1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%，相对沪深300 的超额分别为1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82 个百分点、12.17 个百分点。本周A 股涨幅居前ST 海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H 股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。◼ 2026 年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化？医保局方面，《国家基本药物目录（2026 版）》2026 年9 月1 日起实施。化学药品和生物制品从2018 年版的417 个增至476 个（+14.1%）。1）基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼（AZ）、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗（康诺亚）、泰它西普（荣昌）等生物制剂进入目录（且进医保均不满8 年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。2）本轮医保谈判引入了预申报及8 年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中1 类新药连续纳入谈判目录满4 年可享受降幅减半红利。药监局方面，7 月3 日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT 直接纳入30 个工作日正式审评通道，不再适用60 天默示；审评时限由200 个工作日缩短为130 个工作日。◼ 辉瑞利特昔替尼与BMS 氘可来昔替尼同日获批上市，自免领域迎来两款全球首创靶向新药：7 月10 日，翰森制药B7-H3 ADC（HS-20093）治疗SCLC 的III 期ARTEMIS-008 研究达到OS 主要终点，成为全球首个在III 期临床中证实B7-H3 ADC 显著OS 获益的阳性研究，将于近期与CDE 沟通推进NDA。7 月7 日，恒瑞医药口服小分子GLP-1 受体激动剂HRS-7535 在中国成人肥胖及超重人群III 期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，44 周达到所有主要终点，180mg 组第50 周平均减重11.1%，即将申报上市，有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7 月6 日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC 新适应症上市申请，Nectin-4 ADC 适应症拓展至早期膀胱癌。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-15%-11%-7%-3%1%5%9%13%17%21%25%2025/7/142025/11/112026/3/112026/7/9医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%，相对沪深300 的超额分别为1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82 个百分点、12.17 个百分点。本周A 股涨幅居前ST 海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：➢具体标的：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。➢从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2025A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2023A2024A2025A688235.SH百济神州-0.10-67.16-49.7814.610.334128.98688506.SH百利天恒-2.06-7.8037.08-10.54-8.561283.621801.HK信达生物0.66-10.28-0.958.142.161561.619995.HK荣昌生物-1.68-15.11-14.687.10-4.21474.732096.HK先声药业0.347.157.3313.445.41310.50300558.SZ贝达药业0.723.484.033.05-9.66277.102162.HK康诺亚-B-0.86-3.59-5.15-5.233.38251.240013.HK和黄医药0.541.010.384.57-1.88154.49002019.SZ亿帆医药0.33-5.513.864.02-1.60120.066855.HK亚盛医药-3.11-9.26-4.05-12.43-1.41135.829966.HK康宁杰瑞制药-B0.24-2.111.66-1.140.3974.649969.HK诺诚健华-0.13-6.31-4.416.426.88247.04行业跟踪周报东吴证券研究所600276.SH恒瑞医药1.1343.0263.3777.112.393700.24002422.SZ科伦药业1.0424.5629.3617.02-8.15701.06002653.SZ海思科0.282.953.952.60-9.34776.44600196.SH复星医药1.2323.8627.7033.710.69626.22601607.SH上海医药1.5237.6845.5357.250.06598.16002262.SZ恩华药业1.2110.3711.4410.57-0.20202.55688192.SH迪哲医药-U-1.88-11.08-8.46-7.64-3.55217.51300573.SZ兴齐眼药2.622.122.406.96-2.33145.04002294.SZ信立泰0.605.806.026.52-7.36413.932171.HK科济药业-B-0.90-7.48-7.98-0.98-2.4693.17688513.SH苑东生物1.372.272.382.84-1.9898.63688136.SH科兴制药0.62-1.900.311.56-2.9443.29603259.SH药明康德5.0296.0794.50191.51-0.663678.97002821.SZ凯莱英2.8822.699.4911.33-0.24596.77300363.SZ博腾股份0.002.67-2.880.968.99100.10300347.SZ泰格医药0.7120.254.058.881.00407.01300725.SZ药石科技0.861.972.201.842.5489.50301096.SZ百诚医药-1.722.72-0.53-0.90-10.7955.38688238.SH和元生物-0.45-1.28-3.22-2.3515.2943.55301333.SZ诺思格1.571.631.401.371.0250.651548.HK金斯瑞生物科技1.42-0.9529.62-5.331.69302.89300759.SZ康龙化成0.8516.0117.9316.6415.53623.57603127.SH昭衍新药0.303.970.742.986.56323.872315.HK百奥赛图-B0.30-3.830.341.7316.47233.28301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.663.5084.59688139.SH海尔生物0.804.063.672.51-1.1986.40688046.SH药康生物0.301.591.101.439.65104.39301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.663.5084.59688131.SH皓元医药1.391.272.022.40-4.53187.26688293.SH奥浦迈0.380.540.210.429.7168.79688105.SH诺唯赞-0.07-0.71-0.18-0.17-2.6993.37688315.SH诺禾致源0.421.781.971.67-2.0154.65688133.SH泰坦科技0.090.730.13-0.31-3.6633.33688710.SH益诺思0.001.941.48-0.3124.25109.78600521.SH华海药业0.318.3011.192.669.28252.14603520.SH司太立-0.070.44-0.490.10-6.8642.26603538.SH美诺华0.450.120.671.0211.84104.97688166.SH博瑞医药0.152.021.890.55-6.36135.92000739.SZ普洛药业0.7410.5510.318.91-1.32208.52002399.SZ海普瑞0.29-7.836.473.49-0.10139.98300702.SZ天宇股份0.550.270.561.40-5.7471.96688426.SH康为世纪-1.22-0.84-1.57-1.07-6.6519.26301301.SZ川宁生物0.429.4114.007.69-1.41187.96605116.SH奥锐特1.052.893.554.49-3.0782.09行业跟踪周报东吴证券研究所002550.SZ千红制药0.341.823.563.990.4487.92002332.SZ仙琚制药0.285.633.974.50-1.5581.61000661.SZ长春高新2.3545.3225.831.550.78283.52300009.SZ安科生物0.408.477.077.350.86137.50300357.SZ我武生物0.753.103.183.81-1.47123.72000403.SZ派林生物0.596.127.454.19-0.7587.63603883.SH老百姓0.559.295.193.82-0.5286.59603939.SH益丰药房1.3514.1215.2916.780.75243.81605266.SH健之佳0.834.141.281.48-2.9324.03002044.SZ美年健康0.085.062.822.85-5.69181.621951.HK锦欣生殖-0.343.452.83-9.760.0057.35300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.40-2.34776.51301267.SZ华厦眼科0.536.664.294.41-1.06125.83301239.SZ普瑞眼科-0.682.68-1.02-0.61-7.0844.59600763.SH通策医疗1.165.005.015.02-3.76153.606078.HK海吉亚医疗0.746.835.981.653.4860.612273.HK固生堂1.502.523.073.530.0771.442252.HK微创机器人-B-0.46-10.12-6.42-2.50-6.36261.130853.HK微创医疗-0.09-4.78-2.140.492.07132.11688617.SH惠泰医疗5.455.346.738.215.25289.969996.HK沛嘉医疗-B-0.34-3.93-2.27-2.03-5.0927.66300453.SZ三鑫医疗0.472.072.272.65-2.3048.81002223.SZ鱼跃医疗1.7423.9618.0614.82-2.18260.84688161.SH威高骨科0.671.122.242.69-0.9988.28688677.SH海泰新光1.451.461.351.71-11.54104.99300298.SZ三诺生物0.502.843.260.93-3.0780.91688114.SH华大智造-0.62-6.07-6.01-2.22-4.22235.33688468.SH科美诊断0.141.471.270.44-2.7524.11002901.SZ大博医疗1.310.593.576.00-0.07185.32688029.SH南微医学3.254.865.535.70-2.70137.35300595.SZ欧普康视0.556.675.724.80-3.3495.89688050.SH爱博医疗1.873.043.882.684.0680.39688366.SH昊海生科1.674.164.202.51-0.2670.852160.HK微创心通-B0.00-4.72-0.49-0.19-16.0614.64300760.SZ迈瑞医疗7.09115.82116.6881.361.111716.45688271.SH联影医疗2.0819.7412.6218.693.88898.33300832.SZ新产业2.1016.5418.2816.20-1.63342.42603658.SH安图生物1.9212.1711.9410.68-0.77175.88603882.SH金域医学-1.206.43-3.81-1.733.19114.05688690.SH纳微科技0.370.690.831.36-0.42161.93688108.SH赛诺医疗0.08-0.400.010.47-1.4781.04688575.SH亚辉龙0.253.553.020.23-1.9452.05688085.SH三友医疗0.190.960.110.63-4.3245.45688606.SH奥泰生物3.721.813.022.20-3.1833.53行业跟踪周报东吴证券研究所000963.SZ华东医药2.1128.3935.1234.14-2.23515.25300896.SZ爱美客4.8418.5819.5812.91-2.38270.67600436.SH片仔癀4.0127.9729.7721.592.50706.18000999.SZ华润三九1.6628.5333.6834.21-1.12395.42300181.SZ佐力药业0.853.835.086.32-5.0194.41600557.SH康缘药业0.415.373.923.04-2.5270.20600566.SH济川药业1.7928.2325.3217.786.63220.85600129.SH太极集团-0.648.220.271.2117.6791.43603998.SH方盛制药0.671.872.553.06-4.5240.79000423.SZ东阿阿胶2.6111.5115.5717.39-0.64299.37600422.SH昆药集团0.704.456.483.500.1262.68600993.SH马应龙1.334.435.285.811.66100.22688658.SH悦康药业-0.521.851.24-2.62-7.6262.78600329.SH达仁堂4.659.8722.2921.31-1.58285.32600998.SH九州通0.5521.7425.0722.551.42252.63数据来源：wind（数据截至2026 年7 月10 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？
自2024 年发布全链条支持方案后，我国创新药产业连续三年进入《政府工作报告》，2026 年已上升为国家支柱产业。我们认为，随着产业政策持续完善，从2026 年开始正式进入中国创新药3–5 年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股Biotech。医保局方面，《国家基本药物目录（2026 版）》将于2026 年9 月1 日起正式实施。2026 版总品种数从基本药品目录（2018 版）的685 个增至794 个，增幅15.9%；化学药品和生物制品从417 个增至476 个（+14.1%），中成药从268 个增至318 个（+18.7%）。其中，基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼、奥拉帕利等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗、泰它西普等生物制剂进入目录（且进医保均不满8 年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：创新药与生物制剂进入2026 年国家基本药物目录数据来源：医药魔方，东吴证券研究所价格方面，本轮医保谈判引入了预申报及8 年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中1 类新药连续纳入谈判目录满4 年可享受降幅减半红利。图2：1 类新药连续纳入谈判目录满4 年可享受降幅减半红利数据来源：国家医保局，东吴证券研究所药监局方面，7 月3 日下午，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。根据25 年9 月86 号文，原有规则是普通1 类化药/生物药60 天默示许可，优质全球同步MRCT 可以走30 日专项通道，但细胞、基因治疗（CAR-T、AAV、溶瘤病毒、体内基因编辑）之前一直被排除在外，只能60 天。而此次新政核心：
1、所有符合临床价值的CGT，直接纳入30 个工作日正式审评通道，不再适用60
天默示；
2、针对已上市细胞与基因治疗药品生产工艺优化升级的重大变更，涉及药品注册
核查、检验的补充申请，审评时限由200 个工作日缩短为130 个工作日；
3、强制鼓励中国牵头全球Ⅰ/Ⅱ期同步研发、国际多中心Ⅲ期，境外临床数据无条
件互认；
4、重点倾斜：实体瘤CGT、罕见病、神经退行性疾病、遗传性遗传病四大方向。
行业跟踪周报东吴证券研究所图3：新政对CGT 产业链的传导逻辑图4：26M6 国内获批临床的CGT 疗法&核酸药物数据来源：研究园公众号，东吴证券研究所数据来源：研究园公众号，东吴证券研究所此次新政配合5 月落地的818 号令（卫健委技术审批+CDE 药品审批双轨制），彻底打通CGT 从基础研究→临床→新药申报全链条监管壁垒。随着产业政策持续完善，从2026 年开始正式进入中国创新药3–5 年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股Biotech。上半年创新药BD 梳理：医药魔方统计数据显示，2026 年上半年中国创新药BD 出海交易金额为997 亿美元，约为2024 年的2 倍，是2025 年的73%。其中，BD 对外授权交易首付款总额约为52 亿美元，已占到去年全年的七成左右。我们预计2026 年全年BD 交易金额有望再创新高。图5：国内创新药BD 交易和首付款金额一览数据来源：医药魔方，东吴证券研究所根据药出海数据，2026H1 创新药BD 首付款总额超50 亿美元。上半年单笔交易金额超10 亿美元的合作共计 23 笔，超50 亿美元的有5 笔，其中超100 亿美元的重磅交易有3 笔，交易量级与质量均创同期历史新高。行业跟踪周报东吴证券研究所图6：2026H1 中国创新药BD 出海授权总包超10 亿美元项目汇总数据来源：药出海，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表1: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点文韬创新药物研究（北京）股份有限公司;1C49B批准临床CXHL2600535未知化学药品2.2not available迈威（上海）生物科技股份有限公司;9MW5211 注射批准临床CXSL2600448注射剂生物制品not available江苏艾迪药业集团股份有限公司;ADC119 片批准临床CXHL2600512片剂化学药品2.3HIV-1 RT; HBVpolymeraseBristol-MyersSquibbCompany;注射用BMS-986525批准临床JXSL2600109注射剂(冻干)生物制品not available上海舶望制药有限公司;BW-41012 注射批准临床CXHL2600524注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所杭州成邦医药科技有限公司;CB549批准临床CXHL2600529未知化学药品2.2not available康诺亚生物医药科技有限公司；CM512 注射液Phase IICXSB2600080注射剂生物制品IL-13; TSLP四川科伦博泰生物医药股份有限公司;SKB118 注射液Phase I/IICXSL2600463注射剂生物制品PD1; VEGF映恩生物制药（苏州）有限公司;注射用DB-Phase I/IICXSB2600093注射剂(冻干)生物制品TROP2浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSL2600474注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSB2600073注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSL2600473注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSB2600074注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSB2600075注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSB2600072注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSL2600472注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR浙江道尔生物科技有限公司;DR10624 注射Phase IIICXSL2600475注射剂生物制品FGF21;GLP-1R; GCGR广州绿十字制药股份有限公司;GCF20216批准临床CXHL2600523未知化学药品2.2not available甘李药业股份有限公司;GLR2038 片批准临床CXHL2600521片剂化学药品not available甘李药业股份有限公司;GLR2038 片批准临床CXHL2600522片剂化学药品not available迪哲（江苏）医药股份有限公司;格物生物技术（江苏）有限公司;GW5282 片Phase I/IICXHL2600555片剂化学药品EZH2; EZH1迪哲（江苏）医药股份有限公司;格物生物技术（江苏）有限公司;GW5282 片Phase I/IICXHL2600553片剂化学药品EZH2; EZH1珠海市华海康医药科技有限责任公司;注射用HHK001批准临床CXHL2600538注射剂(冻干)化学药品2.2;2.4not available珠海市华海康医药科技有限责任公司;注射用HHK001批准临床CXHL2600537注射剂(冻干)化学药品2.2not available上海复宏瑞霖生物技术有限公司;HLX37 注射液Phase ICXSL2600467注射剂生物制品PDL1; VEGF上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;注射用HLX43Phase II/III CXSL2600468注射剂(冻干)生物制品PDL1和记黄埔医药（上海）有限公司;注射用HMPL-A830批准临床CXSL2600599注射剂(冻干)生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所海思科医药集团股份有限公司;HSK46575 片Phase I/IICXHB2600120片剂化学药品CYP11A1信达生物制药（苏州）有限公司;IBI3003Phase IIICXSL2600478注射剂生物制品BCMA;CD3;GPRC5D北京加科瑞康医药科技有限公司;JAR-2203 注射批准临床CXHL2600505注射剂化学药品not available朗捷睿（苏州）生物科技有限公司;朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司;LJR004 片批准临床CXHL2600508片剂化学药品not availableEli Lilly and Company;LY4298445射液批准临床JXSL2600103注射剂生物制品not availableEli Lilly and Company;LY4298445射液批准临床JXSL2600105注射剂生物制品not availableEli Lilly and Company;LY4337713射液批准临床JXHL2600149注射剂化学药品FAP杭州麦联科生物医药有限公司;注射用MC002批准临床CXSL2600590注射剂(冻干)生物制品not available明慧医药（上海）有限公司;MHB018A 注射Phase IIICXSB2600113注射剂生物制品IGF-1R乐普生物科技股份有限公司;MRG004APhase IIICXSB2600079注射剂(冻干)生物制品tissue factor乐普生物科技股份有限公司;MRG007Phase ICXSL2600446注射剂(冻干)生物制品CDH17Eli Lilly and Company;Olomorasib 胶Phase IIIJXHL2600164胶囊剂化学药品KRAS G12CEli Lilly and Company;Olomorasib 胶Phase IIIJXHL2600165胶囊剂化学药品KRAS G12CPfizer Inc.;PF-07248144Phase IIIJXHB2600057片剂化学药品KAT6A; KAT6BPfizer Inc.;PF-07248144Phase IIIJXHB2600058片剂化学药品KAT6A; KAT6B齐鲁制药有限公司;QLS1410 片Phase IICXHL2600531片剂化学药品ALDOS齐鲁制药有限公司;QLS1410 片Phase IICXHL2600530片剂化学药品ALDOS齐鲁制药有限公司;QLS1410 片Phase IICXHL2600527片剂化学药品ALDOS齐鲁制药有限公司;QLS1410 片Phase IICXHL2600528片剂化学药品ALDOS杭州启函生物科技有限公司;QT-019C 细胞注射液批准临床CXSL2600405注射剂生物制品BCMA; CD19北京天佑启元生物科技有限公司;QY-iHEP02射液批准临床CXSL2600413注射剂生物制品not available宁康晓维生物制药（浙江）有限公司;RZ-520 雾化吸入溶液批准临床CXHL2600675吸入剂化学药品not available深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0139 片Phase ICXHB2600119片剂化学药品PCSK9行业跟踪周报东吴证券研究所深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0167 片批准临床CXHL2600518片剂化学药品PCSK9深圳信立泰药业股份有限公司;SAL0167 片批准临床CXHL2600519片剂化学药品PCSK9苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-Phase IIICXSL2600470注射剂(冻干)生物制品IL-15上海恒瑞医药有限公司;SHR-2005 注射Phase ICXSL2600469注射剂生物制品CD40深圳赛保尔生物药业有限公司;SPGL008 注射Phase I/IICXSL2600452注射剂生物制品B7-H3; IL-15沈阳三生制药有限责任公司;SSGJ-706 注射Phase IICXSL2600451注射剂生物制品PD1; PDL1上海思德克索生物科技有限公司;STX11101 注射批准临床CXSL2600403注射剂生物制品not available药捷安康（南京）科技股份有限公司;TT-00973-MSPhase ICXHL2600533片剂化学药品Axl; Flt3益方生物科技（上海）股份有限公司;YF087 片批准临床CXHL2600526片剂化学药品WRN上海盛迪医药有限公司;阿得贝利单抗注射液已上市CXSL2600471注射剂生物制品2.2PDL1创胜生物医药（杭州）有限公司;/;TST002 注射液Phase ICXSB2600115注射剂生物制品SOST三迭纪（上海）医药科技有限公司;醋酸奥曲肽片批准临床CXHL2600525片剂化学药品2.2somatostatinUCB Biopharma SRL;DapirolizumabPegol 单抗Phase IIIJXSL2600108注射剂(冻干)生物制品CD40LGlaxoSmithKlineResearch & DevelopmentLimited;德莫奇单抗注射液已上市JXSB2600069注射剂生物制品2.2IL-5F. Hoffmann-La RocheLtd;/;RO7435846 片Phase IIIJXHL2600135片剂化学药品KRAS G12CF. Hoffmann-La RocheLtd;/;RO7435846 片Phase IIIJXHL2600137片剂化学药品KRAS G12CF. Hoffmann-La RocheLtd;/;RO7435846 片Phase IIIJXHL2600136片剂化学药品KRAS G12CF. Hoffmann-La RocheLtd;/;RO7435846 片Phase IIIJXHL2600138片剂化学药品KRAS G12C成都普什制药有限公司;FCZRPhase ICXHB2600172滴耳剂化学药品2.2;2.4fungal CYP51成都普什制药有限公司;FCZRPhase ICXHB2600173滴耳剂化学药品2.2;2.4fungal CYP51上海亲合力生物医药科技股份有限公司;注射用莱古比Phase II/III CXHL2600536注射剂(冻干)化学药品DNA; Top II四川科伦博泰生物医药股份有限公司;注射用芦康沙妥珠单抗已上市CXSL2600464注射剂(冻干)生物制品2.2TROP2行业跟踪周报东吴证券研究所四川科伦博泰生物医药股份有限公司;注射用芦康沙妥珠单抗已上市CXSL2600465注射剂(冻干)生物制品2.2TROP2成都百利多特生物药业有限责任公司;注射用BL-B01D1已上市CXSL2600453注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3GlaxoSmithKlineResearch & DevelopmentLimited;Belantamabmafodotin已上市JXSL2600111注射剂(冻干)生物制品3.1BCMAGlaxoSmithKlineResearch & DevelopmentLimited;Belantamabmafodotin已上市JXSL2600110注射剂(冻干)生物制品2.2BCMA北京朗天生物医药有限公司;帕拉米韦吸入溶液Phase IICXHB2600174吸入剂化学药品2.2neuraminidase北京朗天生物医药有限公司;帕拉米韦吸入溶液Phase IICXHB2600175吸入剂化学药品2.2neuraminidase成都康诺行生物医药科技有限公司;司普奇拜单抗注射液已上市CXSB2600112注射剂生物制品IL-4Rα成都康诺行生物医药科技有限公司;司普奇拜单抗注射液已上市CXSB2600111注射剂生物制品IL-4RαBoehringerIngelheimInternational GmbH;注射用替奈普已上市JXSL2600112注射剂(冻干)生物制品2.2tPAMerck Sharp & DohmeLLC;CatalentIndiana,LLC; MSD InternationalGmbH(TradeasMSDIreland (Carlow));MK-7240 注射Phase IIIJXSB2600057注射剂生物制品TL1ANovartis Pharma AG;盐酸阿曲生坦已上市JXHL2600139片剂化学药品2.4ETA上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）已上市CXHB2600188注射剂(脂质体)化学药品Top IAstraZeneca AB ;Elecoglipron薄膜包衣片Phase IJXHL2600143片剂化学药品GLP-1RAstraZeneca AB ;;Elecoglipron薄膜包衣片Phase IJXHL2600141片剂化学药品GLP-1RAstraZeneca AB ;Elecoglipron薄膜包衣片Phase IJXHL2600156片剂化学药品GLP-1RAstraZeneca AB ;Elecoglipron薄膜包衣片Phase IJXHL2600147片剂化学药品GLP-1RAstraZeneca AB ;Elecoglipron薄膜包衣片Phase IJXHL2600157片剂化学药品GLP-1R数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表2: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表行业跟踪周报东吴证券研究所申报企业药品(CDE)项目中国阶段 受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司;ADV2104 注射液申请临床CXSL2600703注射剂生物制品3.3HPV北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS05 片申请临床CXHL2600832片剂化学药品HER2 exon 20北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS05 片申请临床CXHL2600831片剂化学药品HER2 exon 20Bristol-MyersSquibbCompany;BMS-986517申请临床JXSL2600156注射剂(冻干)其他3.3notavailable成都倍特锐玛生物医药科技有限公司;BPR-30901649注射液申请临床CXHL2600830注射剂化学药品3.3notavailable阿斯利康投资（中国）有限公司;AZD7003Phase I/IICXSL2600714注射剂生物制品GPC3CelgeneCorporation;Bristol-Myers Squibb (China)Investment Co., Ltd.;BMS-986368胶囊申请临床JXHL2600266胶囊剂化学药品FAAH; MAGLCelgeneCorporation;Bristol-Myers Squibb (China)Investment Co., Ltd.;BMS-986368胶囊申请临床JXHL2600267胶囊剂化学药品FAAH; MAGL北京宸衍启耀生物科技有限公司;CC10166 片申请临床CXHL2600836片剂化学药品notavailable康诺亚生物医药科技有限公司;CM529D1申请临床CXSL2600697未知生物制品notavailable深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D001Phase II/III CXHL2600828片剂化学药品TYK2深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D001Phase II/III CXHL2600829片剂化学药品TYK2烁磊生物医药（上海）有限公司;DBC-664 注射液申请临床CXSL2600718注射剂生物制品notavailable烁磊生物医药（上海）有限公司;DBC-664 注射液申请临床CXSL2600717注射剂生物制品notavailableDaiichi Sankyo, Inc.DS-1103a申请临床JXSL2600153未知生物制品SIRPαDaiichi Sankyo, Inc.DS-3939aPhase I/IIJXSL2600152注射剂生物制品Muc1上海复星医药产业发展有限公司;FXS5626 片Phase IICXHL2600804片剂其他notavailable国典（北京）医药科技有限公司;GD002 细胞外囊泡滴鼻申请临床CXSL2600708滴鼻剂生物制品notavailable行业跟踪周报东吴证券研究所国典（北京）医药科技有限公司;GD002 细胞外囊泡滴鼻申请临床CXSL2600706滴鼻剂生物制品notavailable国典（北京）医药科技有限公司;GD002 细胞外囊泡滴鼻申请临床CXSL2600707滴鼻剂生物制品notavailableGlaxoSmithKlineResearch & DevelopmentLimited;GSK6042981Phase IIIJXHL2600258片剂化学药品3.3c-Kit长春金赛药业有限责任公司;GenSci148注射液申请临床CXSL2600709注射剂生物制品3.3Ang2; VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D长春金赛药业有限责任公司;GenSci148注射液申请临床CXSL2600710注射剂生物制品Ang2; VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D长春金赛药业有限责任公司;GenSci148注射液申请临床CXSL2600711注射剂生物制品Ang2; VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;HB5 凝胶Phase I/IICXHL2600798凝胶剂化学药品notavailable北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;HB5 凝胶Phase I/IICXHL2600797凝胶剂化学药品notavailable北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;HB5 凝胶Phase I/IICXHL2600799凝胶剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600827片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600826片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600820片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600817片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600824片剂化学药品notavailable行业跟踪周报东吴证券研究所福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600825片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600818片剂化学药品notavailable福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-1596申请临床CXHL2600819片剂化学药品notavailable上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;注射用HS-20197申请临床CXSL2600723注射剂(冻干)生物制品notavailable海思科医药集团股份有限公司;HSK60002申请临床CXHL2600813片剂化学药品notavailable海思科医药集团股份有限公司;HSK60002申请临床CXHL2600812片剂化学药品notavailable海思科医药集团股份有限公司;HSK60002申请临床CXHL2600811片剂化学药品notavailable数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢7 月10 日，翰森制药宣布Risvutatug Rezetecan（HS-20093）治疗小细胞肺癌（SCLC）的III 期ARTEMIS-008 研究达到总生存期（OS）主要终点。 在预设的期中分析中，与托泊替康相比，HS-20093 在OS 方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，包括无进展生存期（PFS）在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。ARTEMIS-008 是首个在肿瘤III 期临床试验中证实B7-H3 ADC 能带来显著OS获益阳性结果的研究。基于这些研究结果，翰森制药将于近期与国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）启动沟通，推进新药上市申请准备工作。➢7 月10 日，国家药监局（NMPA）官网显示，首个埃克替尼片剂仿制药获批上市，来自昆山龙灯瑞迪制药，批准文号为国药准字H20265131。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药，2011年5 月首次在国内获批上市，商品名为凯美纳，可用于二线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗EGFR 突变型局部晚期或转移性NSCLC和术后辅助治疗EGFR 突变型II-IIIA 期NSCLC。埃克替尼的化合物专利已于2023 年到期，受晶型等多项相关专利权保护，其保护期可延长至2029-2034 年。据医药魔方PharmaBI IPM 数据库估计，埃克替尼片剂2025 年院内销售额约为9.81 亿元，全渠道销售额约为12.5 亿元。行业跟踪周报东吴证券研究所➢7 月7 日，恒瑞医药宣布其口服小分子GLP-1 受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535，由Kailera Therapeutics 开发）在中国成人肥胖及超重人群中的III 期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。 HRS-7535 所有剂量组（120mg、180mg）在治疗44 周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50 周时180mg 组平均减重可达11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。基于该积极结果，恒瑞医药即将申报上市。➢7 月7 日，恒瑞医药启动HRS-3095 的I 期临床试验，拟评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。HRS-3095 为一款小分子药物，本研究拟探索其单次给药后的相关表现。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照I 期临床试验，登记编号为NCT07686484，目标入组人数为36 例。➢7 月6 日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）新适应症上市申请，用于联合帕博利珠单抗围手术期治疗无论是否适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。维恩妥尤单抗是安斯泰来与Seagen（已被辉瑞收购）合作开发的一款Nectin-4 ADC 药物，2019 年12 月首次在美国获批上市，目前已在美国获批3 项适应症，其中前两项适应症（既往接受过PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌；联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌）已在中国获批。3.4. 行业洞察与监管洞察➢7 月11 日，为落实深化药品审评审批制度改革要求、促进细胞和基因治疗药品高质量发展，药审中心制定发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026 年版）》，明确相关药品的范围界定、归类标准及审评监管要求。两份指导原则主要基于当前行业发展与申报现状、国内外监管与标准协调实践、科学技术发展与认知水平制定，随着科技发展与研发推进以及科学认知积累，后续将结合该领域的发展情况适时更新。对于其他复杂情形或随着技术发展出现的新情况，鼓励研发者/申请人就类别归属与审评机构进行沟通交流。
4. 行情回顾
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%，相对沪深300 的超额分别为1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82 个百分点、12.17 个百分点。行业跟踪周报东吴证券研究所图7：医药行业2021 年初至今（2026 年7 月10 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.38 倍，较历史均值低5.96 倍截至2026 年7 月10 日，医药指数市盈率为32.38 倍，环比上周下降0.32 倍，低于历史均值5.96倍；沪深300指数市盈率为14.35倍，医药指数估值溢价率为125.6%，环比上周下降2.7pp，低于历史均值53.9pp。图8：2007 年7 月至今（2026 年7 月10）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%，相对沪深300 的超额分别为1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82 个百分点、12.17 个百分点。其中，医疗服务（+2.63%）、医药商业（+1.78%）、生物制品（+1.32%）的涨幅-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/4/6 2021/8/10 2021/12/17 2022/4/28 2022/9/1 2023/1/17 2023/5/23 2023/9/20 2024/1/31 2024/6/17 2024/10/25 2025/3/5 2025/7/11 2025/11/19 2026/3/31沪深300医药生物(申万)0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所靠前；中药（+1.30%）、化学制药（+0.26%）涨幅次之；医疗器械（-0.71%）、原料药（-2.88%）有所下跌。表2：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801156.SI医疗服务2.6313.09801154.SI医药商业1.78-18.13801152.SI生物制品1.32-10.71801155.SI中药1.30-12.88801150.SI生物医药0.81-6.15801151.SI化学制药0.26-6.22000300.SH沪深300-0.653.26801153.SI医疗器械-0.71-11.38000001.SH上证指数-0.810.69851511.SI原料药-2.88-3.17数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年7 月10 日）图9：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年7 月10 日）4.3. 个股表现本周A 股涨幅居前ST 海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。47.079.447.129.133.839.439.738.314.735.928.442.717.122.540.848.532.414.4医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）行业跟踪周报东吴证券研究所
5. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
6. 附录
表5：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品表3：A 股本周涨跌幅前十表4：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）ST 海王33.10赛伦生物-24.51荣丰控股127.89赛隆退-97.43和元生物22.00宏源药业-20.60美诺华125.60常山药业-57.58太极集团21.91花园生物-20.04华兰股份110.51合富中国-56.15济民健康20.49华康洁净-19.50海泰新光103.88*ST 未名-56.00四环生物20.47富祥股份-18.94康惠股份99.51向日葵-52.69益诺思19.80海南海药-18.05宝莱特86.05ST 嘉应-51.21康龙化成17.35向日葵-15.94英诺特80.02鹭燕医药-49.72立方制药16.18粤万年青-14.41凯莱英79.54ST 迪瑞-49.69甘李药业16.10英诺特-13.99赛伦生物79.49康芝药业-48.05亚虹医药-U16.05恩威医药-13.74益诺思76.38天臣医疗-47.56数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年7 月10 日）行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所