投资要点
本周我们探讨FXI 小分子抑制剂临床布局和进展。FXI 作为新型抗血栓靶点,已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段,其中小分子领域拜耳的Asundexian 和BMS/强生的Milvexian 进展较快,分别处于已申报NDA 和III 期数据即将读出的阶段。Asundexian 用于非心源性缺血性卒中的III 期OCEANIC-STROKE试验成功,820 天截面时,主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%(安慰剂组8.4%,HR=0.74),显著效优;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%,安慰剂组为1.7%,csHR=1.10。用于AF 的III 期OCEANIC-AF 试验失败,主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%(阿派沙班组0.4%,HR=3.79),因此23/11拜耳宣布提前终止本次试验;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%,显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用,已开展III 期OCEANIC-AFINA 试验。Milvexian 为BMS 和强生联合开发的FXI 小分子抑制剂,半衰期约12h,口服生物利用度弱于Asundexian。II 期AXIOMATIC-TKR 试验为Milvexian 对比依诺肝素用于全膝关节置换后VTE 预防,数据表明BID 给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准,治疗组出血事件发生率4%与依诺肝素组基本一致,临床相关出血发生率为1%低于依诺肝素的2%。II 期AXIOMATIC-SSP 试验为联合DAPT 用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防,但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系,BID 给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约30%,其中25mg 的剂量表现出最佳的治疗效果,因此被选定进入III 期试验。Milvexian 用于急性冠状动脉综合征的III 期LIBREXIA-ACS 试验已宣布失败,静待26 年底用于AF 和用于卒中二级预防的III 期Librexia AF 和Librexia STROKE 试验读出数据。建议关注布局FXI 靶点相关上市公司:抗体方向
恒瑞医药(SHR-2004)、小核酸方向瑞博生物(RBD-4059/Vortosiran)和靖因药业(SRSD107,港股待上市)。本周行情回顾本周(2026年6月22日-6月26日),A股申万医药生物下跌1.47%,板块整体跑赢沪深300 指数0.01pct,跑输创业板指0.11pct。在申万31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第5 位。本周申万医药子板块中,医疗研发外包板块涨跌幅排名第一,上涨12.78%;血液制品板块表现相对较差,本周下跌9%。行业观点
1、创新药:港股医药回购筑底,创新药板块中期配置性价比凸
近期创新药板块在ASCO 大会后持续震荡调整,主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD 相关政策动向扰动,考虑到板块持续回调,近一个月较多公司公告回购提振市场信心,根据Wind数据,26年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币,25 年全年为42.5 亿港币,近1 个月期间的24 家港股上市公司公告已回购金额达42.03 亿港币,此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10+家公司公告回购或增持计划。海外Summit在撤回5 亿美元融资计划后Duggan 增持5000 万美元,表明管理层对公司价值的坚定态度。ASCO2026 国产新药成为主角,Harmoni-6 试验OS 中期分析HR 超预期表明从PFS 获益传导OS 获益的趋势已十分明晰,整体IO2.0 的全球价值逐步de-risk,后续催化剂可期待重磅交易以及全球III 期试验数据持续读出。展望Q3,ESMO 及WCLC 大会将至,国产创新药有望再次成为全球关注焦点,其临床价值预计进一步显现,当前较多质优公司已回调接近前期低点,建议逢低配置,看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破,资产负债表改善的投资机会将至。建议关注确定性高、BD 预期扰动相对小的标的:信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。
2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观
看好26 年产业链公司如CXO 以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech 伴随今年板块情绪回暖以及IPO 增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26 年兑现;从供给端来看,经过20-23 年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到修复。风险提示:研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。1 FXI 小分子抑制剂迎来突破,关注抗血栓广阔赛道本周我们探讨FXI 小分子抑制剂临床布局和进展。FXI 作为新型抗血栓靶点,已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段,其中小分子领域拜耳的Asundexian 和BMS/强生的Milvexian 进展较快,分别处于已申报NDA 和III 期数据即将读出的阶段。Asundexian 用于高风险房颤(AF)卒中一级预防的II 期PACIFIC-AF 试验显示2 个剂量的出血风险均低于阿哌沙班,但探索性有效性终点方面,缺血性卒中在试验组发生了3 例,阿派沙班组无;Asundexian 用药4 周后在稳定状态下,20mg 组FXIa 谷浓度和峰浓度分别较基线降低81%和90%,50mg 组谷浓度和峰浓度较基线降低92% 和94% 。Asundexian+DAPT 疗法用于急性心梗的II 期PACIFIC-AMI 试验对比安慰剂无显著差异;Asundexian 用于轻中度非心源性缺血性卒中的II 期PACIFIC-STROKE 试验则显示50mg 剂量可减少复发症状性缺血性脑卒中或TIA 事件(5.4%对比安慰剂的8.3%,HR=0.64),且表现出剂量依赖性趋势。Asundexian 用于非心源性缺血性卒中的III 期OCEANIC-STROKE 试验成功,820 天截面时,主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%(安慰剂组8.4%,HR=0.74),显著效优;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%,安慰剂组为1.7%,csHR=1.10。用于AF 的III 期OCEANIC-AF 试验失败,主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%(阿派沙班组0.4%,HR=3.79),因此23/11 拜耳宣布提前终止本次试验;主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%,显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用,已开展III 期OCEANIC-AFINA 试验。
图表1:OCEANIC-AF 试验有效性终点
图表2:OCEANIC-AF 试验安全性终点
Milvexian 为BMS 和强生联合开发的FXI 小分子抑制剂,半衰期约12h,口服生物利用度弱于Asundexian。II 期AXIOMATIC-TKR 试验为Milvexian 对比依诺肝素用于全膝关节置换后VTE 预防,数据表明BID 给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准,治疗组出血事件发生率4%与依诺肝素组基本一致,临床相关出血发生率为1%低于依诺肝素的2%。II 期AXIOMATIC-SSP 试验为联合DAPT 用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防,但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系,BID 给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约30%,其中25mg 的剂量表现出最佳的治疗效果,因此被选定进入III 期试验。Milvexian 用于急性冠状动脉综合征的III 期LIBREXIA-ACS 试验已宣布失败,静待26 年底用于AF 和用于卒中二级预防的III 期Librexia AF 和LibrexiaSTROKE 试验读出数据。
图表3:AXIOMATIC-SSP 试验有效性数据
图表4:AXIOMATIC-SSP 试验安全性数据
建议关注布局FXI 靶点相关上市公司:抗体方向恒瑞医药(SHR-2004)、小核酸方向瑞博生物(RBD-4059/Vortosiran)和靖因药业(SRSD107,港股待上市)。
2 行业观点及投资建议
2.1 行情回顾本周(2026 年6 月22 日-6 月26 日),A 股申万医药生物下跌1.47%,板块整体跑赢沪深300 指数0.01pct,跑输创业板指0.11pct。在申万31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第5 位。本周申万医药子板块中,医疗研发外包板块涨跌幅排名第一,上涨12.78%;血液制品板块表现相对较差,本周下跌9%。
图表5:本周申万医药指数走势
图表6:本周生物医药子板块涨跌幅
2.2 近期观点
1、创新药:港股医药回购筑底,创新药板块中期配置性价比凸显
近期创新药板块在ASCO 大会后持续震荡调整,主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和BD 相关政策动向扰动,考虑到板块持续回调,近一个月较多公司公告回购提振市场信心,根据Wind 数据,26 年至今SW 港股医药生物所有公司回购金额达到60.1 亿港币,25 年全年为42.5 亿港币,近1 个月期间的24 家港股上市公司公告已回购金额达42.03 亿港币,此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等10+家公司公告回购或增持计划。海外Summit 在撤回5 亿美元融资计划后Duggan 增持5000 万美元,表明管理层对公司价值的坚定态度。ASCO2026 国产新药成为主角,Harmoni-6 试验OS 中期分析HR 超预期表明从PFS 获益传导OS 获益的趋势已十分明晰,整体IO2.0 的全球价值逐步de-risk,后续催化剂可期待重磅交易以及全球III 期试验数据持续读出。展望Q3,ESMO及WCLC 大会将至,国产创新药有望再次成为全球关注焦点,其临床价值预计进一步显现,当前较多质优公司已回调接近前期低点,建议逢低配置,看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破,资产负债表改善的投资机会将至。建议关注确定性高、BD 预期扰动相对小的标的:信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。
2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观
看好26 年产业链公司如CXO 以及生命科研服务板块的投资机会,从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma 研发支出逐年稳步提升、Biotech 伴随今年板块情绪回暖以及IPO 增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26 年兑现;从供给端来看,经过20-23 年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26 年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。
重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏,相关公司
2025 及2026Q1 新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。建议关注标的:
药明康德、药明合联、
昭衍新药、
益诺思、
泰格医药、
普蕊斯、
皓元医药等。
3、医疗器械:“高端创新+全球化出海”为板块确定性主线
政策与产业创新升级带来板块景气度正持续提升。政策端,创新支持政策密集加码,如北京出台32 条举措破解创新器械入院、定价痛点;湖南省、广东省等率先推出手术机器人省级统一收费标准,商业化支付障碍有望全面扫清;超长期特别国债持续落地,大规模医疗设备更新需求持续释放,为板块业绩提供强支撑。产业端,我们看好无液氦超导磁共振、光子计数CT、国产CT 球管等高端产品实现技术突破,手术机器人、脑机接口、AI+医疗等赛道产业化进程加速,国产器械全球竞争力持续提升。我们认为,2026 年医疗器械板块将呈现政策托底、需求复苏、国产替代加速、创新驱动升级的良好格局。我们看好以下几大方向:一是政策支持受益赛道,如支付端迎来重大改善的手术机器人板块,行业正经历从“量变”到“质变”的关键拐点,受益标的
天智航-U、微创机器人-B、精锋医疗-B 等;二是高景气成长赛道,高端影像、血透设备、高值耗材增速较快,国产替代空间大,受益标的
联影医疗、
奕瑞科技、
健信超导、
山外山、
惠泰医疗、
微电生理等;三是集采反内卷主线,规则优化下盈利端有望修复的企业,受益标的
心脉医疗、
南微医学、
安杰思等;四是困境反转主线,受益于设备更新需求持续,渠道去库存完成,业绩拐点明确的设备龙头,受益标的
迈瑞医疗、
开立医疗、
澳华内镜等;五是出海主线,海外市场打开第二增长曲线的标的,受益标的
新产业、
华大智造、
海泰新光、
祥生医疗等。其他细分方向:制药设备(
东富龙、
楚天科技、森松国际)、脑机接口(
美好医疗、
翔宇医疗、
创新医疗等)、切入AI 产业链(海泰新光、奕瑞科技、
力诺药包、
宝莱特、
九安医疗、
华康洁净、
阿拉丁等)。
4、医疗服务:消费医疗缓慢恢复,综合医院在DRG/DIP 实行下处于调整期
方向一:持续扩张及优质资产注入下市占率提升:1)受益标的:
爱尔眼科:当前收购估值已明显下降,保持每年并购一定数量门店/医院的节奏,行业的中小竞争者经营压力皆提升,公司通过持续并购有望进一步扩大市占率。2)受益标的:固生堂:公司通过自建和收购并举,公司拥有成熟的门店运营管理体系,门店可复制性强;由于客单价较低受消费力下行影响较小,且诊疗偏刚需,需求端旺盛,有望通过持续扩张促进市占率提升。方向二:关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业:眼科受消费力下行影响,一线城市分院业绩下滑更为明显,后续消费复苏弹性较大;口腔基本持平,价格呈现企稳态势,消费复苏下量增带来的弹性大。
5、中药:看好政策受益、高基数出清拐点、高分红方向
方向一:集采/基药政策受益方向受益标的:
佐力药业、
方盛制药等。受益集采有望实现较好以价换量的有佐力药业的乌灵胶囊、方盛制药的藤黄健骨片等品种,以上较大单品凭借集采身份加速医院覆盖。关注基药政策动态,新进入基药目录的药品有望实现加速增长。方向二:关注迎来高基数出清的拐点方向受益标的:
以岭药业、
三力制药等。疫情诊疗相关药品高基数影响减弱,库存恢复常态水平,业绩增速有望恢复。方向三:高分红方向受益标的:
东阿阿胶、
济川药业、
华润江中等。品牌中药企业凭借强品牌力、产品生命周期长、现金流稳定等优势,构筑了宽广的护城河,为高比例、可持续分红奠定了坚实基础。相较于部分高增长但估值偏高的板块,许多高股息中药公司估值处于历史相对合理或偏低位置。其“股息收益+稳健增长”的组合,在当前低利率环境中具备显著配置吸引力,估值修复与股息收益凸显投资价值。
6、医药商业:零售药店行业加速集中
预计行业出清后龙头药房客流将进一步恢复。门诊统筹有望带来业绩增量。此外,零售药店龙头在探索门店经营上求新求变,不断提升市场竞争力,有望在行业加速集中度提升的进程中脱颖而出。我们看好龙头药房凭借其专业化的服务能力、强大的供应链体系、数字化精细化的管理以及内控合规体系在行业整合阶段强者恒强。推荐标的:
益丰药房、
大参林。
7、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议
关注
国邦医药、
普洛药业原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000 吨、盐酸多西环素突破3000 吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025 年公司已拥有销售产品超80 个,其中13 个收入过亿、4 个超5 亿,产品矩阵抗周期能力强。普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO 业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。
3 板块行情
3.1 本周生物医药板块走势本周(2026 年6 月22 日-6 月26 日),A 股申万医药生物下跌1.47%,板块整体跑赢沪深300 指数0.01pct,跑输创业板指数0.11pct。在申万31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第5 位。恒生医疗保健指数下跌1.06%,板块整体跑赢恒生指数4.18pct。在恒生12 个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第2 位。
图表7:本周申万各大子板块涨跌幅
图表8:本周恒生各大子板块涨跌幅
本周,A 股申万医药生物行业个股涨幅前五位分别为:
花园生物(+35.93%)、
凯莱英(+24.23%)、
美迪西(+23.83%)、
药康生物(+19.18%)、
泽璟制药-U(+19.08%)。个股跌幅前五位分别为:万邦德(-18.46%)、未名医药(-18.58%)、
博瑞医药(-20.48%)、宝莱特(-23.54%)、赛隆药业(-95.78%)。港股方面,本周个股涨幅前五位分别为:凯莱英(+19.85%)、药明合联(+17.77%)、心泰医疗(+14.09%)、
康龙化成(+13.67%)、药明康德(+12.98%)。个股跌幅前五位分别为:开拓药业-B(-17.78%)、方达控股(-18.1%)、美中嘉和(-19.32%)、脑动极光-B(-23.74%)、药捷安康-B(-67.84%)。
图表9:A 股医药生物公司本周涨跌幅TOP5
图表10:港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5
3.2 医药板块整体估值截止2026 年6 月26 日,申万医药板块整体估值(TTM,整体法,剔除负值)为26.38,比上周下降0.22。医药行业相对沪深300 的估值溢价率为93.20%,环比上升了2.5 个百分点。子行业市盈率方面,化学制药、医疗器械和生物制品板块居于前三位,本周仅医疗服务板块和化学制药估值有提升。
图表11:2010 年至今医药板块整体估值溢价率
的市盈率(TTM、剔除负值)计算)
图表12:2010 年至今医药各子行业估值变化情况
体法,调整负值)
4 风险提示
创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。