1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.13%、-9.35%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%，相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56%。本周医疗器械（-0.31%）、医疗服务（-1.72%）、化学制药（-3.21%）跌幅较小，而生物制品（-3.45%）、原料药（-3.53%）、医药商业（-4.33%）等跌幅较多。本周A 股涨幅居前四环生物（+27.86%）、华兰股份（+27.41%）、粤万年青（+26.12%），跌幅居前ST 海王（-22.75%）、津药药业（-22.68%）、ST 万邦（-22.63%）。本周H 股涨幅居前科伦博泰生物（+8.61%）、微创机器人-B（+6.06%）、亚盛医药-B（+5.95%），跌幅居前京东健康（-10.14%）、阿里健康（-9.20%）、再鼎医药（-8.70%）。◼ 2026 年ASCO 年会将于5 月29 日至6 月2 日在芝加哥举行，本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，强调基础研究、转化医学与临床实践的高效衔接。从已披露摘要标题看，全球肿瘤研发更加聚焦“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据，围手术期、一线治疗等前线布局持续升温，PFS、OS 等硬终点成为创新药价值判断的核心。在此背景下，中国创新药企本届ASCO 表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”，12 家企业13 项研究入选LBA，创历史新高；康方依沃西单抗HARMONi-6 成为今年唯一入选Plenary LBA 的中国研究，百利天恒、信达生物、中国生物制药、石药/康宁杰瑞等亦有重磅研究入选LBA 或口头报告。整体来看，国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。◼ 宜联生物B7-H3 ADC 三期临床告捷，德达博妥单抗获批新适应症。5 月23 日，苏州宜联生物自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli）在治疗复发/转移性鼻咽癌的III 期临床试验中达到客观缓解率终点，成为全球首个在该阶段斩获阳性结果的B7-H3 ADC。5 月22 日，百利天恒EGFR/HER3ADC 皮下注射版申报临床，其BL-B01D1 作为全球首个三期临床成功的双抗ADC 新药，治疗组死亡风险下降36%；第一三共与阿斯利康联合开发的TROP2 ADC 德达博妥单抗获FDA 批准用于不可切除、转移性三阴性乳腺癌一线治疗，系该类患者首个一线药物。5 月22 日，诺诚健华新型BCL2 抑制剂mesutoclax（ICP-248）两项临床研究摘要在ASCO官网发布；信达全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363 一线治疗晚期NSCLC 的临床I 期PoC 结果首次公布。5 月21 日，福元医药氯吡格雷阿司匹林片获批上市。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，具体标的思路：从BCL2 角度，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等；从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-1%2%5%8%11%14%17%20%23%26%29%2025/5/262025/9/232026/1/212026/5/21医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.13%、-9.35%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%，相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56%。本周医疗器械（-0.31%）、医疗服务（-1.72%）、化学制药（-3.21%）跌幅较小，而生物制品（-3.45%）、原料药（-3.53%）、医药商业（-4.33%）等跌幅较多。本周A 股涨幅居前四环生物（+27.86%）、华兰股份（+27.41%）、粤万年青（+26.12%），跌幅居前ST 海王（-22.75%）、津药药业（-22.68%）、ST 万邦（-22.63%）。本周H 股涨幅居前科伦博泰生物（+8.61%）、微创机器人-B（+6.06%）、亚盛医药-B（+5.95%），跌幅居前京东健康（-10.14%）、阿里健康（-9.20%）、再鼎医药（-8.70%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-6.523349.79002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.3610.64552.32002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.841.12104.64002653.SZ海思科0.282.772.783.95-2.96572.50601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.53-1.73609.65300573.SZ兴齐眼药#N/A2.122.403.38-4.43155.61002294.SZ信立泰0.716.376.776.020.28394.09301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.00-4.92206.73行业跟踪周报东吴证券研究所002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.44-2.46209.052171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-11.21101.34300705.SZ九典制药*1.482.693.685.12-5.9357.93000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.61-0.26273.48688513.SH苑东生物2.342.472.272.38-4.9097.38002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.86-5.42125.291801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-1.281407.10300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.03-3.74204.736855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.055.95155.469966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.664.8291.109969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-3.53211.932315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-2.43222.822162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.15-4.92187.610013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-3.62167.232096.HK先声药业0.409.3325.387.33-8.44270.47688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-2.963770.25688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-6.60991.14603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.500.823102.51002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.497.53457.77300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.88-2.1282.71300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.05-9.50364.39300725.SZ药石科技*1.183.141.972.20-0.9588.01688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-0.3240.89603456.SH九洲药业1.809.2112.506.06-1.23114.121548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-7.75283.80300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.93-2.48476.41603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.743.48309.86688139.SH海尔生物1.806.014.063.678.33116.44688046.SH药康生物0.541.651.731.10-2.8485.69301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.24-5.4670.97688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-1.0463.58688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.183.3480.06688315.SH诺禾致源0.731.772.201.97-2.0661.35688133.SH泰坦科技2.321.251.720.1325.0746.03688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.571.0723.31688710.SH益诺思0.001.351.941.480.2391.38300636.SZ同和药业*0.431.011.061.07-1.7630.40600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.19-0.61245.85603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.49-6.7855.42603538.SH美诺华*0.003.390.120.67-0.71122.47688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-8.13249.71000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.311.87195.89002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-1.45149.52300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.560.0068.06行业跟踪周报东吴证券研究所000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-6.12322.27300009.SZ安科生物*0.637.038.477.07-5.21136.83300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-4.3379.02300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-3.03122.47688276.SH百克生物1.771.824.752.32-3.7769.62300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.06-6.52336.57300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-3.70220.39300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-5.96149.67603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-7.36463.40000403.SZ派林生物1.895.876.127.452.77109.39603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-8.13196.79603883.SH老百姓1.967.859.345.19-7.3592.81603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-9.81251.81002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-9.3668.63605266.SH健之佳3.723.744.141.28-5.4828.79002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-5.30230.94300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-13.23856.07301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-2.60141.88301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.02-2.6963.77600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-7.01165.506078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-8.3363.95601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.60-1.27251.112273.HK固生堂1.561.832.743.07-6.8762.91300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-7.1680.640853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-1.52148.79688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-7.26306.34300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.27-0.6051.74300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-2.29150.06002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-6.53272.47300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-2.2130.28688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-3.06105.08688677.SH海泰新光1.781.831.461.3511.28164.22603108.SH润达医疗1.094.185.160.558.0186.27300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-2.2692.16688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.011.35221.30688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-2.3528.28430685.BJ新芝生物*0.000.000.000.000.000.00002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.571.81170.45603987.SH康德莱*0.813.122.312.15-1.8933.94688029.SH南微医学3.243.314.865.53-2.26151.07300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-5.31111.55688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-6.8488.29688366.SH昊海生科3.391.804.564.20-5.2480.24300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-4.3179.88行业跟踪周报东吴证券研究所300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-4.601855.04688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.623.63956.11300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-1.5375.40300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-4.7459.56300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-6.49375.81603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-3.25185.71603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.810.54121.10688690.SH纳微科技0.452.750.690.834.32146.2206606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-2.7183.97688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-7.7939.48000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-6.65512.446699.HK时代天使*0.072.140.530.12-7.65123.39300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-9.17312.12600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-8.30748.60000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-1.97406.73300181.SZ佐力药业0.722.733.715.08-3.9899.74600557.SH康缘药业0.994.344.773.92-7.3168.96600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-0.92258.07600129.SH太极集团*1.993.508.220.27-4.2978.80603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-4.1145.05600572.SH康恩贝*0.293.585.926.22-3.25105.79000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-5.24318.90002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-4.6531.16600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-4.8563.81603439.SH贵州三力0.902.012.612.7417.4258.44600993.SH马应龙1.294.794.435.28-5.53103.93688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-6.0983.97600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-4.80313.20600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-3.23241.53688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-7.5246.01数据来源：wind（数据截至2026 年5 月24 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. ASCO 中国创新药闪耀世界舞台，期待康方重磅数据读出
2.1. 科伦博泰sac-TMT+K 药一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC III 期数据优异科伦博泰在2026 年ASCO 大会披露 sac-TMT 联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 的 III 期 OptiTROP-Lung05 的优异数据。该研究入组既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，要求 EGFR/ALK 阴性且 PD-L1 TPS≥1%，并按 PD-L1 表达水平、组织学类型及 ECOG 评分分层，1:1 随机接受 sac-TMT行业跟踪周报东吴证券研究所联合 K 药或 K 药单药治疗。全组共入组413 例患者，其中鳞癌占40.0%，PD-L1 TPS≥50%患者占40.0%；实验组与对照组分别为208 例和205 例。截至2025 年9 月29 日，中位随访10.5 个月。疗效方面，sac-TMT+K 药组较K 药单药显著延长PFS，mPFS 未达到 vs 5.7 个月，PFS HR=0.35，p<0.0001；OS 数据尚未成熟，但已观察到积极趋势，HR=0.55。其中sac-TMT+K 药组ORR 达70.2%，显著高于K 药单药组的42.0%。亚组分析显示，不同PD-L1 表达及组织学类型患者均可获益：TPS 1%-49%与TPS≥50%人群PFS HR 分别为0.28和0.47；非鳞癌与鳞癌患者PFS HR 分别为0.28 和0.44，提示疗效获益具有较好一致性。安全性方面，sac-TMT+K 药组与K 药单药组≥3 级不良事件发生率分别为55.3%和31.4%，实验组常见≥3 级不良事件包括中性粒细胞计数减少、贫血和口腔炎，整体安全性可管理。因不良事件导致sac-TMT 永久停药的比例分别为3.8%。总体来看，OptiTROP-Lung05 是全球首个 ADC+IO 一线 NSCLC III 期阳性研究，PFS 获益幅度突出且跨亚组一致，进一步验证 sac-TMT 在肺癌前线治疗中的临床价值和全球注册潜力。2.2. 信达生物在2026 年ASCO 大会披露了IBI363 的两项NSCLC 临床数据IBI363 联合铂类双药化疗（PDC）一线治疗晚期 NSCLC 的 I 期 PoC 研究第一阶段数据摘要于 2026 年 ASCO 大会首次披露。 研究纳入 80 例1L 无敏感突变晚期NSCLC 患者，聚焦 PD-L1 TPS<50%人群（TPS<1%占65.2%），按 3→1.5 mg/kg、1.5mg/kg、3 mg/kg 三组随机入组（n=23/28/29），中位随访 5.8 个月。3→1.5 mg/kg 组ORR达 86.4%、DCR 100%，sq/nsq NSCLC 亚组ORR 达85.7%/87.5%。1.5/3 mg/kg 组ORR为57.9%/66.7%。 IBI363 在 PD-L1 低表达和阴性这一未满足需求人群响应率显著超越KEYNOTE-407 和KEYNOTE-189 历史数据。安全性方面，3→1.5 mg/kg 组≥3 级TEAE为65.2%，常见AE 以血液学毒性为主（贫血 78.8%/G3+18.8%、中性粒减少75.0%/G3+42.5%），药物相关停药率仅 6.3%，安全性良好可控。本数据是 PD-1/IL-2α-bias 双抗在一线 PD-L1 阴性/低表达 NSCLC 的首次概念验证，里程碑意义显著。IBI363 单药治疗免疫治疗耐药晚期 NSCLC 的 I 期 PoC 研究长随访数据也于本次大会披露。截至 2025 年11 月20 日累计入组 136 例IO 耐药 NSCLC 患者，3 mg/kgQ3W 剂量组在两类组织学中均观察到长生存拖尾。鳞癌组（n=31）mPFS 10.1 月、mOS18.2 月。24 月 OS 率 47.8%，对照 TROPION-Lung01 对照组多西他赛标准治疗实现翻倍生存提升；腺癌组（n=25）mPFS 4.2 月、mOS 15.2 月、24 月OS 率 42.7%，长尾效应显著。≥3 级 TEAE 仅 48.5%，AE 谱以关节痛、贫血、皮疹为主，多为可控可管理的轻中度AE，安全性可控。基于此数据，信达和武田也启动了IBI363 IO 耐药鳞癌全球 III 期 Marslight-11。2.3. 百济神州将在ASCO 大会上展示其深厚且多元的实体瘤产品组合的强劲势头实体瘤项目的关键数据展示包括：行业跟踪周报东吴证券研究所➢首次披露高选择性CDK4 抑制剂BGB-43395 用于一线HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌治疗的抗肿瘤疗效和安全性/耐受性特征。➢BG-C9074 的快速口头报告：BG-C9074 是一款具有潜力的靶向B7-H4 的抗体偶联药物（ADC）；该报告将公布其1 期剂量递增和安全性扩展数据。➢BGB-B2033 的快速口头报告：BGB-B2033 是一款具有同类首创潜力的GPC3x4-1BB 双特异性抗体；该报告将首次公布其在既往接受过多线治疗的肝细胞癌患者中开展的1 期临床研究的数据。➢基于HERIZON-GEA-01 研究PD-L1 亚组分析的快速口头报告：在该试验中，百泽安®联合百赫安®与化疗，在HER2+胃食管腺癌患者中实现了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的统计学显著改善，不论PD-L1 表达状态如何。该研究与Jazz Pharmaceuticals 合作。其中CDK4 选择性抑制剂BGB-43395 联合来曲唑用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的最新I 期扩展队列数据已发布摘要。截至 2025 年11 月入组58 例既往未经CDK4/6 抑制剂治疗的晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，按 240 mg、400 mg、600mg BID 三个剂量组分别入组（n=19/19/20），中位随访 7.0/7.1/5.2 个月。疗效方面，240mg 和400 mg 组显示出更优的初步抗肿瘤活性，ORR 分别达 58% 和 68%，DCR 分别为 95% 和 100%，而600 mg 组ORR 为 40%、DCR 为 95%；三组中位PFS 均尚未达到，中位起效时间为 3.6 个月。安全性方面，BGB-43395 整体呈现低血液学毒性、胃肠道毒性可管理的特点，≥3 级TEAE 发生率分别为32%、37%和65%。600 mg 组腹泻3级发生率升至 30%，且剂量调整更为频繁，相比之下，400 mg 组在疗效与耐受性之间实现了更优平衡，支持后续联合来曲唑进一步开发。整体来看，BGB-43395 作为高选择性CDK4 抑制剂，有望凭借降低传统CDK4/6 抑制剂血液学毒性的差异化优势，成为一线HR+/HER2-乳腺癌值得持续关注的新一代分子。2.4. 康方生物H-6 临床将以Plenary 读出OS 结果康方生物：Harmoni-6 临床将以Plenary 读出OS 结果。康方生物AK112 将在ASCO大会以plenary 的形式汇报Harmoni-6 中期OS 数据，Plenary 每年从全球上万份投稿中仅筛选约5 项研究，核心门槛是“具备改变全球肿瘤临床实践的重大价值”，学术含金量和全球关注度最高。ASCO 大会康方生物披露的数据
摘要号
报告类中文标题英文标题机构讲者LBA4Oral依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III 期HARMONi-6 研究的总生存期结果Ivonescimab plus chemotherapyversus tislelizumab pluschemotherapy in previouslyuntreated advanced squamous non–small cell lung cancer: Overall上海交通大学医学院附属上海市胸科医院陆舜行业跟踪周报东吴证券研究所survival results of the phase 3HARMONi-6 trial.Oral依沃西单抗联合伊立替康脂质体治疗一线化疗免疫治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效与安全性：一项多中心II 期研究Efficacy and safety of ivonescimabcombined with liposomal irinotecan inpatients with small-cell lung cancer(SCLC) progressing after first-linechemoimmunotherapy: A multicenter,phase 2 study.浙江省肿瘤医院范云Oral卡度尼利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的前瞻性、多中心Ib/II 期临床试验A prospective, multi-center, phaseIb/II trial of first-line cadonilimab plusaxitinib in advanced non-clear cellrenal cell carcinoma.四川大学华西医院胡旭RapidOral依沃西单抗（Ivonescimab,AK112，一种 PD-1/VEGF双特异性抗体）联合白蛋白紫杉醇和顺铂 (AP) 用于可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)的新辅助治疗：一项探索性II 期研究Neoadjuvant ivonescimab (AK112, aPD-1/VEGF bispecific antibody)combined with nab-paclitaxel andcisplatin (AP) for resectable locallyadvanced head and neck squamous cellcarcinoma (LA-HNSCC): Anexploratory phase Il study.华中科技大学同济医学院附属协和医杨坤禹RapidOral卡度尼利单抗或依沃西单抗联合阿昔替尼治疗转移性黏膜黑色素瘤：Ib 期试验结Cadonilimab or ivonescimab plusaxitinib in metastatic mucosalmelanoma: Results from a phase Ibtrial.北京大学肿瘤医院毛丽丽团队数据来源：ASCO，东吴证券研究所2.5. 三生制药707 单药一线治疗NSCLC 数据积极三生制药：707 单药一线治疗NSCLC 数据积极。更新了SSGJ-707 一线单药治疗PDL1 阳性NSCLC 的II 期临床数据。疗效方面：对于10mg/kg 剂量组 （3 期临床剂量，n=34），中位随访时间为15.2 个月，说明数据成熟度较高，该剂量组的cORR 为67.6%，mPFS 12.4 个月，mOS 尚未达到。安全性方面：摘要披露了四个剂量组（5、10、20、30mg/kg）一共83 例患者的安全性，四个剂量组全人群≥3 级TRAE 42.2%，最常见≥3 级TRAE 为肺炎8.4%、高血压7.2%、咯血6.0%。10mg/kg 组1 例停药（2.9%），零死亡，安全性可控。图1：SSGJ-707 一线单药PDL1 阳性NSCLC 10mg 剂量组数据行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：ASCO，东吴证券研究所2.6. 恒瑞医药：80 余项肿瘤领域研究成果成功入选恒瑞医药：80 余项肿瘤领域研究成果成功入选。80 余项研究入选，包括2 项临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、6 项口头报告（Oral）、3 项快速口头报告（Rapid Oral）、40 余项壁报（Poster）、30 余项线上发表（Publication Only）。乳腺癌为最大看点，吡咯替尼头对头帕妥珠单抗（HELEN HER-013）与卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助三阴性乳腺癌（HELEN-Trio 011）两项III 期数据读出最为关键；瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）披露结直肠癌强PFS 阳性结果，ADC 平台价值持续验证；此外CARES-310 模式向肝癌介入治疗（TACE）延伸、氟唑帕利前列腺癌FUZUPRO 中期分析以及止吐复方制剂全球多中心III 期结果均具临床和商业意义。整体而言，恒瑞本届ASCO 以"确证性数据密集读出+多靶点覆盖+中国原研走向全球"为主线，进一步巩固其中国创新药龙头的学术地位。恒瑞医药ASCO 11 项口头汇报
摘要
领域中文标题会议类型展示时间涉及产品乳腺癌新辅助吡咯替尼对比帕妥珠单抗治疗HER2 阳性早期乳腺癌：HELEN HER-013 随机临床试验Rapid Oral
6 月1 日
吡咯替尼乳腺癌卡瑞利珠单抗联合多西他赛和卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的有效性和安全性：HELEN-Trio 011 随机临床试验Clinical ScienceSymposium
5 月31 日
卡瑞利珠单抗乳腺癌贝伐珠单抗对ADC 后线治疗基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌疗效的影响Rapid Oral
5 月31 日
瑞康曲妥珠单抗、SHR-A1921消化系统肿瘤瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗（SOC）治疗化疗难治性、HER2 阳性晚期结直肠癌（CRC）的3 期试验Oral
5 月31 日
瑞康曲妥珠单抗消化系统肿瘤卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合TACE 对比单独TACE 治疗不可切除肝细胞癌：随机3 期试Oral
6 月1 日
卡瑞利珠单抗、阿帕替尼泌尿系统肿瘤新型nectin-4 靶向ADC SHR-A2102 联合阿得贝利单抗围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌：2/3 期研究结果Oral
5 月29 日
SHR-A2102、阿得贝利单抗泌尿系统肿瘤氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松一线治疗mCRPC：FUZUPRO 试验中期结果Oral
5 月30 日
氟唑帕利肺癌依沃西单抗联合伊立替康脂质体治疗一线化免后进展SCLC的疗效与安全性：多中心II 期研究Oral
6 月1 日
伊立替康脂质体(II)行业跟踪周报东吴证券研究所肺癌阿美替尼序贯免疫联合化疗新辅助治疗EGFR 突变NSCLC的单臂II 期临床研究(NEOVADE)Clinical ScienceSymposium
5 月30 日
阿得贝利单抗
11006 止吐
磷罗拉匹坦/帕洛诺司琼联合地塞米松预防中度致吐性化疗所致恶心呕吐的随机双盲3 期临床试验Oral
5 月31 日
磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
11513 肉瘤
卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星和达卡巴嗪一线治疗晚期/复发/转移性未分化多形性肉瘤的II 期研究Rapid Oral
5 月31 日
卡瑞利珠单抗数据来源：恒瑞医药公众号，东吴证券研究所2.7. 复宏汉霖H 药汉斯状疗效优异，开启胃癌“免化疗”新纪元复宏汉霖：复宏汉霖H 药汉斯状 EFS 显著获益、pCR 率21.6%，开启胃癌“免化疗”新纪元。复宏汉霖的斯鲁利单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III 期临床研究（ASTRUM-006）数据，将于当地时间6 月1 日以快速口头报告（Rapid Oral）的形式进行全球首次正式发布。疗效方面，截至 2025 年 8 月 19 日，在 PD-L1 CPS≥5 人群中，斯鲁利单抗组相较于安慰剂组，展现出更优的临床疗效与用药安全性。研究者评估的中位EFS 在斯鲁利单抗组显著延长于安慰剂组，斯鲁利单抗组的中位EFS 尚未达到（NR），安慰剂组中位EFS 为35.9 个月，分层风险比（HR）=0.73，p=0.0152，证实该治疗方案可显著降低患者疾病复发、进展及死亡风险。BICR 评估的中位EFS 结果与研究者评估一致，进一步证实该方案临床疗效稳定且可靠。病理缓解层面，斯鲁利单抗组pCR 率可达21.6%，较安慰剂对照组6.4%提升至超3 倍，比值比（OR）=3.95，提示该免疫联合治疗方案能够实现更为明显的肿瘤深度退缩。安全性与耐受性评价结果显示，斯鲁利单抗组与安慰剂组≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为46.6%和58.5%，因TRAEs 导致永久停药的发生率分别为6.5%和10.5%，两项安全指标试验组均明显优于对照组，整体安全、患者耐受性良好，有望为临床可切除胃癌围手术期治疗建立高效低毒的全新治疗范式与临床应用标准。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表1: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海和誉生物医药科技有限公ABSK043 片Phase IICXHL2600324片剂化学药品PDL1上海和誉生物医药科技有限公ABSK043 片Phase IICXHL2600326片剂化学药品PDL1上海安领科生物医药有限公司ALK202Phase ICXSB2600055注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met行业跟踪周报东吴证券研究所百济神州（苏州）生物科技有限公司BG-75202 片Phase ICXHL2600465片剂化学药品KAT6A; KAT6B百济神州（苏州）生物科技有限公司BG-75202 片Phase ICXHL2600463片剂化学药品KAT6A; KAT6B百济神州（苏州）生物科技有限公司BG-75202 片Phase ICXHL2600464片剂化学药品KAT6A; KAT6B本道生物科技（杭州）有限公司BTL-203 注射批准临床CXSL2600421注射剂生物制品CD3; FcRn康威（广州）生物科技有限公司CAN016批准临床CXSL2600412注射剂(冻干)生物制品HER2江西科睿药业有限公司DN022150Phase I/IICXHL2600331注射剂(冻干)化学药品KRAS G12D广东红珊瑚药业有限公司E562批准临床CXHL2600287未知化学药品2.2not availableNovartisPharma AG;ChinaNovartisInstitutesforBioMedical Research Co., Ltd.;FWY003 胶囊批准临床JXHL2600067胶囊剂化学药品not availableNovartisPharma AG;ChinaNovartisInstitutesforBioMedical Research Co., Ltd.;FWY003 胶囊批准临床JXHL2600068胶囊剂化学药品not availableNovartisPharma AG;ChinaNovartisInstitutesforBioMedical Research Co., Ltd.;FWY003 胶囊批准临床JXHL2600066胶囊剂化学药品not available高维医药（杭州）有限公司GW01-200 片批准临床CXHL2600448片剂化学药品not available高维医药（杭州）有限公司GW01-200 片批准临床CXHL2600447片剂化学药品not available长春金赛药业有限责任公司GenSci120 注射液Phase IICXSB2600044注射剂生物制品PD1上海复宏瑞霖生物技术有限公HLX48批准临床CXSL2600329注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-5041 片Phase I/IICXHB2600058片剂化学药品AR成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-5041 片Phase I/IICXHB2600057片剂化学药品AR成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-5041 片Phase I/IICXHB2600056片剂化学药品AR成都盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-5041 片Phase I/IICXHB2600059片剂化学药品AR江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-7525 片批准临床CXHL2600320片剂化学药品not available江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-7525 片批准临床CXHL2600319片剂化学药品not available信达生物制药（苏州）有限公司IBI3005Phase ICXSL2600320注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3信达生物制药（苏州）有限公司IBI3014Phase I/IICXSL2600318未知生物制品PDL1; TROP2行业跟踪周报东吴证券研究所上海爱萨尔生物医药股份有限公司IxCellPB-ZRAK 注射液批准临床CXSL2600243注射剂生物制品not availableJanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) InvestmentLtd.;JNJ-
87189401 注
射液( 皮下注射)批准临床JXSL2600074注射剂生物制品CD28; PSMAJanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) InvestmentLtd.;JNJ-
87189401 注
射液( 皮下注射)批准临床JXSL2600075注射剂生物制品CD28; PSMA江苏康宁杰瑞生物制药有限公JSKN021射液批准临床CXSL2600327注射剂生物制品EGFR; HER3广州嘉越医药科技股份有限公JYP0061 片Phase IICXHL2600259片剂化学药品JAK1广州嘉越医药科技股份有限公JYP0061 片Phase IICXHL2600260片剂化学药品JAK1广州嘉越医药科技股份有限公JYP0061 片Phase IICXHL2600261片剂化学药品JAK1四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用MK-PhaseI/II(Inactive)CXSL2600326注射剂(冻干)生物制品CLDN18.2F.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655注射液批准临床JXSL2600071注射剂生物制品factorIXa;factor XF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655注射液批准临床JXSL2600072注射剂生物制品factorIXa;factor XF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655注射液批准临床JXSL2600073注射剂生物制品factorIXa;factor XF.Hoffmann-LaRocheLtd;Roche(China)HoldingLtd.;RO7589655注射液批准临床JXSL2600070注射剂生物制品factorIXa;factor X普公生物科技（杭州）有限公司PGc 注射液批准临床CXSL2600240注射剂生物制品not available齐鲁制药有限公司QLC1101 片批准临床CXHL2600305片剂化学药品KRAS G12D广东恒瑞医药有限公司SHR-2173 注射液Phase IICXSB2600043注射剂生物制品TACI; IFNAR-1葆元生物医药科技（杭州）有限公司Safusidenib胶囊Phase IICXHB2600067胶囊剂化学药品IDH1正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司TQB2934Phase I/IICXSB2600052注射剂(冻干)生物制品BCMA; CD3珠海联邦制药股份有限公司TUL108批准临床CXHL2600206注射剂(冻干)化学药品β-lactamase行业跟踪周报东吴证券研究所Mirati Therapeutics, Inc., aBristol-MyersSquibbCompany;Bristol-MyersSquibb(China)InvestmentCo., Ltd;阿达格拉西片Phase IIIJXHL2600080片剂化学药品2.4KRAS G12CJanssenResearch&Development, LLC ;Johnson &Johnson (China) InvestmentLtd.;埃万妥单抗注射液( 皮下注射)已上市JXSL2600079注射剂生物制品2.2EGFR;c-Met;HAase江苏海岸药业有限公司法赞雷生片已上市CXHS2500011片剂化学药品OX1R; OX2R江苏海岸药业有限公司法赞雷生片已上市CXHS2500010片剂化学药品OX1R; OX2RBayerAG;BayerAG;BayerHealthcare Company Ltd.;非奈利酮片已上市JXHS2500017片剂化学药品2.4MRBayerAG;BayerAG;BayerHealthcare Company Ltd.;非奈利酮片已上市JXHS2500015片剂化学药品2.4MRBayerAG;BayerAG;BayerHealthcare Company Ltd.;非奈利酮片已上市JXHS2500016片剂化学药品2.4MR和记黄埔医药（上海）有限公司呋喹替尼胶囊已上市CXHS2500060胶囊剂化学药品2.4VEGFR1;VEGFR2;VEGFR3和记黄埔医药（上海）有限公司;呋喹替尼胶囊已上市CXHS2500059胶囊剂化学药品2.4VEGFR1;VEGFR2;VEGFR3JanssenResearch&Development, LLC;Johnson &Johnson (China) InvestmentLtd.;甲磺酸兰泽替尼片已上市JXHL2600082片剂化学药品2.4EGFR T790M康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液已上市CXSL2600322注射剂生物制品2.2CTLA4; PD1上海守正中医药研究有限公司灵草舒筋酊批准临床CXZL2600025(外用)中药1.1not availableJanssen-CilagInternationalNV;VetterPharma-FertigungGmbH & Co. KG;Johnson &Johnson Pharmaceutical Ltd.;尼卡利单抗注射液已上市JXSS2500049注射剂生物制品FcRnJanssen-CilagInternationalNV;VetterPharma-FertigungGmbH & Co. KG;Johnson &Johnson Pharmaceutical Ltd.;尼卡利单抗注射液已上市JXSS2500050注射剂生物制品FcRn南京海纳制药有限公司培哚普利左氨氯地平片批准临床CXHL2600284片剂化学药品2.3ACE;L-typecalciumchannel行业跟踪周报东吴证券研究所上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600041注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600047注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600040注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600044注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600043注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600046注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600042注射剂生物制品2.1PD1上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗皮下注射液已上市CXSS2600045注射剂生物制品2.1PD1江西中医药大学温肺化纤颗粒批准临床CXZL2600030颗粒剂中药1.1not available沈阳三生制药有限责任公司重组人血小板生成素注射液已上市CXSL2600324注射剂生物制品2.2TPO receptor沈阳三生制药有限责任公司重组人血小板生成素注射液已上市CXSL2600325注射剂生物制品2.2TPO receptorBoehringerIngelheimInternationalGmbH;HovioneFarmaciencia S.A.;BoehringerIngelheim (China) InvestmentCo.,Ltd;宗艾替尼片已上市JXHS2500124片剂化学药品2.4HER2杭州百诚医药科技股份有限公BIOS0635-
048 片
申请临床CXHL2600613片剂化学药品not available杭州百诚医药科技股份有限公BIOS0635-
048 片
申请临床CXHL2600615片剂化学药品not available杭州百诚医药科技股份有限公BIOS0635-
048 片
申请临床CXHL2600614片剂化学药品not available山东朗诺制药有限公司BN025305H申请临床CXHL2600611未知化学药品2.2not available山东朗诺制药有限公司BN025305H申请临床CXHL2600612未知化学药品2.2not available行业跟踪周报东吴证券研究所NovartisPharma AG;ChinaNovartisInstitutesforBioMedical Research Co., Ltd.;DDY391 片申请临床JXHL2600182片剂化学药品not available江苏柯菲平医药股份有限公司H029 片申请临床CXHL2600583片剂化学药品not available华辉安健（北京）生物科技有限公司HH160 注射申请临床CXSL2600564注射剂生物制品CTLA4;PD1;VEGF-A湖北生物医药产业技术研究院有限公司HW243040申请临床CXHL2600604片剂化学药品not available湖北生物医药产业技术研究院有限公司HW243040申请临床CXHL2600603片剂化学药品not available长风药业股份有限公司ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600608吸入粉雾剂化学药品2.1not available长风药业股份有限公司ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600609吸入粉雾剂化学药品2.1;2.4not available长风药业股份有限公司ICF001 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600607吸入粉雾剂化学药品2.1;2.4not available因帆（济南）生物医药科技有限公司IF001 注射液申请临床CXSL2600556注射剂生物制品not available英矽智能科技（上海）有限公司;深圳衡泰生物科技有限公司ISM8969/HT-
001 片
申请临床CXHL2600591片剂化学药品NLRP3英矽智能科技（上海）有限公司;深圳衡泰生物科技有限公司ISM8969/HT-
001 片
申请临床CXHL2600590片剂化学药品NLRP3江苏济烨生物制药有限公司;上海济煜医药科技股份有限公司JMB2302射液申请临床CXSL2600548注射剂生物制品not available江苏济烨生物制药有限公司;上海济煜医药科技股份有限公司JMB2302射液申请临床CXSL2600549注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所优恺泽生物医药（上海）有限公CT1190BCAR T 细胞注射液申请临床CXSL2600552注射剂生物制品CD19; CD20数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表2: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点成都康弘生物科技有限公KH812 眼内注射液批准临床CXSL2600244眼内注射剂生物制品3.3not available江苏泰康生物医药有限公地舒单抗注射已上市CYSB2600120注射剂生物制品RANKL四川科伦药业股份有限公ω -3 鱼油脂肪乳注射液批准临床CYHL2600024注射剂(乳剂)化学药品not available杭州中美华东制药有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司乌司奴单抗注射液（静脉输注）已上市CXSS2500028注射剂生物制品3.3IL-12p40君合盟生物制药（杭州）股份有限公司人生长激素注射液Phase IIICXSL2600317注射剂生物制品3.3GH湖北成田药业有限公司阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2601179凝胶剂化学药品RARγ; RARβ福元药业有限公司阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2601184凝胶剂化学药品RARγ; RARβ福元药业有限公司阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2601185凝胶剂化学药品RARγ; RARβ河南羚锐制药股份有限公布洛芬混悬液申请上市CYHS2601191口服混悬剂化学药品COX辰欣药业股份有限公司单硝酸异山梨酯缓释片申请上市CYHS2601170缓释片化学药品NO上海金不换兰考制药有限公司枸橼酸氢钾钠颗粒申请上市CYHS2601166颗粒剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所天津天士力之骄药业有限公司卡贝缩宫素注射液申请上市CYHS2601175注射剂化学药品oxytocin江苏迪赛诺制药有限公司克立硼罗软膏申请上市CYHS2601187软膏剂化学药品PDE4健康元药业集团股份有限公司;深圳市海滨制药有限公司磷酸奥司他韦胶囊申请上市CYHS2601180胶囊剂化学药品neuraminidase葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司;郑州泰丰制药有限公司硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市CYHB2600965胶囊剂化学药品not available海韬新药研发（江苏）有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司复方醋酸钠葡萄糖注射液申请上市CYHS2601174注射剂化学药品not available海韬新药研发（江苏）有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司复方醋酸钠葡萄糖注射液申请上市CYHS2601173注射剂化学药品not available南京泽恒医药技术开发有限公司马沙骨化醇注射液申请临床CYHL2600061注射剂化学药品vitamin D3上海汇伦医药股份有限公瑞卢戈利片申请上市CYHS2601163片剂化学药品GnRHR上海信谊金朱药业有限公瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2601169吸入剂化学药品M3 receptor丽珠集团新北江制药股份有限公司司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600084注射剂生物制品3.3GLP-1R丽珠集团新北江制药股份有限公司司美格鲁肽注射液申请上市CXSS2600085注射剂生物制品3.3GLP-1R江西施美药业股份有限公褪黑素颗粒申请上市CYHS2601164颗粒剂化学药品MT1; MT2江西施美药业股份有限公褪黑素颗粒申请上市CYHS2601165颗粒剂化学药品MT1; MT2江西泰吉立生物制药有限公司乌帕替尼缓释申请上市CYHS2601186缓释片化学药品JAK1湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司盐酸阿莫罗芬搽剂申请上市CYHS2601172外用溶液剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所湖南状元制药有限公司;广东科泓药业有限公司盐酸阿莫罗芬搽剂申请上市CYHS2601171外用溶液剂化学药品not available浙江仙琚制药股份有限公噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾申请上市CYHS2601178吸入喷雾剂化学药品β 2-adrenergicreceptor;M1receptor;M3receptor西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司盐酸丙卡特罗口服溶液申请上市CYHS2601189口服溶液剂化学药品β 2-adrenergicreceptor西洲医药科技（浙江）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司盐酸丙卡特罗口服溶液申请上市CYHS2601188口服溶液剂化学药品β 2-adrenergicreceptor江苏德迈药业有限公司盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂申请上市CYHS2601176鼻用喷雾剂化学药品H1 receptor安徽杰玺医药有限公司盐酸多西环素申请上市CYHS2601167片剂化学药品not available安徽杰玺医药有限公司盐酸多西环素申请上市CYHS2601168片剂化学药品not available湖北津药药业股份有限公双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液申请上市CYHS2601177注射剂化学药品COX南通联亚药业股份有限公盐酸曲唑酮缓释片申请上市CYHS2601183缓释片化学药品5-HT2Areceptor; SERT石药集团中诺药业（石家庄）有限公司盐酸头孢卡品酯颗粒申请上市CYHS2601190颗粒剂化学药品PBP江苏长江药业有限公司左奥硝唑氯化钠注射液申请上市CYHS2601162注射剂化学药品not available浙江康吉尔药业有限公司左氧氟沙星氯化钠注射液申请上市CYHS2601181注射剂化学药品bacterial Top II浙江康吉尔药业有限公司左氧氟沙星氯化钠注射液申请上市CYHS2601182注射剂化学药品bacterial Top II数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢5 月23 日，苏州宜联生物自主研发的B7-H3 ADC （tam-peli，研发代号: YL201） ，在治疗复发/转移性鼻咽癌的III 期临床试验 （研究方案编号：TAISHAN-301，评估YL201 对比研究者选择的化疗方案（多西他赛/卡培他滨/吉西他滨）用于行业跟踪周报东吴证券研究所既往接受过PD-(L)1 抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性与安全性）中，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC 在III 期临床中斩获的阳性结果。➢5 月22 日，百利天恒 EGFR/HER3 ADC 皮下注射版申报临床。BL-B01D1 为全球首个三期临床获得成功的双抗ADC 新药，今年ASCO 会议上将披露食管癌三期临床数据。 497 例患者随机分组接受BL-B01D1 或化疗治疗，治疗组和化疗对照组，mOS 分别为9.8 个月、7.6 个月，HR 值为0.64%，死亡风险下降36%。 BL-B01D1 目前在国内有10 项三期临床在推进中，14 项一线治疗的二期临床在推进中，9 项二线及以后治疗的二期临床在推进中。➢5 月22 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2 抑制剂mesutoclax（ICP-248） 的两项临床研究摘要已在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网发布。Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的安全性、耐受性及疗效。 研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。➢5 月22 日，第一三共与阿斯利康联合官宣，德达博妥单抗（Datroway，datopotamab deruxtecan-dlnk）的补充生物制品许可申请（sBLA）获美国FDA正式批准，适应症为不适用于 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除、转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者一线治疗，这是首个获批治疗这类患者的一线治疗药物。 德达博妥单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的一款 TROP2 ADC，此前已获 FDA 批准两项适应症，涵盖 HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌。➢5 月22 日，信达 在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期NSCLC 的临床I 期PoC 研究初步结果。从以上数据来看，尤其在一线非鳞状NSCLC 人群，PD-L1<1%亚组，IBI363 可能获益最大。➢5 月21 日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网最新显示， 北京福元医药股份有限公司 申报的 氯吡格雷阿司匹林片 获批上市。 氯吡格雷是一种血小板拮抗剂，主要是有效抑制血小板的聚集，通过与血小板表面的ADP 受体结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPIIb/IIIa 受体结合，从而抑制血小板相互聚集，进而预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。
4. 行业洞察与监管洞察
行业跟踪周报东吴证券研究所➢5 月20 日，为落实深化药品医疗器械监管改革要求、促进化学仿制药质量提升，药审中心制定发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》并明确相关审评及自查要求。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.13%、-9.35%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%，相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56%。图2：医药行业2021 年初至今（2026 年5 月24 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.75 倍，较历史均值低5.64 倍截至2026 年5 月24 日，医药指数市盈率为32.75 倍，环比上周下降0.86 倍，低于历史均值5.64倍；沪深300指数市盈率为14.49倍，医药指数盈利率溢价率为126.1%，环比上周下降4.0pp，低于历史均值53.9pp。图3：2007 年7 月至今（2026 年5 月24 日）期间医药板块绝对估值水平变化-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/292021/11/302022/7/27 2023/4/4 2023/11/232024/7/24 2025/3/312025/10/17沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周原料药、医疗器械涨幅较大本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.13%、-9.35%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%，相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56%。本周医疗器械（-0.31%）、医疗服务（-1.72%）、化学制药（-3.21%）跌幅较小，而生物制品（-3.45%）、原料药（-3.53%）、医药商业（-4.33%）等跌幅较多。表2：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今000300.SH沪深300-0.304.65801153.SI医疗器械-0.31-0.84000001.SH上证指数-0.543.63801156.SI医疗服务-1.724.00801150.SI生物医药-2.43-4.70801151.SI化学制药-3.21-7.79801155.SI中药-3.22-9.02801152.SI生物制品-3.45-7.17851511.SI原料药-3.533.20801154.SI医药商业-4.33-10.38数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年5 月22 日）图4：子行业估值情况0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年5 月22 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前四环生物（+27.86%）、华兰股份（+27.41%）、粤万年青（+26.12%），跌幅居前ST 海王（-22.75%）、津药药业（-22.68%）、ST 万邦（-22.63%）。本周H 股涨幅居前科伦博泰生物（+8.61%）、微创机器人-B（+6.06%）、亚盛医药-B（+5.95%），跌幅居前京东健康（-10.14%）、阿里健康（-9.20%）、再鼎医药（-8.70%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
47.179.747.129.233.839.439.638.314.639.725.745.918.623.539.851.132.814.5医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表3：A 股本周涨跌幅前十表4：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）四环生物27.86ST 海王-22.75海泰新光217.40长药退(退市)-78.16华兰股份27.41津药药业-22.68美诺华162.16ST 海王-52.89粤万年青26.12ST 万邦-22.63宝莱特156.79热景生物-47.84奕瑞科技25.06*ST 未名-19.30华兰股份155.58合富中国-44.10三力制药17.42美好医疗-13.50英诺特117.03ST 嘉应-42.96正川股份12.72爱尔眼科-13.23九安医疗99.48康芝药业-41.73华康洁净11.56德展健康-13.13华康洁净98.21鹭燕医药-41.64众生药业11.42上海谊众-12.63康惠股份91.99*ST 未名-41.47海泰新光11.28罗欣药业-12.28*ST 荣控82.28向日葵-40.95科伦药业10.64热景生物-11.41赛伦生物81.81海南海药-40.14数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年5 月22 日）行业跟踪周报东吴证券研究所国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表5：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所