1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%，相对沪深300 的超额分别为9.02 个百分点、-4.51 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58 个百分点、11.24 个百分点。本周A 股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST 香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H 股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。◼ 全球ADC 龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等：ADC商业化浪潮开启，2025 年已上市ADC 销售额达到165 亿美元、同比增长27%，国内企业进入全球竞争阶段。Enhertu、Kadcyla、Padcev、Polivy等多个产品进入20 亿—50 亿美元大单品梯队，适应症亦由HER2 乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种，并加速向一线及围手术期前移。国产ADC 中，我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒：科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III 期矩阵，默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现；百利天恒的iza-bren 凭借EGFR×HER3 双抗ADC 差异化设计及国内多项关键III 期阳性结果，正由BMS 推进一线TNBC、EGFR 突变NSCLC 及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”，是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。◼ 默沙东口服PCSK9 与瑞马唑仑首仿同日获批上市，pelacarsen 迎来Phase Ⅲ期临床试验：7 月16 日，默沙东宣布口服PCSK9 抑制剂Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA 批准上市，用于高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物于本月初在国内申报上市。7 月16 日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。7 月16 日，诺华（Novartis）启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估pelacarsen（一种靶向载脂蛋白(a)〔apo(a)〕的反义寡核苷酸疗法）在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739，试验题目为《一项在确诊为ASCVD 且脂蛋白(a)〔Lp(a)〕水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen 长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究（REP）》。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-18%-14%-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%2025/7/212025/11/182026/3/182026/7/16医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%，相对沪深300 的超额分别为9.02 个百分点、-4.51 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58 个百分点、11.24 个百分点。本周A 股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST 香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：➢具体标的：从ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。➢从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2025A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2023A2024A2025A688235.SH百济神州-0.10-67.16-49.7814.61-6.473861.82688506.SH百利天恒-2.06-7.8037.08-10.540.681292.301801.HK信达生物0.66-10.28-0.958.14-0.841548.559995.HK荣昌生物-1.68-15.11-14.687.10-9.33430.412096.HK先声药业0.347.157.3313.444.30323.85300558.SZ贝达药业0.723.484.033.05-12.07243.652162.HK康诺亚-B-0.86-3.59-5.15-5.23-2.91243.920013.HK和黄医药0.541.010.384.57-1.47152.22002019.SZ亿帆医药0.33-5.513.864.023.44124.196855.HK亚盛医药-3.11-9.26-4.05-12.43-1.65133.589966.HK康宁杰瑞制药-B0.24-2.111.66-1.14-9.2767.729969.HK诺诚健华-0.13-6.31-4.416.42-1.22244.31600276.SH恒瑞医药1.1343.0263.3777.11-4.593530.33行业跟踪周报东吴证券研究所002422.SZ科伦药业1.0424.5629.3617.02-0.21624.88002653.SZ海思科0.282.953.952.601.91714.42600196.SH复星医药1.2323.8627.7033.712.80798.17601607.SH上海医药1.5237.6845.5357.253.81210.27002262.SZ恩华药业1.2110.3711.4410.573.1696.11688192.SH迪哲医药-U-1.88-11.08-8.46-7.64-2.2296.44300573.SZ兴齐眼药2.622.122.406.960.35415.38002294.SZ信立泰0.605.806.026.5231.35285.702171.HK科济药业-B-0.90-7.48-7.98-0.985.14615.96688513.SH苑东生物1.372.272.382.84-2.37141.61688136.SH科兴制药0.62-1.900.311.560.83189.52603259.SH药明康德5.0296.0794.50191.51-3.8678.92002821.SZ凯莱英2.8822.699.4911.33-3.2085.11300363.SZ博腾股份0.002.67-2.880.964.0084.87300347.SZ泰格医药0.7120.254.058.88-10.4138.78300725.SZ药石科技0.861.972.201.84-4.393517.55301096.SZ百诚医药-1.722.72-0.53-0.90-2.07584.43688238.SH和元生物-0.45-1.28-3.22-2.35-12.5487.55301333.SZ诺思格1.571.631.401.373.70422.071548.HK金斯瑞生物科技1.42-0.9529.62-5.33-3.6386.25300759.SZ康龙化成0.8516.0117.9316.64-17.9745.43603127.SH昭衍新药0.303.970.742.98-11.0338.752315.HK百奥赛图-B0.30-3.830.341.730.1550.72301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.66-4.48289.33688139.SH海尔生物0.804.063.672.514.54651.87688046.SH药康生物0.301.591.101.4310.90359.16301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.66-3.35225.46688131.SH皓元医药1.391.272.022.40-4.4581.07688293.SH奥浦迈0.380.540.210.42-1.2585.33688105.SH诺唯赞-0.07-0.71-0.18-0.17-8.8895.12688315.SH诺禾致源0.421.781.971.67-4.4581.07688133.SH泰坦科技0.090.730.13-0.31-18.89151.63688710.SH益诺思0.001.941.48-0.317.0973.69600521.SH华海药业0.318.3011.192.66-6.5387.27603520.SH司太立-0.070.44-0.490.10-3.2052.90603538.SH美诺华0.450.120.671.02-4.0931.97688166.SH博瑞医药0.152.021.890.55-16.0192.20000739.SZ普洛药业0.7410.5510.318.91-4.10241.81002399.SZ海普瑞0.29-7.836.473.49-6.1239.68300702.SZ天宇股份0.550.270.561.4011.79117.34688426.SH康为世纪-1.22-0.84-1.57-1.0723.37167.69301301.SZ川宁生物0.429.4114.007.699.17227.63605116.SH奥锐特1.052.893.554.492.52143.50002550.SZ千红制药0.341.823.563.99-2.1870.40行业跟踪周报东吴证券研究所002332.SZ仙琚制药0.285.633.974.50-5.6118.18000661.SZ长春高新2.3545.3225.831.554.29295.67300009.SZ安科生物0.408.477.077.35-0.61136.66300357.SZ我武生物0.753.103.183.810.93124.87000403.SZ派林生物0.596.127.454.195.5392.47603883.SH老百姓0.559.295.193.827.5493.12603939.SH益丰药房1.3514.1215.2916.783.58252.54605266.SH健之佳0.834.141.281.486.7525.65002044.SZ美年健康0.085.062.822.85-2.16177.321951.HK锦欣生殖-0.343.452.83-9.762.8358.97300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.405.12807.20301267.SZ华厦眼科0.536.664.294.419.08137.26301239.SZ普瑞眼科-0.682.68-1.02-0.619.1648.67600763.SH通策医疗1.165.005.015.022.80157.896078.HK海吉亚医疗0.746.835.981.652.8662.342273.HK固生堂1.502.523.073.53-0.9870.732252.HK微创机器人-B-0.46-10.12-6.42-2.50-20.77206.880853.HK微创医疗-0.09-4.78-2.140.49-3.34127.70688617.SH惠泰医疗5.455.346.738.21-0.34288.979996.HK沛嘉医疗-B-0.34-3.93-2.27-2.03-1.4627.26300453.SZ三鑫医疗0.472.072.272.651.7149.65002223.SZ鱼跃医疗1.7423.9618.0614.824.84273.48688161.SH威高骨科0.671.122.242.69-1.4087.04688677.SH海泰新光1.451.461.351.71-18.3785.70300298.SZ三诺生物0.502.843.260.937.7187.15688114.SH华大智造-0.62-6.07-6.01-2.22-14.92200.22688468.SH科美诊断0.141.471.270.44-0.5023.99002901.SZ大博医疗1.310.593.576.00-0.13185.07688029.SH南微医学3.254.865.535.701.87139.93300595.SZ欧普康视0.556.675.724.802.8098.57688050.SH爱博医疗1.873.043.882.68-0.7079.83688366.SH昊海生科1.674.164.202.513.2973.182160.HK微创心通-B0.00-4.72-0.49-0.19-8.7013.37300760.SZ迈瑞医疗7.09115.82116.6881.365.551811.75688271.SH联影医疗2.0819.7412.6218.691.26909.62300832.SZ新产业2.1016.5418.2816.203.63354.83603658.SH安图生物1.9212.1711.9410.684.71184.17603882.SH金域医学-1.206.43-3.81-1.737.11122.16688690.SH纳微科技0.370.690.831.36-19.45130.43688108.SH赛诺医疗0.08-0.400.010.47-16.6167.58688575.SH亚辉龙0.253.553.020.232.7453.48688085.SH三友医疗0.190.960.110.636.3848.35688606.SH奥泰生物3.721.813.022.206.1735.60000963.SZ华东医药2.1128.3935.1234.142.45527.87行业跟踪周报东吴证券研究所300896.SZ爱美客4.8418.5819.5812.9112.41304.26600436.SH片仔癀4.0127.9729.7721.5925.27884.64000999.SZ华润三九1.6628.5333.6834.215.89418.72300181.SZ佐力药业0.853.835.086.323.0597.28600557.SH康缘药业0.415.373.923.043.6372.75600566.SH济川药业1.7928.2325.3217.789.56241.95600129.SH太极集团-0.648.220.271.21-9.7782.49603998.SH方盛制药0.671.872.553.065.8143.16000423.SZ东阿阿胶2.6111.5115.5717.397.14320.75600422.SH昆药集团0.704.456.483.508.0967.75600993.SH马应龙1.334.435.285.811.89102.12688658.SH悦康药业-0.521.851.24-2.62-8.0357.74600329.SH达仁堂4.659.8722.2921.312.32291.94600998.SH九州通0.5521.7425.0722.552.00257.67数据来源：wind（数据截至2026 年7 月17 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 全球ADC 龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒
近年来全球ADC 产业已经由“技术平台验证期”逐步进入“多适应症拓展+商业化放量”的兑现阶段。2025 年全球ADC 产品合计销售额达到165.1 亿美元，同比增长27%，连续第五年保持20%以上增长。Enhertu 凭借HER2 阳性、HER2-low 及HER2 突变泛癌种适应症持续扩张，销售额接近50 亿美元；Padcev 在一线尿路上皮癌中快速放量，销售额超过23 亿美元；Polivy 依托一线DLBCL 适应症进入20 亿美元梯队。头部产品的持续增长验证了ADC 在实体瘤和血液瘤领域均具备大单品潜力。图1：全球已上市ADC 产品历年销售额（亿美金）数据来源：各公司财报，东吴证券研究所序号商品名靶点公司EnhertuHER2第一三共/阿斯利康0.142.9312.623.7537.5449.82PadcevNectin-4安斯泰来/辉瑞3.234.617.5410.315.8823.06KadcylaHER2罗氏19.5722.7623.8923.623.1727.09PolivyCD79b罗氏1.813.265.9111.9814.6321.29AdcetrisCD30武田/辉瑞11.7712.8314.7316.519.1117.79TrodelvyTROP2吉利德1.373.86.810.6313.1513.97ElahereFRα艾伯维3.54.796.9TivdakTF辉瑞0.060.630.91.311.471.47ZynlontaCD19ADC Therapeutics0.350.750.690.690.69DatrowayTROP2第一三共/阿斯利康2.18BlenrepBCMA葛兰素史克0.371.011.430.360.020.23爱地希HER2荣昌生物0.140.580.771.31.3行业跟踪周报东吴证券研究所目前商业化ADC 已经覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌及多种血液瘤。与早期ADC 主要集中于HER2 和血液瘤不同，近年来TROP2、Nectin-4、FRα、c-MET、EGFR 等新靶点陆续实现商业化，ADC 的适用人群持续扩大；国内ADC 商业化亦明显提速，荣昌生物、科伦博泰生物、恒瑞医药、百利天恒及乐普生物等均已有自主研发产品获批，国产ADC 正式由研发阶段进入产品收入兑现阶段。图2：截止2026 年7 月全球及中国主要已商业化ADC 产品覆盖瘤种数据来源：医药魔方，东吴证券研究所在国产ADC 公司中，我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒。两家公司核心ADC产品已完成国内临床价值验证，并分别通过默沙东、百时美施贵宝的全球合作进一步打开海外开发空间。其中，科伦博泰生物SKB264 已形成覆盖肺癌、乳腺癌、消化道及妇科肿瘤的全球III 期开发矩阵；百利天恒iza-bren 凭借EGFR×HER3 双抗ADC 差异化优势，亦进入多项海外注册临床阶段。我们认为，两家公司在全球临床推进节奏、合作伙伴赋能及潜在海外商业化兑现路径方面具备一定优势，有望成为国产ADC 出海价值兑现的重要代表。同时，国内ADC 领域竞争持续升温，恒瑞医药、荣昌生物、乐普生物等企业亦具备成熟商业化产品或差异化技术平台，行业整体仍处于快速成长阶段。产品靶点公司商业化状态主要覆盖肿瘤类型Enhertu（DS-8201）HER2第一三共/阿斯利康全球商业化HER2阳性乳腺癌、HER2-low/ultralow乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变NSCLC等Padcev（Enfortumabvedotin）Nectin-4安斯泰来/辉瑞全球商业化尿路上皮癌，并拓展NSCLC等Kadcyla（T-DM1）HER2罗氏全球商业化HER2阳性乳腺癌Polivy（Polatuzumabvedotin）CD79b罗氏全球商业化弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）Adcetris（Brentuximabvedotin）CD30武田/辉瑞全球商业化霍奇金淋巴瘤、CD30阳性淋巴瘤Trodelvy（Sacituzumabgovitecan）TROP2吉利德全球商业化三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌Elahere（Mirvetuximabsoravtansine）FRα艾伯维全球商业化FRα高表达铂耐药卵巢癌Tivdak（Tisotumabvedotin）TF辉瑞/Genmab全球商业化复发/转移性宫颈癌Zynlonta（Loncastuximabtesirine）CD19ADC Therapeutics全球商业化DLBCLDatroway（Datopotamabderuxtecan）TROP2第一三共/阿斯利康全球商业化初期HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变NSCLCBlenrep（Belantamabmafodotin）BCMAGSK全球商业化多发性骨髓瘤爱地希®（Disitamabvedotin）HER2荣昌生物中国商业化HER2阳性胃癌、胃食管结合部癌、尿路上皮癌等芦康沙妥珠单抗（SKB264）TROP2科伦博泰/默沙东中国商业化+全球III期推进TNBC、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变NSCLC、胃癌、妇科肿瘤等SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）HER2恒瑞医药中国商业化（已获NMPA批准）HER2激活突变NSCLC；HER2阳性乳腺癌等HER2表达实体瘤拓展维贝柯妥塔单抗（MRG003）EGFR乐普生物中国商业化复发/转移性鼻咽癌iza-bren（BL-B01D1）EGFR×HER3百利天恒中国商业化（已获NMPA批准）+全球注册开发复发/转移性鼻咽癌；TNBC、食管鳞癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等行业跟踪周报东吴证券研究所芦康沙妥珠单抗是目前全球III 期布局最广泛的国产ADC 之一，已经形成“肺癌+乳腺癌+妇科肿瘤+消化道肿瘤+泌尿肿瘤”的多瘤种注册矩阵。从适应症结构看，既包括3L+胃癌、后线EGFR 突变NSCLC 等较早兑现适应症，也包括一线NSCLC、一线TNBC、辅助TNBC 等潜在大市场。部分中国III 期研究已经获得阳性结果，降低了海外同适应症开发风险；海外临床由默沙东主导，其全球注册及商业化能力有望显著提高产品成功概率。整体来看，芦康沙妥珠单抗有望逐渐完成从“中国获批及放量”到“海外申报、上市及版税收入”的切换，随着多项III 期研究陆续撞线，科伦博泰生物将进入海外里程碑及潜在销售分成密集兑现阶段。图3：截至2026 年7 月芦康沙妥珠单抗全球III 期临床管线数据来源：clinicaltrail，东吴证券研究所iza-bren 首批全球注册适应症均为市场空间较大的实体瘤，包括一线TNBC、EGFR突变NSCLC 和尿路上皮癌。国内TNBC、食管鳞癌及鼻咽癌数据已经验证其跨瘤种疗效，而海外研究将进一步验证不同人群及不同给药剂量下的获益风险比。iza-bren 兼具双靶点覆盖和ADC 旁观者效应，在EGFR/HER3 广泛表达的实体瘤中具有较强拓展潜力。国内多个III 期研究阳性、美国FDA 授予EGFR 突变NSCLC 突破性疗法认定，也为后续海外临床和监管沟通提供了重要支撑。图4：截至2026 年7 月iza-bren 全球III 期临床管线数据来源：clinicaltrail，东吴证券研究所适应症大类对应研究编号研究编号具体适应症治疗阶段瘤种试验组对照组样本量主要终点开始时间肺癌IZABRIGHT-Lung01NCT07100080EGFR突变NSCLC，EGFR-TKI治疗后2L+NSCLCiza-bren含铂化疗PFS2025/9/11乳腺癌IZABRIGHT-Breast01NCT06926868一线TNBC（不适合PD-(L)1或CPS<10人群）1LTNBCiza-bren对照治疗PFS2025/11/5泌尿肿瘤IZABRIGHT-Bladder01NCT07106762免疫治疗后转移性尿路上皮癌2L+尿路上皮癌iza-bren化疗PFS/OS2025/9/30肺癌IZABRIGHT-Lung02NCT07680790既往未经治疗的局部晚期/转移性EGFR突变NSCLC：iza-bren+B奥希替尼 vs 奥希替尼单药或奥希替尼+含铂化疗1LEGFRmtNSCLCiza-bren+奥希替尼奥希替尼单药 / 奥希替尼+含铂化疗BICR评估PFS 2026/9/30（预计）行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）7 月16 日，默沙东宣布口服PCSK9 抑制剂Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA 批准上市，用于高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物于本月初在国内申报上市。7 月14 日，Celcuity 宣布Gedatolisib（商品名：Revtorpyk）获得FDA 批准上市，用于治疗在转移性环境中接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展但不携带PIK3CA 突变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。新闻稿显示，这是FDA 批准的第一款可抑制PI3K 所有I 类亚型（α/β/δ/γ）且抑制mTOR 复合物（mTORC1 和mTORC2）的药物。7 月10 日，赛诺菲宣布，FDA 批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）联合标准治疗方案，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，获批范围覆盖静脉注射（IV）版 Sarclisa 全部现有适应症。Sarclisa Escena 是全球首款可通过穿戴式输注器（OBI）给药的抗癌药物，同时也是美国唯一一款兼具两种皮下给药模式的多发性骨髓瘤治疗药物：既可使用穿戴式输注器自动给药，也可采用常规手动皮下注射。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称项目中国阶段受理号剂型药品类型注册分类(CDE)靶点广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;昂拉地韦片已上市CYHB2601347片剂化学药品
1 类
PB2Novartis PharmaceuticalsCorporation;NovartisPharma Stein AG;奥法妥木单抗注射液已上市JYSB2600211注射剂生物制品CD20sanofi-aventis Korea Co.,Ltd.;Sanofi WinthropIndustrie;氯吡格雷阿司匹林片已上市JYHB2600388片剂化学药品5.1COX; P2Y12receptor晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司;阿托伐他汀钙已上市CYHB2601358片剂化学药品HMG-CoAreductaseNovartis Pharma SchweizAG;Patheon ItaliaS.p.A.;Beijing NovartisPharma Co., Ltd.;注射用巴利昔单抗已上市JYSZ2600036注射剂(冻干)生物制品CD25Les LaboratoiresServier;Servier (Ireland)Industries Ltd.;培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)已上市JYHB2600381片剂化学药品ACE; L-typecalciumchannel海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;苯磺酸克利加巴林胶囊已上市CXHS2600102胶囊剂化学药品2.4GABA; α2δ行业跟踪周报东吴证券研究所Chiesi FarmaceuticiS.p.A.;Chiesi FarmaceuticiS.p.A.;倍氯福格吸入气雾剂已上市JYHB2600387吸入气雾剂化学药品mAChR; β2-adrenergicreceptor;glucocorticoidAbbott B. V.;AbbottBiologicals B. V.;地屈孕酮片已上市JYHB2600379片剂化学药品PRAmgen Europe B.V.;AmgenManufacturing Limited LLC;地舒单抗注射已上市JYSB2600206注射剂生物制品RANKLViiV Healthcare B.V.;GlaxoOperations UK Ltd (tradingas Glaxo WellcomeOperations);多替拉韦钠片已上市JYHB2600393片剂化学药品HIV-1integrase江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;脯氨酸恒格列净片已上市CYHB2601338片剂化学药品SGLT2AstraZeneca AB;Bespak HCLimited;格隆溴铵福莫特罗吸入气雾已上市JYHB2600385吸入气雾剂化学药品mAChR; β2-adrenergicreceptorChiesi FarmaceuticiSpA;AlfasigmaS.p.A.;ChiesiPharmaceutical Consulting(Shanghai) Co., Ltd;枸橼酸咖啡因注射液已上市JYHZ2600171注射剂化学药品adenosinereceptor; PDE山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)已上市CYHB2601345缓释片化学药品SGLT2; PEN2Les LaboratoiresServier;Les LaboratoiresServier Industrie;精氨酸培哚普利片已上市JYHB2600390片剂化学药品5.1not available江苏奥赛康药业有限公司;利厄替尼片已上市CXHL2600863片剂化学药品2.4 类BTK; EGFRT790M; ITK山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)已上市CYHB2601342缓释片化学药品2.3 类DPP-4; SGLT2;PEN2PharmaEssentiaCorporation;PharmaEssentiaCorporation, TaichungPlant;罗培干扰素α-2b 注射液已上市JYSB2600205注射剂生物制品IFNα2Kyowa Kirin Co.,Ltd.;Kyowa Kirin Co.,Ltd., TakasakiPlant;WinHealth (China)Pharma Co., Ltd.;注射用罗普司已上市JYSZ2600034注射剂(冻干)生物制品3.1TPO receptorALK-Abello A/S;ALK-AbelloA/S;屋尘螨变应原制剂已上市JYSB2600203注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所ALK-Abello A/S;ALK-ABELLO,S.A.;螨变应原皮肤点刺试剂盒已上市JYSB2600199诊断试生物制品not availableMSD International BusinessGmbH;MSD Ireland(Carlow);MSD R&D (China)Co. Ltd.;帕博利珠单抗注射液已上市JXSS2600062注射剂生物制品3.1PD1施维雅（天津）制药有限公司;施维雅（天津）制药有限公司;培哚普利叔丁胺片已上市CYHB2601336片剂化学药品ACE辉凌制药(中国)有限公司;辉凌制药(中国)有限公司;复方匹可硫酸钠颗粒已上市CYHB2601327颗粒剂化学药品not availableBayer Vital GmbH;BayerWeimar GmbH und Co. KG;雌二醇屈螺酮已上市JYHB2600378片剂化学药品estrogen;progestin上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;斯鲁利单抗注射液已上市CYSB2600198注射剂生物制品PD1Novartis pharmaNV;Novartis ManufacturingNV;妥布霉素地塞米松滴眼液已上市JYHB2600386滴眼剂化学药品glucocorticoid; 30S subunitMerck Sharp & DohmeLLC;Merck Sharp & DohmeLLC;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已上市JYSB2600202口服溶液剂生物制品rotavirusOM Pharma SA;OM Pharma SA;细菌溶解产物胶囊已上市JYSB2600201胶囊剂生物制品not availableASIERIS MEDITECH (HongKong) CO., LIMITED;BioglanAB;盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统已上市JYHB2600389软膏剂化学药品2.2;2.4not availableHorizon TherapeuticsIreland DAC;AstraZenecaNijmegen B.V.;伊奈利珠单抗注射液已上市JYSZ2600035注射剂生物制品
1 类
CD19百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;泽布替尼胶囊已上市CYHB2601332胶囊剂化学药品
1 类
BTK宝龙药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;注射用WE010未知CXHB2600234注射剂(冻干)化学药品2.2 类not available石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司（有效载荷-连接子）;石药集团巨石生物制药有限公司（制剂）;恩维曲妥珠单抗注射液申请上市CXSS2600105注射剂生物制品HER2Gilead Sciences,Inc.;Lonza Tampa LLC;司拉德帕胶囊申请上市JXHB2600087胶囊剂化学药品2.4 类PPARδ行业跟踪周报东吴证券研究所重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)申请上市CXSS2600106注射剂生物制品IL-4Rα杭州新元素药业股份有限公司;ABP-745 缓释片B申请临床CXHL2600844缓释片化学药品microtubule中山康方生物医药有限公司;注射用AK158D1申请临床CXSL2600733注射剂(冻干)生物制品not available杭州百新生物医药科技有限公司;BCR-0008 片申请临床CXHL2600839片剂化学药品
1 类
STAT6百欧恩泰（上海）医药有限公司;BNT317 注射申请临床CXSL2600732注射剂生物制品
1 类
PD1; CD39江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司;BTP0427申请临床CXHL2600847未知化学药品2.3not available北京丹擎医药科技有限公司;DAT-6618 片申请临床CXHL2600857片剂化学药品not available成都硕德药业有限公司;EP-0229T申请临床CXHL2600843未知化学药品2.3not available深圳科兴药业有限公司;GB20 注射液申请临床CXSL2600738注射剂生物制品TL1A四川健林药业有限责任公司;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院;JL4031 胶囊申请临床CXHL2600855胶囊剂化学药品not available江西科睿药业有限公司;KR25102 片申请临床CXHL2600864片剂化学药品
1 类
not available中美赛尔生物科技（广东）有限公司;Sac002 注射申请临床CXSL2600735注射剂生物制品
1 类
not available宁夏康亚药业股份有限公司;YT628申请临床CXHL2600859未知化学药品2.2not available深圳市茵冠生物科技有限公司;人脐带间充质干细胞注射液申请临床CXSL2600740注射剂生物制品
1 类
not availableNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;zenagamtide注射液申请临床JXSL2600168注射剂生物制品
1 类
not available南京奥罗生物科技有限公司;南京奥罗生物科技有限公司;ARC01 注射液批准临床CXSB2600156注射剂生物制品HPV E6; HPV E7Pfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;PF-08653944注射液批准临床JXHL2600269注射剂其他
1 类
GLP-1R依诺医药（广东）有限公司;硫酸益母草碱批准临床CXHL2600854片剂化学药品not availableArcutis BiotherapeuticsINC;ASM Aerosol-ServiceAG;DPT Laboratories, Ltd.;罗氟司特泡沫批准临床JXHB2600086泡沫剂化学药品5.1PDE4AbbVie Inc.;AbbVie IrelandNL B.V. ; AbbVieDeutschland GmbH & Co. KG;ABBV-383 输注用溶液Phase IIIJXSB2600114注射剂生物制品BCMA; CD3行业跟踪周报东吴证券研究所江苏奥赛康药业有限公司;ASKC202 片Phase IIICXHL2600862片剂化学药品
1 类
c-MetSanofi-Aventis Recherche &Développement;Sanofi(China) Investment Co.,Ltd.;Frexalimab注射液Phase IIIJXSL2600163注射剂生物制品
1 类
CD40L沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司;SSGJ-707 注射液Phase IIICXSB2600158注射剂生物制品PD1; VEGF上海正大天晴医药科技开发有限公司;TQB2868 注射Phase IIICXSL2600737注射剂生物制品
1 类
PD1; TGF-βAmgen Inc.;AmgenBiotechnology Consultation(Shanghai) CO., Ltd.;maridebartcafraglutidePhase IIIJXSL2600160注射剂生物制品
1 类
GIPR; GLP-1RMerck Healthcare KGaA;BSPPharmaceuticals S.p.A;注射用M9140Phase IIIJXSB2600115注射剂(冻干)生物制品CEACAM5神州细胞工程有限公司;SCTB41 注射Phase II/IIICXSL2600742注射剂生物制品
1 类
PD1; TGF-β;VEGFSanofi-Aventis Recherche &Développement;Sanofi(China) Investment Co.,Ltd.;Lunsekimig注射液Phase II/IIIJXSL2600165注射剂生物制品
1 类
IL-13; TSLP浙江海正药业股份有限公司;/;AST-3424 注射液Phase IICXHB2600228注射剂化学药品
1 类
DNA; AKR1C3福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-4729 注射液Phase IICXHL2600851注射剂化学药品
1 类
GIPR; GLP-1R;GCGR上海坦蒂生物医药科技有限公司;Cizutamig 注射液(皮下注射)PhaseI/II(Inactive)CXSL2600731注射剂生物制品
1 类
BCMA; CD3亿腾医药（珠海）有限公司;GB261 注射液Phase I/IICXSL2600739注射剂生物制品
1 类
CD3; CD20亘喜生物科技（上海）有限公司;苏州亘喜生物科技有限公司;GC012F 注射Phase I/IICXSB2600155注射剂生物制品BCMA; CD19天津恒瑞医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司;HRS-1738 注射液Phase I/IICXHB2600232注射剂化学药品PSMA广州宇繁南图生物科技有限公司;PRJ1-3024 胶Phase I/IICXHL2600850胶囊剂化学药品HPK1上海正大天晴医药科技开发有限公司;TQB2922 注射液(皮下注射)Phase I/IICXSL2600736注射剂生物制品
1 类
EGFR; c-Met上海赛比曼生物科技有限公司;上海赛比曼生物科技有限公司;抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T 细胞注射液Phase I/IICXSB2600154注射剂生物制品
1 类
CD19; CD20行业跟踪周报东吴证券研究所深圳零一生命科技有限责任公司;AD101 软膏Phase ICXHB2600224软膏剂化学药品AhR上海湃隆生物科技有限公司;GTA182 片Phase ICXHB2600225片剂化学药品
1 类
PRMT5上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;不适用;注射用HS-20108Phase ICXSB2600157注射剂(冻干)生物制品SEZ6上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;HS-20117-2注射液Phase ICXSL2600734注射剂生物制品not available嘉越（成都）医药科技有限公司;JYP0035 胶囊Phase ICXHL2600860胶囊剂化学药品
1 类
PI3Kα北京康辰药业股份有限公司;北京康辰药业股份有限公司;KC1086 片Phase ICXHB2600233片剂化学药品KAT7; KAT6上海正大天晴医药科技开发有限公司;无;Kylo-0603 胶Phase ICXHB2600230胶囊剂化学药品THR-β; ASGPR数据来源：医药魔方，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况7 月16 日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类型注册分类(CDE)靶点安徽远志药业有限公司;安徽远志药业有限公司;氯霉素滴眼液已上市(Inactive)CYHB2601352滴眼剂化学药品50S subunit百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;阿达木单抗注射液已上市CYSB2600200注射剂生物制品原2TNF-α山西双雁药业有限公司;艾司唑仑片已上市CYHB2650156片剂化学药品GABAA receptor天方药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;氨甲环酸片已上市CYHB2601322片剂化学药品PLG杭州领业医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司;地奈德软膏已上市CYHB2601339软膏剂化学药品
3 类
glucocorticoid江苏康缘药业股份有限公司;法莫替丁注射已上市CYHB2650155注射剂化学药品原6 类H2 receptor上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;氟尿嘧啶注射已上市CYHB2601362注射剂化学药品TYMS远大医学营养科学（武汉）有限公司;海南海神同洲制药有限公司;谷氨酰胺散已上市CYHB2601361散剂化学药品amino acid行业跟踪周报东吴证券研究所中寰生物技术（福州）有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司;甲氨蝶呤注射已上市CYHB2601325注射剂化学药品
4 类
DHFR北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;结核菌素纯蛋白衍生物已上市CYSB2600202注射剂生物制品原15M.tb杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;聚维酮碘溶液已上市CYHB2601340外用溶液剂化学药品not available北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)已上市CYSB2600205诊断试生物制品原15M. bovis沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳福宁药业有限公司;克霉唑阴道泡腾片已上市CYHB2601353阴道泡腾片化学药品fungal CYP51德全药品（江苏）股份有限公司;德全药品（江苏）股份有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHB2601334乳膏剂化学药品not available广东松下药业有限公司;广东松下药业有限公司;硫酸卡那霉素滴眼液已上市CYHB2601344滴眼剂化学药品30S subunit亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;硫辛酸注射液已上市CYHB2601326注射剂化学药品
4 类
not available信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2601367注射剂化学药品Na+北京民康百草医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司;复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液已上市CYHB2601363注射剂化学药品
3 类
Na+; K+; Ca2+;Mg;carbohydrate江西泰吉立生物医药科技有限公司;九洲生物医药（ 台州） 有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHB2601323片剂化学药品AT1R; NEP天方药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHB2601349片剂化学药品AT1R; NEP大道隆达（北京）医药科技发展有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;羧甲司坦口服溶液已上市CYHB2601329口服溶液剂化学药品not available北京华亘安邦科技有限公司;尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒已上市CYHL2600080诊断试化学药品not available河北广祥医药科技有限公司;石家庄四药有限公司;头孢呋辛酯干混悬剂已上市CYHB2601350干混悬化学药品
3 类
PBPPanbiotic LaboratoriesCo.,Ltd.;Panbiotic注射用头孢曲松钠已上市JYHB2600384注射剂(冻干)化学药品PBP; EAAT2行业跟踪周报东吴证券研究所Laboratories PabpBranch;武汉元浦制药有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;小儿氨酚黄那敏颗粒已上市CYHB2601366颗粒剂化学药品not availableNIPPON KAYAKU CO. ,LTD;Takasaki plant,NIPPON KAYAKU CO. ,LTD;----;注射用盐酸博来霉素已上市JYHZ2600172注射剂(冻干)化学药品not available武汉博亿萱药业有限公司;武汉五景药业有限公司;盐酸林可霉素滴耳液已上市CYHB2601330滴耳剂化学药品原650S subunit济宁神州医药有限公司;成都百裕制药股份有限公司;盐酸尼卡地平注射液已上市CYHB2601331注射剂化学药品
4 类
not available四川宏明博思药业有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;盐酸哌罗匹隆已上市CYHB2601354片剂化学药品D2 receptor;5-HT2Areceptor江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;盐酸齐拉西酮胶囊已上市CYHB2650157胶囊剂化学药品原3.1 类not available国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;注射用盐酸瑞芬太尼已上市CYHB2601359注射剂(冻干)化学药品原6 类opioidreceptor扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;盐酸西替利嗪已上市CYHB2601355片剂化学药品H1 receptor西南药业股份有限公司;盐酸异丙肾上腺素注射液已上市CYHB2650158注射剂化学药品not available浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;醋氯芬酸片未知CYHB2601343片剂化学药品
3 类
COX昆明积大制药股份有限公司;济南高华制药有限公司;富马酸伏诺拉生片未知CYHB2601364片剂化学药品
4 类
proton pumpTakeda ManufacturingAustria AG;BaxaltaManufacturing Sàrl;注射用重组人凝血因子Ⅷ未知JYSB2600210注射剂(冻干)生物制品factor VIII北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;艾普拉唑肠溶申请上市CYHS2601671肠溶片化学药品
4 类
proton pump北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;阿卡波糖片申请上市CYHS2601715片剂化学药品
4 类
α-glucosidase合肥力成药业有限公司;合肥力成药业有限公司;奥沙利铂注射申请上市CYHS2601692注射剂化学药品
3 类
DNA行业跟踪周报东吴证券研究所浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;铝镁匹林片(Ⅱ)申请上市CYHS2601714片剂化学药品gastric acid;COX辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;巴瑞替尼片申请上市CYHS2601700片剂化学药品JAK1; JAK2弘健制药（上海）有限公司;上海新华联制药有限公司;倍他米松磷酸钠注射液申请上市CYHS2601687注射剂化学药品glucocorticoid山东百诺医药股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;苯磺酸氨氯地平口服溶液申请上市CYHS2601703口服溶液剂化学药品
3 类
L-type calciumchannel浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;布立西坦片申请上市CYHS2601699片剂化学药品
3 类
SV2A辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;醋酸去氨加压素片申请上市CYHS2601704片剂化学药品
4 类
vasopressin武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;注射用特利加压素申请上市CYHS2601694注射剂(冻干)化学药品vasopressin昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司;蛋白琥珀酸铁口服溶液申请上市CYHS2601674口服溶液剂化学药品
4 类
Fe信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;多索茶碱注射申请上市CYHS2601660注射剂化学药品PDE山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司;多替诺雷片申请上市CYHS2601708片剂化学药品URAT1浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;二十碳五烯酸乙酯软胶囊申请上市CYHS2601667软胶囊化学药品EPA; PPARα江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;二十碳五烯酸乙酯软胶囊申请上市CYHS2601680软胶囊化学药品
4 类
EPA; PPARα安徽富邦药业有限公司;安徽富邦药业有限公司;复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液申请上市CYHS2601693注射剂化学药品not available江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;富马酸氯马斯汀注射液申请上市CYHS2601666注射剂化学药品not available江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;夫西地酸钠软申请上市CYHS2601669软膏剂化学药品
4 类
not available江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;甲苯磺酸卢美哌隆胶囊申请上市CYHS2601685胶囊剂化学药品
3 类
D2 receptor;5-HT2Areceptor行业跟踪周报东吴证券研究所福建大谱生物医药有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司;注射用甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601711注射剂(冻干)化学药品
3 类
protease河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;甲磺酸溴隐亭申请上市CYHS2601696片剂化学药品dopaminereceptor珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;加替沙星滴眼申请上市CYHS2601709滴眼剂化学药品bacterial TopII江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;结构脂肪乳注射液(C6-24)申请上市CYHS2601702注射剂(乳剂)化学药品
4 类
not available通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司;精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)申请上市CXSS2600108注射剂生物制品3.3insulin福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;莱博雷生片申请上市CYHS2601661片剂化学药品
4 类
OX1R; OX2R重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;磷酸奥司他韦胶囊申请上市CYHS2601681胶囊剂化学药品
4 类
neuraminidase北京先通国际医药科技股份有限公司;镥[177Lu]氧奥曲肽注射液申请上市CXHL2600846注射剂化学药品2.4 类SSTR2郑州瑞康制药有限公司;郑州瑞康制药有限公司;铝碳酸镁咀嚼申请上市CYHS2601672咀嚼片化学药品gastric acid陆芝葆药业有限公司;北京北陆药业股份有限公司;米格列醇片申请上市CYHB2601333片剂化学药品α-glucosidase正大天晴药业集团股份有限公司;广东科泓药业有限公司;米诺地尔搽剂申请上市CYHS2601675外用溶液剂化学药品
3 类
K+ channel山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;吡非尼酮片申请上市CYHS2601659片剂化学药品p38γ河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2601682吸入剂化学药品
4 类
M3 receptor上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2601678吸入剂化学药品
4 类
M3 receptor山东鲁抗三叶制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;注射用头孢呋辛钠申请上市CYHS2601690注射剂(冻干)化学药品
4 类
PBP安徽美来药业股份有限公司;安徽新世纪药业有限公司;托吡酯口服溶申请上市CYHS2601688口服溶液剂化学药品
3 类
calciumchannel; GABAAreceptor; AMPA行业跟踪周报东吴证券研究所receptor;sodiumchannel; CA2;CA4江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;西诺氨酯片申请上市CYHS2601713片剂化学药品GABAAreceptor;sodium channel广东信成气体有限公司;广东信成气体有限公司;氧(气态)申请上市CYHS2601668医用气化学药品not available海南科进生物制药有限公司;海南科进生物制药有限公司;盐酸奥洛他定口崩片申请上市CYHS2601670口腔崩解片化学药品
3 类
H1 receptor广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;盐酸甲哌卡因注射液申请上市CYHS2601677注射剂化学药品not available北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;盐酸曲唑酮缓释片申请上市CYHS2601665缓释片化学药品5-HT2Areceptor; SERT成都医路融曜药物科技有限公司;成都医路融曜药物科技有限公司;盐酸西替利嗪滴剂申请上市CYHS2601684滴剂化学药品H1 receptor河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2601663口服溶液剂化学药品
3 类
not available多多药业有限公司;多多药业有限公司;盐酸伊伐布雷定片申请上市CYHS2601695片剂化学药品HCN channel浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;蔗糖铁注射液申请上市CYHS2601673注射剂化学药品
4 类
Fe湖南尚众合生物医药有限公司;天地恒一制药股份有限公司;唑尼沙胺胶囊申请上市CYHS2601662胶囊剂化学药品
3 类
T-type calciumchannel; CA;sodium channel合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;左氧氟沙星滴耳液申请上市CYHS2601683滴耳剂化学药品
3 类
bacterial TopII正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)申请临床CXSL2600741注射剂生物制品3.3 类CD38; HAase深圳信立泰药业股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;GW906 注射液Phase IICXHB2600222注射剂化学药品
1 类
AGT宜昌人福药业有限责任公司;丁丙诺啡透皮贴剂BE 临床CYHL2600082贴剂化学药品
4 类
κ opioidreceptor; μopioidreceptor数据来源：医药魔方, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览行业跟踪周报东吴证券研究所➢7 月16 日，诺华（Novartis）启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估pelacarsen（一种靶向载脂蛋白(a)〔apo(a)〕的反义寡核苷酸疗法）在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739，试验题目为《一项在确诊为ASCVD 且脂蛋白(a)〔Lp(a)〕水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen 长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究（REP）》。➢7 月16 日，恒瑞医药启动了一项针对三阴性乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验，试验编号为CTR20262490。➢7 月16 日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批新适应症，用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌患者。该药物是第一个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1 单抗。➢7 月16 日，国家药监局（NMPA）官网显示，百利天恒的双抗ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）获批第二项适应症，用于治疗既往经PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）患者。该药物是首个获批用于治疗ESCC 领域的ADC 药物。➢7 月14 日，科伦博泰生物启动了一项评估SKB500 联合用药方案用于食管鳞状细胞癌患者的中国II 期临床试验。SKB500 是一款靶向B7-H3 的抗体偶联药物（ADC）。➢7 月14 日，扬子江药业启动YZJ-4729 酒石酸盐注射液（μ 阿片受体小分子药物）用于术后疼痛治疗的中国III 期临床试验。该研究登记编号为CTR20262692，试验题目为“YZJ-4729 酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照III 期临床试验”。➢7 月14 日，康方生物卡度尼利单抗（CTLA-4/PD-1 双特异性抗体）启动一项国际多中心III 期临床试验，拟用于HER2 阴性、既往未接受治疗、不可切除或转移性胃腺癌/胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。➢7 月13 日，恒瑞医药启动瑞普泊肽注射液（GLP-1R/GIPR 双重受体激动剂，多肽类药物）在中国开展的III 期临床试验。该研究拟评估瑞普泊肽注射液用于肥胖合并膝骨关节炎参与者的有效性与安全性。
4. 行业洞察与监管洞察
➢7 月13 日，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026 年7 月20 日。行业跟踪周报东吴证券研究所
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%，相对沪深300 的超额分别为9.02 个百分点、-4.51 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58 个百分点、11.24 个百分点。图5：医药行业2021 年初至今（2026 年7 月17 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.27 倍，较历史均值低6.06 倍截至2026 年7 月17 日，医药指数市盈率为32.27 倍，环比上周下降0.11 倍，低于历史均值6.06倍；沪深300指数市盈率为13.98倍，医药指数估值溢价率为130.8%，环比上周上升5.2pp，低于历史均值48.7pp。图6：2007 年7 月至今（2026 年7 月17 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/4/6 2021/8/10 2021/12/17 2022/4/28 2022/9/1 2023/1/17 2023/5/23 2023/9/20 2024/1/31 2024/6/17 2024/10/25 2025/3/5 2025/7/11 2025/11/19 2026/3/31沪深300医药生物(申万)0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物沪深300医药历史均值估值溢价率历史均值行业跟踪周报东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周中药、医药商业涨幅较大本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%，相对沪深300 的超额分别为9.02 个百分点、-4.51 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58 个百分点、11.24 个百分点。其中，中药（+6.81%）、医药商业（+4.52%）、原料药（+2.23%）的涨幅靠前；医疗服务（+1.71%）、生物制品（+1.10%）涨幅次之；化学制药（+0.93%）、医疗器械+-0.51%）涨幅趋势最弱。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801156.SI医疗服务1.7110.58801154.SI医药商业4.52-15.41801152.SI生物制品1.10-12.95801155.SI中药6.81-8.32801150.SI生物医药1.90-6.69801151.SI化学制药0.93-7.69000300.SH沪深300-7.12-2.18801153.SI医疗器械0.51-11.95000001.SH上证指数-6.75-5.16851511.SI原料药2.23-3.29数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年7 月17 日）图7：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年7 月17 日）5.3. 个股表现47.079.347.129.133.839.439.738.314.735.927.741.717.723.840.248.732.314.0医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）行业跟踪周报东吴证券研究所本周A 股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST 香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）哈药股份74.18*ST 香雪-30.52美诺华152.20合富中国-57.75常山药业44.69华康洁净-27.95九安医疗101.66向日葵-54.49陇神戎发35.72欧林生物-23.57宝莱特80.12ST 嘉应-54.34九安医疗35.71奕瑞科技-23.03荣丰控股79.89*ST 未名-51.60片仔癀32.93科源制药-22.32凯莱英75.82ST 迪瑞-51.01迪哲医药-U32.71荣丰控股-21.63康惠股份75.72天臣医疗-49.87珍宝岛30.52康众医疗-20.79花篮股份73.39常山药业-48.86博瑞医药29.13纳微科技-20.15英诺特66.93康芝药业-48.30永安药业25.00海泰新光-19.10海泰新光66.43浩欧博-46.91药易购23.75花园生物-19.08四环生物61.41鹭燕医药-45.86数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年7 月17 日）行业跟踪周报东吴证券研究所化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所