医药生物医药生物行业走势图数据来源：聚源《2026Q1 医药业绩超预期标的梳理—行业周报》-2026.5.3《礼来加注布局体内CAR-T 赛道，关注国内投资机会— 行业周报》-2026.4.26《定价端支持真创新，继续推荐创新药及其产业链—行业周报》-2026.4.19体外诊断板块经营状况边际改善，行业拐点在即——行业周报余汝意（分析师）陈峻（分析师）证书编号：S0790523070002证书编号：S0790526030001 IVD 板块经营状况边际改善，需求端有望逐步复苏政策冲击渐趋缓和，体外诊断板块业绩边际明显改善。2025 年，在集采执行、检验套餐解绑、医疗服务调价及增值税率变动等多重政策叠加下，IVD 板块整体承压，全年营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。进入2026 年第一季度，政策冲击渐趋缓和，板块收入跌幅收窄，三项指标同比降幅分别收至6.55%、28.4%和17.4%。 2026 年政策端加码，IVD 国产替代有望加速UDI 赋码推动行业规范化发展，行业集中度有望提升。2026 年3 月，《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，我们认为该政策有利于（1）监管协同全面强化，龙头企业的合规壁垒进一步加厚；（2）行业集中度有望加速提升，头部企业受益于洗牌红利；（3）“两码衔接”推动医保精细化管理，规范化利好长期发展；（4）短期成本扰动可控，长期格局优化是主旋律。重构检验价格体系，终结方法学溢价。2026 年3 月11 日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，我们认为此次立项指南对行业影响主要包括：（1）国产替代加速，成本控制能力的企业将胜出。罗氏等外资企业通过电化学发光法等技术，此前凭借方法学溢价长期主导高端免疫市场。收费端拉平后，国产化学发光企业在性价比与临床服务上的优势凸显，进口替代进程有望显著提速。（2）鼓励尖端技术创新。质谱法、高效液相色谱法等高壁垒方法学仍保留加收空间，具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。此外阿尔茨海默病（AD）血液检测等多项相关神经标志物检测前瞻性地纳入收费框架，有望推动AD 血液检测从"技术可行"迈入"临床可收费"阶段。 5 月第1 周医药生物上涨0.31%，疫苗板块涨幅最大从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026 年5 月第1 周通信、电子等行业涨幅靠前，石油石化、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.31%，跑输沪深300 指数1.03pct，在31 个子行业中排名第25 位。2026 年5月第1 周上涨板块较多，本周疫苗板块涨幅最大，上涨3.9%；医疗设备板块上涨3.31%，体外诊断板块上涨2.15%，医院板块上涨1.8%，原料药板块上涨1.28%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.75%，线下药店板块下跌2.21%，化学制剂板块下跌0.27%，其他生物制品板块下跌0.12%，医疗耗材板块下跌0.07%。 医药布局思路及标的推荐整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。月度组合推荐：
药明康德、信达生物、
百利天恒、石药集团、
凯莱英、
英科医疗、
毕得医药、
益丰药房、
普洛药业、
众生药业。周度组合推荐：
前沿生物、
万孚生物、
京新药业、
奥浦迈、
悦康药业、
艾迪药业。 风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。-10%0%10%19%29%38%2025-052025-092026-01医药生物沪深300相关研究报告行业周报目 录1.1、 IVD 板块经营状况边际改善，需求端有望逐步复苏 .................................................................................................. 31.2、 2026 年政策端加码，IVD 国产替代有望加速............................................................................................................. 31.2.1、 UDI 赋码推动行业规范化发展，行业集中度有望提升 ................................................................................... 31.2.2、 重构检验价格体系，国产替代有望加速 ........................................................................................................... 51.3、 2026 年IVD 投资主线是“全球化 + 国产替代 + 创新升级” .................................................................................... 52.1、 板块行情：医药生物上涨0.31%，跑输沪深300 指数1.03pct .................................................................................. 52.2、 子板块行情：疫苗板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 .............................................................................. 7图表目录图1： UDI 有利于加强医疗器械生命值周期管理 ....................................................................................................................... 4图2： 5 月医药生物指数上涨0.31%（单位：%） ...................................................................................................................... 6图3： 5 月第1 周医药生物上涨0.31%（单位：%） .................................................................................................................. 6图4： 本周疫苗板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 .................................................................................................... 7表1： 2026 年一季度体外诊断板块业绩边际改善 ....................................................................................................................... 3表2： 体外诊断临床用量大的品种多数已被集采覆盖 ................................................................................................................ 3表3： UDI 制度分步实施，2027 年6 月起拓展至全部IVD 行业 .............................................................................................. 4表1： 5 月以来疫苗板块涨幅最大 ................................................................................................................................................ 7表2： 子板块中个股涨跌幅（%）前5 ......................................................................................................................................... 8行业周报
1、 IVD 板块经营状况边际改善，拐点在即
1.1、 IVD 板块经营状况边际改善，需求端有望逐步复苏政策冲击渐趋缓和，体外诊断板块业绩边际明显改善。2025 年，在集采执行、检验套餐解绑、医疗服务调价及增值税率变动等多重政策叠加下，IVD 板块整体承压，全年营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。2026 年第一季度，政策冲击渐趋缓和，板块收入跌幅收窄，三项指标同比降幅分别收至6.55%、28.4%和17.4%。表1：2026 年一季度体外诊断板块业绩边际改善Q1Q2Q3Q4合计Q1Q2Q3Q4合计Q1营业收入增速-12.89% 0.29% 4.24% -10.04% -5.12% -13.76% -16.43% -13.55% -3.40%%归母净利润增速-23.84% -13.32% 9.18% -155.40% -47.86% -19.22% -37.04% -22.13% -30.26% -25.23% -28.40%扣非归母净利润增速 -3.31%1.78% 8.94% 53.77%-6.07% -34.76% -36.21% -16.57% -22.77% -31.98% -17.40%数据来源：Wind、开源证券研究所集采、套餐解绑、增值税调整等负面因素逐步出清。目前，全国已推进多轮IVD试剂省际联盟集采，生化与免疫诊断中临床用量大的品种多数已被覆盖。自2025 年12 月起，肿瘤标志物、甲状腺功能检测相关集采进入落地阶段，部分企业提前调降试剂价格，集采影响正逐步消化。检验套餐解绑对检测量的冲击已充分体现，增值税率调整的影响也有望在今年内消除。表2：体外诊断临床用量大的品种多数已被集采覆盖参与省份集采品种文件发布时间结果公布时间开始执行时间采购周期安徽肿标，感染，心肌，激素，降钙素2021/8/192021/11/22021/11/11
2 年
江西等23 省
26 项肝功类生化试剂
2 年
安徽凝血六项、心梗类三项2022/11/302023/6/52023/7/1
2 年
江西等24 省
28 项肾功及心肌酶项目
2 年
安徽等25 省传染病八项(含酶免)、性激素六项、糖代谢两项、HCG、β-HCG、HPV 分子诊断2023/11/172023/11/202024/9/10
2 年
江西等26 省生化35 项2024/7/102025/1/22025/3/1
2 年
安徽等28 省肿标、甲功免疫25 项2024/12/92025/1/32025/11/11
2 年
数据来源：安徽省医保局、江西省医保局、开源证券研究所1.2、 2026 年政策端加码，IVD 国产替代有望加速1.2.1、 UDI 赋码推动行业规范化发展，行业集中度有望提升医疗器械唯一标识（UDI）由产品标识和生产标识组成。产品识别是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是唯一标识的必须部分。生产标识包括与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。行业周报中国UDI 实施采取分步推进策略。2019 年8 月，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，同年10 月1 日起正式施行。2021 年1 月1 日，第一批实施启动，覆盖9 大类69 个第三类医疗器械品种；2022 年6 月1 日，实施范围扩展至所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）。2024 年6 月1 日，第三批UDI 实施生效，涵盖15大类103 种第二类医疗器械，包括临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等。表3：UDI 制度分步实施，2027 年6 月起拓展至全部IVD 行业产品类别实施时间
9 大类 69 个品种的第三类医疗器械
2021 年 1 月 1 日
其余第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）
2022 年 6 月 1 日
103 个品种的第二类医疗器械
2024 年 6 月 1 日
其余第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂
2027 年 6 月 1 日
全部第一类医疗器械
2029 年 6 月 1 日
2027 年6 月起所有第二类及第一类IVD 试剂必须具有医疗器械唯一标识。2026年3 月，国家药监局、国家卫健委、国家医保局三部门联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026 年第21 号），明确要求2027 年6 月起所有第二类及第一类IVD 试剂必须具有医疗器械唯一标识（UDI），UDI 实现全品类覆盖。我们认为，此举或将重塑IVD 行业竞争格局：（1）监管协同全面强化，龙头企业的合规壁垒进一步加厚。 UDI 打通生产、流通、使用全环节，药监、卫健、医保数据联动，已建立完善追溯体系的大型IVD企业将更快适应新规，而合规能力薄弱的中小厂商面临淘汰风险。（2）行业集中度有望加速提升，头部企业受益于洗牌红利。 全面赋码对信息化、包装赋码、数据管理能力提出较高要求，中小厂商若未能在2027 年6 月前完成系统升级，产品将无法上市流通，行业出清提速，市场份额向龙头集中。（3）“两码衔接”推动医保精细化管理，规范化利好长期发展。 UDI 与医保耗材编码对接，带码采购、带码结算逐步落地，有助于压缩灰色空间，优质合规产品将获得更清晰的支付环境。（4）短期成本扰动可控，长期格局优化是主旋律。 虽然企业阶段性面临系统改造投入，但政策影响已在IVD 板块前期承压中部分反映，2026 年起政策冲击边际减弱，建议关注具备信息化先发优势及规模效应的龙头企业。图1：UDI 有利于加强医疗器械生命值周期管理行业周报1.2.2、 重构检验价格体系，国产替代有望加速重构检验价格体系，终结"方法学溢价。2026 年3 月11 日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，将原有上千项零散检验项目规范整合为573 项，实行"同果同价"定价原则，检测方法学不再作为单独收费依据，标志着我国检验价格体系从"为技术付费"全面转向"为临床价值付费"。我们认为此次立项指南对行业影响主要包括：（1）国产替代加速，成本控制能力的企业将胜出。罗氏等外资企业通过电化学发光法等技术，此前凭借方法学溢价长期主导高端免疫市场。收费端拉平后，国产化学发光企业在性价比与临床服务上的优势凸显，进口替代进程有望显著提速。（2）鼓励尖端技术创新。质谱法、高效液相色谱法等高壁垒方法学仍保留加收空间，具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。此外阿尔茨海默病（AD）血液检测等多项相关神经标志物检测前瞻性地纳入收费框架，有望推动AD 血液检测从"技术可行"迈入"临床可收费"阶段。1.3、 2026 年IVD 投资主线是“全球化 + 国产替代 + 创新升级”我们认为，2026 年 IVD 行业的投资主线是"全球化 + 国产替代 + 创新升级"。建议优先配置业绩指标展现拐点、具备全球化能力突出和上游核心原料企业。推荐标的：万孚生物、
新产业等相关标的：
艾德生物、
热景生物、
透景生命、
安图生物、
亚辉龙等。
2、 5 月第1 周医药生物上涨0.31%，疫苗板块涨幅最大
2.1、 板块行情：医药生物上涨0.31%，跑输沪深300 指数1.03pct从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026 年5 月第1 周通信、电子等行业涨幅靠前，石油石化、煤炭等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨0.31%，跑输沪深300 指数1.03pct，在31 个子行业中排名第25 位。行业周报图2：5 月医药生物指数上涨0.31%（单位：%）数据来源：Wind、开源证券研究所（截止至2026.5.8）图3：5 月第1 周医药生物上涨0.31%（单位：%）数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2026.5.6-2026.5.8 为5 月第1 周）-10.00-6.00-2.002.006.0010.0014.0018.0022.00医药生物沪深300-8.00-6.00-4.00-2.000.002.004.006.008.0010.00通信电子机械设备计算机建筑材料国防军工综合传媒有色金属建筑装饰汽车环保房地产轻工制造交通运输公用事业家用电器美容护理电力设备沪深300商贸零售钢铁纺织服饰社会服务非银金融医药生物基础化工农林牧渔食品饮料银行煤炭石油石化行业周报2.2、 子板块行情：疫苗板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大2026 年5 月第1 周上涨板块较多，本周疫苗板块涨幅最大，上涨3.9%；医疗设备板块上涨3.31%，体外诊断板块上涨2.15%，医院板块上涨1.8%，原料药板块上涨1.28%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.75%，线下药店板块下跌2.21%，化学制剂板块下跌0.27%，其他生物制品板块下跌0.12%，医疗耗材板块下跌0.07%。图4：本周疫苗板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大数据来源：Wind、开源证券研究所表1：5 月以来疫苗板块涨幅最大子板块M1M2M3M4M5年初至预测PE（2026）预测PEG（2026）中药0.78%1.49%-3.33%-2.14%0.17%-2.70%19.02.22化学制0.14%-1.78%-1.36%-0.18%0.05%-2.36%25.21.43原料药5.57%1.32%-2.17%2.98%1.74%10.20%38.21.36化学制-0.81%-2.36%-1.21%-0.78%-0.28%-4.56%20.81.44医药商2.93%-1.03%-4.41%-0.50%-1.35%-4.14%16.01.81医药流0.64%-1.05%-3.90%-1.47%-0.62%-6.18%11.92.69线下药9.28%-0.97%-5.64%1.92%-3.10%1.52%26.60.87医疗器5.28%0.94%-6.15%-0.72%1.68%1.96%35.01.14医疗设5.57%-0.05%-12.24%34%2.91%-2.82%45.41.29医疗耗5.82%4.00%-2.63%-0.80%0.07%6.71%36.20.82体外诊3.88%-1.51%1.69%-2.61%1.71%5.17%20.21.78生物制3.29%-0.19%-4.69%-0.93%0.57%-0.90%23.00.00血液制1.23%-0.48%-8.86%-6.34%0.78%-12.41%28.41.96-4.00%-2.00%0.00%2.00%4.00%6.00%周涨跌幅行业周报子板块M1M2M3M4M5年初至预测PE（2026）预测PEG（2026）疫苗2.59%-0.90%-6.04%0.22%4.17%0.50%25.20.00其他生物制品4.34%0.29%-2.69%-0.03%-1.42%1.87%21.12.15医疗服8.82%0.53%-4.88%7.60%-2.03%9.35%39.41.63医院12.00%0.83%-11.29%1.31%1.38%4.95%32.81.45医疗研发外包6.66%0.72%-1.36%10.31%-3.73%11.12%45.22.06数据来源：Wind、开源证券研究所（注：时间范围为2026.5.6-2026.5.8）表2：子板块中个股涨跌幅（%）前5原料药化学制剂中药生物制品医药商业
拓新药业11.1070*ST 双成11.66众生药业22.57
欧林生物13.50*ST 荣控15.71
科源制药7.2964
常山药业11.44
粤万年青13.37
万泰生物8.88
合富中国6.58
溢多利6.5029悦康药业9.74
维康药业10.92
华兰疫苗8.67
润达医疗3.80
花园生物6.0536
上海谊众9.49
太龙药业9.41
诺思兰德7.52
鹭燕医药3.73
博瑞医药5.6101三圣股份7.92*ST 香雪5.49*ST 四环6.53
漱玉平民2.90
海翔药业(3.79)
益方生物-U(5.02)
东阿阿胶(2.44)
君实生物-U(2.53)
老百姓(2.00)普洛药业(4.11)
联环药业(5.31)
马应龙(3.11)
百奥泰(2.72)
九州通(2.32)富祥药业(4.87)
誉衡药业(5.68)ST 金花(14.17)
荣昌生物(4.18)
华人健康(3.98)
新和成(7.21)
海思科(6.44)ST 嘉应(14.21)*ST 未名(12.74)益丰药房(4.22)ST 能特(10.57)信立泰(6.61)ST 万邦(14.25)*ST 康乐(34.64)ST 海王(14.15)医疗研发外包医疗服务医疗设备医疗耗材体外诊断ST 诺泰7.97美年健康13.63华康洁净16.54拱东医疗14.21博拓生物19.09数字人4.63贝瑞基因10.01海泰新光11.36华兰股份13.20达安基因14.88百诚医药3.28三博脑科9.42福瑞医科11.10三友医疗9.33东方生物13.08泓博医药3.00迪安诊断9.05美好医疗11.02微电生理6.67浩欧博10.48普蕊斯1.49华大基因7.86祥生医疗7.97康拓医疗6.45之江生物6.82诺思格(4.08)华厦眼科(0.82)理邦仪器(0.27)南微医学(2.38)英诺特(2.67)成都先导(5.63)通策医疗(1.97)开立医疗(1.11)大博医疗(3.46)中源协和(3.94)毕得医药(6.74)爱尔眼科(2.13)山外山(1.81)蓝帆医疗(4.71)亚辉龙(4.06)康龙化成(7.16)ST 中珠(3.38)万东医疗(2.56)可孚医疗(5.41)仁度生物(4.06)泰格医药(7.32)普瑞眼科(6.17)麦澜德(3.36)英科医疗(10.70)ST 迪瑞(26.32)数据来源：Wind、开源证券研究所
3、风险提示
政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。行业周报《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，开源证券评定此研报的风险等级为R4（中高风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。