FXI 抑制剂使用场景及对应商业化空间测算

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核心观点
行业研究·行业周报医药生物S0980521070001S0980521120001S0980521060003相关研究报告《医药生物周报(26 年第26 周)-定点药店医保个人账户监管升级,行业承压分化中零售渠道优势凸显》——2026-07-01《创新药盘点系列报告(27)——MASH 治疗领域将迎来密集临床催化》——2026-06-30《医药生物行业2026 年6 月投资策略——创新药及产业链基本面向好》——2026-06-24《医疗器械MNC 如何看待中国市场?——海外医疗器械公司经营情况回顾》——2026-06-23《医药生物周报(26 年第24 周)-AI 技术推动医药行业变革,建议关注具备创新资产的标的》——2026-06-21本周医药板块表现强于整体市场,化学制药涨幅居前。本周全部A 股上涨0.40%(总市值加权平均),沪深300 下跌0.54%,中小板指上涨0.13%,创业板指下跌4.16%,生物医药板块整体上涨10.53%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨15.65%,生物制品上涨13.26%,医疗服务上涨6.37%,医疗器械上涨7.49%,医药商业上涨6.69%,中药上涨7.35%。医药生物市盈率(TTM)32.70x,处于近5 年历史估值的66.12%分位数。FXI 抑制剂使用场景及对应商业化空间测算。FXI 抑制剂潜在应用场景主要包括SSP/TIA、AFSP、术后VTE 预防及治疗性VTE/CAT 等。其中,SSP/TIA 是当前进度最快、风险释放最充分的方向,AsundexianOCEANIC-STROKE Ph3 已达到疗效和安全性终点,并进入FDA 优先审评;该人群SoC 以短期DAPT 后长期SAPT 为主,FXI 抑制剂有望在不显著增加出血的基础上提供长期抗栓保护。AFSP 是抗凝最大市场,但机制验证风险更高,Asundexian 在OCEANIC-AF 中因卒中/系统性栓塞显著高于Apixaban 而失败,Milvexian LIBREXIA-AF 仍待读出;若未来实现疗效非劣且显著降低出血,目标人群主要为高出血风险、既往出血、CKD、高龄衰弱或合并抗血小板治疗患者。VTE 方面,术后TKA/THA预防适合作为PoC 场景,但疗程短、SoC 便宜,商业天花板有限;治疗性VTE/CAT 理论上更符合“高血栓+高出血”逻辑,但需证明复发VTE 控制不劣于DOAC/LMWH,且Abelacimab CAT Ph3 负面后确定性下降。风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资归母净利润(亿元)PE代码名称评级(亿元) 2025A2026E2027E2028E2025A2026E2027E2028E300760.SZ迈瑞医疗81.483.394.3107.620.920.418.015.8603259.SH药明康德191.9167.0196.8223.019.622.519.116.9300015.SZ爱尔眼科32.438.244.451.424.620.918.015.5300832.SZ新产业16.218.221.124.421.519.216.514.3688617.SH惠泰医疗8.210.914.017.533.625.219.715.7300633.SZ开立医疗2.03.34.25.342.125.620.015.6688050.SH爱博医疗2.74.15.05.928.818.915.513.1688029.SH南微医学5.76.77.89.424.821.218.115.09926.HK康方生物(11.1)4.411.423.9(73.5)187.371.834.36990.HK科伦博泰生物-B 优于大市(3.8)(1.9)4.615.1(264.3) (542.7) 221.966.90013.HK和黄医药32.13.66.18.84.337.922.615.62162.HK康诺亚-B(5.2)8.00.74.3(40.3)26.2314.749.31530.HK三生制药84.824.526.627.95.117.616.215.42268.HK药明合联14.814.019.226.045.648.235.226.01789.HK爱康医疗3.44.14.75.315.713.111.410.01066.HK威高股份16.116.818.019.58.07.77.26.6FXI 抑制剂使用场景及对应商业化空间测算SSP/TIASSP(secondary stroke prevention,非心源性缺血性卒中二级预防)及TIA(transient ischemic attack,高危短暂性脑缺血发作)人群二级预防是目前FXI抑制剂进度最快且充分de-risk 的方向,Bayer 于2025 年11 月公布其FXI 抑制剂Asundexian Ph3 OCEANIC-STROKE 研究达到主要疗效及安全性终点,2026年2 月于ISC 大会公布主要数据,2026 年4 月于NEJM 发表完整数据,2026 年5 月19 日提交NDA 申请获FDA 受理并进入优先审评;此外,BMS/JNJ 合作开发的FXI 抑制剂Milvexian Ph3 LIBREXIA-STROKE 研究进行中,预计26H2 读出。美国每年新发卒中~80 万例,其中~87%为缺血性卒中,假设其中70%~80%为非心源性缺血性卒中,则对应50~55 万例,参考OCEANIC-STROKE 研究入组标准NIHSS<=15(轻中度卒中,根据ARIC 美国社区队列研究数据占比~90%,但该Ph3 临床研究实际入组患者NIHSS 中位数~2.0 分,而ARIC 研究中<=5 分占比~60%),假设适用人群占比70%~80%,则对应35~44 万例;年新发TIA~24万人,OCEANIC-STROKE 入组ABCD score=6/7 分的高危TIA,假设适用人群占比20%~30%,则对应5~7 万例;综上,SSP/TIA 年新发治疗适用人群规模在40~50 万例。当前SSP/TIA 二级预防的SoC 以抗血小板治疗为主。对于轻型非心源性缺血性卒中或高危TIA,指南推荐短期DAPT(双药抗血小板),通常为阿司匹林+氯吡格雷(用药21~90 天),之后转为SAPT(单药抗血小板)长期维持治疗;并且由于长期出血风险上升且净获益不清晰,并不推荐长期使用DAPT,AHA/ASA 指南明确指出,DAPT 不应长期使用,短期DAPT 仅适用于特定患者;超过90 天持续阿司匹林+氯吡格雷或三联抗血栓治疗属于有害或不推荐策略。FXI 抑制剂提供低风险长期抗栓方案。OCEANIC-STROKE 研究共入组12327 例受试者,在联合背景抗血小板治疗基础上,对比Asundexian 50mg PO QD 或安慰剂,中位数随访时间567 天,主要有效性终点ischemic stroke 发生率6.2%vs8.4%pbo,cause-specific HR=0.74;主要安全性终点ISTH major bleeding 发生率1.9%vs 1.7%,csHR=1.10,二级预防事件终局显著改善且未显著增加出血风险。OCEANIC-STROKE 主要终点IS 发生率K-M 曲线持续分离,至540 天左右达到最大,后维持至720 天。因此中性情形下,假设患者平均用药24 个月,对应可治疗人群渗透率30%~50%,年用药费用2000~4000 美元,则对应美国SSP/TIA人群市场空间6~16 亿美元,中值~11 亿美元。AFSPAFSP(atrial fibrillation stroke prevention,房颤患者预防卒中)是目前抗凝疗法的最主要市场,FXI 抑制剂进度同样较快,但此前Bayer 的Asundexian AFSP Ph3OCEANIC-AF 失败,目前BMS/JNJ 合作开发的Milvexian Ph3 LIBREXIA-AF 进行中,预计26H2 读出。美国房颤患者超千万。JACC 2024 基于California acute care facilities 数据库外推美国全国数据,估算美国成人诊断AF 患病人数~1055 万人,且患者年龄结构偏老,且合并高血压、糖尿病、心衰、血管病、既往卒中/TIA 等风险因素较常见,需长期抗凝的人群比例较高。根据美国真实世界ORBIT-AF I/II 数据,共18398例可计算CHA2DS2-VASc 的患者中,0~1 分及女性2 分的低风险/边界风险患者合计占比~15%,余下~85%为处于明确高卒中风险,指南推荐接受抗凝药物的患者人群。AFSP 主流SoC 为DOAC,Apixaban 占据主导地位。AF 患者由于左心房、尤其左心耳血流淤滞,容易形成血栓,血栓脱落后可导致缺血性卒中或外周系统性栓塞,与SSP/TIA 不同,前者为典型的“心源性栓塞预防”场景,治疗核心是长期口服抗凝,而非抗血小板治疗。美国2023 年ACC/AHA/ACCP/HRS 指南建议基于年化血栓栓塞风险和CHA2DS2-VASc 等风险评分决定抗凝治疗;对于符合抗凝条件且无中重度二尖瓣狭窄或机械瓣的房颤患者,DOAC 优先于华法林。指南也明确指出,阿司匹林单药或阿司匹林+氯吡格雷不能作为抗凝替代方案用于降低AF 相关卒中风险。JAHA 2022 年发表的一项美国社区实践研究,纳入~43.7 万例AF 患者,数据显示2011~2020 年总体抗凝疗法使用率从56.3%上升至64.7%,其中华法林从52.4%下降至17.7%,而DOAC 使用率从4.7%上升至47.9%;从2011~2020 年整体用药人群数据来看,43.7 万例AF 患者中使用过DOAC 的人群占比~41%,其中Apixaban 占比~28%,Rivaroxapan 占比~11%,Dabigatran 占比~3%。当前美国AF 患者人群已获得较为充分的治疗,未满足需求主要集中在现有DOAC仍有严重出血风险,对于高龄、肾功能不全、既往出血、贫血、跌倒风险、合并抗血小板治疗患者中,医生和患者对长期抗凝仍有顾虑。FXI 在AFSP 场景中面对“强阳性对照”,机制仍需更多临床证据。BayerAsundexian 的Ph3 OCEANIC-AF 研究于2023 年11 月在IDMC 建议下提前终止,原因是Asundexian stroke or systemic embolism 发生率1.3% vs 0.4%Apixaban,HR=3.79,显著高于对照组,尽管ISTH major bleeding 发生率0.2%vs 0.7% Apixaban,HR=0.32;而此前,BMS/JNJ 的Milvexian LIBREXIA-ACS研究也因疗效原因而终止,但AFSP Ph3 LIBREXIA-AF 研究仍继续推进,预计26H2 读出,FXI 机制在AFSP 场景中仍需进一步验证。假设FXI 抑制剂AFSP Ph3 临床研究取得成功,即达到疗效非劣+显著降低出血风险,考虑到Eliquis 疗效及安全性已得到长期真实世界验证,且Eliquis 在美国即将迎来专利悬崖,早在2024 年就进入IRA 首批降价名单,于2026 年1 月1日起Medicare part D 价格降至231 美元/30 天;2025 年9 月BMS/Pfizer 在美国自建DTC 渠道Eliquis 360 Support,自费价格346 美元/30 天,覆盖未参保、保险覆盖不足的美国患者;2025 年12 月,与美国政府达成价格协议,向Medicaid免费供应Eliquis,并且未来仿制药上市后,患者用药成本将进一步下降,我们认为FXI 抑制剂难以全面替代Apixaban/Rivaroxaban 等药物,已稳定适用Eliquis、无出血史、费用可接受、依从性良好的AF 患者,短期无换药动力。FXI 抑制剂在AFSP 场景下的主要目标患者人群包括HAS-BLED 高分或医生认为出血风险偏高的AF 患者;既往胃肠道出血、贫血、慢性肾病、高龄衰弱、跌倒风险高但仍有抗凝必要的患者;需合并抗血小板治疗、PCI 后或合并冠心病/PAD而出血顾虑更强的患者等人群。根据ORBIT-AF 关于OAC contraindication 研究数据,在10130 例AF 患者中,~13%记录有OAC 禁忌,原因包括既往出血(~28%)、患者拒绝/偏好(~28%)、高出血风险(~18%)、频繁跌倒/衰弱(~18%)、需双抗血小板治疗(~10%)、华法林难以依从/监测(~6%)等,但在这些记录禁忌患者中,最终有~30%接受了华法林/达比加群治疗。假设目前指南高度推荐但未使用OAC 的~20%人群中,40%~60%是由于高出血风险导致未能使用DOAC,对应60~100 万患者,FXI 抑制剂峰值渗透率~50%,年用药费用2000~4000 美元,对应市场空间10~20 亿美元,中值~15 亿美元;已使用DOAC 的50%人群中,20%~40%既往出血或存在出血风险,对应100~200万患者,FXI 抑制剂峰值渗透率~40%,年用药费用2000~4000 美元,对应市场空间12~24 亿美元,中值~18 亿美元;综上,美国AFSP 人群合计市场空间22~44亿美元,中值~33 亿美元。术后VTE 预防典型场景为全膝关节置换术(TKA)或全髋关节置换术(THA)后预防DVT(deepvein thrombosis)/PE(pulmonary embolism),该场景事件率高、随访窗口短、终点容易通过术后静脉造影/影像学捕捉,因此非常适合作为FXI 抑制剂的早期PoC 场景,Milvexian、Abelacimab、Osocimab、REGN9933/REGN7508 等分子都读出过阳性Ph2 临床数据。但从商业化角度,术后VTE 预防场景SoC 较多且大部分为仿制药,中低风险一般使用阿司匹林,高VTE 风险患者建议使用依诺肝素等,也可以使用DOAC;同时,用药疗程较短,指南建议术后预防至少10~14 天,并可延长至35 天,以年用药费用4000 美元计算,单疗程费用仅200~400 美元,以每年~200 万例TKA/THA 手术计算,对应商业化销售天花板仅4~8 亿美元。治疗性VTE/CAT治疗性VTE 是指已发生VTE 后的抗凝治疗及复发预防,其中CAT(cancer-associated thrombosis)是活动性肿瘤患者发生DVT/PE 的情形。与骨科术后VTE 预防不同,治疗性VTE 疗程一般在数月以上,其中肿瘤患者一般同时存在高凝血状态和高出血风险,在降低出血风险方面存在未满足需求。根据美国CDC 数据,美国每年有~90 万患者受DVT/PE 影响,每年VTE 相关死亡6~10 万人;JTH 2022 发表的一项研究显示,美国成人癌症相关VTE 发生率为70/10 万人,以2.5 亿成人人口计算,对应~17.5 万例CAT。目前VTE 治疗可分为0~21 天初始治疗(DOAC 优先,目标快速抗凝,防止血栓进展/早期PE)、3~6 个月主要治疗期(DOAC 为主,不能使用DOAC 时,可使用华法林/低分子肝素)及延长二级预防期(依据复发风险决定是否延长治疗,一般使用标准/低剂量DOAC),手术/创伤等短期强诱因VTE 通常治疗3 个月后停止,复发性无诱因VTE 及持续性危险因素VTE(如活动性癌症、慢性炎症等)通常建议长期抗凝,直至风险因素小时或出血风险超过获益。假设普通VTE 年新发~70 万人,其中无诱因/复发/高出血风险人群占比30%~40%,FXI 抑制剂潜在渗透率30%~40%,平均用药3~6 个月,年用药费用8000~10000 美元,对应商业化空间1.3~5.6 亿美元;CAT 年新发~20 万人,50%~60%为高出血风险,FXI 抑制剂潜在渗透率50%~60%,平均用药9~12 个月,年用药费用8000~10000 美元,对应商业化空间3.0~7.2 亿美元;合计商业化空间4.3~12.8 亿美元,中值~8.5 亿美元。新股上市跟踪近期A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪表1:近期A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪证券代码公司简称上市进展9637.HK礼邦医药-B 6 月29 日上市公司是一家生物制药公司,根据灼识咨询的资料,公司拥有全球肾脏适应症覆盖范围最广的候选药物。公司的临床及临床前产品组合由一款核心产品AP301 及六款其他候选产品组成,其中包括:一款临床后期候选产品(AP306)、一款临床前期候选药物(AP303),以及四款临床前候选药物(AP308、AP304、AP305 与AP307)。公司的单一核心产品AP301(于2021 年自Vidasym 取得全部全球权利)被中国列为一类新药。AP301 是一款磷酸盐结合剂,用于治疗高磷血症。920072.BJ科莱瑞迪
6 月29 日上市
公司主要从事放疗定位、骨科康复领域医疗器械的设计、研发、生产和销售,主要产品包括放疗定位膜、放疗固定架、热塑性塑形垫、真空负压袋、骨科康复低温热塑材料等。公司产品覆盖国内外顶尖肿瘤治疗机构,终端用户包括MD Anderson、Mayo Clinic等癌症中心在内的美国前八大肿瘤治疗机构,以及国内主要省级肿瘤医院及三级以上综合医院的肿瘤放疗科室2697.HK真健康医疗-B
6 月30 日上市
公司是中国经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化方面的先行者和领军企业。自2022 年起连续三年,公司在中国经皮穿刺手术及消融手术机器人市场的份额位居第一。公司致力于为精准、微创的肿瘤诊疗提供端到端解决方案,覆盖从早期到晚期的临床需求,并延伸至体外器官保存及评估。6915.HK江西生物
6 月30 日上市
中国最大的人用TAT 提供商和出口商,也是全产业链贯通的抗血清平台商。抗血清是指一类含有免疫球蛋白(也称为抗体)或免疫球蛋白F(ab’)2 片段的生物制品,由免疫的血浆制备而成。其被用于提供针对多种严重医疗状况(包括破伤风、蛇伤中毒及狂犬病,该等疾病需立即干预以消灭病原体或中和毒素并挽救生命)的即时保护及治疗。2667.HK同仁堂医养6 月29-7 月2 日申购公司是同仁堂旗下一家战略性聚焦于中国中医医疗服务的附属公司,为个人客户提供全面中医医疗服务,为机构客户提供标准化管理服务,并提供各种健康产品及其他产品。公司将「医」与「养」相结合,提供现代化、定制化的中医医疗服务,并结合中医的药物治疗和非药物疗法,以标准化管理为客户提供适合的治疗方案,满足其多样化需求。本周行情回顾本周全部A 股上涨0.40%(总市值加权平均),沪深300 下跌0.54%,中小板指上涨0.13%,创业板指下跌4.16%,生物医药板块整体上涨10.53%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨15.65%,生物制品上涨13.26%,医疗服务上涨6.37%,医疗器械上涨7.49%,医药商业上涨6.69%,中药上涨7.35%。个股方面,涨幅居前的是热景生物(63.74%)、万邦医药(50.96%)、海南海药(48.67%)、三生国健(46.45%)、石药创新(44.53%)、益方生物-U(42.61%)、前沿生物-U(41.34%)、艾力斯(40.02%)、海思科(37.76%)、苑东生物(37.25%)。跌幅居前的是力诺药包(-27.55%)、通化金马(-26.72%)、技源集团(-15.00%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)、济川药业(-5.29%)、百诚医药(-4.89%)、*ST 香雪(-4.76%)、安迪苏(-4.08%)、康为世纪(-4.03%)。本周恒生指数上涨2.99%,港股医疗保健板块上涨14.00%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨12.25%,生物科技上涨14.56%,医疗保健设备上涨17.76%,医疗服务上涨5.33%。市场表现居前的是(仅统计市值50 亿港币以上)映恩生物-B(32.19%)、林清轩(27.28%)、康诺亚-B(27.01%)、荣昌生物(26.06%)、劲方医药-B(25.35%);跌幅居前的是英派药业-B(-44.45%)、天辰生物-B(-29.27%)、丹诺医药-B(-17.33%)、讯飞医疗科技(-6.27%)、今海医疗科技(-5.29%)。图1:申万一级行业一周涨跌幅(%)表2:本周A 股涨跌幅前十的个股情况本周涨幅前十本周跌幅前十股票简称涨幅股票简称跌幅热景生物63.74%力诺药包-27.55%万邦医药50.96%通化金马-26.72%海南海药48.67%技源集团-15.00%三生国健46.45%爱迪特-9.90%石药创新44.53%纳微科技-5.85%益方生物-U42.61%济川药业-5.29%前沿生物-U41.34%百诚医药-4.89%艾力斯40.02%*ST 香雪-4.76%海思科37.76%安迪苏-4.08%苑东生物37.25%康为世纪-4.03%板块估值情况医药生物市盈率(TTM)32.70x,全部A 股(申万A 股指数)市盈率24.82x。分板块来看,化学制药41.51x,生物制品43.19x,医疗服务28.16x,医疗器械36.55x,医药商业17.11x,中药22.50x。图2:申万一级行业市盈率情况(TTM)图3:医药行业子板块一周涨跌幅(%)图4:医药行业子板块市盈率情况(TTM)推荐标的迈瑞医疗:公司作为国产医疗器械龙头,研发和销售实力强劲,国际化布局成果显著。公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,并在海外加快高端客户拓展。微创外科、心血管等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。联影医疗:公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。高端升级+拓展海外市场驱动公司未来实现稳健增长,成长为全球影像设备龙头企业。药明康德:公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司“一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。新产业:公司为化学发光免疫分析领域的龙头,拥有技术、生产和销售等方面的多重优势,坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代,同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线。美好医疗:公司作为快速崛起的器械组件龙头,已具备提供医疗器械组件及产品开发的全流程服务的能力,目前基石业务为家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件,作为平台型企业,公司业务拓展能力突出,已拓展至其他医疗器械产品组件和家用及消费电子组件。艾德生物:公司是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,产品线布局领先,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,在院内渠道具备强大的销售壁垒;此外,公司产品顺利出海,中长期发展空间广阔。药康生物:公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。近年来海外市场营收增速较快,各业务条线均稳健增长。爱尔眼科:公司是我国最大规模的眼科医疗机构,致力于引进国际一流的眼科技术与管理方法,以专业化、规模化、科学化为发展战略,利用人才、技术和管理等方面的优势,通过全国各连锁医院良好的诊疗质量、优质的医疗服务和深入的市场推广,促进中国眼科医疗事业的发展。鱼跃医疗:公司专注医疗器械的研发、生产、销售和服务,是国内领先的综合性医疗器械和解决方案供应商,致力于为全球患者和医疗机构提供高质量、创新性的医疗产品和服务。益丰药房:公司通过稳健的内生扩张与并购策略,逐步发展为国内领先的连锁药房企业,在中南、华东、华南地区拥有较高的市场份额,并通过持续创新及收购,拓展至全国多个省份。截至2025 年9 月,公司门店数量已超过14666 家,服务会员达到1.1 亿,涵盖药品、保健品等多种业务板块,展现出强大的市场竞争力与品牌影响力。大参林:公司是国内规模领先的药品零售连锁企业,主营业务为中西成药、参茸滋补药材、中药饮片、保健品、医疗器械及日用百货的连锁零售,覆盖全国21个省,近年来正从“规模扩张”转向“质量提升”,持续推进“自建+并购+直营式加盟”三轨并行的门店网络优化策略,聚焦已布局区域的加密与单店效能提升,同时积极推动高毛利非药业务增长。未来有望通过数字化供应链、自有配送体系与专业化服务强化核心竞争力,稳步提升全国市占率与盈利质量。康方生物(9926.HK):公司为专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,双抗、ADC、单抗等不同分子形态已形成梯队。依沃西持续验证FIC&BIC 潜力,公司与Summit合作持续推进全球的临床。卡度尼利与依沃西已经成功实现了国内的商业化,有望成为重磅品种。科伦博泰生物-B(6990.HK):公司ADC 产品早期临床数据优秀,研发进度在全球范围内较为领先,且已经与默沙东达成了深度的合作,有利于产品实现在全球的商业化潜力。公司未来2~3 年的营收主要来源于默沙东的首付款和里程碑付款,产品销售将在2025 年后开始放量。和黄医药(0013.HK):公司是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。呋喹替尼2023 年底在美国获批上市后迅速放量,赛沃替尼也有望向FDA 递交上市申请。康诺亚-B(2162.HK):公司的司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R 单抗,季节性过敏性鼻炎适应症是司普奇拜单抗获批的第三个适应症,此前,成人中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别于2024 年9 月和2024 年12 月获批上市,三个适应症于2025 年进入医保。三生制药(01530.HK):公司是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,在肾科、皮肤科、自身免疫科、肿瘤科的药物有多年的研发、销售经验。爱康医疗(1789.HK):公司是中国第一家将3D 打印技术商业化的人工关节领域龙头公司,公司产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,巩固龙头地位。骨生物材料和数字化骨科将成为新增长点。风险提示研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险。附表:重点覆盖公司盈利预测及估值代码公司简称子行业归母净利润(亿元)PEROEPEG投资评级(亿元)25A26E27E28E25A26E27E28E25A26E300760.SZ迈瑞医疗医疗器械1,69881.483.394.3107.620.920.418.015.821.4%2.1300832.SZ新产业医疗器械16.218.221.124.421.519.216.514.317.7%1.3688212.SH澳华内镜医疗器械0.10.71.0-344.858.138.7-0.9%0.3688161.SH威高骨科医疗器械2.73.23.84.533.227.923.219.96.5%1.5688271.SH联影医疗医疗器械18.724.328.033.146.335.630.926.28.7%1.7688050.SH爱博医疗医疗器械2.74.15.05.928.818.915.513.19.6%0.6301363.SZ美好医疗医疗器械2.84.04.75.658.941.635.329.87.6%1.6688236.SH春立医疗医疗器械2.73.74.5-19.514.511.8-9.1%0.5300049.SZ福瑞医科医疗器械1.52.83.6-78.643.233.5-7.8%0.8300463.SZ迈克生物医疗器械(0.4)3.54.2-(147.7)14.912.5--0.6%0.8300685.SZ艾德生物医疗器械3.63.84.5-19.418.415.6-17.6%1.6688358.SH祥生医疗医疗器械1.21.82.0-33.422.119.3-8.4%0.7688029.SH南微医学医疗器械5.76.77.89.424.821.218.115.013.8%1.2603301.SH振德医疗医疗器械2.65.05.7-87.045.839.7-4.6%1.0688626.SH翔宇医疗医疗器械0.81.31.7-102.761.847.5-3.8%1.3605369.SH拱东医疗医疗器械0.51.92.1-79.621.719.2-3.1%0.2300633.SZ开立医疗医疗器械2.03.34.25.342.125.620.015.66.0%0.7688617.SH惠泰医疗医疗器械8.210.914.017.533.625.219.715.726.6%0.9688114.SH华大智造医疗器械(2.2)1.52.9-(110.6)163.883.6--2.9%1.7002223.SZ鱼跃医疗医疗器械14.823.727.8-18.011.29.6-11.2%0.3300677.SZ英科医疗医疗器械10.123.629.634.527.211.79.38.05.5%0.2002653.SZ海思科化学制药2.64.98.211.5329.9175.1104.674.36.1%2.7000513.SZ丽珠集团化学制药20.220.823.727.612.111.810.48.914.6%1.1688266.SH泽璟制药-U化学制药(1.6)3.52.42.9(232.3)107.8157.1130.5-15.1%-0.5688443.SH智翔金泰-U生物药(5.4)(3.6)(0.2)1.3(17.3)(25.4)(462.0)69.5-33.8%0.2688278.SH特宝生物生物药10.312.917.222.023.218.513.910.929.9%0.6000999.SZ华润三九中药34.240.848.6-11.79.88.2-15.4%0.5688046.SH药康生物生命科学与工业上游1.41.92.42.566.751.540.038.96.4%2.6301080.SZ百普赛斯生命科学与工业上游1.72.53.13.749.433.226.222.26.2%1.1688293.SH奥浦迈生命科学与工业上游0.40.71.01.2151.185.163.651.62.0%2.0603259.SH药明康德CXO3,761191.9167.0196.8223.019.622.519.116.924.0%4.4000739.SZ普洛药业CXO8.910.311.512.923.720.518.416.414.1%1.6603127.SH昭衍新药CXO3.04.54.87.292.662.057.138.53.6%1.8301096.SZ百诚医药CXO(0.9)0.91.2-(68.7)72.253.5--3.6%2.1688222.SH成都先导CXO1.11.52.02.4118.689.666.354.37.3%3.0002821.SZ凯莱英CXO11.313.716.820.051.342.534.729.06.4%2.0300015.SZ爱尔眼科医疗服务32.438.244.451.424.620.918.015.514.7%1.3603939.SH益丰药房医药商业16.819.622.625.414.412.410.79.514.4%0.8603233.SH大参林医药商业12.414.817.119.715.713.111.49.916.8%0.81066.HK威高股份医疗器械16.116.818.019.58.07.77.26.66.7%1.21789.HK爱康医疗医疗器械3.44.14.75.315.713.111.410.011.6%0.80512.HK远大医药化学制药11.213.615.817.814.111.710.08.97.3%0.70013.HK和黄医药化学制药32.13.66.18.84.337.922.615.636.9%-1.12162.HK康诺亚-B生物药(5.2)8.00.74.3(40.3)26.2314.749.3-18.8%-0.19926.HK康方生物生物药(11.1)4.411.423.9(73.5)187.371.834.3-12.3%-0.81530.HK三生制药生物药84.824.526.627.95.117.616.215.431.2%-0.66990.HK科伦博泰生物生物药1,009(3.8)(1.9)4.615.1(264.3)(542.7)221.966.9-7.8%2.12659.HK宝济药业-B生物药(4.0)(2.7)(1.8)(0.0)(13.4)(19.9)(29.5)(1321.4)-24.8%0.32268.HK药明合联CXO14.814.019.226.045.648.235.226.013.8%2.32273.HK固生堂医疗服务3.54.24.95.717.614.912.710.916.3%0.92666.HK环球医疗医疗服务21.622.423.124.03.73.63.53.411.2%1.0数据来源:Wind,国信证券经济研究所整理、预测注:总市值以2026/7/3 股价计算

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