投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、-1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）等涨幅较大；本周医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）等跌幅居前。本周A 股涨幅居前
英科医疗（+35.18%）、
中红医疗（+25.26%）、*ST 景峰（+15.64%），跌幅居前
益方生物-U（-11.59%）、
华康洁净（-10.79%）、
亚虹医药-U（-9.12%）。本周H 股涨幅居前科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%），跌幅居前方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）。◼ 2026 年3 月13 日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，该产品为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械，实现我国乃至全球脑机接口领域从实验室研发到临床商业化的突破性跨越。我们认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，为行业企业打通“研发攻坚-临床验证-合规注册-商业化落地”全流程壁垒，切实为产业发展保驾护航。叠加以博睿康为代表的国内企业持续攻克核心技术瓶颈，完成从实验室到商业化的关键跨越，脑机接口行业正在走出前期技术探索期，正式迈入产业化、商业化并行的高质量发展全新阶段。建议关注
美好医疗、
爱朋医疗、
翔宇医疗、
博拓生物、微创脑科学等兼具技术与产业布局企业。◼
海思科HSK31679 拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝；华领医药多格列艾汀在中国香港获批；先为达cAMP 偏向型GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽国内获批、华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市。作为香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药，该产品的落地不仅意味着其临床与安全性数据获得跨区域监管体系认可，也被视为华领医药以香港为支点，推进东南亚乃至全球市场布局的关键一步。2026 年3 月6 日，杭州先为达生物宣布：全球首个cAMP 偏向型GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。3 月4 日，CDE 网站显示，海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、
泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、
百利天恒等。从小核酸角度，建议关注
前沿生物、
福元医药、
悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、
一品红等。从创新药龙头角度，建议关注
百济神州、
恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注
药明康德、
皓元医药、
奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从医疗器械角度，建议关注
联影医疗、
鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、
博瑞医药、
众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注
佐力药业、
方盛制药、
东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-10%-7%-4%-1%2%5%8%11%14%17%20%23%2025/3/172025/7/152025/11/122026/3/12医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、-1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）等涨幅较大；本周医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）等跌幅居前。本周A 股涨幅居前英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST 景峰（+15.64%），跌幅居前益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）。本周H 股涨幅居前科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%），跌幅居前方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-0.813657.76002422.SZ
科伦药业1.7817.0924.5629.36-0.28520.81002675.SZ
东诚药业0.393.072.101.844.57109.42002653.SZ海思科0.282.772.783.95-1.55518.97601607.SH
上海医药1.4156.1737.6845.530.88641.18行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ
信立泰0.716.376.776.023.11584.05301301.SZ
川宁生物0.294.125.7714.005.23255.57002262.SZ
恩华药业1.379.0111.1111.44-2.72229.262171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.9842.2389.38300705.SZ
九典制药1.482.693.685.12-1.9373.64000513.SZ
丽珠集团2.3619.0919.5420.61-0.17308.37688513.SH
苑东生物2.342.472.272.38-0.95101.33002019.SZ
亿帆医药0.461.91-5.513.868.89175.771801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-2.941402.90300558.SZ
贝达药业1.011.453.484.03-1.73181.976855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.050.62170.019966.HK康宁杰瑞-0.31-3.26-2.11.669.5583.799969.HK
诺诚健华-0.37-8.87-6.31-4.41-0.68207.352315.HK
百奥赛图-0.22-6.02-3.830.34-0.73242.442162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.150.38157.130013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-0.45192.612096.HK先声药业0.409.3325.387.33-2.45299.28688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-4.113525.60688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-0.451062.45603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-2.602711.34002821.SZ
凯莱英3.5133.0222.699.491.34358.38300363.SZ
博腾股份0.2320.052.67-2.88-0.71114.45300347.SZ
泰格医药2.5220.0720.254.05-3.94474.51300725.SZ
药石科技1.183.141.972.200.1387.70688238.SH
和元生物-0.190.39-1.28-3.22-1.6949.20603456.SH
九洲药业1.809.2112.506.061.14149.601548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-2.97242.48300759.SZ
康龙化成0.9613.7516.0117.931.61510.58603127.SH
昭衍新药0.5810.743.970.74-2.85242.86688139.SH
海尔生物1.806.014.063.671.11101.28688046.SH
药康生物0.541.651.731.10-1.6961.95301080.SZ
百普赛斯1.442.041.541.24-0.3175.00688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-2.3962.16688105.SH
诺唯赞0.425.94-0.71-0.18-0.7979.98688315.SH
诺禾致源0.731.772.201.97-0.7659.56688133.SH
泰坦科技2.321.251.720.130.5337.74688426.SH
康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-1.6425.61688710.SH
益诺思1.051.351.941.489.2681.19300636.SZ
同和药业0.431.011.061.07-0.8534.10600521.SH
华海药业0.7511.688.3011.19-1.00237.02603520.SH
司太立0.55-0.760.44-0.490.2043.31603538.SH美诺华0.313.390.120.6713.7255.93688166.SH博瑞医药0.702.402.451.899.29189.21000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.311.75208.52行业跟踪周报东吴证券研究所002399.SZ海普瑞0.447.27-7.836.47-0.09167.71300702.SZ天宇股份0.81-1.190.270.56-2.9278.68000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-1.02367.14300009.SZ安科生物0.637.038.477.07-0.73159.95300294.SZ博雅生物1.114.322.373.97-1.70105.14300357.SZ我武生物0.913.493.903.182.65132.00688276.SH百克生物1.771.824.752.32-0.5877.81300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.180.12387.32300142.SZ沃森生物0.097.294.191.423.25192.88300601.SZ康泰生物1.00-1.338.612.020.07157.38603392.SH万泰生物0.4547.3612.481.061.40502.60000403.SZ派林生物1.895.876.127.451.64135.53603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-3.78217.18603883.SH老百姓1.967.859.345.190.21108.60603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.293.45298.13002727.SZ一心堂1.7010.105.491.140.7677.30605266.SH健之佳3.723.744.141.280.4031.19002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-3.58242.29300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-1.55947.46301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.290.57148.76301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.029.8152.91600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-6.74198.736078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-7.3073.04601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.603.50427.752273.HK固生堂1.561.832.743.071.1562.06300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.1513.68100.280853.HK微创医疗-0.11-4.37-4.78-2.14-2.50194.41688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.731.75331.35300453.SZ三鑫医疗0.451.852.072.273.9853.15300529.SZ健帆生物1.068.904.368.20-0.79150.38002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-1.68363.70300653.SZ正海生物1.211.851.911.351.0436.56688161.SH威高骨科1.835.446.032.246.43125.76688677.SH海泰新光1.781.831.461.35-3.1547.47603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-2.5487.96300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-1.5794.57688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-4.56224.04688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-0.2630.24002901.SZ大博医疗0.900.920.593.57-0.90186.27603987.SH康德莱0.813.122.312.150.4440.23688029.SH南微医学3.243.314.865.53-1.28139.08300595.SZ欧普康视0.856.246.675.721.36140.11688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-3.34106.49688366.SH昊海生科3.391.804.564.20-0.6996.27行业跟踪周报东吴证券研究所300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-0.6185.44300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-1.542165.06688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-3.67983.06300406.SZ九强生物1.063.895.245.33-0.1673.64300463.SZ迈克生物0.697.083.131.27-0.2669.29300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-3.69412.27603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-0.46199.08603882.SH金域医学2.0027.536.43-3.81-2.24129.30688690.SH纳微科技0.452.750.690.830.50104.99688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-1.7589.36688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.020.4152.47000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-0.14612.586699.HK时代天使0.072.140.530.120.86119.88300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.581.02429.98600436.SH片仔癀5.5224.7227.9729.77-1.21943.71000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-3.45484.62300181.SZ佐力药业0.722.733.715.080.18114.12600557.SH康缘药业0.994.344.773.921.4380.51600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-4.40244.43600129.SH太极集团1.993.508.220.27-0.4292.58603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-1.6552.29600572.SH康恩贝0.293.585.926.221.83112.63000423.SZ东阿阿胶2.187.8011.5115.57-1.01335.32002864.SZ盘龙药业1.351.011.101.20-2.3435.51600422.SH昆药集团0.923.835.356.480.9191.97603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-1.1047.64600993.SH马应龙1.294.794.435.28-0.42113.24688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-5.1780.91600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-0.64320.36600998.SH九州通1.2220.8521.7425.070.95267.76688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-2.2259.35数据来源：wind（数据截至2026 年3 月13 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段
2.1. 硬脑膜外微创植入，博睿康NEO 侵入式脑机接口获批2026 年3 月13 日，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，该产品为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械，实现我国乃至全球脑机接口领域从实验室研发到临床商业化的突破性跨越。博睿康是国内深耕脑机接口领域的头部创新企业，依托清华大学等顶尖高校科研团行业跟踪周报东吴证券研究所队技术积淀，专注于侵入式、非侵入式脑机接口系统研发与临床转化，核心聚焦神经功能代偿、神经康复等医疗场景，是国内少数具备完整脑机接口研发、临床、注册全链条能力的创新型医疗器械企业。本次获批产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），属于国家三类高端医疗器械，核心适配18-60 岁颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者群体。产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，兼具高信号信噪比与低脑组织损伤优势，搭配无线供能通信系统，实现“一次植入、长期可用”；通过实时采集分析脑电信号，驱动气动手套完成抓握、喝水等基础动作。不同于马斯克Neuralink 的“硬脑膜内”全侵入方式，博睿康采用硬脑膜外微创植入方案。电极放置于硬脑膜外，不直接接触大脑组织，大幅降低了术后感染和组织损伤风险，同时利用高信噪比算法实现精准信号解析。根据博睿康公众号，32 例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100%，临床安全性与有效性均达到全球领先水平，手术创伤小、术后恢复快，患者术后1 个月即可居家自主操作，大幅突破传统侵入式脑机接口创伤大、维护难的行业痛点。2.2. 政策支持与产业技术突破共振，侵入式脑机接口从“0”到“1”突破博睿康NEO 侵入式脑机接口产品的获批是全球侵入式脑机接口领域从0 到1 的里程碑式突破，打破了海外技术仅停留在试验阶段、无法合规商业化的格局。作为全球首个拿到三类医械上市资质的侵入式产品，不仅明确了侵入式脑机接口的注册审评标准、临床试验规范与安全性评估体系，更为行业后续产品申报提供了可直接参考的标杆范例。此外，国家顶层设计牵头，十五五规划将脑机接口列为未来产业，地方配套支持脑机接口行业政策频出，上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案》，从研发补贴到首台套应用给予全链条支持；北京、广东、江苏等地相继跟进，建立BCI 产业园区及转化绿通。图1：博睿康NEO 示意图图2：国家药监局批准博睿康脑机接口产品新闻稿数据来源：博睿康官方公众号，东吴证券研究所数据来源：国家药监局，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所我们认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，为行业企业打通“研发攻坚-临床验证-合规注册-商业化落地”全流程壁垒，切实为产业发展保驾护航。叠加以博睿康为代表的国内企业持续攻克核心技术瓶颈，完成从实验室到商业化的关键跨越，脑机接口行业正在走出前期技术探索期，正式迈入产业化、商业化并行的高质量发展全新阶段。建议关注美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等兼具技术与产业布局企业。表1: 部分脑机接口企业上市公司及脑机接口布局股票代码公司名称核心脑机接口布局301363.SZ美好医疗国内侵入式脑机接口上游核心组件CDMO 龙头，依托植入器械技术积淀，布局全路线脑机接口；具备微米级电极加工、植入材料封装核心能力，为海内外头部脑机接口企业提供植入体整体解决方案，涵盖电极阵列、无线供能模块等核心部件，拥有三类医械标准生产体系。300753.SZ爱朋医疗采用“非侵入式优先商业化+侵入式战略储备”双布局，控股子公司聚焦非侵入式脑机接口，便携式脑电采集设备已获二类证，覆盖儿童行为训练、脑状态监测等场景；参股企业布局侵入式神经调控领域，依托现有医疗渠道推进临床落地。688626.SH翔宇医疗国内康复器械龙头，深度融合脑机接口技术与神经康复，研发非侵入式脑电康复设备、脑机交互康复训练系统，适配脊髓损伤、脑卒中患者康复场景，全国康复科室及医院渠道网络完善。688767.SH博拓生物通过产业投资切入脑机接口赛道，参股核心企业布局“侵入式+非侵入式”双线业务；参股团队聚焦侵入式脑机接口抑郁症神经调控治疗（处于科研临床阶段），同步布局非侵入式脑健康检测设备，打造诊疗一体化布局。02172.HK微创脑科国内神经介入龙头，深耕神经外科领域多年，拥有完善的神经外科手术器械与神经调控产品矩阵，具备脑机接口临床植入配套与临床转化能力，在颅内植入、神经信号采集领域技术积淀深厚。数据来源：各公司公告，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海和誉生物医药科技有限公司;ABSK043 片Phase IICXHL2600324片剂化学药品PDL1上海和誉生物医药科技有限公司;ABSK043 片Phase IICXHL2600326片剂化学药品PDL1上海云晟研新生物科技股份有限公司;BCM993申请临床CXHL2600277未知化学药品2.2not available行业跟踪周报东吴证券研究所广州百济神州生物制药有限公司;注射用BGB-B2033Phase ICXSL2600321注射剂(冻干)生物制品GPC3; 4-1BB上海挚盟医药科技有限公司;CB03-154 片Phase II/IIICXHL2600288片剂化学药品Kv7.2; Kv7.3深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D001 片Phase II/IIICXHL2600321片剂化学药品TYK2深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D001 片Phase II/IIICXHL2600325片剂化学药品TYK2德昇济医药（无锡）有限公司;D3S-003 片申请临床CXHL2600276片剂化学药品KRAS G12D映恩生物科技（上海）有限公司;注射用DB-Phase I/IICXSB2600051注射剂(冻干)生物制品B7-H3; PDL1广东红珊瑚药业有限公司;E562申请临床CXHL2600287未知化学药品2.2not available苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;APG-5918 片Phase ICXHL2600289片剂化学药品EED苏州亚盛药业有限公司;广州顺健生物医药科技有限公司;APG-5918 片Phase ICXHL2600290片剂化学药品EED广州绿十字制药股份有限公司;GCF20215申请临床CXHL2600296未知化学药品not available杭州高光制药股份有限公司;HL-400 缓释申请临床CXHL2600285缓释片化学药品NLRP3杭州高光制药股份有限公司;HL-400 缓释申请临床CXHL2600286缓释片化学药品NLRP3深圳市药欣生物科技有限公司;HLK-5003 涂膜剂申请临床CXHL2600313涂剂化学药品2.2not available深圳市药欣生物科技有限公司;HLK-5003 涂膜剂申请临床CXHL2600312涂剂化学药品2.2not available深圳市药欣生物科技有限公司;HLK-5003 涂膜剂申请临床CXHL2600314涂剂化学药品2.2not available上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;HLX48申请临床CXSL2600329注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met诺为泰医药科技（上海）有限公司;CLIO-8221申请临床CXSL2600316注射剂生物制品ATR; HER2江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-2329 片Phase ICXHB2600075片剂化学药品SHP2江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-4508 片Phase IICXHB2600072片剂化学药品HER2江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-7525 片申请临床CXHL2600320片剂化学药品not available江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-7525 片申请临床CXHL2600319片剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-10541 片申请临床CXHL2600278片剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-10541 片申请临床CXHL2600279片剂化学药品not available青岛中赛伯曼生物科技有限公司;HS-IT101射液Phase IICXSL2600328注射剂生物制品not available海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600299乳膏剂化学药品PDE4B海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600300乳膏剂化学药品PDE4B行业跟踪周报东吴证券研究所海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600301乳膏剂化学药品PDE4B海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600304乳膏剂化学药品PDE4B海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600302乳膏剂化学药品PDE4B海思科医药集团股份有限公司;HSK44459 乳申请临床CXHL2600303乳膏剂化学药品PDE4B安徽医科大学第二附属医院;北京睿悦生物医药科技有限公司;HW-0001 颗粒申请临床CXHL2600283颗粒剂化学药品2.2not available安徽医科大学第二附属医院;北京睿悦生物医药科技有限公司;HW-0001 颗粒申请临床CXHL2600282颗粒剂化学药品2.2not available信达生物制药（苏州）有限公司;IBI3001 注射Phase ICXSB2600050注射剂生物制品B7-H3; EGFR信达生物制药（苏州）有限公司;IBI3005Phase ICXSL2600320注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3信达生物制药（苏州）有限公司;IBI3014Phase I/IICXSL2600318未知生物制品PDL1; TROP2长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600310吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600308吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600309吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600311吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600307吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600306吸入粉雾剂化学药品2.1not available浙江杭煜制药有限公司;JMKX000197注射液Phase ICXHB2600076注射剂化学药品*STINGJanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) Inve*STmentLtd.;JNJ-87189401注射液(皮下注射)申请临床JXSL2600074注射剂生物制品CD28; PSMAJanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) Inve*STmentLtd.;JNJ-87189401注射液(皮下注射)申请临床JXSL2600075注射剂生物制品CD28; PSMA江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;JSKN021 注射申请临床CXSL2600327注射剂生物制品EGFR; HER3北京斯利安药业有限公司;L-5-甲基四氢叶酸钙片申请临床CXHL2600291片剂化学药品2.4not availableEli Lilly and Company;LillyLY4005130 注申请临床JXSL2600069注射剂其他not available行业跟踪周报东吴证券研究所SuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.;射液Eli Lilly and Company;LillySuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.;LY4005130 注射液申请临床JXSL2600076注射剂其他not available默沙东研发（中国）有限公司;注射用MK-Phase I/IICXSL2600312注射剂(冻干)生物制品CD3; CD19默沙东研发（中国）有限公司;注射用MK-Phase I/IICXSL2600314注射剂(冻干)生物制品CD3; CD19四川科伦博泰生物医药股份有限公司;注射用MK-PhaseI/II(Inactive)CXSL2600326注射剂(冻干)生物制品CLDN18.2F.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655 注射液申请临床JXSL2600071注射剂生物制品factor IXa; factorF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655 注射液申请临床JXSL2600072注射剂生物制品factor IXa; factorF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655 注射液申请临床JXSL2600073注射剂生物制品factor IXa; factorF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655 注射液申请临床JXSL2600070注射剂生物制品factor IXa; factor齐鲁制药有限公司;QLC1101 片申请临床CXHL2600305片剂化学药品KRAS G12D苏州锐明新药研发有限公司;RA1115-B1 滴眼液Phase ICXHB2600074滴眼剂化学药品VEGFR2苏州锐明新药研发有限公司;RA1115-B1 滴眼液Phase ICXHB2600073滴眼剂化学药品VEGFR2苏州拓界医药有限公司;RLX-2505 注射液申请临床CXSL2600310注射剂生物制品not available苏州圣因生物医药有限公司;SGB-9768射液Phase IICXHL2600315注射剂化学药品C3杭州英创医药科技有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;SYH2095 片申请临床CXHL2600280片剂化学药品not available杭州英创医药科技有限公司;石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;SYH2095 片申请临床CXHL2600281片剂化学药品not available杭州高光制药股份有限公司;TLL-018 片Phase IIICXHL2600317片剂化学药品JAK1; TYK2杭州高光制药股份有限公司;TLL-018 片Phase IIICXHL2600318片剂化学药品JAK1; TYK2杭州高光制药股份有限公司;TLL-018 片Phase IIICXHL2600316片剂化学药品JAK1; TYK2正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;TQB2934Phase I/IICXSB2600052注射剂(冻干)生物制品BCMA; CD3行业跟踪周报东吴证券研究所Mirati Therapeutics, Inc., aBri*STol-MyersSquibbCompany;Bri*STol-MyersSquibb (China) Inve*STmentCo., Ltd;阿达格拉西片Phase IIIJXHL2600080片剂化学药品2.4KRAS G12CLABORATOIRESDELBERT;GuangdongWonterfull ITD PharmaceuticalCo.,Ltd.;注射用阿莫西林钠克拉维酸已上市JXHL2600081注射剂(冻干)化学药品5.1PBP; β-lactamaseGUERBET;GUERBET;碘佛醇注射液已上市JYHB2600165注射剂化学药品not availableGUERBET;GUERBET;碘佛醇注射液已上市JYHB2600168注射剂化学药品not availableGUERBET;GUERBET;碘佛醇注射液已上市JYHB2600166注射剂化学药品not availableGUERBET;GUERBET;碘佛醇注射液已上市JYHB2600167注射剂化学药品not available宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;氨酚羟考酮缓释片申请上市CXHS2600041缓释片化学药品2.2COX;opioidreceptorTakedaPharmaceuticalCompanyLimited;TakedaPharmaceuticalCompanyLimited, Hikari Plant;富马酸伏诺拉生片已上市JYHB2600174片剂化学药品5.1proton pumpTakedaPharmaceuticalCompanyLimited;TakedaPharmaceuticalCompanyLimited, Hikari Plant;富马酸伏诺拉生片已上市JYHB2600175片剂化学药品5.1proton pumpBoehringerIngelheimInternationalGmbH;BoehringerIngelheimPharma GmbH & Co.KG;达比加群酯胶已上市JYHB2600153胶囊剂化学药品thrombinBoehringerIngelheimInternationalGmbH;BoehringerIngelheimPharma GmbH & Co.KG;达比加群酯胶已上市JYHB2600154胶囊剂化学药品thrombinJanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) Inve*STmentLtd.;甲磺酸兰泽替尼片已上市JXHL2600082片剂化学药品2.4EGFR T790MEisai Europe Limited;Eisai Co.,Ltd.;甲磺酸仑伐替尼胶囊已上市JYHB2600163胶囊剂化学药品FGFR; PDGFRα;RET;c-Kit;VEGFREisai Europe Limited;Eisai Co.,Ltd.;甲磺酸仑伐替尼胶囊已上市JYHB2600164胶囊剂化学药品FGFR; PDGFRα;RET;c-Kit;VEGFRLilly France;Lilly France;LillySuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.;精蛋白人胰岛素注射液已上市JYSZ2600015注射剂生物制品insulin行业跟踪周报东吴证券研究所Lilly France;Lilly France;LillySuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.;精蛋白人胰岛素注射液已上市JYSZ2600014注射剂生物制品insulinLilly France;Lilly France;LillySuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd.;精蛋白人胰岛素注射液已上市JYSZ2600013注射剂生物制品insulin康方药业有限公司;卡度尼利单抗注射液已上市CXSL2600322注射剂生物制品2.2CTLA4; PD1Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche AG;利妥昔单抗注射液( 皮下注射)已上市JYSB2600064注射剂生物制品CD20; HAase依诺医药（广东）有限公司;硫酸益母草碱Phase ICXHL2600292片剂化学药品not available依诺医药（广东）有限公司;硫酸益母草碱Phase ICXHL2600295片剂化学药品not available依诺医药（广东）有限公司;硫酸益母草碱Phase ICXHL2600293片剂化学药品not available依诺医药（广东）有限公司;硫酸益母草碱Phase ICXHL2600294片剂化学药品not available江苏赛孚士生物技术有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;鲁塞奇塔单抗注射液申请上市CXSS2600039注射剂生物制品IL-17AOrganonPharma(UK)Limited;Organon Pharma (UK)Limited;氯沙坦钾片已上市JYHB2600171片剂化学药品AT1ROrganonPharma(UK)Limited;Organon Pharma (UK)Limited;氯沙坦钾片已上市JYHB2600169片剂化学药品AT1ROrganonPharma(UK)Limited;Organon Pharma (UK)Limited;氯沙坦钾片已上市JYHB2600170片剂化学药品AT1RChugai Pharmaceutical Co.,Ltd.;NiproPharmaCorporationKagamiishiPlant;CHUGAIPHARMACHINA CO., LTD.;尼可地尔片已上市JYHZ2600052片剂化学药品NO南京海纳制药有限公司;培哚普利左氨氯地平片申请临床CXHL2600284片剂化学药品2.3ACE;L-typecalcium channelSK Chemicals Co., Ltd.;SKChemicalsCo.,Ltd.;NaningCongyi Medical Consulting Co.,Ltd.;吡罗昔康贴片已上市JYHZ2600053贴剂化学药品5.1COX-1; COX-2苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂Phase IIICXHL2600298干混悬化学药品2.4RdRp行业跟踪周报东吴证券研究所所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所;氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂Phase IIICXHL2600297干混悬化学药品2.4RdRp浙江我武干细胞科技有限公司;人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液申请临床CXSL2600323注射剂生物制品not availableCSLBehringGmbH;CSLBehring GmbH;人血白蛋白已上市JYSB2600065注射剂生物制品albuminDecipheraPharmaceuticals,LLC;Lonza Bend Inc.;瑞派替尼片已上市JYHB2600159片剂化学药品5.1PDGFRα; c-KitNovoNordiskA/S;NovoNordisk A/S;司美格鲁肽片已上市JYSB2600063片剂生物制品GLP-1RNovoNordiskA/S;NovoNordisk A/S;司美格鲁肽片已上市JYSB2600062片剂生物制品GLP-1RNovoNordiskA/S;NovoNordisk A/S;司美格鲁肽片已上市JYSB2600061片剂生物制品GLP-1RAbbVieInc.;AbbViePharmaceuticalTrading(Shanghai) Co., Ltd.;ABBV-400 注射用粉末Phase IIIJXSL2600078注射剂(冻干)生物制品c-MetAbbVieInc.;AbbViePharmaceuticalTrading(Shanghai) Co., Ltd.;ABBV-400 注射用粉末Phase IIIJXSL2600077注射剂(冻干)生物制品c-Met上海
君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600035注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600047注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600040注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600044注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600041注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600043注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600042注射剂生物制品2.1PD1行业跟踪周报东吴证券研究所公司;上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600038注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600036注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600037注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600045注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600046注射剂生物制品2.1PD1KarunaTherapeutics,Inc.;CatalentPharmaSolutions, LLC;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHB2600033胶囊剂化学药品2.4mAChR;M1receptor;M4receptorKarunaTherapeutics,Inc.;CatalentPharmaSolutions, LLC;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHB2600032胶囊剂化学药品2.4mAChR;M1receptor;M4receptorKarunaTherapeutics,Inc.;CatalentPharmaSolutions, LLC;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHB2600034胶囊剂化学药品2.4mAChR;M1receptor;M4receptorKarunaTherapeutics,Inc.;CatalentPharmaSolutions, LLC;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHB2600035胶囊剂化学药品2.4mAChR;M1receptor;M4receptorKarunaTherapeutics,Inc.;CatalentPharmaSolutions, LLC;呫诺美林曲司氯铵胶囊已上市JXHB2600031胶囊剂化学药品2.4mAChR;M1receptor;M4receptor重庆
智翔金泰生物制药股份有限公司;纬利妥米单抗注射液(皮下注射)申请上市CXSL2600313注射剂生物制品BCMA; CD3AbbVie Deutschland GmbH &Co. KG;AbbVie Ireland NLB.V.;乌帕替尼缓释已上市JYHB2600162缓释片化学药品2.4JAK1AbbVie Deutschland GmbH &Co. KG;AbbVie Ireland NLB.V.;乌帕替尼缓释已上市JYHB2600160缓释片化学药品2.4JAK1AbbVie Deutschland GmbH &Co. KG;AbbVie Ireland NLB.V.;乌帕替尼缓释已上市JYHB2600161缓释片化学药品2.4JAK1Bayer AG;Bayer AG;硝苯地平控释已上市JYHB2600155控释片化学药品L-typecalcium行业跟踪周报东吴证券研究所channel深圳君圣泰生物技术有限公司;无锡合全药业有限公司;熊去氧胆小檗碱胶囊申请上市CXHS2600040胶囊剂化学药品bile acid; AMPK;NLRP3NovartisPharmaSchweizAG;NovartisPharmaProduktions GmbH; NovartisPharmaceuticals S.R.L.;盐酸卡马替尼已上市JYHB2600173片剂化学药品5.1c-MetNovartisPharmaSchweizAG;NovartisPharmaProduktions GmbH; NovartisPharmaceuticals S.R.L.;盐酸卡马替尼已上市JYHB2600172片剂化学药品5.1c-MetNextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris PharmaInc;Tris Pharma, Inc.;盐酸哌甲酯缓释干混悬剂已上市JYHB2600151干混悬剂( 缓释)化学药品5.1DAT; NETNextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris PharmaInc;Tris Pharma, Inc.;盐酸哌甲酯缓释干混悬剂已上市JYHB2600150干混悬剂( 缓释)化学药品5.1DAT; NETNextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris PharmaInc;Tris Pharma, Inc.;盐酸哌甲酯缓释干混悬剂已上市JYHB2600152干混悬剂( 缓释)化学药品5.1DAT; NETSHIONOGI&Co.,LTD.;ShionogiPharmaCo.,Ltd. Kanegasaki Plant;BeijingHuawei Pharmaceutical Co.,LTD.;盐酸头孢卡品酯颗粒已上市JYHZ2600054颗粒剂化学药品5.1PBPAmgenEuropeB.V.;AmgenManufacturing Limited LLC ;盐酸依特卡肽注射液已上市JYHB2600157注射剂化学药品5.1CaSRAmgenEuropeB.V.;AmgenManufacturing Limited LLC ;盐酸依特卡肽注射液已上市JYHB2600158注射剂化学药品5.1CaSRAmgenEuropeB.V.;AmgenManufacturing Limited LLC ;盐酸依特卡肽注射液已上市JYHB2600156注射剂化学药品5.1CaSR康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;依沃西单抗注射液已上市CYSB2600095注射剂生物制品PD1; VEGF-A康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司;依沃西单抗注射液已上市CYSB2600096注射剂生物制品PD1; VEGF-A易康生物（苏州）有限公司;重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)Phase IIICXSL2600311注射剂生物制品1.2not available易康生物（苏州）有限公司;重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)Phase IIICXSL2600309注射剂生物制品1.2not available沈阳三生制药有限责任公司;重组人血小板已上市CXSL2600324注射剂生物制品2.2TPO receptor行业跟踪周报东吴证券研究所生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司;重组人血小板生成素注射液已上市CXSL2600325注射剂生物制品2.2TPO receptor数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点云鹏医药集团有限公司;江苏永安制药有限公司;艾拉莫德已上市CYHB2600508片剂化学药品not available湖南欧拉医药科技有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;艾普拉唑已上市CYHS2600641肠溶片化学药品proton pump湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;氨酪酸已上市CYHB2600494片剂化学药品not available湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;安乃近钠已上市CYHB2600487片剂化学药品not available乐普制药科技有限公司;浙江乐普制药有限公司;乐普制药科技有限公司;阿托伐他汀钙已上市CYHB2600509片剂化学药品HMG-CoAreductase江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;苯磺酸美洛加巴林已上市CYHS2600655片剂化学药品GABA; α2δ江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;苯磺酸美洛加巴林已上市CYHS2600654片剂化学药品GABA; α2δ浙江
海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;泊沙康唑已上市CYHB2600500肠溶片化学药品fungal CYP51扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;泊沙康唑已上市CYHB2600501注射剂化学药品fungal CYP51陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;布洛芬已上市CYHB2600460注射剂化学药品COX陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;布洛芬已上市CYHB2600459注射剂化学药品COX浙江华海药业股份有限公司;浙江华海制药科技有限公司;浙江华海药业股份有限公司;草酸艾司西酞普兰已上市CYHB2600486片剂化学药品SERT浙江华海药业股份有限公司;浙江华海制药科技有限草酸艾司西酞普兰已上市CYHB2600485片剂化学药品SERT行业跟踪周报东吴证券研究所公司;浙江华海药业股份有限公司;武汉科福新药有限责任公司;苏州合美嘉制药有限公司;醋酸锌已上市CYHS2600658片剂化学药品Zn河北金钟制药有限公司;河北金钟制药有限公司;已上市CYHB2600496(外用)化学药品原6not available深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司;深圳赛保尔生物药业有限公司;低分子量肝素已上市CYHB2600502注射剂化学药品heparin深圳赛保尔生物药业有限公司;广东三生制药有限公司;深圳赛保尔生物药业有限公司;低分子量肝素已上市CYHB2600503注射剂化学药品heparin贵州黔药集团制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;地氯雷他定已上市CYHS2600640口服溶液剂化学药品H1 receptor齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;地舒单抗已上市CYSB2600094注射剂生物制品RANKL四川蜀中药业有限公司;合肥利民制药有限公司;对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+ 牛黄+咖啡因已上市CYHB2600510胶囊剂化学药品adenosinereceptor;COX;H1 receptor; PDE河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;非奈利酮已上市CYHS2600656片剂化学药品MR武汉久安药业有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;复方氨基酸(18)已上市CYHB2600479注射剂化学药品not available武汉久安药业有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;复方氨基酸(18)已上市CYHB2600478注射剂化学药品not available湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;复方甘草酸苷②已上市CYHS2600649片剂化学药品amino acid信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;呋塞米已上市CYHS2600651注射剂化学药品NKCC2南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司;呋塞米已上市CYHB2600504片剂化学药品NKCC2湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;夫西地酸已上市CYHS2600642乳膏剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所
华北制药华坤河北生物技术有限公司;浙江好博药业有限公司;肝素钠已上市CYHB2600511注射剂化学药品heparin国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;枸橼酸氢钾钠已上市CYHS2600645颗粒剂化学药品not available四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司;甲硝唑+人工牛黄已上市CYHB2600461胶囊剂化学药品not available山东
新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司;甲硝唑+人工牛黄已上市CYHB2600473胶囊剂化学药品not available湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;甲硝唑+维生素B6已上市CYHB2600490片剂化学药品vitamin B6湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;甲氧苄啶已上市CYHB2600498片剂化学药品bacterial DHFR湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;肌苷已上市CYHB2600499片剂化学药品not available恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;聚乙二醇已上市CYHB2600497散剂化学药品not available江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;聚乙烯醇已上市CYHS2600633滴眼剂化学药品not available北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司;克唑替尼已上市CYHS2600661胶囊剂化学药品ALK;c-Met;ROS1北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司;克唑替尼已上市CYHS2600660胶囊剂化学药品ALK;c-Met;ROS1成都迈科康生物科技股份有限公司;成都华任康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司;口服轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)申请临床CXSL2600315口服冻干粉生物制品2.2not available旺山旺水（
连云港）制药有限公司;旺山旺水（连云港）制药有限公司;来特莫韦已上市CYHS2600650片剂化学药品terminase齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;雷珠单抗已上市CYSB2600093眼内注射剂生物制品VEGF-A福元药业有限公司;福元药业有限公司;联苯苄唑已上市CYHB2600507外用溶液剂化学药品fungal CYP51
福安药业集团烟台只楚药磷苯妥英钠已上市CYHS2600628注射剂化学药品sodium channel行业跟踪周报东吴证券研究所业有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司;磷苯妥英钠已上市CYHS2600629注射剂化学药品sodium channel江西远超医药科技有限公司;康普药业股份有限公司;磷酸左奥硝唑酯二钠已上市CYHS2600624注射剂(冻干)化学药品not available瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;硫酸氨基葡萄已上市CYHS2600657胶囊剂化学药品not available海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;氯化钾已上市CYHB2600505注射剂化学药品K+海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;氯化钾已上市CYHB2600506注射剂化学药品K+广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;氯化钠已上市CYHB2600472注射剂化学药品Na+青岛首和金海制药有限公司;青岛金峰制药有限公司;氯化钠已上市CYHB2600457注射剂化学药品原6Na+湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;氯霉素已上市CYHB2600493片剂化学药品50S subunit哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;马来酸阿塞那申请上市CYHS2600659舌下片化学药品D2 receptor; 5-HT2A receptor海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;亚邦医药股份有限公司;马来酸氯苯那已上市CYHB2600458注射剂化学药品H1 receptor安徽致康药业有限公司;盖天力医药控股集团华东药业有限公司;马来酸氯苯那已上市CYHB2600495片剂化学药品H1 receptor河北东风药业有限公司;河北东风药业有限公司;马来酸依那普已上市CYHB2650076片剂化学药品原6ACE宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;马立巴韦已上市CYHS2600631片剂化学药品UL97南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;美索巴莫已上市CYHB2600480注射剂化学药品not available江西远超医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司;苹果酸奈诺沙已上市CYHS2600648注射剂化学药品bacterial Top II湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600467注射剂化学药品carbohydrate行业跟踪周报东吴证券研究所湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600465注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600462注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600463注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600464注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司;江苏淮安双鹤药业有限责任公司;葡萄糖已上市CYHB2600466注射剂化学药品carbohydrate湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司;氢化可的松琥珀酸钠已上市CYHS2600644注射剂(冻干)化学药品glucocorticoid湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;全氟丙烷已上市CYHS2600643注射剂( 脂质微球)化学药品not available
辰欣药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;曲克芦丁已上市CYHB2600512注射剂化学药品not available河南
羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;乳果糖已上市CYHS2600646口服溶液剂化学药品not available重庆康刻尔制药股份有限公司;成都奥邦药业有限公司;瑞维那新已上市CYHS2600630吸入剂化学药品M3 receptor山东华茂药业有限公司;山东华茂药业有限公司;乳酸钠林格申请上市CYHS2600637冲洗剂化学药品Na+; K+; Ca2+海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHS2600635片剂化学药品AT1R; NEP海南皇隆制药股份有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHS2600634片剂化学药品AT1R; NEP北京以岭生物工程技术有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;他克莫司已上市CYHS2600639胶囊剂化学药品CaN; FKBP12北京以岭生物工程技术有限公司;北京以岭生物工程技术有限公司;他克莫司已上市CYHS2600638胶囊剂化学药品CaN; FKBP12淏方（福建）生物科技有限头孢托仑匹酯已上市CYHS2600652颗粒剂化学药品PBP行业跟踪周报东吴证券研究所公司;苏州第三制药厂有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司;妥布霉素已上市CYHB2600469滴眼剂化学药品30S subunit湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;维生素B1已上市CYHB2600492片剂化学药品vitamin B1湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;维生素B2已上市CYHB2600489片剂化学药品vitamin B2湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;维生素C已上市CYHB2600488片剂化学药品vitamin C
华兰生物疫苗股份有限公司;新型佐剂流感病毒裂解疫苗(华兰生物)申请临床CXSL2600319注射剂生物制品3.2influenza virusJW PHARMACEUTICALCORPORATION;JWPHARMACEUTICALCORPORATION;Benova(Tianjin)InnovationpharmaceuticalresearchCo., Ltd;亚胺培南+西司他丁钠已上市JYHZ2600055注射剂(冻干)化学药品membranedipeptidase; PBP上海圆素医药有限公司;江苏贝佳制药有限公司;盐酸氨溴索已上市CYHB2600484口服溶液剂化学药品GBA江苏贝佳制药有限公司;江苏贝佳制药有限公司;盐酸氨溴索已上市CYHB2600474口服溶液剂化学药品GBA湖北美思创药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;盐酸氨溴索+盐酸克仑特罗已上市CYHB2600468口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA海南盈达润泽药业有限公司;海口奇力制药股份有限公司;盐酸多西环素已上市CYHB2600470注射剂(冻干)化学药品30S subunit海南盈达润泽药业有限公司;海口奇力制药股份有限公司;盐酸多西环素已上市CYHB2600471注射剂(冻干)化学药品30S subunit新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍已上市CYHB2600475缓释片化学药品PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍已上市CYHB2600476缓释片化学药品PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）盐酸二甲双胍已上市CYHB2600477缓释片化学药品PEN2行业跟踪周报东吴证券研究所有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍+恩格列净已上市CYHB2600481片剂化学药品SGLT2; PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍+恩格列净已上市CYHB2600483片剂化学药品SGLT2; PEN2新石阳光药业（河北）有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;盐酸二甲双胍+恩格列净已上市CYHB2600482片剂化学药品SGLT2; PEN2合肥力成药业有限公司;合肥力成药业有限公司;盐酸吉西他滨申请上市CYHS2600632注射剂化学药品DNA;DNApolymerase;RRM1湖北济安堂药业股份有限公司;荆州金海药业有限公司;盐酸氯丙嗪已上市CYHB2600491片剂化学药品dopaminereceptor重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;盐酸曲唑酮已上市CYHS2600647片剂化学药品5-HT2A receptor;SERT哈药集团制药总厂;金鸿药业股份有限公司;盐酸头孢卡品已上市CYHS2600653颗粒剂化学药品PBP石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;盐酸万古霉素已上市CYHS2600636注射剂(冻干)化学药品not available湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;乙酰半胱氨酸已上市CYHS2600625注射剂化学药品GSH山东新华制药股份有限公司;右酮洛芬氨丁三醇已上市CYHL2600033注射剂化学药品acid; COX科兴生物制药股份有限公司;科兴生物制药股份有限公司;重组人促红素(CHO 细胞)已上市CYSB2600098注射剂生物制品EPO科兴生物制药股份有限公司;科兴生物制药股份有限公司;重组人促红素(CHO 细胞)已上市CYSB2600100注射剂生物制品EPO科兴生物制药股份有限公司;科兴生物制药股份有限公司;重组人促红素(CHO 细胞)已上市CYSB2600097注射剂生物制品EPO科兴生物制药股份有限公司;科兴生物制药股份有限公司;重组人促红素(CHO 细胞)已上市CYSB2600099注射剂生物制品EPO科兴生物制药股份有限公司;科兴生物制药股份有限公司;重组人促红素(CHO 细胞)已上市CYSB2600101注射剂生物制品EPO君合盟生物制药（杭州）股份有限公司;重组人生长激已上市CXSL2600317注射剂生物制品3.3GH行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢3 月12 日，激健（Biogen）宣布，其在研新一代ASO 疗法（用于治疗杜氏肌营养不良，DMD）的III 期临床试验取得积极结果，并在2026 年肌营养不良协会（MDA）临床与科学大会上公布了2 年疗效数据。➢3 月11 日，默克制药宣布，其小分子GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂ASC30皮下植入型（depot）制剂针对肥胖适应症的II 期临床试验（NCT06679959）取得积极结果。该研究共入组65 名受试者，数据显示接受3 个月（每月一次）ASC30 皮下植入型制剂A1 剂量的患者在第12 周显示出具有统计学显著性和临床意义的平均体重下降6.3%（经安慰剂校正后），达到主要终点。➢3 月11 日，Vertex Pharmaceuticals 宣布，其在进行的3 期临床试验RAINIER在预先设定的第36 期中期分析中获得积极数据。该试验旨在评估在治疗有症状的IgA 肾病（IgAN）中的疗效与安全性，数据显示该试验达到主要终点。公司预计本月完成上市申请提交。➢3 月10 日，百时美施贵宝（Bri*STol Myers Squibb）宣布，3 期临床试验SUCCESSOR-2 研究取得积极进展。在该试验中，口服分子胶酶解剂mezigdomide 联合carfilzomib 和dexamethasone（MeziKd），在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，与单用carfilzomib 和dexamethasone（Kd）相比，无进展生存期（PFS）方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。➢3 月7 日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，美国FDA 已批准Tecvayli（tecli*STamab）联合Darzalex Faspro（daratumumab 和hyaluronidase），用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。此次批准基于3 期临床试验Maje*STEC-3 的数据。
4. 行业洞察与监管洞察
➢3 月9 日，为进一步规范并提高治疗用重组蛋白、生物类似药及抗体偶联药物（ADC）等产品的上市许可申请药学研究资料质量，基于ICH M4Q（R2）总体框架，药审中心组织起草了《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则，向社会公开征求意见。➢3 月11 日，为明确罕见病酶替代疗法药物的药学技术要求，鼓励和促进罕见病治疗药物的研发，药审中心组织起草了《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评行业跟踪周报东吴证券研究所价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。➢3 月11 日，为指导我国人乳头瘤病毒疫苗的科学研发和评价，经国家药品监督管理局审查同意，药审中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》，自发布之日起施行。➢3 月11 日，为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，经国家药品监督管理局审查同意，药审中心发布了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、-1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。图1：医药行业2021 年初至今（2026 年3 月13 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为36.12 倍，较历史均值低2.30 倍截至2026 年3 月13 日，医药指数市盈率为36.12 倍，环比上周下降0.06 倍，低于历史均值2.30倍；沪深300指数市盈率为14.21倍，医药指数盈利率溢价率为154.2%，环比上周下降0.7pp，低于历史均值26.0pp。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/8/5 2021/12/13 2022/4/14 2022/8/22 2023/1/9 2023/5/11 2023/9/12 2024/1/12 2024/5/24 2024/9/25 2025/2/11 2025/6/5 2025/9/22 2025/12/19沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所图2：2007 年7 月至今（2026 年3 月13 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周原料药、医疗器械涨幅较大本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-0.22%、-0.13%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.41%、-0.97%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-4.00%、-1.45%，相对于恒生科技指数跑赢-4.69%、8.24%。本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）等涨幅较大；本周医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）等跌幅居前。表2：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今851511.SI原料药1.324.64801153.SI医疗器械0.603.76000300.SH沪深3000.190.85801152.SI生物制品0.06-0.01801155.SI中药-0.130.07801154.SI医药商业-0.16-0.26801150.SI生物医药-0.22-0.13801151.SI化学制药-0.48-4.06000001.SH上证指数-0.703.19801156.SI医疗服务-1.033.17数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年3 月13 日）行业跟踪周报东吴证券研究所图3：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年3 月13 日）5.3. 个股表现本周A股涨幅居前英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%），跌幅居前益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）。本周H 股涨幅居前科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%），跌幅居前方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）。47.179.947.129.233.939.439.538.414.639.932.045.720.826.643.745.636.114.2医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表3：A 股本周涨跌幅前十表4：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）英科医疗35.18益方生物-U-11.59
爱迪特95.20
合富中国-33.98中红医疗25.26华康洁净-10.79
万泽股份84.41
常山药业-32.67*ST 景峰15.64亚虹医药-U-9.12
宝莱特83.21
鹭燕医药-31.54
蓝帆医疗14.83*ST 未名-8.19
科源制药69.32益方生物-U-30.58宝莱特14.59*ST 荣控-8.19
华兰股份67.63
向日葵-29.85*ST 生物14.05
奕瑞科技-7.77英科医疗58.84
康芝药业-28.35
美诺华13.72
热景生物-7.36
天智航-U57.93
百花医药-24.67
盈康生命13.68
福瑞医科-6.86
新和成53.51福瑞医科-24.61
三博脑科13.68
康辰药业-6.85三博脑科48.83
通化金马-23.50科源制药13.32
通策医疗-6.74
创新医疗47.42热景生物-23.37数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年3 月13 日）行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表5：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
行业跟踪周报东吴证券研究所
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所