化学制药

医药行业周报
出海分享全球市场增量
证 券 研 究 报 告
投资评级
：
报告日期
：
推荐
（
维持
）
2026
年
08
月
17
日

分析师
：
胡博新

SAC
编号
：
S1050522120002

分析师
：
吴景欢

SAC
编号
：
S1050523070004
行业周报

2
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
出海分享全球市场增量
海外
MNC
已陆续披露
2026
年中期业绩
。
从单品种来看
，
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的半年销售额位居
TOP
1
，
以
88
%
的增幅
和
129
.
59
亿
美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量
。
外延并购和创新
管线聚焦方面
，
2026
H
1
在
TOP
10
的
MNC
中
，
除
诺
华之外
，
其他研发投入均增长
。
在海外大单品上量中
，
中国企业也获得了发展机遇
，
首先是替尔泊肽等
GLP
-
1
大品种对多
肽合成链的拉动
，
CDMO
龙头药明康德
2026
H
1
营业收入增长
38
.
93
%
，
扣非净利增长
89
.
39
%
，
其中
TIDES
业务收入同比增
长
44
.
3
%
，
预计全年
TIDES
业务收入将
实现
~
45
%
增长
。
8
月
13
日
，
FDA
批准
BMS
新型蛋白降解剂
Iberdomide
上市
，
拥有复
杂结构的小分子药物再添一员
。
2026
年美国
FDA
已批准
了
Icotrokinra
(
2026
.
03
.
17
)
、
Orforglipron
（
2026
.
04
.
01
)
、
Enlicitide
（
2026
.
07
.
16
）
等拥有复杂结构的小分子上市
。
中国企业依靠研发和工艺放大的效率优势
，
成为复杂小分子供应链的核心
。
从
MNC
研发管线的精简和中国创新
BD
出海的趋势看出
，
中国新药创新已经是全球创新不可缺少的一
环
。
2026
上半年
，
全球
医药交易总
金额的前
十中
，
中国药企占
8
席
。
中国创新药已逐步从过去的
跟随逐渐转向
原创性的发现
，
新靶点验证需求提升
，
带动早研相关产业链的景气度
。

3
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2.
创新药震荡上行
，
聚焦核心增量
8
月份以来
，
创新药企陆续公布中报和业绩情况
，
其中和黄医药上半年国内市场增长超过
40
%
，
信达生物
Q
2
产品收入增长约
60
%
，
政策变化尚未对创新药销售有影响
。
中国创新药出海势头保持强劲
，
其中百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售
额
161
.
27
亿元
，
同比增长
28
.
7
%
，
其中美国销售额
113
.
90
亿元
，
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
，
根据医药魔方
，
2026
H
1
中
国
License
-
out
出海总金额
997
亿美元
，
约为
2024
年全年
（
522
亿
）
的
2
倍
，
接近
2025
年全年
（
1357
亿
）
的
73
%
，
预计
2026
全年出海总金额有望再创新高
。
回顾
2026
年上半年
，
创新药受行业偏好影响
，
指数涨幅为
-
7
.
56
%
，
跑输沪深
300
指数
15
.
11
个百分点
。
7
月以来创新药迎来反弹的契机
，
虽然中间略有波动
，
但持续落地的出海
BD
和积极的临床数据发布
，
市场仍
保持较高的关注度
。
统计分析
2026
年上半年创新药个股的市场表现
，
分化显著
，
科伦药业创历史新高
，
但超过
2
/
3
的创新药和
CRO
个股为负收益
。
驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和
BD
预期
，
如科伦博泰的
SKB
264
/MK
-
2870
，
不仅仅是国
内多个适应症获批
，
还包括正在推进的
17
项全球
3
期临床研究
。
2026
年以来多项三期临床研究的发布
，
显著提升了对未来海外
上市并成为全球爆品的信心
。
对比
2025
年
，
2026
年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑
，
并非只有
BD
进展和预
期
。
展望
2026
年下半年
，
市场风格偏好的变化
，
创新药的关注度已显著提升
，
但个股分化趋势仍将延续
，
后期关键临床数据
和商业化落地后更决定价值的走向
。

4
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3. TYK2
靶点市场潜力逐步发掘
，
期待更多中国自免新药出海
7
月
16
日
，
武田公布了泽索昔替尼
（
TYK
2
靶点抑制剂
）
两项针对中重度斑块状银屑病
（
PsO
）
成人患者的关键性
III
期研究新
数
，
约
70
%
接受泽索昔替尼治疗的患者在第
16
周达到静态医师整体评估
（
sPGA
）
0
/
1
（
皮损清除或几乎清除
）
，
且银屑病面
积和严重程度指数
（
PASI
）
75
应答率早在第
4
周即显著高于安慰剂组
，
并持续提高至第
24
周
。
中国企业中
，
包括诺诚健华
，
益方生物等企业也在跟进
TYK
2
抑制剂的开发
，
其中诺诚健华的新型
TYK
2
抑制剂
ICP
-
488
治疗中重度斑块状银屑病
III
期注册临
床研究达到主要终点
，
另一款口服
TYK
2
抑制剂
ICP
-
332
也达到成人非节段型白癜风的
II
期主要研究终点和中重度特应性皮炎
注册
III
期主要终点
。
根据医药魔方
，
2025
年中国
License
-
out
项目中免疫领域达
34
项
，
为第二大适应症领域
。
双特异性抗体在
自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现
BD
的重要突破路径
。
2026
年
3
月
，
吉利德收购
Ouro
Medicines
，
获得
CM
336
（
BCMA/CD
3
双抗
）
大中华区外全球权益
，
康诺亚将获得约
2
.
5
亿美元首付款
+
约
0
.
7
亿美元里程碑付款
，
至多
6
.
1
亿美元的里
程碑付款
+
销售净额的分层特许权使用费
。
支撑
CM
336
对外授权主要是
CM
336
在治疗既往接受过多种治疗的复发
/
难治性自身
免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效
，
患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解
，
同时安全
性良好
。
8
月
10
日
，
康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效
TSLP
x
IL
-
13
双阻断剂
CM
512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
II
期临床
试验达到全部研究终点
。

5
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诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4.
重视
MASH
新药研发中的中国力量
代谢相关脂肪性肝病
（
MASLD
）
已成为全球最常见的慢性肝病之一
，
其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
（
MASH
）
由于可能
进展为肝纤维化
、
肝硬化乃至肝癌而备受关注
。
MASH
的发生发展涉及代谢紊乱
、
脂毒性
、
炎症反应以及纤维化等多个相互
交织的生物学过程
，
复杂的致病机制增加了药物研发难度
。
MASH
的疾病状态具有较强的动态性
，
肝脂肪含量和炎症水平可
能在短时间内因体重变化
、
饮食结构或运动情况发生波动
。
因此
，
MASH
试验中往往存在较高的安慰剂反应率
，
给临床试验
疗效评估带来挑战
。
截止目前
，
FDA
批准的治疗
MASH
新药仅有瑞美替罗
（
Resmetirom
）
和司美格鲁肽
（
Semaglutide
）
，
进入临床
2
b/
3
的项目数量也非常有限
。
众生药业是全球治疗
MASH
适应症中进展较快的中国企业
。
2026
年
5
月
7
日
，
众生药业
宣布
ZSP
1601
片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
（
MASH
）
的
IIb
期临床试验达到主要终点
，
其中
100
mg
组
、
50
mg
组和安
慰剂组的应答率分别为
64
.
9
%
、
57
.
6
%
和
32
.
5
%
，
与安慰剂组的率差分别为
31
.
85
%
和
27
.
37
%
。
ZSP
1601
是一款磷酸二酯酶
（
PDE
）
抑制剂
，
为全球
FIC
类药物
，
其作用靶点偏向炎症方向
。
区别于目前已获批的代谢方向
，
未来具备联用潜力
。
IIb
期
肝活检组织学结果显示
ZSP
1601
片
100
mg
组纤维化改善
≥
1
分且
MASH
无恶化
、
纤维化改善
≥
2
分且
MASH
无恶化受试者比例扣
除安慰剂后的率差分别为
29
.
50
%
和
10
.
60
%
，
在已有
II
期结束结果的
MASH
新药中
，
ZSP
1601
片成为
BIC
的潜力
。

6
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、
专业
、
稳健
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高效
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5.
GLP
-
1
全球市场第一
，
中国企业继续追赶
2026
上半年替尔泊肽销售
276
.
93
亿美元
，
司美格鲁肽销售
175
.
25
亿美元
，
分别位列全球销售的
TOP
1
和
TOP
2
，
两品种合计
销售
452
.
18
亿美元
。
2026
年
7
月
9
日
，
欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部
《
GLP
-
1
减重专家共识
》
，
进一步提升
GLP
-
1
类药
物在减重的产业地位
。
新药方面
，
礼来的口服小分子
GLP
-
1
(
Orforglipron
)
已上市
，
三靶点激动剂
Retatrutide
划于
2027
年第
一季度向美国
FDA
递交上市申请
。
相对于礼来
，
国内企业仍在持续的追赶
，
而且展现更强的后发潜力
。
联邦制药的三靶点
UBT
251
注射液
II
期研究结果亮相
2026
ADA
，
在安全性和耐受性方面
，
UBT
251
展现更好的优势
，
同时减重效果和
Retatrutide
二期
24
周结果相近
。
6
月
15
日
，
联邦制药登记了一项
UBT
251
注射液
III
期
（
超重
/
肥胖
）
临床试验
。
口服小分子方面
，
7
月
22
日
，
甘李药业的
GZC
8072
片申报临床
，
区别于礼来的
Orforglipron
的日制剂
，
GZC
8072
片是基于天然
GLP
-
1
开发的超长效多
肽类似物新药口服周制剂
。

7
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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6.
线下
药店总量持续出清
，
龙头经营优化
，
长期关注产业整合
全国药店总量持续出清
。
根据中康资讯
，
全国药店总量在
2024
年
Q
3
达到约
70
.
6
万家
，
之后持续下降
，
截至
2025
年
Q
4
，
已经
连续
5
个季度关店数量超过
1
万家
，
2026
年
Q
1
门店数净减少约
3400
家
。
供给的逐步出清
，
新开门店节奏放缓
，
2026
年同店客
流迎来逐步恢复
，
根据米内网数据
，
2026
年
5
月的店均客流量为
1686
人次
（
含
O
2
O
配送
）
，
同比提升
5
.
8
%
。
刚性需求部分是
支撑客单价的重要基础
。
根据米内网数据
，
2026
年
1
-
5
月药品
销售累计同比增长
1
.
5
%
，
药品销售
占比提升至
82
.
8
%
。
政策方
面
，
此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压
，
实际上从医保支出数据来看依然保持稳定
。
根据医保局
2025
年统计公报
，
2025
年职工医保参保人员药店费用
2157
.
99
亿元
，
居民医保参保人员药店购药费用
296
.
69
亿元
，
两项合计
2454
.
68
亿元
，
对比
2024
年同期
，
仍有增长
。
经营效益方面
，
2025
年多数连锁药店选择战略性收缩或谨慎扩张
，
重心转向提升单店产出和盈利能
力
。
数据显示
，
2025
年百强企业平均综合毛利率为
30
.
9
%
，
平均净利润率为
3
.
2
%
，
较
2024
年分别回升
0
.
5
和
1
个百分点
。
行业
集中度提升是推动连锁药店上市公司增长的重要因素
，
2024
~
2025
年行业出清阶段
，
上市企业也进行了优化管理
，
新开和并
购步伐显著放缓
。
根据中康药店通数据
，
2025
年全国
Top
20
连锁中
，
仅
5
家连锁实现门店净增长
。
根据
2026
年
Q
1
财报
，
益丰
药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长
，
内生增长逐步恢复
。
2026
年
Q
1
，
大参林进行了两项同行业投资并购业务
，
涉及
门店数为
58
家
，
药店整合并购步伐有望在
2026
年恢复
。

8
医 药 行 业 观 点
诚信
、
专业
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稳健
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高效
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7.
两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应
，
中国产业链逐步掌控产业话语权
根据商务部
2026
年
1
号文
，
两用物项管理从
2026
年
1
月开始严控对日出口管理
。
从根据海关
1
~
6
月出口数据来看
，
中国对日
本氧化钇出口为
14
.
12
吨
，
较同期大幅下降
97
.
7
%
，
政策得到严格执行
。
氧化钇属于中重稀土
，
除中国以外
，
日本获得替代
路径非常困难
。
从
1
月到
6
月
，
日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转
，
但难以维持长期的生产需求
，
6
月份开始逐步停供下游企业
。
对稀土等中国特色资源
，
未来管控执行力加强是必然趋势
，
一方面维护中国产业的竞争优势
，
另一方面国际政治世事变化
，
关键物资管控提高国际主动权
。
借助此次日本企业断供
，
中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替
代原有日本企业份额
，
并逐步实现国产化替代
。
市场定位方面
，
中国供应链的稳定优势
，
已逐步开始提价
。
7
月
20
日
，
国瓷
材料宣布
，
自
2026
年
7
月
27
日起
，
上调氧化锆粉体销售价格
，
价格上调幅度约为
10
%
-
40
%
不等
。

9
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2026
年中国创新出海趋势持续强化
，
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
，
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
，
具体的推选方向和
选股思路如下
：
1
）
CXO
景气度进入业绩确认期
，
新签
CDMO
订单有望提升
，
估值有提升空间
，
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益
诺思
】
、
【
普蕊斯
】
。
早研方向关注
【
药康生物
】
。
2
）
自免领域
，
关注口服方向以及
UC/IBD
等难治领域的突破
，
推荐
【
益方生物
】
，
【
亚虹医药
】
，
关注
【
荃信生物
】
、
【
诺诚健华
】
，
国内商业化突破和重磅品种潜力
，
关注
【
康诺亚
】
；
3
）
中国企业在
MASH
领域的进展和持续突破
，
有望实现出海突破
，
推荐
【
众生药业
】
。
4
）
GLP
-
1
创新出海
，
推荐
【
众生药业
】
，
【
歌礼制药
】
，
关注
【
联邦制药
】
、
【
恒瑞医药
】
、
【
甘李药业
】
。
5
）
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
，
关注
【
加科思
】
、
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
6
）
关注核药市场的发展机遇
，
推荐
【
百洋医药
】
、
【
东诚药业
】
，
关注
【
中国同辐
】
。
7
）
胰岛素和类似物出海突破
，
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。
8
）
Q
2
同店趋势好转
，
行业并购整合节奏恢复
，
推荐
【
益丰药房
】
和
【
老百姓
】
。
9
）
两用物项管理效果见证落地
，
中国产业链替代进程加速
，
粉体价格提升提升利润
，
推荐
【
爱迪特
】
，
关注
【
国瓷材料
】
。
10
）
放疗技术革新突破
，
推荐
【
百洋医药
】
。

重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
10
资料来源
：
Wind
，
华鑫证券研究所
（
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
）
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
08
-
17
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
27.45
0.32
0.38
0.49
85.78
72.24
56.02
买入
002821.SZ
凯莱英
171.20
3.14
3.91
4.98
54.52
43.79
34.38
301235.SZ
华康洁净
45.80
1.09
1.87
2.79
42.02
24.49
16.42
买入
301257.SZ
普蕊斯
52.26
1.39
1.72
2.04
37.60
30.38
25.62
603259.SH
药明康德
159.24
6.42
7.15
8.88
24.80
22.27
17.93
买入
688176.SH
亚虹医药
-
U
12.98
-
0.73
-
0.55
-
0.26
-
17.78
-
23.60
-
49.92
买入
688382.SH
益方生物
-
U
21.09
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
38.35
-
45.85
-
60.26
买入
688488.SH
艾迪药业
18.15
-
0.05
0.13
0.24
-
363.00
139.62
75.63
买入
688513.SH
苑东生物
49.68
1.61
1.71
1.93
30.86
29.05
25.74

11
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
12
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果

01
医 药 行 情 跟 踪

14
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源：
WIND
，华鑫证券研究
所
图表
：
板块近一周涨跌幅

医药行业最近一周跑赢沪深
300
指数
2.53
个百分点
，
涨幅排名第
3
位

医药生物行业指数最近一周
（
2026/08/08
-
2026/08/14
）
涨幅为
1.92%
，
跑赢了沪深
300
指数
2.53
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
3
位
。

15
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，华鑫证券研究所
图表
：
板块近一月涨跌幅

医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
9.07
个百分点
，
涨幅排名第
3
位

医药生物行业指数最近一月
（
2026/07/14
-
2026/08/14
）
涨幅为
6.34%
，
跑赢沪深
300
指数
9.07
个百分点
；

在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物指数最近一月超额收益排名第
3
位
。

16
1
.
行 情 跟 踪
-
子 行 业 涨 跌 幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
子行业周涨跌幅
图表
：
子行业月涨跌幅

子行业医药商业周涨幅最大
，
医疗服务月涨幅最大

最近一周涨幅最大的子板块为医药商业
，
涨幅
4
.
67
%
（
相对沪深
300
：
5
.
28
%
）
；跌幅最大的为中药
II
，
跌幅
0
.
27
%
（
相对
沪深
300
：
0
.
34
%
）
。

最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务
，
涨幅
19
.
71
%
（
相对沪深
300
：
22
.
44
%
）
；
涨幅
最小的为中药
II
，
涨幅
1
.
24
%
（
相对沪深
300
：
3
.
97
%
）
。

17
1
.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所

近一周
（
2026/08/08
-
2026/08/14
），
涨幅最大的是博济医药
、
万邦医药
、
近岸蛋白
；
跌幅最大的科迪
-
B
、
银诺医药
-
B
、
康健国际医疗
。

18
1
.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
细分子行业一年涨跌幅
图表
：
细分子行业
PE
（
TTM
）

分细分子行业来看
，
最近一年
(2025/8/14
-
2026/8/14
），
医疗服务涨幅最大

医疗服务涨幅最大
，
1
年期涨幅
27.10
%
；
PE
（
TTM
）
目前为
35.05
倍
。

生物制品
跌幅最大
，
1
年期跌幅
15.98%
；
PE
（
TTM
）
目前为
45.52
倍
。

化学制药
，
医疗器械
，
医药商业
，
中药
1
年期变动分别为
-
14.38%
，
-
15.01%
，
-
7.89%
，
-
14.60%
。

02
医 药板 块走 势与 估 值

20
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅

医药生物行业最近
1
月涨幅为
6.34%
，
跑赢沪深
300
指数
9.07
个百分点

医药生物行业指数最近一月
（
2026/7/14
-
2026/8/14
）
涨幅为
6.34%
，
跑赢沪深
300
指数
9.07
个百分点
；

最近
3
个月
（
2026/5/14
-
2026/8/14
）
跌幅为
3.04%
，
跑赢沪深
300
指数
7.51
个百分点
；

最近
6
个月
（
2025/2/14
-
2026/8/14
）
跌幅为
4.66%
，
跑输沪深
300
指数
0.95
个百分点
。

21
2
.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
资
料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数
Band
估值走势
图表
：
医药生物指数动态市盈率

医药生物行业估值高于历史五年平均

医药生物行业指数当期
PE
（
TTM
）
35.09
倍
；
高于
5
年历史平均估值
30.23
倍
。

03
团 队 近 期 研 究 成 果

23
资料来源
：
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
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、
高效
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3
.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告：生物制剂和口服药物百花齐放，银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好，血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告：政策扶持吸入制剂行业，替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告：呼吸道疾病检测市场：呼吸道疾病高发，快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告：
GLP
-
1
药物供不应求，带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告：划时代大品种
GLP
-
1RA
，在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔
2023
-
11
-
15
九洲药业（
603456.SH
）：
Q2
业绩环比提升，
TIDES
订单增长
32%
2025
-
08
-
10
点评报告
药明康德
（
603259.SH
）：小分子
D&M
保持高速增长，上调全年业绩指
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
：电子洁净室项目持续中标，第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.
SH)
：
A+H
回购彰显长期信心，
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30
益方生物
-
U (688382.SH):
创新药管线顺利推进，
TYK2
抑制剂具备
BIC
潜力
2026
-
05
-
06
艾迪药业（
688488.SH
）：抗
HIV
药物高速增长，创新药研发和国际化布局加快
2026
-
05
-
01
东诚药业（
002675.SZ
）：核药业务快速增长，创新药管线进展顺利
2026
-
04
-
13
西藏药业（
600211.SH
）：存量业务快速增长，布局创新药打造第二增长曲线
2026
-
04
-
13
川宁生物（
301301.SZ
）：青霉素价格波动，合成生物学稳步推进
2026
-
04
-
06
富祥药业（
300497.SZ
）：新业务迎来收获阶段，业绩大幅扭亏
2026
-
04
-
06
亚虹医药
-
U (688176.SH)
：核心品种
APL
-
1702
获批上市，公司发展迈入新阶段
2026
-
03
-
11
爱迪特（
301580.SZ
）：投资央山医疗，加速产业协同
2026
-
03
-
02
亿帆医药（
002019.SZ
）：
F
-
652
新增适应症临床获批，国内国外快速推进
2026
-
03
-
02

04
行业重要政策和要闻

25
4.
近期行业重要政策
资料来源
：
国家医保局
、
国家药品监督管理局
，
华鑫证券研究所
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、
专业
、
稳健
、
高效
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
2026.08.
14
《
检验类医疗服务价格项目立项指南
（
试
行
）
》
国家医保局
国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指南
（试行）》及其映射关系表，将已有价格项目规范整合为
662
个主项目、
114
个加收项、
7
个扩展项。下一步，国家医
保局将指导各省医保局参考《检验类医疗服务价格项目立项
指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管
理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执
行的价格水平。
2026.08.
11
国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序
，
附条件批准药
捷安康
（
南京
）
科技股份有限公司申报的
1
类创新药替恩戈替
尼片
（
商品名称
：
捷恩泰
）
上市
，
该药用于既往接受过系统
性治疗和
FGFR
抑制剂治疗
，
且具有成纤维细胞生长因子受体
（
FGFR
）
2
融合或重排的晚期
、
转移性或不可手术切除的胆
管癌成人患者的治疗
。
该药品上市为患者提供了新的治疗选
择
。

26
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
08.14
百时美施贵宝
（
BMS
）
宣布
Iberdomide
（
商品名
：
Zenbexus
）
获得
FDA
批准上市
，
用于联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受
过至少一线治疗的多发性骨髓瘤
（
MM
）
成人患者
。
这是
FDA
批准的首款
Cereblon
（
CRBN
）
E3
连接酶调节剂
（
CELMoD
）
药物
。
08.13
艾力斯医药宣布与
ArriVent BioPharma
签署战略合作协议
，
获得在中国
（
包括中国大陆
、
香港
、
澳门和台湾地区
）
研究
、
开发
、
生产
、
注册以及商业化
AST12608/ARR
-
002
的独占许可
。
08.12
翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液
（
HY310/WS2403
）
达成新一项合作协议
。
双方就司美格鲁
肽注射液
（
血糖控制适应症
）
在中国区域
（
中国大陆
、
香港
、
澳门
，
不含台湾
）
的开发
、
注册
、
生产及商业化达成合作
。
08.12
NMPA
官网显示
，
天境生物的菲泽妥单抗
（
MOR202
）
获批上市
，
用于治疗多发性骨髓瘤
。
08.12
国家药品监督管理局
（
NMPA
）
官网显示
，
康方生物的依沃西单抗获批新适应症
，
用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌
（
sq
-
NSCLC
）。

27
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
08.12
美国临床试验收录网站显示
，
CRISPR Therapeutics
启动了
CTX340
的首次人体临床试验
。
08.11
CDE
官网显示
，
齐鲁制药递交了阿氟色替
（
afuresertib
，
LAE002
）
的上市申请
。
根据临床试验进展
，
推测适应症为联合氟维司群治
疗既往接受内分泌
（
联合或不联合
CDK4/6
抑制剂
）
治疗后出现疾病复发或进展
、
伴
PIK3CA/AKT1/PTEN
改变的局部晚期或转移性
HR+/HER2
-
乳腺癌
。
目前全球仅有一款
AKT
抑制剂获批上市
，
该药物是首个申报上市的国产
AKT
抑制剂
。
08.10
甘李药业宣布与
Menarini
达成成独家许可协议
，
授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利
。
具体许可范围为博凡格鲁肽在欧盟
27
个成员国及英国
、
瑞士
、
挪威
、
冰岛
、
列支敦士登
、
巴尔干地区等共计
39
个欧洲国家和地区
的开发及商业化独家权利
。
08.10
康诺亚宣布
CM512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
（
CRSwNP
）
的
II
期临床试验达到全部研究终点
。
08.09
CDE
官网显示
，
三生制药旗下公司三生国健的
1
类生物药
SSGJ
-
718
递交新药研究申请
（
IND
）。
该药物是一款
IL
-
23/TL1A
双抗
，
是全
球首款申报临床的
IL
-
23/TL1A
双抗
。

28
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
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、
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、
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.14
600196
复星医药
临床进展
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就
FXS7553
（原项目代号：
XH
-
S004
）用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内启动
Ⅱ
期临床试验
。截至本公告日期，于中国境内尚无同一分子机制的药物获批上市。
08.14
002907
华森制药
临床进展
重庆华森制药股份有限公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的磷酸
ORIC
-
1327
滴眼液对应
2
个适应症共
6
个规格的《药物临床试验批准
通知书
》
。
08.14
600211
西藏药业
业绩公告
2026
年上半年，公司实现营业收入
1,554,436,303.07
元；同比增减
-
5.83%
；归属于上市公司股
东的净利润为
607,962,189.14
元，同比增减
7.16%
。公司半年度拟以归属于上市公司股东净利
润的根据
公司目前的实际经营状况，公司半年度拟以归属于上市公司股东净利润的
60.00%
进
行现金
分红，本次拟派发现金红利
364,793,732.15
元（含税），即以截至本报告披露日，公
司总股本
322,319,196
股，扣除回购专用证券账户的股份数量
4,000,058
股为计算基数，向全体
股东每股派发现金红利
1.146
元（含税）。
08.14
002880
卫光生物
业绩公告
2026
年上半年，
公司实现
营业收入
449,056,876.75
元
；
同比增减
-
13.33
%
；
归属于上市公司股
东的净利润
为
44,385,904.70
元
；
同比增减
-
58.77%
。
08.13
600276
恒瑞医药
临床进展
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签
发关于
HRS
-
4729
注射液的
《
药物临床试验批准通知书
》
，将于近期开展临床试验。
HRS
-
4729
注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽
-
1
受体
（
GLP
-
1R
）
/
葡萄
糖依赖性促胰岛素多肽受体
（
GIPR
）
/
胰高血糖素受体
（
GCGR
）三激动剂。

29
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
08.10
02595
劲方医药
临床进展
全球首个口服
KRAS G12D
抑制剂治疗非小细胞肺癌
III
期研究启动，
GFH375
第二项注册性临床
研究完成首例患者入组
。
08.10
02162
康诺亚
临床进展
自研
1
类新药
CM512
（
TSLP
×
IL
-
13
双抗
）
注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的
II
期临床试验
达到所有研究终点。
08.10
01093
石药集团
海外获批
集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品
1
类新药
SYS6037
注射液（猴痘
mRNA
疫苗）（「该产品」）已获得美国食品药品监督管理局（
FDA
）批准，可在美国开展
临床试验。
08.09
00512
远大医药
海外获批
集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物
GPN01530
-
2
获得
FDA
授予的快速通道资
格。
08.09
02480
绿竹生物
临床进展
核心产品重组带状疱疹疫苗
LZ901
的中国
Ⅲ
期临床结果发表于
Nature Communications
：
40
岁
及以上人群一年内总体保护效力
91.6%
，对带状疱疹后遗神经痛保护效力
95.9%
，
3
级不良反
应与安慰剂组无显著差异；生物制品许可申请已在国家药监局审评中。

30
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

31
医药组介绍
胡博新
：
药学专业硕士
，
10
年证券行业医药研究经验
，
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
：
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
，
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
，
7
年的生物类科研实体经验
，
3
年医药行业研究经验
。
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
，
以勤勉的职业态度
，
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
，
不因
，
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
：
证券投资评级说明
32
华鑫证券有限责任公司
（
以下简称
“
华鑫证券
”
）
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
，
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
，
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
，
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
，
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
，
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
，
在任何时候均不构成对任何人的个人推荐
。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
，
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
，
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
，
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
，
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
本公司在知晓范围内依法合规地履行披露
。
本报告中的资料
、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
，
可能会随时调整
。
该等意见
、
评估及预测无需通知即可随时更改
。
在不同时期
，
华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
、
评估及预测不一致的研究报告
。
华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务
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本报告版权仅为华鑫证券所有
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未经华鑫证券书面授权
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、
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分
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则由该机构独自为此发送行为负责
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免责条款
以报告日后的
12
个月内
，
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
：
A
股市场以沪深
300
指数为基准
；
新三板市场以三板成指
（
针对协
议转让标的
）
或三板做市指数
（
针对做市转让标
的
）
为基准
；
香港市场以恒生指数为基准
；
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
：
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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报告编号
:
260817091213