医药行业周报：注重干湿闭环，AIDD为新药研发持续赋能

医药行业周报
注重干湿闭环
，
AIDD
为新药研发持续赋能
证 券 研 究 报 告
投资评级
：
报告日期
：
推荐
（
维持
）
2026
年
10
月
11
日

分析师
：
胡博新

SAC
编号
：
S1050522120002

分析师
：
吴景欢

SAC
编号
：
S1050523070004
行业周报

2
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1
.
MNC
持续加码
AI
DD,
干湿闭环催生验证需求
在全球新药研发的竞争中
，
MNC
纷纷加码
AIDD
，
而且并不满足于
AI
研发管线的引入或者依靠外部
AI
新药平台
。
9
月
28
日
，
罗
氏研发日
，
罗氏提出
Lab
-
in
-
the
-
Loop
闭环战略
，
除了英伟达
、
Anthropic
等外部帮助
，
罗氏更注重自主实验数据验证和模型迭
代
，
提高
AI
应用的自主性
，
把学习成果转化为竞争优势
。
AIDD
从小分子拓展到抗体和蛋白领域
，
应用场景不断拓宽
。
药物发
现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证
，
并带动相关湿实验需求的发展
，
目前验证需求主要以外包服务的方式满足
。
9
月
16
日
，
Twist
Bioscience
和金斯瑞生物科技均宣布
，
与全球领先制药企业礼来公司的
AI/
机器学习药物发现协作平台
Lilly
TuneLab
™
达成合作
，
向参与企业提供湿实验服务
，
助力其快速生成实验数据
。
Anthropic
也通过并购合作等方式快速推进平
台的湿实验验证
。
9
月
11
日
，
金斯瑞科技配售募集
23
.
523
亿港元
，
募集资金主要用于
AIDD
平台的产能和基础设施
，
包括自动
化高通量湿实验室设施
、
相关设备及实验室升级
。
此前金斯瑞科技中报收入中
，
AI
相关蛋白业务已逐步提升
，
公司预计
,
AI
驱
动蛋白订单在
2026
年下半年及之后保持三位数百分比增长
。
2026
年
9
月
10
日
，
百普赛斯发布三大创新
——
CHO
-
Direct
快速高
通量亲和力验证服务
、
ACROAIx
以及
ACRO
出海平台
，
三项发布分别对应当前
AI
药物研发中的湿实验验证服务及解决方案
、
AI
4
S
生物医药基础设施建设的全景战略
，
ACROBiosystems
百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案
。
目前布局
AI
4
S
，
AIDD
以大模型厂家海外居多
，
但是验证服务产业链中具备
Gene
-
to
-
Protein
完整能力的企业则主要集中在中国
，
而且头部企业积极
响应扩建配套产能
，
承接更多海外订单
。

3
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2
.
中国
创新药
出海机遇和挑战并存
2026
年上半年
，
中国创新药出海势头保持强劲
，
其中百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售额
161
.
27
亿元
，
同比增长
28
.
7
%
，
其中美国销售额
113
.
90
亿元
，
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
，
根据医药魔方
，
2026
H
1
中国
License
-
out
出海总金
额
997
亿美元
，
约为
2024
年全年
（
522
亿
）
的
2
倍
，
接近
2025
年全年
（
1357
亿
）
的
73
%
，
预计
2026
全年出海总金额有望再
创新高
。
2026
年
9
月
3
日
，
和黄医药和
GSK
就
HMPL
-
A
830
达成授权协议
，
HMPL
-
A
830
是一全球首创
(first
-
in
-
class)
的抗体靶向
偶联药物
(“ATTC”)
候选药物
，
由高选择性
、
高活性的
KRAS
(Kirsten
大鼠肉瘤
)
小分子抑制剂作为有效载荷
，
与抗表皮生长因
子受体
(“EGFR”)
抗体偶联而成
。
中国出海新药品类持续丰富
。
2026
年
9
月
29
日
，
恒瑞医药与诺和诺德
（
Novo
Nordisk
A/S
）
就
HRS
-
1596
达成最高潜在交易额
26
亿美元的许可协议
。
在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时
，
挑战依然存在
，
尤其
是海外临床的不确定性
。
海外临床依然是中国创新药出海必须迈过的一道坎
。

4
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3
.
国内
RNA
疫苗获得授权
，
mRNA
癌症
疫苗仍为全球新药焦点
2026
年
10
月
2
日
，
艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议
，
授予诺华对艾博生物
ABO
2203
管线
（
mRNA
编码
CD
19
xCD
3
T
细胞衔接器
）
的全球许可权
，
协议授予诺华使用艾博生物
RNA
平台的权限
，
并享有其他潜在项目的独家许可选择权
。
mRNA
癌症疫苗的价值提升来自
Moderna
和默沙东联合研究的成功
，
2026
年
8
月
19
日
，
Moderna
和默沙东共同宣布
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
Autogene
联用
KEYTRUDA
在完全切除的
IIB
-
IV
期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果
。
受此信息催化
，
Moderna
8
月
19
日涨幅达到
170
.
52
%
，
截至
10
月
9
日
，
Moderna
市值已接近
900
亿美元
。
国内布局
mRNA
技术
的企业
大部分起
源于新冠疫苗的开发
，
而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态
，
Moderna
的积极结果进一步提升了企业布局的信心
。
产业
资本也有望增加对
mRNA
方向的投入
。
2026
年
8
月
25
日
，
康希诺生物与德普世生物签署合作
《
mRNA
个性化治疗型肿瘤疫苗
共同开发战略合作框架协议
》
。
此前在
mRNA
领域
，
康希诺生物已布局
mRNA
疫苗用于胶质母细胞瘤
、
横纹肌肉瘤及宫颈癌
等适应症的研发
。
云顶新耀计划在
2026
年第四季度开展对
mRNA
疫苗
EVM
16
的
IIT
Ib
研究
。

5
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4. GLP
-
1
国内企业陆续读出数据
，
中国企业后发优势
2026
上半年替尔泊肽销售
276
.
93
亿美元
，
司美格鲁肽销售
175
.
25
亿美元
，
分别
为全球
销售的
TOP
1
和
TOP
2
，
两品种合计销
售
452
.
18
亿美元
。
2026
年
7
月
9
日
，
欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部
《
GLP
-
1
减重专家共识
》
，
进一步提升
GLP
-
1
类药物
在减重的产业地位
。
国内市场方面
，
根据礼来
2026
年中报
，
中国区域实现收入
16
.
35
亿美元
，
同比增长
48
%
，
主要增长来自
替尔泊肽纳入医保之后以价换量
，
销量同比大幅增长
。
国内企业仍在持续的追赶
，
而且展现更强的后发潜力
。
联邦制药的三
靶点
UBT
251
注射液
II
期研究结果亮相
2026
ADA
，
在安全性和耐受性方面
，
UBT
251
展现更好的优势
，
同时减重效果和
Retatrutide
二期
24
周结果相近
。
6
月
15
日
，
联邦制药登记了一项
UBT
251
注射液
III
期
（
超重
/
肥胖
）
临床试验
。
10
月
9
日
，
众生药业的
RAY
1225
（
双靶点
GLP
-
1
)
减重
III
期临床试验获得顶线分析数据结果
,
RAY
1225
注射液
9
mg
组体重较基线降低
22
.
24
%
，
经安慰剂校正后降低
20
.
46
%
（
P<
0
.
0001
）
，
在减重达标率方面
，
RAY
1225
注射液
9
mg
组
Q
2
W
连续治疗
52
周
，
体重相对基线降低
≥
5
%
和
≥
15
%
的参与者比例分别为
99
.
3
%
和
82
.
1
%
，
体重较基线降低
≥
20
%
参与者比例达
53
.
8
%
，
各组减重
达标率均优于安慰剂组
。
同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的
III
期临床试验
（
SURMOUNT
-
CN
）
中
，
高剂量
15
mg
组每周给药一次
，
连续治疗
52
周
，
体重较基线变化百分比
≥
5
%
和
≥
15
%
的参与者比例分别为
85
.
8
%
和
61
.
4
%
。
从减重效率和
安全性来看
，
RAY
1225
具备
BIC
的潜力
。

6
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
5
.
CDMO
景气度订单增长持续兑现
，
新品种
商业化
有望持续贡献订单弹性
国内
CDMO
企业已陆续公布
2026
年
H
1
业绩
，
行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长
，
对全年业绩指引也进行上调
。
凯莱英和康龙化成也更新订单情况
，
新签订单同比增长
54
.
6
%
和
50
%
+
（
康龙化成
CDMO
板块
）
。
订单增长与全球市场大单
品放量密切相关
，
2026
年
H
1
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的销售额位居全球市场
TOP
1
，
以
88
%
的增幅和
129
.
59
亿美元的增量贡
献了全球创新药品的主要增量
，
其增长拉动了多肽
CDMO
的需求快速增长
。
2026
年
4
月
，
礼 来 的
口服小分子
GLP
-
1
Orforglipron
（
商品名：
Foundayo
）
获得美国
FDA
批准
，
截止
9
月
18
日
，
Foundayo
在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据
了超过
30
%
的新患者份额
，
其销量增长
也为中国
CDMO
企业带来
持续
订单
。
分子胶和环肽类小分子结构复杂
，
合成工艺路线
长
，
收率低
，
其商业化落地更依赖于中国
CDMO
供应链
。
8
月
26
日
，
FDA
批准
Revolution
Medicines
的
Daraxonrasib
上市
，
其
定价预计为每月
3
.
98
万美元
（
约人民币
26
万元
）
，
年费用
46
.
8
万美元
（
约人民币
322
万元
）
，
假设按照行业
5
%
-
6
%
的比例估
算
CDMO
费用
，
预计单人份制造价格达到
16
.
1
-
19
.
32
万元
。
Daraxonrasib
未来主要适应症为胰腺癌
，
目前美国每年约有
6
万人
确诊胰腺癌
，
假设按照
40
%
渗透率估算
，
其
CDMO
市场将达到
38
.
64
-
46
.
37
亿元
。

7
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
6
.
医疗器械出口占据主要增量
，
政策深化改革聚焦增量
根据
Wind
数据分析显示
，
2026
年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中
，
境外业务收入
占比已从
2025
年
H
1
的
35
.
33
%
提升至
2026
年
H
1
的
38
.
27
%
，
出口收入合计同比增长
18
.
18
%
，
占收入增量比重的
70
.
67
%
。
根据医保商会
，
2026
上半年医疗
器械出口额
271
亿美元
，
同比增长
12
.
4
%
，
其中对欧盟医疗器械出口额达
55
.
7
亿美元
，
同比增长
18
.
2
%
，
欧美日韩等发达经济
体已成为中国医疗出口的主要市场
。
医院诊断与治疗类产品占据
47
.
4
%
，
高端影像
、
手术设备
、
植入耗材拉动效果明显
，
品
类内部结构高端化提速
。
国内市场
，
虽然上市公司业务总量仍有增长
，
但内部结构分化明显
。
根据医装数胜
，
体外诊断设备
和医学影像设备上半年分别下滑
22
.
38
%
和
15
.
77
%
，
而高值耗材增长
5
.
79
%
，
放射治疗设备增长
40
.
29
%
。
9
月
10
日
，
第七批国
家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果
，
此次集采共纳入
23
种消化介入类医用耗材
，
并延续
A+B
单元分组制
度
，
保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定
。
自
2020
年以来
，
国家组织医用耗材集采共纳入
165
种医用耗材
，
已覆盖心
内科
、
骨科
、
眼科
、
血管外科
、
耳鼻喉科
、
泌尿科
、
消化科等主要临床领域
，
对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经
减弱
，
前期续约的品种已可见销售的持续增长
。
2026
年进入医疗政策深化改革阶段
，
立项指南和收费调整
、
耗材价格治理和
DRG/DIP
3
.
0
等政策持续加强
，
同时政策也为新兴技术方向提供增量空间
。
DRG
3
.
0
在骨科
、
妇科
、
泌尿外科
、
男性生殖
、
呼
吸
、
消化等领域新增
9
个机器人手术分组
，
DIP
3
.
0
在髋关节
、
膝关节
、
腰椎骨盆骨折
、
股骨颈骨折等病种范畴增设
6
个机器人
辅助相关病种
。

8
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
2026
年中国创新出海趋势持续强化
，
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
，
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
，
具体的推选方向和选
股思路如下
：
1
）
AI
发展加速新药研发
，
湿实验验证需求增加
，
订单季度递增
，
推荐
【
百普赛斯
】
，
关注
【
金斯瑞生物科技
】
，
关注产业链配套需求增
加机遇
，
关注
【
纳微科技
】
，
【
赛分科技
】
，
【
奥浦迈
】
。
2
）
CXO
景气度延续
，
中报确认新签
CDMO
订单增长
，
估值具备提升空间
，
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益诺思
】
，
关注
【
药明合联
】
、
【
药明生物
】
。
3
）
医疗器械领域出口持续拉动
，
国内政策改革影响深化
，
市场挑战和机遇并存
，
推荐
【
美好医疗
】
，
【
迈瑞医疗
】
，
【
新产业
】
，
关注
【
亚辉龙
】
，
【
英科医疗
】
；
4
）
关注医疗消费需
求的国产化替代和出
海突破
，
推荐
【
康耐特光学
】
，
关注
【
时代天使
】
。
5
）
中国企业在
MASH
领域和减重降糖
（
GLP
-
1
)
领域的进展
，
有望实现出海突破
，
推荐
【
众生药业
】
。
6
）
mRNA
疫苗中国企业跟进研发
，
推荐
【
康希诺
】
，
【
上海谊众
】
，
关注
【
云顶新耀
】
，
【
石药创新
】
；
中国供应链参与
，
推荐
【
昂利
康
】
，
关注
【
键凯科技
】
。
7
）
下一代抗
HIV
新药授权出海
，
推荐
【
艾迪药业
】
。
8
）
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
，
关注
【
加科思
-
B
】
、
【
劲方医药
-
B
】
，
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
9
）
胰岛素
等
类似物出海突破
，
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。

重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
9
资料来源
：
Wind
，
华鑫证券研究所
（
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
）
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
10
-
11
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
25.49
0.32
0.38
0.49
79.66
67.08
52.02
买入
002821.SZ
凯莱英
177.93
3.14
3.85
4.96
56.67
46.22
35.87
603259.SH
药明康德
157.80
6.42
7.15
8.88
24.58
22.07
17.77
买入
603456.SH
九洲药业
16.31
0.82
0.91
1.00
19.89
17.92
16.31
买入
603882.SH
金域医学
28.82
-
0.37
0.88
1.11
-
77.89
32.75
25.96
买入
603939.SH
益丰药房
24.05
1.38
1.55
1.73
17.43
15.52
13.90
买入
688091.SH
上海谊众
36.80
0.31
0.37
0.42
118.71
99.46
87.62
买入
688382.SH
益方生物
-
U
17.26
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
31.38
-
37.52
-
49.31
买入
688488.SH
艾迪药业
15.75
-
0.05
0.13
0.24
-
315.00
121.15
65.63
买入

10
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
11
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果

01
医 药 行 情 跟 踪

13
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一周涨跌幅

医药行业最近一周跑输沪深
300
指数
0.79
个百分点
，
涨幅排名第
25
位

医药生物行业指数最近一周
（
2026/10/03
-
2026/10/09
）
跌幅为
1.71%
，
跑输了沪深
300
指数
0.79
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
25
位
。

14
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一月涨跌幅

医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
7.21
个百分点
，
涨幅排名第
2
位

医药生物行业指数最近一月
（
2026/09/09
-
2026/10/09
）
涨幅为
1.62%
，
跑赢沪深
300
指数
7.21
个百分点
；

在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物指数最近一月超额收益排名第
2
位
。

15
1.
行情跟踪
-
子行业涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
子行业周涨跌幅
图表
：
子行业月涨跌幅

子行业
医药商业
周
涨
幅最
大
，
生物制品
月
涨幅最大

最近一周
涨
幅最
大
的子板块为
医药商业
，
涨
幅
1
.
79
%
（
相对沪深
300
：
2
.
72
%
）
；
跌幅最大
的为
医疗服务
，
跌
幅
4
.
01
%
（
相
对沪深
300
：
-
3
.
09
%
）
。

最近一月
涨
幅最
大
的子板块为
生物制品
，
涨
幅
4
.
66
%
（
相对沪深
300
：
10
.
25
%
）
；
跌幅
最
大
的为
中药
II
，
跌
幅
0
.
53
%
（
相对
沪深
300
：
5
.
05
%
）
。

16
1.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所

近一周
（
2026/10/03
-
2026/10/09
），
涨幅最大的是华北制药
、
东亚药业
、
中红医疗
；
跌幅最大的和铂医药
-
B
、
同源
康医药
-
B
、
艾力斯
。

17
1.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
细分子行业一年涨跌幅
图表
：
细分子行业
PE
（
TTM
）

分细分子行业来看
，
最近一年
(2025/10/09
-
2026/10/09
），
医疗服务涨幅最大

医疗服务涨幅最大
，
1
年期涨幅
17.55
%
；
PE
（
TTM
）
目前为
34.33
倍
。

化学制药跌幅最大
，
1
年期跌幅
19.55%
；
PE
（
TTM
）
目前为
38.38
倍
。

生物制品
，
医疗器械
，
医药商业
、
中药
1
年期变动分别为
-
17.30%
，
-
19.13%
，
-
8.12%
，
-
14.74%
。

02
医药板块走势与估值

19
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅

医药生物行业最近
1
月涨幅为
1.62%
，
跑赢沪深
300
指数
7.21
个百分点

医药生物行业指数最近一月
（
2026/09/09
-
2026/10/09
）
涨幅为
1.62%
，
跑赢沪深
300
指数
7.21
个百分点
；

最近
3
个月
（
2026/07/09
-
2026/10/
09
）
涨幅为
6.97%
，
跑赢沪深
300
指数
16.19
个百分点
；

最近
6
个月
（
2026/04/09
-
2026/10/09
）
跌幅为
5.52%
，
跑赢沪深
300
指数
0.54
个百分点
。

20
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅

医药生物行业估值略高于历史五年平均

医药生物行业指数当期
PE
（
TTM
）
33.17
倍
；
高于
5
年历史平均估值
30.32
倍
。

03
团队近期研究成果

22
资料来源
：
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告
：
生物制剂和口服药物百花齐放
，
银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告
：
供给端和需求端持续向好
，
血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告
：
政策扶持吸入制剂行业
，
替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势
、
深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告
：
呼吸道疾病检测市场
：
呼吸道疾病高发
，
快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告
：
GLP
-
1
药物供不应求
，
带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告
：
划时代大品种
GLP
-
1RA
，
在慢性疾病领域不断拓展
，
市场前景广阔
2023
-
11
-
15
百普赛斯
（
301080
）：
加速赋能
AI
新药研发
2026
-
09
-
24
新里程
（
002219.SZ
）：
主营业务持续优化
，
“
科技
+
场景
”
战略驱动长期发展
2026
-
09
-
24
康耐特光学
（
2276.
HK
）：
XR
镜片业务放量
，
盈利有望持续提升
2026
-
09
-
18
迈瑞医疗
（
300760.
SZ
）：
出口延续高增长
，
国内市场有望恢复
2026
-
09
-
10
百洋医药
（
301015.
SZ
）
：
业务结构优化成效显著
，
布局创新药械打造第二增长曲线对外
2026
-
09
-
10
上海谊众
（
688091.SH
）：
创新药获得临床批文
，
研发加速落地
202
6
-
0
9
-
03
点评报告
益丰药房
（
603939.SH
）：
同店增长
，
Q2
收入增速提升
2026
-
0
9
-
0
1
金域医学
（
603882.SH
）：
降本增效推动利润持续回升
2026
-
0
8
-
3
1
九洲药业
（
603456.SH
）：
Q2
业绩环比提升
，
TIDES
订单增长
32%
202
6
-
08
-
10
药明康德
（
603259.SH
）：
小分子
D&M
保持高速增长
，
上调全年业绩指
引
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
：
电子洁净室项目持续中标
，
第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.SH)
：
A+H
回购彰显长期信心
，
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30

04
行业重要政策和要闻

24
4.
近期行业重要政策
资料来源
：
国家药监局
、
国家医保局
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
10.08
国家药监局关于加强中药品种保护工作的
公告
（
2026
年第
97
号
）
国家药监局
为进一步加强中药品种保护工作
，
推进中药保护品种质量持
续提升
，
保证中药品种保护工作的科学性
、
公正性和规范性
，
根据
《
中华人民共和国药品管理法
》《
中药品种保护条例
》
（
以下简称
《
条例
》）《
药品注册管理办法
》
等有关规定
，
现就有关事项公告如下
：
一
、
药品上市许可持有人
（
以下简
称持有人
）
依据
《
条例
》，
可对其持有的符合规定情形的中
药品种
，
向国务院药品监督管理部门
（
以下简称国家药监局
）
提出中药品种保护申请
。
10.09
按病种付费
3.0
版第一批基层病种
国家医保局
近日
，
国家医保局正式发布了按病种付费
3.0
版分组方案
，
推
荐了第一批基层病种
，
包括
DRG
基层病组
31
个
、
DIP
基层病
种
127
个
，
供地方参考使用
。

25
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
10.08
众生药业宣布
RAY1225
的减重
III
期
REBUILDING
-
2
研究取得了积极结果
。
这是首个完成
III
期研究的每两周注射一次的
GLP
-
1R/GIPR
激动
剂
。
10.08
拜耳宣布非奈利酮的新适应症上市申请
（
sNDA
）
获得
FDA
受理
，
用于治疗不伴糖尿病的慢性肾病
（
CKD
）。
10.08
CDE
官网显示
，
阿斯利康的注射用
Sonesitatug Vedotin
（
Sone
-
Ve
，
AZD0901/CMG901
）
申报上市
，
推测适应症为胃癌
/
胃食管结合
部癌
。
10.08
阿斯利康和第一三共宣布
，
达卓优
®
（
英文商品名
：
Datroway
®
，
通用名
：
注射用德达博妥单抗
）
获得中国国家药品监督管理局
（
NMPA
）
批准
，
用于治疗不适合接受
PD
-
1/PD
-
L1
抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌
（
TNBC
）
成人患者
。
10.08
TCGX
今日宣布完成总规模
6
亿美元的亚洲生命科学一期基金
（
TCGX Asia Life Sciences Fund I
）
募集
，
该基金获得超额认购
，
投资者
涵盖多元化的国际机构投资者
，
聚焦投资亚洲创新型生物技术企业
。

26
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
时间
新闻
10.08
CDE
官网显示
，
君赛生物的诺吉仑赛注射液拟纳入优先审评
，
用于既往接受过至少两种系统治疗
（
含
PD
-
1
抗体
）
失败的不可切除或
转移性黑色素瘤患者
。
10.07
华海药业发布
2026
年前三季度业绩预增公告
。
公告显示
，
华海药业
2026
年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在
102,800
万元到
110,300
万元之间
，
同比增长约
170%
到
190%
；
前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润预计在
66,200
万元到
74,300
万元之间
。
10.07
武田制药公布了泽索昔替尼
（
TAK
-
279
）
三项
3
期
LATITUDE
银屑病研究的新数据
。
泽索昔替尼是一种在研
、
新一代
、
高选择性且强效
的口服酪氨酸激酶
2
（
TYK2
）
抑制剂
，
用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病
。
10.02
美国临床试验收录网站显示
，
再生元启动了
ALN
-
CIDEB
的首个
III
期临床试验
。
10.02
辉瑞公布了利特昔替尼
（
ritlecitinib
，
英文商品名
：
Litfulo
，
中文商品名
：
乐复诺
）
治疗非节段性白癜风
（
NSV
）
的两项
III
期研究
（
TRANQUILLO
和
TRANQUILLO 2
）
数据
。

27
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
10.09
002317
众生药业
临床进展
广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新
多肽药物
RAY1225
注射液
III
期临床试验
（
REBUILDING
-
2
）
于近日获得顶线分析数据
。
初步
结果表明
，
RAY1225
注射液在中国成人肥胖
/
超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全
性
，
试验结果理想
，
达到预期目的
。
10.09
000661
长春高新
新药获批
长春高新技术产业
（
集团
）
股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药
品监督管理局核准签发的
《
药品注册证书
》，
甲磺酸亮丙瑞林注射液
（
6M
）
的境外生产药
品注册上市许可申请获得批准
。
获批适应症
：
需要雄激素去势治疗的前列腺癌
。
10.09
600276
恒瑞医药
海外获批
江苏恒瑞医药股份有限公司收到了欧洲药品管理局的通知
，
EMA
正式确认并受理公司递交的
氟唑帕利胶囊的上市许可申请
，
这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请
。
10.09
600161
天坛生物
临床进展
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的人凝血因子
Ⅸ
完成了
Ⅲ
期临床试验并取得临床试验总结报告
。
10.09
301263
泰恩康
新药获批
广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药
品监督管理局签发的地夸磷索钠滴眼液
《
药品注册证书
》。

28
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
10.09
300869
康泰医学
新药获批
康泰医学系统
（
秦皇岛
）
股份有限公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的
《
中华人民共
和国医疗器械注册证
》。
产品名称
：
彩色多普勒超声诊断系统
。
10.09
300636
同和药业
股东增持
江西同和药业股份有限公司于近日收到公司控股股东
、
实际控制人之一庞正伟先生出具的
《
关于权
益变动触及
1%
整数倍的告知函
》，
庞正伟先生基于对公司未来发展的坚定信心和长期投资价值的认
可
，
从而增持公司股票
。
10.09
920266
生物谷
股东减持
云南生物谷药业股份有限公司股东谭想芳减持计划实施完毕
，
通过集中竞价方式减持
500,000
股
，
占总股本比例
0.40%
，
减持价格区间
6.88
-
9.45
元
/
股
，
减持总金额
3,729,817.52
元
；
本次减持后持
股
6,000,000
股
，
持股比例
4.84%
。
10.08
300003
乐普医疗
临床进展
乐普
（
北京
）
医疗器械股份有限公司控股子公司上海民为生物技术有限公司获得美国食品药品监督
管理局关于同意
MWN117
注射液开展临床试验的通知书
（
Study May Proceed Letter, IND
编号
:182860
）。
10.08
300406
九强生物
新药获批
北京九强生物技术股份有限公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药
品监督管理局颁发的
《
医疗器械注册证
》。

29
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

30
医药组介绍
胡博新
：
药学专业硕士
，
10
年证券行业医药研究经验
，
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
：
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
，
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
，
7
年的生物类科研实体经验
，
3
年医药行业研究经验
。
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
，
以勤勉的职业态度
，
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
，
不因
，
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
：
证券投资评级说明
31
华鑫证券有限责任公司
（
以下简称
“
华鑫证券
”
）
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
，
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
，
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
，
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
，
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
，
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
，
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。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
，
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
，
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
，
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
，
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
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。
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、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
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该等意见
、
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在不同时期
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华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
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免责条款
以报告日后的
12
个月内
，
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
：
A
股市场以沪深
300
指数为基准
；
新三板市场以三板成指
（
针对协
议转让标的
）
或三板做市指数
（
针对做市转让标
的
）
为基准
；
香港市场以恒生指数为基准
；
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
：
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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报告编号
:
261011205158