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投资逻辑
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会定于10月 23日-27日于西班牙马德里举办。作为全球肿瘤领域顶级综合性学
术盛会,本届大会官网已披露超90项突破性摘要(LBA) ,其中12项高含金量、具备颠覆性临床实践价值的核心研究
将在全体大会重磅发布。国内肿瘤创新研究实力持续兑现,本土学者牵头及深度参与的研究成果在国际舞台话语权持
续提升。本次大会共有28项中国研究入选LBA,其中4 项入选全体大会口头汇报,占全体大会核心LBA总量的三分之
一。这标志着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系,成为驱动全球肿瘤诊疗升级的重要力量,持续利好国内创
新药企国际化发展与临床价值兑现。
药品板块:本周ESMO 2026公布LBA标题,29项 LBA的试验药物由中国药企原研或参与开发,涉及约20家企业,其
中 5 项进入主席研讨会。ADC与双抗构成主力,EGFR-TKI 耐药后NSCLC、HER2低表达乳腺癌、CLDN18.2胃癌等方向均
有多款国产药物同场汇报,建议关注10月23-27日大会完整数据读出。
生物制品: 9 月21日,CDE网站显示,GSK的Efimosfermin和
众生药业的ZSP1601拟纳入突破性疗法,用于治疗代
谢相关脂肪性肝炎(MASH)。Efimosfermin是一种可每月1次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子(FGF21)类似物,
目前正在进行中度至重度肝纤维化 (包括肝硬化) 的临床试验;ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶 (PDE)
抑制剂,II临床显示,治疗48周,纤维化改善≥1分且MASH无恶化比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%。
CXO:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各CXO公司陆续发布2026年中报,整体来看,各公司
二季度订单均出现明显改善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内
药明康德
发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。
中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
医疗服务及消费医疗:2026年9月 23日,国家医保局发布《关于征集部分口腔专科医疗机构参与口腔种植体、正畸
托槽全国联采工作的公告》 。集采结果落地实施后,市场秩序更加规范,有望实现患者获益、产业发展、医疗提升和多
方共赢。
投资建议
CXO 行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国
内 BD 持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:
海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险
偏好显著修复。展望 2026 年,海外头部 CXO 企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步
回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内 BD 交易火热,
带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO
全产业链。
重点标的
恒瑞医药、
百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物 - B、三生制药、
映恩生物、
君实生物、康诺亚、
甘李药业、
华东医药、
南微医学、先健科技、
鱼跃医疗、时代天使、
爱尔眼科、固生
堂、
益丰药房、
大参林、
华润三九、
羚锐制药、
济川药业、
东阿阿胶、药明合联等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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内容目录
占 ESMO大会LBA三分之一,中国创新药站上国际核心学术舞台 ........................................ 4
药品:ESMO 2026 LBA标题公布,29项涉及中国原研药物、主席研讨会占5席 ........................... 6
生物制品:两款MASH新药拟纳入突破性疗法,关注赛道研发进展 ..................................... 10
CXO 及制药上游供应链:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气 ................................ 11
国内外投融资水平持续高增长 ................................................................ 11
国内外CXO公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证 ........................................ 12
中药:关注流感发病率走势 ...................................................................... 13
医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善 .......................................................... 14
投资建议 ...................................................................................... 14
风险提示 ...................................................................................... 14
图表目录
图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ....................................................... 4
图表 2: 9月 21日~9月24日各申万一级行业表现(%) ............................................. 4
图表 3: 9月 21日~9月24日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ..................................... 5
图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5
图表 5: 本周医药板块景气度 .................................................................... 6
图表 6: ESMO 2026中国药企相关LBA研究一览 ..................................................... 7
图表 7: 本周A股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24) ................................... 8
图表 8: 本周A股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24) ..................................... 8
图表 9: 本周H股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24) ................................... 8
图表 10: 本周H股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24) .................................... 9
图表 11: 本周美股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24) .................................. 9
图表 12: 26/08-26/09月国内创新药获批上市情况 ................................................. 10
图表 13: 26/08-26/09月国内创新药申报上市情况 ................................................. 10
图表 14: 26/08-26/09月创新药跨国交易情况 ..................................................... 10
图表 15: Efimosfermin正开展针对不同阶段MASH人群的多项3 期临床 ............................... 11
图表 16: 海外投融资数据情况 .................................................................. 12
图表 17: 国内投融资数据情况 .................................................................. 12
图表 18: 海外CXO公司中报业绩情况 ............................................................ 12
图表 19: 部分国内CXO公司对2026年业绩指引 ................................................... 13
图表 20: 南方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 14
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图表 21: 北方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 14
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占 ESMO 大会 LBA 三分之一,中国创新药站上国际核心学术舞台
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会定于10月23日-27日于西班牙马德里举办。作为
全球肿瘤领域顶级综合性学术盛会,本届大会官网已披露超90 项突破性摘要(LBA) ,其
中 12 项高含金量、具备颠覆性临床实践价值的核心研究将在全体大会重磅发布。国内肿
瘤创新研究实力持续兑现, 本土学者牵头及深度参与的研究成果在国际舞台话语权持续提
升。本次大会共有 28 项中国研究入选 LBA,其中 4 项入选全体大会口头汇报,占全体大
会核心LBA总量的三分之一。这标志着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系,成为
驱动全球肿瘤诊疗升级的重要力量,持续利好国内创新药企国际化发展与临床价值兑现。
图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,
国金证券研究所
图表2:9月 21日~9月 24日各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
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图表3:9月 21日~9月 24日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表4:本周医药生物涨跌幅前十
来源:iFinD,国金证券研究所
排名 名称 上周涨跌幅
1
南华生物 37.16%
2
诺禾致源 34.65%
3
义翘神州 29.88%
4
采纳股份 27.87%
5
近岸蛋白 26.48%
6
华仁药业 25.91%
7 万邦德 25.39%
8
洁特生物 23.45%
9
和元生物 22.06%
10
诺唯赞 21.94%
487 大参林 -4.52%
488
英科医疗 -5.14%
489
万泽股份 -5.15%
490
津药药业 -6.56%
491
百诚医药 -8.45%
492
诚达药业 -12.15%
493 富祥药业 -13.10%
494 ST香雪 -13.94%
495
康芝药业 -14.35%
496
圣诺生物 -21.75%
排名 名称 上周涨跌幅
1 南华生物 37.16%
2 诺禾致源 34.65%
3 义翘神州 29.88%
4 采纳股份 27.87%
5 近岸蛋白 26.48%
6 华仁药业 25.91%
7 万邦德 25.39%
8 洁特生物 23.45%
9 和元生物 22.06%
10 诺唯赞 21.94%
487 大参林 -4.52%
488 英科医疗 -5.14%
489 万泽股份 -5.15%
490 津药药业 -6.56%
491 百诚医药 -8.45%
492 诚达药业 -12.15%
493 富祥药业 -13.10%
494 ST香雪 -13.94%
495 康芝药业 -14.35%
496 圣诺生物 -21.75%
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图表5:本周医药板块景气度
来源:国金证券研究所
药品:ESMO 2026 LBA 标题公布,29 项涉及中国原研药物、主席研讨会占
5 席
本周,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布最新突破性摘要(LBA)标题,大会将
于 10月 23日至 27日在西班牙马德里举行。ESMO官网已公布超90项 LBA标题,其中29
项为中国LBA研究,5 项进入全体大会环节。
主席研讨会:5项中国原研药物入选。主席研讨会共12项LBA,其中5项涉及中国原研药
物:①和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼用于奥希替尼耐药后EGFRm、MET过表达/扩增NSCLC
的 III 期 SAFFRON(LBA6) ,顶线PFS 与 OS 均显著改善;②康诺亚/乐普生物合资公司康
明百奥原研、授权阿斯利康的 CLDN18.2 ADC CMG901 二线及以上胃癌 III 期 CLARITY-
Gastric 01(LBA7),OS显著改善;③康方生物依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联
合化疗一线治疗晚期胆道癌的III 期 HARMONi-GI1(LBA8),OS 阳性,为PD-1/VEGF 双抗
对标PD-(L)1单抗的又一项头对头III期;④翰森制药B7-H3 ADC HS-20093对比化疗治
疗复发/难治骨肉瘤的III期 ARTEMIS-011(LBA9),IRC 评估 PFS 达主要终点;⑤科伦博
泰授权默沙东的TROP2 ADC sac-TMT在既往治疗子宫内膜癌的III期TroFuse-005(LBA11)。
ADC:15项入选, 多个方向国产药物同场竞技。 靶点覆盖TROP2 、 HER2 、 HER3 、 EGFR × HER3 、
CLDN18.2、B7-H3、B7-H4及CDH17。①EGFR-TKI耐药后NSCLC:sac-TMT OptiTROP-Lung04
OS终分析(LBA67) 、
百利天恒iza-bren PANKU-Lung01(LBA71)与恒瑞HER3 ADC HERON-
Lung01(LBA72,入组498例,BICR-PFS显著优于含铂双药)同场汇报,叠加MET通路的
SAFFRON,后TKI治疗格局有望迎来多种新方案;②HER2低表达乳腺癌:恒瑞瑞康曲妥珠
单抗 HORIZON-Breast06(LBA13)与正大天晴 HER2双表位 ADC TQB2102 APEX-Breast01
(LBA27)同场,另有iza-bren在 HR+/HER2-乳腺癌的PANKU-Breast01(LBA50,入组383
例,期中PFS达终点) ;③CLDN18.2胃癌:除CMG901外,信达IBI343对比TPC三线及以
上胃癌的G-HOPE-001(LBA77)首次期中分析已达主要终点、国内NDA获优先审评;④B7-
H3 ADC:除HS-20093外, 宜联生物/罗氏Tam-Peli(YL201) 重度经治鼻咽癌III期TAISHAN-
301(LBA43) 亦将报告。 此外,sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC
的OptiTROP-Lung06(LBA66) 期中PFS显著改善、OS呈积极趋势; 翰森B7-H4 ADC(LBA41)、
乐普CDH17 ADC MRG007(LBA34) 、荣昌维迪西妥单抗(LBA61)亦入选。
双抗、小分子及细胞治疗。双抗方面,康宁杰瑞 HER2 双抗安尼妥单抗有两项 LBA(HER2
阳性晚期乳腺癌III期LBA15;胃癌KC-WISE OS更新LBA80) ,维立志博PD-L1×4-1BB双
抗 LBL-024 单药治疗≥2 线肺外神经内分泌癌的注册性 IIb 研究(LBA57)入选,普米斯
原研的 PD-L1×VEGF 双抗 pumitamig 全球 II 期 ROSETTA Lung-107(LBA76)首次披露数
据。PD-1 单抗方面,君实特瑞普利单抗围术期NSCLC Neotorch 将公布终分析(LBA64)。
小分子方面,和黄赛沃替尼一线SANOVO(LBA69,PFS显著改善) 、恒瑞KRAS G12D抑制剂
HRS-4642 围术期胰腺癌II 期(LBA85) 、劲方GFH276(LBA33)入选;细胞治疗方面,君
赛生物TIL产品GC101(LBA55)入选。
整体看,本届ESMO中国原研药物相关LBA呈现三个特征:一是多项研究进入III 期确证
性证据披露阶段(29 项中 20 项为 III 期研究,其中既有 HERON-Lung01、G-HOPE-001 等
期中分析,也有OptiTROP-Lung04 OS、Neotorch等终分析) ;二是ADC(15项)与双抗仍
是核心增量,同靶点、同适应症的国产药物同场,后续差异化取决于疗效深度与安全性;
三是出海属性突出,多数资产已授权或合作给海外药企,其中SAFFRON、CLARITY-Gastric
01、TroFuse-005等由海外合作方主导的全球研究进入主席研讨会,中国原研资产正在全
球关键数据中兑现价值。 目前多数研究仅披露顶线结果, 建议关注大会期间完整数据 (HR、
细分赛道 景气度指标
创新药 加速向上
仿制药 底部企稳
原料药 底部企稳
生物制品 底部企稳
医疗器械 拐点向上
药房 拐点向上
中药 拐点向上
医疗服务与消费 稳健向上
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OS、安全性)的读出。
图表6:ESMO 2026 中国药企相关 LBA研究一览
编号 会场 公司 药物(靶点/类型) 研究(分期) 适应症 已披露进展
LBA6 主席研讨会 II 和黄医药(合作:阿斯利
康) 赛沃替尼(MET TKI)+奥希替尼 SAFFRON(III 期)
奥希替尼耐药后 EGFRm、MET 过
表达/扩增 NSCLC,对比培美曲塞+
铂
顶线:PFS、OS 均
显著改善
LBA7 主席研讨会 II 乐普生物/康诺亚(授权阿
斯利康)
CMG901/AZD0901(CLDN18.2
ADC)
CLARITY-Gastric 01(III
期) 2L+ CLDN18.2 阳性胃/胃食管癌
顶线:OS 显著改
善;III 期数据首次
披露
LBA8 主席研讨会 II 康方生物 依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)+
化疗 HARMONi-GI1(III 期) 1L 晚期胆道癌,对比度伐利尤单抗
+化疗 顶线:OS 阳性
LBA9 主席研讨会 III 翰森制药(合作:GSK) HS-20093/Ris-Rez(B7-H3
ADC) ARTEMIS-011(III 期) 复发/难治骨肉瘤(≥2 线后),对比
吉西他滨+多西他赛
顶线:IRC 评估
PFS 达主要终点
LBA11 主席研讨会 III 科伦博泰(授权默沙东) sac-TMT(TROP2 ADC) TroFuse-005(III 期) 既往治疗的晚期/复发子宫内膜癌 待大会披露
LBA66 口头报告:转移性
NSCLC 科伦博泰 sac-TMT(TROP2 ADC)+帕博
利珠单抗
OptiTROP-Lung06(III
期)
1L PD-L1 阴性(TPS<1%)晚期非
鳞 NSCLC,对比化疗+帕博利珠单
抗
顶线:期中 BICR-
PFS 显著改善,OS
积极趋势
LBA67 口头报告:转移性
NSCLC 科伦博泰 sac-TMT(TROP2 ADC) OptiTROP-Lung04(III
期)
EGFR-TKI 耐药后 EGFRm
NSCLC,对比含铂化疗 OS 终分析
LBA69 口头报告:转移性
NSCLC
和黄医药(合作:阿斯利
康) 赛沃替尼(MET TKI)+奥希替尼 SANOVO(III 期) 1L EGFRm、MET 过表达晚期
NSCLC,对比奥希替尼
顶线:PFS 显著改
善,OS 具临床意义
获益
LBA71 口头报告:转移性
NSCLC 百利天恒(合作:BMS) iza-bren/BL-B01D1
(EGFR×HER3 双抗 ADC)
PANKU-Lung01(III
期)
三代 EGFR-TKI 耐药后 EGFRm 非
鳞 NSCLC 待大会披露
LBA72 口头报告:转移性
NSCLC 恒瑞医药 SHR-A2009/ruzaltatug rezetecan
(HER3 ADC)
HERON-Lung01(III
期)
EGFR-TKI 耐药后 EGFRm 晚期
NSCLC,对比含铂双药
顶线:入组 498
例,BICR-PFS 显著
改善
LBA64 口头报告:非转移性
NSCLC 君实生物 特瑞普利单抗+化疗(围术期) Neotorch(III 期) 可切除 II-III 期 NSCLC 终分析
LBA76 快速口头:转移性
NSCLC
普米斯生物原研
(BioNTech/BMS开发)
pumitamig/BNT327(PD-
L1×VEGF 双抗)+多西他赛
ROSETTA Lung-107
(全球 II 期) 化免治疗后转移性 NSCLC 首次数据
LBA13 口头报告:乳腺癌 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗/SHR-A1811
(HER2 ADC)
HORIZON - Breast06 ( III
期) HER2 低表达晚期乳腺癌 待大会披露
LBA27 口头报告:乳腺癌 中国生物制药(正大天晴) TQB2102(HER2 双表位 ADC) APEX-Breast01(III
期)
HER2 低表达复发/转移性乳腺癌,
对比化疗 待大会披露
LBA50 口头报告:乳腺癌 百利天恒(合作:BMS) iza-bren/BL-B01D1
(EGFR×HER3 双抗 ADC)
PANKU-Breast01(III
期)
既往化疗的 HR+/HER2-晚期乳腺
癌,对比 TPC 化疗
顶线:入组 383
例,期中 PFS 达主
要终点
LBA15 口头报告:乳腺癌 康宁杰瑞(合作:石药集
团)
安尼妥单抗/KN026(HER2 双
抗)+白蛋白结合型多西他赛 III 期 HER2 阳性晚期乳腺癌 待大会披露
LBA77 口头报告:上消化道 信达生物(合作:武田) IBI343(CLDN18.2 ADC) G-HOPE-001(III 期) ≥3L CLDN18.2阳性胃/胃食管结合
部腺癌,对比 TPC
顶线:首次期中分析
达主要终点,国内
NDA 获优先审评
LBA80 快速口头:上消化道 康宁杰瑞(合作:石药集
团)
安尼妥单抗/KN026(HER2 双
抗)+化疗 KC-WISE(III 期) 既往治疗 HER2 阳性胃/胃食管结合
部癌 OS 更新分析
LBA79 快速口头:上消化道 百济神州(合作:
Jazz/Zymeworks) zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗 HERIZON-GEA-01(III
期) 1L HER2阳性胃食管腺癌 第二次期中分析
LBA85 快速口头:上消化道 恒瑞医药 HRS-4642(KRAS G12D 抑制
剂)+化疗±阿得贝利单抗 II 期 KRAS G12D 突变胰腺癌围术期 初步结果
LBA43 口头报告:头颈部肿
瘤 宜联生物(授权罗氏) Tam-Peli/YL201(B7-H3 ADC) TAISHAN-301(III 期) 重度经治复发/转移性鼻咽癌,对比
化疗
罗氏公告称 III 期阳
性
LBA41 快速口头:妇科肿瘤 翰森制药(合作:GSK) HS-20089/Mo-Rez(B7-H4
ADC)
BEHOLD-1(全球研
究) 铂耐药卵巢癌 更长随访更新
LBA57 口头报告:神经内分
泌肿瘤 维立志博 LBL-024(PD-L1×4-1BB 双抗) 注册性 IIb 期 ≥2 线治疗后晚期肺外神经内分泌癌
(单药) 待大会披露
LBA34 快速口头:早期药物
开发
乐普生物(美雅珂,合作:
ArriVent)
MRG007/ARR-217(CDH17
ADC) 首次人体 I 期 局部晚期或转移性实体瘤 I 期数据首次披露
LBA33 快速口头:早期药物
开发 劲方医药 GFH276(RAS 抑制剂) 单药早期研究 既往治疗 RAS 突变晚期实体瘤 待大会披露
LBA61 快速口头:黑色素瘤
及皮肤肿瘤
荣昌生物 维迪西妥单抗/RC48(HER2
ADC)
Formula-10(单臂 II
期) HER2 高表达晚期乳房外 Paget 病 待大会披露
LBA55 口头报告:黑色素瘤 君赛生物 GC101 TIL(肿瘤浸润淋巴细胞) 随机关键 II 期 晚期黑色素瘤 延长随访
LBA54 口头报告:黑色素瘤
微芯生物原研(HUYABIO
海外开发)
HBI-8000/西达本胺(HDAC 抑制
剂)+纳武利尤单抗 HBI-8000-303(III 期) 晚期黑色素瘤,对比安慰剂+纳武利
尤单抗 主要分析
LBA47 快速口头:头颈部肿
瘤 百济神州(研究者发起) 替雷利珠单抗+化疗(围术期) OPTIMAL(随机 II 期) 局部晚期可切除口腔鳞癌 待大会披露
数据来源:ESMO官网,康方生物、科伦博泰、信达生物、和黄医药、维立志博、翰森制药、乐普生物、罗氏等公司公告,医药魔方,国金证券研究所(注:蓝色底
纹为主席研讨会报告;“已披露进展”来自公司公告等公开信息,完整数据以大会披露为准。)
本周 A 股创新药标的股价小幅震荡,其中中证创新药产业指数本周+1%,而申万医药生物
指数本周+1%。
行业周报
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图表7:本周 A股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)
来源:iFinD,国金证券研究所
A 股创新药板块的52家上市公司,共计38家上涨,14家下跌,平均涨跌幅+2.7%。
其中涨跌幅前三分别为
百奥泰(+21.1%) 、
亚虹医药(+16.0%) 、
奥赛康(+11.3%),
涨跌幅后三分别为
四环生物(-3.9%) 、百利天恒(-3.9%) 、
海思科(-3.5%)。
图表8:本周 A股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24)
来源:iFinD,国金证券研究所
本周 H 股创新药标的股价小幅回调,恒生医疗保健指数本周+2%,其中恒生创新药指数-
1%。
图表9:本周 H股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)
-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
沪深300(000300.SH) 中证创新药产业指数(931152.CSI) 申万医药生物(801150.SL)
-10%
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
百奥泰
亚虹医药
奥赛康
汇宇制药
复旦张江
盟科药业
智翔金泰
首药控股
凯因科技
海创药业
吉贝尔
诺诚健华
丽珠集团
君实生物
热景生物
艾迪药业
莱美药业
艾力斯
复星医药
诺思兰德
泰恩康
恒瑞医药
贝达药业
康辰药业
前沿生物
东诚药业
微芯生物
荣昌生物
赛升药业
罗欣药业
誉衡药业
百济神州
健康元
石药创新
海特生物
上海谊众
常山药业
益方生物
亿帆医药
特宝生物
迈威生物
信立泰
向日葵
京新药业
一品红
迪哲医药
科伦药业
泽璟制药
三生国健
海思科
百利天恒
四环生物
-20%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
140%
160%
恒生医疗保健(HSHCI.HK) 恒生创新药(HSIDI.HK)
行业周报
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来源:iFinD,国金证券研究所
H 股创新药板块的51家上市公司,共计32家上涨,15家下跌,平均涨跌幅+2.4%。
其中涨跌幅前三分别为迈博药业-B(+30.8%) 、同源康医药-B(+28.4%) 、药明巨诺-
B(+24.3%) ,涨跌幅后三分别为科笛-B(-21.3%) 、中国抗体-B(-11.1%) 、乐普生物
-B(-6.5%)。
图表10:本周 H股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24)
来源:iFinD,国金证券研究所
本周美股创新药指数震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周+2%。
图表11:本周美股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)
来源:iFinD,国金证券研究所
2026/08/01-2026/09/26,共计22款新药获CDE批准上市,其中10款为国产药物,12款
进口药物;共23款创新药申报NDA,其中17款为国产药物,6款为进口药物;共有19款
药物达成BD合作,其中5款为 License-in,14款为License-out。
-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
迈博药业-B
同源康医药-B
药明巨诺-B
博安生物
百奥赛图-B
金斯瑞生物科技
和誉-B
加科思-B
创胜集团-B
君实生物
德琪医药-B
石药集团
康诺亚-B
丽珠医药
康方生物
华领医药-B
信达生物
欧康维视生物-B
中国生物制药
百济神州
和黄医药
三生制药
开拓药业-B
科伦博泰生物-B
科济药业-B
兆科眼科-B
腾盛博药-B
云顶新耀-B
复星医药
嘉和生物-B
圣诺医药-B
先声药业
药捷安康-B
复旦张江
四环医药
基石药业-B
赛生药业
映恩生物-B
和铂医药-B
亚盛医药-B
翰森制药
荣昌生物
诺诚健华
再鼎医药
复宏汉霖
歌礼制药-B
来凯医药-B
康哲药业
乐普生物-B
中国抗体-B
科笛-B
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80% 纳斯达克(NDAQ.O) 纳斯达克生物技术(NBI.NQI)
行业周报
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图表12:26/08-26/09 月国内创新药获批上市情况
来源:insight,国金证券研究所
图表13:26/08-26/09 月国内创新药申报上市情况
来源:insight,国金证券研究所
图表14:26/08-26/09 月创新药跨国交易情况
来源:insight,国金证券研究所
生物制品:两款 MASH 新药拟纳入突破性疗法,关注赛道研发进展
9 月 21 日,CDE 网站显示,GSK 的 Efimosfermin 和众生药业的 ZSP1601 拟纳入突破性疗
法,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
通用名 靶点 厂家 适应症(按项目)国内状态 国产/进口 获批日期 注册分类( CDE)
替恩戈替尼 AURKA,AURKB,CSF1R,FGFR1,FGFR2,FGFR3,JAK1,JAK2,VEGFR 药捷安康 胆道癌 国产 2026-08-04 1
菲泽妥单抗 CD38 渤健制药 多发性骨髓瘤 进口 2026-08-11 1
立康可泮 CFB 恒瑞医药 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 国产 2026-08-18 1
安弗利奇塔单抗 IL1B 三生制药 痛风性关节炎 国产 2026-08-20 1
洛莫司汀 DNA Corden Pharma 霍奇金淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤 进口 2026-08-25 5.1
伊可白滞素 IL23R 强生制药 斑块状银屑病 进口 2026-08-25 1
纬利妥米单抗 BCMA,CD3
智翔金泰 多发性骨髓瘤 国产 2026-08-25 1
莱康奇塔单抗 IL17A,IL17F 丽珠生物 斑块状银屑病 国产 2026-08-25 1
HRS-7535片 GLP1R 恒瑞医药 2型糖尿病 国产 2026-09-01 1
卓托奇拜单抗注射液 IL-4Rα 恒瑞医药 特应性皮炎 国产 2026-09-02 1
博凡格鲁肽注射液 GLP1R 甘李药业 肥胖 国产 2026-09-02 1
注射用HS-20093 B7-H3 翰森制药 小细胞肺癌 国产 2026-09-02 1
伐米奇拜单抗注射液 IL6 罗氏 葡萄膜炎性黄斑水肿 进口 2026-09-03 1
HRS-7535片 GLP1R 恒瑞医药 肥胖 国产 2026-09-03 1
奥莱泊肽注射液 GLP1R,GIPR 翰森制药 肥胖(推测) 国产 2026-09-07 1
瑞普泊肽注射液 GLP1R,GIPR 恒瑞医药 2型糖尿病 国产 2026-09-09 1
NCX 470滴眼液 AKR1C3,PTGFR 欧康维视 高眼压,开角型青光眼 国产 2026-09-10 1
SHR-2004注射液 FXIa 恒瑞医药 静脉血栓栓塞症 国产 2026-09-14 1
注射用美罗培南普纳巴坦 PBP,Beta-lactamase 齐鲁制药 复杂性腹腔感染 国产 2026-09-15 1
马来酸依格美妥司他片 EZH2
信诺维 外周T细胞淋巴瘤 国产 2026-09-15 1
司来帕格片 PTGIR 强生 - 进口 2026-09-20 5.1
帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 K+ Corden Pharma 高钾血症(推测) 进口 2026-09-22 5.1
注射用HS-20093 B7-H3 翰森制药 - 国产 2026-09-24 1
通用名 厂家 靶点 CDE 承办时间 受理号适应症 注册分类 国产/进口
艾普美妥司他片 海和药物 EZH1,EZH2 2026-07-08 外周T细胞淋巴瘤 1 国产
恩利西肽片 默沙东制药 PCSK9 2026-07-09 高胆固醇血症(推测) 1 进口
TQB3454片 正大天晴 IDH1 2026-07-10 胆道癌 1 国产
DP303C 石药集团 HER2 2026-07-16 HER2阳性乳腺癌 1 进口
Telikibart 重庆智睿投资 IL-4Rα 2026-07-16 特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉
病 1 国产
VCT220片 闻泰医药 GLP1R 2026-07-20 肥胖(推测) 1 国产
金妥昔单抗注射液 金赛药业 VEGFR2 2026-07-21 胃癌 1 国产
迪纳西米单抗注射液 诺和诺德 FX,FIXa 2026-07-22 A型血友病(推测) 1 进口
甲磺酸洛美他派胶囊 凯西制药 MTTP 2026-07-23 纯合子型家族性高胆固醇血症(推测) 5.1 国产
注射用瑞康芦泽妥塔单抗 恒瑞医药 HER3 2026-07-29 非鳞状非小细胞肺癌 1 国产
卡匹色替片 AZ AKT 2026-07-30 - 5.1 进口
TQB3909片 正大天晴 BCL2 2026-07-31 - 1 国产
多拉韦林伊拉曲韦片 默沙东制药 Reverse transcriptase,Reverse transcriptase/RNaseH 2026-08-05 HIV感染 5.1 进口
AP301胶囊 药源生物 PPi 2026-08-07 高磷血症 1 国产
氯硝西泮片 -
赛默飞
- GABR 2026-08-11 癫痫,惊恐障碍 5.1 进口
盐酸阿氟色替片 无锡
药明康德
齐鲁制药 AKT 2026-08-11 HR阳性、HER2阴性乳腺癌 1 新药
TJ101注射液 天境生物TJBIO GHR 2026-08-12 生长激素缺乏 1 新药
比拉斯汀口崩片 美纳里尼
美纳里尼
Faes Farma HRH1 2026-08-14 过敏性鼻炎,瘙痒 5.1 进口
项目名称 靶点 交易时间 转让方 受让方 交易类型一 交易类型二 交易金额
JSKN016 HER3、TROP2 2026-08-03 康宁杰瑞 Pathos AI 授权/许可 License out 首付款:125百万美元
里程碑付款:2093百万美元
奎扎替尼 FLT3 2026-08-10 第一三共 信达生物 授权/许可 License in -
博凡格鲁肽 GLP1R 2026-08-10 甘李药业 美纳里尼 授权/许可 License out
首付款:70.7百万美元,里程碑付款:757.15百万美元,特许权使用
费:根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用
费
Daraxonrasib,Elironrasib,
Zoldonrasib,RMC-5127RAS,PPIA,KRAS G12D,KRAS G12C,KRAS G12V2026-08-10 Revolution 百济神州 授权/许可 License in 特许权使用费:tiered royalties on net sales in the partnered region
PCART7 CD7 2026-08-13 MediSix 驯鹿生物 转让/收购 License in -
ARR-002 MUC16,NaPi2b 2026-08-13 ArriVent
艾力斯 授权/许可 License in -
rolditamig deuderuxtecan HER2 2026-08-31 中国生物制药 Cipla 授权 / 许可 License out 交易总额:123百万美元
YY003 RHOB,SNAP25 2026-08-31 誉颜制药 Revelyx Bio 授权/许可 License out -
WGb-0304 BCMA,CD19 2026-08-31 威斯津生物医药 Create Medicines 合作,授权/许可 License out -
SIM0660 CD19,CD79A,CD3 2026-09-01 先声药业 罗氏制药 授权/许可 License out 首付款:75百万美元,里程碑付款:1455百万美元
司普奇拜单抗 IL-4Rα 2026-09-02 康诺亚生物 AEIRA PTE. LTD. 授权/许可 License out -
吡洛西利 CDK4,CDK6,CDK2 2026-09-03 轩竹生物 INNOBIC 授权/许可 License out -
MW101 - 2026-09-08 时安生物 Moonwalk Biosciences 授权/许可 License out -
MDL-201 UTRN 2026-09-10 嘉因生物 Modalis Therapeutics 授权/许可,合作 License out -
SL4903 BCMA,GPRC5D 2026-09-15 森朗生物 Tempest Therapeutics 期权 License out -
双抗偶联物ADC MICA,MICB 2026-09-16 诗健生物 SovranBio 合作 License out -
FXR0906 APOC3 2026-09-17
复星医药 未披露企业 授权/许可 License out -
多西他赛 Tubulin 2026-09-22 保宁制药
亿帆医药 授权/许可 License in 交易总额:277.14百万美元
放射性配体疗法 - 2026-09-22 博锐创合 诺华制药 授权/许可 License out 交易总额:900百万美元,特许权使用费:就未来全球净销售额获得特
许权使用费
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图表15:Efimosfermin 正开展针对不同阶段MASH人群的多项3 期临床
来源:gsk,国金证券研究所
Efimosfermin 是一种可每月 1 次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子(FGF21)类似物,
旨在调节关键代谢通路, 从而减少肝脏脂肪、 减轻肝脏炎症并逆转MASH患者的肝纤维化。
Efimosfermin目前正在进行中度至重度肝纤维化(包括肝硬化)的临床试验,尚未在全球
范围内上市。
II 期 BOS-580-201 研究数据显示,治疗第24 周,Efimosfermin(300mg,每 4 周 1 次)
组和安慰剂组实现MASH缓解且纤维化不恶化的患者比例分别为67.7%和29.4%, 实现纤维
化改善≥1期且MASH不恶化的患者比例分别为45.2%和 20.6%。
ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂。临床前多个MASH动物药
效模型研究结果表明,ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死,且改善纤维化作用
突出。已完成的 Ib/IIa期临床试验结果显示,MASH 参与者接受 ZSP1601 片 50mg BID
和 100mg BID 连续治疗 28 天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时
无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。
II 期临床显示,治疗48周,ZSP1601片 100mg 组与安慰剂组相比,肝活检组织学显示达
到纤维化改善≥1分且 MASH无恶化、纤维化改善≥2 分且 MASH 无恶化参与者比例扣除安
慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。
CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气
国内外投融资水平持续高增长
2026年 7月海外融资金额341 亿美元,同比+102%,环比-38%;2026年7月国内融资金额
12亿美元,同比-69%,环比+9%。
行业周报
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图表16:海外投融资数据情况
来源:Insight数据库,国金证券研究所
图表17:国内投融资数据情况
来源:Insight数据库,国金证券研究所
国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证
近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改
善,临床前book-to-bill指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。
图表18:海外 CXO公司中报业绩情况
分类 公司 26Q2 收入 26Q2 收 26Q2 订单情况 26Q1 后全年收 26Q2 后全年 指引变化情况
551
501
546
-200%
0%
200%
400%
600%
800%
1000%
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
2017M1
2017M4
2017M7
2017M10
2018M1
2018M4
2018M7
2018M10
2019M1
2019M4
2019M7
2019M10
2020M1
2020M4
2020M7
2020M10
2021M1
2021M4
2021M7
2021M10
2022M1
2022M4
2022M7
2022M10
2023M1
2023M4
2023M7
2023M10
2024M1
2024M4
2024M7
2024M10
2025M1
2025M4
2025M7
2025M10
2026M1
2026M4
2026M7
境外投融资金额(亿美元,左轴) 境外投融资额同比 境外投融资额环比
-200%
0%
200%
400%
600%
800%
1000%
0
20
40
60
80
100
120
140
2017M1
2017M4
2017M7
2017M10
2018M1
2018M4
2018M7
2018M10
2019M1
2019M4
2019M7
2019M10
2020M1
2020M4
2020M7
2020M10
2021M1
2021M4
2021M7
2021M10
2022M1
2022M4
2022M7
2022M10
2023M1
2023M4
2023M7
2023M10
2024M1
2024M4
2024M7
2024M10
2025M1
2025M4
2025M7
2025M10
2026M1
2026M4
2026M7
中国投融资金额(亿美元,左轴) 中国投融资额同比 中国投融资额环比
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(亿美元) 入增速 入指引 收入指引
早研 Thermo Fisher 119.90 10% 在手订单 297亿美元 3-4% 3-4% 上修至区间上限
临床前
CRO
Charles river 10.00 -3%
DSA在手订单 19.7亿美元
DSA新签订单 7.01亿美元, 环比+12.6%
Book-to-bill 1.19x(近四年最高)
内生(-1.5%)-
(-0.5%)
内生 0%~1% 上修
临床
CRO
IQVIA 43.70 9%
Q2 新签订单 32亿美元,+19%
12 个月新签订单 113亿美元,+13%
5.2-6.4% 5.9-7.1% 上修
Medpace 7.10 17%
新签订单 8亿美元,+28%
累计订单 30 亿美元,+5%
8.9%-12.8% 10.9%-14% 上修
CDMO
Lonza 26.70 16% 未披露 - 11-12%
维持
上修 EBITDA利润
率 1-2pct
三星生物 8.90 30% 累计在手订单 243亿美元 15%-20% 15%-20%
区间维持
业绩接近区间上限
来源:各公司财报,国金证券研究所
2026 年中报披露后,多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下,进一步上调全年业绩指
引。业绩指引上调,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证 CXO 行
业景气上行逻辑不断夯实。
图表19:部分国内CXO公司对2026年业绩指引
公司 业绩指引
药明康德
年报&一季报后指引:2026年公司整体收入预计达到 513-530亿元,持续经营业务收入同比增长 18-22%
中报后指引:2026年公司整体收入预计达到 585-605亿元,持续经营业务收入同比增速 35-39%
药明生物
年报后指引:2026年公司收入预计实现 13-17%同比增长
中报后指引:2026年公司收入预计实现 15-18%同比增长
凯莱英 2026 年公司收入增长预计为 19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势
康龙化成
年报&一季报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 12-18%
中报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 15-20%
来源:各公司财报,国金证券研究所
中药:关注流感发病率走势
根据国家疾控中心数据,2026年第38周(2026年9月14日-2026年9月20日) ,南方
省份哨点医院报告的ILI%为5.0%, 低于前一周水平 (5.1%) , 低于2023年同期水平 (5.5%),
高于2024年和2025年同期水平 (4.1%和 3.8%) ; 北方省份哨点医院报告的ILI%为3.2%,
高于前一周水平 (3.1%) , 与2023年同期水平 (3.2%) 持平, 低于2024年同期水平 (3.6%),
高于2025年同期水平(3.0%)。
2026年第 38周,全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标
本 14279 份。南方省份检测到 2459 份流感病毒阳性标本,其中93 份为 A(H1N1)pdm09,
1481份为 A(H3N2),885份为B(Victoria)。北方省份检测到67份流感病毒阳性标本,其
中1 份为A(H1N1)pdm09,43份为A(H3N2),23份为B(Victoria)。
2026 年3月30日-2026年9月 20日,CNIC耐药监测数据显示,除1 株A(H3N2)亚型流
感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余A(H3N2)亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑
制剂敏感;所有 A(H1N1)pdm09 亚型和 B 型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有
A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和B型流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。
后续需进一步关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
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图表20:南方省份哨点医院报告的流感样病例% 图表21:北方省份哨点医院报告的流感样病例%
来源:国家流感中心,国金证券研究所 来源:国家流感中心,国金证券研究所
医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善
2026 年 9 月 23 日,国家医保局发布《关于征集部分口腔专科医疗机构参与口腔种植体、
正畸托槽全国联采工作的公告》 。按照国家医保局统一部署,四川省医保局、陕西省医保
局牵头的口腔种植体、口腔正畸托槽全国联盟采购办公室,决定在各省级医疗保障部门的
基础上扩大成员单位组成范围,增补部分口腔专科医疗机构作为正式成员单位,共同参与
两类口腔耗材集中带量采购规则研究制定、落地效果监测评估等工作。
本次面向社会公开征集口腔专科医疗机构加入全国联盟采购办公室。 由于本次增补席位有
限, 将优先考虑积极参与首轮集采、 营业范围广、 服务患者数量较大的口腔专科医疗机构,
包括连锁民营医疗机构等。
此前,2022年,陕西省牵头开展口腔正畸托槽耗材省际联盟集中带量采购,覆盖16个联
盟成员 涵盖普通金属托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治
器、方丝弓托槽及颊面管等正畸耗材,相关中选结果于2023 年陆续落地执行。最终中选
产品平均降幅为43.15%,最高降幅达88%;其中,无托槽矫治器共有13家企业、32条产
品记录中选,最终降幅为23.33%—65.20%。
此外,2023 年 1 月,四川省牵头开展口腔种植体系统省际联盟集中带量采购,覆盖全国
31个省(区、市)及新疆生产建设兵团。集采共有全国近1.8万家医疗机构参与,其中民
营医疗机构约1.4万家,采购需求量达287万套,约占当时国内年种植牙数量的72%。最
终共有 40 种产品中选,覆盖国产和进口主流种植体品牌以及四级纯钛、钛合金等不同材
质,中选价格为548—1855元,平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比平
均降幅为55%,预计每年可为患者节约费用约40亿元。
我们认为本轮集采结果落地实施后,市场秩序更加规范,群众费用负担切实减轻,相关服
务和耗材放量增长,有望实现患者获益、产业发展、医疗提升和多方共赢。
投资建议
CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力
缓释、全球投融资回暖,国内BD 持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、
订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持
续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显
著修复。展望 2026 年,海外头部CXO 企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球
生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确
定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意
愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。
风险提示
汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显
影响。 其程度依赖于汇率本身的波动, 同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。
国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将
可能对部分公司业绩增长产生影响。
投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市
场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。
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并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,
可能影响公司整体业绩表现。
行业投资评级的说明:
买入:预期未来 3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上;
增持:预期未来 3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%-15%;
中性:预期未来 3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%;
减持:预期未来 3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。
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特别声明:
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形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限
公司” ,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。
本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告
反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材
料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情
况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意
见不同或者相反。
本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能
不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。
客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资
者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)
咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任
何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。
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户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据《证券期货投资者适当性管理办法》 ,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风
险评级高于C3级(含 C3级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融
工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证
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