医药行业周报
mRNA
疫苗研发充满挑战
证 券 研 究 报 告
投资评级
:
报告日期
:
推荐
(
维持
)
2026
年
08
月
31
日
分析师
:
胡博新
SAC
编号
:
S1050522120002
分析师
:
吴景欢
SAC
编号
:
S1050523070004
行业周报
2
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.mRNA
癌症疫苗研发遭遇波折
,
中国企业跟进布局
2026
年
8
月
28
日
,
BioNTech
与
Genentech
宣布
终止
autogene
cevumeran
(
BNT
122
)
在结直肠癌辅助治疗中的
II
期研究
。
距离
8
月
19
日
Moderna
与默沙东共同宣布
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
Autogene
(
mRNA
-
4157
)
取得阳性结果
,
间隔不到
15
天
。
对
比两组临床方案
,
Moderna
的方案为联合
PD
-
1
辅助治疗
,
而
BioNTech
直接选择单药辅助治疗
。
瘤种差异上
,
黑色素瘤是人类
肿瘤中突变负荷
(
TMB
)
最高的瘤种之一
,
天然具有强
免疫原性
。
而
MSS
型结直肠癌属于典型的
“
冷肿瘤
”
,
免疫细胞浸润少
,
PD
-
1
单药有效率低
。
从
Moderna
与默沙东后续的管线选择来看
,
后续推进的非小细胞肺癌
、
肾细胞癌和非浸润膀胱癌也是免
疫反应性强的瘤种
。
Moderna
与默沙东也会推进
mRNA
疫苗在晚期黑色素细胞瘤的主治治疗
,
未来挑战依然巨大
。
mRNA
疫
苗
并非创新药的热门赛道
,
其载体递送系统也是开发的重要
壁垒
。
目前
国内布局
mRNA
疫苗的企业多处于早期
,
而
Moderna
的积极结果进一步提升了企业布局的信心
。
2026
年
8
月
25
日
,
康希诺生物与德普世生物签署合作
《
mRNA
个性化治疗型肿瘤
疫苗共同开发战略合作框架协议
》
。
此前在
mRNA
领域
,
康希诺生物已布局
mRNA
疫苗用于胶质母细胞瘤
、
横纹肌肉瘤及宫
颈癌等适应症的研发
。
云顶新耀计划在
2026
年第四季度开展对
mRNA
疫苗
EVM
16
的
IIT
Ib
研究
。
3
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2.
CDMO
景气度订单增长持续兑现
,
新品种有望持续贡献订单弹性
国内
CDMO
企业已陆续公布
2026
年
H
1
业绩
,
行业龙头
药明康德不仅实现了业绩的大幅增长
,
对全年业绩指引也进行上调
。
凯莱英和
康龙化成也更新订单情况
,
新签订单同比增长
54
.
6
%
和
50
%
+
(
康龙化成
CDMO
板块
)
。
订单增长与全球市场大单
品放量密切相关
,
2026
年
H
1
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的销售额位居全球市场
TOP
1
,
以
88
%
的增幅和
129
.
59
亿美元的增量
贡献了全球创新药品的主要增量
,
其增长拉动了多肽
CDMO
的需求快速增长
。
2026
年
4
月
,
口服小分子
GLP
-
1
Orforglipron
获得美国
FDA
批准
,
也为中国
CDMO
企业带来新订单
。
分子胶和环肽类小分子结构复杂
,
合成工艺路线长
,
收率低
,
其商
业化落地更依赖于中国
CDMO
供应链
。
8
月
26
日
,
FDA
批准
Revolution
Medicines
的
Daraxonrasib
上市
,
其定价预计为每月
3
.
98
万美元
(
约人民币
26
万元
)
,
年费用
46
.
8
万美元
(
约人民币
322
万元
)
,
假设按照行业
5
%
-
6
%
的比例估算
CDMO
费用
,
预计单人份制造价格
达到
16
.
1
-
19
.
32
万元
。
Daraxonrasib
未来主要适应症为胰腺癌
,
目前美国每年约有
6
万人确诊胰腺癌
,
假设按照
40
%
渗透率估算
,
其
CDMO
市场将
达到
38
.
64
-
46
.
37
亿元
。
4
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3.
创新药国内分化
,
出海则保持强劲
8
月份以来
,
创新药企陆续公布中报和业绩情况
,
增速有所分化
,
其中和黄医药上半年国内市场增长超过
40
%
,
信达生物
Q
2
产
品收入增长约
60
%
,
恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长
2
.
58
%
,
增速分化与创新品种竞争格局密切相关
。
相对于较为内
卷的国内市场
,
中国创新药出海势头则保持强劲
,
其中
百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售额
161
.
27
亿元
,
同比增长
28
.
7
%
,
其中美国销售额
113
.
90
亿元
,
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
,
根据医药魔方
,
2026
H
1
中国
License
-
out
出海总金
额
997
亿美元
,
约为
2024
年全年
(
522
亿
)
的
2
倍
,
接近
2025
年全年
(
1357
亿
)
的
73
%
,
预计
2026
全年出海总金额有望
再创新高
。
回顾
2026
年上半年
,
创新药受行业偏好影响
,
指数涨幅为
-
7
.
56
%
,
跑输沪深
300
指数
15
.
11
个百分点
。
7
月以来创新
药迎来反弹的契机
,
叠加中报业绩公布
,
分化趋势更为突出
。
5
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4. TYK2
靶点市场潜力逐步发掘
,
期待更多中国自免新药出海
7
月
16
日
,
武田公布了泽索昔替尼
(
TYK
2
靶点抑制剂
)
两项针对中重度斑块状银屑病
(
PsO
)
成人患者的关键性
III
期研究新
数
,
约
70
%
接受泽索昔替尼治疗的患者在第
16
周达到静态医师整体评估
(
sPGA
)
0
/
1
(
皮损清除或几乎清除
)
,
且银屑病面
积和严重程度指数
(
PASI
)
75
应答率早在第
4
周即显著高于安慰剂组
,
并持续提高至第
24
周
。
中国企业中
,
包括
诺诚健华
,
益方生物等企业也在跟进
TYK
2
抑制剂的开发
,
其中
诺诚健华的新型
TYK
2
抑制剂
ICP
-
488
治疗中重度斑块状银屑病
III
期注册临
床研究达到主要终点
,
另一款口服
TYK
2
抑制剂
ICP
-
332
也达到成人非节段型白癜风的
II
期主要研究终点和中重度特应性皮炎
注册
III
期主要终点
。
根据医药魔方
,
2025
年中国
License
-
out
项目中免疫领域达
34
项
,
为第二大适应症领域
。
双特异性抗体在
自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现
BD
的重要突破路径
。
2026
年
3
月
,
吉利德收购
Ouro
Medicines
,
获得
CM
336
(
BCMA/CD
3
双抗
)
大中华区外全球权益
,
康诺亚将获得约
2
.
5
亿美元首付款
+
约
0
.
7
亿美元里程碑付款
,
至多
6
.
1
亿美元的里
程碑付款
+
销售净额的分层特许权使用费
。
支撑
CM
336
对外授权主要是
CM
336
在治疗既往接受过多种治疗的复发
/
难治性自身
免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效
,
患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解
,
同时安全
性良好
。
8
月
10
日
,
康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效
TSLP
x
IL
-
13
双阻断剂
CM
512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
II
期临床
试验达到全部研究终点
。
6
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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5.
重视
MASH
新药研发中的中国力量
代谢相关脂肪性肝病
(
MASLD
)
已成为全球最常见的慢性肝病之一
,
其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
(
MASH
)
由于可能
进展为肝纤维化
、
肝硬化乃至肝癌而备受关注
。
MASH
的发生发展涉及代谢紊乱
、
脂毒性
、
炎症反应以及纤维化等多个相互
交织的生物学过程
,
复杂的致病机制增加了药物研发难度
。
MASH
的疾病状态具有较强的动态性
,
肝脂肪含量和炎症水平可
能在短时间内因体重变化
、
饮食结构或运动情况发生波动
。
因此
,
MASH
试验中往往存在较高的安慰剂反应率
,
给临床试验
疗效评估带来挑战
。
截止目前
,
FDA
批准的治疗
MASH
新药仅有瑞美替罗
(
Resmetirom
)
和司美格鲁肽
(
Semaglutide
)
,
进入临床
2
b/
3
的项目数量也非常有限
。
众生药业是全球治疗
MASH
适应症中进展较快的中国企业
。
2026
年
5
月
7
日
,
众生药业
宣布
ZSP
1601
片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
(
MASH
)
的
IIb
期临床试验达到主要终点
,
其中
100
mg
组
、
50
mg
组和安
慰剂组的应答率分别为
64
.
9
%
、
57
.
6
%
和
32
.
5
%
,
与安慰剂组的率差分别为
31
.
85
%
和
27
.
37
%
。
ZSP
1601
是一款磷酸二酯酶
(
PDE
)
抑制剂
,
为全球
FIC
类药物
,
其作用靶点偏向炎症方向
。
区别于目前已获批的代谢方向
,
未来具备联用潜力
。
IIb
期
肝活检组织学结果显示
ZSP
1601
片
100
mg
组纤维化改善
≥
1
分且
MASH
无恶化
、
纤维化改善
≥
2
分且
MASH
无恶化受试者比例扣
除安慰剂后的率差分别为
29
.
50
%
和
10
.
60
%
,
在已有
II
期结束结果的
MASH
新药中
,
ZSP
1601
片成为
BIC
的潜力
。
7
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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6.
线下
药店总量持续出清
,
龙头经营同店增长恢复
,
外延节奏恢复
全国药店总量持续出清
。
根据中康资讯
,
全国药店总量在
2024
年
Q
3
达到约
70
.
6
万家
,
之后持续下降
,
截至
2025
年
Q
4
,
已经
连续
5
个季度关店数量超过
1
万家
,
2026
年
Q
1
门店数净减少约
3400
家
。
供给的逐步出清
,
新开门店节奏放缓
,
2026
年同店客
流迎来逐步恢复
,
根据米内网数据
,
2026
年
6
月店均客流量为
1616
人次
(
含
O
2
O
)
,
同比提升
8
.
7
%
,
连续多个月实现正增长
。
刚性需求部分是支撑客单价的重要基础
。
根据米内网数据
,
2026
年上半年药品
销售累计同比增长
1
.
7
%
,
药品销售
占比提升至
至
82
.
9
%
,
较
2025
年同期提升
1
.
4
个百分点
。
政策方面
,
此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压
,
实际上从医保支出数
据来看依然保持稳定
。
根据医保局
2025
年统计公报
,
2025
年职工医保参保人员药店费用
2157
.
99
亿元
,
居民医保参保人员药
店购药费用
296
.
69
亿元
,
两项合计
2454
.
68
亿元
,
对比
2024
年同期
,
仍有增长
。
经营效益方面
,
2025
年多数连锁药店选择战
略性收缩或谨慎扩张
,
重心转向提升单店产出和盈利能力
。
数据显示
,
2025
年百强企业平均综合毛利率为
30
.
9
%
,
平均净利
润率为
3
.
2
%
,
较
2024
年分别回升
0
.
5
和
1
个百分点
。
行业集中度提升是推动连锁药店上市公司增长的重要因素
,
2024
~
2025
年
行业出清阶段
,
上市企业也进行了优化管理
,
新开和并购步伐显著放缓
。
根据中康药店通数据
,
2025
年全国
Top
20
连锁中
,
仅
5
家连锁实现门店净增长
。
2026
年
H
1
,
头部连锁新建自营店节奏逐步恢复
,
大参林和
益丰药房也开展了并购业务
,
药店整
合并购步伐有望在
2026
年恢复
。
8
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2026
年中国创新出海趋势持续强化
,
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
,
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
,
具体的推选方向和
选股思路如下
:
1
)
CXO
景气度进入业绩确认期
,
新签
CDMO
订单有望提升
,
估值有提升空间
,
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益
诺思
】
、
【
普蕊斯
】
。
早研方向关注
【
药康生物
】
。
2
)
下一代抗
HIV
新药授权出海
,
推荐
【
艾迪药业
】
。
3
)
mRNA
疫苗中国企业跟进研发
,
推荐
【
康希诺
】
,
【
上海谊众
】
,
关注
【
云顶新耀
】
,
【
石药创新
】
;
中国供应链参与
,
推荐
【
昂
利康
】
,
关注
【
键凯科技
】
。
4
)
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
,
关注
【
加科思
-
B
】
、
【
劲方医药
-
B
】
,
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
5
)
自免领域
,
关注口服方向以及
UC/IBD
等难治领域的突破
,
推荐
【
益方生物
】
,
【
亚虹医药
】
,
关注
【
荃信生物
】
、
【
诺诚健华
】
,
国内商业化突破和重磅品种潜力
,
关注
【
康诺亚
】
;
6
)
中国企业在
MASH
领域的进展和持续突破
,
有望实现出海突破
,
推荐
【
众生药业
】
。
7
)
胰岛素和类似物出海突破
,
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。
8
)
Q
2
同店趋势好转
,
行业并购整合节奏恢复
,
推荐
【
益丰药房
】
和
【
老百姓
】
。
9
)
ICL
行业应收账款风险基本出清
,
行业迎来修复
,
推荐
【
金域医学
】
,
关注
【
迪安诊断
】
和
【
艾迪康控股
】
。
10
)
两用物项管理效果见证落地
,
中国产业链替代进程加速
,
粉体价格提升提升利润
,
推荐
【
爱迪特
】
,
关注
【
国瓷材料
】
。
重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
9
资料来源
:
Wind
,
华鑫证券研究所
(
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
)
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
08
-
31
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
25.85
0.32
0.38
0.49
80.78
68.03
52.76
买入
002821.SZ
凯莱英
164.94
3.14
3.91
5.01
52.53
42.18
32.92
301235.SZ
华康洁净
45.63
1.09
1.87
2.79
41.86
24.40
16.35
买入
301257.SZ
普蕊斯
43.00
1.39
1.72
2.04
30.94
25.00
21.08
603259.SH
药明康德
157.40
6.42
7.15
8.88
24.52
22.01
17.73
买入
688176.SH
亚虹医药
-
U
11.88
-
0.73
-
0.55
-
0.26
-
16.27
-
21.60
-
45.69
买入
688382.SH
益方生物
-
U
20.09
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
36.53
-
43.67
-
57.40
买入
688488.SH
艾迪药业
16.12
-
0.05
0.13
0.24
-
322.40
124.00
67.17
买入
688513.SH
苑东生物
43.58
1.61
1.65
1.83
27.07
26.41
23.81
10
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
,
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
,
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
,
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
,
或即将有多个产品陆续上市
,
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
,
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
11
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果
01
医 药 行 情 跟 踪
13
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
:
WIND
,
华鑫证券研究
所
图表
:
板块近一周涨跌幅
医药行业最近一周跑输沪深
300
指数
1.22
个百分点
,
涨幅排名第
29
位
医药生物行业指数最近一周
(
2026/08/22
-
2026/08/28
)
跌幅为
1.43%
,
跑输了沪深
300
指数
1.22
个百分点
;
在申万
31
个一级行业指数
中
,
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
29
位
。
14
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
图表
:
板块近一月涨跌幅
医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
4.74
个百分点
,
涨幅排名第
15
位
医药生物行业指数最近一月
(
2026/07/28
-
2026/08/28
)
涨幅为
5.61%
,
跑赢沪深
300
指数
4.74
个百分点
;
在申万
31
个一级行业指数中
,
医药生物指数最近一月超额收益排名第
15
位
。
15
1
.
行 情 跟 踪
-
子 行 业 涨 跌 幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
图表
:
子行业周涨跌幅
图表
:
子行业月涨跌幅
子行业医药生物制品中药
II
周涨幅最大
,
医疗服务月涨幅最大
最近一周涨幅最大的子板块为中药
II
,
涨幅
2
.
02
%
(
相对沪深
300
:
2
.
23
%
)
;跌幅最大的为医疗服务
,
跌幅
4
.
12
%
(
相对
沪深
300
:
-
3
.
91
%
)
。
最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务
,
涨幅
16
.
83
%
(
相对沪深
300
:
15
.
96
%
)
;
涨幅
最
小
的为中药
II
,
涨
幅
0
.
15
%
(
相对沪深
300
:
-
0
.
72
%
)
。
16
1
.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
近一周
(
2026/08/22
-
2026/08/28
),
涨幅最大的是
ST
三圣
、
神奇制药
、
透景生命
;
跌幅最大的拢神戎发
、
丽珠医药
、
三元基因
。
17
1
.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
图表
:
细分子行业一年涨跌幅
图表
:
细分子行业
PE
(
TTM
)
分细分子行业来看
,
最近一年
(2025/8/28
-
2026/8/28
),
医疗服务涨幅最大
医疗服务涨幅最大
,
1
年期涨幅
22.04
%
;
PE
(
TTM
)
目前为
33.28
倍
。
生物制品跌幅最大
,
1
年期跌幅
20.34%
;
PE
(
TTM
)
目前为
44.20
倍
。
化学制药
,
医疗器械
,
医药商业
、
中药
1
年期变动分别为
-
18.33%
,
-
17.16%
,
-
11.28%
,
-
16.67%
。
02
医 药板 块走 势与 估 值
19
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
图表
:
医药生物指数走势
图表
:
指数涨跌幅
医药生物行业最近
1
月涨幅为
5.61%
,
跑赢沪深
300
指数
4.74
个百分点
医药生物行业指数最近一月
(
2026/7/28
-
2026/8/28
)
涨幅为
5.61%
,
跑赢沪深
300
指数
4.74
个百分点
;
最近
3
个月
(
2026/5/28
-
2026/8/28
)
跌幅为
1.38%
,
跑赢沪深
300
指数
10.75
个百分点
;
最近
6
个月
(
2026/2/28
-
2026/8/28
)
跌幅为
10.53%
,
跑输沪深
300
指数
2.90
个百分点
。
20
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
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、
高效
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资料来
源
:
WIND
,
华鑫证券研究所
图表
:
医药生物指数走势
图表
:
指数涨跌幅
医药生物行业估值高于历史五年平均
医药生物行业指数当期
PE
(
TTM
)
33.76
倍
;
高于
5
年历史平均估值
30.26
倍
。
03
团 队 近 期 研 究 成 果
22
资料来源
:
华鑫证券研究所
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3
.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告:生物制剂和口服药物百花齐放,银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告:政策扶持吸入制剂行业,替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告:呼吸道疾病检测市场:呼吸道疾病高发,快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告:
GLP
-
1
药物供不应求,带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告:划时代大品种
GLP
-
1RA
,在慢性疾病领域不断拓展,市场前景广阔
2023
-
11
-
15
九洲药业(
603456.SH
):
Q2
业绩环比提升,
TIDES
订单增长
32%
2025
-
08
-
10
点评报告
药明康德
(
603259.SH
):小分子
D&M
保持高速增长,上调全年业绩指
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
:电子洁净室项目持续中标,第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.
SH)
:
A+H
回购彰显长期信心,
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30
益方生物
-
U (688382.SH):
创新药管线顺利推进,
TYK2
抑制剂具备
BIC
潜力
2026
-
05
-
06
艾迪药业(
688488.SH
):抗
HIV
药物高速增长,创新药研发和国际化布局加快
2026
-
05
-
01
东诚药业(
002675.SZ
):核药业务快速增长,创新药管线进展顺利
2026
-
04
-
13
西藏药业(
600211.SH
):存量业务快速增长,布局创新药打造第二增长曲线
2026
-
04
-
13
川宁生物(
301301.SZ
):青霉素价格波动,合成生物学稳步推进
2026
-
04
-
06
富祥药业(
300497.SZ
):新业务迎来收获阶段,业绩大幅扭亏
2026
-
04
-
06
亚虹医药
-
U (688176.SH)
:核心品种
APL
-
1702
获批上市,公司发展迈入新阶段
2026
-
03
-
11
爱迪特(
301580.SZ
):投资央山医疗,加速产业协同
2026
-
03
-
02
亿帆医药(
002019.SZ
):
F
-
652
新增适应症临床获批,国内国外快速推进
2026
-
03
-
02
04
行业重要政策和要闻
24
4.
近期行业重要政策
资料来源
:
国家医疗保障局
、
工业和信息化部科技
司
,
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
2026.08.26
国家医疗保障局关于做好长期护理保险支付管理工
作的指导意见
国家医疗保障局
文件明确长期护理保险基金可按规定支付失能等级评估
、
定点长期
护理服务
,
以及依法依规引入社会力量参与经办管理服务等费用
;
评估服务以按人次付费为主
,
护理服务以按时长付费为主
,
并要求
加强基金监管和服务质量评价
。
2026.08.24
关于公开征求
《
国家脑机接口产业标准体系建设指
南
(
2026
版
)》(
征求意见稿
)
意见的公示
工业和信息化部科技司
为推进脑机接口标准体系建设与标准有效供给
,
工业和信息化部科
技司
组织编制形成
《
国家脑机接口产业标准体系建设指南
(
2026
版
)》
现公开征求社会各界意见
,
如有意见或建议
,
请填写
《
征求意见反
馈信息表
》
25
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
:
医药魔方
Info
,
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时间
新闻
08.28
2026
年上半年
,
中国创新药出海
BD
交易再创新高
。
医药魔方数据显示
,
997
亿美元的出海总金额
,
已接近
2025
年
1357
亿美元的
73%
。
而在全球医药交易
TOP10
中
,
中国药企更是独占
8
席
。
一个直观感受是
,
制药巨头仍在加紧
“
抢购
”
中国创新资产
。
08.28
BioNTech
却宣布同技术路线的
autogene
cevumeran
(
BNT122
)
在结直肠癌术后辅助的
II
期试验失败
。
独立数据安全监查委员会发
现疫苗组总生存期出现数值失衡
,
基因泰克向媒体确认
"
疫苗组死亡更多
"
,
继续试验不太可能改变疗效结果
。
BioNTech
宣布经与合
作方基因泰克协商后
,
决定终止
BNT122
-
01
(
NCT04486378
)
II
期临床试验
。
08.27
2026
年
8
月
26
日
,
美国
FDA
批准了
Revolution
Medicines
的
Rasonque
(
通用名
daraxonrasib
),
用于治疗至少接受过一次系统治
疗或者不适合接受多次系统治疗的转移性胰腺癌患者
。
在关键
III
期
RASolute
302
研究中
,
daraxonrasib
对比化疗将中位总生存期
(
OS
)
从
6.7
个月延长到
13.2
个月
,
死亡风险下降
60%
。
08.26
2026
年
,
国家医保目录与商业健康保险创新药目录首次同步
、
全流程并行调整
。
08.26
8
月
26
日
,
海思科宣布把一款临床前的口服小分子炎症疾病药物的海外权益交到了美国
Sentivera
公司手里
,
由此获得
7589
万美元首
付款里
,
其中的
3589
万美元换成
Sentivera
公司
17.5%
的股权
。
这是海思科今年达成的第
5
笔对外授权
,
也是第
2
笔
NewCo
形式的交
易
。
26
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
:
医药魔方
Info
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时间
新闻
08.25
百济神州宣布泽尼达妥单抗
(
商品名
:
Ziihera
)
获
FDA
批准新适应症
,
用于联合替雷利珠单抗
(
商品名
:
Tevimbra
)
和化疗一线治
疗不可切除的局部晚期或转移性
HER2
阳性胃癌
、
胃食管结合部腺癌或食管腺癌
。
该适应症已在国内申报上市
。
这是首个获批上市的
HER2
双抗
+PD
-
1
单抗组合
。
08.25
8
月
24
日
,
美国临床试验收录网站显示
,
辉瑞启动了
Tilrekimig
(
PF
-
07275315
)
“
头对头
”
度普利尤单抗
(
Dupilumab
,
达必妥
)
全球
III
期临床试验
。
08.25
2026
年
8
月
24
日
,
日本厚生劳动省批准葛兰素史克
(
GSK
)
的反义寡核苷酸药物贝普若韦生
(
bepirovirsen
,
商品名
Hibsago
)
上市
,
作为慢性乙型肝炎病毒
(
CHB
)
感染者的功能性治愈方案
,
适用于既往接受过至少
6
个月核苷
(
酸
)
类似物治疗且符合病毒标志物
标准的成人
CHB
感染者
。
这是该药在全球的首个获批
,
也是全球第一款获批的乙肝功能性治愈疗法
。
对全球约
2.4
亿慢性乙肝感染者
,
以及中国约
7500
万乙肝病毒感染者而言
,「
治愈
」
第一次从临床研究里的概念
,
变成处方单上真实可及的选项
。
08.24
医药魔方数据显示
,
2026
年第二季度全球创新药一级市场融资额达
160.8
亿美元
,
同比大增
103%
。
08.23
2026
年
8
月
17
日
,
阿斯利康宣布终止
eVOLVE
-
Lung02[1]
。
这是
PD
-
1/CTLA
-
4
双特异性抗体
volrustomig
(
MEDI5752
)
联合化疗
、
头对头对比帕博利珠单抗联合化疗
、
一线治疗转移性非小细胞肺癌
(
mNSCLC
)
的全球
III
期试验
:
入组人群为
PD
-
L1
肿瘤细胞染
色
(
TC
)
<50%
,
共
895
例
、
25
个国家
[1,2]
。
独立数据监查委员会按计划审查后的结论很直白
:
在主要分析人群
——
PD
-
L1
阴性
(
TC
<1%
)
——
volrustomig
联合化疗已不太可能达到无进展生存期
(
PFS
)
和总生存期
(
OS
)
的双主要终点
[1]
。
次要终点所在的
ITT
(
PD
-
L1 TC<50%
)
结果
、
具体风险比和亚组数据
,
截至截稿日尚未公布
。
27
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源:巨潮资讯网,华鑫证券研究所
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.28
688399
硕世生物
业绩公告
2026
年上半年,公司实现营业收入
147,426,847.79
元,同比下降
16.03%
;归属于上市公司股东
的净利润
19,564,358.98
元,同比增长
390.02%
。
08.28
688443
智翔金泰
新药获批
公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准自主研发的纬利妥米单抗
注射液(
GR1803
注射液,商品名:维可妥)附条件上市。
08.27
688180
君实生物
业绩公告
2026
年上半年,公司实现营业收入
169,621.09
万元,同比增长
45.18%
;归属于上市公司股东
的净利润
2,166.30
万元,同比不适用。
08.27
688506
百利天恒
业绩公告
2026
年上半年,公司实现营业收入
187,334,775.13
元,同比增长
9.43%
;归属于上市公司股东
的净利润为
-
1,637,216,177.72
元
08.26
00460
四环医药
业绩公告
截至
2026
年
6
月
30
日止六个月,公司实现营业收入约人民币
11.612
亿元,同比增长约
1.3%
;归
属于公司拥有人利润约人民币
2.247
亿元,同比增长
119.0%
。
28
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源:巨潮资讯网,华鑫证券研究所
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.26
600196
复星医药
业绩公告
2026
年上半年,公司实现营业收入
20,441,970,386.00
元,同比增长
4.75%
;归属于上市公司股东
的净利润
1,721,467,719.58
元,同比增长
1.15%
。
08.26
002653
海思科
许可交易
授予
Sentivera
在大中华区以外开发
、
生产和商业化一项临床前自免资产的独家权利
;
首付款约
7,589
万美元
,
额外里程碑付款最高
14.6
亿美元
。
08.25
01801
信达生物
业绩公告
截至
2026
年
6
月
30
日止六个月,公司实现营业收入人民币
8,617.8
百万元,同比增长
44.8%
;归属
于公司拥有人、用于基本及摊薄每股收益的利润为人民币
1,253.1
百万元,同比增长
50.2%
。
08.25
600380
健康元
业绩公告
2026
年上半年
,
公司实现营业收入
6,582,795,940.02
元
,
同比下降
16.66%
;
归属于上市公司
股东的净利润
647,654,146.46
元
,
同比下降
17.49%
。
08.22
600535
天士力
业绩公告
2026
年上半年,公司实现营业收入
4,201,053,774.07
元,同比下降
2.03%
;归属于上市公司股东的
净利润
892,682,203.10
元,同比增长
15.23%
。
29
风 险 提 示
诚信
、
专业
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稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
,
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
,
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
,
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
,
或即将有多个产品陆续上市
,
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
,
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险
30
医药组介绍
胡博新
:
药学专业硕士
,
10
年证券行业医药研究经验
,
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
:
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
,
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
,
7
年的生物类科研实体经验
,
3
年医药行业研究经验
。
诚信
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
,
以勤勉的职业态度
,
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
,
不因
,
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
:
证券投资评级说明
31
华鑫证券有限责任公司
(
以下简称
“
华鑫证券
”
)
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
,
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
,
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
,
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
,
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
,
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
,
在任何时候均不构成对任何人的个人推荐
。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
,
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
,
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
,
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
,
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
本公司在知晓范围内依法合规地履行披露
。
本报告中的资料
、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
,
可能会随时调整
。
该等意见
、
评估及预测无需通知即可随时更改
。
在不同时期
,
华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
、
评估及预测不一致的研究报告
。
华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务
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免责条款
以报告日后的
12
个月内
,
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
:
A
股市场以沪深
300
指数为基准
;
新三板市场以三板成指
(
针对协
议转让标的
)
或三板做市指数
(
针对做市转让标
的
)
为基准
;
香港市场以恒生指数为基准
;
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
:
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读本页重要免责声明
报告编号
:
260831080050