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2026 年8 月5 日
证券研究报告
医药生物行业双周报2026 年第15 期总第164 期
医保目录调整进入落地阶段
国际会议开启创新药集中验证窗口
行业回顾
本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%，在申万31 个一级行业涨
跌幅中位居第26，跑输沪深300 指数（1.30%）。从子行业来看，医
院、线下药店涨幅居前，涨幅分别为4.65%、4.47%；原料药、化学
制剂跌幅居前，跌幅分别为4.23%、2.14%。
估值方面，截至2026 年7 月31 日，医药生物行业PE（TTM 整体法，
剔除负值）为28.79x（上期末28.59x），估值上行，低于均值。医药
生物申万三级行业PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为
诊断服务（103.83x）、疫苗（40.30x）、其他医疗服务（38.07x），
中位数为31.68x，医药流通（13.72x）估值最低。
截至2026 年7 月31 日，我们跟踪的504 家医药生物行业上市公司中
有103 家披露了2026H1 业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略
增、扭亏的家数分别为30/4/13 家；2026H1 业绩预告净利润增速下限
≥30%且2025H1 归母净利润为正的公司有31 家。
重要行业资讯：
◆NMPA：公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征
求意见稿）》意见
◆武田：OX2R 激动剂“奥普雷顿”获NMPA 批准上市
◆华
奥泰生物：IL-36R 单抗“瑞西奇拜单抗”获NMPA 批准上市，
为国产首款
◆礼来：GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂“Retatrutide”两项
III 期减重研究达到主要终点
◆三星生物：拟约18 亿美元收购PolyPeptide
行业评级：
报告期：2026.7.20-2026.8.2
投资评级
看好
评级变动
维持评级
行业走势：
分析师：
分析师胡晨曦
huchenxi@gwgsc.com
执业证书编号：S0200518090001
联系电话：010-68085205
分析师魏钰琪
weiyuqi@gwgsc.com
执业证书编号：S0200525060001
联系电话：010-68099389
公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街
2 号院1 号楼
中国长城资产大厦16 层
行业周报
行业周报
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投资建议：
医保、集采政策已进入常态化落地阶段，政策预期充分兑现，行业
投资逻辑从政策事件博弈，转向品种基本面兑现与商业化放量。
2026 年医保及商保创新药目录评审完成，即将启动谈判竞价，相较
降价幅度，更需依托商保及双通道机制，筛选终端放量弹性强、扩
容潜力大的创新品种。第十二批国家集采规模达600 亿元、再创新
高，规则持续优化。本次新增原研药“不带量复活”通道与双锚点
定价机制，有效遏制低价内卷，政策导向从单向压价转向兼顾临床
稳定供应、供应链安全与企业合理利润，行业非理性降价明显缓解，
优先布局成本管控优异、产品梯队完善、供应能力稳定的仿制药龙
头。
海外顶级医学会议临床数据披露为短期核心催化。WCLC 已公布摘
要标题，并将于8 月19 日发布完整数据；8 月末ESC 年会将集中
披露心血管领域核心临床试验结果。优质临床数据将成为创新药管
线价值重估关键，拥有注册性、头对头、全球多中心阳性结果，可
优化现有治疗方案、具备显著临床差异化的品种，有望实现价值兑
现，建议提前布局ADC、双抗及心血管创新药优质标的。
重点关注三大投资主线：一是具备完整III 期临床、获批上市、医
保准入或重磅临床数据支撑，商业化体系成熟的创新药企，聚焦自
免、代谢及具备差异化优势的肿瘤赛道；二是完成临床概念验证、
可多适应症拓展、具备全球研发能力，依托海外BD 与国际合作兑
现管线价值的平台型药企；三是海外客户稳固、技术壁垒突出、订
单确定性高，产能与盈利持续修复的CXO 及医药上游科研企业。
风险提示：
政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。
行业周报
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目录
1 行情回顾.............................................................................................................................................. 5
2 行业重要资讯...................................................................................................................................... 7
2.1 国家政策.................................................................................................................................... 7
2.2 注册上市...................................................................................................................................11
2.3 其他.......................................................................................................................................... 15
3 公司动态............................................................................................................................................ 18
3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 18
3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）.................................................................. 20
3.3 医药生物行业上市公司2026H1 业绩预告情况....................................................................22
4 投资建议........................................................................................................................................... 24
行业周报
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表目录
表1 ：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................18
表2 ：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................20
表3 ：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................20
表4 ：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................21
表5 ：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................22
表6 ：医药生物行业2026H1 业绩预告净利润增速下限≥30%（且2025H1 归母净利润为正）的公司.........22
图目录
图1 ：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5
图2 ：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5
图3 ：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM 整体法，剔除负值）.................................................................. 6
图4 ：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM 整体法，剔除负值）.......................................................... 6
图5 ：医药生物行业2026H1 业绩预告情况（单位：家数）................................................................................22
行业周报
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1 行情回顾
本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%，在申万31 个一级行业涨跌幅中位居第26，跑输
沪深300 指数（1.30%）。从子行业来看，医院、线下药店涨幅居前，涨幅分别为4.65%、4.47%；
原料药、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为4.23%、2.14%。
图1：申万一级行业涨跌幅（%）
资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所
图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）
资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所
说明：申万行业分类标准（2021 版）中，医药生物行业三级子行业共16 个，目前只更新了13 个子行业的指数代码。
行业周报
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估值方面，截至2026 年7 月31 日，医药生物行业PE（TTM 整体法，剔除负值）为28.79x
（上期末28.59x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM 整体法，剔除负
值）前三的行业分别为诊断服务（103.83x）、疫苗（40.30x）、其他医疗服务（38.07x），中
位数为31.68x，医药流通（13.72x）估值最低。
图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM 整体法，剔除负值）
资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所
图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM 整体法，剔除负值）
资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所
说明：申万行业分类标准（2021 版）中，医药生物行业三级子行业共16 个，目前互联网药店暂无A 股上市公司，因此该板块
无估值。
行业周报
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2 行业重要资讯
2.1 国家政策
◆NMPA：公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》意见
为进一步加强医疗器械网络销售监管，保障人民群众用械安全，国家药品监督管理局
（NMPA）组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订，起草《医疗器械网络销售监
督管理办法（修订草案征求意见稿）》，于2026 年7 月27 日发布并向社会公开征求意见。
《办法》共六章64 条，进一步强化医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者的主体
责任，并对直播营销、信息展示、交易记录保存及网络监测等作出细化规定。核心内容如下：
一是明确质量安全总体要求。第五条、第六条指出，医疗器械网络销售经营者和电子商务
平台经营者应当建立健全质量管理体系，保证医疗器械质量安全，并采取有效措施，保证网络
交易全过程信息、数据和记录真实、准确、完整、可追溯。
二是规范医疗器械网络销售行为。第十条规定，除仅销售第一类医疗器械和免于经营备案
的第二类医疗器械外，网络销售经营者应当向所在地设区的市级药品监管部门告知经营资质、
网络店铺、网站或应用程序及是否开展直播营销等信息。第十一条、第十二条要求，经营者在
经营活动主页面和产品页面显著展示经营资质、产品注册或备案信息、适用范围、禁忌症等内
容；以零售方式销售的，还应展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指
导下购买和使用”等警示信息。
三是明确网络销售和直播营销边界。第十三条指出，标注仅限医疗机构使用的医疗器械不
得通过网络销售给消费者个人。第十四条规定，直播间运营者应当是具有合法资质的医疗器械
网络销售经营者，直播营销人员应当为本企业员工；第三类医疗器械，以及标注仅限医疗机构
使用的第一类、第二类医疗器械，不得通过直播营销。
四是强化销售记录和储运管理。第十五条规定，医疗器械销售记录应保存至产品有效期满
后2 年；无有效期的，保存时间不得少于5 年；植入类医疗器械销售记录应永久保存。第十六
条要求，经营者按照产品标签和说明书要求运输、贮存医疗器械；委托其他单位运输、贮存的，
应评估受托方质量保障能力并明确双方质量责任。
五是压实电子商务平台责任。第十七条至第二十九条规定，平台经营者应向所在地省级药
行业周报
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品监管部门备案，设置专门的质量安全管理机构或人员，并对入网经营者资质及产品注册、备
案情况进行审核，建立实名登记档案，至少每六个月核验更新一次。平台还应建立检查监控和
黑名单制度，发现违法行为及时制止、报告，并视情采取限制功能、暂停交易及直播、注销账
号、禁止重新注册等措施；对无合法资质、超范围经营、销售未经注册或备案产品等情形，应
立即停止提供相关网络交易服务。
六是加强直播交易全过程监管。第二十五条要求，提供直播营销服务的平台应核验经营主
体资质，并对直播内容采取技术监测、实时巡查等管理措施。直播账号、视频回放、互动信息、
产品页面快照、客服、支付、物流、退换货及售后等交易信息，自交易完成之日起保存不少于
3 年。
七是完善网络监测和风险处置机制。第三十一条至第三十三条提出，建立国家医疗器械网
络销售监测平台，开展网络销售和交易服务监测，技术监测记录可以作为采取行政措施或者实
施行政处罚的电子数据证据。第四十五条规定，对可能危害人体健康或者严重违反质量管理规
范的情形，药品监管部门可以采取暂停销售、暂停提供网络交易服务等紧急控制措施，并发布
安全警示信息。
八是进一步提高违法成本。第五十二条至第六十条针对未按要求展示资质和产品信息、向
消费者个人销售仅限医疗机构使用产品、违规开展直播营销、平台未备案或未履行资质审核和
监测义务等情形设置处罚。其中，向消费者个人销售仅限医疗机构使用的医疗器械，最高可处
20 万元罚款；平台未建立并有效运行质量管理体系并造成危害后果的，最高可处20 万元罚款。
此外，第六十二条明确，以视频、网络社交等方式为医疗器械网络交易提供网络经营场所、
交易撮合、信息发布等服务的，也应履行电子商务平台经营者的相关义务。（资料来源：NMPA
网站）
◆国家中医药管理局等11 部门：联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》
为贯彻党中央、国务院关于实施医疗卫生强基工程的决策部署，巩固深化基层中医药服务
能力提升工程“十四五”行动成果，加快推进基层中医药振兴发展，国家中医药局、国家卫生
健康委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、
国家疾控局、国家药监局、中央军委后勤保障部联合制定了《医疗卫生强基工程中医药行动方
案》，于2026 年7 月28 日印发。
《中医药行动方案》共3 部分，包括总体要求、重点任务和保障措施，主要内容如下：
行业周报
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一，总体要求。本部分主要明确了指导思想、工作原则和总体目标。相关内容与《医疗卫
生强基工程实施方案》相衔接，同时结合中医药工作特点，增加了深入学习贯彻习近平总书记
关于中医药工作的重要论述精神要求。提出到2030 年，在县级中医医院医疗服务能力、基层医
疗卫生机构中医药服务能力、基层中医药人员配备、基层中医适宜技术推广应用、基层中医药
健康文化普及推广等5 个方面实现提质升级。
二，重点任务。本部分确定了7 项具体行动、25 项重点任务，同时明确了部委职责分工。
(1)服务网络优化完善行动。包括落实县级中医医院功能定位、改善中医馆（阁）服务条件、
加强非中医类医疗机构中医临床科室建设、鼓励和规范社会力量在基层办中医等4 项重点任务。
(2)服务能力提质增效行动。包括打造县域中医特色优势专科、强化县域中医急诊急救能力、
提升基层中药药事服务能力、促进中医药融入基本公共卫生服务、发挥中医药在基本医疗和重
点人群健康保障中的独特优势等5 项重点任务。
(3)基层人才扩容培优行动。包括扩大人才供给规模、分层分类开展培养培训、优化人才使
用管理途径、完善人才发展激励机制、推动以人员为核心的中医药资源下沉基层等5 项重点任
务。
(4)适宜技术深耕推广行动。包括建立健全推广体系、加强师资队伍建设、提升临床应用能
力等3 项重点任务。
(5)综合管理创新攀升行动。包括强化中医医疗质量管理、提高数智化服务和管理水平、创
建全国基层中医药工作示范市（县）等3 项重点任务。
(6)健康科普和文化产业融合振兴行动。包括提升基层中医药文化服务能力、促进基层中医
药文化与健康产业融合发展等2 项重点任务。
(7)改革攻坚破壁赋能行动。包括推动在紧密型县域医共体建设中发挥中医药作用、加大医
保政策支持力度、落实资金保障责任等3 项重点任务。
三，保障措施。本部分主要明确地方各部门要从提高思想认识、加强组织领导、强化跟踪
指导、鼓励探索创新等方面落实责任，要求将相关任务纳入“十五五”中医药工作相关规划，
推动医疗卫生强基工程中医药行动落细落实落地。（资料来源：国家中医药管理局网站）
行业周报
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◆CDE/CMDE：公开征求《抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征
求意见稿）》意见
为了进一步加强抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂设计开发与审评审批的协同性，器审中心
与药审中心联合发起了协同审评机制的研究工作。在此基础上，两中心组织编写了《抗肿瘤药
物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项的通知（征求意见稿）》，于2026 年7 月31 日发布
并在网上公开征求意见，征求意见期为一个月。核心内容如下：
一是明确同步开发要求。如抗肿瘤药物预期临床应用需由CDx 筛选适用人群，建议在药物
开发过程中同步进行CDx 开发，并与药物共同开展临床试验。如关键性临床试验使用临床分析
方法（CTA）筛选用药人群或开展生物标志物分层分析，且药品说明书明确临床应用需要进行
生物标志物检测，药物申请人应及时制定CDx 研发计划，并同步开展CDx 与CTA 的桥接试验。
二是推动同步注册申报。抗肿瘤药物注册申报过程中，应有原研CDx 同步提交注册申请；
未同步申报的，抗肿瘤药物批准上市时，应将原研CDx 开发作为上市后研究工作。药物申请人
在选择联合开发的原研CDx 时，应充分考虑CDx 注册申报所需研究工作，保持二者设计开发
和注册转化全流程的协同性。
三是规范临床试验及桥接试验。药物与原研CDx 同步开展临床试验的，药物临床试验资料
应明确所用CDx 的产品名称、货号、包装规格及生产企业等信息，相关资料可同时作为支持药
物与CDx 上市的临床证据。采用CTA 筛选用药人群的，应充分评价CTA 检测性能，并尽量留
存阳性及部分阴性样本，用于后续CDx 桥接试验。
四是明确桥接试验实施要求。原研CDx 通过桥接试验确认其伴随诊断临床意义时，建议优
先将桥接试验作为药物临床试验的一部分，由抗肿瘤药物申请人发起；如单独开展，应由CDx
申请人与药物申请人联合发起，药物申请人应提供必要的样本及病例信息。涉及CTA 检测的，
均应在药物临床试验的中心实验室开展。
五是加强申报资料协同。原研CDx 注册申请中提交的药物临床试验资料，应与药审中心最
终确认认可的资料保持一致且完整，CDx 预期用途相关表述应与药审中心确认的药品说明书一
致；同时应提交CDx 检测结果、CTA 检测结果、药效数据及受试者背景信息等临床性能数据。
审评过程中需要补充资料的，建议CDx 申请人与药物申请人同步补回补正资料。
六是完善沟通及优先审批机制。CDx 申请人和药物申请人分别通过器审中心受理前咨询途
径及药审中心沟通交流机制开展沟通。原研CDx 申请人在注册证信息确认环节，应与药物申请
行业周报
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人进一步确认产品预期用途及临床试验概述的准确性；如抗肿瘤药物上市申请已纳入优先审评
审批程序，与其共同开发的原研CDx 可申请优先审批。（资料来源：CDE 网站）
2.2 注册上市
◆武田：OX2R 激动剂“奥普雷顿”获NMPA 批准上市
2026 年7 月23 日，NMPA 官网显示，武田的奥普雷顿（商品名称：奥泽悦，ORZEYFUL）
获批上市，用于16 岁及以上青少年和成人1 型发作性睡病患者。
奥普雷顿（Oveporexton，TAK-861）是武田研发的一款选择性食欲素2 型受体（OX2R）
激动剂，可选择性地刺激OX2R 以恢复其信号传导，并改善因食欲素缺乏而导致的1 型发作性
睡病（NT1）。奥普雷顿通过激活OX2R，促进觉醒并减少异常的快速眼动（REM）睡眠现象，
包括猝倒，以解决广泛的白天和夜间症状。
2025 年7 月，奥普雷顿治疗1 型发作性睡病的两项关键性III 期研究均达到所有主要和次
要终点。
FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）研究是在19 个国家/地区开展
的两项大型全球III 期临床研究。两项研究在第12 周时，各剂量组在所有主要和次要终点上相
比安慰剂组均取得了具有统计学显著性的改善，p 值均<0.001。主要和次要终点中测量的指标均
显示，患者在觉醒、日间过度思睡、猝倒、保持注意力的能力、整体生活质量和日常生活功能
方面有显著的改善且具有统计学意义，所观察的一系列症状的各项临床指标均已改善至接近正
常范围。
奥普雷顿总体耐受性良好，III 期研究的安全性与迄今为止的奥普雷顿研究（包括IIb 期研
究）总体一致。未报告与治疗相关的严重不良事件。最常见的不良事件是失眠、尿急和尿频。
完成了研究的受试者中，超过95%的受试者参加了正在进行的长期扩展（LTE）研究。
2026 年6 月，武田在第40 届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布了奥普雷
顿两项关键性研究的新增结果，展示了两项全球多中心、安慰剂对照研究的次要和探索性终点
结果：FirstLight（TAK-861-3001；每日两次2mg、1mg 及安慰剂）和RadiantLight（TAK-861-3002；
每日两次2mg 及安慰剂）。结果显示：
功能表现：在所有剂量组中，与安慰剂相比，奥普雷顿于第12 周在发作性睡病功能影响量
表（FINI）的六个维度上均显示出统计学显著性改善（p<0.001）。多数患者在各维度评分上达
行业周报
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到或超过已发表的正常参考阈值，体现了奥普雷顿帮助患者管理日常生活能力。FINI 涵盖了
NT1 影响最高的维度，包括疲劳、认知功能、猝倒、社会活动、日常活动及日常责任。
认知：与安慰剂相比，奥普雷顿改善了与NT1 相关的认知症状，该结果基于客观神经心理
学测评（包括注意力、执行功能和记忆）以及患者报告指标的评估。在FINI 的认知功能维度中，
所有剂量组约70%的患者报告未出现显著认知困难，而安慰剂组约为15%。
夜间睡眠：探索性终点结果显示，在两项研究中，奥普雷顿均改善了睡眠质量。在所有剂
量组中，大多数患者未报告出现幻觉或睡眠瘫痪；其中，在2/2 mg 剂量组中，多数患者在夜间
睡眠紊乱方面较基线实现了具有临床意义的改善。此外，快速眼动（REM）睡眠的出现时点和
模式也接近健康对照者的表现。（资料来源：医药魔方）
◆Outlook Therapeutics：首个眼用贝伐珠单抗获美国FDA 批准上市
2026 年7 月24 日，Outlook Therapeutics 宣布ONS-5010（贝伐珠单抗，商品名：Lytenava）
获得FDA 批准上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。这是FDA 批准的首个眼
科贝伐珠单抗制剂。原研贝伐珠单抗（Avastin）是罗氏开发的一种抗VEGF-A 单抗，目前只适
用于肿瘤患者。
ONS-5010 迄今已完成4 项III 期研究，包括NORSE ONE、NORSE TWO、NORSE THREE
和NORSE EIGHT。
NORSE ONE 是一项概念验证研究，共纳入61 例wAMD 患者。结果显示，ONS-5010 组患
者达到最佳矫正视力（BCVA）评分增加15 个字母以上的比例与雷珠单抗组无显著性差异（11.8%
vs. 22%）。
NORSE TWO 研究共纳入228 例wAMD 患者。结果显示，ONS-5010 组患者达到BCVA 评
分增加15 个字母以上的比例显著高于雷珠单抗组（意向性治疗人群：41.7% vs. 23.1%，P=0.0052；
符合方案人群：41.0% vs. 24.7%，P=0.0409）。此外，在意向性治疗人群中，ONS-5010 组患者
的BCVA 评分平均增加11.2 个字母，雷珠单抗组增加5.8 个字母，具有统计学意义（P=0.0043），
符合方案人群的趋势与其一致。
NORSE THREE 研究共纳入197 例wAMD、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞
（RVO）继发黄斑水肿患者。结果显示，ONS-5010（每月1 次）的安全性可控。
NORSE EIGHT 研究共纳入400 例新诊断wAMD 患者。结果显示，治疗第8 周，在意向性
行业周报
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治疗人群中，ONS-5010（1.25mg，每4 周1 次）组和雷珠单抗（0.5mg）组的BCVA 平均值差
异不显著（+4.2 vs +6.3 个字母，差异为-2.257，95% CI: -4.044, -0.470；P=0.0863），未达到FDA
在特殊方案评估（SPA）中预先指定的非劣效性范围下限（-3.5），也未达到P 值要求（P>0.025）。
延长随访时间时，治疗第12 周，ONS-5010 组和雷珠单抗组的BCVA 评分分别增加了5.5 个和
6.5 个字母（P=0.0043）。（资料来源：医药魔方）
◆
恒瑞医药：“舒地胰岛素注射液”获NMPA 批准上市，为国内首款自主研发的长效胰岛
素类似物
2026 年7 月29 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的1 类新药舒地胰岛素注射液（INS068）
获批上市，用于治疗成人2 型糖尿病。该药为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物原创1 类
新药。
舒地胰岛素是⼀种新型的可溶性长效胰岛素类似物，每日⼀次皮下注射给药，基于desB30
人胰岛素设计并对其B29 位赖氨酸进行侧链修饰而成。药物半衰期约为21 小时，在稳态下正
葡萄糖钳夹试验中降糖效果可持续超过42 小时。
2025 年9 月，恒瑞医药在第61 届欧洲糖尿病研究协会（EASD）上公布了舒地胰岛素治疗
成人2 型糖尿病患者的两项III 期注册研究（INS068-301 和INS068-302）的详细结果。
INS068-301 与INS068-302 为两项随机、开放标签、平行对照设计的III 期临床研究，分别
纳入基础胰岛素经治后血糖控制不佳以及口服降糖药经治后血糖控制不佳的T2DM 患者，进行
舒地胰岛素与甘精胰岛素的头对头对比。
INS068-301 研究显示，治疗26 周后，舒地胰岛素组的HbA1c 相对基线变化非劣于甘精胰
岛素组。舒地胰岛素组与甘精胰岛素组的HbA1c 降幅分别为0.70%和0.83%，两组差值为0.13%
（95% CI：-0.05，0.31）。
INS068-302 研究显示，治疗26 周后，舒地胰岛素组的HbA1c 相对基线变化非劣于甘精胰
岛素组。两组的HbA1c 降幅分别为1.34%和1.36%，差值为0.02%（95% CI：-0.14%，0.18%）。
治疗26 周后，两组FPG 降幅相当（分别为3.35 mmol/L vs 3.21 mmol/L）。两组降糖效果均可
维持至治疗第52 周，且组间疗效相当。
在这两种不同治疗背景（基础胰岛素控制不佳或⼝服降糖药控制不佳）的中国2 型糖尿病
患患者中，相较于甘精胰岛素，舒地胰岛素可在控糖同时降低低血糖风险，有望为这类患者提
供⼀种全新的治疗选择。（资料来源：医药魔方）
行业周报
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◆华奥泰生物：IL-36R 单抗“瑞西奇拜单抗”获NMPA 批准上市，为国产首款
2026 年7 月29 日，NMPA 官网显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗（HB0034）获批上市，
用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。
瑞西奇拜单抗（HB0034）是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R 单抗，可通过抑
制IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。
2025 年3 月，瑞西奇拜单抗治疗GPP 急性发作的关键性II 期研究达到了主要终点。结果
显示，相比于安慰剂组，瑞西奇拜单抗组单次静脉给药后的第1 周GPP 发作患者的皮肤脓疱得
到明显清除。此外，瑞西奇拜单抗在安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。
GPP 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红
斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛、肌痛、C 反应蛋白升高、白细胞增多
等。GPP 的急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭，危
及生命，因此治疗GPP 的当务之急便是控制急性发作，亟须快速控制急性发作的治疗手段。泛
发性脓疱型银屑病已于2023 年被纳入中国《第二批罕见病目录》。
据医药魔方NextPharma 数据库统计，目前全球仅有一款药物获批用于治疗GPP，即勃林格
殷格翰的抗IL-36R 单抗佩索利单抗，该药物已在国内上市。瑞西奇拜单抗是第一款获批上市的
国产IL-36R 抗体。（资料来源：医药魔方）
◆罗氏：眼科双抗“法瑞西单抗”预充式注射剂获NMPA 批准上市
2026 年7 月31 日，罗氏制药宣布，NMPA 正式批准罗视佳®（Vabysmo®，通用名：法瑞
西单抗）单剂量预充式注射剂（PFS），用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、
糖尿病性黄斑水肿（DME）以及继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿。
法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体，通过同时靶向血管内皮生
长因子A（VEGF-A）和血管生成素-2（Ang-2）两条关键致病通路，抑制异常新生血管形成的
同时，稳定血管结构、减少渗漏、炎症、纤维化，全面抑制疾病复发，实现眼底病变的双通路
精准治疗。
作为为眼科玻璃体腔注射量身打造的即用形式，罗视佳®法瑞西单抗预充式注射剂（PFS）
无需复杂配药操作，为医生提供了简化的给药方式，助力诊疗效率提升。同时，法瑞西单抗PFS
搭载获得CE（欧洲合格认证）玻璃体腔注射针头，可扩大针头内径及进行精细化刻度标记。在
实现给药剂量精准可控的同时，还可以进一步优化患者诊疗体验，提升临床操作效率和用药安
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全性，也帮助医生和患者进行眼底病的长期主动管理。
Vabysmo 在2023 年、2024 年、2025 年的全球销售额分别为23.57 亿瑞士法郎（约26.34 亿
美元）、38.64 亿瑞士法郎（约44.00 亿美元）、41.02 亿瑞士法郎（约49.63 亿美元）。（资料
来源：医药魔方）
2.3 其他
◆礼来：GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂“Retatrutide”两项III 期减重研究达到
主要终点
2026 年7 月23 日，礼来公布每周一次的GIP/GLP-1/胰高血糖素三重受体激动剂Retatrutide
两项关键III 期研究TRIUMPH-2 和TRIUMPH-3 的积极顶线结果，两项研究均达到主要终点。
TRIUMPH-2 研究共纳入1,152 例合并2 型糖尿病的肥胖或超重成人。按疗效估计量分析，
治疗80 周后，Retatrutide 4mg、9mg 和12mg 组平均体重分别下降12.7%、19.1%和20.8%，安
慰剂组下降4.0%；各剂量组糖化血红蛋白分别降低1.4、1.6 和1.5 个百分点，安慰剂组降低0.2
个百分点。
TRIUMPH-3 研究共纳入1,949 例重度肥胖且已确诊心血管疾病的成人。治疗80 周后，
Retatrutide 9mg 和12mg 组平均体重分别下降21.6%和22.6%，安慰剂组下降3.2%；最高剂量组
甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压、腰围及高敏C 反应蛋白分别平均下降37.0%、16.5%、
9.3mmHg、19.0cm 和51.2%。
两项研究中最常见的不良事件为腹泻、恶心、便秘、食欲下降和呕吐，总体安全性与肠促
胰素类药物基本一致。TRIUMPH-3 研究的心血管事件数量低于预期，相关置信区间跨越1，目
前尚不能据此确认Retatrutide 的心血管获益。礼来计划在完成相关CMC 资料后，于2027 年第
一季度向美国FDA 提交上市申请。（资料来源：PR Newswire）
◆赛诺菲：OX40L 单抗“Amlitelimab”放弃特应性皮炎适应症
2026 年7 月24 日，赛诺菲宣布决定终止Amlitelimab 在中重度特应性皮炎适应症中的临床
开发。经战略评估后，赛诺菲选择放弃在全球递交Amlitelimab 用于治疗特应性皮炎的上市申请。
Amlitelimab 是赛诺菲开发的一款靶向OX40L（OX40 配体）的全人源非T 细胞耗竭性单克
隆抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L 与其受体OX40 结合，并保持促炎性T 细胞和调节
性T 细胞之间的平衡，进而起到治疗特应性皮炎、哮喘、化脓性汗腺炎等一系列免疫性疾病和
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炎症性疾病的作用。该药物是目前唯一一款处于III 期阶段的OX40L 抗体。
截至目前，Amlitelimab 已完成3 项III 期研究：COAST 1、COAST 2、SHORE。赛诺菲表
示，目前的临床数据不支持在特应性皮炎人群中进一步开发Amlitelimab。
此外，赛诺菲还公布了III 期ESTUARY 研究的结果。在该研究中，特应性皮炎患者经
Amlitelimab 治疗后，能够长期维持临床应答并且疾病无复发。不过，赛诺菲认为，从既往研究
的安全性数据来看，Amlitelimab 不足以成为特应性皮炎患者的更好的标准治疗选择。（资料来
源：医药魔方）
◆三星生物：拟约18 亿美元收购PolyPeptide
2026 年7 月20 日，三星生物（KRX:207940.KS）宣布推出全现金公开收购要约，收购
PolyPeptide Group AG（ISIN CH110760852，股票代码：PPGN）100%的完全稀释股本，该公司
是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），专门从事基于肽的活性药物成分（API）。
2026 年4 月10 日，据彭博社报道，瑞士多肽CDMO 公司PolyPeptide Group AG 正吸引包括EQT
AB 和KKR 在内的私募股权公司的潜在收购兴趣。
PolyPeptide 在2025 年收入3.89 亿欧元，主要得益于用于GLP-1 等代谢疗法的多肽业务快
速增长。PolyPeptide 在2026 年上半年实现了显著的增长和盈利加速：2026 年上半年收入为2.366
亿欧元，比上年同期增长41.6%（上年同期为43.7%）固定汇率）。
根据要约条款，PolyPeptide 股东每股将获得44.31 瑞士法郎的现金，隐含股权价值约为14.6
亿瑞士法郎（约18 亿美元）。该交易预计将于2026 年底完成，但须符合惯例要约条件，包括
最低接受门槛66%，适用的监管批准，以及预公告中描述的其他条件，以及根据瑞士收购法发
布的招股说明书。
通过此次交易，三星生物将把其能力扩展到抗体和ADC 之外，包括多肽疗法，这是生物
制药行业增长最快的领域之一，这是由于全球对肥胖治疗的需求激增以及基于肽的疗法不断扩
展到新的疾病领域。该交易将三星生物的全球制造规模与PolyPeptide 的专业肽专业知识结合起
来，创建了一个差异化的端到端多模态CDMO 平台。PolyPeptide 是行业顶级肽CDMO 之一，
以其先进的技术平台和可靠的业绩记录而闻名，拥有70 多年的API 生产历史，迄今已生产1000
多个治疗肽。
PolyPeptide 采用集成开发到商业模式，其增长侧重于模块化、自动化的方法，使其能够灵
活地快速适应不断变化的市场需求。通过PolyPeptide 的肽能力、创新技术和经过验证的商业制
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造记录，三星生物旨在通过满足对肽疗法日益增长的需求，特别是在肥胖和糖尿病方面，包括
GLP-1 疗法，为客户提供更广泛的治疗方式，同时推进肿瘤学和其他新兴适应症等高增长领域
的创新。
计划中的收购不仅限于增加产能；它为三星生物的下一阶段增长奠定了基础，并得到了一
系列强大的活性肽项目的支持，其中包括一个深度的后期投资组合。PolyPeptide 在瑞典、比利
时、法国、美国、印度设有全球工厂，在瑞士设有公司办事处，在法国斯特拉斯堡设有独立的
创新中心，其能力涵盖研发、开发和商业制造。
交易完成后，三星生物将汇集PolyPeptide 经验丰富的团队和专业的肽专业知识，进一步增
强其能力。通过结合两家公司的科学优势、卓越的制造能力和全球运营，该交易有望提高运营
效率，释放额外的增长机会，并进一步巩固三星生物作为全球领先的多模态CDMO 的地位。（资
料来源：Medaverse 微信公众号）
◆诺和诺德：IL-6 单抗“Ziltivekimab”III 期研究未达到主要终点
2026 年7 月31 日，诺和诺德宣布Ziltivekimab 用于改善心血管结局的III 期ZEUS 研究未
达到主要终点。Ziltivekimab 是诺和诺德通过收购Corvidia Therapeutics 获得的一款IL-6 单抗，
于2021 年进入III 期阶段。
ZEUS 研究是一项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照的大型III 期临床试验（n=6300+），
旨在评估Ziltivekimab（15mg，每月1 次，皮下注射）对比安慰剂用于降低已确诊动脉粥样硬
化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏病（CKD）和炎症患者的心血管事件风险的有效性和安
全性。研究的主要终点是首次发生3 点主要心血管不良事件（MACE）的时间，包括心血管死
亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中事件。
结果显示，Ziltivekimab 能够降低患者的游离IL-6 水平和高敏感C 反应蛋白（hsCRP）水
平，但是未能显著降低MACE 风险（HR=0.99）。安全性方面，Ziltivekimab 组和安慰剂组的不
良事件发生率和严重不良事件发生率相似。由于抑制了IL-6，Ziltivekimab 组发生严重感染的比
例高于安慰剂组。
除了ZEUS 研究，Ziltivekimab 还有两项心血管结局试验（HERMES 和ARTEMIS）正在进
行中。HERMES 研究旨在评估Ziltivekimab 用于降低心衰发病率和死亡率的有效性和安全性，
ARTEMIS 旨在评估Ziltivekimab 用于改善急性心肌梗死患者的心血管结局的有效性和安全性。
诺和诺德计划在2027 年上半年公布上述两项III 期研究的相关结果。（资料来源：医药魔方）
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3 公司动态
3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测
表1：重点覆盖公司投资要点及评级
公司简称
投资评级
评级日期
投资要点
康龙化成
（300759）
买入
2026/7/1
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为20.15/25.00/30.33 亿元，EPS 分别为
1.10/1.36/1.65 元/股，当前股价对应PE 为27/22/18 倍。考虑公司一体化CXO 平台能
力持续深化，实验室服务基本盘稳固，小分子CDMO 项目结构向后期及商业化阶段
推进，商业化API、制剂合作及国际监管验证等里程碑逐步落地，有望支撑公司收入
结构优化与盈利能力改善，我们首次给予其“买入”评级。
三生国健
（688336）
买入
2026/6/16
我们预计公司2026-2028 年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65 亿元，归母净利润
分别为6.04/7.52/8.90 亿元，对应EPS 分别为0.98/1.22/1.44 元，当前股价对应P/E 为
56/45/38 倍。随着安沐奇塔单抗顺利获批上市，公司迎来驱动业绩上行的核心新增长
点；急性痛风管线SSGJ-613 审批进程渐近落地；SSGJ-611 成人特应性皮炎适应症N
DA 在2026 年2 月正式获受理。同时公司其余在研项目均保持良好推进节奏，后续
一系列创新产品将逐步释放业绩增量，叠加与辉瑞合作约定的后续里程碑付款预期。
我们首次给予其“买入”评级。
皓元医药
（688131）
增持
2026/5/18
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为304.01/449.72/626.18 百万元，EPS
分别为1.43/2.12/2.95 元/股，当前股价对应PE 为50/34/24 倍。考虑公司前端生命科
学试剂业务维持较快增长，工具化合物和生化试剂业务盈利能力较强，分子砌块第
二增长引擎属性持续强化；后端业务在特色原料药、中间体与制剂基础上，持续向
创新药CRDMO 及ADC 一体化服务等高附加值环节延伸，中长期成长与盈利弹性有
望逐步释放，我们维持其“增持”评级。
华东医药
（000963）
买入
2026/5/14
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为38.96/41.83/48.56 亿元，EPS 分别为
2.22/2.39/2.77 元，当前股价对应PE 为15/14/12 倍。考虑公司整体经营稳健，医药工
业盈利优异，创新产品放量与充足研发储备奠定长期潜力，医美短期承压不改长期
价值，我们维持其“买入”评级。
普蕊斯
（301257）
增持
2026/5/9
考虑公司当前业绩稳健增长，盈利能力温和修复，我们上调公司2026-2028 年的归母
净利润分别为1.41/1.56/1.77（前值1.31/1.41/--）亿元，EPS 分别为1.78/1.98/2.24（前
值1.65/1.77/--）元/股，当前股价对应PE 为30/27/24 倍。考虑公司作为国内领先的S
MO 企业，覆盖临床机构范围广，营收规模持续扩张，新增订单金额同比扭转下滑态
势实现双位数增长，在手订单充裕，AI 赋能数智化升级持续推进，且受益于SMO 行
业集中度提升，头部企业竞争优势有望进一步强化，我们维持其“增持”投资评级。
九洲药业
（603456）
增持
2026/5/8
考虑公司核心CDMO 客户心血管大单品专利到期，导致相关订单及收入阶段性调整，
压制整体盈利，我们下调2026-2028 年归母净利润至8.13/8.82/9.29 亿元（2026-2027
年较前值10.76/11.56 亿元分别下调24.4%、23.7%）；EPS 至0.85/0.92/0.97 元/股（2
026-2027 年较前值1.12/1.20 元/股分别下调24.1%、23.3%），当前股价对应PE 为1
6/15/14 倍。值得关注的是，国内外CDMO 行业景气度改善，公司CDMO 管线储备
充足，可对冲短期冲击；多肽、偶联药物等新分子业务平台加速完善，特色原料药
及制剂一体化业务盈利能力修复，为长期增长提供支撑。综合考量，我们将公司评
级下调至“增持”。
行业周报
19/25
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甘李药业
（603087）
买入
2026/4/30
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07 亿元，EPS 分别为
2.28/2.78/3.19 元，当前股价对应PE 为26/21/19 倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续
放量，叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利，成长
动能较强，我们维持其“买入”评级。
贝达药业
（300558）
买入
2026/4/30
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为5.48/7.99/10.61 亿元，EPS 分别为1.
30/1.90/2.52 元，当前股价对应PE 为36.99/25.36/19.10 倍。目前，公司肺癌核心品种
基本盘稳固，其中：凯美纳临床价值与安全性已得到长期验证；赛美纳凭借三代EG
FR-TKI 最长mPFS 数据及医保准入优势持续放量；贝美纳作为ALK 领域核心增长引
擎，有望在国内放量、术后辅助适应症拓展及海外商业化推进下持续贡献增量。此
外，公司多产品矩阵持续完善，康美纳、安瑞泽、贝泽汀、奥福民等新上市及合作
产品陆续进入商业化阶段，有望进一步拓宽收入来源。国际化方面，贝美纳的海外
价值兑现路径逐步清晰，DURAVYU 全球III 期临床持续推进。研发及生态圈方面，
公司围绕EGFR/c-Met 双抗、泛RAS 抑制剂、HIF-2α抑制剂、TEAD 抑制剂等前沿
方向持续布局，并通过产业基金、贝达梦工场及战略合作丰富管线和产品来源。考
虑公司核心产品持续放量、多产品矩阵逐步成型、国际化及创新管线打开长期成长
空间，我们维持其“买入”评级。
艾力斯
（688578）
买入
2026/4/27
我们预计公司2026-2028 年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86 亿元，EPS 分别为
5.63/6.54/7.30 元，当前股价对应PE 为16/14