
海健福制药有限公司; 乌帕替尼 申请上市 CYHS2601920 缓释片 化学药品 4 JAK1
上海复宏汉霖生物技术股份
有限公司;复星汉霖（成都）
生物技术有限公司 ;上海复
宏汉霖生物医药有限公司; 西妥昔单抗 Phase I CXSB2600185 注射剂 生物制品 3.3 EGFR
成都诺和晟鸿生物制药有限
公司;成都天台山制药股份
有限公司;
西维来司他
钠 申请上市 CYHS2601887
注射剂
(冻干) 化学药品 3 ELA2
保定市北方特种气体有限公
司;保定市北方特种气体有
限公司; 氧 申请上市 CYHS2601921 医用气体 化学药品 4 not available
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南 京 海 鲸 药 业 股 份 有 限 公
司;南京海鲸药业股份有限
公司;
盐酸昂丹司
琼 申请上市 CYHS2601876 片剂 化学药品 3 5-HT3 receptor
四川普锐特药业有限公司 ;
四川普锐特药业有限公司; 盐酸氨溴索 申请上市 CYHS2601901 吸入剂 化学药品 3 GBA
黑龙江
珍宝岛药业股份有限
公司;黑龙江珍宝岛药业股
份有限公司; 盐酸氨溴索 已上市 CYHB2601481
口服溶液
剂 化学药品 3 GBA
白云山汤阴东泰药业有限责
任公司;白云山汤阴东泰药
业有限责任公司;
盐酸氨溴索
+ 盐酸克仑
特罗 申请上市 CYHS2601866
口服溶液
剂 化学药品 3
GBA; β 2-
adrenergic
receptor
广 东 众 生 药 业 股 份 有 限 公
司;广东众生药业股份有限
公司;
盐酸氮 䓬斯
汀 申请上市 CYHS2601865
鼻用喷雾
剂 化学药品 4 H1 receptor
山东普瑞曼药业有限公司 ;
山东普瑞曼药业有限公司;
盐酸二甲双
胍+ 磷酸西
格列汀 申请上市 CYHS2601859 片剂 化学药品 4 PEN2; DPP-4
广 东 隆 赋 药 业 股 份 有 限 公
司;广东隆赋药业股份有限
公司;
盐酸兰地洛
尔 申请上市 CYHS2601863
注射剂
(冻干) 化学药品 3
β -adrenergic
receptor
大桐制药 （中国） 有限责任公
司;大桐制药 （中国） 有限责
任公司;
盐酸罗匹尼
罗 申请上市 CYHS2601930 片剂 化学药品 3
D2 receptor; D3
receptor
海南爱科制药有限公司 ;海
南爱科制药有限公司;
盐酸尼卡地
平 已上市 CYHB2601500 注射剂 化学药品 3
L-type calcium
channel
郑州泰丰制药有限公司 ;河
南泰丰生物科技有限公司;
盐酸帕洛诺
司琼 已上市 CYHB2601482 软胶囊 化学药品 4 5-HT3 receptor
河 北 龙 海 药 业 股 份 有 限 公
司;河北龙海药业股份有限
公司; 盐酸曲唑酮 申请上市 CYHS2601909 缓释片 化学药品 4
5-HT2A
receptor; SERT
沈 阳 华 泰 药 物 研 究 有 限 公
司;沈阳福宁药业有限公司;
沈 阳 华 泰 药 物 研 究 有 限 公
司; 盐酸曲唑酮 已上市 CYHB2601501 片剂 化学药品
5-HT2A
receptor; SERT
山东禾琦制药有限公司 ;山
东达因金控儿童制药有限公
司; 异丙托溴铵 申请上市 CYHS2601874 吸入剂 化学药品 4 mAChR
江苏悦兴药业有限公司 ;江
苏悦兴药业有限公司;
依达拉奉右
旋莰醇 申请上市 CYHS2601933 注射剂 化学药品 4 not available
山西普恒制药有限公司 ;山
西普恒制药有限公司;
依达拉奉右
旋莰醇 申请上市 CYHS2601895 注射剂 化学药品 4 not available
浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公
司;浙江华海药业股份有限
公司;
依达拉奉右
旋莰醇 申请上市 CYHS2601879 注射剂 化学药品 4 not available
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江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公
司;江苏恩华药业股份有限
公司; 依托咪酯 已上市 CYHB2601503
注射剂
(乳剂) 化学药品 4 GABAA receptor
江西仁齐制药有限公司 ;江
西仁齐制药有限公司;
乙酰半胱氨
酸 申请上市 CYHS2601886 颗粒剂 化学药品 3 GSH
浙江浙北药业有限公司 ;安
徽佳和药业有限公司;
依折麦布 +
瑞舒伐他汀
钙 申请上市 CYHS2601871 片剂 化学药品 4
HCV entry;
NPC1L1; HMG-CoA
reductase
君合盟生物制药 （杭州） 股份
有限公司 ;君合盟生物制药
（杭州）股份有限公司;
重组人生长
激素 申请上市 CXSS2600120 注射剂 生物制品 3.3 GH
万邦德制药集团有限公司 ;
万邦德制药集团有限公司; 左乙拉西坦 已上市 CYHB2601488 注射剂 化学药品 4 SV2A
数据来源：CDE, 东吴证券研究所
3.3. 重要研发管线一览
➢ 8 月6 日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的艾玛昔替尼获批上市，
适应于对非甾体抗炎药 （NSAID） 应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 （表现
为 C 反应蛋白升高和/或磁共振成像异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关
节炎成人患者。艾玛昔替尼片是 恒瑞医药 自主研发的高选择性的 JAK1 抑制
剂，可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。艾玛昔替
尼片于 2025 年 3 月获批上市，目前已覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特
应性皮炎、斑秃四个适应症。
➢ 8 月6 日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-
A1811） 获批新适应症， 用于经奥沙利铂、 氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2
阳性结直肠癌成人患者。该药物是第一款获批用于治疗结直肠癌的 ADC 药
物。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC，可通过与 HER2 表
达的肿瘤细胞结合并内吞， 在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素， 诱
导细胞周期阻滞，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
➢ 8 月 6 日，CDE 官网显示，翰宇药业在国内递交替尔泊肽注射液的上市申请。
该产品已在美国申报上市。 替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR 双靶点激
动剂， 在全球减重及降糖药物市场中占据重要地位， 全球尚无仿制药产品上市。
➢ 8 月5 日，Johnson & Johnson 启动了一项JNJ-95597528 用于治疗哮喘的II
期临床试验。 该研究为一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量探索性Phase
2b 临床试验，旨在评估JNJ-95597528 用于治疗控制不佳的中重度成人哮喘患
者的疗效与安全性。
➢ 8 月5 日，恒瑞医药启动SHR-1501（IL-15 Fc 融合蛋白）联合卡介苗（BCG）
膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的中国 III 期临床试验。该研究
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登记编号为 CTR20262829，试验名称为“SHR-1501 联合卡介苗（BCG）对比安
慰剂联合BCG 膀胱灌注治疗BCG 未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC）
的随机、双盲、多中心III 期临床试验（NiBladder 2）”。
➢ 8 月4 日，诺和诺德在发布上半年业绩时披露了司美格鲁肽 口服片剂 的三项
重要进展。 基于ESSENCE 研究， 已在美国递交25mg 司美格鲁肽口服片剂 （Wegovy
pill） 用于治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 的上市申请， 预计在2027 年
一季度迎来审批决定。该注射液已在中国申报MASH 适应症。
➢ 8 月4 日， 博瑞医药 BGM0504（GLP-1R/GIPR 双靶点多肽） 在中国启动一项III
期临床试验， 拟评估其用于早期2 型糖尿病合并肥胖患者的疗效、 安全性及糖
尿病缓解情况。 该研究纳入对象为经饮食和运动干预后血糖及体重控制仍不充
分的中国早期2 型糖尿病肥胖患者。
➢ 8 月4 日， 恒瑞医药宣布瑞普泊肽 （HRS9531，KAI-9531-T，Ribupatide） 头对
头司美格鲁肽注射液的中国降糖 III 期研究（HRS9531-303）取得积极顶线结
果。瑞普泊肽注射液4mg 和2mg 两个剂量组均达到预设的主要终点，即HbA1c
相对基线的变化均非劣于司美格鲁肽注射液 1mg 组。瑞普泊肽 是恒瑞医药自
主研发的胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体
（GIPR）双重激动剂。
➢ 8 月 3 日，CDE 网站显示，罗氏的伐米奇拜单抗（vamikibart）拟纳入优先审
评， 用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿 （UME）。 该药物结合、 阻断IL-6 信号的活
性是托珠单抗的1000 倍。 III 期MEERKAT 研究显示， 在UME 患者中， 治疗第
16 周， 伐米奇拜单抗 （1mg，每4 周1 次） 组实现最佳矫正视力 （BCVA） 评
分较基线至少改善 15 个字母的患者比例显著高于 安慰剂组（ +36.9%，
P<0.0001 ）。
➢ 7 月 31 日，百利天恒/伦康依隆妥单抗（BL-B01D1，HER3/EGFR 双特异性抗体
偶联药物）在中国启动一项针对非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ/Ⅲ期临床
试验，试验编号为 CTR20262899。该研究题为“一项评估 BL-B01D1 联合 PD-
1/VEGF 双特异性抗体，对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚
期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心Ⅱ /Ⅲ期临床研究
（PANKU-Lung06）”。
3.4. 行业洞察与监管洞察
➢ 8 月 5 日，根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的
公告》（2019 年第 25 号），药品审评中心组织遴选了第一百零九批参比制剂
（见附件），现予以公开征求意见。
4. 行情回顾
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本周、 年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为 6.27%、-0.32%， 相对沪深300 的
超额分别为 3.75 个百分点、-5.90 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅
分别为 9.15%、6.89%，相对于恒生科技指数的超额分别为 8.42、18.11 个百分点。
图6：医药行业 2021 年初至今（2026 年 8 月 7 日）市场表现
数据来源：Wind，东吴证券研究所
4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 34.48 倍，较历史均值低 3.83 倍
截至 2026 年 8 月 7 日，医药指数市盈率为 34.48 倍，环比上周上升 1.96 倍，低
于历史均值 3.83 倍； 沪深300 指数市盈率为14.41 倍， 医药指数估值溢价率为139.3%，
环比上周上升 13.0pp，低于历史均值 40.0pp。
图7：2007 年 7 月至今（2026 年 8 月 7 日）期间医药板块绝对估值水平变化
数据来源：Wind，东吴证券研究所
4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、原料药涨幅较大
本周、 年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为 6.27%、-0.32%， 相对沪深300 的
-60%
-50%
-40%
-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
2021/4/6 2021/8/19 2022/1/7 2022/6/1 2022/10/20 2023/3/7 2023/7/24 2023/12/8 2024/4/30 2024/9/13 2025/2/11 2025/6/30 2025/11/17 2026/4/8
沪深300 医药生物(申万)
0%
50%
100%
150%
200%
250%
300%
350%
400%
0
20
40
60
80
100
120
2007/07/13 2010/11/28 2014/04/15 2017/08/31 2021/01/16 2024/06/03
估值溢价率
市盈率
估值溢价率 医药生物
沪深300 医药历史均值
估值溢价率历史均值
请务必阅读正文之后的免责声明部分
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超额分别为 3.75 个百分点、-5.90 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅
分别为 9.15%、6.89%，相对于恒生科技指数的超额分别为 8.42、18.11 个百分点。其
中，A 股医疗服务 （+15.99%） 、 原料药 （+9.99%） 、 生物制品 （+6.51%） 的涨幅靠前；
医疗器械（+2.28%）、医药商业（+0.96%）、中药（-0.01%）涨幅靠后
表3：板块表现（%）
行业代码 行业 区间涨跌幅 年初至今
801156.SI 医疗服务 15.99 32.99
851511.SI 原料药 9.99 1.88
801152.SI 生物制品 6.51 -7.18
801150.SI 生物医药 6.27 -0.32
801151.SI 化学制药 6.07 -4.51
000001.SH 上证指数 2.81 -0.73
000300.SH 沪深 300 2.32 1.39
801153.SI 医疗器械 2.28 -7.77
801154.SI 医药商业 0.96 -13.33
801155.SI 中药 -0.01 -7.49
数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年 8 月 7 日）
图8：子行业估值情况
数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至 2026 年 8 月 7 日）
4.3. 个股表现
本周 A 股涨幅居前义翘神州 （+59.82%） 、 百花医药 （+49.93%） 、 华兰股份 （+44.65%），
跌幅居前健帆生物（-11.94%）、惠泰医疗（-8.31%）、大参林（-7.11%）。本周H 股涨
幅居前歌礼制药-B（+33.65%） 、 君圣泰医药-B（+30.77%） 、 金斯瑞生物科技 （+27.24%），
跌幅居前东阳光药（-15.21%）、现代中药集团（-14.65%）、盈证国际（-13.04%）
47.0
79.2
47.1
29.1
33.8 39.4 39.7 38.3
14.7
36.8
28.9
42.1
17.9
24.0
39.2
46.6
32.5
14.4
0
10
20
30
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医疗器械 医疗服务 生物制品 医药商业 中药 化学制药 原料药 生物医药 沪深300
历史平均值 PE（TTM）
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5. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围， 药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价， 随着国内医
药和器材市场的竞争加剧， 集采对降价的推动作用将会更加明显， 未来药品和耗材集采
降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方， 其支付政策变化可能直接导致相关公司
盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
表4：A 股本周涨跌幅前十 表5：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十
排名 公司 涨幅（%） 公司 跌幅（%） 排名 公司 涨幅（%） 公司 跌幅（%）
1 义翘神州 59.82 健帆生物 -11.94 1
宝莱特 137.78
常山药业 -54.73
2 百花医药 49.93 惠泰医疗 -8.31 2
英诺特 137.06 ST 嘉应 -52.49
3 华兰股份 44.65 大参林 -7.11 3 药康生物 119.25 *ST 未名 -51.07
4 药康生物 37.93
振德医疗 -6.24 4 华兰股份 114.36
向日葵 -50.41
5 百普赛斯 33.84
华润江中 -6.14 5 美诺华 113.33 ST 海王 -49.71
6 诺唯赞 33.30
同仁堂 -4.86 6 益诺思 105.41
合富中国 -49.22
7
泓博医药 32.65 迈瑞医疗 -4.70 7
荣丰控股 101.02
鹭燕医药 -45.47
8
近岸蛋白 32.61
广誉远 -4.16 8
哈药股份 98.26
天臣医疗 -45.24
9 博腾股份 31.53 特宝生物 -4.10 9
五洲医疗 97.86
康芝药业 -43.81
10
南模生物 31.35
云南白药 -3.97 10 凯莱英 86.97 ST 迪瑞 -43.72
数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至 2026 年 8 月 7 日）
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6. 附录
表6：国内药品注册分类
药品分类 子类别 细分类别
化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药
（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成
酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的
酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具
有明显临床优势的药品
（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有
明显临床优势的药品
（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势
（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市 （1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市
（2）境外上市的仿制药申请在境内上市
预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。
（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更
换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞
基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）
（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。
（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。
（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。
（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗
（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市
（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市
（3）境内已上市疫苗
治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制
品
（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群
（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品
（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技
术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品
（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市
（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市
（3）生物类似药
（4）其他生物制品
中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。
（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。
（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标
准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制
剂。
（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。
（3）中药增加功能主治。
（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂
（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典
名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所
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东吴证券投资评级标准
投资评级基于分析师对报告发布日后 6 至 12 个月内行业或公司回报潜力相对基准表现
的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普
500 指数， 新三板基准指数为三板成指 （针对协议转让标的） 或三板做市指数 （针对做市转
让标的），北交所基准指数为北证 50 指数），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；
增持：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；
中性：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；
减持：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持： 预期未来 6 个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；
中性： 预期未来 6 个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；
减持： 预期未来 6 个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。
我们在此提醒您， 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。 我们采用的是相
对评级体系， 表示投资的相对比重建议。 投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身