1. 本周及年初至今各医药股收益情况

📅 04-06 16:20 📰 研报·东吴证券 下载原文 PDF ↓
投资要点
◼ 本周(3.30-4.3,下同)、年初至今A 股医药指数涨幅分别为2.26%、0.84%,相对沪深300 的超额收益分别为3.63%,4.93%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为7.60%、10.32%,相对于恒生科技指数跑赢9.67%、25.43%;本周医药商业(+5.65%)、医疗服务(+3.57)、化学制药(+3.12)涨幅较大,医疗器械(-0.54%)、原料药(-0.06%)略有下跌。本周A 股涨幅居前海泰新光(+75.26%)、津药药业(+60.97%)、双鹭药业(+35.85%),跌幅居前长药退(-19.44%)、华兰股份(-15.09%)、科源制药(-13.11%)。本周H 股涨幅居前凯莱英(+28.53%)、荣昌生物(+22.36%)、绿叶制药(+21.16%),跌幅居前中国再生医学(-20%)、联康生物科技集团(-15.97%)、现代中药集团(-13.73%)。◼ CXO 公司年报表现亮眼,订单大多增长加快,把握行业景气上行机会:随着投融资景气度改善、新药物分子技术驱动,CXO 行业景气度持续上行。根据已发布的2025 年报/业绩预告,大多数CXO 公司呈现2025Q4季度收入增长加速、毛利率提升趋势,同时订单保持快速增长。关注三个方向:1)临床前CRO 订单增速最高,安评业务涨价明显,Q1 季报亮眼。建议关注:益诺思、昭衍新药、美迪西、睿智医药。2)外需型CDMO业绩强劲,指引提速,建议关注:凯莱英、康龙化成、药明合联、药明康德、药明生物等。3)临床CRO 订单量价改善,行业集中度提升。建议关注普蕊斯、诺思格、泰格医药、阳光诺和。◼ 时隔一周,GSK 超长效IL-5 单抗在华获批第2 项适应症;Vertex 每月1次IgA 肾病新药申报上市:4 月3 日,国家药监局(NMPA)网站显示,葛兰素史克(GSK)的德莫奇单抗(depemokimab)获批新适应症,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP);3 月31 日,Vertex 宣布已在美国完成Povetacicept 的滚动生物制品许可申请(BLA)工作,并使用了一张优先审评券,以寻求FDA 加速批准Povetacicept 用于治疗IgA 肾病。◼ 具体标的思路:从TCE 角度,建议关注泽璟制药、德琪药业、康诺亚等。从PD1 PLUS 角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO 角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。0%4%8%12%16%20%24%28%32%2025/4/72025/8/52025/12/32026/4/2医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周(3.30~4.3,下同)、年初至今A 股医药指数涨幅分别为2.26%、0.84%,相对沪深300 的超额收益分别为3.63%,4.93%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为7.60%、10.32%,相对于恒生科技指数跑赢9.67%、25.43%;本周医药商业(+5.65%)、医疗服务(+3.57)、化学制药(+3.12)涨幅较大,医疗器械(-0.54%)、原料药(-0.06%)略有下跌。本周A 股涨幅居前海泰新光(+75.26%)、津药药业(+60.97%)、双鹭药业(+35.85%),跌幅居前长药退(-19.44%)、华兰股份(-15.09%)、科源制药(-13.11%)。本周H 股涨幅居前凯莱英(+28.53%)、荣昌生物(+22.36%)、绿叶制药(+21.16%),跌幅居前中国再生医学(-20%)、联康生物科技集团(-15.97%)、现代中药集团(-13.73%)。具体标的思路:➢从TCE 角度,建议关注泽璟制药、德琪药业、康诺亚等。➢从PD1 PLUS 角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。➢从ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。➢从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从CXO 角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。表1:本周建议关注组合股票代码公司名称EPS(元/股)2024A归母净利润(亿元)本周涨跌幅(%)市值(亿元)2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.372.173742.05002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.362.00569.23002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.8410.79120.23002653.SZ海思科0.282.772.783.950.36619.76601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.533.71641.92300573.SZ兴齐眼药#N/A2.122.403.38-1.16161.24002294.SZ信立泰0.716.376.776.027.30740.24301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.00-6.48234.83002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.441.34230.382171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.985.33106.32300705.SZ九典制药*1.482.693.685.121.7271.04000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.611.06305.71行业跟踪周报东吴证券研究所688513.SH苑东生物2.342.472.272.3819.92140.52002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.86-3.13154.361801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.957.021587.70300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.032.08185.886855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.0513.25194.319966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.6617.4088.089969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.4118.38273.872315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.348.64283.782162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.1517.84213.150013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.387.68205.522096.HK先声药业0.409.3325.387.3312.84353.53688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.782.843689.18688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.089.331294.48603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.503.082983.46002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.4922.18440.48300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.885.54117.06300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.053.46476.15300725.SZ药石科技*1.183.141.972.203.8186.74688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.222.9445.43603456.SH九洲药业1.809.2112.506.062.77151.651548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.6211.35270.44300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.9313.77552.47603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.7421.03274.26688139.SH海尔生物1.806.014.063.671.7098.65688046.SH药康生物0.541.651.731.109.7765.85301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.247.6376.17688293.SH奥浦迈0.961.050.820.210.7858.45688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-0.3176.96688315.SH诺禾致源0.731.772.201.970.8057.85688133.SH泰坦科技2.321.251.720.13-2.9132.34688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-4.9021.63688710.SH益诺思0.001.351.941.481.9994.88300636.SZ同和药业*0.431.011.061.071.2633.68600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.190.38237.76603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.49-3.3946.16603538.SH美诺华*0.003.390.120.672.0988.20688166.SH博瑞医药0.702.402.451.897.75225.77000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.310.28203.89002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.471.98166.39300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-0.7879.23000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-2.13345.44300009.SZ安科生物*0.637.038.477.075.62163.41300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-1.2793.84300357.SZ我武生物0.913.493.903.180.12133.67行业跟踪周报东吴证券研究所688276.SH百克生物1.771.824.752.32-2.5172.22300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.181.39366.97300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.422.40197.52300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-0.79154.25603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-3.36487.93000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-2.74121.27603233.SH大参林1.2510.3611.679.151.54203.06603883.SH老百姓1.967.859.345.190.37102.83603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-2.86283.82002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-0.6473.20605266.SH健之佳3.723.744.141.28-0.0529.16002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-3.89212.94300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-1.04885.91301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-1.07139.94301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.028.4054.67600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-2.24183.346078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.987.5876.38601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.60-11.84350.602273.HK固生堂1.561.832.743.070.7463.51300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-2.7991.280853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-7.65175.81688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.733.60360.84300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.27-3.9349.75300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-2.31138.24002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-2.24333.02300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-0.3634.97688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-0.75121.88688677.SH海泰新光1.781.831.461.3575.2683.75603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-3.8474.01300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-0.2587.96688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-3.67200.93688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-2.8628.56430685.BJ新芝生物*0.000.000.000.000.000.00002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.570.00178.24603987.SH康德莱*0.813.122.312.151.6338.04688029.SH南微医学3.243.314.865.532.16139.29300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-4.44123.37688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-2.2798.44688366.SH昊海生科3.391.804.564.20-1.0489.32300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-9.6474.95300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-6.601920.51688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-1.63921.99300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-1.1769.07300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-2.0364.16行业跟踪周报东吴证券研究所300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-4.10369.76603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.941.83194.17603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.811.13120.59688690.SH纳微科技0.452.750.690.833.97103.5806606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.013.8488.10688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-3.7148.17000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.122.28636.436699.HK时代天使*0.072.140.530.1216.83132.87300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-6.35340.30600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-1.24911.19000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.680.64468.31300181.SZ佐力药业0.722.733.715.08-0.19108.79600557.SH康缘药业0.994.344.773.923.7278.98600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.324.10245.90600129.SH太极集团*1.993.508.220.272.1790.82603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-2.1647.64600572.SH康恩贝*0.293.585.926.221.38111.62000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.570.43361.34002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.200.5135.38600422.SH昆药集团0.923.835.356.480.5386.75603439.SH贵州三力0.902.012.612.740.1845.23600993.SH马应龙1.294.794.435.28-0.59109.01688658.SH悦康药业0.693.351.851.249.2986.81600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-6.63316.51600998.SH九州通1.2220.8521.7425.073.73266.24数据来源:Wind(数据截至2026 年4 月3 日收盘价。数据后带*为截至4 月3 日Wind 一致性预期,其余为内部预测,本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所
2. CXO 公司年报表现亮眼,订单增长大多提速,行业景气上行
根据已发布的2025 年报/快报/业绩预告,大多数CXO 公司呈现2025Q4 季度收入增长加速、毛利率提升趋势。其中,尤其临床前CRO 如昭衍新药和益诺思收入增速降幅显著收窄,美迪西增长提速;临床CRO 公司如泰格医药、诺思格在四季度显著增长提速;CDMO 公司如凯莱英、康龙化成增长明显提速。随着收入规模增长,毛利率水平随之改善。行业跟踪周报东吴证券研究所图1:我国2025 年新上市生物医药企业梳理数据来源:Wind,东吴证券研究所图2:部分上游企业海外收入占比数据来源:Wind,东吴证券研究所根据已发布的2025 年报/快报/业绩预告,临床前CRO 公司的订单增速最快,如昭衍新药2025 年整体在手订单26 亿元,同比增长18%,新签订单26 亿元,同比增长41%,而2025Q4 新签订单9.6 亿元,环比增长55%;美迪西2025 年新签订单约16 亿元,同比增长45%;益诺思2025 年新签订单同比增长39%,在手订单同比增长28%。临床前CRO 公司订单高增长主要得益于需求恢复以及安评等项目在下半年显著涨价。临床CRO 公司订单增速趋势稳健提升,平均单价已经企稳,有望在2026 年重回提增长态势。如泰格医药,2025 年净新增订单金额为人民币101.6 亿元,同比增长20.7%。截至年底累计待执行合同金额182 亿元,同比增长15.3%。CDMO 公司订单依然保持稳健快速增长趋势,新分子药物订单及收入保持高速增长。药明康德2025 年末持续经营业务在手订单580 亿元,同比增长28.8%,TIDES 业务在手订单同比增长20.2%。截至2025 年底,药明生物未完成订单同比增长28%,药明合联未完成订单同比增长50.3%,凯莱英在手订单同比增长32%。2025 年,药明康德TIDES 业务收入同比增长96%,药明合联ADC CRDMO 业务收入同比增长47%,药明生物双多抗CRDMO 业务收入同比增长120%,凯莱英化学/生物大分子CDMO 业务收入同比+124%/96%,多肽、ADC、双多抗、寡核苷酸等新药物分子相关业务实现高增长。2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q4药明康德6%7%0%-1%-11%-7%-2%7%21%20%15%9%康龙化成30%15%5%4%-2%1%10%16%16%14%13%16%昭衍新药36%27%15%-20%-12%-18%-16%-13%-12%-27%-35%-2%美迪西27%9%-38%-56%-43%-38%-10%29%3%4%8%35%益诺思-------8%-29%-46%-29%-7%成都先导-4%30%13%13%54%1%15%2%-1%38%38%21%睿智医药-30%-4%-16%-1%-13%-20%-12%-14%11%18%12%-博济医药39%28%22%36%62%35%70%-6%-17%28%4%-泰格医药-1%7%7%3%-8%-11%-12%-11%-6%-1%4%18%普蕊斯30%54%25%17%17%10%2%-3%-4%2%10%-诺思格-5%29%14%16%10%0%12%-7%-3%3%24%34%凯莱英9%-20%-36%-41%-38%-45%-18%15%10%27%0%23%博腾股份-5%-61%-46%-65%-51%-30%11%41%18%22%19%-1%皓元医药39%44%42%30%21%19%14%29%20%28%33%24%九洲药业27%-5%-7%-12%-16%-14%-9%26%1%7%7%-药石科技14%15%-1%6%-2%-20%-14%29%21%26%30%-单季度收入同比增速公司名称行业跟踪周报东吴证券研究所图3:部分CXO 公司订单情况数据来源:Wind、公司公告,东吴证券研究所随着投融资景气度改善、新药物分子技术驱动,CXO 行业景气度持续上行。需求订单趋势向上、创新药贝塔加强,关注三个方向:1)外需型CDMO 业绩强劲,指引加速,礼来口服减肥小分子O 药产业链催化。建议关注:凯莱英、康龙化成、药明合联、药明康德、药明生物等。2)临床前CRO 订单增速最高,安评业务涨价明显,Q1 季报亮眼。关注:益诺思、昭衍新药、美迪西、睿智医药。3)临床CRO 订单量价改善,行业集中度提升。关注普蕊斯、诺思格、泰格医药、阳光诺和。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)4 月3 日,国家药监局(NMPA)网站显示,葛兰素史克(GSK)的德莫奇单抗(depemokimab)获批新适应症,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。4 月2 日,再生元宣布阿柏西普8mg(EyleaHD)获得FDA 批准延长给药间隔至每5 个月1 次(每20 周1 次),覆盖的适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这两类患者可以在成功完成一年初始治疗后延长给药间隔。此次批准后,该产品成为了第一个给药间隔可达到每5 个月1 次的眼科抗VEGF 疗法。行业跟踪周报东吴证券研究所4 月2 日,国家药监局(NMPA)官网显示,瑞迪奥的1 类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批程序获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药物是国内药企在FIC 靶点上推出的核医学放射诊断1 类新药,也是全球第一个用于SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂。4 月1 日,礼来宣布,美国FDA 已批准Foundayo(奥福格列隆)上市,在配合低热量饮食与增加体育锻炼的前提下,每日1 次口服用于治疗成人肥胖症,或伴有体重并发症的超重成人患者。该药物将通过礼来直供平台(LillyDirect®)发售,4 月6 日起发货,随后将迅速在美国零售药房及远程医疗服务机构全面上架。3 月31 日,CDE 网站显示,辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症,用于预防性治疗成人阵发性偏头痛。表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点ChemoCentryx Inc.;PatheonPharmaceuticals Inc.;阿伐可泮胶囊已上市JYHB2600194胶囊剂化学药品阿伐可泮胶C5aRRoche Pharma (Schweiz)AG;Roche DiagnosticsGmbH;Roche (China) HoldingLtd.;奥妥珠单抗注射液已上市JXSS2600025注射剂生物制品奥妥珠单抗注射液CD20Roche RegistrationGmbH;Roche DiagnosticsGmbH;F. Hoffmann-LaRoche Ltd;阿替利珠单抗注射液已上市JYSB2600072注射剂生物制品阿替利珠单抗注射液PDL1Sanofi Aventis DeutschlandGmbH;SANOFI S.R.L.;注射用丙戊酸已上市JYHB2600197注射剂(冻干)化学药品注射用丙戊酸钠not available北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;伯瑞替尼肠溶胶囊已上市CYHB2600646胶囊剂(肠溶)化学药品伯瑞替尼肠溶胶囊c-Met北京浦润奥生物科技有限责任公司;广州玻思韬控释药业有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;伯瑞替尼肠溶胶囊已上市CYHB2600645胶囊剂(肠溶)化学药品伯瑞替尼肠溶胶囊c-MetGE Healthcare AS;GEHealthcare AS;注射用亚锡替曲膦已上市JYHZ2600079注射剂(冻干)化学药品注射用亚锡替曲膦not availableDaiichi Sankyo, Inc.;SimtraDeutschland GmbH;注射用德达博妥单抗已上市JXSB2600052注射剂(冻干)生物制品DS-1062aTROP2GlaxoSmithKline Research &DevelopmentLimited;GlaxoSmithKline(China) Investment Co., Ltd.;德莫奇单抗注射液已上市JXSL2600088注射剂生物制品Depemokimab 注射液IL-5行业跟踪周报东吴证券研究所Daiichi Sankyo EuropeGmbH;Simtra DeutschlandGmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGSCO.,LTD.;注射用德曲妥珠单抗已上市JXSS2600024注射剂(冻干)生物制品注射用德曲妥珠单抗HER2ViiV HealthcareBV;GlaxoSmithKline LLC;Glaxo Wellcome S.A.;拉米夫定多替拉韦片已上市JYHB2600198片剂化学药品拉米夫定多替拉韦片HBVpolymerase;HIV-1 RT;LINE-1; HIV-1integraseViiV Healthcare BV;GlaxoOperations UK Ltd (trading asGlaxo Wellcome Operations);多替拉韦钠分散片已上市JYHB2600196分散片化学药品多替拉韦钠分散片HIV-1 integraseSanofi WinthropIndustrie;Sanofi WinthropIndustrie;度普利尤单抗注射液已上市JYSB2600067注射剂生物制品度普利尤单抗注射液IL-4RαSanofi WinthropIndustrie;Sanofi WinthropIndustrie;度普利尤单抗注射液已上市JYSB2600069注射剂生物制品度普利尤单抗注射液IL-4RαSanofi WinthropIndustrie;Sanofi WinthropIndustrie;度普利尤单抗注射液已上市JYSB2600070注射剂生物制品度普利尤单抗注射液IL-4RαSanofi WinthropIndustrie;Sanofi WinthropIndustrie;度普利尤单抗注射液已上市JYSB2600068注射剂生物制品度普利尤单抗注射液IL-4RαBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer IngelheimPharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim SeiyakuCo., Ltd.;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co., Ltd.;恩格列净片已上市JYHZ2600075片剂化学药品恩格列净片SGLT2Boehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer IngelheimPharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim SeiyakuCo., Ltd.;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co., Ltd.;恩格列净片已上市JYHZ2600076片剂化学药品恩格列净片SGLT2Pfizer Europe MA EEIG;PfizerItalia S.r.l.;伏立康唑片已上市JYHB2600200片剂化学药品伏立康唑片fungal CYP51Pfizer Europe MA EEIG;PfizerItalia S.r.l.;伏立康唑片已上市JYHB2600201片剂化学药品伏立康唑片fungal CYP51行业跟踪周报东吴证券研究所Pfizer Europe MAEEIG;Pharmacia & UpjohnCompany LLC;注射用伏立康已上市JYHB2600202注射剂(冻干)化学药品注射用伏立康唑fungal CYP51Novartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;环孢素注射液已上市JYHB2600195注射剂化学药品环孢素注射NTCP; Cyp;CaNPFIZER NV/SA;PfizerManufacturing BelgiumNV;Pfizer Investment CO.,Ltd.;注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已上市JYHZ2600074注射剂(冻干)化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸glucocorticoidMerck Sharp & DohmeB.V.;MSD InternationalGmbH T/A MSD Ireland(Ballydine);MSD R&D (China)Co., Ltd;来特莫韦片已上市JYHZ2600077片剂化学药品来特莫韦片terminaseMerck Sharp & DohmeB.V.;MSD InternationalGmbH T/A MSD Ireland(Ballydine);MSD R&D (China)Co., Ltd;来特莫韦片已上市JYHZ2600078片剂化学药品来特莫韦片terminaseAstraZeneca AG;AlmacPharma Services Limited;利那洛肽胶囊已上市JYHB2600203胶囊剂化学药品利那洛肽胶GC-CIncyte Biosciences DistributionB.V.;Tiofarma B.V.;磷酸芦可替尼乳膏已上市JYHB2600199乳膏剂化学药品磷酸芦可替尼乳膏JAK1; JAK2Pfizer Inc.;Catalent PharmaSolutions Limited;PfizerInvestment CO., Ltd.;硫酸瑞美吉泮口崩片已上市JXHS2600034口腔崩解片化学药品硫酸瑞美吉泮口崩片CGRP receptorPfizer Inc.;Pfizer (Beijing)Research and DevelopmentCo., Ltd;硫酸瑞美吉泮口崩片已上市JXHL2600096口腔崩解片化学药品硫酸瑞美吉泮口崩片CGRP receptor南京清普生物科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;美洛昔康注射液(Ⅱ)已上市CYHB2600673注射剂化学药品美洛昔康注射液(Ⅱ)COX-1; COX-2Astellas Pharma EuropeB.V.;Avara PharmaceuticalTechnologies Inc.;Astellas(China) Investment Co., Ltd.;米拉贝隆缓释已上市JYHZ2600072缓释片化学药品米拉贝隆缓释片β3-adrenergicreceptorAstellas Pharma EuropeB.V.;Avara PharmaceuticalTechnologies Inc.;Astellas(China) Investment Co., Ltd.;米拉贝隆缓释已上市JYHZ2600073缓释片化学药品米拉贝隆缓释片β3-adrenergicreceptorAlexion Pharmaceuticals,Inc.;Alexion PharmaInternational Operations瑞利珠单抗注射液已上市JXSB2600050注射剂生物制品Ravulizumab 注射液C5行业跟踪周报东吴证券研究所Limited, Alexion AthloneManufacturing Facility(AAMF);Alexion Pharmaceuticals,Inc.;Alexion PharmaInternational OperationsLimited, Alexion AthloneManufacturing Facility(AAMF);瑞利珠单抗注射液已上市JXSB2600049注射剂生物制品Ravulizumab 注射液C5成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;司普奇拜单抗注射液已上市CXSS2600061注射剂生物制品司普奇拜单抗注射液IL-4Rα成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;司普奇拜单抗注射液已上市CXSS2600062注射剂生物制品司普奇拜单抗注射液IL-4Rα上海君实生物医药科技股份有限公司;特瑞普利单抗注射液已上市CXSL2600356注射剂生物制品特瑞普利单抗注射液PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;特瑞普利单抗注射液已上市CXSL2600366注射剂生物制品特瑞普利单抗注射液PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;特瑞普利单抗注射液已上市CXSL2600357注射剂生物制品特瑞普利单抗注射液PD1上海君实生物医药科技股份有限公司;特瑞普利单抗注射液已上市CXSL2600367注射剂生物制品特瑞普利单抗注射液PD1Astellas Pharma GlobalDevelopment, Inc.;Astellas(China) Investment Co., Ltd.;注射用维恩妥尤单抗已上市JXSL2600090注射剂(冻干)生物制品注射用维恩妥尤单抗nectin-4Astellas Pharma GlobalDevelopment, Inc.;Astellas(China) Investment Co., Ltd.;注射用维恩妥尤单抗已上市JXSL2600091注射剂(冻干)生物制品注射用维恩妥尤单抗nectin-4AbbVie Inc.;AbbVie Inc.;AbbVie Ireland NL B.V.;乌帕替尼缓释已上市JXHB2600051缓释片化学药品Upadacitinib 片JAK1南京绿叶制药有限公司;南京绿叶制药有限公司;注射用紫杉醇脂质体已上市CYHB2600641注射剂(脂质体)化学药品注射用紫杉醇脂质体microtubule福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射液申请上市CXHL2600398注射剂化学药品HRS9531注射液GLP-1R; GIPR福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射液申请上市CXHL2600399注射剂化学药品HRS9531注射液GLP-1R; GIPR福建盛迪医药有限公司;HRS9531 注射液申请上市CXHL2600400注射剂化学药品HRS9531注射液GLP-1R; GIPR上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司;艾普美妥司他申请上市CXHS2600046片剂化学药品艾普美妥司他片EZH1; EZH2行业跟踪周报东吴证券研究所上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司;艾普美妥司他申请上市CXHS2600047片剂化学药品艾普美妥司他片EZH1; EZH2AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co.,Ltd. ;Baxdrostat 片申请上市JXHL2600099片剂化学药品BaxdrostatALDOSMerck Sharp & DohmeB.V.;BSP Pharmaceuticals S. p.A.;MSD R&D (China) Co. Ltd;帕博利珠单抗注射液(皮下注射)申请上市JXSS2600027注射剂生物制品帕博利珠单抗注射液(皮下注射)PD1; HAaseMerck Sharp & DohmeB.V.;BSP PharmaceuticalsS.p.A.;MSD R&D (China) Co.Ltd;帕博利珠单抗注射液(皮下注射)申请上市JXSS2600026注射剂生物制品帕博利珠单抗注射液(皮下注射)PD1; HAase明慧医药(杭州)有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;伊托法替布软申请上市CXHS2600045软膏剂化学药品伊托法替布软膏JAK迈威(上海)生物科技股份有限公司;9MW5211 注射液申请临床CXSL2600376注射剂生物制品9MW5211注射液not available上海德烽药业有限公司;ADRX-0405申请临床CXSL2600358未知生物制品ADRX-STEAP1科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司;ARD-489AD申请临床CXHL2600401片剂化学药品ARD-489AD 片not available科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司;ARD-489AD申请临床CXHL2600402片剂化学药品ARD-489AD 片not available艾拓维医药(上海)有限公司;ATTO-1310注射液申请临床CXSL2600377注射剂生物制品ATTO-1310注射液IL-31AstraZeneca AB;-;AZD8965 片申请临床JXHL2600097片剂化学药品AZD8965ARGAstraZeneca AB;-;AZD8965 片申请临床JXHL2600098片剂化学药品AZD8965ARG成都恩沐生物科技有限公司;CMG2349 注射液申请临床CXSL2600368注射剂生物制品CMG2349注射液not available武汉龙升医药科技有限责任公司;DMET25001缓释片申请临床CXHL2600396缓释片化学药品DMET2500
1 缓释片
not available武汉龙升医药科技有限责任公司;DMET25001缓释片申请临床CXHL2600397缓释片化学药品DMET2500
1 缓释片
not available杭州多禧生物科技有限公司;注射用DXC018申请临床CXSL2600375注射剂(冻干)生物制品注射用DXC018HER2北京沙砾生物医药股份有限公司;GT307 注射申请临床CXSL2600379注射剂生物制品GT307 注射液not available北京诺诚健华医药科技有限公司;ICP-B208申请临床CXSL2600359未知生物制品ICP-B208CDH17行业跟踪周报东吴证券研究所山东新时代药业有限公司;LNF2401 注射液(静脉滴注)申请临床CXSL2600369注射剂生物制品LNF2401注射液(静脉滴注)not available数据来源:CDE,东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;阿柏西普眼内注射溶液已上市CYSB2600112眼内注射剂生物制品阿柏西普眼内注射溶液VEGFR海南先声药业有限公司;海南先声药业有限公司;阿莫西林克拉维酸钾干混悬已上市CYHB2600668干混悬化学药品阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂β-lactamase;PBP新华制药(高密)有限公司;新华制药(高密)有限公司;阿奇霉素分散已上市CYHB2600644分散片化学药品阿奇霉素分散片50S subunit浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司;比索洛尔氨氯地平片已上市CYHB2600679片剂化学药品比索洛尔氨氯地平片L-type calciumchannel; β1-adrenergicreceptor山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东博士伦福瑞达制药有限公司;玻璃酸钠注射已上市CYHB2600647注射剂化学药品玻璃酸钠注射液not available上海信谊天平药业有限公司;上海信谊天平药业有限公司;布洛芬缓释胶已上市CYHB2600621胶囊剂(缓释)化学药品布洛芬缓释胶囊COXBRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED ;Bright FuturePharmaceuticalsFactory ;/;氨酚右敏口服溶液已上市JYHZ2600071口服溶液剂化学药品氨酚右敏口服溶液COX; H1receptor浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;恩格列净片已上市CYHB2600670片剂化学药品恩格列净片SGLT2浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;恩格列净片已上市CYHB2600671片剂化学药品恩格列净片SGLT2哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;酚磺乙胺注射已上市CYHB2600627注射剂化学药品酚磺乙胺注射液not available行业跟踪周报东吴证券研究所哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;酚磺乙胺注射已上市CYHB2600624注射剂化学药品酚磺乙胺注射液not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;酚磺乙胺注射已上市CYHB2600625注射剂化学药品酚磺乙胺注射液not available海南制药厂有限公司制药二厂;英资迈世通(鹤壁)药业有限公司;复方氢氧化铝已上市CYHB2600664片剂化学药品复方氢氧化铝片mAChR江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)已上市CYHB2600626透析用溶液剂化学药品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)not available福元药业有限公司;福元药业有限公司;夫西地酸乳膏已上市CYHB2600643乳膏剂化学药品夫西地酸乳not available福元药业有限公司;福元药业有限公司;夫西地酸乳膏已上市CYHB2600642乳膏剂化学药品夫西地酸乳not available贝朗医疗(苏州)有限公司;贝朗医疗(苏州)有限公司;琥珀酰明胶注射液已上市CYHB2600629注射剂化学药品琥珀酰明胶注射液not available山东新华鲁抗医药有限公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;聚乙二醇钠钾已上市CYHB2600649散剂化学药品聚乙二醇钠钾散not available北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;兰索拉唑肠溶胶囊已上市CYHB2600660胶囊剂(肠溶)化学药品兰索拉唑肠溶胶囊proton pump北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;兰索拉唑肠溶胶囊已上市CYHB2600661胶囊剂(肠溶)化学药品兰索拉唑肠溶胶囊proton pump四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;磷酸奥司他韦胶囊已上市CYHB2600617胶囊剂化学药品磷酸奥司他韦胶囊neuraminidase哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;硫酸阿米卡星注射液已上市CYHB2600631注射剂化学药品硫酸阿米卡星注射液not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;硫酸阿米卡星注射液已上市CYHB2600630注射剂化学药品硫酸阿米卡星注射液not available湖北福瑞龙药业有限公司;北京百美特生物制药有限公司;硫酸氨基葡萄糖胶囊已上市CYHB2600667胶囊剂化学药品硫酸氨基葡萄糖胶囊not available立生医药(苏州)有限公司;立生医药(苏州)有限公司;吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已上市CYHB2600678吸入剂化学药品吸入用硫酸沙丁胺醇溶β2-adrenergicreceptor行业跟踪周报东吴证券研究所立生医药(苏州)有限公司;立生医药(苏州)有限公司;吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已上市CYHB2600677吸入剂化学药品吸入用硫酸沙丁胺醇溶β2-adrenergicreceptor浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司;罗红霉素片已上市CYHB2600662片剂化学药品罗红霉素片50S subunit山东新华制药股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;氯化钾颗粒已上市CYHB2600620颗粒剂化学药品氯化钾颗粒K+山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;氯化钾注射液已上市CYHB2600623注射剂化学药品氯化钾注射K+数据来源:CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢3 月31 日,Vertex 宣布已在美国完成Povetacicept 的滚动生物制品许可申请(BLA)工作,并使用了一张优先审评券,以寻求FDA 加速批准Povetacicept用于治疗IgA 肾病。➢3 月31 日,由FlagshipPioneering 创办的tRNA 疗法领军公司Alltrna 宣布已获批在澳大利亚开展AP003 的I 期临床试验。据称,这是首个进入临床试验阶段的tRNA 疗法,标志着该领域的一个重要里程碑。
4. 行业洞察与监管洞察
➢4 月3 日,为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53 号)要求,药审中心组织修订了《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9 号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。➢4 月1 日,根据国家局2019 年3 月28 日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019 年第25 号),我中心组织遴选了第一百零五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为2.26%、0.84%,相对沪深300 的超额收益分别为3.63%、4.93%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为7.60%、10.32%,相对于恒生科技指数跑赢9.67%、25.43%。行业跟踪周报东吴证券研究所图4:医药行业2021 年初至今(2026 年4 月3 日)市场表现数据来源:Wind,东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为35.01 倍,较历史均值低3.41 倍截至2026 年4 月3 日,医药指数市盈率为35.01 倍,环比上周降低2 倍,低于历史均值3.41倍;沪深300指数市盈率为13.91倍,医药指数盈利率溢价率为151.7%,环比上周下降12.5pp,低于历史均值28.6pp。图5:2007 年7 月至今(2026 年4 月3 日)期间医药板块绝对估值水平变化数据来源:Wind,东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪:本周医药商业板块上涨5.65%,领先于其他子板块本周医药商业(+5.65%)板块涨幅靠前;医疗器械(-0.54%)、原料药(-0.06%)略有下跌。行业跟踪周报东吴证券研究所表4:板块表现(%)行业代码行业区间涨跌幅年初至今801154.SI医药商业5.650.45801156.SI医疗服务3.575.99801151.SI化学制药3.120.05801152.SI生物制品2.680.41801150.SI生物医药2.260.84801155.SI中药1.32-0.46851511.SI原料药-0.064.48801153.SI医疗器械-0.54-0.67000001.SH上证指数-0.86-2.24000300.SH沪深300-1.37-4.09数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026 年4 月3 日)图6:子行业估值情况数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026 年4 月3 日)5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前海泰新光(+75.26%)、津药药业(+60.97%)、双鹭药业(+35.85%),跌幅居前长药退(-19.44%)、华兰股份(-15.09%)、科源制药(-13.11%)。本周H 股涨幅居前凯莱英(+28.53%)、荣昌生物(+22.36%)、绿叶制药(+21.16%),跌幅居前中国再生医学(-20%)、联康生物科技集团(-15.97%)、现代中药集团(-13.73%)。表5:A 股本周涨跌幅前十表6:A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)海泰新光75.26长药退-19.44万邦德144.44长药退-66.67津药药业60.97华兰股份-15.09美诺华107.90向日葵-36.38行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期:
国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等:
医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7:国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
双鹭药业35.85科源制药-13.11九安医疗102.62常山药业-30.63汇宇制药-W32.00华康洁净-12.56荣昌生物91.67通化金马-30.48诚达药业31.96中源协和-10.85宝莱特72.22海南海药-25.45合富中国30.95南卫股份-10.31康拓医疗71.48硕世生物-25.37万邦德30.76皓宸医疗-9.78津药药业70.42珍宝岛-25.20三生国健29.04能特科技-9.67万泽股份68.68天臣医疗-24.67鹭燕医药28.88理邦仪器-9.64海泰新光61.86康芝药业-23.77莱美药业28.60五洲医疗-9.53海特生物58.31特宝生物-23.52数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026 年4 月3 日)行业跟踪周报东吴证券研究所
2. 改良型疫苗
(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品中药
1. 中药创新药
(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。(3)中药增加功能主治。(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源:CDE, 东吴证券研究所

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