8. 初次被拒绝：在第一次尝试中因选择该产品而被拒绝的患者。

白皮书PBM 垂直关联药房如何塑造肿瘤和自身免疫病患者获取途径拉赫尔·艾尔恩贝格校长，美国市场准入策略咨询，IQVIA克里斯汀·科普利顾问，美国市场准入策略咨询，IQVIA菲利帕·约翰逊美国市场准入策略咨询，IQVIA 副顾问目录表引言 1 主要收获1配方管理2时间与努力克服药典控制3 讨论篇 5 免责声明 6 致谢 6 术语表6关于数据6关于作者7iqvia.com | 1艾奇韦亚官网 | 1关键要点介绍无论药品归属如何，大多数最初被拒绝但最终获得免疫学和口腔肿瘤学药品批准的患者在获得批准之前都遭遇了多次拒绝。本文测量了通过PBM垂直整合药房（以下简称附属药房）开始治疗的患者与其他非附属药房患者在获取治疗方面的差异。我们比较了免疫学和口腔肿瘤学市场在获取方面的差异，因为之前对这些受影响的条件进行了分析，表明尽管需要和这类药物的有效性，但利用管理策略已经推迟了治疗。
1. https://www.iqvia.com/locations/united-states/library/white-papers/the-impact-of-formulary-controls-on-commercially-insured-patients-in-five-chronic-therapeutic-areas
对于克服了支付方拒绝的患者，那些最终在非附属药房取药的患者比在附属药房取药的患者治疗延误时间更长。平均延误天数分别为免疫学32天对16天，以及口腔肿瘤学17天对10天。患者从非附属药房转至附属药房后，比未转药房的患者更频繁地克服了支付者的拒绝，但他们面临的是最长的审批延迟：免疫学平均42天，口腔肿瘤学平均22天。• 在非关联药房提交免疫学和口腔肿瘤药物处方的患者，比最初尝试在他们的PBM关联药房配方的患者更容易遇到拒绝。在过去几年里，顶尖医疗保健公司中的药品供应链持续增长和垂直化，以至于药房福利经理（PBM）拥有零售和/或邮递药房已成为常见的商业做法。虽然PBM拥有的垂直关联药房定位为降低成本的手段，但它们也可能造成进入障碍，导致患者在系统内将索赔转移到其PBM关联的药房时出现延误。16%30%37%39%42%14%29%8%42%42%34%33%14%20%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2 | 如何垂直关联的PBM药房塑造肿瘤和自身免疫病患者的通路配方管理附属非附属附属非附属口腔肿瘤学免疫学从未批准初步批准获得批准获得药房转换的批准口腔肿瘤学和免疫学药物在付款方药典上通常受到高度控制。将处方提交给非附属药店的患者面临初次拒绝——与首次尝试相关的拒绝——的比例更高。在非附属药店尝试购买新品牌口服药品的86%的口腔肿瘤学患者和92%的免疫学患者被初次拒绝，而尝试在附属药店购买的患者初次拒绝的次数较少（肿瘤学为58%，免疫学为71%）。那些在非附属药房配药的患者中，42%的口服肿瘤学患者和33%的免疫学患者在初步拒绝后在其原始药房获得批准，另有14%和20%的患者通过转向附属药房而获得批准。注意：每个治疗领域的顶级品牌产品（按市场份额定义）；2021年1月-2024年6月来源：IQVIA LAAD药房索赔数据；美国市场接入策略咨询分析。图1：按药店隶属关系和治疗领域分的新开处方药的1年拒绝率随着时间的推移，一些患者能够克服他们的拒绝，可能通过提交所需文件、进行更多测试或从非附属药房切换到附属药房。在众多患者中，他们逐渐找到了适合自己的治疗方法。尽管转至连锁药店可以方便患者获得肿瘤学和免疫学治疗费用的支付，但并非所有患者都能克服支付者的拒绝。在连锁药店购药的37%的免疫学患者和在非连锁药店购药的39%的免疫学患者一年内都无法获得治疗批准。这种群体间的差异在口服肿瘤学治疗中更为明显，其中30%试图在非连锁药店开始治疗的患者从未获得批准，这几乎是连锁药店16%最终拒绝率的近两倍。The phrase \"s patient new % of\" seems to be incomplete or improperly formatted, as it does not make grammatical sense and lacks sufficient context to provide an accurate translation. If you can provide more context or correct the phrase, I will be happy to help with the translation.iqvia.com | 3iqvia.com | 3时间与努力克服药典控制口咽肿瘤患者在获得批准前平均遇到了2到3次拒绝，无论他们在附属医院还是非附属医院药房填写处方。这一差异在免疫学患者中更为明显，那些从非附属医院转至附属医院的患者，在批准前平均多遭遇了1.2次拒绝，比通过附属医院开始治疗的患者的拒绝次数更多。近四分之三（72%）转至附属医院的患者在批准前遇到两次或更多拒绝，而只有55%从一开始就在附属医院药房的患者面临那么多的拒绝。这一趋势在口咽肿瘤领域也类似，83%转向附属医院的患者至少遇到了两次拒绝，相比之下，最初在附属医院药房填写的63%的患者遇到这样的情况。总的来说，在两个治疗领域，患者都面临着大量的拒绝。克服反复的拒绝是以下测量的批准延迟的原因之一。再次在替代药房被拒绝，仅在第三家或更晚的药房获得批准（IQVIA分析，数据未显示）。这表明更换药房可能会对哪家药房更受欢迎产生不确定性，至少会给患者带来额外的障碍。在遭拒绝后，在免疫学和口腔肿瘤学相关药房填写的处方患者获得批准的速度比在非相关药房填写的患者更快。平均而言，相关药房中的免疫学患者获得批准需16天，而口腔肿瘤学患者获得批准需10天，相比之下，非相关药房中的患者分别需要32天和17天。那些在非相关药房初次遭拒后转至相关药房的患者面临了最长的延误。为了获得批准，转至药房获得批准的口腔肿瘤学患者平均等待了22天，而免疫学患者等待了42天。这些延误比口腔肿瘤学相关药房的患者多12天，比免疫学相关药房的患者多26天。从非附属药房转药品需要协调，有时甚至需要重新提交，这通常会让患者面临连续拒绝和其他挑战。值得注意的是，最初被拒绝，但最终在替代药房获得批准的患者可能已经尝试在多家药房后才能成功。5%的口服肿瘤学和14%的免疫学切换患者在其初始药房遭到拒绝。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%41%44%8%7%73%16%4%7%76%18%4% 3%15%46%20%20%47%28%11%15%58%29%7%6%4 | PBMs垂直关联药房如何塑造肿瘤和自身免疫病患者通路图2：患者克服初始拒绝的审批时间，按药房隶属关系分类商业市场平均days天数附属非附属免疫学切换至关联附属非附属口腔肿瘤学切换至关联百分比：新患者中克服排斥的比例一周2-4周5-8周9+周注意：对于最终获得批准的病人，获得批准的时间和在批准前的拒绝次数会影响对治疗的获取。获得批准的时间衡量从第一次尝试到获得批准的时间。拒绝次数衡量在批准前病人所面临的拒绝数量；2021年1月-2024年6月 来源：IQVIA LAAD药店索赔数据；美国市场准入策略咨询分析。37%45%17%24%37%34%27%29%29%31%9%10%13%11%12%9%9%17%12%8%9%7%20%18%10%5%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%28%39%12%12%8%2.53.63.72.42.52.5讨论iqvia.com | 5iqvia.com | 5图3：经药房隶属关系克服初次拒绝的患者拒绝数量商业市场平均RJ附属非附属免疫学切换至关联附属非附属口腔肿瘤学切换至关联新患者中克服排斥反应的百分比拒绝2次拒绝三次拒绝4次拒绝5-10次拒绝11+ 次拒绝重要的是，这项研究强调了覆盖率并不总是等同于可及性——随着人口老龄化和增长，慢性病的普遍性上升，这一区别变得越来越关键。确保真正的治疗可及性，而不仅仅是覆盖率，仍然是政策制定者在适应不断变化的 demographics 和医疗保健需求时面临的核心挑战。注：对于最终获得批准的患者，审批时间和审批前的拒批数量会影响获得治疗的机会。审批时间衡量从第一次尝试到获得批准的时间。拒批数量衡量患者获得批准前面临的拒批次数；2021年1月-2024年6月；2021年1月-2024年6月 来源：IQVIA LAAD药房索赔数据；美国市场进入战略咨询分析。在非关联药房承担不成比例负担的治疗。这一趋势给已经在复杂治疗途径中挣扎的患者带来了额外的行政和财务压力。各州已通过立法，通过禁止PBMs限制或限制对非关联药房的访问来应对这些差异。这些立法尝试凸显了对当前体系中固有的访问挑战的认识日益增强。通过非附属药房填写处方的患者面临更多的初始拒绝，并且审批速度比在附属药房填写者慢。这造成了一个明显的可及性差距。垂直整合的专业药房可能提供患者支持和扩展服务，PBMs可能允许他们一次发放更多的药物剂量，这可以提高患者的依从性。然而，要求患者必须在附属药房填写处方所造成的行政负担和潜在混淆可能产生意想不到的后果，即延迟患者治疗或根本阻止治疗。不断攀升的医疗费用意味着更严格的药品目录要求，患者试图启动
8. 初次被拒绝：在第一次尝试中因选择该产品而被拒绝的患者。
6 | PBMs如何塑造肿瘤和自身免疫病患者获取途径
11. 尝试次数：克服初步拒绝所需的尝试次数。
附属药房：与患者PBM垂直整合的药房。
9. 获得批准：起初被拒绝的患者，在365天内克服了拒绝并获得批准。
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