1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-4.57%、-11.46%，相对沪深300 的超额分别为-3.04%、-15.5%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-7.62%、-12.59%，相对于恒生科技指数的超额分别为-7.78%、-1.59%。本周中药（-2.12%）、医药商业（-2.56%）、原料药（-3.49%）跌幅较小，而医疗服务（-5.00%）、生物制品（-5.15%）、化学制药（-5.62%）等跌幅较多。本周A 股涨幅居前五洲医疗（+15.51%）、荣丰控股（+12.21%）、太龙药业（+11.68%），跌幅居前迪哲医药（-28.89%）、悦康药业（-22.95%）、广生堂（-21.59%）。本周H 股涨幅居前方达控股（+57.14%）、梅斯健康（+27.78%）、可孚医疗（+14.98%），跌幅居前基石药业（-41.61%）、康宁杰瑞制药-B（-23.63%）、德琪医药-B（-22.70%）。◼ 2026 年ASCO 年会于6 月2 日在芝加哥圆满落幕，本届大会多项重磅临床数据集中披露，充分印证全球肿瘤治疗范式迎来根本性迭代升级。此前周报对科伦博泰生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药等核心管线成果已进行了梳理，本周复盘新增百利天恒、泽璟制药核心数据解读。同时汇总本届大会两大颠覆性里程碑突破，核心内容如下：其一，PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗凭借HARMONi-6 研究，筑牢肿瘤免疫2.0 时代核心循证基石。该研究通过头对头对照传统PD-1 单抗方案，交出优异总生存期（OS）数据，风险比HR=0.66（p=0.0017），以顶级临床证据证实双靶点协同机制相较单一PD-1 免疫治疗的显著生存获益，正式推动肿瘤免疫治疗从IO 1.0 迈入IO 2.0 全新阶段。其二，泛RAS 抑制剂Daraxonrasib 实现胰腺癌靶向治疗二十余年重大突破。其RASolute302 III 期临床研究，刷新了晚期胰腺癌靶向治疗的OS 纪录，相较于传统化疗中位OS 6.7 个月，Daraxonrasib 治疗组中位OS 大幅提升至13.2个月，HR 低至0.40，患者生存期近乎翻倍，为难治性胰腺癌患者带来全新靶向治疗方案。◼ 6 月4 日，翰森制药GLP-1R/GIPR 激动剂申报上市；6 月3 日，百济/映恩BG-C9074 I 期数据亮相2026 ASCO；6 月4 日，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。6 月3 日，DB-1312/BG-C9074 单药治疗晚期实体瘤的1a 期剂量递增与安全性扩展研究结果以快速口头报告的形式在2026 ASCO 大会上首次释出。截至2026年4 月2 日，该研究共纳入112 例晚期实体瘤患者，入组患者不限B7-H4 表达水平，患者中位治疗线数为4 线（范围0-13 线），中位随访时间为6.6 个月，瘤种涵盖卵巢癌（OC）、HR+/HER2-乳腺癌（BC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、子宫内膜癌（EC）四个适应症。其中卵巢癌患者占比最高，达63 例，中位治疗线数是3 线。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%2025/6/92025/10/72026/2/42026/6/4医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-4.57%、-11.46%，相对沪深300 的超额分别为-3.04%、-15.5%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-7.62%、-12.59%，相对于恒生科技指数的超额分别为-7.78%、-1.59%。本周中药（-2.12%）、医药商业（-2.56%）、原料药（-3.49%）跌幅较小，而医疗服务（-5.00%）、生物制品（-5.15%）、化学制药（-5.62%）等跌幅较多。本周A 股涨幅居前五洲医疗（+15.51%）、荣丰控股（+12.21%）、太龙药业（+11.68%），跌幅居前迪哲医药（-28.89%）、悦康药业（-22.95%）、广生堂（-21.59%）。本周H 股涨幅居前方达控股（+57.14%）、梅斯健康（+27.78%）、可孚医疗（+14.98%），跌幅居前基石药业（-41.61%）、康宁杰瑞制药-B（-23.63%）、德琪医药-B（-22.70%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2025A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2023A2024A2025A600276.SH恒瑞医药1.1643.0263.3777.11-6.203124.79002422.SZ科伦药业*1.0724.5629.3617.02-4.84550.57002675.SZ东诚药业*0.242.101.841.96-1.88103.49002653.SZ海思科0.232.953.952.60-7.74532.86601607.SH上海医药*1.5437.6845.5357.25-1.33602.98300573.SZ兴齐眼科*2.822.122.406.96-3.88132.03603676.SH卫信康0.542.142.462.33-2.7139.08行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ信立泰0.585.806.026.52-3.41359.86301301.SZ川宁生物0.349.4114.007.69-3.71191.12002262.SZ恩华药业1.0410.3711.4410.57-4.78196.252171.HK科济药业-0.18-7.48-7.98-0.98-9.8898.33300705.SZ九典制药*0.953.685.124.73-3.9156.48000513.SZ丽珠集团2.2819.5420.6120.23-0.65272.23688513.SH苑东生物1.612.272.382.84-10.5882.97605116.SH奥锐特1.112.893.554.49-4.5476.89002550.SZ千红制药0.311.823.563.99-4.2777.56688192.SH迪哲医药-1.66-11.08-8.46-7.64-28.89183.69600079.SH人福医药1.1421.3413.3018.55-0.46284.33002332.SZ仙琚制药0.455.633.974.50-0.8382.50002019.SZ亿帆医药*0.33-5.513.864.02-4.20122.131801.HK信达生物0.48-10.28-0.958.14-8.101331.50300558.SZ贝达药业*0.733.484.033.05-7.21205.65600196.SH复星医药1.2623.8627.7033.71-5.29588.036855.HK亚盛医药-3.49-9.26-4.05-12.43-11.26130.079966.HK康宁杰瑞*-0.12-2.111.66-1.14-23.6367.729969.HK诺诚健华*0.38-6.31-4.416.42-9.29186.179995.HK荣昌生物1.29-15.11-14.687.10-14.70397.962315.HK百奥赛图*0.43-3.830.341.73-15.38186.892162.HK康诺亚-1.91-3.59-5.15-5.23-5.50174.460013.HK和黄医药3.731.010.384.57-3.71153.882096.HK先声药业0.547.157.3313.44-1.00256.20688235.SH百济神州1.01-67.16-49.7814.61-9.733394.26688506.SH百利天恒-2.55-7.8037.08-10.54-11.02876.49603259.SH药明康德6.4296.0794.50191.51-4.962881.12002821.SZ凯莱英*3.1422.699.4911.33-0.98419.59300363.SZ博腾股份*0.182.67-2.880.96-5.8375.43300347.SZ泰格医药*1.0320.254.058.88-1.34335.11300725.SZ药石科技*0.791.972.201.84-5.8177.72301096.SZ百诚医药-0.832.72-0.53-0.90-9.0964.15688238.SH和元生物*-0.36-1.28-3.22-2.35-0.1737.64301333.SZ诺思格1.421.631.401.37-8.3844.90603456.SH九洲药业0.8210.336.067.30-2.29109.851548.HK金斯瑞生物科技-1.73-0.9529.62-5.33-5.56282.74300759.SZ康龙化成*0.9416.0117.9316.64-8.09423.86603127.SH昭衍新药*0.403.970.742.98-7.31244.29688139.SH海尔生物0.794.063.672.51-5.2194.38688046.SH药康生物0.351.591.101.43-9.0872.28301080.SZ百普塞斯0.991.541.241.66-6.0463.69688131.SH皓元医药1.131.272.022.401.04159.08688293.SH奥浦迈0.370.540.210.42-14.1352.16688105.SH诺唯赞*-0.04-0.71-0.18-0.17-6.4469.28行业跟踪周报东吴证券研究所688315.SH诺禾致源0.401.781.971.67-4.6056.15688133.SH泰坦科技-0.190.730.13-0.31-7.4133.50688710.SH益诺思-0.221.941.48-0.31-5.8780.30300636.SZ同和药业*0.171.061.070.73-3.2127.80600521.SH华海药业*0.188.3011.192.66-6.02224.59603520.SH司太立*0.020.44-0.490.10-2.2243.05603538.SH美诺华*0.460.120.671.02-12.0296.30688166.SH博瑞医药0.132.021.890.55-8.67206.13000739.SZ普洛药业0.7710.5510.318.91-2.89186.86002399.SZ海普瑞*0.24-7.836.473.49-3.12141.30300702.SZ天宇股份*0.400.270.561.400.0066.74688426.SH康为世纪-0.95-0.84-1.57-1.07-5.9719.65000661.SZ长春高新0.3845.3225.831.55-6.99279.15300009.SZ安科生物*0.448.477.077.35-3.97133.49300294.SZ博雅生物*0.222.373.971.130.6183.65300357.SZ我武生物0.733.103.183.81-1.55116.45688276.SH百克生物-0.635.012.32-2.63-6.4661.72300122.SZ智飞生物-6.1581.0820.06-147.23-8.46297.79300142.SZ沃森生物*0.114.191.421.78-8.08189.20300601.SZ康泰生物*0.068.612.020.70-6.14133.14603392.SH万泰生物*-0.3212.481.06-3.98-3.09424.71000403.SZ派林生物0.446.127.454.19-1.32120.99688062.SZ迈威生物0.000.000.000.000.000.00002252.SZ上海莱士0.2417.7921.9315.77-2.26344.51600161.SH天坛生物0.5511.1015.4910.91-4.28256.47603233.SH大参林1.0811.669.1512.35-3.45181.42603883.SH老百姓0.509.295.193.82-3.1890.08603939.SH益丰药房1.3814.1215.2916.78-5.87241.27002727.SZ一心堂*0.455.491.142.63-1.9066.47605266.SH健之佳0.964.141.281.480.8928.13002044.SZ美年健康0.075.062.822.85-6.33208.63002390.SZ信邦制药0.062.871.011.20-2.3157.541951.HK锦欣生殖-0.363.452.83-9.761.3461.40300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.40-6.36796.39301267.SZ华厦眼科0.526.664.294.41-4.85140.11301239.SZ普瑞眼科-0.412.68-1.02-0.61-13.4650.03600763.SH通策医疗1.125.005.015.02-6.44156.556078.HK海吉亚医疗0.276.835.981.65-3.1157.832273.HK固生堂1.492.523.073.53-2.5163.75300143.SZ盈康生命0.091.001.150.69-3.8673.07688621.SZ阳光诺和0.000.000.000.000.000.00301080.SZ百普赛斯0.991.541.241.66-6.0463.692252.HK微创机器人-B*-0.24-10.12-6.42-2.50-0.95258.860853.HK微创医疗*0.18-4.78-2.140.49-4.79137.28行业跟踪周报东吴证券研究所688617.SH惠泰医疗5.825.346.738.21-1.97285.229996.HK沛嘉医疗-0.31-3.93-2.27-2.03-3.6030.70300453.SZ三鑫医疗*0.512.072.272.65-2.0946.57300529.SZ健帆生物*0.674.368.205.33-2.66137.52002223.SZ鱼跃医疗1.4823.9618.0614.82-1.93259.84300653.SZ正海生物*0.461.911.350.82-4.8427.27688161.SH威高骨科0.671.122.242.69-8.6196.44688677.SH海泰新光1.421.461.351.71-14.45158.93603108.SH润达医疗-0.9111.841.81-5.48-6.9370.51300298.SZ三诺生物0.172.843.260.93-3.9283.82688114.SH华大智造-0.53-6.07-6.01-2.22-1.78206.59688468.SH科美诊断0.111.471.270.44-5.5925.07603222.SH济民医疗-0.47-0.65-0.60-2.46-1.7145.32002901.SZ大博医疗*1.450.593.576.00-0.27167.64603987.SH康德莱*0.552.312.152.40-1.0131.67688029.SH南微医学3.044.865.535.70-10.39137.88300595.SZ欧普康视*0.546.675.724.80-4.39103.41688050.SH爱博医疗1.393.043.882.68-2.3380.14688366.SH昊海生科1.094.164.202.51-4.5975.622160.HK心通医疗-0.28-4.72-0.49-0.19-4.8220.12300206.SZ理邦仪器0.532.211.623.06-3.7075.36300760.SZ迈瑞医疗6.71115.82116.6881.36-4.901750.64688271.SH联影医疗2.2719.7412.6218.69-6.08931.13300406.SZ九强生物*0.325.245.331.901.7070.06300463.SZ迈克生物*-0.063.131.27-0.36-3.8154.96300832.SZ新产业2.0616.5418.2816.20-4.84349.49603658.SH安图生物1.8712.1711.9410.68-3.45177.71603882.SH金域医学*-0.376.43-3.81-1.73-6.17111.27688690.SH纳微科技0.340.690.831.3610.50169.72688108.SH赛诺医疗0.11-0.400.010.47-12.5681.50688575.SH亚辉龙0.043.553.020.23-4.1756.40688085.SH三友医疗0.190.960.110.63-7.5847.18688606.SH奥泰生物2.781.813.022.206.8239.36000963.SZ华东医药1.9528.3935.1234.14-2.07498.416699.HK时代天使*1.190.530.120.280.92121.34300896.SZ爱美客4.2718.5819.5812.91-5.60299.20600436.SH片仔癀*3.5827.9729.7721.59-5.39732.97000999.SZ华润三九2.0628.5333.6834.21-0.98402.91300181.SZ佐力药业0.903.835.086.32-2.4694.62600557.SH康缘药业0.545.373.923.04-4.5769.75600566.SH济川药业1.9328.2325.3217.781.67257.97600129.SH太极集团*0.228.220.271.21-3.9875.88603998.SH方盛制药0.701.872.553.06-2.2242.50600572.SH康恩贝*0.195.926.224.74-1.65105.54行业跟踪周报东吴证券研究所000423.SZ东阿阿胶*2.7011.5115.5717.39-0.78319.41002864.SZ盘龙药业*0.911.101.200.96-2.9529.68600422.SH昆药集团0.464.456.483.50-2.8065.71603439.SH贵州三力0.112.932.740.464.4269.52600993.SH马应龙1.354.435.285.81-0.79103.45688658.SH悦康药业-0.581.851.24-2.62-22.9561.79600329.SH达仁堂2.779.8722.2921.31-3.73301.88600998.SH九州通0.4521.7425.0722.553.54250.61688136.SH科兴制药0.77-1.900.311.56-6.5639.55600511.SH国药股份2.6521.4620.0019.97-3.23201.30603368.SH柳药集团1.798.508.557.091.9364.90数据来源：wind（数据截至2026 年6 月5 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. ASCO 中国创新药闪耀世界舞台
2026 年ASCO 年会于6 月2 日在芝加哥圆满落幕，本届大会多项重磅临床数据集中披露，充分印证全球肿瘤治疗范式迎来根本性迭代升级。此前周报已完成科伦博泰生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药等核心管线成果梳理，本周新增百利天恒、泽璟制药核心数据解读。同时汇总本届大会两大颠覆性里程碑突破，核心内容如下：其一，PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗凭借HARMONi-6 研究，筑牢肿瘤免疫2.0 时代核心循证基石。该研究通过头对头对照传统PD-1 单抗方案，交出优异总生存期（OS）数据，风险比HR=0.66（p=0.0017），以顶级临床证据证实双靶点协同机制相较单一PD-1免疫治疗的显著生存获益，正式推动肿瘤免疫治疗从IO 1.0 迈入IO 2.0 全新阶段。其二，泛RAS 抑制剂Daraxonrasib 实现胰腺癌靶向治疗二十余年重大突破。其RASolute 302 III 期临床研究，刷新了晚期胰腺癌靶向治疗的OS 纪录，相较于传统化疗中位OS 6.7 个月，Daraxonrasib 治疗组中位OS 大幅提升至13.2 个月，HR 低至0.40，患者生存期近乎翻倍，为难治性胰腺癌患者带来全新靶向治疗方案。2.1. 康方生物：H6 临床中期OS 登顶ASCO 最高殿堂，OS 显著阳性依沃西相较PD1 显示出OS 强阳性结果。本次HARMONi-6 临床在ASCO 以大会最高级别形式Plenary 汇报了中期OS 结果，OS 显著阳性，HR=0.66。依沃西联合化疗12 个月OS 率为78.9%(vs 对照组为72.2%)，24 个月OS 率为64.7%(vs 对照组为48.6%)。相较对照组，治疗组患者生存获益随时间推移持续放大，依沃西单抗能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。然而市场对数据也存在以下疑问，本研报将一一解答。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：HARMONi-6 临床中期OS 结果数据来源：2026 ASCO，东吴证券研究所基线不平衡削弱了依沃西单抗在65 岁以上人群中的获益。对于≥65 岁群体，OS HR 为0.93，其实早在2025 ESMO 大会，陆舜教授报告H6 临床的PFS 阳性结果时，已经明确指出≥65 岁人群中依沃西组病人基线情况更差，如靶病灶更大、脑转移比例更多，本次OS 数据延续相同基线干扰，但仍然获益。图2：HARMONi-6 临床OS 亚组分析数据来源：2026 ASCO，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所图3：HARMONi-6 临床矫正后PFS HR数据来源：2025 ESMO，东吴证券研究所关于H-6 临床不入组75 岁以上人群。排除75 岁以上人群是国内3 期临床通用规则，替雷利珠单抗、卡瑞立珠单抗、K 药的国内临床都是排除75 岁以上患者，原因是保障临床安全性。K 药——在≥65 岁群体中同样获益更小。 作为参考，在k 药相同适应症的KN-407 研究中，＜65岁亚组，OS HR 为0.52 (0.34–0.80)，≥65 岁亚组，OS HR 为0.74 (0.51–1.07)，≥65 岁亚组的HR 明显更高且上限跨1，但是并不影响K 药获批该适应症。老年自身免疫储备下降导致在免疫获益比全人群更小。图4：KN-407 研究OS 亚组结果（≥65 岁人群获益更弱）数据来源：柳叶刀，东吴证券研究所2.2. RevMed：RASolute 302——改写历史的胰腺癌生存数据RASolute 302（NCT06625320）是首个在胰腺癌中取得总生存期（OS）获益的RAS靶向药物III 期随机对照试验，其结果在ASCO 2026 全体会议（Plenary Session）上公布（Abstract LBA5），同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）5 6 7。该试验入组约行业跟踪周报东吴证券研究所500 例既往接受过治疗的转移性PDAC 患者，按1:1 随机分配至Daraxonrasib（RMC-6236）300mg 口服每日一次组（248 例）或研究者选择的化疗组（252 例）。试验的独特之处在于其不限制RAS 基因型——覆盖G12D、G12V、G12R、G13D、Q61 突变及RAS野生型，从而最大程度反映了真实临床场景的异质性 。试验结果呈现出胰腺癌靶向治疗史上前所未有的疗效幅度。在意向治疗（ITT）人群中，Daraxonrasib 组mOS 达13.2 个月，对照组为6.7 个月，风险比（HR）为0.40（95%CI: 0.30-0.54，P=5.9×10⁻¹⁰），死亡风险降低60%。RAS G12 突变亚组的数据高度一致：mOS 13.2 个月对比6.6 个月（HR 0.40），中位无进展生存期（mPFS）7.3 个月对比3.5 个月（HR 0.45，95%CI: 0.34-0.59，P=3.2×10⁻⁹） 。客观缓解率（ORR）同样呈现显著优势：RAS G12 人群中Daraxonrasib 组为33.2%，化疗组为11.8%（P<0.0001）。12个月OS率在Daraxonrasib组为53.3%，化疗组仅为18.7%——意味着接受Daraxonrasib治疗的患者中超过半数可存活超过1年，这一数字在胰腺癌后线治疗中具有里程碑意义。图5：RASolute 302 全人群OS 数据数据来源：2026ASCO，东吴证券研究所安全性方面，Daraxonrasib 展现出与化疗不同的毒性谱。任何级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为97.9%，但≥3 级TRAE 为43.6%，低于化疗组的57.5%；因TRAE停药率仅为1.2%，远低于化疗组的11.2%。最常见的TRAE 为皮疹（任何级别88%，≥3 级14%）、腹泻（63%）、口腔炎/黏膜炎（63%）和恶心（53%）Daraxonrasib 的上市进程也体现了FDA 对这一突破的高度重视。该药物已于2025年10 月获“局长国家优先审评券”（Commissioner’s National Priority Voucher，CNPV）计划。——该加速通道可将新药申请（NDA）的审评周期从10 个月压缩至6 个月。Revolution行业跟踪周报东吴证券研究所Medicines 于2026 年4 月13 日宣布顶线结果，公司计划通过CNPV 途径提交NDA，预计年内将在美国上市。2.3. 百利天恒：iza-bren 领衔亮相，5 款新药7 项数据登陆ASCO2026 ASCO 年会百利天恒5 款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7 项研究入选，其中包含4 项口头报告、1 项LBA 报告、2 项壁报。核心数据读出：(1) iza-bren 2L 食管鳞癌（PD-(L)1+铂类一线进展后）对比化疗III期Panku-Esophagus01 研究中期分析mOS 9.8 vs 7.2 月（HR=0.64）、mPFS 4.2 vs 2.0 月（HR=0.50）、ORR 35.3% vs 13.1%，OS/PFS 双终点统计学与临床意义显著；(2) BL-M14D1（DLL3 ADC）I 期SCLC（n=83）ORR 71.1%、cORR 57.8%、mPFS 7.2 月、NEC（n=22）ORR 40.9%、DCR 90.9%；(3) T-Bren（BL-M07D1）一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR 分别93.0%、87.5%、12 个月 PFS 率79.1%、90.8%，复发卵巢癌铂耐药组cORR 47.5%、9 个月 PFS 率61.2%，安全性良好无ILD 报告；(4) BL-M05D1（CLDN18.2ADC）I 期RP2D 确定4.0 mg/kg Q3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR 分别50.0%、44.8%、45.0%；(5) SI-B001（EGFR×HER3 双抗）+紫杉醇R/M HNSCC（n=34）cORR 41.2%、mPFS 5.4 月、mOS 11.2 月。各分子≥3 级TRAE 以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。图6：Panku-Esophagus01 研究BICR 评估的PFS数据来源：2026 ASCO，东吴证券研究所2.4. 泽璟制药：ZG005 有望成为二代免疫重磅分子，ZG006 夯实后线小细胞肺癌基石疗法潜力1）ZG005 一线晚期肝癌与信迪利单抗+贝伐珠单抗头对头设定下入选口头报告，其20mg 组mPFS 为11.2 个月（对照组仅6.7 个月），10mg 组mPFS 尚未成熟，HR 分别为0.35、0.41，疗效突出；安全性方面，两个剂量组耐受良好、不良事件均为预期、免疫相关谱与同类相似。综合看，20mg/kg 展现更优疗效趋势，已具备推进III 期确证的基行业跟踪周报东吴证券研究所础，PD-1/TIGIT 双抗在一线HCC 高价值赛道的差异化机会值得期待。2）ZG006 以 NEC（神经内分泌癌）的 II 期剂量扩展（ZG006-003）为口头报告，并同步更新了 SCLC 的多项数据。一方面，在二线及以上NEC 几乎无标准疗法，临床需求巨大，ZG006 疗效突出；另一方面，后线SCLC 数据显示长期抗肿瘤活性优异，且安全性可控。ZG006 叠加与艾伯维的海外授权背书，有望成为后线SCLC 基石疗法。图7：泽璟制药2026 ASCO 数据数据来源：2026ASCO，东吴证券研究所治疗分组例数ORRDCRmPFSmDoROS关键统计 / 备注ZG005-005 ｜ 一线晚期肝细胞癌（HCC）｜ 随机、开放、阳性对照 II 期 ｜ 数据截止 2026-03-16 ｜ IRC 评估（ORR/DCR 列为 RECIST v1.1 / mRECIST） ★口头报告ZG005 10 mg/kg +贝伐珠单抗 (Q3W)38.7% /61.3%90.3% /93.5%未达到(NR)—未成熟HR=0.41 (0.18–0.89)，风险↓59%；成熟度 29%ZG005 20 mg/kg +贝伐珠单抗 (Q3W)40.6% /53.1%90.6% /90.6%11.2 月—未成熟HR=0.35 (0.15–0.76)，风险↓65%；成熟度 28%信迪利单抗 + 贝伐珠单抗 (对照)34.4% /40.6%75.0% /75.0%6.7 月—未成熟阳性对照组；mPFS成熟度 59%ZG006-003 ｜ 二线及以上晚期神经内分泌癌（NEC）｜ II 期剂量扩展 ｜ 数据截止 2026-03-15 ｜ IRC 评估，DLL3≥50% 染色人群 ★口头报告ZG006 10 mg Q2W33.3%(cORR)50.0%3.02 月7.36mOS 10.19共 64 例 1:1 随机；首剂 1 mg 滴定ZG006 30 mg Q2W56.3%(cORR)75.0%7.06 月11.76mOS NR；
12 月 OS
率 75.0%剂量–疗效关系清晰，
30 mg 更优
ZG006-002 ｜ 三线及以上小细胞肺癌（SCLC）｜ II 期剂量优化 ｜ 数据截止 2026-03-15 ｜ IRC 评估ZG006 10 mg Q2W≈3053.3%(cORR)—7.03 月未成熟未成熟
12 月 DoR 率
55.9%；15 月 OS率 61.2%ZG006 30 mg Q2W≈3056.7%(cORR)—5.59 月未成熟未成熟
12 月 DoR 率
52.9%；15 月 OS率 55.8%；共 60 例ZG006-001 ｜ 晚期 SCLC / NEC ｜ I/II 期剂量递增与扩展 ｜ 数据截止 2026-03-15 ｜ IRC 评估10/30/60 mg Q2W合计 (SCLC)——9.6 月9.7 月未成熟共 39 例（SCLC 34 /NEC 5）其中 10 mg Q2W亚组 (SCLC)———12.3 月15.6未成熟长期抗肿瘤活性优异行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢6 月4 日，翰森制药宣布，其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。➢6 月2 日，石药集团宣布其开发的首款基于mRNA-LNP 的双靶点CAR-T 细胞疗法（SYS6063）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。➢6 月2 日，罗氏宣布吉雷司群（Giredestrant）的新适应症上市申请获得FDA 受理，用于辅助治疗ER+/HER2-早期乳腺癌患者。PDUFA 日期为2026年11 月30 日。该适应症已于今年4 月在中国申报上市。➢5 月27 日，CDE 官网显示，葛兰素史克（GSK）的慢性乙肝小核酸药物贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）重新递交上市申请。该药是慢性乙肝领域首款完成III 期研究的反义寡核苷酸（ASO）疗法，旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA 的复制，进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系统产生持久应答；此前该申请曾于5 月21 日收到药品通知件。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点AbbVie, Inc.; 艾伯维医药贸易(上海)有限公司ABBV-1758申请临床JXSL2600125注射剂生物制品pGlu3-AβAbbVie, Inc.; 艾伯维医药贸易(上海)有限公司ABBV-706Phase IIJXSL2600126注射剂(冻干)生物制品SEZ6上海爱科百发生物医药技术股份有限公司AK0406申请临床CXSL2600596注射剂(冻干)生物制品not available江苏亚盛医药开发有限公司; 苏州亚盛药业有限公司APG-1252Phase I/IICXHL2600641注射剂(冻干)化学药品Bcl-2; Bcl-xl广州一品红制药有限公司APH04935申请临床CXHL2600662片剂化学药品GLP-1R诺和诺德(中国)制药有限公司;Novo Nordisk A/SAmycretinPhase IJXSL2600134注射剂生物制品GLP-1R; AMYR北京科健科技有限公司; 健信生物科技(宁波)有限公司; 健信生物科技(上海)有限公司BIS5Phase II/IIICXSL2600591注射剂(冻干)生物制品PD1; TIM3熙源安健医药(北京)有限公司BR005-036CPhase IICXHB2600165片剂化学药品CGRP receptor康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公CM313Phase IICXSB2600098注射剂生物制品CD38行业跟踪周报东吴证券研究所北京双鹤润创科技有限公司DC7001A申请临床CXHL2600645胶囊剂化学药品not available智耀生物医药(苏州)有限公司;苏州智耀生物科技有限公司GBI268Phase IIICXHB2600166注射剂化学药品2.2not available智翔(上海)医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司GR2302申请临床CXSL2600587注射剂生物制品CD3; HBV上海瀚辰星泰医药科技有限公司HCXT-2001Phase ICXHL2600652片剂化学药品not available和记黄埔医药(上海)有限公司HMPL-A830申请临床CXSL2600599注射剂(冻干)生物制品not available成都盛迪医药有限公司HRS-3095Phase IICXHL2600654片剂化学药品not available海思科医药集团股份有限公司HSK51155申请临床CXHL2600648片剂化学药品Nav1.8信达生物制药(苏州)有限公司IBI3014Phase I/IICXSL2600594未知生物制品PDL1; TROP2信达生物制药(苏州)有限公司;无锡药明合联生物技术有限公司;凯莱英医药集团(天津)股份有限公司; 信达生物医药科技(杭州)有限公司; 夏尔巴生物技术(杭州)有限公司IBI343申请上市CXSS2600088注射剂(冻干)生物制品CLDN18.2北京科健科技有限公司; 健信生物科技(宁波)有限公司; 健信生物科技(上海)有限公司LB4330Phase IICXSL2600593注射剂(冻干)生物制品IL-10; CLDN18.2北京联立众达医疗科技有限公司LM101申请临床CXSL2600608注射剂生物制品not availableEli Lilly and CompanyLimited; 礼来苏州制药有限公司LY4257496申请临床JXHL2600193注射剂化学药品GRPR杭州麦联科生物医药有限公司MC002(麦联科)申请临床CXSL2600590注射剂(冻干)生物制品not available江苏恩华药业股份有限公司NH130 枸橼酸盐Phase IICXHL2600670片剂化学药品5-HT2A receptor江苏恩华药业股份有限公司NH302申请临床CXHL2600673注射剂化学药品not available苏州普乐康医药科技有限公司;北京康弘生物医药有限公司PHP1003Phase IIICXSB2600105注射剂生物制品IGF-1R百欧恩泰(上海)医药有限公司;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; 百欧恩泰(珠海)医药研发有限公司PumitamigPhase IIICXSB2600102注射剂生物制品PDL1; VEGF-A齐鲁制药有限公司QLS1410Phase IICXHB2600167片剂化学药品ALDOS齐鲁制药有限公司QLS2404申请临床CXSL2600600注射剂生物制品not available广州瑞领医药有限公司; 上海瑞宏迪医药有限公司RGL-270Phase IICXSB2600099注射剂生物制品not available宁康晓维生物制药(浙江)有限公RZ-520申请临床CXHL2600675吸入剂化学药品not available成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司Resimmune申请临床CXSL2600592注射剂生物制品CD3行业跟踪周报东吴证券研究所神州细胞工程有限公司SCTB41Phase II/IIICXSL2600607注射剂生物制品PD1; TGF-β;VEGF广东恒瑞医药有限公司SHR-1179申请临床CXSL2600586注射剂生物制品not available上海恒瑞医药有限公司; 广东恒瑞医药有限公司SHR-3045Phase IICXSB2600101注射剂生物制品PD1石药集团巨石生物制药有限公司SYH2092申请临床CXHL2600674注射剂化学药品not available诺为泰医药科技(上海)有限公司TRI-611申请临床CXHL2600640片剂化学药品ALK; CRBN成都赜灵生物医药科技股份有限公司ZL-65批准临床CXHL2600659片剂化学药品NLRP3中国医学科学院药物研究所; 成都盛迪医药有限公司艾瑞昔布已上市CYHB2601064片剂化学药品COX-2Syneos Health Inc.; 益普生(天津)医药商贸有限公司; PatheonFrance; Beaufour IpsenPharma; Albireo AB奥德昔巴特已上市JYHB2600300胶囊剂化学药品5.1ISBTEli Lilly and CompanyLimited; 礼来(北京)医学技术创新有限公司; Lilly Del CaribeInc.; 礼来苏州制药有限公司奥氟格列隆申请上市JXHL2600195片剂化学药品2.4GLP-1R上海翰森生物医药科技有限公司奥莱泊肽申请上市CXHS2600081注射剂化学药品GIPR; GLP-1R罗氏(中国)投资有限公司; RocheRegistration Ltd.; RocheHolding AG; F. Hoffmann-LaRoche Ltd.; Hoffmann-La RocheAg; Roche Diagnostics GmbH奥妥珠单抗已上市JXSS2600048注射剂生物制品2.2CD20广东中科药物研究有限公司; 石家庄以岭药业股份有限公司; 河北凯威制药有限责任公司; 大连天宇制药有限公司苯胺洛芬已上市CYHB2601066注射剂化学药品2.1COX百欧恩泰(上海)医药有限公司;苏州宜联生物医药有限公司beruzatatugpelitecanPhase IIICXSB2600103注射剂(冻干)生物制品HER3天津武田药品有限公司; TakedaPharmaceutical Co., Ltd.,Osaka Plant; Tianjin TakedaPharmaceutical Co., Ltd.Beijing Representative;Takeda Chemical Industries,Ltd. Hikari Plant醋酸亮丙瑞林已上市JYHB2600304注射剂(微球)化学药品GnRHR丘以思(上海)医药信息咨询有限公司; Cook Pharmica L.L.C.;MedImmune, LLC; 阿斯利康投资(中国)有限公司; AstraZenecaplc; Catalent Indiana, L.L.C;Vetter Pharma-Fertigung Gmbh.度伐利尤单抗已上市JXSL2600137注射剂生物制品2.2PDL1行业跟踪周报东吴证券研究所& Co. Kg.; AstraZeneca AB;Medlmmune LLC; AstraZenecaNijmegen B.V.Sanofi-Aventis Recherche &Developpement; 赛诺菲(中国)投资有限公司; Genzyme IrelandLtd.; Sanofi S.A.度普利尤单抗已上市JYSB2600139注射剂生物制品IL-4RαVetter Pharma-Fertigung Gmbh.& Co. Kg.夫曲司兰钠申请上市JXHS2600058注射剂化学药品5.1not availableBSP Pharmaceuticals S.p.A;Immunomedics, Inc.; EverestMedicines II (HK) Limited; 云顶药业(苏州)有限公司; 吉利德(上海)医药科技有限公司;Everest Medicines.(Singapore) Pte.戈沙妥珠单抗已上市JXSB2600078注射剂(冻干)生物制品2.2TROP2鼎康(武汉)生物医药有限公司;湖南麦济生物技术股份有限公司柯美奇拜单抗申请上市CXSL2600603注射剂生物制品IL-4Rα成都华森奥睿药业有限公司磷酸ORIC-1327申请临床CXHL2600666滴眼剂化学药品not available华北制药金坦生物技术股份有限公司六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)申请临床CXSL2600597注射剂生物制品1.1norovirusBasilea Pharmaceutica Ltd.;Swissco Services Ag; 辉瑞投资有限公司; 昆泰医药发展(上海)有限公司; BasileaPharmaceutica DeutschlandGmbH; Astellas Pharma GlobalDevelopment Inc.硫酸艾沙康唑已上市JYHB2600290胶囊剂化学药品5.1fungal CYP51盐野义有限公司; ShionogiB.V.; Shionogi Pharma Co.,Ltd. Kanegasaki Plant硫酸甲苯磺酸头孢德罗已上市JXHS2600060注射剂(冻干)化学药品5.1PBP百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Patheon Italia S.P.A.;Celgene Corporation; 新基医药咨询(上海)有限公司; Bristol-Myers Squibb Company罗特西普已上市JYSZ2600029注射剂(冻干)生物制品3.1ACVR2BJohnson & JohnsonPharmaceutical Ltd.; 强生(中国)投资有限公司; JanssenResearch & Development,L.L.C.; Vetter Pharma-Fertigung Gmbh. & Co. Kg.尼卡利单抗已上市JXSS2600044注射剂生物制品2.2FcRn行业跟踪周报东吴证券研究所Msd Ireland (Carlow); MSDInternational Business GmbH;Merck Sharp & Dohme Corp.,Subsidiary Of Merck & Co.Inc.; Msd InternationalGmbh.; 默沙东研发(中国)有限公司; Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Czech Republic s.r.o.帕博利珠单抗已上市JXSS2600049注射剂生物制品3.1PD1Boehringer Ingelheim PharmaGmbH. & Co. Kg.; Leo PharmaA/S; 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司佩索利单抗已上市JYSB2600144注射剂生物制品IL-36RNovartis Pharma Stein Ag;Novartis Farma S.P.A.;Novartis Pharma B.V.; 北京诺华制药有限公司; NovartisFinland Oy氢氯噻嗪+缬沙已上市JYHB2600285片剂化学药品AT1R; NCC拜耳医药保健有限公司; BayerWeimar GmbH und Co.KG; BayerHealthcare Ag; BayerHealthCare L.L.C.; BayerHealthCare PharmaceuticalsInc.; 先灵(广州)药业有限公司;Schering Corporation; 先灵(广州)药业有限公司北京办事处;Bayer Yakuhin, Ltd.屈螺酮+炔雌醇已上市JYHZ2600135片剂化学药品estrogen;progestinAmgen, Inc.; 百济神州(北京)生物科技有限公司塔拉妥单抗已上市JYSB2600141注射剂(冻干)生物制品CD3; DLL3Amgen, Inc.; 百济神州(北京)生物科技有限公司塔拉妥单抗已上市JYSB2600142注射剂(冻干)生物制品CD3; DLL3BSP Pharmaceuticals S.p.A;Eli Lilly and CompanyLimited; Eli Lilly NederlandB.V.; Eli Lilly ItaliaS.P.A.; 礼来苏州制药有限公司替尔泊肽已上市JYHB2600298注射剂化学药品5.1GIPR; GLP-1R上海张江生物技术有限公司西妥昔单抗β已上市CYSB2600164注射剂生物制品EGFR南京爱德程宁欣药物研发有限公盐酸安罗替尼已上市CYHB2601041胶囊剂化学药品2.4EGFR; FGFR;PDGFRβ; c-Kit;VEGFR1; VEGFR2;VEGFR3美纳里尼(中国)投资有限公司;Menarini-von Heyden GmbH.; 西安杨森制药有限公司; JanssenPharmaceutical NV/SA盐酸达泊西汀已上市JYHB2600308片剂化学药品SERT行业跟踪周报东吴证券研究所南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司盐酸凯普拉生已上市CYHB2601062片剂化学药品proton pump萌蒂(中国)制药有限公司;Mundipharma InternationalLtd.; Bard PharmaceuticalsLtd.盐酸羟考酮已上市CYHS2601251缓释片化学药品opioid receptor安进生物技术咨询(上海)有限公司; 杭州泰格医药科技股份有限公司; Amgen, Inc.; MedImmune,LLC; 江苏豪森药业集团有限公司; Viela Bio, Inc.;AstraZeneca Nijmegen B.V.伊奈利珠单抗已上市JXSL2600124注射剂生物制品2.2CD19Patheon Italia S.P.A.; 西安杨森制药有限公司; Janssen-CilagInternational N.V.; Janssen-Cilag AG英夫利西单抗已上市JYSB2600140注射剂(冻干)生物制品TNF-α益承康泰(厦门)生物科技有限公司; 温州益承睛湛生物科技有限公司伊匹乌肽申请临床CXHL2600642散剂化学药品PIK3R3北京美福源生物医药科技有限公司; 北京未名福源基因药物研究中心有限公司; 江苏泰康生物医药有限公司; 天津溥瀛生物技术有限公司; 保思泰生物技术(北京)股份有限公司; 北京宇飞航科技咨询有限公司; Meiguo FuyuanGroup重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋Phase IICXSB2600104注射剂(冻干)生物制品G-CSF数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点山东新时代药业有限公司佐米曲普坦片已上市CYHB2650129片剂化学药品5-HT1Breceptor; 5-HT1D receptor北京亿灵医药科技发展有限公司左奥硝唑氯化钠注射液申请上市CYHS2601275注射剂化学药品not available朗天药业(湖北)有限公司注射用盐酸兰地洛尔申请上市CYHS2601314注射剂(冻干)化学药品β-adrenergicreceptor四川奥邦古得药业有限公注射用盐酸兰地洛尔申请上市CYHS2601276注射剂(冻干)化学药品β-adrenergicreceptor行业跟踪周报东吴证券研究所宜昌人福药业有限责任公注射用盐酸兰地洛尔申请上市CYHS2601236注射剂(冻干)化学药品β-adrenergicreceptor山东豪瑞恩制药有限公司注射用西维来司他钠申请上市CYHS2601242注射剂(冻干)化学药品ELA2重庆华邦制药有限公司注射用西维来司他钠申请上市CYHS2601279注射剂(冻干)化学药品ELA2苏州东瑞制药有限公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠申请上市CYHS2601307注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase成都天台山制药股份有限公司注射用生长抑已上市CYHB2601035注射剂(冻干)化学药品somatostatin湘北威尔曼制药股份有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦已上市CYHB2601040注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase山东鲁抗医药股份有限公注射用硫酸艾沙康唑申请上市CYHS2601214注射剂(冻干)化学药品fungal CYP51烟台东诚北方制药有限公注射用甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601294注射剂(冻干)化学药品protease上海上药新亚药业有限公注射用氨曲南阿维巴坦钠申请上市CYHS2601299注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase国药集团国瑞药业有限公注射用阿奇霉已上市CYHB2601050注射剂(冻干)化学药品50S subunit广东科泓药业有限公司中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)申请上市CYHS2601230透析用溶液剂化学药品not available四川太平洋药业有限责任公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液申请上市CYHS2601239注射剂化学药品not available中润药业有限公司右酮洛芬氨丁三醇注射液申请上市CYHS2601218注射剂化学药品acid; COX北京远方通达医药技术有限公司右酮洛芬氨丁三醇口服溶液申请上市CYHS2601290口服溶液剂化学药品acid; COX哈药集团三精制药有限公异烟肼注射液已上市CYHB2601053注射剂化学药品ENR福建省宝诺医药研发有限公司依托考昔片已上市CYHB2601038片剂化学药品COX-2内蒙古白医制药股份有限公司依达拉奉右莰醇注射用浓溶申请上市CYHS2601263注射剂化学药品not availableJohnson & JohnsonConsumer NV; Janssen-Cilag N.V.盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂已上市JYHB2600306鼻用喷雾剂化学药品H1 receptor亚宝药业集团股份有限公盐酸异丙嗪注射液申请上市CYHS2601243注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所北京远方通达医药技术有限公司盐酸曲唑酮口服溶液申请上市CYHS2601262口服溶液剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT安徽省先锋制药有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液申请上市CYHS2601272注射剂化学药品bacterial TopII北京紫萌医药科技有限公盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2601220注射剂化学药品not available成都瑞尔医药科技有限公盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2601237注射剂化学药品not available福安药业集团宁波天衡制药有限公司盐酸氯普鲁卡因注射液申请上市CYHS2601281注射剂化学药品not available北京双鹭药业股份有限公盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)申请上市CYHS2601267缓释片化学药品PEN2河北新石制药有限公司盐酸二甲双胍缓释片申请上市CYHS2601248缓释片化学药品PEN2四川依科制药有限公司盐酸达泊西汀申请上市CYHS2601311片剂化学药品SERT哈尔滨葵花药业有限公司盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2601288口服溶液剂化学药品GBA江苏永安制药有限公司缬沙坦左氨氯地平片申请上市CXHS2600078片剂化学药品2.3not available烟台鲁银药业有限公司硝呋太尔制霉素阴道软胶囊申请上市CYHS2601247阴道软胶囊化学药品not available温岭市创新生物医药科技股份有限公司西咪替丁注射已上市CYHB2601039注射剂化学药品not available江西杏林白马药业股份有限公司西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)申请上市CYHS2601246片剂化学药品DPP-4; PEN2江苏宣泰药业有限公司西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)已上市CYHB2601046缓释片化学药品DPP-4; PEN2江苏润恒制药有限公司维生素K1 注射液申请上市CYHS2601319注射剂化学药品vitamin K1山东达因海洋生物制药股份有限公司维生素D 滴剂已上市CYHB2601055滴剂化学药品vitamin D3江西施美药业股份有限公褪黑素颗粒申请上市CYHS2601277颗粒剂化学药品MT1; MT2福安药业集团庆余堂制药有限公司头孢呋辛酯干混悬剂申请上市CYHS2601293干混悬化学药品PBP石家庄四药有限公司碳酸氢钠血滤置换液(无钾,钙,0.6mmol/L镁)申请上市CYHS2601304透析用溶液剂化学药品not available华北制药股份有限公司他克莫司缓释胶囊申请上市CYHS2601292胶囊剂(缓释)化学药品CaN; FKBP12行业跟踪周报东吴证券研究所武汉钧安制药有限公司曲克芦丁口服溶液已上市CYHB2601058口服溶液剂化学药品not available宁夏康亚药业股份有限公普罗布考片申请上市CYHS2601226片剂化学药品not available北京远方通达医药技术有限公司葡萄糖酸氯己定含漱液申请上市CYHS2601233含漱剂化学药品not availableBoehringer IngelheimInternational GmbH.;Boehringer IngelheimPharma GmbH. & Co. Kg.佩索利单抗注射液已上市JYSB2600143注射剂生物制品IL-36R上海创诺制药有限公司哌柏西利胶囊已上市CYHB2601045胶囊剂化学药品CDK4; CDK6长春海悦药业股份有限公萘普生钠片已上市CYHB2601032片剂化学药品not available江西普丽尔药业有限公司莫匹罗星软膏申请上市CYHS2601302软膏剂化学药品bacterial IRS山东司邦得制药有限公司蒙脱石散申请上市CYHS2601254散剂化学药品not available山东新华制药股份有限公蒙脱石混悬液申请上市CYHS2601217口服混悬剂化学药品not available苏州弘森药业股份有限公美阿沙坦钾片申请上市CYHS2601305片剂化学药品AT1R湘北威尔曼制药股份有限公司玛巴洛沙韦片申请上市CYHS2601297片剂化学药品CEN湖北津药药业股份有限公氯化钾注射液已上市CYHB2601034注射剂化学药品K+山东丹红制药有限公司洛索洛芬钠口服溶液申请上市CYHS2601315口服溶液剂化学药品COX北京双鹭药业股份有限公硫辛酸片申请上市CYHS2601259片剂化学药品not available上海百洋制药科技有限公硫酸亚铁缓释已上市CYHB2601052缓释片化学药品Fe北京民康百草医药科技有限公司硫酸沙丁胺醇口服溶液申请上市CYHS2601282口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor伊春康尔心药业有限公司磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒申请上市CYHS2601253颗粒剂化学药品not available湖南九典制药股份有限公利丙双卡因乳已上市CYHB2601048乳膏剂化学药品not available江苏德源药业股份有限公雷米普利片申请上市CYHS2601280片剂化学药品ACE南京海纳制药有限公司聚乙烯醇滴眼申请上市CYHS2601284滴眼剂化学药品not available安徽佳和药业有限公司聚普瑞锌颗粒申请上市CYHS2601298颗粒剂化学药品not available浙江佐力药业股份有限公聚卡波非钙片已上市CYHS2601241片剂化学药品not available河南大新药业有限公司甲硝唑凝胶申请上市CYHS2601225凝胶剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所山东辰欣佛都药业股份有限公司甲硝唑凝胶申请上市CYHS2601215凝胶剂化学药品not available遂成药业股份有限公司甲硝唑凝胶申请上市CYHS2601222凝胶剂化学药品not available山东司邦得制药有限公司甲钴胺片申请上市CYHS2601238片剂化学药品vitamin B12浙江易泽达医药科技有限公司甲钴胺片申请上市CYHS2601257片剂化学药品vitamin B12黑龙江亿达鸿药业有限公己酮可可碱缓释片申请上市CYHS2601283缓释片化学药品PDE; c-Rel广东彼迪药业有限公司富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2601313片剂化学药品proton pump江苏恒沣药业有限公司富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2601316片剂化学药品proton pump仁合益康汇泽药业河北有限公司复合磷酸氢钾注射液申请上市CYHS2601232注射剂化学药品K+浙江金华康恩贝生物制药有限公司复方匹可硫酸钠颗粒申请上市CYHS2601269颗粒剂化学药品not available湖南科伦制药有限公司复方氨基酸注射液(14AA)已上市CYHB2601059注射剂化学药品not available上海皇象铁力蓝天制药有限公司复方氨酚葡锌已上市CYHB2601049片剂化学药品not available南京易亨制药有限公司氟伐他汀钠缓释片申请上市CYHS2601303缓释片化学药品HMG-CoAreductase江西泰吉立生物制药有限公司呋塞米注射液申请上市CYHS2601301注射剂化学药品NKCC2联环药业(安庆)有限公司呋塞米口服溶申请上市CYHS2601264口服溶液剂化学药品NKCC2河南君善生物技术有限公二十碳五烯酸乙酯软胶囊申请上市CYHS2601270软胶囊化学药品EPA; PPARα重庆大健能制药有限公司二甲硅油乳剂申请上市CYHS2601274口服乳化学药品not availableDr.Reddy’sLaboratories Inc恩扎卢胺软胶已上市JYHB2600305软胶囊化学药品5.2AR江苏德源药业股份有限公多替诺雷片申请上市CYHS2601287片剂化学药品URAT1四川国为制药有限公司多替诺雷片申请上市CYHS2601256片剂化学药品URAT1南京海纳制药有限公司对乙酰氨基酚维生素C 泡腾申请上市CYHS2601286泡腾片化学药品COX; vitamin C山东博士伦福瑞达制药有限公司地夸磷索钠滴眼液已上市CYHB2601063滴眼剂化学药品P2Y2 receptor山东博瀚制药有限公司单硝酸异山梨酯片申请上市CYHS2601266片剂化学药品NO江苏欧歌制药有限公司达格列净片申请上市CYHS2601228片剂化学药品SGLT2行业跟踪周报东吴证券研究所扬子江药业集团上海海尼药业有限公司达格列净片申请上市CYHS2601300片剂化学药品SGLT2湖北亨迪药业股份有限公醋酸阿比特龙申请上市CYHS2601309片剂化学药品CYP17A1武汉海特生物制药股份有限公司布美他尼注射申请上市CYHB2601065注射剂化学药品NKCC1江苏联环药业股份有限公布洛芬颗粒申请上市CYHS2601260颗粒剂化学药品COX陕西丽彩药业有限公司布地奈德肠溶胶囊申请上市CYHS2601268胶囊剂(肠溶)化学药品glucocorticoid许昌未来制药有限责任公吡拉西坦注射申请上市CYHS2601278注射剂化学药品AMPA receptor江苏迪赛诺制药有限公司苯磺酸左氨氯地平片申请上市CYHS2601245片剂化学药品not available湖南一格制药有限公司苯磺酸美洛加巴林片申请上市CYHS2601235片剂化学药品GABA; α2δ百奥泰生物制药股份有限公司贝伐珠单抗注射液已上市CYSB2600163注射剂生物制品VEGF-A江西半边天药业有限公司氨溴特罗口服溶液申请上市CYHS2601258口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA北京万辉双鹤药业有限责任公司氨氯地平贝那普利胶囊已上市CYHB2601036胶囊剂化学药品ACE; L-typecalciumchannel广东安诺药业股份有限公艾普拉唑肠溶申请上市CYHS2601261肠溶片化学药品proton pump河北龙海药业股份有限公艾普拉唑肠溶申请上市CYHS2601289肠溶片化学药品proton pump江苏和晨药业有限公司艾普拉唑肠溶申请上市CYHS2601265肠溶片化学药品proton pump沈阳欣瑞制药有限公司艾拉莫德片申请上市CYHS2601227片剂化学药品not available正大天晴药业集团股份有限公司; 上海医药工业研究院有限公司; 南京正大天晴制药有限公司阿昔替尼片申请上市CYHS2601231片剂化学药品PDGFR; c-Kit;VEGFR; Bcr-AblT315I国药集团汕头金石制药有限公司阿奇霉素片已上市CYHB2601044片剂化学药品50S subunit山西同达药业有限公司阿奇霉素片已上市CYHB2601061片剂化学药品50S subunit乐福思健康产业股份公司阿达帕林凝胶申请上市CYHS2601221凝胶剂化学药品RARγ; RARβ乐福思健康产业股份公司阿达帕林过氧苯甲酰凝胶申请上市CYHS2601240凝胶剂化学药品RARγ; RARβ成都诺和晟鸿生物制药有限公司ω-3 脂肪酸乙酯90 软胶申请上市CYHS2601216软胶囊化学药品EPA; DHA; PPAR数据来源：CDE, 东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢6 月4 日，益方生物启动了一项评估 nomelcitinib（D-2570，TYK2 变构抑制剂）用于治疗非节段型白癜风的中国 II 期临床试验。该研究登记编号为NCT07625891，该试验为多中心、随机、平行分组、双盲、安慰剂对照研究，计划在中国开展，目标入组受试者人数为 160 例，旨在评估 D-2570 在非节段型白癜风受试者中的安全性与有效性。➢6 月4 日，瑞博生物SR043（QLC7401，靶向PCSK9 的siRNA 疗法）启动一项中国III 期临床试验，拟用于非家族性原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者的治疗。该试验登记编号为CTR20260118。试验将在中国开展，计划入组510 例受试者。➢6 月3 日，DB-1312/BG-C9074 单药治疗晚期实体瘤的1a 期剂量递增与安全性扩展研究结果以快速口头报告的形式在2026 ASCO大会上首次释出。截至2026年4 月2 日，该研究共纳入112 例晚期实体瘤患者，入组患者不限B7-H4 表达水平，患者中位治疗线数为4 线（范围0-13 线），中位随访时间为6.6 个月，瘤种涵盖卵巢癌（OC）、HR+/HER2-乳腺癌（BC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、子宫内膜癌（EC）四个适应症。其中卵巢癌患者占比最高，达63 例，中位治疗线数是3 线。➢6 月3 日，信达生物启动了一项针对晚期实体瘤的中国Ⅰ期临床试验，试验编号为CTR20262137。该研究涉及IBI3005、信迪利单抗及贝伐珠单抗生物类似物等药物，其中IBI3005 为靶向HER3/EGFR 的双特异性抗体/抗体偶联药物，信迪利单抗为PD-1 单抗，贝伐珠单抗生物类似物为VEGF-A 单抗。本研究标题为“评估IBI3005 联合治疗晚期实体瘤参与者安全性、耐受性和初步有效性的Ib/II 期研究”。试验开展地区为中国，计划入组282 例受试者。➢6 月3 日，恒瑞医药启动SHR-1501（IL-15 Fc 融合蛋白）用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的中国III 期临床试验。该研究登记编号为CTR20260597，研究题目为“SHR-1501 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗对比研究者选择的膀胱灌注化疗治疗BCG 无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的随机、开放、多中心III 期临床研究（NiBladder 1）”。该研究将在中国开展，计划入组236 例受试者。➢6 月3 日，科伦博泰生物 SKB571（c-Met/EGFR 双特异性抗体/抗体偶联药物）启动了一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的中国 II 期临床试验。该试验编号为 NCT07622186。该研究在中国开展，计划入组 150 例受试者，旨在评估SKB571 联合治疗方案在非小细胞肺癌患者中的有效性与安全性。行业跟踪周报东吴证券研究所➢6 月2 日，CDE 网站显示，罗氏的齐贝司兰（Zilebesiran）拟纳入突破性疗法，适用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或紧急就诊）的风险。➢6 月2 日，翰森制药启动了一项评估 risvutatug rezetecan（HS-20093，靶向 B7-H3 的抗体偶联药物，ADC）用于食管鳞状细胞癌治疗的 III 期临床试验。该研究登记编号为 NCT07621601。该研究为一项多中心、随机、开放标签、对照III 期临床试验，旨在评估 HS-20093 注射液相较于研究者选择的化疗方案，在一线标准治疗进展后的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中的疗效与安全性。目标入组人数为 494 例。➢6 月2 日，三生制药的SSS68（APRIL/BAFF 双特异性抗体）在中国启动一项Ⅰ期临床试验，拟针对特发性膜性肾病、肾炎、IgA 肾病及系统性红斑狼疮等相关疾病领域开展研究。该试验登记编号为CTR20261911。本研究在中国开展，计划入组50 例受试者。➢6 月1 日，CDE 网站显示，默沙东的多拉韦林伊拉曲韦片（doravirine/islatravir，英文商品名：Idvynso）拟纳入优先审评，作为治疗成人HIV-1 感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50 拷贝/ml）、无抗病毒治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关突变的患者，替代其当前的抗逆转录病毒治疗方案。➢6 月1 日，人福医药启动HW221043（KIF18A 抑制剂）针对实体瘤的中国I期临床试验。该研究登记编号为CTR20262070。本研究在中国开展，计划入组99 例受试者，主要面向晚期实体瘤患者，旨在评估HW221043 片的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。➢5 月31 日，康方生物在2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了全球首创PD-1/VEGF 双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗，一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III 期HARMONi-6/AK112-306 研究的OS 显著阳性结果。在ITT 人群中，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，风险比(HR)=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(＜0.0049)，治疗组mOS 为27.9 个月（治疗组的最后一例死亡事件导致KM 曲线急剧下降至中位点，从而产生治疗组mOS），对照组mOS为23.7 个月。
4. 行业洞察与监管洞察
5 月29 日，为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的行业跟踪周报东吴证券研究所科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”），自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划，纳入试点后该框架将作为全程研发档案，申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件，无名额限制，招募期5 年。5 月29 日，国家局ICH 工作办公室与药审中心宣布，计划于6 月底在深圳举办ICH《E11A：儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会，面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-4.57%、-11.46%，相对沪深300 的超额分别为-3.04%、-15.5%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-7.62%、-12.59%，相对于恒生科技指数的超额分别为-7.78%、-1.59%。图8：医药行业2021 年初至今（2026 年6 月5 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为30.46 倍，较历史均值低7.92 倍截至2026 年6 月5 日，医药指数市盈率为30.46 倍，环比上周下降1.48 倍，低于历史均值7.92倍；沪深300指数市盈率为14.54倍，医药指数盈利率溢价率为109.4%，环比上周下降9.9pp，低于历史均值70.4pp。行业跟踪周报东吴证券研究所图9：2007 年7 月至今（2026 年6 月5 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周生物制品、化学制药等跌幅较大本周中药（-2.12%）、医药商业（-2.56%）、原料药（-3.49%）跌幅较小，而医疗服务（-5.00%）、生物制品（-5.15%）、化学制药（-5.62%）等跌幅较多。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今000001.SH上证指数-1.001.48000300.SH沪深300-1.544.04801155.SI中药-2.12-10.99801154.SI医药商业-2.56-14.60851511.SI原料药-3.49-5.38801153.SI医疗器械-4.22-7.83801150.SI生物医药-4.57-11.46801156.SI医疗服务-5.00-5.02801152.SI生物制品-5.15-14.95801151.SI化学制药-5.62-15.23数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年6 月5 日）行业跟踪周报东吴证券研究所图10：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月5 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前五洲医疗（+15.51%）、荣丰控股（+12.21%）、太龙药业（+11.68%），跌幅居前迪哲医药（-28.89%）、悦康药业（-22.95%）、广生堂（-21.59%）。本周H 股涨幅居前方达控股（+57.14%）、梅斯健康（+27.78%）、可孚医疗（+14.98%），跌幅居前基石药业（-41.61%）、康宁杰瑞制药-B（-23.63%）、德琪医药-B（-22.70%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）五洲医疗15.51迪哲医药-U-28.89海泰新光207.18热景生物-49.69荣丰控股12.21悦康药业-22.95华兰股份140.70合富中国-49.02太龙药业11.68广生堂-21.59荣丰控股109.67ST 海王-48.84纳微科技10.50之江生物-18.11美诺华106.13向日葵-46.98东星医疗9.43智翔金泰-U-16.01宝莱特104.44康芝药业-46.63ST 中珠9.16海泰新光-14.45英诺特90.85鹭燕医药-45.04新和成8.07一品红-14.42华康洁净88.74ST 嘉应-44.24英科医疗7.09三生国健-14.35康惠股份85.98海南海药-44.20奥泰生物6.82奕瑞科技-14.23九安医疗79.97*ST 未名-43.47通化金马6.60奥浦迈-14.13奕瑞科技71.35百花医药-41.88数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年6 月5 日）行业跟踪周报东吴证券研究所国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所