医药行业周报：AIDD价值逐步认可，聚焦配套验证服务

医药行业周报
AIDD
价值逐步认可
，
聚焦配套验证服务
证 券 研 究 报 告
投资评级
：
报告日期
：
推荐
（
维持
）
2026
年
09
月
27
日

分析师
：
胡博新

SAC
编号
：
S1050522120002

分析师
：
吴景欢

SAC
编号
：
S1050523070004
行业周报

2
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1
.
AI
加速新药研发
，
聚焦配套验证服务
MNC
在
AI
新药研发的布局已逐步从合作引进
AI
新药到药物开发底座的重新塑造
。
9
月
16
日
，
诺和诺德宣布应用
Claude
模型及
Claude
Science
平台
，
针对诺和诺德科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案
。
AIDD
从小分子拓展到抗体和蛋白领域
，
应用场景不断拓宽
。
药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证
，
并带动相关湿实验需求的发展
，
目前验证需求主要以
外包服务的方式满足
。
9
月
16
日
，
Twist
Bioscience
和金斯瑞生物科技均宣布
，
与全球领先制药企业礼来公司的
AI/
机器学习药
物发现协作平台
Lilly
TuneLab™
达成合作
，
向参与企业提供湿实验服务
，
助力其快速生成实验数据
。
Anthropic
也通过并购合
作等方式快速推进平台的湿实验验证
。
9
月
11
日
，
金斯瑞科技配售募集
23
.
523
亿港元
，
募集资金主要用于
AIDD
平台的产能和
基础设施
，
包括自动化高通量湿实验室设施
、
相关设备及实验室升级
。
此前金斯瑞科技中报收入中
，
AI
相关蛋白业务已逐步
提升
，
公司预计
,
AI
驱动蛋白订单在
2026
年下半年及之后保持三位数百分比增长
。
2026
年
9
月
10
日
，
百普赛斯发布三大创新
—
—
CHO
-
Direct
快速高通量亲和力验证服务
、
ACROAIx
以及
ACRO
出海平台
，
三项发布分别对应当前
AI
药物研发中的湿实验验
证服务及解决方案
、
AI
4
S
生物医药基础设施建设的全景战略
，
ACROBiosystems
百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案
。
目
前布局
AI
4
S
，
AIDD
以大模型厂家海外居多
，
但是验证服务产业链中具备
Gene
-
to
-
Protein
完整能力的企业则主要集中在中国
，
而且头部企业积极响应扩建配套产能
，
承接更多海外订单
。

3
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2
.
创新药国内
增速
分化
，
持续关键临床数据催化
8
月份以来
，
创新药企陆续公布中报和业绩情况
，
增速有所分化
，
其中和黄医药上半年国内市场增长超过
40
%
，
信达生物
Q
2
产
品收入增长约
60
%
，
恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长
2
.
58
%
，
增速分化与创新品种竞争格局密切相关
。
相对于较为内
卷的国内市场
，
中国创新药出海势头则保持强劲
，
其中百济神州核心品种百悦泽
2026
年
H
1
全球销售额
161
.
27
亿元
，
同比增长
28
.
7
%
，
其中美国销售额
113
.
90
亿元
，
同比增长
27
.
2
%
。
授权出海方面
，
根据医药魔方
，
2026
H
1
中国
License
-
out
出海总金
额
997
亿美元
，
约为
2024
年全年
（
522
亿
）
的
2
倍
，
接近
2025
年全年
（
1357
亿
）
的
73
%
，
预计
2026
全年出海总金额有望
再创新高
。
2026
年
9
月
3
日
，
和黄医药和
GSK
就
HMPL
-
A
830
达成授权协议
，
HMPL
-
A
830
是一全球首创
(first
-
in
-
class)
的抗体靶
向偶联药物
("ATTC")
候选药物
，
由高选择性
、
高活性的
KRAS
(Kirsten
大鼠肉瘤
)
小分子抑制剂作为有效载荷
，
与抗表皮生长
因子受体
("EGFR")
抗体偶联而成
。
中国出海新药品类持续丰富
。
继
WCLC
（
世界肺癌大会
）
之后
，
ESMO
（
欧洲肿瘤内科学
会年会
）
将于
10
月
23
日至
27
日在西班牙启幕
，
根据医药魔方统计
，
共有
29
项中国新药研究入选
LBA
（
Late
-
Breaking
Abstract
，
最新突破性摘要
）
，
其中
5
项入选主席研讨会
（
Presidential
Symposium
）
，
继
2025
年后再次创下
LBA
入选数量和占比的历史
新高
。

4
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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3
.
癌症疫苗
是未来
mRNA
技术的主要突破方向
2026
年
8
月
19
日
，
Moderna
和默沙东共同宣布
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
Autogene
联用
KEYTRUDA
在完全切除的
IIB
-
IV
期黑
色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果
。
受此信息催化
，
Moderna
8
月
19
日涨幅达到
170
.
52
%
。
mRNA
技术在新冠和
RSV
疫苗
上已实现产品注册上市
。
对比传统疫苗
，
mRNA
疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势
，
但
mRNA
疫苗在癌症防治上缺
少足够的临床数据支持
。
Intismeran
Autogene
的阳性数据具有里程碑意义
。
从市场价值来看
，
传染病疫苗受制于疫情防控
，
而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求
，
全球癌症患者人数也在持续增加
，
mRNA
癌症疫苗是
mRNA
技术市场价值跃升的核
心路径
。
国内布局
mRNA
技术
的企业
大部分起源于新冠疫苗的开发
，
而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态
，
Moderna
的
积极结果进一步提升了企业布局的信心
。
产业资本也有望增加对
mRNA
方向的投入
。
2026
年
8
月
25
日
，
康希诺生物与德普世
生物签署合作
《
mRNA
个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议
》
。
此前在
mRNA
领域
，
康希诺生物已布局
mRNA
疫苗用于胶质母细胞瘤
、
横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发
。
云顶新耀计划在
2026
年第四季度开展对
mRNA
疫苗
EVM
16
的
IIT
Ib
研究
。

5
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、
专业
、
稳健
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高效
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4
. TYK2
靶点市场潜力逐步发掘
，
期待更多中国自免新药出海
7
月
16
日
，
武田公布了泽索昔替尼
（
TYK
2
靶点抑制剂
）
两项针对中重度斑块状银屑病
（
PsO
）
成人患者的关键性
III
期研究新
数
，
约
70
%
接受泽索昔替尼治疗的患者在第
16
周达到静态医师整体评估
（
sPGA
）
0
/
1
（
皮损清除或几乎清除
）
，
且银屑病面
积和严重程度指数
（
PASI
）
75
应答率早在第
4
周即显著高于安慰剂组
，
并持续提高至第
24
周
。
中国企业中
，
包括诺诚健华
，
益方生物等企业也在跟进
TYK
2
抑制剂的开发
，
其中诺诚健华的新型
TYK
2
抑制剂
ICP
-
488
治疗中重度斑块状银屑病
III
期注册临
床研究达到主要终点
，
另一款口服
TYK
2
抑制剂
ICP
-
332
也达到成人非节段型白癜风的
II
期主要研究终点和中重度特应性皮炎
注册
III
期主要终点
。
根据医药魔方
，
2025
年中国
License
-
out
项目中免疫领域达
34
项
，
为第二大适应症领域
。
双特异性抗体在
自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现
BD
的重要突破路径
。
2026
年
3
月
，
吉利德收购
Ouro
Medicines
，
获得
CM
336
（
BCMA/CD
3
双抗
）
大中华区外全球权益
，
康诺亚将获得约
2
.
5
亿美元首付款
+
约
0
.
7
亿美元里程碑付款
，
至多
6
.
1
亿美元的里
程碑付款
+
销售净额的分层特许权使用费
。
支撑
CM
336
对外授权主要是
CM
336
在治疗既往接受过多种治疗的复发
/
难治性自身
免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效
，
患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解
，
同时安全
性良好
。
8
月
10
日
，
康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效
TSLP
x
IL
-
13
双阻断剂
CM
512
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉
II
期临床
试验达到全部研究终点
。

6
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、
专业
、
稳健
、
高效
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5
.
CDMO
景气度订单增长持续兑现
，
新品种
商业化
有望持续贡献订单弹性
国内
CDMO
企业已陆续公布
2026
年
H
1
业绩
，
行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长
，
对全年业绩指引也进行上调
。
凯莱英和康龙化成也更新订单情况
，
新签订单同比增长
54
.
6
%
和
50
%
+
（
康龙化成
CDMO
板块
）
。
订单增长与全球市场大单
品放量密切相关
，
2026
年
H
1
替尔泊肽以
276
.
93
亿美元的销售额位居全球市场
TOP
1
，
以
88
%
的增幅和
129
.
59
亿美元的增量贡
献了全球创新药品的主要增量
，
其增长拉动了多肽
CDMO
的需求快速增长
。
2026
年
4
月
，
礼 来 的
口服小分子
GLP
-
1
Orforglipron
（
商品名：
Foundayo
）
获得美国
FDA
批准
，
截止
9
月
18
日
，
Foundayo
在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据
了超过
30
%
的新患者份额
，
其销量增长
也为中国
CDMO
企业带来
持续
订单
。
分子胶和环肽类小分子结构复杂
，
合成工艺路线
长
，
收率低
，
其商业化落地更依赖于中国
CDMO
供应链
。
8
月
26
日
，
FDA
批准
Revolution
Medicines
的
Daraxonrasib
上市
，
其
定价预计为每月
3
.
98
万美元
（
约人民币
26
万元
）
，
年费用
46
.
8
万美元
（
约人民币
322
万元
）
，
假设按照行业
5
%
-
6
%
的比例估
算
CDMO
费用
，
预计单人份制造价格达到
16
.
1
-
19
.
32
万元
。
Daraxonrasib
未来主要适应症为胰腺癌
，
目前美国每年约有
6
万人
确诊胰腺癌
，
假设按照
40
%
渗透率估算
，
其
CDMO
市场将达到
38
.
64
-
46
.
37
亿元
。
大分子方面
，
ADC
的商业化浪潮正在加速
到来
。

7
医药行业观点
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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6
.
医疗器械出口占据主要增量
，
政策深化改革聚焦增量
根据
Wind
数据分析显示
，
2026
年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中
，
境外业务收入
占比已从
2025
年
H
1
的
35
.
33
%
提升至
2026
年
H
1
的
38
.
27
%
，
出口收入合计同比增长
18
.
18
%
，
占收入增量比重的
70
.
67
%
。
根据医保商会
，
2026
上半年医疗
器械出口额
271
亿美元
，
同比增长
12
.
4
%
，
其中对欧盟医疗器械出口额达
55
.
7
亿美元
，
同比增长
18
.
2
%
，
欧美日韩等发达经济
体已成为中国医疗出口的主要市场
。
医院诊断与治疗类产品占据
47
.
4
%
，
高端影像
、
手术设备
、
植入耗材拉动效果明显
，
品
类内部结构高端化提速
。
国内市场
，
虽然上市公司业务总量仍有增长
，
但内部结构分化明显
。
根据医装数胜
，
体外诊断设备
和医学影像设备上半年分别下滑
22
.
38
%
和
15
.
77
%
，
而高值耗材增长
5
.
79
%
，
放射治疗设备增长
40
.
29
%
。
9
月
10
日
，
第七批国
家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果
，
此次集采共纳入
23
种消化介入类医用耗材
，
并延续
A+B
单元分组制
度
，
保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定
。
自
2020
年以来
，
国家组织医用耗材集采共纳入
165
种医用耗材
，
已覆盖心
内科
、
骨科
、
眼科
、
血管外科
、
耳鼻喉科
、
泌尿科
、
消化科等主要临床领域
，
对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经
减弱
，
前期续约的品种已可见销售的持续增长
。
2026
年进入医疗政策深化改革阶段
，
立项指南和收费调整
、
耗材价格治理和
DRG/DIP
3
.
0
等政策持续加强
，
同时政策也为新兴技术方向提供增量空间
。
DRG
3
.
0
在骨科
、
妇科
、
泌尿外科
、
男性生殖
、
呼
吸
、
消化等领域新增
9
个机器人手术分组
，
DIP
3
.
0
在髋关节
、
膝关节
、
腰椎骨盆骨折
、
股骨颈骨折等病种范畴增设
6
个机器人
辅助相关病种
。

8
医药推选及选股推荐思路
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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2026
年中国创新出海趋势持续强化
，
市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性
，
维持医药行业
“
推荐
”
的评级
，
具体的推选方向和选
股思路如下
：
1
）
AI
发展加速新药研发
，
湿实验验证需求增加
，
订单季度递增
，
推荐
【
百普赛斯
】
，
关注
【
金斯瑞生物科技
】
，
关注产业链配套需求增
加机遇
，
关注
【
纳微科技
】
，
【
赛分科技
】
，
【
奥浦迈
】
。
2
）
CXO
景气度延续
，
中报确认新签
CDMO
订单增长
，
估值具备提升空间
，
推荐
【
药明康德
】
、
【
凯莱英
】
、
【
九洲药业
】
、
【
益诺思
】
，
关注
【
药明合联
】
、
【
药明生物
】
。
3
）
医疗器械领域出口持续拉动
，
国内政策改革影响深化
，
市场挑战和机遇并存
，
推荐
【
迈瑞医疗
】
，
【
新产业
】
，
【
美好医疗
】
，
关注
【
亚辉龙
】
，
【
英科医疗
】
；
4
）
关注医疗消费需
求的国产化替代和出
海突破
，
推荐
【
康耐特光学
】
，
关注
【
时代天使
】
。
5
）
mRNA
疫苗中国企业跟进研发
，
推荐
【
康希诺
】
，
【
上海谊众
】
，
关注
【
云顶新耀
】
，
【
石药创新
】
；
中国供应链参与
，
推荐
【
昂利
康
】
，
关注
【
键凯科技
】
。
6
）
下一代抗
HIV
新药授权出海
，
推荐
【
艾迪药业
】
。
7
）
KRAS
靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破
，
关注
【
加科思
-
B
】
、
【
劲方医药
-
B
】
，
上游产业链配套关注
【
康龙化成
】
。
8
）
WCLC
大会
，
关注中国企业在小细胞肺癌上的突破
，
关注
【
翰森制药
】
和
【
复宏汉霖
】
。
9
）
中国企业在
MASH
领域的进展和持续突破
，
有望实现出海突破
，
推荐
【
众生药业
】
。
10
）
胰岛素
等
类似物出海突破
，
关注
【
通化东宝
】
、
【
东阳光药
】
。

重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测
9
资料来源
：
Wind
，
华鑫证券研究所
（
未评级公司盈利预测来自
WIND
一致预测
）
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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公司代码
名称
2026
-
09
-
27
股价
EPS
PE
投资评级
2025
2026E
2027E
2025
2026E
2027E
002317.SZ
众生药业
23.35
0.32
0.38
0.49
72.97
61.45
47.65
买入
002821.SZ
凯莱英
178.30
3.14
3.86
4.98
56.78
46.19
35.80
603259.SH
药明康德
162.40
6.42
7.15
8.88
25.30
22.71
18.29
买入
603456.SH
九洲药业
16.24
0.82
0.91
1.00
19.80
17.85
16.24
买入
603882.SH
金域医学
29.39
-
0.37
0.88
1.11
-
79.43
33.40
26.48
买入
603939.SH
益丰药房
22.08
1.38
1.55
1.73
16.00
14.25
12.76
买入
688091.SH
上海谊众
39.95
0.31
0.37
0.42
128.87
107.97
95.12
买入
688382.SH
益方生物
-
U
18.75
-
0.55
-
0.46
-
0.35
-
34.09
-
40.76
-
53.57
买入
688488.SH
艾迪药业
15.95
-
0.05
0.13
0.24
-
319.00
122.69
66.46
买入

10
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

目
录
CONTENTS
2
.
医药板块走势与估值
1
.
医药行情跟踪
11
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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4
.
行业重要政策和要闻
3
.
团队近期研究成果

01
医 药 行 情 跟 踪

13
1.
行情跟踪
-
行业一周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一周涨跌幅

医药行业最近一周跑赢沪深
300
指数
2.90
个百分点
，
涨幅排名第
4
位

医药生物行业指数最近一周
（
2026/09/19
-
2026/09/25
）
涨幅为
1.39%
，
跑赢了沪深
300
指数
2.90
个百分点
；
在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物行业指数最近一周涨幅排名第
4
位
。

14
1.
行情跟踪
-
行业月度涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
板块近一月涨跌幅

医药行业最近一个月跑赢沪深
300
指数
1.06
个百分点
，
涨幅排名第
19
位

医药生物行业指数最近一月
（
2026/08/25
-
2026/09/25
）
跌幅为
1.42%
，
跑赢沪
深
300
指数
1.06
个百分点
；

在申万
31
个一级行业指数中
，
医药生物指数最近一月超额收益排名第
19
位
。

15
1.
行情跟踪
-
子行业涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
子行业周涨跌幅
图表
：
子行业月涨跌幅

子行业
生物制品
周
涨
幅最
大
，
医疗服务
月
涨幅最大

最近一周
涨
幅最
大
的子板块为
生物制品
，
涨
幅
4
.
06
%
（
相对沪深
300
：
5
.
57
%
）
；
跌
幅最大
的
为
医药商业
，
跌
幅
0
.
46
%
（
相对沪深
300
：
1
.
06
%
）
。

最近一月
涨
幅最
大
的子板块为
医疗服务
，
涨
幅
1
.
14
%
（
相对沪深
300
：
3
.
62
%
）
；
跌幅
最
大
的为
中药
II
，
跌
幅
3
.
77
%
（
相对
沪深
300
：
-
1
.
29
%
）
。

16
1.
行情跟踪
-
医药板块个股周涨跌幅
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
37.16%
35.79%
34.65%
-
13.94%
-
14.35%
-
21.75%
-60%
-40%
-20%
0%
20%
40%
60%
80%
*ST
生物
同源康医药
-
B
诺禾致源
义翘神州
采纳股份
博安生物
近岸蛋白
华仁药业
万邦德
药明巨诺
-
B
津药药业
乐普生物
-
B
阿里健康
百诚医药
诚达药业
科笛
-
B
富祥药业
ST
香雪
康芝药业
圣诺生物

近一周
（
2026/09/25
-
2026/09/25
），
涨幅最大的是
ST
生物
、
同源康医药
-
B
、
诺禾致源
；
跌幅最大的
ST
香雪
、
康芝药
业
、
圣诺生物
。

17
1.
行情跟踪
-
子行业相对估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
细分子行业一年涨跌幅
图表
：
细分子行业
PE
（
TTM
）

分细分子行业来看
，
最近一年
(2025/09/25
-
2026/09/25
），
医疗服务涨幅最大

医疗服务涨幅最大
，
1
年期涨幅
21.97
%
；
PE
（
TTM
）
目前为
34.86
倍
。

化学制药跌幅最大
，
1
年期跌幅
22.15%
；
PE
（
TTM
）
目前为
37.89
倍
。

生物制品
，
医疗器械
，
医药商业
、
中药
1
年期变动分别为
-
18.29%
，
-
18.21%
，
-
11.40%
，
-
17.20%
。

02
医药板块走势与估值

19
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅

医药生物行业最近
1
月跌幅为
1.42%
，
跑赢沪深
300
指数
1.06
个百分点

医药生物行业指数最近一月
（
2026/8/25
-
2026/9/25
）
跌幅
为
1.42%
，
跑赢沪深
300
指数
1.06
个百分点
；

最近
3
个月
（
2026/6/25
-
2026/9/
25
）
涨幅
为
8.43%
，
跑赢沪深
300
指数
18.64
个百分点
；

最近
6
个月
（
2026/3/
25
-
2026/9/25
）
涨幅为
1.32%
，
跑赢沪深
300
指数
4.07
个百分点
。

20
2.
医药板块走势与估值
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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资料来
源
：
WIND
，
华鑫证券研究所
图表
：
医药生物指数走势
图表
：
指数涨跌幅

医药生物行业估值略高于历史五年平均

医药生物行业指数当期
PE
（
TTM
）
32.93
倍
；
高于
5
年历史平均估值
30.29
倍
。

03
团队近期研究成果

22
资料来源
：
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读最后一页重要免责声明
3.
华鑫医药团队近期研究成果
项目
内容
发表时间
深度报告
专题报告
：
生物制剂和口服药物百花齐放
，
银屑病治疗未来可期
2025
-
09
-
09
医药行业深度报告
：
供给端和需求端持续向好
，
血制品行业稳健增长趋势突显
2024
-
06
-
07
医药行业深度报告
：
政策扶持吸入制剂行业
，
替代进口进程加速
2024
-
01
-
18
英诺特
(688253):
独家多联检测优势
、
深耕呼吸道检测市场
2024
-
01
-
14
医药行业深度报告
：
呼吸道疾病检测市场
：
呼吸道疾病高发
，
快检应用拓宽
2023
-
12
-
12
医药行业深度报告
：
GLP
-
1
药物供不应求
，
带动原料药
CDMO
及上游需求增长
2023
-
11
-
18
医药行业深度报告
：
划时代大品种
GLP
-
1RA
，
在慢性疾病领域不断拓展
，
市场前景广阔
2023
-
11
-
15
百普赛斯
（
301080
）：
加速赋能
AI
新药研发
2026
-
09
-
24
新里程
（
002219.SZ
）：
主营业务持续优化
，
“
科技
+
场景
”
战略驱动长期发展
2026
-
09
-
24
康耐特光学
（
2276.
HK
）：
XR
镜片业务放量
，
盈利有望持续提升
2026
-
09
-
18
迈瑞医疗
（
300760.
SZ
）：
出口延续高增长
，
国内市场有望恢复
2026
-
09
-
10
百洋医药
（
301015.
SZ
）
：
业务结构优化成效显著
，
布局创新药械打造第二增长曲线对外
2026
-
09
-
10
上海谊众
（
688091.SH
）：
创新药获得临床批文
，
研发加速落地
202
6
-
0
9
-
03
点评报告
益丰药房
（
603939.SH
）：
同店增长
，
Q2
收入增速提升
2026
-
0
9
-
0
1
金域医学
（
603882.SH
）：
降本增效推动利润持续回升
2026
-
0
8
-
3
1
九洲药业
（
603456.SH
）：
Q2
业绩环比提升
，
TIDES
订单增长
32%
2025
-
08
-
10
药明康德
（
603259.SH
）：
小分子
D&M
保持高速增长
，
上调全年业绩指
2026
-
08
-
05
华康洁净
(301235.SZ)
：
电子洁净室项目持续中标
，
第二增长曲线逐步成型
2026
-
07
-
01
药明康德
(603259.SH)
：
A+H
回购彰显长期信心
，
CDMO
深度绑定
GLP
-
1
全产业链
2026
-
06
-
30

04
行业重要政策和要闻

24
4.
近期行业重要政策
资料来源
：
国家药监局
、
国家卫生健康委
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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发布日期
文件
发文机构
主要内容
09.20
国家药监局关于印发优化中药补充申请审
评审批程序改革工作方案的通知
国家药监局
国家药监局在有能力
、
有条件的省级药品监管部门开展改革
工作
，
参与的省级药品监管部门按照
“
提前介入
、
一企一策
、
全程指导
、
研审联动
”
的原则
，
聚焦辖区内中药上市许可持
有人提出的重大变更情形
，
为除中药注射剂以外的中药药学
变更
、
说明书安全性内容修订的补充申请提供申报前置指导
、
核查
、
检验和立卷服务
。
09.20
关于进一步加强罕见病防治工作的通知
国家卫生健康委
各省级卫生健康行政部门要结合本地区实际
，
依托罕见病诊
疗能力较强的省
、
市属医院合理设置罕见病门诊
。
到
2026
年
底前
，
各省
、
自治区
、
直辖市及新疆生产建设兵团均应当至
少依托
1
家省属及以上医院开设罕见病门诊
，
辖区内
300
万人
口以上的地市均应当至少依托
1
家医院开设罕见病门诊
。
同时
，
进一步推进罕见病医疗质量控制体系建设
，
2026
年底前
，
实现省级罕见病医疗质量控制中心设置全覆盖
。

25
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
09.24
默沙东宣布
Remigromig
（
EYE103/MK
-
3000
）
治疗糖尿病黄斑水肿
（
DME
）
的
II/III
期
BRUNELLO
研究达到了主要终点
。
新闻稿显示
，
这是
20
年来首个在
III
期研究中取得非劣效于抗
VEGF
疗法结果的全新机制药物
。
09.24
药品专利池
（
Medicines Patent Pool, MPP
）
宣布
，
已与来自巴西
、
中国
、
印度
、
印度尼西亚
、
马来西亚
、
尼日利亚
、
乌干达
、
乌克兰
和越南
9
个国家的
11
家制药企业签署分许可协议
，
将在
MPP
与罗氏达成的自愿许可框架下
，
开发并生产流感抗病毒药物玛巴洛沙韦
（
baloxavir marboxil
）
的仿制药版本
，
以此扩大制造产能
、
强化大流行防范准备
。
中国药企迪赛诺
、
桂林南药
（
复星医药子公司
）
位
列其中
。
09.24
CDE
官网显示
，
翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗
（
risvutatug rezetecan
，
ris
-
rez
，
研发代号
HS
-
20093
）
申报第二项适应症
，
用于治疗
12
周岁及以上经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者
。
该申请已被纳入优先审评
。
09.24
CDE
网站显示
，
强生的塔奎妥单抗
（
中文商品名
：
拓立珂
）
拟纳入优先审评
，
用于联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗
（
包括一
种抗
CD38
单抗和来那度胺
）
的复发或难治性多发性骨髓瘤
（
R/R MM
）
成人患者
。
09.24
诺诚健华宣布与礼来公司达成研发和授权许可战略合作协议
，
致力于开发创新药
。

26
4.
近期行业要闻梳理
资料来源
：
医药魔方
Info
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
新闻
09.24
CDE
官网显示
，
高光制药的吉诺昔替尼
（
TLL
-
018
）
拟纳入优先审评
，
用于治疗类风湿关节炎
。
09.22
Ionis
宣布
Ulefnersen
治疗肌萎缩侧索硬化症
（
ALS
，
也称为渐冻症
）
的
III
期
FUSION
研究达到了主要终点
。
09.23
罗氏宣布
Sefaxersen
治疗
IgA
肾病的
III
期
IMAgINATION
研究在中期分析中达到了主要终点
。
09.21
诺和宣布
CagriSema
头对头替尔泊肽的
III
期
REIMAGINE 5
研究达到主要终点
。
同时
，
CagriSema
对比安慰剂的减重
III
期
REDEFINE 9
研究也达到了主要终点
。
09.19
礼来宣布口服雌激素受体拮抗剂依仑司群
（
imlunestrant
）
获批新适应症
，
用于联合阿贝西利治疗雌激素受体阳性
（
ER+
）、
人表皮
生长因子受体
2
阴性
（
HER2
-
）、
携带
ESR1
突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
，
这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法
后出现进展
。

27
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
09.25
603014
威高血净
控制变更
本次权益变动系山东威高血液净化制品股份有限公司发行股份购买资产暨关联交易事项新增
股份发行而发生
，
不涉及要约收购
。
本次权益变动后
，
公司控股股东发生变化
，
实际控制人
未发生变化
。
09.24
688198
佰仁医疗
新药获批
北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片
（
国械注准
20263131971
）
获准注册
。
据国家心血管病中心及流行病学调查报告
，
我国先天性心脏病
的发病率在活产婴儿中约为
8.9‰~10‰
，
其中
，
危重复杂先天性心脏病约占
23%
，
09.24
603222
济民健康
股东减持
济民健康管理股份有限公司股东双鸽集团减持计划实施完毕集中竞价减持
，
5,240,900
股大
宗交易减持
，
5,200,000
股
，
减持价格区间
7.10
～
7.86
元
/
股
，
减持总金额
77,981,419
元
，
减持比例
1.99%
，
当前持股比例
21.39%
。
09.23
301263
泰恩康
临床进展
泰恩康控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的
1
类创新药
CKBA
乳膏玫瑰
痤疮适应症
IIa
期临床试验已于近日完成数据整理
。
初步分析结果表明
，
1.50% CKBA
乳膏治
疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好
，
09.22
688506
百利天恒
业绩公告
宜泽康
®
（
伦康依隆妥单抗
，
BL
-
B01D1/iza
-
bren
）
全球
III
期关键注册临床试验
IZABRIGHT
-
Lung02
，
已达成里程碑事件
，
正式触发合作协议项下第二笔
2.5
亿美元的近期或有付款条件
，
SystImmune
将于近期收到款项
。

28
4.
周重要上市公司公告一览
资料来源
：
巨潮资讯网
，
华鑫证券研究所
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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时间
代码
公司名称
公告主题
主要内容
09.22
688506
百利天恒
新药获批
百利天恒
自主研发的全球首创
、
新概念
（
New
concept
）、
全球首个且唯一获批上市
EGFR
×
HER3
双抗
ADC
宜泽康
®
（
伦康依隆妥单抗
，
BL
-
B01D1/iza
-
bren
）
联合
PD
-
1
单抗用于三阴性乳腺癌的一
线治疗方案已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单
。
09.21
301263
泰恩康
新药获批
广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督
管理局签发的盐酸拉贝洛尔片
《
药品注册证书
》。
主要用于治疗各类型高血压
。
为目前治疗妊娠高
血压的首选药物
。
09.21
688617
惠泰医疗
股东减持
深圳惠泰医疗器械股份有限公司持股
5%
以上股东
、
副董事长
、
总经理成正辉先生持有公司股份
23,600,807
股
，
占公司目前总股本的
16.6756%
。
减持主体拟通过大宗交易方式减持所持公司股份
，
合计不超过
2,122,937
股
，
即不超过公司总股本的
1.5%
。
09.19
603087
甘李药业
临床进展
甘李药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品
GLR1075
注射液的
《
药
物临床试验批准通知书
》。
GLR1075
注射液是甘李药业自主研发的重组人白蛋白制剂
，
属于人源化
重组蛋白药物
。
09.19
002252
上海莱士
新药获批
上海莱士血液制品股份有限公司全资子公司南岳生物制药有限公司于近期收到国家药品监督管理局
下发的
《
药品注册证书
》，
药品名称
：
人纤维蛋白原
；
注册分类
：
治疗用生物制品
3.4
类
；
药品批准
文号
：
国药准字
S20260072
；

29
风 险 提 示
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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1.
研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高
，
研发失败可能导致不能按计划开发出新产品
，
无法产业化
。
2.
销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场
、
学术推广不充分等因素影响
，
导致销售不及预期
。
3.
竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市
，
或即将有多个产品陆续上市
，
市场竞争激烈
。
4.
政策性风险
医药生物是受高监管的行业
，
任何行业政策调整都可能对公司产生影响
。
5.
推荐公司业绩不及预期风险

30
医药组
介绍
胡博新
：
药学专业硕士
，
10
年证券行业医药研究经验
，
曾在医药新财富团队担任核心
成员
。
对原料药
、
医疗器械
、
血液制品行业有长期跟踪经验
。
吴景欢
：
中国疾病预防控制中心博士
、
副研究员
，
研究方向为疫苗
、
血制品
、
创新药
，
7
年的生物类科研实体经验
，
3
年医药行业研究经验
。
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
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本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师
，
以勤勉的职业态度
，
独立
、
客观地出具本报告
。
本报
告清晰准确地反映了本人的研究观点
。
本人不曾因
，
不因
，
也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿
。
证券分析师承诺
股票投资评级说明
：
证券投资评级说明
31
华鑫证券有限责任公司
（
以下简称
“
华鑫证券
”
）
具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格
。
本报告由华鑫证券制作
，
仅供华鑫证券的客户
使用
。
本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户
。
本报告中的信息均来源于公开资料
，
华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠
，
但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证
。
我们已力
求报告内容客观
、
公正
，
但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据
，
该等信息
、
意见并未考虑到获取本报告人员
的具体投资目的
、
财务状况以及特定需求
，
在任何时候均不构成对任何人的个人推荐
。
投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估
，
并应
同时结合各自的投资目的
、
财务状况和特定需求
，
必要时就财务
、
法律
、
商业
、
税收等方面咨询专业顾问的意见
。
对依据或者使用本报告所造成
的一切后果
，
华鑫证券及
/
或其关联人员均不承担任何法律责任
。
本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易
，
还可能为这些公司提供或争取提供投资银行
、
财务顾问或者金融产品等服务
。
本公司在知晓范围内依法合规地履行披露
。
本报告中的资料
、
意见
、
预测均只反映报告初次发布时的判断
，
可能会随时调整
。
该等意见
、
评估及预测无需通知即可随时更改
。
在不同时期
，
华鑫证券可能会发出与本报告所载意见
、
评估及预测不一致的研究报告
。
华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务
。
本报告版权仅为华鑫证券所有
，
未经华鑫证券书面授权
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任何机构和个人不得以任何形式刊载
、
翻版
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分
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若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告
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则由该机构独自为此发送行为负责
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华鑫证券对此等行为不承担任何责任
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华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议
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免责条款
以报告日后的
12
个月内
，
预测个股或行业指数相
对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准
。
相关证券市场代表性指数说明
：
A
股市场以沪深
300
指数为基准
；
新三板市场以三板成指
（
针对协
议转让标的
）
或三板做市指数
（
针对做市转让标
的
）
为基准
；
香港市场以恒生指数为基准
；
美国
市场以道琼斯指数为基准
。
投资建议
预测个股相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
买入
>20%
2
增持
10%
—
20%
3
中性
-
10%
—
10%
4
卖出
<
-
10%
行业投资评级说明
：
投资建议
行业指数相对同期证券市场
代表性指数涨幅
1
推荐
>10%
2
中性
-
10%
—
10%
3
回避
<
-
10%
诚信
、
专业
、
稳健
、
高效
请阅读本页重要免责声明

报告编号
:
260927182914