1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为1.03%、-12.83%，相对沪深300 的超额分别为-3.84%、-14.80%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为1.25%、-14.62%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.29%、-1.41%。本周A 股涨幅居前爱迪特（+39.82%）、海辰药业（+35.45%）、纳微科技（+28.05%），跌幅居前常山药业（-25.95%）、珍宝岛（-21.34%）、东亚药业（-14.83%）。本周H 股涨幅居前启明医疗-B（+13.79%）、英矽智能（+13.30%）、微创脑科学（+13.25%），跌幅居前来凯医药-B（-20.08%）、微创心通-B（-18.92%）、派格生物医药-B（-16.60%）◼ 2026 年4 月14 日，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式公开，高价值创新药将获得相应高回报！文件提到要优化创新药首发价格机制，区分药品创新程度，差异化定价支持。①对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。②对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。③对通用名药等其他新上市药品，引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。此外，在创新药支付端，文件提到要充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，引入多方参与创新药价格协商，拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。◼ 6 月17 日，CDE 网站显示，石药集团的依达格鲁肽α 递交新适应症上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为2 型糖尿病。6 月15 日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的达尔西利获批新适应症，用于联合内分泌辅助治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌。 6 月15 日，药监局官网显示，泽璟制药JAK 抑制剂吉卡昔替尼（曾用名：杰克替尼）获批上市，用于重度斑秃。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-8%-4%0%4%8%12%16%20%24%28%2025/6/232025/10/212026/2/182026/6/18医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为1.03%、-12.83%，相对沪深300 的超额分别为-3.84%、-14.80%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为1.25%、-14.62%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.29%、-1.41%。本周A 股涨幅居前爱迪特（+39.82%）、海辰药业（+35.45%）、纳微科技（+28.05%），跌幅居前常山药业（-25.95%）、珍宝岛（-21.34%）、东亚药业（-14.83%）。本周H 股涨幅居前启明医疗-B（+13.79%）、英矽智能（+13.30%）、微创脑科学（+13.25%），跌幅居前来凯医药-B（-20.08%）、微创心通-B（-18.92%）、派格生物医药-B（-16.60%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。➢从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老百姓。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2025A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2023A2024A2025A600276.SH恒瑞医药1.1643.0263.3777.112.993218.38002422.SZ科伦药业*1.0724.5629.3617.027.80593.52002675.SZ东诚药业*0.242.101.841.96-0.48102.99002653.SZ海思科0.232.953.952.605.76563.54601607.SH上海医药*1.5437.6845.5357.250.49605.95300573.SZ兴齐眼科*2.822.122.406.961.30133.75603676.SH卫信康0.542.142.462.33-0.1139.03002294.SZ信立泰0.585.806.026.52-3.04348.94301301.SZ川宁生物0.349.4114.007.690.93192.90002262.SZ恩华药业1.0410.3711.4410.570.62197.47行业跟踪周报东吴证券研究所2171.HK科济药业-0.18-7.48-7.98-0.98-7.9790.49300705.SZ九典制药*0.953.685.124.73-6.5552.78000513.SZ丽珠集团2.2819.5420.6120.233.95282.98688513.SH苑东生物1.612.272.382.84-0.4382.62605116.SH奥锐特1.112.893.554.497.1382.37002550.SZ千红制药0.311.823.563.99-1.9876.02688192.SH迪哲医药-1.66-11.08-8.46-7.64-1.87180.25600079.SH人福医药1.1421.3413.3018.55-0.57282.70002332.SZ仙琚制药0.455.633.974.503.2485.17002019.SZ亿帆医药*0.33-5.513.864.020.10122.251801.HK信达生物0.48-10.28-0.958.14-0.201328.89300558.SZ贝达药业*0.733.484.033.0510.53226.61600196.SH复星医药1.2623.8627.7033.711.54597.116855.HK亚盛医药-3.49-9.26-4.05-12.430.23130.379966.HK康宁杰瑞*-0.12-2.111.66-1.142.1669.189969.HK诺诚健华*0.38-6.31-4.416.425.21195.889995.HK荣昌生物1.29-15.11-14.687.105.74420.822315.HK百奥赛图*0.43-3.830.341.73-7.84172.232162.HK康诺亚-1.91-3.59-5.15-5.230.34175.060013.HK和黄医药3.731.010.384.57-1.59151.442096.HK先声药业0.547.157.3313.442.33259.39688235.SH百济神州1.01-67.16-49.7814.61-1.733335.37688506.SH百利天恒-2.55-7.8037.08-10.549.28957.87603259.SH药明康德6.4296.0794.50191.513.262975.10002821.SZ凯莱英*3.1422.699.4911.330.64422.26300363.SZ博腾股份*0.182.67-2.880.962.1677.06300347.SZ泰格医药*1.0320.254.058.882.31342.86300725.SZ药石科技*0.791.972.201.84-2.7374.94301096.SZ百诚医药-0.832.72-0.53-0.90-8.0259.01688238.SH和元生物*-0.36-1.28-3.22-2.35-7.7634.72301333.SZ诺思格1.421.631.401.37-1.1644.38603456.SH九洲药业0.8210.336.067.304.31113.671548.HK金斯瑞生物科技-1.73-0.9529.62-5.330.77284.93300759.SZ康龙化成*0.9416.0117.9316.64-2.99411.18603127.SH昭衍新药*0.403.970.742.98-0.25243.69688139.SH海尔生物0.794.063.672.51-9.2285.67688046.SH药康生物0.351.591.101.432.1973.06301080.SZ百普塞斯0.991.541.241.66-0.8862.12688131.SH皓元医药1.131.272.022.402.73163.43688293.SH奥浦迈0.370.540.210.42-4.4649.83688105.SH诺唯赞*-0.04-0.71-0.18-0.174.6372.48688315.SH诺禾致源0.401.781.971.67-8.3951.28688133.SH泰坦科技-0.190.730.13-0.31-8.6930.59688710.SH益诺思-0.221.941.48-0.31-4.7476.50行业跟踪周报东吴证券研究所300636.SZ同和药业*0.171.061.070.732.7228.56600521.SH华海药业*0.188.3011.192.66-3.67216.35603520.SH司太立*0.020.44-0.490.10-4.5841.08603538.SH美诺华*0.460.120.671.02-3.1893.24688166.SH博瑞医药0.132.021.890.55-6.87191.88000739.SZ普洛药业0.7710.5510.318.91-0.37186.16002399.SZ海普瑞*0.24-7.836.473.49-3.74136.02300702.SZ天宇股份*0.400.270.561.401.5167.75688426.SH康为世纪-0.95-0.84-1.57-1.07-3.3818.99000661.SZ长春高新0.3845.3225.831.55-2.82271.28300009.SZ安科生物*0.448.477.077.35-2.25130.48300294.SZ博雅生物*0.222.373.971.130.9684.46300357.SZ我武生物0.733.103.183.81-3.96111.84688276.SH百克生物-0.635.012.32-2.63-2.5560.15300122.SZ智飞生物-6.1581.0820.06-147.23-0.64295.87300142.SZ沃森生物*0.114.191.421.78-2.28184.88300601.SZ康泰生物*0.068.612.020.70-1.17131.24603392.SH万泰生物*-0.3212.481.06-3.98-12.12373.25000403.SZ派林生物0.446.127.454.19-6.68112.91600161.SH天坛生物0.5511.1015.4910.91-0.77254.49603233.SH大参林1.0811.669.1512.357.85195.65603883.SH老百姓0.509.295.193.821.9491.83603939.SH益丰药房1.3814.1215.2916.789.30263.70002727.SZ一心堂*0.455.491.142.63-1.5965.41605266.SH健之佳0.964.141.281.48-1.3525.90002044.SZ美年健康0.075.062.822.85-6.94194.15002390.SZ信邦制药0.062.871.011.20-2.0356.371951.HK锦欣生殖-0.363.452.83-9.76-3.5259.24300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.40-0.94788.93301267.SZ华厦眼科0.526.664.294.41-0.66139.19301239.SZ普瑞眼科-0.412.68-1.02-0.61-0.6349.72600763.SH通策医疗1.125.005.015.02-1.26154.586078.HK海吉亚医疗0.276.835.981.65-2.8956.162273.HK固生堂1.492.523.073.530.5164.08301080.SZ百普赛斯0.991.541.241.66-0.8862.122252.HK微创机器人-B*-0.24-10.12-6.42-2.50-2.55252.260853.HK微创医疗*0.18-4.78-2.140.49-4.47131.15688617.SH惠泰医疗5.825.346.738.211.72290.139996.HK沛嘉医疗-0.31-3.93-2.27-2.03-8.1328.20300453.SZ三鑫医疗*0.512.072.272.654.9348.87300529.SZ健帆生物*0.674.368.205.33-2.79133.69002223.SZ鱼跃医疗1.4823.9618.0614.820.15260.24300653.SZ正海生物*0.461.911.350.82-2.3126.64688161.SH威高骨科0.671.122.242.69-7.4289.28行业跟踪周报东吴证券研究所688677.SH海泰新光1.421.461.351.71-16.55132.00603108.SH润达医疗-0.9111.841.81-5.48-10.5363.09300298.SZ三诺生物0.172.843.260.93-1.0782.41688114.SH华大智造-0.53-6.07-6.01-2.224.64216.17688468.SH科美诊断0.111.471.270.44-3.3624.23603222.SH济民医疗-0.47-0.65-0.60-2.46-5.6842.74002901.SZ大博医疗*1.450.593.576.004.10174.51603987.SH康德莱*0.552.312.152.400.5531.84688029.SH南微医学3.044.865.535.700.42138.46300595.SZ欧普康视*0.546.675.724.80-2.08101.26688050.SH爱博医疗1.393.043.882.68-2.4978.15688366.SH昊海生科1.094.164.202.51-3.9272.652160.HK心通医疗-0.28-4.72-0.49-0.19-6.3318.85300206.SZ理邦仪器0.532.211.623.063.8578.25300760.SZ迈瑞医疗6.71115.82116.6881.364.611831.27688271.SH联影医疗2.2719.7412.6218.690.92939.70300406.SZ九强生物*0.325.245.331.90-3.4367.66300463.SZ迈克生物*-0.063.131.27-0.36-6.0551.64300832.SZ新产业2.0616.5418.2816.20-2.02342.42603658.SH安图生物1.8712.1711.9410.680.51178.63603882.SH金域医学*-0.376.43-3.81-1.735.25117.11688690.SH纳微科技0.340.690.831.36-13.99145.98688108.SH赛诺医疗0.11-0.400.010.474.2684.97688575.SH亚辉龙0.043.553.020.23-3.6554.22688085.SH三友医疗0.190.960.110.63-3.0745.67688606.SH奥泰生物2.781.813.022.20-4.9537.41000963.SZ华东医药1.9528.3935.1234.144.60510.516699.HK时代天使*1.190.530.120.28-1.55119.46300896.SZ爱美客4.2718.5819.5812.91-4.66285.25600436.SH片仔癀*3.5827.9729.7721.59-1.59721.33000999.SZ华润三九2.0628.5333.6834.212.64413.56300181.SZ佐力药业0.903.835.086.32-1.6393.07600557.SH康缘药业0.545.373.923.04-1.6268.62600566.SH济川药业1.9328.2325.3217.78-3.14249.86600129.SH太极集团*0.228.220.271.21-2.6973.83603998.SH方盛制药0.701.872.553.061.9643.34600572.SH康恩贝*0.195.926.224.74-0.72104.78000423.SZ东阿阿胶*2.7011.5115.5717.391.77325.08002864.SZ盘龙药业*0.911.101.200.96-2.7228.88600422.SH昆药集团0.464.456.483.50-1.5064.72603439.SH贵州三力0.112.932.740.46-12.0661.14600993.SH马应龙1.354.435.285.81-0.71102.72688658.SH悦康药业-0.581.851.24-2.62-1.5360.84600329.SH达仁堂2.779.8722.2921.31-2.30294.95行业跟踪周报东吴证券研究所600998.SH九州通0.4521.7425.0722.550.42241.53688136.SH科兴制药0.77-1.900.311.56-2.9038.40600511.SH国药股份2.6521.4620.0019.974.39210.13603368.SH柳药集团1.798.508.557.091.6565.98数据来源：wind（数据截至2026 年6 月18 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 创新药九号文：高价值创新药将获得相应高回报
2026 年4 月14 日，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9 号，下称“9 号文”）正式公开。这是自2015 年药品价格改革全面放开政府定价以来，时隔十一年，国家层面再次以国务院办公厅名义就药品价格议题发布的纲领性文件。优化创新药首发价格机制，区分药品创新程度，差异化定价支持。实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。①对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。②对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。③对通用名药等其他新上市药品，引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。图1：三类药品定价机制数据来源：《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，东吴证券研究所商保正式成为创新药定价参与者。完善多层次医疗保障体系，充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，引入多方参与创新药价格协商，拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。发挥医保信息平台优势，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力行业跟踪周报东吴证券研究所量为创新药使用者提供精准有效帮扶。2025 年12 月，国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入 19 种临床价值显著但价格昂贵的创新药，其中包括 5 款CAR-T 细胞治疗产品、治疗阿尔茨海默病的新型单抗、罕见病特效药等，地方惠民保已快速响应。图2：首版商保创新药目录数据来源：医保局，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢6 月17 日，CDE 网站显示，石药集团的依达格鲁肽α 递交新适应症上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为2 型糖尿病。➢6 月15 日，百时美施贵宝中国宣布全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。这也使得颂狄多成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物,为中国广大银屑病性疾病（Psoriatic Disease, PsD）患者带来全新口服靶向治疗方案。➢6 月16 日，CDE 网站显示，百时美施贵宝（BMS）的Mezigdomide 申报上市，用于联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。➢6 月15 日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的达尔西利获批新适应症，用于联合内分泌辅助治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子行业跟踪周报东吴证券研究所受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌。➢6 月15 日，药监局官网显示，泽璟制药JAK 抑制剂吉卡昔替尼（曾用名：杰克替尼）获批上市，用于重度斑秃。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表通用名剂型集团药品类别靶点受理号申请事项注册分类(CDE)AMT-116注射剂(冻干)普众发现生物制品CD44v9CXSL2600638申请临床APH03867片剂一品红化学药品not availableCXHL2600736申请临床(首次)BG-75202片剂百济神州化学药品KAT6A;KAT6BCXHL2600712申请临床BI 764532注射剂(冻干)BoehringerIngelheim;Vetter Pharma生物制品CD3; DLL3JXSL2600142申请临床
1 类
BIO89-100注射剂Roche; 89Bio生物制品FGF21JXSB2600097补充申请
1 类
Bexicaserin口服溶液ArenaPharmaceuticals;Avema PharmaSolutions(Group); Patheon;Thermo Fisher;PPD; Pfizer;LongboardPharmaceuticals化学药品5-HT2CreceptorJXHB2600080补充申请FXR0906注射剂复星医药化学药品not availableCXHL2600711申请临床(首次)Fosmanogepix注射剂Patheon; ThermoFisher; Parexel;Pfizer; BasileaPharmaceutica;Goldman Sachs化学药品GWT1JXHB2600075补充申请GFH276片剂劲方医药化学药品Ras; PPIACXHL2600725申请临床
1 类
HDP-101注射剂(冻干)HeidelbergPharma; 中国远大; 华东医药生物制品BCMAJXSL2600144申请临床HEC-921注射剂东阳光药生物制品4-1BB;LY66DCXSL2600656申请临床(首次)HY07121注射剂(冻干)汇宇制药生物制品PD1; IL-15;TIGIT; IL-15RαCXSL2600637申请临床JAB-8263片剂加科思化学药品BETCXHL2600734申请临床Lesigercept注射剂Yuhan; ICON生物制品IgEJXSB2600095补充申请
1 类
行业跟踪周报东吴证券研究所MHB018A注射剂明慧医药生物制品IGF-1RCXSB2600113补充申请
1 类
MORF-057胶囊剂Patheon; EliLilly; ThermoFisher化学药品α4β7JXHB2600079补充申请Mezigdomide胶囊剂Bristol-MyersSquibb; Celgene;Penn Pharma化学药品CRBN;IKZF1;IKZF3JXHS2600062申请上市(首次)QHRD107胶囊剂千红制药化学药品CDK9CXHB2600183补充申请SAL0120片剂信立泰化学药品ETACXHL2600723申请临床2.1;2.4SCTB41注射剂神州细胞生物制品PD1; TGF-β;VEGFCXSL2600641申请临床SIGX2649胶囊剂希格生科化学药品TEADCXHL2600732申请临床(首次)ST-1898片剂赛特医药化学药品Axl; c-Met;PDGFRα;RET; c-Kit;VEGFR2CXHL2600717申请临床TM471-1胶囊剂化学药品BTKCXHL2600728申请临床YL242注射剂(冻干)宜联生物生物制品VEGFCXSL2600640申请临床
1 类
YMI024未知Novartis化学药品not availableJXHL2600219申请临床(首次)
1 类
ZL-1310注射剂(冻干)再鼎医药生物制品DLL3CXSL2600645申请临床
1 类
ZL-65片剂贵州百灵化学药品NLRP3CXHL2600731申请临床埃纳妥单抗注射剂Pfizer;Pharmacia &Upjohn生物制品BCMA; CD3JYSB2600160补充申请埃诺格鲁肽注射剂凯因科技; 先为达生物生物制品GLP-1; GLP-1RCYSB2600174补充申请艾沙妥昔单注射剂Sanofi生物制品CD38JXSB2600100补充申请atirmociclib片剂Pfizer化学药品CDK4JXHB2600076补充申请丙泊酚注射剂(乳剂)InternationalChemical Invest;Corden Pharma;AstraZeneca;Aspen化学药品GABAAreceptor;sodiumchannelJYHB2600325补充申请catadegbrutinib片剂百济神州化学药品BTKCXHB2600182补充申请富马酸LPM526000胶囊剂绿叶制药化学药品5-HT2Areceptor; 5-HT2CreceptorCXHL2600739申请临床
1 类
甲磺酸瑞索利塞片剂中科院; 海和药化学药品PI3KαCXHL2600720申请临床2.4行业跟踪周报东吴证券研究所聚乙二醇化促血小板生成肽注射剂(冻干)派金生物生物制品TPO receptorCXSL2600639申请临床硫酸依替米注射剂千红制药; 方圆制药化学药品30S subunitCYHB2601136补充申请[177Lu]JH020002注射剂化学药品PSMACXHL2600726申请临床
1 类
lunsekimig注射剂Vetter Pharma;Sanofi生物制品IL-13; TSLPJXSL2600145申请临床猫毛膜剂我武生物; 我武管理生物制品not availableCXSL2600653申请临床(首次)
1 类
mezagitama注射剂Takeda; VetterPharma生物制品CD38JXSB2600101补充申请那米司特片剂BoehringerIngelheim化学药品PDE4BJXHL2600220申请临床2.4帕博利珠单抗(含重组人玻璃酸酶)注射剂Baxter; BspPharma; MSD生物制品HAase; PD1JXSS2600053申请上市3.1 类脐带间充质干细胞(佰鸿)注射剂佰鸿集团生物制品not availableCXSL2600646申请临床人脐带间充质干细胞6(茵冠生物)注射剂茵冠生物生物制品not availableCXSL2600642申请临床(首次)
1 类
瑞卡西单抗注射剂(冻干)恒瑞医药生物制品PCSK9CXSL2600655申请临床2.2司普奇拜单注射剂康诺亚生物生物制品IL-4RαCXSB2600112补充申请索托克拉片剂百济神州化学药品Bcl-2CXHB2600185补充申请维莫非尼片剂DelPharma(Group); Roche化学药品BRAFJYHZ2600147申请再注缬沙坦+马来酸左氨氯地平片剂石药集团化学药品AT1R; L-type calciumchannelCXHS2600090申请上市(首次)2.3盐酸羟考酮注射剂Napp Pharma;Rafa Lab;MundiPharma化学药品opioidreceptorJYHZ2600150申请再注依达格鲁肽注射剂天境生物; 石药集团生物制品GLP-1; GLP-1R; HSV-2CXSS2600094申请上市
1 类
依折麦布片剂Schering-Plough;Sun Pharma;Organon; MSD化学药品HCV entry;NPC1L1JYHB2600329补充申请重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)注射剂智飞生物生物制品rotavirusCXSL2600643申请临床(首次)1.2 类zigakibart注射剂Patheon; ThermoFisher; Chinook生物制品APRILJXSB2600094补充申请行业跟踪周报东吴证券研究所Therapeutics;Novartis数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表通用名剂型集团药品类别靶点受理号申请事项注册分类(CDE)艾地骨化醇软胶化学药品vitamin DCYHB2601133补充申请艾瑞昔布片剂仁合益康化学药品COX-2CYHS2601410申请上市(首次)氨己烯酸散剂Dr.Reddy's化学药品ABATJYHZ2600146申请再注5.2贝派度酸+依折麦布片剂正科医药化学药品ACL; HCVentry; NPC1L1CYHL2600072申请临床(首次)布地奈德+富马酸福莫特罗吸入气雾Cipla化学药品β2-adrenergicreceptor;glucocorticoidJYHS2600013申请上市(首次)5.2醋酸地非法林注射赛隆药业化学药品κ opioidreceptorCYHS2601424申请上市(首次)蛋白琥珀酸铁口服溶液化学药品FeCYHS2601429申请上市(首次)
4 类
地拉罗司分散MSN Lab;Dr.Reddy's化学药品FeJYHZ2600142申请再注5.2对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+牛黄+咖啡因胶囊亚洲制药化学药品adenosinereceptor; COX;H1 receptor;PDECYHB2601137补充申请对乙酰氨基酚+维生素C泡腾化学药品COX; vitaminCYHS2601420申请上市(首次)莪术油+硝酸益康唑栓剂吉林敖东;千金药业化学药品fungal CYP51CYHB2601139补充申请福多司坦口服溶液化学药品not availableCYHB2601131补充申请富马酸伏诺拉生片剂化学药品proton pumpCYHS2601411申请上市(首次)富马酸氯马斯汀口服溶液化学药品not availableCYHS2601431申请上市(首次)琥珀酸美托洛尔胶囊剂(缓释)华素制药化学药品β1-adrenergicreceptorCYHS2601415申请上市(首次)行业跟踪周报东吴证券研究所甲钴胺片剂化学药品vitamin B12CYHB2601132补充申请甲磺酸萘莫司他注射剂(冻干)苑东生物化学药品proteaseCYHS2601408申请上市(首次)酒石酸美托洛尔片剂化学药品not availableCYHB2601141补充申请
4 类
来那度胺胶囊Dr.Reddy's化学药品CRBN; CK1α;IKZF1; IKZF3JYHZ2600144申请再注5.2硫酸镁注射化学药品not availableCYHS2601419申请上市(首次)氯化钾口服溶液化学药品K+CYHS2601430申请上市(首次)莫匹罗星软膏化学药品bacterial IRSCYHB2601134补充申请葡萄糖+氯化钾+磷酸二氢钾+氯化钠+乳酸钠注射化学药品not availableCYHS2601426申请上市(首次)乳糖酸红霉素注射剂(冻干)海欣股份化学药品not availableCYHB2650136补充申请沙库巴曲缬沙坦钠片剂齐鲁制药化学药品AT1R; NEPCYHB2601130补充申请司库奇尤单抗注射石药集团生物制品IL-17ACXSS2600093申请上市(首次)3.3头孢克肟胶囊新华制药;华鲁控股化学药品PBPCYHS2601412申请上市(首次)头孢唑林钠注射剂(冻干)四川制药化学药品not availableCYHB2601138补充申请维生素C+聚乙二醇3350+氯化钾+维生素C 钠+氯化钠+硫酸钠散剂化学药品Na+; K+;vitamin CCYHS2601425申请上市(首次)维生素K1注射星昊医药化学药品vitamin K1CYHS2601413申请上市(首次)乌帕替尼缓释国药集团;中国医工院; 中西三维; 上海医药工业研究院;上海医药化学药品JAK1CYHS2601416申请上市(首次)
4 类
盐酸阿莫罗芬乳膏化学药品not availableCYHS2601418申请上市(首次)盐酸甲氧氯普胺口服溶液化学药品not availableCYHS2601409申请上市(首次)盐酸兰地洛尔注射剂(冻干)苑东生物化学药品β-adrenergicreceptorCYHS2601421申请上市行业跟踪周报东吴证券研究所盐酸普萘洛尔口服溶液立方制药化学药品β-adrenergicreceptorCYHS2601427申请上市(首次)
3 类
盐酸沙瑞环素片剂化学药品30S subunitCYHS2601417申请上市(首次)依达拉奉右旋莰醇注射神龙药业化学药品not availableCYHS2601407申请上市(首次)转化糖+电解质注射复旦大学(集团);扬子江药化学药品Na+; K+; MgCYHB2601127补充申请原3.2数据来源：CDE，东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢6 月17 日，上海超阳启动了一项关于HP-002（BTK 靶向小分子/PROTAC）的中国I/II 期临床试验。该研究主要针对B 细胞血液肿瘤及B 细胞淋巴瘤患者，试验登记编号为CTR20262270。➢6 月17 日，三生制药启动了一项针对HER2 表达晚期恶性实体瘤的中国II 期临床试验，涉及在研药物SSGJ-612（HER2 单克隆抗体）和SSGJ-705（HER2/PD-1 双特异性抗体）。该研究登记编号为CTR20262274，试验题目为“SSGJ-705 联合SSGJ-612±化疗治疗HER2 表达的晚期恶性实体瘤的II 期临床研究”。➢6 月17 日，信立泰启动了针对高血压适应症的SAL0140（ALDOS，小分子）中国II 期临床试验。该研究登记编号为NCT07654140，试验题目为“AMulticenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Trialof Efficacy and Safety of SAL0140 at Different Doses in Patients WithUncontrolled Hypertension”。➢6 月15 日，美国临床试验收录网站显示，联邦制药启动了UBT251 的首个III期临床试验。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III 期临床试验（n=600），旨在评估UBT251（4.0mg 或6.0mg，皮下注射，每周1 次）在超重或肥胖患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是第52 周体重较基线的百分比变化。UBT251 是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂。2025 年3 月，诺和诺德子公司诺和珠海与联邦生物达成独家许可协议，获得该药物的海外权益。
4. 行业洞察与监管洞察
5 月29 日，为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的行业跟踪周报东吴证券研究所科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”），自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划，纳入试点后该框架将作为全程研发档案，申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件，无名额限制，招募期5 年。5 月29 日，国家局ICH 工作办公室与药审中心宣布，计划于6 月底在深圳举办ICH《E11A：儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会，面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为1.03%、-12.83%，相对沪深300 的超额分别为-3.84%、-14.80%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为1.25%、-14.62%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.29%、-1.41%。图3：医药行业2021 年初至今（2026 年6 月18 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为30.33 倍，较历史均值低8.04 倍截至2026 年6 月18 日，医药指数市盈率为29.95 倍，环比上周下降0.38 倍，低于历史均值8.41倍；沪深300指数市盈率为14.64倍，医药指数估值溢价率为104.6%，环比上周下降5.8pp，低于历史均值75.1pp。图4：2007 年7 月至今（2026 年6 月18 日）期间医药板块绝对估值水平变化-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/4/62021/7/26 2021/11/17 2022/3/10 2022/7/1 2022/10/31 2023/2/14 2023/6/52023/9/18 2024/1/12 2024/5/13 2024/8/27 2024/12/20 2025/4/16 2025/8/7 2025/11/28 2026/3/25沪深医药生物 申万行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务涨幅较大本周医疗服务（5.34%）、原料药（2.85%）涨幅靠前，而中药（-1.88%）、医药商业（-1.09%）等跌幅靠前。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801156.SI医疗服务5.34-1.97000300.SH沪深3004.646.73851511.SI原料药2.85-6.41000001.SH上证指数2.603.06801152.SI生物制品1.50-16.78801150.SI生物医药1.03-12.83801151.SI化学制药0.57-16.49801153.SI医疗器械0.30-10.50801154.SI医药商业-1.09-17.82801155.SI中药-1.88-14.84数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年6 月18 日）行业跟踪周报东吴证券研究所图5：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月18 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前爱迪特（+39.82%）、海辰药业（+35.45%）、纳微科技（+28.05%），跌幅居前常山药业（-25.95%）、珍宝岛（-21.34%）、东亚药业（-14.83%）。本周H 股涨幅居前启明医疗-B（+13.79%）、英矽智能（+13.30%）、微创脑科学（+13.25%），跌幅居前来凯医药-B（-20.08%）、微创心通-B（-18.92%）、派格生物医药-B（-16.60%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）爱迪特39.82常山药业-25.95海泰新光176.28常山药业-58.37海辰药业35.45珍宝岛-21.34华兰股份154.15ST 海王-57.51纳微科技28.05东亚药业-14.83宝莱特134.44ST 嘉应-52.63富祥股份27.74英科医疗-13.02荣丰控股126.68合富中国-52.21赛伦生物27.18景峰医药-11.53康惠股份120.86热景生物-52.14花园生物25.45利德曼-11.33赛伦生物120.80向日葵-49.76宝莱特19.96津药药业-10.43爱迪特101.82康芝药业-49.71九安医疗19.06百花医药-9.66美诺华97.09鹭燕医药-48.39洁特生物17.60华康洁净-9.57英诺特95.94ST 迪瑞-48.37东宝生物15.64健之佳-8.76九安医疗87.18*ST 未名-47.60数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月18 日）行业跟踪周报东吴证券研究所药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品行业跟踪周报东吴证券研究所中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所