1.市场表现

投资要点：
➢ 市场表现：上周（6月1日-6月7日）医药生物板块整体下跌4.57%，在申万31个行业中排第27位，跑输沪深300指数3.04个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌11.46%，在申万31个行业中排名第23位，跑输沪深300指数15.50个百分点。当前医药生物板块PE估值为26.80倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为96%。上周子板块均下跌，跌幅前三的化学制剂、其他生物制品、疫苗，跌幅分别为6.03%、5.65%、5.46%。个股方面，上周上涨的个股为64只（占比12.70%），下跌的个股4433只（占比85.91%）。涨幅前五的个股分别为力诺药包（29.41%）、*ST康乐（19.89%）、五洲医疗（15.51%）、太龙科技（11.68%）、纳微科技（10.50%）。➢ 行业要闻：科伦博泰OptiTROP-Lung05是Sac-TMT联合帕博利珠单抗（K药）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期临床研究，联合组显著延长PFS，mPFS尚未达到vs 5.7个月，HR低至0.35（p＜0.0001），ORR为70.2%（对照组K药单药42%）。该研究是全球首个ADC+IO一线NSCLC取得III期阳性结果，有望改写PD-L1阳性NSCLC一线用药格局。康方生物HARMONi-6是依沃西单联合化疗头对头对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状NSCLC的III期临床研究，实现PFS、OS双优效阳性：mPFS为11.1个月（对照组6.9个月，HR=0.60）、mOS为27.9个月（对照组23.7个月，HR=0.66）。该研究是全球首个肺癌领域“IO+化疗”头对头取得双终点显著获益的III期临床试验，有望成为中国鳞癌一线治疗新标准。迪哲医药WU-KONG28全球III期临床研究获得成功，舒沃替尼中位PFS显著优于含铂双药化疗（mPFS 10.3 vs 7.5个月，HR=0.65，P=0.0008），BoR达68.1%（vs化疗组35.4%），实现了EGFR exon20ins NSCLC难治靶点“去化疗”确证性循证医学证据“零的突破”，有望改写EGFR exon 20ins突变类型肺癌的一线治疗格局。同时，针对耐药问题的第四代EGFR-TKI和新的联合疗法也展示了巨大潜力。➢ 投资建议：2026 ASCO年会上国产创新药取得了重要突破，多项重磅临床数据集中披露，全球肿瘤治疗范式迎来IO2.0+ADC的迭代升级，以依沃西单抗为代表，二代双抗联合化疗，覆盖全PD-L1分层人群；以sac-TMT+K药为代表，ADC联合PD-1，在PD-L1阳性人群实现疗效跨越升级。生物医药作为国内具有全产业链优势的行业，随着临床数据读出、重磅BD与新技术突破，全球竞争力持续加强。建议关注2026年有实质性临床进展的创新药企业，同时建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备、医疗服务等细分板块及个股的投资机会。个股推荐组合：科伦药业、众生药业、贝达药业、开立医疗、羚锐制药、华厦眼科；个股关注组合：荣昌生物、特宝生物、千红制药、益丰药房、普门科技、百普赛斯。➢ 风险提示：行业政策风险；公司业绩不及预期风险；研发进展不及预期风险；药械产品安全事件风险等。-23%-12%-2%8%18%29%39%25-0625-0925-1226-03申万行业指数:医药生物(0737)沪深300HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN2/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报
正文目录
2.1 科伦博泰：两项注册研究入选NSCLC 口头报告专场 .................................... 72.2 康方生物：HARMONi-6 数据读出，全球1L NSCLC 格局重塑 ................... 122.3 迪哲医药：公布三项NSCLC 领域的前沿研究成果 ..................................... 14HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN3/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图表目录图1 上周申万一级行业指数涨跌幅 ............................................................................................ 4图2 上周医药生物子板块涨跌幅 ............................................................................................... 4图3 年初至今申万一级行业指数涨跌幅 ..................................................................................... 5图4 年初至今医药生物子板块涨跌幅 ........................................................................................ 5图5 医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值）............................................... 6图6 申万一级行业PE 估值（TTM，剔除负值） ....................................................................... 6图7 医药生物二级子板块PE 估值（TTM，剔除负值） ............................................................. 7图8 sac-TMT（TROP2 ADC）结构设计 .................................................................................... 8图9 OptiTROP-Lung05：sac-TMT 联合K 药对比K 药单药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的III 期研究 .......................................................................................................................................... 9图10 OptiTROP-Lung05：联合组的PFS 相较于单药组显著改善............................................. 10图11 OptiTROP-Lung05：无论PD-L1 表达水平，联合组均获益 ............................................. 11图12 OptiTROP-Lung05：无论病理类型，联合组均获益 ........................................................ 11图13 HARMONi-6：总生存期（OS）期中分析结果 ................................................................ 13图14 HARMONi-6：不同亚组中，依沃西单抗组均显著获益 .................................................... 13表1 医药生物板块上周个股涨跌幅情况 ..................................................................................... 7表2 OptiTROP-Lung05 中期研究结果 ....................................................................................... 9表3 OptiTROP-Lung05：各亚组均显著获益 ............................................................................ 10表4 富马酸仑博替尼（A400/EP0031）治疗RET 融合阳性晚NSCLC 的关键II 期研究结果 .... 12表5 迪哲医药三项NSCLC 领域的研究成果 ............................................................................ 15HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN4/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报
1.市场表现
上周（6 月1 日-6 月7 日）医药生物板块整体下跌4.57%，在申万31 个行业中排第27位，跑输沪深300 指数3.04 个百分点。上周子板块均下跌，化学制剂、其他生物制品、疫苗，跌幅分别为6.03%、5.65%、5.46%。图1 上周申万一级行业指数涨跌幅图2 上周医药生物子板块涨跌幅HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN5/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报年初至今，医药生物板块整体下跌11.46%，在申万31 个行业中排名第23 位，跑输沪深300 指数15.50 个百分点子板块均呈下跌态势，医疗研发外包板下跌1.74%，医疗耗材板块下跌4.53%，原料药板块下跌5.38%，体外诊断板块下跌7.72%，医疗设备板块下跌10.18%，中药III 板块下跌10.99%，线下药店板块下跌11.13%，医院板块下跌12.50%，疫苗板块下跌14.06%，其他生物制品板块下跌14.30%，医药流通板块下跌15.81%，化学制剂板块下跌16.95%，血液制品板块下跌18.74%。图3 年初至今申万一级行业指数涨跌幅图4 年初至今医药生物子板块涨跌幅截至2026 年6 月5 日，医药生物板块PE 估值为26.80 倍，处于历史低位水平，相对于沪深300 的估值溢价为96%。医药生物二级子板块中，化学制药、医疗器械、生物制品、HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN6/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报医疗服务、中药II、医药商业的PE 估值分别为34.28 倍、32.44 倍、27.36 倍、23.51 倍、19.51 倍、14.48 倍。图5 医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值）图6 申万一级行业PE 估值（TTM，剔除负值）HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN7/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图7 医药生物二级子板块PE 估值（TTM，剔除负值）个股方面，上周上涨的个股为64 只（占比12.70%），下跌的个股433 只（占比85.91%）。涨幅前五的个股分别为力诺药包（29.41%）、*ST 康乐（19.89%）、五洲医疗（15.51%）、太龙科技（11.68%）、纳微科技（10.50%）；跌幅前五的个股分别为迪哲医药（-28.89%）诺思兰德（-25.43%）、悦康药业（-22.95%）、广生堂（-21.59%）、之江生物（-18.11%）。表1 医药生物板块上周个股涨跌幅情况周涨跌幅前十周涨跌幅后十证券代码公司名称涨跌幅所属申万三级证券代码公司名称涨跌幅所属申万三级301188.SZ力诺药包29.41%医疗耗材688192.SH迪哲医药-28.89%化学制剂920575.BJ*ST 康乐19.89%疫苗920047.BJ诺思兰德-25.43%其他生物制品301234.SZ五洲医疗15.51%医疗耗材688658.SH悦康药业-22.95%化学制剂600222.SH太龙药业11.68%中药Ⅲ300436.SZ广生堂-21.59%化学制剂688690.SH纳微科技10.50%原料药688317.SH之江生物-18.11%体外诊断301290.SZ东星医疗9.43%医疗设备688443.SH智翔金泰-16.01%其他生物制品600568.SHST 中珠9.16%医院688677.SH海泰新光-14.45%医疗设备300677.SZ英科医疗7.09%医疗耗材688796.SH百奥赛图-14.42%医疗研发外包688606.SH奥泰生物6.82%体外诊断300723.SZ一品红-14.42%化学制剂000766.SZ通化金马6.60%化学制剂688336.SH三生国健-14.35%其他生物制品
2.行业要闻
2.1 科伦博泰：两项注册研究入选NSCLC 口头报告专场HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN8/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报sac-TMT+K 药一线治疗PD-L1 阳性驱动基因阴性NSCLC III 期数据优秀sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）是靶向TROP2 的ADC 药物，高DAR（7.4）和旁观者效应使其能够高效杀伤肿瘤细胞，同时pH 敏感连接子保证了血液循环中的稳定性（减少脱靶毒性）。sac-TMT 是中国TROP2 ADC 的代表产品，也是全球首个获批用于晚期非小细胞肺癌二线及以上治疗的TROP2 ADC。该药已在中国获批2L TNBC、3L EGFRm NSCLC、2LEGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC 共4 项适应症，前2 项纳入医保。图8 sac-TMT（TROP2 ADC）结构设计TROP2 在NSCLC 中广泛表达，且较高的TROP2 表达可能与抑制性更强的肿瘤微环境相关。靶向TROP2 的ADC 药物可通过直接细胞毒性、诱导免疫原性细胞死亡、释放肿瘤抗原、激活T 细胞等机制协同增强PD-1/L1 阻断疗法。sac-TMT 联合PD-L1 单的II 期研究已在PD-L1 阳性一线NSCLC 患者中显示出良好的抗肿瘤活性。2026 年5 月，sac-TMT新增适应症上市申请获CDE 受理，用于联合PD-1 单抗（帕博利珠单抗），一线治疗PD-L1TPS≥1%、EGFR 阴性和ALK 阴性的局部晚期或转移性NSCLC 患者，并被纳入优先审评，sac-TMT 正在从后线治疗走向一线联合。Sac-TMT 联用K 药一线数据优秀，各亚组均显著获益。ASCO2026 大会披露了OptiTROP-Lung05 研究PFS 中期分析数据，该研究是sac-TMT 联合帕博利珠单抗（治疗组）对比帕博利珠单抗单药（对照组）一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的III 期研究。该研究总共纳入413 例患者，1：1 随机分配至接受sac-TMT 联合帕博利珠单抗（n=208）和帕博利珠单抗单药（n=205）治疗。HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN9/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图9 OptiTROP-Lung05：sac-TMT 联合K 药对比K 药单药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的III 期研究数据截止到2025 年9 月29 日，中位随访时间10.5 个月。研究结果显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗组的无进展生存期(PFS)相较于帕博利珠单抗单药组显示出统计学意义和临床意义的显著改善。联合组mPFS 尚未成熟，但相较单药组显现出良好的获益趋势（HR=0.35，95% CI：0.26-0.47；p<0.0001），单药组的mPFS 为5.7 个月。BICR 评估的ORR 突破70.2%（单药组42.0%），相较K 药单药，疾病缓解率提升28.2%。从PFS 的KM 曲线图上看，两组从约1.5 个月时就显著分离，获益十分明显。表2 OptiTROP-Lung05 中期研究结果OptiTROP-Lung05 研究结果适应症一线治疗PD-L1 阳性（TPS≥1%）、EGFR/ALK 阴性局部晚期/转移性非小细胞肺癌中位随访时间（月）10.5分组sac-TMT 联合帕博利珠单抗组帕博利珠单抗单药组入组人数试验方案sac-TMT 4 mg/kg ，Q2W + 帕博利珠单抗400 mg，Q6W帕博利珠单抗400 mg，Q6W中位PFS（月）NR（未达到）5.7（HR=0.35，95% CI：0.26-0.47；p<0.0001）客观缓解率（ORR）70.20%42.00%总生存期（OS）尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55；95% CI：0.36-0.85)HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN10/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图10 OptiTROP-Lung05：联合组的PFS 相较于单药组显著改善从亚组分析来看，各预设关键亚组中也显示出一致的PFS 获益，PD-L1 TPS≥50%和TPS1-49%患者PFS 的HR 值分别为0.47（0.29-0.77）和0.28（0.19-0.41），在预先指定的组织学亚组中，非鳞癌和鳞癌患者PFS 的HR 值分别为0.28（0.18- 0.43）和0.44（0.29-0.66）。总生存期（OS）数据尚未成熟，但联合组已呈现获益趋势，中位OS 分别为NR vs14.5 个月（HR=0.55，95% CI: 0.36-0.85）；12 个月OS 率为80.4% vs 68.9%。安全性方面，sac-TMT 联合帕博利珠单抗组与帕博利珠单抗组≥3 级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为55.3%和31.4%。在联合组中，因治疗期间出现的不良事件（TEAEs）导致停用sac-TMT 的患者比例为3.8%，导致停用帕博利珠单抗的患者比例为5.3%；而在单药组中，因TEAEs 导致停用帕博利珠单抗的患者比例为4.9%。对于PD-L1 阳性的晚期非小细胞肺癌，抗PD-1/L1 单药或联合化疗是标准一线治疗方案。OptiTROP-Lung05 取得全球首个ADC+IO 一线治疗NSCLC 的III 期阳性结果，标志着NSCLC 一线治疗进入“ADC+IO”新时代。表3 OptiTROP-Lung05：各亚组均显著获益PFS 亚组分析结果亚组sac-TMT 联合帕博利珠单抗组帕博利珠单抗单药组PD-L1 TPS ≥50%人群NR，HR=0.47（95% CI：0.29–0.77）9.5 个月PD-L1 TPS 1–49%人群NR，HR=0.28（95% CI：0.19–0.41）4.3 个月非鳞癌组织学类型NR，HR=0.28（95% CI：0.18–0.43）6.6 个月鳞癌组织学类型NR，HR=0.44（95% CI：0.29–0.66）5.5 个月HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN11/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图11 OptiTROP-Lung05：无论PD-L1 表达水平，联合组均获益图12 OptiTROP-Lung05：无论病理类型，联合组均获益
2. RET 抑制剂富马酸仑博替尼治疗晚期RET 融合阳性NSCLC
RET 融合阳性NSCLC 属于肺癌低频驱动基因突变亚型，这类人群整体占比仅1%–2%，但疾病进展快，脑转移高发。富马酸仑博替尼（A400/EP0031）通过对RET 高选择性抑制，以及良好血脑屏障穿透性，有望填补RET 融合NSCLC 治疗空白。2026 年ASCO 会议上，公司公布了RET 抑制剂富马酸仑博替尼用于治疗晚期RET 融合阳性NSCLC 的关键II 期研究结果，截至2025 年10 月29 日，研究共纳入71 例既往接受过含铂化疗及免疫治疗的患者(经治患者)及92 例既往未接受过系统治疗的患者(初治患HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN12/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报者)，中位随访时间为22.6 个月和20.7 个月。经独立审查委员会(IRC)确认的ORR 在经治患者中为87.1%(95% CI: 77.0-93.9)，在初治患者中为81.3%(95% CI: 71.8-88.7)；经治患者mPFS 为27.5 个月，初治患者mPFS 未成熟，经治患者和初治患者24 个月PFS 率分别为52.1%和59.9%；mOS 均未达到，经治患者与初治患者24 个月OS 率分别为65.7%及74.1%。在基线存在脑转移的患者中(经治组23 例，初治组16 例)，ORR 分别为82.6%和75.0%，且两组患者中各有6 例患者获得颅内完全缓解。安全性方面，富马酸仑博替尼耐受性良好，安全性可控，且未发生新的安全信号≥3 级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为40.5%，仅1.2%的患者(2 例)因TRAEs 永久停药，未报告治疗相关死亡事件。研究表明，富马酸仑博替尼在RET 融合阳性NSCLC 中展现出强劲且持久的临床疗效，无论治疗线数如何，其疗效在总体预后较差的患者人群中均得到验证。在基线存在可测量CNS 转移的患者中，亦观察到较好的CNS 疗效。基于此项关键研究，富马酸仑博替尼治疗RET 融合阳性NSCLC 的NDA 已获NMPA 受理。表4 富马酸仑博替尼（A400/EP0031）治疗RET 融合阳性晚NSCLC 的关键II 期研究结果疗效指标经治患者（N=71）初治患者（N=92）确认的ORR/DCR, %(95% CI)87.1 (77.0, 93.9) / 91.4 (82.3, 96.8)81.3 (71.8, 88.7) / 92.3 (84.8, 96.9)中位DoR (95% CI), 月25.7 (14.8, NE)NR （NE, NE)24 个月缓解持续时间率, % (95% CI)55.4 (41.1, 67.5)NE中位PFS (95% CI), 月27.5 (16.1, NE)NR (19.4, NE)24 个月无进展生存率, % (95% CI)52.1 (39.3, 63.5)59.9 (47.8, 70.0)中位OS (95% CI), 月NR (26.1, NE)NR (NE, NE)24 个月总生存率, % (95% CI)65.7 (51.5, 76.6)74.1 (62.1, 82.8)基线伴脑转移患者ORR,%（95% CI）82.6% (61.2, 95.0)75.0% (47.6, 92.7)2.2 康方生物：HARMONi-6 数据读出，全球1L NSCLC 格局重塑HARMONi-6 研究是依沃西单联合化疗头对头对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III 期临床研究。2025 年ESMO 大会上，已经公布HARMONi-6 研究无进展生存期（PFS）数据，中位随访时间10.3 个月，依沃西单抗联合化疗组经IRRC 评估的中位PFS 达到11.14 个月，替雷利珠单抗联合化疗组为6.90 个月，HR 为0.60，P<0.0001。该结果显示，依沃西单抗联合化疗较对照组带来具有统计学意义的PFS 改善。在2026 ASCO 年会上，HARMONi-6 研究的OS 显著阳性结果在Plenary Session 发布，OS 延续PFS 优势。中位随访时间21.36 个月，治疗组mOS 为27.9 个月，对照组mOS为23.7 个月，HR=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017。依沃西联合化疗12 个月OS 率为78.9%(vs 对照组为72.2%)，24 个月OS 率为64.7%(vs 对照组为48.6%)。相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN13/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报图13 HARMONi-6：总生存期（OS）期中分析结果HARMONi-6 共入组532 例受试者，两组间基线均衡，92.3%受试者的临床分期为Ⅳ期；鳞癌特征符合临床实际，其中中央型鳞癌占比约为63%（依沃西组66.9% vs 替雷利珠单抗组59.4%），与真实世界患者分布一致；PD-L1 表达比例符合临床实际。不同亚组中，依沃西组患者均显著获益：1）无论PD-L1 表达水平，依沃西在各亚组OS HR 都在0.7 以下，显示出OS 显著获益。PD-L1 TPS ≥1%亚组OS HR=0.68，TPS 1-49%亚组OS HR=0.67,TPS≥50%亚组OSHR=0.64。在PD-L1 阴性患者中获益更显著，TPS＜1%亚组中OS HR=0.64（KEYNOTE-407 研究该亚组OS HR 为0.83（0.61-1.13））。2）无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。≥3 处转移亚组OS HR=0.47；肝转移组OS HR=0.69。依沃西组总体安全性良好。图14 HARMONi-6：不同亚组中，依沃西单抗组均显著获益HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN14/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报依沃西单抗能够同时阻断PD-1 和VEGF，将免疫检查点抑制与抗血管生成整合到一个双抗分子中。VEGF 不仅促进肿瘤血管生成，也参与免疫抑制性肿瘤微环境形成。因此，依沃西单抗能在恢复T 细胞抗肿瘤活性的同时，改善肿瘤血管和免疫微环境。依沃西单抗是中国IO 2.0 的标杆资产，HARMONi-6 研究成为全球首个在肺癌领域对比IO+化疗取得OS 和PFS 双显著阳性结果的III 期研究。依活西的成功代表着PD-(L)1/VEGF 双抗整条机制路线的临床正确性得到了强化验证。我们认为，HARMONi-6 研究的成功是中国驱动基因阴性鳞状NSCLC 一线治疗的重大突破，依沃西单抗联合化疗方案将成为新标准。2.3 迪哲医药：公布三项NSCLC 领域的前沿研究成果在2026ASCO 年会上，迪哲医药公布了三项非小细胞肺癌（NSCLC）领域的前沿研究成果，舒沃替尼在全球III 期临床研究中获得成功，有望改变EGFR exon 20ins 突变类型肺癌的一线治疗格局。同时，针对耐药问题的第四代EGFR-TKI 和新的联合疗法也展示了巨大潜力。舒沃哲：一线治疗EGFR exon20ins NSCLC，有望实现“去化疗”。EGFR exon20ins是肺癌精准治疗公认的“硬骨头”：空间结构特殊，对现有EGFR-TKI 普遍不敏感；标准化疗缓解率低、生存期短，一线长期依赖含铂双药，长期无高效靶向药可用。舒沃哲®二线及后线单药治疗EGFR exon20ins NSCLC 已在中、美两国获批，成为该领域唯一中美双获批且医保可及，并获国内外权威指南最高等级一致推荐的口服靶向药物。舒沃替尼的“悟空28”（WU-KONG28）是一项开放标签、随机对照、在全球15 个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心III 期确证性研究，旨在评估舒沃哲®对比含铂双化疗在初诊或既往未接受过系统性治疗、EGFR exon20ins 的局部晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性和安全性。WU-KONG28 的设计是单药头对头对比标准含铂双药化疗，直指“去化疗”，有望改写该类患者的一线治疗范式。2026 年ASCO 会议上，公司公布了“悟空28”（WU-KONG28）的研究结果，WU-KONG28 不仅是本届ASCO 中国代表团LBA 中唯一的全球III 期研究，更是所在治疗领域全球首个取得阳性结果的口服单药国际多中心随机对照III 期临床，实现了EGFR exon20insNSCLC 难治靶点“去化疗”确证性循证医学证据“零的突破”。截至2026 年1 月16 日，全球共324 例患者按1:1 比例随机纳入舒沃哲®组和化疗组。WU-KONG28 研究结果显示，在300mg 每日一次剂量下，舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins NSCLC 可强效缩瘤且安全性可控。经盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估，舒沃哲®中位PFS 上显著优于含铂双药化疗（mPFS 10.3 vs 7.5个月，HR=0.65，P=0.0008）；最佳客观缓解率（BoR）达68.1%（vs 化疗组35.4%），中位缓解持续时间（DoR）为11.2个月（vs 化疗组7.1 个月），对比化疗均具有显著提升。基于“悟空28”（WU-KONG28）的积极研究成果，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症NDA 已获NMPA受理，并纳入优先审评程序。DZD6008：四代EGFR TKI 有望打破耐药困局。以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI已是当前一线标准方案，但治疗后耐药仍难以避免。EGFR C797X 突变是三代药最主要的获得性耐药原因之一，该位点常与T790M、19del/L858R 等经典突变形成复合突变，导致现有靶向药物全面失效，临床陷入治疗僵局。此外，脑转移以及心脏毒性（QT 延长）也是三代EGFR-TKI 失败的原因。DZD6008 是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR-TKI，对野生型EGFR 具有高选择性，在包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del 和T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M 和C797X）等多种不同EGFR 突变中，均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN15/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报在本次ASCO 会议上公布的研究结果显示，DZD6008 单药治疗EGFR C797X 突变的三代EGFR TKI 耐药NSCLC 患者中，具有持久的抗肿瘤活性，安全性良好。截至2025 年12 月19 日，共有24 名确诊为C797X 突变阳性的非小细胞肺癌患者接受了每日一次口服DZD6008 治疗（20mg 组1 人，40mg 组13 人，60mg 组10 人），并有≥1 次基线后肿瘤评估。患者的中位年龄为66.5 岁，其中58.3%为女性，91.7%为亚洲人，ECOG 1 为58.3%；均为转移性，既往中位2 线（范围1-6）。研究结果表明，在所有剂量水平下，75%的患者观察到肿瘤缩小，客观缓解率ORR 为41.7%，在基线伴有脑转移的患者中观察到颅内抗肿瘤活性。40mg 和60mg 每日一次的剂量被确定为RP2D，ORR 分别为23.1%（40mg 组）和60.0%（60mg 组）。两个剂量组的mDoR 和mPFS 均尚未达到。9 个月无进展生存率分别为54.5%（40mg 组）和64.8%（60mg 组）。高瑞哲：JAK1 抑制剂+PD-1 展现持续获益。在接受化疗免疫治疗后的初治晚期NSCLC患者中，JAK1 抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼）联合抗PD-1 抗体展现出持久的抗肿瘤疗效与良好的耐受性，其中PD-1 高表达患者的获益更为显著。截至2025 年12 月23 日，研究共入组47 例患者，中位年龄为63 岁，其中87.2%为男性，61.7%为非鳞癌组织学类型，40.4%为PD-L1 高表达（TPS ≥ 50%），59.6%为PD-L1 低表达（TPS 1-49%）。大多数患者（74.5%）在基线时为转移性疾病，其中8.5%伴有脑转移。患者在接受两个周期的化疗联合免疫治疗之后接受戈利昔替尼（150mg，每日一次口服）联合信迪利单抗（200mg，每三周一次静脉输注）治疗。根据研究者评估，经过两个周期的化疗联合免疫治疗后，客观缓解率（ORR）为42.6%。在加用戈利昔替尼联合信迪利单抗治疗后，观察到了更深的肿瘤缓解和更多的缓解者，最终ORR 达到63.8%（30/47）。戈利昔替尼带来的ORR 改善在PD-L1 高表达患者中最为显著，高表达组和低表达组的ORR 分别为84.2% vs. 50%。截至数据截止日，47 例患者中有32 例仍在接受治疗并持续获益，最长的治疗持续时间已达到15.9 个月。表5 迪哲医药三项NSCLC 领域的研究成果药品靶点/技术适应症试验阶段患者数量给药剂量ORRmPFS（月）其他舒沃替尼EGFRexon20ins1L EGFRexon20ins晚期NSCLC国际多中心III300mgQD68.1% vs 35.4%10.3 个月 vs7.5 个月(HR=0.65，P=0.0008）mDoR 为11.2 个月vs7.1 个月）DZD6008四代EGFR-TKI2L+EGFRC797XNSCLCI/II 期40mgQD，n=1360mgQD，n=10总ORR 为41.7%；40mg 组23.1%，60mg组60.0%
9 个月mPFS
率分别为54.5%（40mg组）和64.8%（60mg 组）75%的患者肿瘤缩戈利昔替尼+信迪利单抗JAK1+PD-无驱动基因突变NSCLCII 期两个周期的化疗联合免疫治疗之后，戈利昔替尼（150 mg，每日口服）联合信迪利单抗（200mg，每三周静注）ORR 63.8%，PD-L1 高/低表达组分别为84.2%/50%68.1%（32/47）患者仍在接受治疗并持续获益，最长的治疗时间已达15.9 个月HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN16/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报
3.投资建议
2026 ASCO年会上国产创新药取得了重要突破，多项重磅临床数据集中披露，全球肿瘤治疗范式迎来IO2.0+ADC的迭代升级，以依沃西单抗为代表，二代双抗联合化疗，覆盖全PD-L1分层人群；以sac-TMT+K药为代表，ADC联合PD-1，在PD-L1阳性人群实现疗效跨越升级。生物医药作为国内具有全产业链优势的行业，随着临床数据读出、重磅BD与新技术突破，全球竞争力持续加强。建议关注2026年有实质性临床进展的创新药企业，同时建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备、医疗服务等细分板块及个股的投资机会。个股推荐组合：科伦药业、众生药业、贝达药业、开立医疗、羚锐制药、华厦眼科；个股关注组合：荣昌生物、特宝生物、千红制药、益丰药房、普门科技、百普赛斯。
4.风险提示
行业政策风险：医药生物行业政策推进具有不确定性，集采等政策的执行力度对行业整体影响较大。公司业绩不及预期风险：医药生物上市公司可能存在业绩不及预期，外延并购整合进展不及预期，产品研发进展不及预期等风险。研发进展不及预期风险：新药研发需要大量资金、人力和时间的投入，并且具有高风险，若相关产品研发进展不及预期，将会对相关企业投资价值产生不利影响。药械产品安全事件风险：医药生物行业突发事件如药械产品安全事故等可能造成市场动荡，对板块整体可能产生较大影响。HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN17/17请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明行业周报