证券研究报告 [Table_Industry] 医药生物
G AI制药军备竞赛打响
[Table_ReportDate] 2026年09月21日
[Table_ReportType] 医药生物行业周报(9月第3周)
[Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn
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[Table_Summary] 行业观点: 1) 周度回顾。本周 (9月14日-9月18日) 医药生物上涨3.26%,沪深300下跌0.06%,Wind全A上涨1.70%。医药板块跑赢大盘,三级子行业均上涨,医疗研发外包(8.32%)、 其 他 生 物 制品(5.40%)、 原 料 药 (5.17%)涨幅居前,血液制品(0.89%)、中药Ⅲ(0.30%)、 医 院 (0.18%)涨幅较小。个股方面,
近岸蛋白(54.73%)、 百 普 赛 斯 (39.11%)、 万 邦 医 药 (36.00%)、
华大智造(32.49%)、 成 都 先 导 (31.09%)涨幅居前,
南卫股份(-8.64%)、 华 北 制 药 (-6.48%)、 华 强 科 技 (-6.34%)、
英科医疗(-5.82%)、 东 方 海 洋 (-5.63%)跌幅居前。 2) AI制药军备竞赛打响。9月16日,诺和(原诺和诺德)宣布与Anthropic达成合作,将Claude模型引入药物研发流程;同日,礼来旗下AI协作平台Lilly TuneLab连续签约金斯瑞生物科技、Twist Bioscience、Ginkgo Bioworks三家公司,为其提供蛋白表达纯化、抗体表征、小分子ADME等湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。我们认为,AI制药的稀缺资产正从模型能力转向基于模型的专有数据与湿实验反馈构成的闭环,"干实验预测—湿实验验证—数据反哺—模型迭代"的回路转速决定研发速度。 军备竞赛已全面展开: 基模厂以收购生物团队、嵌入药企工作流的方式下沉,MNC将AI从研发费用升格为基础设施投资,双方下注的切入点收敛于数据闭环同一处。医药研发外包的湿实验厂商有望成为AI制药时代的研发数据基础设施, 建议追踪订单落地情况, 关注上游确定性高的湿实验供应商。 3) 风险提示:医 保 商 保 目 录 调 整 及 降 价 幅 度 存 在 不 确 定 性 ;地 缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品研发不确定性风险。
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正文目录 一、 市场周度回顾 .......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告 ................................................ 4 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4 2.3 公司公告 ..................................................................... 5 三、 风险提示 .............................................................. 6
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图表目录 Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%) ........................................................ 3 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) .................................................. 3 Figure3医药生物行业周涨跌幅排名(%) .................................................... 4
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一、市场周度回顾
本周 (9月14日-9月18日) 医药生物上涨3.26%,沪 深300下跌0.06%,Wind全A上涨1.70%。医药板块跑赢大盘,三级子行业均上涨,医疗研发外包(8.32%)、 其 他 生 物 制 品 (5.40%)、 原 料 药 (5.17%)涨幅居前。个股方面, 近岸蛋白 (54.73%)、百 普 赛 斯(39.11%)、万 邦 医 药(36.00%)、华大智造 (32.49%)、成 都 先 导(31.09%)涨 幅 居 前 ,南 卫 股 份(-8.64%)、
华北制药(-6.48%)、 华 强 科 技 (-6.34%)、 英 科 医 疗 (-5.82%)、 东 方 海洋(-5.63%)跌幅居前。 Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%)
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅 851563.SI 医疗研发外包 8.32 4.94 55.99 851524.SI 其他生物制品 5.40 0.69 -4.14 851511.SI 原料药 5.17 3.58 4.20 851523.SI 疫苗 2.34 -3.60 -13.40 851512.SI 化学制剂 2.29 -4.17 -16.18 851534.SI 体外诊断 2.05 -4.12 -11.03 851543.SI 线下药店 2.04 -1.50 -4.92 851532.SI 医疗设备 1.71 -2.57 -13.05 851533.SI 医疗耗材 1.30 -2.70 -5.69 851542.SI 医药流通 0.90 -1.09 -18.10 851522.SI 血液制品 0.89 -0.75 -26.63 851521.SI 中药Ⅲ 0.30 -3.14 -13.58 851564.SI 医院 0.18 -2.36 -17.59
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所
3.261.70
-0.06
-6-4-202468
电子通信房地产医药生物机械设备建筑材料轻工制造纺织服饰wind全A美容护理计算机汽车环保基础化工建筑装饰综合电力设备沪深300交通运输家用电器食品饮料有色金属商贸零售国防军工非银金融钢铁公用事业传媒社会服务银行煤炭农林牧渔石油石化
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Figure3医药生物行业周涨跌幅排名(%) 涨幅榜前五 跌幅榜前五 证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅 近岸蛋白 54.73% 南卫股份 -8.64%
百普赛斯 39.11% 华北制药 -6.48%
万邦医药 36.00%
华强科技 -6.34% 华大智造 32.49% 英科医疗 -5.82%
成都先导 31.09%
东方海洋 -5.63%
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告
2.1 行业重要事件 l 9月15日,国家医保局正式发布并试行了《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》,将医疗服务价格立项窗口期从产品获批后大幅前置到临床试验和审查阶段。 (资讯来源:Wind) 2.2 行业要闻 l 9月17日,Orbis Medicines宣布与诺和诺德达成多靶点药物发现合作及许可协议,共同开发治疗心血管代谢疾病的下一代口服大环分子药物。合作结合诺和诺德的疾病领域开发经验与Orbis的人工智能辅助大环分子发现平台,探索兼具口服可及性与靶点作用能力的新药。协议首付款与潜在后续研发、商业化里程碑合计最高14亿美元,另设分级销售提成;诺和诺德还将对Orbis进行战略投资。最高交易金额包含附条件里程碑, 并非已支付款项或当期收入, 具体首付款金额未披露。 l 9月16日, 丹麦制药巨头诺和诺德宣布与AI公司Anthropic达成战略合作,将引入其Claude Science平台,加速新药发现与开发,并提升AI驱动的软件开发能力, 旨在成为全球最AI驱动的医疗公司。 l 9月16日,金斯瑞宣布,与礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作。根据协议,金斯瑞将向Lilly TuneLab™参与企业提供湿实验服务, 助力其快速生成实验数据, 将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。 l 9月16日,礼来旗下AI协作平台Lilly TuneLab连续签约金斯瑞生物科技 (提供蛋白表达、 纯化、 表征等湿实验服务) 、Twist Bioscience(抗体表征数据服务) 、Ginkgo Bioworks(小分子ADME及抗体成药性测试) 。 (资讯来源:Wind)
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2.3 公司公告 l
美康生物:9月18日,公司近日获得由BSI Group The Netherlands B.V.签发的160项产品IVDR CE认证,涵盖71项化学发光试剂、85项生化试剂、2项生化质控品及2项生化校准品,全部产品有效期至2031年9月13日,证书编号统一为IVDR 817793 R000。认证产品覆盖肿瘤标志物、感染免疫标志物、妊娠与生育力检测、生理指标监测、 特定疾病筛查等多类临床用途, 形成完整体外诊断产品矩阵。 l
新天地:9月18日,公司盐酸莫西沙星原料药获欧洲CEP证书,正式进入欧洲及认可该证书的国际市场。该原料药属喹诺酮类抗生素,适用于治疗细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染性疾病。 l
同和药业:9月16日,公司于2026年7月21日审议通过放弃参股公司杭州渤雅生物医药有限公司(以下简称“杭州渤雅”)部 分股权的优先购买权,相关股权转让已于2026年9月完成工商变更。本次转让涉及杭州渤雅原股东杭州夏生和、 沈熊、 浙江和泽分别将其持有的1.9252%、0.385%、3.8504%股权(对应注册资本16.66668万元、3.3333万元、33.3333万元)以10.396元/注册资本的价格转让予庞泽远 (公司实控人庞正伟之关联人) , 交易金额分别为173.267万元、34.653万元、346.536万元。公司放弃优先购买权构成关联交易,但另一笔浙江和泽向董事长夏金强转让3.8504%股权的交易不构成关联交易。 l
睿智医药:9月16日,全资子公司上海睿智于2024年8月与香港理工大学签署战略合作框架协议, 拟合作开发免疫治疗新型药物。 上海睿智与香港理工大学的合作已在约定领域开展业务,相关合同为日常经营性合同,但框架协议合作期限已届满,双方未续期,协议自动终止, 后续将通过具体业务合同延续合作。 公司与马来西亚国立大学及PHARMA MEDICAL SDN BHD.的合作因涉及场地、人员配置、投入规模等复杂事项, 尚未形成实质性进展, 框架协议亦于期满后自动终止。 l ST诺泰:9月15日,股东拟减持公告。睿信管理及其一致行动人宇信管理合计持有公司4.60%股份 (14,572,137股) , 计划通过大宗交易和集中竞价方式减持不超过900,000股(占 总 股本0.28%); 郭婷拟减持不超过400,604股(占 总 股本0.13%)。 减 持 期 间 均 为 公 告披露后3个交易日后的3个月内,即2026年9月22日至2026年
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12月21日。 l
常山药业:9月15日,公司产品肝素钠注射液获得摩尔多瓦药品注册证书。 l ST万邦:9月14日,子公司新生儿缺氧缺血性脑病新药WP103收到美国FDA反馈,明确后续开发路径:需完成两项动物试验并修订临床方案,经FDA认可后方可启动临床试验,相关数据将作为新药上市申请的核心依据。 该反馈标志着WP103在美国注册进程进入实质性阶段。 (资讯来源:公司公告) 三、风险提示
1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。 若相关药品未能按预期纳入医保或商保目录,或准入、续约过程中的价格降幅超出预期,可能影响患者用药可及性及企业产品收入。即使产品进入目录,若后续保险产品覆盖、医院准入及处方放量进度偏慢,新增销量仍可能无法抵消降价影响,进而对相关企业收入增长及盈利能力形成压力。 2. 地缘冲突加剧风险。 若地缘冲突升级,并引发贸易限制、跨境支付受阻或国际运输成本上升, 可能影响医药企业海外原材料及设备采购、产品出口和跨境研发合作。对于海外业务占比较高的创新药、原料药及医药研发外包企业,订单交付延迟、合作项目推进受阻或客户调整供应链布局,可能增加运营成本,并对海外收入及现金回款造成不利影响。 3. 业务落地不及预期风险。 若创新药械获批后的医院准入、渠道建设及临床推广进度慢于预期,或医药研发外包企业在手订单转化、项目交付及客户验收出现延迟,可能导致收入确认及现金回收滞后。对于已签署的对外授权合作, 若合作方调整研发投入或项目未达到约定节点,后续里程碑款及销售分成亦可能无法按预期实现,从而影响相关企业业绩兑现。 4. 行业竞争加剧风险。 若同靶点、同适应症创新药及同类医疗器械集中上市,或竞争产品在疗效、安全性、使用便利性及价格方面形成优势,可能分流现有产品的患者及终端需求。相关企业可能面临产品降价、市场份额下降及推广投入增加等压力;若销量增长不足以覆盖价
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格下降和费用投入,盈利能力可能低于预期。 5. 药品研发不确定性风险。 药品研发周期较长,临床前及早期临床研究结果未必能够在后续大规模试验中得到验证。 若在研产品出现疗效未达主要终点、安全性问题、患者入组缓慢或生产工艺验证不达标等情况,可能导致试验延期、追加研发投入或项目终止;若注册申报需补充研究,亦可能推迟上市时间,影响产品商业化价值及相关企业未来收入,并可能产生研发相关资产减值损失。
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分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 投资评级标准
免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议,任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险,而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权归世纪证券有限责任公司所有,本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示,否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权,任何机构和个人不得以任何形式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如引用、刊发、转载本报告,需事先征得本公司同意,并注明出处为“世纪证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权的转载,本公司不承担任何转载责任。
股票投资评级说明: 行业投资评级说明: 报告发布日后的12个月内,公司股价涨跌幅相对于同期沪深300指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为:
报告发布日后的12个月内,行业指数的涨跌幅相对于同期沪深300指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为: 买 入: 相对沪深300指数涨幅20%以上; 强于大市: 相对沪深300指数涨幅10%以上; 中 性: 相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间; 弱于大市: 相对沪深300指数跌幅10%以上。
增 持: 相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间; 中 性: 相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间; 卖 出: 相对沪深300指数跌幅10%以上。