2019 年 2 月 21 日 星期四
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2026 年 9 月 24 日 星期四
市场走势
资料来源:常闻
国内市场主要指数
指数 收盘 涨跌幅%
上证指数 3,936.52 -0.39
深证成指 13,636.07 -0.64
沪深300 4,517.28 -0.60
中小板指 8,380.40 -0.76
创业板指 3,379.61 -0.60
科创50 1,660.85 -0.25
资料来源:常闻
分析师:
彭皓辰
执业登记编码:S0760525060001
邮箱:penghaochen@sxzq.com
【今日要点】
【行业评论】IL-23 口服环肽:打破"口服难强效"僵局,引领自免口服
新方向
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【今日要点】
【行业评论】IL-23 口服环肽:打破"口服难强效"僵局,引领自免口服新方向
邓周宇 dengzhouyu@sxzq.com
IL-23 口服环肽:打破"口服难强效"僵局,引领自免口服新方向
IL-23 是驱动银屑病、炎症性肠病等自免疾病的核心通路,但长期缺乏媲美生物制剂的靶向口服药。口
服IL-23R 环肽拮抗剂依托大环环化、脂质化修饰,打破"口服难强效"僵局:Icotrokinra(JNJ-2113)以
皮摩尔级(Kd≈7.1pM)亲和力,实现口服便捷与抗体级疗效统一,并向UC、克罗恩病、银屑病关节
炎拓展。国内翰森制药、
海思科、
三生国健快速跟进。翰森HS-20118HS-20118 的终末半衰期为6-7 天、
每周一次口服,I 期银屑病25mgQD 剂量组具有达到相当高的IGA0/1 应答比例,为87.5%;翰森引入
PEG+长链脂肪酸延长半衰期,海思科HSK-47388 探索酰胺键环合/双环肽提升口服生物利用度;国健
SSGJ-629 处临床前,每周一次口服,体外及体内PK 展现高活性。
银屑病:强生Icotrokinra 为全球首个获批的靶向IL-23R 口服肽,用于中重度斑块状银屑病(成人及12
岁以上青少年),2026 年3 月获FDA 批准,8 月 27 日获中国批准上市。AAD2026 公布的52 周数据:
成人两项三期(含氘可来昔替尼对照)IGA0/1、PASI90 均超70%,完全清除IGA0/PASI100 达50%
(半数皮损完全清除),青少年IGA0/1 达 82%-91%;安全性较氘可来昔替尼头对头感染率与胃肠道
AE 更低、无累积毒性,并正向银屑病关节炎、UC、CD 拓展。
溃疡性结肠炎:IcotrokinraANTHEM-UC2b 期(n=252)针对常规疗法、生物制剂或JAK 抑制剂反应
不足/不耐受的中重度活动性UC 患者,每日一次口服三种剂量第12 周均达临床反应主要终点,最高剂
量组临床反应率63.5%vs 安慰剂27.0%(p<0.001)、临床缓解率30.2%vs11.1%(p<0.001),第28 周
持续改善;不干扰IL-12 通路、与抗体表位不冲突,具备联用潜力。
风险提示:临床试验数据不及预期、研发及商业化不及预期、口服自免药物竞争加剧、授权交易及合
并进展不及预期等风险。
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以报告发布日后的6--12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A 股
以沪深300 指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯
达克综合指数或标普500 指数为基准。
无评级:因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见的结果的重大不确定事件,或者其他原因,
致使无法给出明确的投资评级。(新股覆盖、新三板覆盖报告及转债报告默认无评级)
评级体系:
——公司评级
买入: 预计涨幅领先相对基准指数15%以上;
增持: 预计涨幅领先相对基准指数介于5%-15%之间;
中性: 预计涨幅领先相对基准指数介于-5%-5%之间;
减持: 预计涨幅落后相对基准指数介于-5%--15%之间;
卖出: 预计涨幅落后相对基准指数-15%以上。
——行业评级
领先大市: 预计涨幅超越相对基准指数10%以上;
同步大市: 预计涨幅相对基准指数介于-10%-10%之间;
落后大市: 预计涨幅落后相对基准指数-10%以上。
——风险评级
A: 预计波动率小于等于相对基准指数;
B: 预计波动率大于相对基准指数。
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