1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%；本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大。◼ 治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA 技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA 疫苗相较于传统技术具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA 赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。◼ Corcept Therapeutics relacorilant III 期临床验证生存获益；迈威生物CDH17-ADC 创新药完成美国首例给药，加速推进全球临床布局。1月23 日，Corcept Therapeutics 宣布，其关键性3 期临床试验ROSELLA达到总生存期这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant 联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。1月22 日，迈威生物宣布，其靶向CDH17 抗体偶联药物创新药用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%30%34%2025/1/272025/5/272025/9/242026/1/22医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300 的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%；本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大；本周A 股涨幅居前*ST 长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）；本周H 股涨幅居前开拓药业（+21.46%）、维亚生物（+16.99%）、来凯医药（+9.93%），跌幅居前宜明昂科（-23.27%）、思路迪医药（-15.14%）、和铂医药（-14.26%）。医药板块表现特点：本周医药略有调整。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-4.763915.28002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.360.53514.41002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.840.69119.98002653.SZ海思科0.282.772.783.95-5.98566.68行业跟踪周报东吴证券研究所601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.530.69648.22002294.SZ信立泰0.716.376.776.02-6.36547.93301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.003.17254.01002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.44-0.21246.632171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.981.3094.81300705.SZ九典制药*1.482.693.685.121.5379.85000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.611.51322.75688513.SH苑东生物2.342.472.272.38-0.71103.41002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.862.15155.941801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-6.481451.88300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.03-1.25206.836855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-2.40190.029966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-5.5993.829969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-8.73208.402315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.341.62196.552162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.15-6.02170.130013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-4.40212.152096.HK先声药业0.409.3325.387.33-0.95299.28688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-5.774459.28688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-7.791199.85603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-6.422912.15002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.49-2.82376.10300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.88-6.86141.02300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.05-0.49520.23300725.SZ药石科技*1.183.141.972.20-0.66102.81688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.224.0350.24603456.SH九洲药业1.809.2112.506.06-1.73171.661548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-5.61290.79300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.93-2.60571.38603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.74-2.28307.76688139.SH海尔生物1.806.014.063.670.14110.33688046.SH药康生物0.541.651.731.10-1.1176.67301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.240.18102.98688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-1.7264.88688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.180.6987.50688315.SH诺禾致源0.731.772.201.9711.4870.75688133.SH泰坦科技2.321.251.720.137.7546.88688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.572.8131.24688710.SH益诺思0.001.351.941.485.1393.61300636.SZ同和药业*0.431.011.061.075.1634.23600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.190.59256.48603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.496.4147.30603538.SH美诺华*0.003.390.120.677.3048.98688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-1.21214.98行业跟踪周报东吴证券研究所000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.314.88214.31002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.472.80182.97300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.564.8292.32000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-0.60403.04300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.48173.65300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-0.04116.83300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-1.22157.49688276.SH百克生物1.771.824.752.322.3385.25300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.18-8.67413.65300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.427.27207.76300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.022.18178.37603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-1.73560.13000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-0.28134.39603233.SH大参林1.2510.3611.679.1511.95242.23603883.SH老百姓1.967.859.345.195.32124.76603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.2912.82300.79002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.146.2082.22605266.SH健之佳3.723.744.141.284.6832.16002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.820.91302.57300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-0.701053.77301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.291.10162.29301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.023.6052.47600763.SH通策医疗1.895.485.005.014.39209.336078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-0.2984.30601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.604.45366.202273.HK固生堂1.561.832.743.07-3.0872.23300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-1.0690.830853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.147.69246.39688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-3.69342.00300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.272.2450.12300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.202.53165.23002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.061.60412.52300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-0.3239.42688161.SH威高骨科1.835.446.032.243.95125.36688677.SH海泰新光1.781.831.461.351.7159.30603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-2.15106.97300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-0.21105.05688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.015.06294.27688468.SH科美诊断0.621.531.981.272.1132.93002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.57-0.30207.63603987.SH康德莱*0.813.122.312.152.9641.06688029.SH南微医学3.243.314.865.53-1.98160.59300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.720.61147.72688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-0.97121.98行业跟踪周报东吴证券研究所688366.SH昊海生科3.391.804.564.200.43108.62300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.627.2989.62300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-2.822370.44688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-2.421100.42300406.SZ九强生物*1.063.895.245.330.4283.55300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.271.8171.53300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-3.68439.69603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.941.14213.20603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.812.85155.33688690.SH纳微科技0.452.750.690.834.98114.84688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.010.5099.85688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.027.9055.97000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-2.59660.926699.HK时代天使*0.072.140.530.123.52118.09300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-2.31432.49600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-3.82978.88000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-0.94471.64300181.SZ佐力药业0.722.733.715.080.06119.38600557.SH康缘药业0.994.344.773.920.5485.04600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.322.93249.22600129.SH太极集团*1.993.508.220.271.25102.56603998.SH方盛制药0.552.861.872.556.8054.45600572.SH康恩贝*0.293.585.926.222.22116.61000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.572.26323.47002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.201.3939.44600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-1.3296.36603439.SH贵州三力0.902.012.612.743.5450.30600993.SH马应龙1.294.794.435.280.07121.26688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-5.04122.18600329.SH达仁堂1.558.629.8722.290.86353.32600998.SH九州通1.2220.8521.7425.076.29281.37688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-1.3368.87数据来源：Wind（数据截至2026 年1 月23 日收盘价。数据后带*为 Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的 货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 公募基金2025Q4 医药行业持仓比例变化分析
2025Q4 医药总持仓占比环比下降。2025Q4，医药总持仓占全部公募基金占比6.67%，环比减少1.46 pp；剔除主动医药基金占比4.42%，环比减少1.81pp；再剔除指数基金占比0.75%，环比减少5.10pp。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：公募基金A 股重仓医药占比概况数据来源：Wind，东吴证券研究所其中，公募持股市值增加前五大个股包括泰格医药、华东医药、新和成、江中药业、海思科；公募持股市值减少前五大个股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业、信立泰；公募重仓医药市值排名前五大个股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、百利天恒。图2：公募基金持有医药个股分析数据来源：Wind，东吴证券研究所0%5%10%15%20%25%2014Q12014Q32015Q12015Q32016Q12016Q32017Q12017Q32018Q12018Q32019Q12019Q32020Q12020Q32021Q12021Q32022Q12022Q32023Q12023Q32024Q12024Q32025Q12025Q3公募基金A股重仓医药占比概况全部公募基金扣除主动医药基金扣除主动医药基金及指数基金申万医药股总市值占比行业跟踪周报东吴证券研究所图3：2025Q4 前五大药基重仓持股前十数据来源：Wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
3. mRNA 肿瘤疫苗
治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA 技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA 疫苗相较于传统技术（如DNA 疫苗）具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA 赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。3.1. mRNA 疫苗技术原理mRNA 肿瘤疫苗并非直接提取人体内的mRNA，而是 “数据驱动的体外合成产物”。其制备流程始于对患者肿瘤组织与正常组织的高通量基因测序（NGS），利用生物信息学与算法比对并预测出具有高免疫原性的新抗原序列。随后，在体外通过体外转录（IVT）技术，以工程化DNA 为模板合成编码这些特定抗原的mRNA 分子。为确保成药性，该mRNA 需经过精密的化学修饰，最终通过脂质纳米颗粒（LNP）包裹制成。这一过程彻底颠覆了传统疫苗依赖病原体培养的模式，确立了 “遗传信息数字化设计→体外合成→胞内翻译”的全新路径。在微观机制上，mRNA 编码的肿瘤抗原被抗原呈递细胞（APCs）摄取后，通过双重路径激活强效免疫应答：一方面，抗原蛋白经胞内加工成肽段，通过MHC-I 类分子呈递给CD8+ T 细胞，使其分化为细胞毒性T 淋巴细胞（CTLs），直接对肿瘤细胞进行特异性杀伤（细胞免疫）；另一方面，分泌出的抗原通过MHC-II 类分子呈递给CD4+T 细胞，分化为辅助性T 细胞（Th 细胞），不仅能分泌IFN-γ和TNF-α等细胞因子增强抗肿瘤环境，还能辅助B 细胞分化并产生特异性抗体（体液免疫），这种多维度的激活机制最终形成了持久的免疫记忆。然而，适度的干扰素能促进抗原呈递，但过量激活会导致树突状细胞凋亡或抑制抗原翻译。因此，如何精准平衡“先天免疫感应”与“抗原表达效率”，是决定该技术成败的关键壁垒。行业跟踪周报东吴证券研究所图4：mRNA 疫苗利用疾病特异性靶向抗原策略诱导免疫数据来源：中国药科大学学报，东吴证券研究所3.2. mRNA 癌症疫苗分类➢编码病毒抗原的mRNA 癌症疫苗编码病毒抗原的mRNA 癌症疫苗专注于由病毒感染驱动的恶性肿瘤（如HPV 引发的宫颈癌、HBV 引发的肝癌及EBV 引发的鼻咽癌等），这类适应症约占全球癌症总量的13%。不同于传统的预防性疫苗，此类mRNA 治疗性疫苗通过编码特定的病毒抗原，旨在精准激活患者体内的特异性免疫应答，以清除已表达病毒抗原的肿瘤细胞。目前，包括BNT113（针对HPV）和WGc-043（针对EBV）在内的多款创新管线正在加速临床转化中。图5：编码病毒抗原的mRNA 癌症疫苗竞争格局数据来源：医药魔方，东吴证券研究所药品名称研发机构靶点疾病全球最高研发阶段开始日期全球最高研发阶段中国最高研发阶段中国最高研发阶段开始日期美国最高研发阶段美国最高研发阶段开始日期BNT113BioNTechHPV E6;HPV E7癌症;头颈癌;宫颈癌;头颈部鳞状细胞癌;HPV相关癌症;阴茎癌2020-09-01II/III期临床临床前II/III期临床2020-09-01EI-201eTheRNAimmunotherapiesHPV E6;HPV E7HPV感染;宫颈癌;肛门癌;HPV相关癌症;外阴癌;阴道癌;口咽癌(差异化疾病);阴茎2021-09-10I/II期临床临床前临床前WGc-043四川大学华西医院;威斯津生物EBV LMP2实体瘤;胃癌;乳腺癌;鼻咽癌;宫颈癌;前列腺癌;淋巴瘤;结直肠癌;EBV感染;NK/T细胞淋巴瘤;口腔癌;EBV相关癌症;EBV相关鼻咽癌2022-11-20I期临床I期临床2022-11-20申报临床2024-05-09LY01620绿叶制药HPV E6;HPV E7HPV感染;宫颈上皮内瘤变;HPV引起癌前病变2024-04-16I期临床I期临床2024-04-16临床前ARC01eTheRNAimmunotherapies;远大医药HPV E6;HPV E7HPV感染;实体瘤;宫颈癌;肛门癌;头颈部鳞状细胞癌;HPV相关癌症;外阴癌;阴道癌;阴茎癌2024-11-08I期临床I期临床2024-11-08临床前NWRD09诺未生物HPV宫颈癌;宫颈上皮内瘤变;HPV相关癌症;HPV引起癌前病变;外阴上皮内瘤变(差异化疾病);阴道上皮内瘤变(差异化疾病)2024-12-18I期临床I期临床2024-12-18临床前SYS6026石药集团HPV E6;HPV E7实体瘤;头颈癌;宫颈癌;肛门癌;宫颈上皮内瘤变;HPV相关癌症;HPV引起癌前病变2024-12-27I期临床I期临床2024-12-27临床前RCZL11荣灿生物HPVHPV感染;宫颈上皮内瘤变2025-08-29I期临床I期临床2025-08-29申报临床2025-03-05行业跟踪周报东吴证券研究所➢编码肿瘤抗原的mRNA 疫苗编码肿瘤抗原的mRNA 疫苗已确立为行业研发的主流阵地，在技术路径上明确分化为肿瘤相关抗原（TAA/通用型）与肿瘤特异性抗原（TSA/个性化）两大流派。 从竞争格局演变来看，目前全球市场呈现出Moderna 与BioNTech（整合CureVac 技术资产）的双寡头领跑态势，但双方在核心管线的布局策略上展现出显著的差异化特征。表2：癌症疫苗的肿瘤抗原类别类 型亚 群举 例肿瘤相关抗原(TAA)过表达蛋白质、癌症种系蛋白、组织分化蛋白WT-1, MUC1, HER2, EGFR, survivingMAGE, NY-ESO-1 PSA, PAP, gp100,MART-1肿瘤特异性抗原(TSA)病毒癌蛋白、共享的新抗原、单个新抗HPV (E6/E7), LMP, HBsAg MutatedRAS, p53 Patient-specific数据来源：中国药科大学学报，东吴证券研究所TAA 疫苗（BioNTech/通用型路线）： 针对在肿瘤中高表达的自身抗原，具备“货架式”产品的通用性优势。BioNTech 的BNT111 是该路线的代表，其利用mRNA 编码包括NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE 在内的4 种固定黑色素瘤相关抗原，理论上可覆盖约95%的黑色素瘤患者群体。2024 年7 月30 日，BioNTech 公布了BNT111 联合PD-1 抑制剂（Cemiplimab）治疗难治性/复发性黑色素瘤的2 期临床（BNT111-01）顶线数据，结果显示联合治疗组成功达到了改善总缓解率（ORR）的主要终点，在缺乏有效疗法的经治人群中展现出统计学意义的疗效，且安全性与单药及既往数据一致，验证了通用型TAA 疫苗打破免疫耐受的潜力。TSA 疫苗（Moderna/个性化路线）聚焦于肿瘤细胞突变产生的特异性新抗原，能够完全规避中枢免疫耐受，通过定制化设计实现高度精准的“个性化治疗”。 Moderna 的mRNA-4157 就是典型代表，包含编码最多34 种新抗原的单一合成mRNA 分子，这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA 序列突变特征通过算法设计而成。2026 年1 月21 日Moderna 与默沙东最新公布了mRNA-4157（个性化新抗原疫苗）联合Keytruda 治疗高危黑色素瘤的2b 期研究5 年长随数据，结果显示联合疗法较K 药单药将复发或死亡风险显著降低49%（HR=0.510），有力验证了这一技术路径的长期成药性。目前该管线黑色素瘤III 期临床已完成入组，且适应症正快速拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌及膀胱癌等大癌种。行业跟踪周报东吴证券研究所图6：编码肿瘤抗原的mRNA 疫苗竞争格局数据来源：医药魔方，东吴证券研究所➢编码免疫调节因子的mRNA 疫苗区别于直接靶向抗原的策略，编码免疫调节因子的mRNA 疫苗通过mRNA 递送细胞因子（如IL-12、IL-23 等）或共刺激配体，旨在直接调控细胞间通信并重塑抑制性的肿瘤微环境（TME）。其核心逻辑在于将“冷肿瘤”转变为对免疫疗法敏感的“热肿瘤”，从而提升整体抗肿瘤免疫反应。代表性管线如Moderna 的mRNA-2752（编码OX40L/IL-23/IL-36γ）正处于临床验证阶段，该策略常作为免疫检查点抑制剂的“黄金搭档”，通过改善免疫细胞浸润和生存环境，为难治性实体瘤提供了极具前景的联合治疗方案。
4. 研发进展与企业动态
4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表3：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;注射用戈舍瑞林微球已上市CYHB2600136注射剂(微球)化学药品2.2GnRHR诺和诺德（中国）制药有限公司;原液生产企业：丹麦诺和诺德公司;制剂生产企业：诺和诺德（中国）制药有限公司;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已上市CXSS2600013注射剂生物制品3.4GLP-1R;insulin石药集团巨石生物制药有限公司;恩朗苏拜单抗注射液已上市CXSL2600097注射剂生物制品2.2PD1药品名称研发机构靶点疾病全球最高研发阶段开始日期全球最高研发阶段中国最高研发阶段中国最高研发阶段开始日期美国最高研发阶段美国最高研发阶段开始日期intismeran autogeneMerck & Co.;Modernanot available实体瘤;非小细胞肺癌;黑色素瘤;肾细胞癌;尿路上皮癌;皮肤鳞状细胞癌;非肌层浸润性膀胱癌;鳞状非小细胞肺癌2023-07-06III期临床临床前III期临床2023-07-06lutadenovec autogeneGritstone bionot available非小细胞肺癌;尿路上皮癌;结直肠癌;胃食管癌;结肠癌2021-12-02II/III期临床临床前II/III期临床2021-12-02CV9202CureVac;Boehringer IngelheimNY-ESO-1;MAGEC2;survivin;Muc1;5T4;MAGEC1非小细胞肺癌;肺腺癌2015-09-17II期临床临床前I/II期临床2017-05-24奥基司米瑞Genentech;BioNTechnot available非小细胞肺癌;三阴性乳腺癌;胰腺癌;头颈癌;黑色素瘤;肾癌;膀胱癌;尿路上皮癌;结直肠癌;胰腺导管癌2019-01-24II期临床临床前II期临床2019-01-24gindameranBioNTechNY-ESO-1;MAGEA3;TYR;TPTE黑色素瘤2020-08-26II期临床临床前II期临床2020-08-26BNT116Regeneron Pharmaceuticals;BioNTechMAGEA3;MAGEA4;CLDN6;PRAME;KKLC1;MAGEC1非小细胞肺癌2022-09-28II期临床临床前II期临床2022-09-28CLDN6 RNA-LPXBioNTechCLDN6实体瘤;睾丸生殖细胞肿瘤;性腺外生殖细胞瘤2025-04-23II期临床临床前临床前LK101立康生命科技not available癌症;实体瘤;肺癌;非小细胞肺癌;小细胞肺癌;肝细胞癌2025-09-22II期临床II期临床2025-09-22申报临床2025-02-05BNT112BioNTechnot available;PSA;PAP去势抵抗前列腺癌2019-05-31I/II期临床临床前I/II期临床2019-05-31mRNA-4359ModernaPDL1;IDO实体瘤2022-09-09I/II期临床临床前I/II期临床2022-09-09RNA-LP vaccineUniversity of Floridanot available胶质母细胞瘤;骨肉瘤2022-12-21I/II期临床临床前I/II期临床2022-12-21CVGBMCureVacnot available胶质母细胞瘤;星形细胞瘤2023-03-24I/II期临床临床前临床前AFN0328安科生物;阿法纳生物not available感染;肿瘤;宫颈癌;肛门癌;宫颈上皮内瘤变;外阴癌;阴道癌;癌前病变;阴茎癌2024-07-09I/II期临床I/II期临床2024-07-09临床前iNeo-Vac-R01纽安津not available实体瘤;肝细胞癌;胰腺癌;肝内胆管癌;消化道癌症2025-03-21I/II期临床I/II期临床2025-03-21临床前PD-1 mRNA LNP vaccine四川大学华西医院PD1肝细胞癌2025-07-08I/II期临床I/II期临床2025-07-08临床前EVM14云顶新耀not available癌症;实体瘤;头颈部鳞状细胞癌;鳞状非小细胞肺癌2025-07-31I/II期临床I/II期临床2025-07-31I/II期临床2025-07-31circFAM53B mRNA vaccine中山大学孙逸仙纪念医院not available实体瘤;胰腺癌2025-11-24I/II期临床临床前临床前BMD006百递博远not available实体瘤;肺癌;癌症肺转移2025-12-29I/II期临床I期临床2025-04-15临床前行业跟踪周报东吴证券研究所吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;注射用甘草酸二铵已上市CYHB2600094注射剂(冻干)化学药品not availableEisai Europe Limited;EisaiCo., Ltd.;甲磺酸仑伐替尼胶囊已上市JYHB2600053胶囊剂化学药品FGFR; RET;PDGFRα;VEGFR; c-KitEisai Europe Limited;EisaiCo., Ltd.;甲磺酸仑伐替尼胶囊已上市JYHB2600054胶囊剂化学药品FGFR; RET;PDGFRα;VEGFR; c-KitRoche Pharma (Schweiz)AG;F. Hoffmann-La Roche AG;利司扑兰片已上市JYHB2600048片剂化学药品2.2SMN2; U1 snRNPPIERRE FABREMEDICAMENT;Excella GmbH &Co. KG;马来酸奈拉替尼片已上市JYHB2600049片剂化学药品EGFR; HER2Pfizer Inc.;PfizerManufacturing BelgiumNV;Pfizer Investment Co.,Ltd.;马塔西单抗注射液已上市JXSS2600005注射剂生物制品2.2TFPI江苏恒瑞医药股份有限公司;羟乙磺酸达尔西利片已上市CXHL2600109片剂化学药品2.4CDK4; CDK6江苏恒瑞医药股份有限公司;羟乙磺酸达尔西利片已上市CXHL2600108片剂化学药品2.4CDK4; CDK6Novartis EuropharmLimited;Novartis PharmaStein AG;曲美替尼片已上市JYHB2600050片剂化学药品MEK1; MEK2Novartis EuropharmLimited;Novartis PharmaStein AG;曲美替尼片已上市JYHB2600051片剂化学药品MEK1; MEK2苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）;注射用瑞康曲妥珠单抗已上市CYSB2600023注射剂(冻干)生物制品HER2Alexion Pharmaceuticals,Inc.;Alexion PharmaInternational OperationsLimited, Alexion AthloneManufacturing Facility(AAMF);瑞利珠单抗注射液已上市JXSB2600015注射剂生物制品2.2C5Alexion Pharmaceuticals,Inc.;Alexion PharmaInternational OperationsLimited, Alexion AthloneManufacturing Facility(AAMF);瑞利珠单抗注射液已上市JXSB2600014注射剂生物制品2.2C5行业跟踪周报东吴证券研究所Novartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;瑞米布替尼片已上市JXHL2600026片剂化学药品2.4BTKNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;瑞米布替尼片已上市JXHL2600025片剂化学药品2.4BTKUpjohn US 2 LLC;PfizerIreland PharmaceuticalsUnlimited Company;ViatrisPharmaceuticals Co., Ltd.;盐酸文拉法辛缓释胶囊已上市JYHZ2600008胶囊剂(缓释)化学药品NET; SERTUpjohn US 2 LLC;PfizerIreland PharmaceuticalsUnlimited Company;ViatrisPharmaceuticals Co., Ltd.;盐酸文拉法辛缓释胶囊已上市JYHZ2600007胶囊剂(缓释)化学药品NET; SERT百济神州（苏州）生物科技有限公司;泽布替尼胶囊已上市CXHL2600102胶囊剂化学药品2.4BTKTelix Pharmaceuticals (US)Inc.;Grand River AsepticManufacturing Inc;/;镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒申请上市JXHS2600018注射剂(冻干)化学药品5.1PSMA成都百利多特生物药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;注射用伦康依隆妥单抗申请上市CXSS2600012注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;注射用伦康依隆妥单抗申请上市CXSL2600122注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;注射用伦康依隆妥单抗申请上市CXSL2600123注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3Amgen Inc.;Amgen Inc.;注射用塔拉妥单抗申请上市JXSB2600009注射剂(冻干)生物制品2.1CD3; DLL3Amgen Inc.;Amgen Inc.;注射用塔拉妥单抗申请上市JXSB2600008注射剂(冻干)生物制品2.1CD3; DLL3怡道生物科技（苏州）有限公司;怡道生物科技（苏州）有限公司;重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)申请上市CXSS2600011注射剂(冻干)生物制品1.3VZV北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京阿尔纳科技有限公司;北京安龙生物医药有限公司;ABA001 注射申请临床CXHL2600091注射剂化学药品AGT倍思可（上海）生物科技有限公司;BC-006 注射申请临床CXHL2600104注射剂化学药品INHBE行业跟踪周报东吴证券研究所Boehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) InvestmentCo.,Ltd.;BI3000202申请临床JXHL2600018片剂其他cGASBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) InvestmentCo.,Ltd.;BI3000202申请临床JXHL2600017片剂其他cGAS杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司;注射用BR113申请临床CXSL2600108注射剂(冻干)生物制品TROP2; STING无锡奕拓医药科技有限责任公司;ETD-001 凝胶申请临床CXHL2600106凝胶剂化学药品not available无锡奕拓医药科技有限责任公司;ETD-001 凝胶申请临床CXHL2600105凝胶剂化学药品not available无锡奕拓医药科技有限责任公司;ETD-001 凝胶申请临床CXHL2600107凝胶剂化学药品not availableFosun Industrial Co.,Limited; Shanghai FosunPharmaceutical IndustrialDevelopment CompanyLimited.;FXB0871申请临床JXSL2600005未知生物制品not available劲方医药科技（上海）股份有限公司;注射用GFS784申请临床CXSL2600124注射剂(冻干)生物制品EGFR; Ras甘李药业股份有限公司;GLR2037 片申请临床CXHL2600099片剂化学药品not available甘李药业股份有限公司;GLR2037 片申请临床CXHL2600098片剂化学药品not available复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;HLXTE-HAase02 重组人透明质酸酶注射液申请临床CXSL2600095注射剂生物制品HAase山东盛迪医药有限公司;HRS-7156 片申请临床CXHL2600090片剂化学药品not available山东盛迪医药有限公司;HRS-7156 片申请临床CXHL2600089片剂化学药品not available武汉厚先生物医药有限公司;HX011 注射液申请临床CXSL2600102注射剂生物制品OX40AbbVie Inc.;AbbViePharmaceutical Trading(Shanghai) Co., Ltd. ;IMGN151 注射申请临床JXSL2600020注射剂生物制品FRα康百达（四川）生物医药科技有限公司;KBD104409 片申请临床CXHL2600092片剂化学药品not available康百达（四川）生物医药科技有限公司;KBD104409 片申请临床CXHL2600093片剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所乐普健糖药业（重庆）有限公司;LPJT-026 注射液申请临床CXSL2600110注射剂生物制品not available乐普健糖药业（重庆）有限公司;LPJT-026 注射液申请临床CXSL2600109注射剂生物制品not available礼来苏州制药有限公司;LY4268989 片申请临床CXHL2600088片剂化学药品α4β7礼来苏州制药有限公司;LY4268989 片申请临床CXHL2600087片剂化学药品α4β7北京昂科免疫科技有限公司;ONC-841 注射申请临床CXSL2600115注射剂生物制品Siglec-10PAQ Therapeutics,Inc.;Pharmaron (Chengdu)Clinical Services Co.,Ltd.;PT0253 注射申请临床JXHL2600019注射剂化学药品KRAS G12DNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;HTT227 片申请临床JXHL2600027片剂化学药品HTT宜昌人福药业有限责任公司;RFUS-1646 片申请临床CXHL2600101片剂化学药品not available宜昌人福药业有限责任公司;RFUS-1646 片申请临床CXHL2600096片剂化学药品not available宜昌人福药业有限责任公司;RFUS-1646 片申请临床CXHL2600097片剂化学药品not available宜昌人福药业有限责任公司;RFUS-1646 片申请临床CXHL2600100片剂化学药品not availableF. Hoffmann-La Roche Ltd;/;RO7771950 片申请临床JXHL2600013片剂化学药品not availableF. Hoffmann-La RocheLtd;Roche (China) HoldingLtd.;RO7771950 肠溶片申请临床JXHL2600014肠溶片化学药品not available陕西医药控股集团生物制品有限公司;SMLT24013 片申请临床CXHL2600095片剂化学药品2.2not available星济生物医药（北京）有限公司;XJ106-1 注射申请临床CXSL2600111注射剂生物制品not available江苏知原药业股份有限公司;ZYG24004申请临床CXHL2600084未知化学药品2.2not available江苏知原药业股份有限公司;ZYG24004申请临床CXHL2600085未知化学药品2.2not available力品药业（厦门）股份有限公司;布南色林口腔崩解片申请临床CXHL2600086口腔崩解片化学药品2.2D2 receptor;5-HT2Areceptor济南景笙科技有限公司;盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液申请临床CXHL2600094吸入剂化学药品2.1mAChR; β2-adrenergicreceptor石药集团巨石生物制药有限公司;新型冠状病毒mRNA 疫苗(石药)批准紧急使用CXSL2600096注射剂生物制品SARS-CoV-2 Sprotein百奥泰生物制药股份有限公司;帕博利珠单抗注射液PhaseIII(Inactive)CXSL2600114注射剂生物制品2.2PD1Stichting Hemato-Oncologievoor VolwassenenBleximenibPhase IIIJXHL2600029片剂化学药品MLL1; menin行业跟踪周报东吴证券研究所Nederland;PPDPharmaceutical Development(Beijing) Co., Ltd;Stichting Hemato-Oncologievoor VolwassenenNederland;PPDPharmaceutical Development(Beijing) Co., Ltd;BleximenibPhase IIIJXHL2600028片剂化学药品MLL1; menin益方生物科技（上海）股份有限公司;D-2570 片Phase IIICXHL2600111片剂化学药品TYK2上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;注射用HS-20093Phase IIICXSL2600117注射剂(冻干)生物制品B7-H3健康元药业集团股份有限公司;JKN24011 注射液Phase IIICXSL2600121注射剂生物制品TSLPPfizer Inc.;BSPPharmaceuticals S.p.A;PF-08046054注射用冻干粉Phase IIIJXSB2600012注射剂(冻干)生物制品PDL1普米斯生物技术（珠海）有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;Pumitamig 注射液Phase IIICXSL2600120注射剂生物制品PDL1; VEGF-A君实润佳（上海）医药科技有限公司;RP903 片Phase IIICXHL2600110片剂化学药品PI3KαPfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;SSGJ-707 注射液Phase IIIJXSL2600018注射剂生物制品PD1; VEGFPfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;SSGJ-707 注射液Phase IIIJXSL2600019注射剂生物制品PD1; VEGFPfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;SSGJ-707 注射液Phase IIIJXSL2600023注射剂生物制品PD1; VEGFPfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;SSGJ-707 注射液Phase IIIJXSL2600024注射剂生物制品PD1; VEGF苏州创胜医药集团有限公司;TST001 注射Phase IIICXSL2600103注射剂生物制品CLDN18.2苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;注射用ZG006Phase IIICXSL2600118注射剂(冻干)生物制品CD3; DLL3苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;注射用ZG006Phase IIICXSL2600119注射剂(冻干)生物制品CD3; DLL3行业跟踪周报东吴证券研究所Vera Therapeutics,Inc.;Vetter PharmaFertigung GmbH & Co. KG;阿塞西普皮下注射液Phase IIIJXSB2600013注射剂生物制品BAFF; TACI;APRIL天境生物药业（杭州）股份有限公司;普那利单抗注射液Phase IIICXSB2600016注射剂生物制品GM-CSFAmgen Inc.;Amgen Inc.;诺卡替利单抗注射液Phase IIIJXSB2600011注射剂生物制品OX40Amgen Inc.;Amgen Inc.;诺卡替利单抗注射液Phase IIIJXSB2600010注射剂生物制品OX40Viatris InnovationGmbH;Viatris Innovation(Beijing) PharmaceuticalsCo., Ltd;Cenerimod 片Phase IIJXHL2600024片剂化学药品S1PR1Merck Healthcare KGaA;MerckSerono (Beijing)Pharmaceutical R&D Co.,Ltd.;Enpatoran 片Phase IIJXHL2600015片剂化学药品TLR7; TLR8山东盛迪医药有限公司;HRS-1301 片Phase IICXHB2600018片剂化学药品not available山东盛迪医药有限公司;HRS-1301 片Phase IICXHB2600017片剂化学药品not available上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;Lu AF35700Phase IICXHB2600014片剂化学药品D1 receptor;5-HT2Areceptor; 5-HT6 receptor上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;Lu AF35700Phase IICXHB2600015片剂化学药品D1 receptor;5-HT2Areceptor; 5-HT6 receptor广东恒瑞医药有限公司;SHR-2173 注射液Phase IICXSL2600098注射剂生物制品not available百奥泰生物制药股份有限公司;注射用BAT8008PhaseI/II(Inactive)CXSL2600116注射剂(冻干)生物制品TROP2映恩生物制药（苏州）有限公司;注射用DB-Phase I/IICXSL2600112注射剂(冻干)生物制品HER3上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;HRS-6719 片Phase I/IICXHB2600011片剂化学药品PRMT5健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司;JKN2306 片Phase I/IICXHB2600013片剂化学药品Nav1.8神州细胞工程有限公司;SCTB41 注射Phase I/IICXSL2600099注射剂生物制品PD1; TGF-β;VEGF浙江海昶生物医药股份有限公司;WGI-0301Phase I/IICXHL2600103注射剂化学药品not available益科思特（北京）医药科技发展有限公司;注射用YK012Phase I/IICXSL2600106注射剂(冻干)生物制品CD3; CD19行业跟踪周报东吴证券研究所益科思特（北京）医药科技发展有限公司;注射用YK012Phase I/IICXSL2600107注射剂(冻干)生物制品CD3; CD19长春拓华医药有限公司;人脐带间充质干细胞注射液(拓华生物)Phase I/IICXSL2600094注射剂生物制品not availableAstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co. ,Ltd.;AZD3470 薄膜衣片Phase IJXHL2600020片剂化学药品PRMT5AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co. ,Ltd.;AZD3470 薄膜衣片Phase IJXHL2600022片剂化学药品PRMT5AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co. ,Ltd.;AZD3470 薄膜衣片Phase IJXHL2600021片剂化学药品PRMT5AstraZeneca AB;AstraZenecaGlobal R&D (China) Co. ,Ltd.;AZD3470 薄膜衣片Phase IJXHL2600023片剂化学药品PRMT5Novo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600010注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600016注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600017注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600006注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600007注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600009注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600012注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600015注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600008注射剂生物制品GLP-1R; AMYR行业跟踪周报东吴证券研究所Novo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600014注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600011注射剂生物制品GLP-1R; AMYRNovo Nordisk A/S;NovoNordisk (China)Pharmaceuticals Co., Ltd;Amycretin 注射液Phase IJXSL2600013注射剂生物制品GLP-1R; AMYRF. Hoffmann-La RocheLtd;Roche（China）HoldingLtd.;Cevostamab注射液Phase IJXSL2600022注射剂生物制品CD3; FCRL5F. Hoffmann-La RocheLtd;Roche（China）HoldingLtd.;Cevostamab注射液Phase IJXSL2600021注射剂生物制品CD3; FCRL5齐鲁制药有限公司;注射用QLS5132Phase ICXSL2600093注射剂(冻干)生物制品CLDN6沈阳三生制药有限责任公司;注射用SSGJ-Phase ICXSL2600105注射剂(冻干)生物制品HER2丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;复达那非片CXHB2600016片剂化学药品Janssen-Cilag InternationalNV;Catalent CTS LLC;伊布替尼胶囊JYHB2600055胶囊剂化学药品数据来源：CDE，东吴证券研究所4.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表4：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点东药集团沈阳施德药业有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;注射用阿奇霉已上市CYHB2600107注射剂(冻干)化学药品50S subunit浙江昂利康制药股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;替米沙坦氨氯地平片已上市CYHB2600123片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel浙江昂利康制药股份有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司;替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)已上市CYHB2600121片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;苯甲酸阿格列汀片已上市CYHB2600139片剂化学药品DPP-4宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;苯甲酸阿格列汀片已上市CYHB2600140片剂化学药品DPP-4行业跟踪周报东吴证券研究所石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHB2600132滴眼剂化学药品not available石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHB2600133滴眼剂化学药品not available四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;复方氯化钠注射液已上市CYHB2600116注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+昆明南疆制药有限公司;昆明南疆制药有限公司;甘露醇注射液已上市CYHB2600109注射剂化学药品not available山东新华制药股份有限公司;北京海王中新药业股份有限公司;甲钴胺片已上市CYHB2600090片剂化学药品vitamin B12药铭成德（广州）医药科技有限公司;广东松下药业有限公司;加替沙星滴眼已上市CYHB2600093滴眼剂化学药品原2bacterial TopII陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;卡介菌多糖核酸注射液已上市CYSB2600033注射剂生物制品原14M. bovis陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;注射用抗乙肝免疫核糖核酸已上市CYHB2600129注射剂(冻干)化学药品原6not available重庆希韦医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司;来特莫韦注射已上市CYHB2600091注射剂化学药品terminase重庆新灵方生物制药有限公司;重庆灵方三帆生物制药有限公司;利拉萘酯乳膏已上市CYHB2600122乳膏剂化学药品原3.1SqE海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;注射用磷霉素已上市CYHB2650020注射剂(冻干)化学药品MurA海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;注射用磷霉素已上市CYHB2650019注射剂(冻干)化学药品MurA海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;注射用磷霉素已上市CYHB2650018注射剂(冻干)化学药品MurA海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;注射用磷霉素已上市CYHB2650021注射剂(冻干)化学药品MurA博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;磷酸奥司他韦胶囊已上市CYHB2600127胶囊剂化学药品neuraminidase行业跟踪周报东吴证券研究所上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600030注射剂生物制品CD20上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600031注射剂生物制品CD20上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600032注射剂生物制品CD20上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600029注射剂生物制品CD20江苏科伦药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600110注射剂化学药品原6Na+江苏科伦药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600111注射剂化学药品原6Na+江苏科伦药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600112注射剂化学药品原6Na+乐泰药业（兰西）有限公司;乐泰药业（兰西）有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHB2600096外用溶液剂化学药品K+ channel乐泰药业（兰西）有限公司;乐泰药业（兰西）有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHB2600097外用溶液剂化学药品K+ channel陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;萘普生胶囊已上市CYHB2600119胶囊剂化学药品原6COX华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;葡萄糖氯化钠钾注射液已上市CYHB2600113注射剂化学药品Na+; K+;carbohydrate陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;注射用绒促性已上市CYHB2600118注射剂(冻干)化学药品原6CG陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;注射用绒促性已上市CYHB2600120注射剂(冻干)化学药品原6CG湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;乳果糖口服溶已上市CYHB2600092口服溶液剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;瑞戈非尼片已上市CYHB2600098片剂化学药品Tie-2; FGFR;CSF-1R; PDGFR;BRAF; CRAF;RET; c-Kit;VEGFR1;VEGFR2; VEGFR3西安达莫制药有限公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;西安京西双鹤药业有限公司;双嘧达莫氯化钠注射液已上市CYHB2600102注射剂化学药品原5PDE华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)已上市CYHB2650016注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)已上市CYHB2650017注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamaseAurobindo PharmaLimited;AurobindoPharma Limited;他达拉非片已上市JYHB2600057片剂化学药品5.2PDE5Aurobindo PharmaLimited;AurobindoPharma Limited;他达拉非片已上市JYHB2600056片剂化学药品5.2PDE5Aurobindo PharmaLimited;AurobindoPharma Limited;他达拉非片已上市JYHB2600058片剂化学药品5.2PDE5齐鲁制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;齐鲁制药有限公司;注射用头孢他啶阿维巴坦钠已上市CYHB2600131注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司;乌司奴单抗注射液已上市CYSB2600034注射剂生物制品3.3IL-12p40海南制药厂有限公司武汉分公司;海南制药厂有限公司武汉分公司;硝酸咪康唑乳已上市CYHB2600095乳膏剂化学药品fungal CYP51陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;注射用胸腺肽已上市CYHB2600125注射剂(冻干)化学药品原6not available陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;注射用胸腺肽已上市CYHB2600124注射剂(冻干)化学药品原6not available行业跟踪周报东吴证券研究所湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)已上市CYHB2600106片剂化学药品SGLT2; PEN2湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)已上市CYHB2600105片剂化学药品SGLT2; PEN2湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)已上市CYHB2600104片剂化学药品SGLT2; PEN2宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;西格列汀二甲双胍缓释片已上市CYHB2600128缓释片化学药品DPP-4; PEN2宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;西格列汀二甲双胍缓释片已上市CYHB2600115缓释片化学药品DPP-4; PEN2杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;盐酸消旋山莨菪碱注射液已上市CYHB2600141注射剂化学药品原6mAChR上海葆隆生物科技有限公司;大连胜光药业集团股份有限公司;盐酸小檗碱片已上市CYHB2600134片剂化学药品not available江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;西咪替丁注射已上市CYHB2650015注射剂化学药品H2 receptorHwang's PharmaceuticalCo., LTD.;Hwang'sPharmaceutical Co.,LTD.;伊曲康唑口服已上市JYHB2600052口服溶液剂化学药品5.2fungal CYP51;Hedgehog上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;注射用重组人促红素(CHO细胞)已上市CYSB2600027注射剂(冻干)生物制品EPO上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;注射用重组人促红素(CHO细胞)已上市CYSB2600026注射剂(冻干)生物制品EPO上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;注射用重组人促红素(CHO细胞)已上市CYSB2600025注射剂(冻干)生物制品EPO上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;注射用重组人促红素(CHO细胞)已上市CYSB2600024注射剂(冻干)生物制品EPO上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;注射用重组人促红素(CHO细胞)已上市CYSB2600028注射剂(冻干)生物制品EPO陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西注射用转移因已上市CYHB2600126注射剂(冻干)化学药品原6not available行业跟踪周报东吴证券研究所医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;陕西医药控股集团生物制品（汉中）有限公司;转移因子胶囊已上市CYHB2600117胶囊剂化学药品原6not available北京法莫斯达制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司;地屈孕酮片未知CYHB2600130片剂化学药品PR河北扁鹊制药有限公司;河北扁鹊制药有限公司;氨咖黄敏胶囊未知CYHB2600108胶囊剂化学药品原6adenosinereceptor; COX;H1 receptor;PDE山东新华制药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司;钠钾镁钙注射用浓溶液未知CYHB2600135注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg江西盛翔制药有限公司;江西盛翔制药有限公司;氯化钾口服溶未知CYHB2600103口服溶液剂化学药品K+重庆安诺生生命科技有限公司;济川药业集团有限公司;氯化钾颗粒未知CYHB2600137颗粒剂化学药品K+重庆安诺生生命科技有限公司;济川药业集团有限公司;氯化钾颗粒未知CYHB2600138颗粒剂化学药品K+浙江益汉制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;盐酸左西替利嗪口服溶液未知CYHB2600101口服溶液剂化学药品H1 receptor西藏珠峰寿高生物药业有限公司;浙江震元制药有限公司;左乙拉西坦注射用浓溶液未知CYHB2600099注射剂化学药品SV2A浙江仙琚制药股份有限公司;黄体酮阴道缓释凝胶申请上市(Other)CYHL2600014阴道凝胶剂化学药品PR江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;阿达帕林凝胶申请上市CYHS2600245凝胶剂化学药品RARγ; RARβ浙江皓格药业有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司;阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2600236凝胶剂化学药品RARγ; RARβ海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司;阿立哌唑片申请上市CYHS2600206片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司;阿立哌唑片申请上市CYHS2600205片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor行业跟踪周报东吴证券研究所南京易腾药物研究院有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;氨甲环酸注射申请上市CYHS2600239注射剂化学药品PLG广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;注射用阿奇霉申请上市CYHS2600218注射剂(冻干)化学药品50S subunit陕西君可力医药科技有限公司;陕西步长高新制药有限公司;阿司匹林肠溶申请上市CYHS2600229肠溶片化学药品COX华润双鹤药业股份有限公司;湖南省湘中制药有限公司;口服用苯丁酸甘油酯申请上市CYHS2600213口服溶液剂化学药品not available云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平片申请上市CYHS2600207片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;苯磺酸左氨氯地平片申请上市CYHS2600261片剂化学药品L-type calciumchannel浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;苯磺酸左氨氯地平片申请上市CYHS2600260片剂化学药品L-type calciumchannel山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申请上市CYHS2600221吸入剂化学药品glucocorticoid博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申请上市CYHS2600252吸入粉雾剂化学药品β2-adrenergicreceptor;glucocorticoid博瑞制药（苏州）有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申请上市CYHS2600253吸入粉雾剂化学药品β2-adrenergicreceptor;glucocorticoid燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司;丙戊酸钠缓释片(I)申请上市CYHS2600212缓释片化学药品GABA receptor;HDAC浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;吸入用布地奈德混悬液申请上市CYHS2600246吸入剂化学药品glucocorticoid成都奥邦药业有限公司;成都利尔药业有限公司;布立西坦口服溶液申请上市CYHS2600228口服溶液剂化学药品SV2A成都奥邦药业有限公司;成都利尔药业有限公司;布立西坦注射申请上市CYHS2600237注射剂化学药品SV2A新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;达格列净片申请上市CYHS2600210片剂化学药品SGLT2华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司;达格列净片申请上市CYHS2600219片剂化学药品SGLT2行业跟踪周报东吴证券研究所新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;达格列净片申请上市CYHS2600211片剂化学药品SGLT2华泰民康（沈阳）科技有限公司;辽宁康博士制药有限公司;达格列净片申请上市CYHS2600220片剂化学药品SGLT2福建森福润医药科技有限公司;扬子江药业集团有限公司;碘佛醇注射液申请上市CYHS2600254注射剂化学药品not available贵州瑞和制药有限公司;四川先通药业有限责任公司;二甲硅油乳剂申请上市CYHS2600242口服乳化学药品not available北京百奥药业有限责任公司;河北天成药业股份有限公司;二甲亚砜冲洗申请上市CYHS2600238灌注液化学药品not available甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;非奈利酮片申请上市CYHS2600222片剂化学药品MR山西振东安欣生物制药有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;非那雄胺片申请上市CYHS2600234片剂化学药品SRD5A2山西振东安欣生物制药有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;非那雄胺片申请上市CYHS2600235片剂化学药品SRD5A2葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司;北京百奥药业有限责任公司;氟比洛芬凝胶贴膏申请上市CYHB2600100贴膏剂化学药品COX江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;氟比洛芬钠滴眼液申请上市CYHS2600247滴眼剂化学药品COX湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;富马酸卢帕他定片申请上市CYHS2600248片剂化学药品H1 receptor;PAF receptor成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;过氧苯甲酰凝申请上市CYHS2600249凝胶剂化学药品not available海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;注射用甲磺酸加贝酯申请上市CYHS2600233注射剂(冻干)化学药品not available浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;己酮可可碱缓释片申请上市CYHS2600230缓释片化学药品PDE; c-Rel湖北科益药业股份有限公司;湖北科益药业股份有限公司;克立硼罗软膏申请上市CYHS2600243软膏剂化学药品PDE4北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;劳拉西泮片申请上市CYHS2600244片剂化学药品GABAA receptor吉林省吴太感康药业有限公司;吉林省吴太感康药业有限公司;磷酸奥司他韦干混悬剂申请上市CYHS2600227干混悬化学药品neuraminidase行业跟踪周报东吴证券研究所湖南埃威格林医药科技有限公司;江苏九旭药业有限公司;硫代硫酸钠注射液申请上市CYHB2600114注射剂化学药品not available上药东英（江苏）药业有限公司;山东药石药业有限公司;硫酸艾沙康唑胶囊申请上市CYHS2600232胶囊剂化学药品fungal CYP51浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;硫酸氢氯吡格雷片申请上市CYHS2600231片剂化学药品P2Y12 receptor石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;美阿沙坦钾片申请上市CYHS2600214片剂化学药品AT1R石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;美阿沙坦钾片申请上市CYHS2600215片剂化学药品AT1R重庆世森医药科技有限公司;陕西汉江药业集团股份有限公司;蒙脱石混悬液申请上市CYHS2600257口服混悬剂化学药品not available温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;尼莫地平口服溶液申请上市CYHS2600250口服溶液剂化学药品L-type calciumchannel温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;尼莫地平口服溶液申请上市CYHS2600251口服溶液剂化学药品L-type calciumchannel广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;维立西呱片申请上市CYHS2600216片剂化学药品sGC广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;维立西呱片申请上市CYHS2600217片剂化学药品sGC石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;乌帕替尼缓释申请上市CYHS2600226缓释片化学药品JAK1杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;西诺氨酯片申请上市CYHS2600224片剂化学药品GABAAreceptor;sodium channel杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;西诺氨酯片申请上市CYHS2600225片剂化学药品GABAAreceptor;sodium channel杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;西诺氨酯片申请上市CYHS2600223片剂化学药品GABAAreceptor;sodium channel齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;盐酸帕洛诺司琼软胶囊申请上市CYHS2600241软胶囊化学药品5-HT3 receptor重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;盐酸齐拉西酮胶囊申请上市CYHS2600263胶囊剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT1D receptor;5-HT2A行业跟踪周报东吴证券研究所receptor; 5-HT2C receptor重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司;盐酸齐拉西酮胶囊申请上市CYHS2600262胶囊剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT1D receptor;5-HT2Areceptor; 5-HT2C receptor绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;盐酸去氧肾上腺素注射液申请上市CYHS2600259注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor绪必迪药业（沧州）有限公司;河北凯威制药有限责任公司;盐酸去氧肾上腺素注射液申请上市CYHS2600258注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor广州艾奇西医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司;盐酸头孢卡品酯颗粒申请上市CYHS2600208颗粒剂化学药品PBP石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2600256口服溶液剂化学药品not available石家庄凯达生物工程有限公司;山东简道制药有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2600255口服溶液剂化学药品not available苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;盐酸乙哌立松申请上市CYHS2600240片剂化学药品not available石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;阿普昔腾坦片申请临床CYHL2600013片剂化学药品ETA; ETB复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)申请临床CXSL2600100注射剂生物制品3.3HER2; HAase复星汉霖（成都）生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)申请临床CXSL2600101注射剂生物制品3.3HER2; HAase华润博雅生物制药集团股份有限公司;人纤维蛋白粘合剂申请临床CXSL2600104粘合剂生物制品3.4fibrinogen;thrombin上海博志研新药物研究有限公司;注射用乳糖酸克拉霉素申请临床CYHL2600012注射剂(冻干)化学药品50S subunit齐鲁制药有限公司;帕博利珠单抗注射液Phase IIICXSL2600092注射剂生物制品2.2PD1上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;复星汉霖（成都）生物技术有限公司;西妥昔单抗注射液Phase ICXSL2600113注射剂生物制品3.3EGFR行业跟踪周报东吴证券研究所广东华润顺峰药业有限公司;广东华润顺峰药业有限公司;醋丙甲泼尼龙乳膏BE 临床CXHB2600012乳膏剂化学药品glucocorticoid苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;盐酸多西环素BE 临床CYHB2600142片剂化学药品30S subunit苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;盐酸多西环素BE 临床CYHB2600143片剂化学药品30S subunit数据来源：CDE, 东吴证券研究所4.3. 重要研发管线一览➢1 月23 日，Corcept Therapeutics 宣布，其关键性3 期临床试验ROSELLA 达到总生存期（OS）这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant 联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。值得一提的是，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）近期发布最新的Drugsto Watch 报告中， 将relacorilant 列为2026 年值得关注的11 款创新疗法之一。➢1 月22 日，迈威生物宣布，其靶向CDH17 抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。该项1/2 期研究（NCT07216560）是7MW4911 在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。 此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。➢1 月20 日，歌礼宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37 注射剂作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美FDA 递交ASC37 注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37 是歌礼自主研发的GLP-1R、GIPR 和GCGR 三靶点激动剂多肽。➢1 月19 日，海正药业宣布开展的"HSE-001（AST-3424）用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的 AKR1C3 高表达的晚期肝细胞癌 的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的2b 期临床研究"，在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组，标志着该项目取得里程碑式进展。SMDC 通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。 HSE-001是海正药业于2025 年9 月从艾欣达伟医药引进的SMDC。➢1 月19 日，正大天晴宣布其自主研发的TQC2938（ST2 单抗）已完成针对季行业跟踪周报东吴证券研究所节性过敏性鼻炎（SAR）的2 期临床试验。 研究结果显示，TQC2938 预期的推荐2 期剂量（RP2D）治疗下，针对基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）<0.3×10^9/L 特定群体的主要终点和次要终点均达到阳性结果，且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 按过敏原种类，可分为季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎。
5. 行业洞察与监管洞察
➢1 月23 日，为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，药审中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。➢1 月23 日，ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH 相关章程要求，ICH 的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。➢1 月22 日，为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平，药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践，组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》，现公开征求意见。➢1 月21 日，为鼓励疫苗的发展与创新，规范并指导预防用含佐剂疫苗研发，药审中心组织制定了《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》。➢1 月20 日，为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》。
6. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300 的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%。行业跟踪周报东吴证券研究所图7：医药行业2021 年初至今（2026 年1 月23 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所6.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.51 倍，较历史均值高0.08 倍截至2026 年1 月9 日，医药指数市盈率为38.51 倍，环比上周下降0.19 倍，高于历史均值0.08 倍；沪深300 指数市盈率为14.08 倍，医药指数盈利率溢价率为173.5%，环比上周上升1.4pp，低于历史均值6.8pp。图8：2007 年7 月至今（2026 年1 月23 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所6.2. 医药子板块追踪：本周医疗商业上升4.26%，优于其他子板块本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大。表5：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801154.SI医药商业4.267.77-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/8/2 2021/12/3 2022/4/12022/8/4 2022/12/16 2023/4/17 2023/8/14 2023/12/11 2024/4/16 2024/8/14 2024/12/18 2025/4/18 2025/8/12 2025/11/7沪深300医药生物(申万)0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/062010/11/212014/04/082017/08/242021/01/092024/05/27估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物沪深300医药历史均值估值溢价率历史均值行业跟踪周报东吴证券研究所851511.SI原料药2.419.26801155.SI中药0.892.77000001.SH上证指数0.844.22801153.SI医疗器械0.309.50801152.SI生物制品-0.075.93801150.SI生物医药-0.396.66000300.SH沪深300-0.621.57801151.SI化学制药-1.113.44801156.SI医疗服务-2.1713.53数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年1 月23 日）图9：子行业估值情况数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年01 月23 日）6.3. 个股表现本周A股涨幅居前*ST长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）；本周H 股涨幅居前开拓药业（+21.46%）、维亚生物（+16.99%）、来凯医药（+9.93%），跌幅居前宜明昂科（-23.27%）、思路迪医药（-15.14%）、和铂医药（-14.26%）。47.280.247.129.333.939.439.538.414.742.035.348.122.327.347.048.038.514.1医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表6：A 股本周涨跌幅前十表7：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）*ST 长药70.37凯因科技-13.83宝莱特78.15合富中国-22.21华兰股份32.21艾迪药业-13.70迪安诊断72.56向日葵-21.04康众医疗25.47益方生物-U-12.24泓博医药65.70百花医药-20.10行业跟踪周报东吴证券研究所
7. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
8. 附录
表8：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更汉商集团20.06迪哲医药-U-11.62华兰股份65.07鹭燕医药-16.86万泽股份19.04鹭燕医药-10.52天智航-U57.93康芝药业-12.47向日葵18.92福瑞医科-10.15益诺思50.40百利天恒-10.06爱迪特18.44奥锐特-9.12康众医疗49.51特宝生物-9.32西山科技16.65热景生物-8.72前沿生物-U47.92常山药业-8.82*ST 荣控15.84智飞生物-8.67美年健康46.40智飞生物-8.43海特生物13.26上海谊众-8.54成都先导43.28宏源药业-8.20数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年1 月23 日）行业跟踪周报东吴证券研究所换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所